推进临床试验注册和规范化报告，从入口到出口把关临床试验质量
摘要：由《美国医学会杂志》和《英国医学杂志》联合主办的第六届国际同行评审和生物医学出版会议于2009年9月10～12日在加拿大温哥华召开。来自全世界33个国家和地区的417位代表赴会，笔者有幸代表中国循证医学／Cochrane中心和《Journal of Evidence-Based Medicine》编辑部应邀赴会交流。会议共接受摘要110篇，其中大会报告45篇，壁报交流65篇。973计划中医理论专项(针灸理论基础研究领域)2009年度交流会于2009年12月21～22日在成都召开
提高门诊病人从初级保健机构向二级保健机构转诊的干预措施
摘要：初级卫生保健与专科医疗之间的转诊对任何卫生系统都十分重要。当在初级保健服务中已不能获得有效的检查、治疗和医嘱时，病人就需要被转诊到二级保健机构以获取更专业的诊治。因此，转诊对病人、卫生保健体系和医疗费用均会产生十分重要的影响。当前很多研究证据表明，转诊服务过程可进一步改进。本系统评价纳入17篇文献包括23个不同对照研究，对“提高病人从初级保健机构向二级保健机构转诊的干预措施”的评论
摘要：促进病人在医疗机构问合理转诊不仅是发挥各级医疗机构不同功能，提高卫生资源利用效率的重要途径，也是提高服务质量和控制医疗费用的重要手段。四川省公立医院经营管理现状调查之三——人力资源管理
摘要：目的了解四川省公立医院药房人力资源管理现状，为提高公立医院药房管理水平提供证据与建议。方法依据人力资源管理理论和研究方法，自行设计问卷调查表，调查74家公立医院药房的管理者及骨干共306人对公立医院药房人力资源管理的认识。采用百分率和构成比进行统计描述。结果被调查者中56％认为公立医院药房员工素质较高；近73％认为公立医院药房人际关系较好，45％喜欢并有能力做好工作；近75％认为应改进现有的绩效考核措施；约63％认为学习培训内容与本职工作关系不大；约63％认为个人才能在目前岗位有些方面没有发挥。结论应改变公立医院药房人力资源管理现状，进一步提高员工素质和工作能力；强化激励机制；有针对性地开展学习与培训；做好员工的职业生涯设计。病人参与临床决策现状调查与分析
摘要：目的探讨影响医患共享临床决策的因素，为医患共享临床决策提供思路与对策。方法随意抽取四川省某三甲医院的患者，以匿名问卷，采取调查员指导下被调查者自填调查表的方式对患者进行问卷调查。用Excel建立数据库，采用SPSS13．0进行统计分析。结果共发放调查问卷600份，实际收回有效问卷565份，有效回收率94％。调查结果显示：68％的患者对所患疾病的相关信息有一定了解；93％的患者愿意积极参与临床决策；患者在就医过程中最担心的问题依次为治疗措施的疗效、费用和医生技术；患者就医的最大困难为门诊等待时间长和与医生交流时间短。结论针对患者有参与临床决策的积极愿望但又存在知识局限性的现状，加之医疗服务的多维性和医学科学的不确定性等医疗或非医疗因素，临床医生有必要为患者提供多种选择，帮助患者寻找足够的相关信息，共同分析，提高患者的满意度。感咳双清胶囊治疗风热证（急性上呼吸道感染、急性支气管炎）的随机双盲多中心临床试验
摘要：目的评价感咳双清胶囊在风热证（急性上呼吸道感染、急性支气管炎）受试者中的临床疗效与安全性。方法采用随机、双肓、双模拟、阳性药（清感穿心莲片）平行对照、多中心临床试验设计方法。共纳入288例患者，其中上感患者取咽拭子进行病毒检测，以获得病原学确诊。结果在经病毒检测确诊为病毒感染的40例上感患者中，感咳双清胶囊组中81．82％的患者获得痊愈或显效，对照组为50．00％，两组差异有统计学意义（P〈0．05）；在治疗第3天时，感咳双清胶囊组的上感患者愈显率（FAS集）为80．00％，对照组为68．57％，两组均取得明显疗效，差异无统计学意义（P〉0．05）；在治疗第7天时，急支组服用感咳双清胶囊的患者愈显率（FAS集）为82．35％，对照组为63．77％，两组问差异有统计学意义（P〈0．05）；试验期间有1位服用感咳双清胶囊的患者出现了便秘的不良事件，但没有证据说明与感咳双清胶囊相关，且未影响治疗。结论感咳双清胶囊对属于风热证的上呼吸道感染和急性支气管炎患者具有良好的疗效，且安全眭良好。甘肃省三聚氰胺奶粉所致婴幼儿泌尿系结石402例临床分析
