中国循证医学杂志 北大期刊 CSCD期刊 统计源期刊

中国循证医学 2006年第06期杂志 文档列表

中国循证医学杂志临床试验注册

创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言393-394

摘要：2006年4月16～17日，48家医（药）学期刊的代表与中国临床试验注册中心、卫生部中国循证医学中心、中国Cochrane中心、循证医学教育部网上合作研究中心在第4届亚太地区循证医学研讨会期间就提高我国临床试验整体水平、信息透明化进行了深入讨论，决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制，特此联合宣言。

中国临床试验注册和发表机制及实施说明395-396

摘要：2006年4月16日～17日在成都召开第四届亚太地区循证医学研讨会期间，中国47家医学期刊和中国临床试验注册中心（ChiCTR）、卫生部中国循证医学中心、循证医学教育部网上合作研究中心和中国Cochrane中心的代表经过充分讨论达成共识，决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制，并成立“中国临床试验注册和发表协作网（Chinese Clinical Trial Registration and Publishing Collaboration．ChiCTRPC）”。这种临床医学研究管理新模式的创建和应用，将对提高中国临床试验信息透明度和质量、提高医学研究公信度发挥极其重要的作用。本文介绍其结构特点和运作方式。

世界卫生组织颁布医学人体研究注册新标准397-398

摘要：日内瓦消息世界卫生组织（WHO）正敦促研究机构和公司注册所有对人体进行治疗试验的医学研究（包括前期研究），不论受试者是患者还是健康人。WHO国际临床试验注册平台（ICTRP）主要致力于规范医学研究信息通过注册向公众开放的流程，WHO同时建议在研究开始实施时公布20条与试验相关的重要信息。

中国循证医学杂志论著

普卢利沙星治疗急性尿路感染的随机双盲对照试验399-403

摘要：目的评价普卢利沙星治疗急性尿路感染的有效性和安全陛。方法根据本研究的纳入和排除标准，选取急性尿路感染患者144例，按计算机随机表产生的随机号将患者分为两组，进行随机双盲、双模拟对照试验。试验组服用普卢利沙星200mgbid；对照组服用左氧氟沙星200mgbid。疗程均为5～10天。结果两组各有67和6l例可进入全分析集（FAS），各有63和59例可进行符合方案集（PP）分析。FAS分析结果显示，试验组和对照组的临床有效率分别为85．07％和88．52％；细菌阴转率试验组为93．75％，对照组为93．88％。PP分析结果显示，试验组和对照组的有效率分别为90．48％和91．53％；细菌阴转率分别为97．83％和97．87％。两组临床疗效和细菌学疗效阴转率差异均无统计学意义（P〉0．05）。普卢利沙星和左氧氟沙星的不良反应发生率分别为2．8％和5．6％。结论普卢利沙星对敏感菌引起的尿路感染疗效确切，安全性好。

中国循证医学杂志二次研究

前列腺素E1治疗糖尿病周围神经病变的系统评价404-415

摘要：目的系统评价前列腺素E1（PGE1）治疗糖尿病周同神经病变（DPN）的疗效与安全性：方法计算机检索Cochrane图书馆2006年第1期、PubMed、EMbase、CNKI、VIP，手工检索《中华内分泌代谢杂志》、《中华糖尿病杂志》、《新医学》，收集以PGE1为干预措施治疗DPN的随机对照试验（RCT），按Cochrane系统评价厅法，评价纳入研究的方法学质量并提取有效数据进行Meta分析．结果共纳入了31个RCT，包括2497例DPN患者？Meta分析结果显示，PGE．改善DPN症状及体征均优于B族维生素、安慰剂及其它改善微循环药物，其RR（95％CI）分别为[RR=1．75，95％CI（1．54，2．00）]、[RR合并=1.57．95％CI（1．42，1.74）]及[RR=1.31，95％CI（1.19，1．45）]：PGE．对DPN神经传导速度的改善亦优于B族维生素、安慰剂以及其它改善微循环药物：PGE．不同剂型间比较，前列腺素E1脂微球载体制剂（Lipo—PGE1）较PGE，粉针剂（PGE1-CD）改善白发性疼痛和感觉异常等症状更有效[RR=1．43，95％CI（1．16，1．76）]。有16个研究报道了不良反应，结果显示大多较轻微。结论本系统评价结果显示，较之B族维生素、安慰剂及其他微循环改善药物，PGE，对改善糖尿病周围神经病变症状、体征及神经传导速度均有较好疗效。存PGE，的剂型选择上倾向于Lipo—PGE1。但目前收集到的文献质量较低，若有高质量、大样本、长期随访的研究进一步证实其有效性和安全性，该结论将更呵信。