摘要：目的对甘肃省三聚氰胺奶粉所致婴幼儿泌尿系结石患病情况进行调查，为制定更为有效的诊断和治疗方案提供临床依据。方法对兰州大学第二医院等16个医疗机构收治的402例三聚氰胺奶粉所致婴幼儿泌尿系结石住院患儿的临床基本资料，血、尿生化检测，泌尿系B超、治疗方案及转归进行回顾性分析与调查。结果402例患儿均有三聚氰胺奶粉喂养史。其中6～12月龄婴幼儿泌尿系结石发生率最高，占50％，9例患儿自行排m结石，最大结石径4mm×5mm×6mm，最小结石径0．5mm×0．5mm×1mm，平均结石径1mm×2mm×2mm。血肌酐异常30例、血尿素氮异常27例、尿隐血阳性167例、尿酸异常2例。内科治疗385例，外科治疗14例，发生梗阻性肾功能衰竭6例。结论月龄在6个月到12个月婴幼儿食用三聚氰胺奶粉后发生泌尿系结石的风险性最大。手术治疗对结石引起的梗阻性肾功能衰竭行有效。2008年四川省阿坝藏族羌族自治州人与家畜棘球蚴病流行病学调查研究
摘要：目的调查并分析棘球蚴病在四川省阿坝藏族羌族自治州人群和家畜巾的流行与分布状况。方法调查分为人群调查和家畜调查两部分。人群调查按WHO公布的棘球蚴病诊断标准（WS257—2006），应用B超对全州13县141个棘球蚴病流行乡镇常驻人口进行患病率调查；应用ELISA法检测12岁以下儿童血清抗棘球蚴IgG；家畜调查检测犬粪抗原阳性率；并在各县定点屠宰场检查宰杀的牛羊胸腹腔，确定牛羊感染情况。结果人群调查：B超筛查共计48288人，确诊患者470人，检出率为o．97％，其中泡型棘球蚴病患者19人，囊型棘球蚴病患者451人；检测儿童血清IgG人数5372人，其中阳性358人，阳性率6．67％。家畜调查：共检测犬粪抗原5814份，阳性数989份；阳性率17．01％，检查牦牛绵羊共3336头，发现113头感染，感染率为3．39％。结论四川省阿坝州人群与家畜中存在泡型和囊型棘球蚴病流行，以囊型为主。三七通舒治疗急性特发性面神经麻痹的疗效分析
摘要：目的探讨三七通舒对急性特发性面神经麻痹的疗效。方法将86例特发性面神经麻痹急性期（发病7天内）患者分为两组，对照组42例采用激素、B族维生素、抗病毒治疗以及针灸理疗等基础治疗，三七通舒组44例采用基础治疗±三七通舒治疗，疗程28天。采用House—Brackmann面神经功能分级评定及临床疗效指标判定。治疗前后行面神经电图（ENoG）检查。结果治疗前两组H—B面神经功能分级、患侧EnoG的潜伏期及振幅均具有可比性。治疗28天后，两组H—B评分比较差异有统计学意义（治疗组2．33±1．21vs对照组3．08±1．35，P〈0．05）；面神经电图显示治疗组患侧潜伏期（2．46±0．34）及振幅（189±67）均较对照组潜伏期（3．37±0．49）及振幅（131±52）有改善，两组差异有统计学意义（P〈0．05）；临床疗效指标比较显示两组总有效率分别为：治疗组95．45％，对照组80．95％，治疗组明显优于对照组，两组差异有统计学意义（P〈0．05）。结论三七通舒胶囊联合激素、B族维生素、抗病毒、针灸及理疗等综合治疗对急性特赞性面神经麻痹有效。基于TOR—I的CNI撤除方案在肾移植术后免疫抑制治疗中疗效和安全性的Meta分析
摘要：目的评价肾移植术后钙调蛋白阻滞剂（CNI）撤除后雷帕霉素受体阻滞剂（TOR—I）免疫抑制替代治疗的疗效和安全性。方法检索MEDLINE、EMbase、SCI、CBM、Cochrane图书馆及其他肾移植相关杂志，纳入肾移植术后基于TOR—I的CNI撤除干预方案疗效和安全性的随机对照试验。检索时间为建库至2009年9月。评价纳入研究的方法学质量，采用RevMan5．0软件进行Meta分析。结果纳入来自10个RCT的14篇报道，A、B级研究各5个。分析结果显示：急性排斥反应发生率1、2、4年的RR（95％CI〉值分别为1．64（1．19，2．27）、1．53（1．06，2．22）及1．21（o．73，1．98）；受者生存率1、2、4年的RD（95％CI）值分别为一0．01（-0．02，O．01）、-0．00（-0．03，0．02）及O．03（一0．01，0．08）；移植物生存率1、2、4年的RD（95％CI）值分别为0．00（-0．02，0．02）、0．00（-0．03，O．04）及O．07（0．01，0．12）；肾小球滤过率WMD（95％CI）值为9．50（2．96，16．03）。结论基于当前证据，肾移植术后CNI撤除后西罗莫司替代治疗与CNI持续治疗相比能更好保护肾脏功能和提高移植物生存率，但对1年急性排斥反应发生率增加、受者生存率无影响及4年急性排斥反应发生率无影响。长期随访结果有待进一步研究证实。腹腔镜与开腹手术切除治疗肝癌比较的系统评价
摘要：目的系统评价腹腔镜与开腹手术切除治疗肝癌的近期疗效及安全性。方法计算机检索MEDLINE（1966～2008．3）、EMbase（1966～2008．3）、Coehrane图书馆（2008年第1期）和中国生物医学文献数据库（1979～2008．3），手工检索与肝癌治疗相关的《中华肿瘤杂志》等中文期刊，收集腹腔镜切除与开腹切除比较治疗肝癌的随机对照试验和临床对照试验。文献质量评价采用DeeksJJ评价标准，数据提取和文献质量评价由两名评价员独立进行。采用Cochrane协作网专用软件RevMan4．2．10对数据进行统计分析。结果未获得随机对照试验，共纳入7个临床同期对照试验，合计309例患者。Meta分析结果显示：①住院期间病死率：4个试验（n=198壤明，腹腔镜组与开腹切除组比较，两组差异无统计学意义[OR=I．14，95％C1（0．15，8．65），P=0．90]；②2个试验（n=91）报道了术中输血率，两组差异无统计学意义[OR=0．20，95％C1（O．03，1．19），P=0．08]；⑧4个试验（n=165）结果显示，腹腔镜组肝癌切除手术时间长于开腹组，其差异有统计意义[SMD=1．05，95％CI（0．72，1．38），P〈0．00001]；④4个试验（n=165）结果显示，腹腔镜组术中出血量低于开腹组，其差异有统计学意义[SMD=-1．56，95％C1（-2．39，-0．73），P=0．0002]；⑤5个试验（n=210）结果显示，腹腔镜组术后住院时间短于开腹组，其差异有统计学意义[WMD=-3．89，95％CI（-5．54，-2．23），P〈0．00001]；⑥5个试验（n=248）结果显示，腹腔镜组术后并发症率低于开腹组，其差异有统计学意义[OR=0．31，95％C1（0．13，0．72），P=0．006]；⑦2个试验（n=97）结果显示，腹腔镜组丙氨酸转氨酶（ALT）低于开腹手术组，其差异有统计学意义[SMD=-1．54，95％C1（-207，-1．01），P〈0．0000130结论腹腔镜肝癌切除术作为一种微创技术，与开腹肝癌切除术�小剂量尿激酶治疗不稳定心绞痛的系统评价
摘要：目的评价小剂量尿激酶加常规治疗与常规治疗单用治疗不稳定心绞痛的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、SCI、CBM、CNKI、VIP和万方数据库，手工检索专业相关期刊，由两位研究者独立筛选和提取资料，根据Cochrane系统评价手册4．2．6的标准评价纳入文献质量，用RevMan4．2．10软件进行数据分析。结果共纳入19个随机对照试验（2273例患者）。Meta分析结果显示：小剂量尿激酶组的有效率[OR=4．18，95％C1（3．24，5．41）]和心电图[OR=2．81，95％C1（2．04，3．88）航于常规治疗组；而在心血管事件[OR=0．74，95％C1（O．44，1．24）]、皮肤粘膜出血[OR=1．43，95％C1（O．90，2．28）]、牙龈出血[OR=1．88，95％C1（O．46，7．70）]以及镜下血尿[OR=3．82，95％C1（0．77，18．92）]方面，两组差异无统计学意义。结论小剂量尿激酶治疗不稳定心绞痛的有效率高于常规治疗。但由于本系统评价纳入研究样本量小且质量较低，上述结论尚需随机双盲对照试验加以证实。中医药治疗前列腺炎随机对照试验的系统评价
摘要：目的系统评价中医药疗法治疗前列腺炎的疗效与安全性。方法用Cochrane协作网系统评价方法，检索Cochrane临床对照试验资料库、中国循证医学／Cochrane中心数据库、PubMed、CBM、中国学术会议论文全文数据库、中国学位论文全文数据库及中国中医药数据库检索系统，结合手T检索相关期刊及灰色文献，检索时间截至2007年1月15日，纳人中医药疗法治疗前列腺炎的随机对照试验（RCT）。由2名评价者采用改良Jadad量表共同评价纳入研究的方法学质量，采用RevMan4．3软件对临床同质性研究进行Meta分析，反之则进行定性评价，潜在的发表偏倚采用“倒漏斗”图示分析。结果在有效性方面，共纳入52个以中文发表的RCT（，1：5209），其中22个报告了随机分组方法，9个为高质量（改良]adad量表评分≥4分）。结果显示，部分中医药疗法或联合西医疗法用于前列腺炎患者在缓解症状、改善前列腺液指标及尿流率方面具有一定疗效。有29个RCT报道了安全性（n=2502），其中15个报告了随机分组方法，8个为高质量（改良Jadad量表评分≥4分）。结果表明，与对照组比较，部分中医药疗法所致患者下消化道症状更为显著，前列泰片口服与前列安栓塞肛治疗出现了性功能异常。结论现有临床证据表明，中医药治疗前列腺炎在缓解患者症状、改善前列腺液指标及尿流率方面可能具有一定效果。在安全性方面，与对照组比较，部分中医药疗法可引起患者一定程度不良反应。由于本系统评价所纳入研究用药变异性大且时间不同，因此无法进行总体的效应合并分析，对整体效果尚需大量研究支持。他汀类药物治疗早期糖尿病肾病的Meta分析
摘要：目的系统评价他汀类药物治疗早期糖尿病肾病（DKD）的疗效。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库（2009年第2期）、MEDLINE（1991～2009年8月）、EMbase（1991～2009年8月）、CBMdisc（1991．2009年8月）、CNKI（1994～2009年8月），手T检索相关文献，按纳入与排除标准选择随机对照试验（RCT）。评价质量及提取资料后，采用RevMan4．2软件对数据进行Meta分析。结果初检出281篇文献，经筛选最终纳入22篇文献共25个RCT，包括1838例患者。纳入文献总体质量不高，均为c级。由于各研究间存在异质性，故采用随机效应模型进行效应量合并。Meta分析结果显示，试验组尿白蛋白排泄率（UAER）[WMD=-55．77，95％CI（-74．20，-37．34），P〈0．00001]、血肌酐（Scr）[WMD=-4．34，95％CI（-6．74，-1．94），P=0．0004]、C反应蛋白（CRP）[WMD=-1．48，95％CI（-2．32，-0．63），P=0．006]、总胆固醇（TC）[WMD=-1．33，95％CI（-1．75，-0．91），P〈0．00001]以及甘油三脂（TG）[WMD=-O．72，95％CI（-1．17，-O．27），P=0．002]较对照组均明显降低。倒漏斗图散点分布近似左有对称，提示纳入研究存在发表偏倚可能性小。纳入的22篇文献共报道12例患者出现转氨酶升高，经保肝治疗恢复正常，未见严重不良反应事件的报道。结论现有研究结果表明，他汀类药物在调节早期DKD患者血脂的同时，可以降低UAER和Scr，具有肾脏保护作用，其机制可能与降低血CRP水平有关，不良反应轻微。由于本研究纳入文献的质量缺陷，尚需更多高质量的随机双盲对照试验证实结论。单一咪康唑与联合乳酸杆菌活菌制剂治疗单纯性外阴阴道念珠菌病效果的系统评价
摘要：目的比较单一咪康唑和联合乳酸杆菌活菌制剂治疗单纯性外阴阴道念珠菌病（wc）的疗效。方法电子检索Cochrane图书馆（2008年第4期）、MEDLINE（1966～2009年1月）、PubMed（1966～2009年1月）、中国生物医学文献数据库（CBMdisc1966～2009年1月）、CNKI（1966～2009年1月）、VIP数据库（1966～2009年1月），纳入单一硝酸咪康唑与硝酸咪康唑联合乳酸杆菌活菌制剂比较，治疗单纯性wc的随机对照试验（RCT）。按CochraneHandbook4．2．2手册对合格的RCT进行质量评价，利用RevMan5软件进行统计分析。结果最终纳入8个RCT，包括5156例患者。按联合用药起用咪康唑时间不同分为两个亚组，亚组结果均显示单纯咪康唑和联合乳酸杆菌活菌制剂用药治疗单纯性vvc的疗效更优[RR=0．96，95％CI（O．92，1．00），Z=2．12，P=0．03；RR=0．92，95％CI（O．85，O．99），Z=2．17，P=0．03]。联合乳酸杆菌活菌制剂用药组的wc复发率优于单用咪康唑组[RR=3．72，95％CI（1．94，7．13），Z=3．97，P〈0．0001；RR=12．85，95％CI（8．27，19．96），Z=11．37，P〈0．00001]。结论现有研究结果显示，与单用硝酸咪康唑相比，联合乳酸杆菌制剂用药效果更优，且复发率联合用药组更低。新生儿颅脑超声诊断学习班通知
摘要：为提高对丽产期颅脑损伤及其他中枢神经系统疾病的诊断水平，充分利用已有医疗资源，推广颅脑超声检查诊断技术，北京大学第一医院儿科将于2010年3月下旬举办为期5天的新生儿颅脑超声学习班。本班属部级继续教育项目，授课教师为北京大学第一医院儿科及北京市著名专家教授。结业授予继续教育学分10分。主要授课内容包括：中枢神经系统解剖；1例晚期非小细胞肺癌患者的循证治疗
摘要：目的借助循证医学方法为1例晚期非小细胞肺癌患者确定治疗方案。方法在充分评估患者情况后。提出临床问题，首检NCCN网站缩小检索范围，再计算机检索Cochrane图书馆（2008年第4期）、Medline（1990～2008年）和CNKI期刊全文数据库上进行检索，并对所获证据进行评价。结果共检出与非小细胞肺癌相关的随机对照试验21篇，系统评价或Meta分析5篇，Ⅲ期临床对照试验13篇，中文文献67篇。通过文献分析并结合患者意愿，为患者制定出合理的治疗方案。经9个月随访证实，该方案适合患者。结论采用循证治疗方法，为晚期非小细胞肺癌患者确定合理的治疗方案，不仅可有效提高治疗效果，同时有利于引导医患双方共同承担医疗不确定性的风险。