睡前加服H2-受体拮抗剂抑制夜间酸突破的系统评价416-420

摘要：目的继2004年系统评价之后，对睡前加服H2-受体拮抗剂抑制夜间酸突破的疗效和安全性进行再评价。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、MEDLINE、EMbase、中国生物医学文献数据库，手工检索8种相关中文期刊和所获义献的参考文献，全面收集全世界关于睡前加服H2-受体拮抗剂抑制夜间酸突破的临床随机对照试验，并按照Cochrane协作网的方法进行系统评价。结果仅有2篇随机对照交叉试验包括32例受试者符合纳入标准，由于这2个研究在设计及药物的剂量和疗程存在较大差别，无法进行Meta分析，仅进行定性的系统评价。这2个研究对睡前加服H2-受体拮抗剂抑制夜间酸突破的疗效没有一致性的结论。结论基于目前的证据尚不能确定睡前加服H2-受体拮抗剂能有效抑制夜间酸突破的发生，还需要大样本、高质量，且随访时间足够的随机对照试验来提供证据。

氨溴索雾化吸入治疗肺炎的系统评价421-429

摘要：目的系统评价氨溴索雾化吸入治疗肺炎的疗效与安全性。方法电子检索MEDLINE、EMbase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库、CBM和CNKI等数据库，收集氨溴索雾化吸入作为辅助治疗与空白或其他药物雾化吸入治疗肺炎的随机和半随机对照试验，对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和Meta分析。结果共纳入13个研究，均为中文文献，所有研究均未捕述具体的随机方法，均未说明是否实施了分配隐藏和采用了盲法及进行随访，Juni评分均为C级。Meta分析结果显示，与对照组比较，氨溴索雾化吸入在提高临床总有效率、改善症状体征以及缩短住院时间方面均显示出较好的疗效，虽少数研究／亚组无统计学差异，但均显示出有益趋势。未检索到评价氨溴索雾化吸入安全性方面的研究。结论由于氨溴索雾化吸入治疗肺炎的临床研究质量普遍较低，且缺乏安全性研究资料，因此对氨溴索雾化吸入治疗肺炎的有效性和安全性尚不能得出肯定的结论，有必要设计良好的随机双盲对照研究进行论证。

FK506对实验性卒中疗效的系统评价和Meta分析430-438

摘要：FK506是治疗急性卒中的一种候选用药。决定一种药物是否可以用于临床试验，应当以全面的、无偏倚的动物实验数据的评估为依据，同时还应考虑到这些数据的局限性。这种评估不但应包括药物疗效，而且也应包括药效在体内的特征和局限性。本研究应用系统评价和Meta分析的方法对FK506在卒中动物模型中保护作用的证据进行评价。总共纳入了29个描述了实验步骤的研究，包括1759只动物。结果显示，FK506疗效的点估计值（结局指标的改善）是31．3％[95％CI（0．272-0．354）]。在采用氯胺酮麻醉和短暂性脑缺血的动物实验中，FK506的疗效更高，在使用大鼠，合并其他疾病的动物及仅以梗死面积为疗效指标的实验中，FK506疗效较低。已发表的实验研究质量均接近临床试验标准，但在高质量的研究中，FK506的疗效较低。FK506在实验性脑卒中的研究中，虽然显示出有明显的疗效，但是应注意由于研究质量和可能的发表偏倚等冈素的影响，FK506的疗效可能被过高估计。

美国医疗风险监测预警机制现状及绩效的循证评价439-450

摘要：目的循证评价美国医疗风险监测预警机制的经验及其对我国医疗风险监管系统建立的借鉴意义。方法检索相关数据库和网络资源，全面收集有关美国医疗风险管理、医疗差错、病人安全和安全教育等方面的文献，将文献质量按循证科学的原理和方法进行分级并分类统计。结果1999年美国医学研究所（IOM）《犯错人皆难免，构建更安全的医疗卫生系统》的报告，揭示了美国医疗差错的严重性，同时指出了问题的根源并提出了解决途径。2000年，政府指定国家质量协调特别工作组（QuIC）评估IOM报告并制订了具体的整改措施。经过5年改革，在增强公众医疗差错意识、建立病人安全中心、制定医疗安全执行标准、应用信息技术、建立差错报告系统等方面取得了一定的成绩，建立了完善的医疗风险监管机制。但在风险防范方面仍存在一定不足。结论我国在建立医疗风险监管体系时应结合自身的特点：①普及和加强公众的医疗风险、病人安全意识，支持和开展病人安全相关研究；②建立医院检查审核制度和医务人员的定期考核管理制度，重视和加强医务人员的继续教育及医学生有关医疗风险知识的在校教育；③应用循证科学的原理和方法，制定涉及医疗保健系统、采购系统、药物供应系统等各个方面相应的制度和指南，规范操作制度和管理；④利用计算机信息技术，促进医院的信息化建设和规范化管理，减少人为因素的影响；⑤在选点示范、逐步推行的同时，应用循证科学的原理和方法后效评价，止于至善。

中国循证医学杂志方法学研究

CONSORT指南：整群随机试验扩展版451-458

摘要：为了便于读者准确理解整群随机试验，其报告需要增加一些信息。 近年来，如何有效报告随机对照试验备受重视。现在很多杂志都要求试验报告应遵循CONSORT指南（1996年首发，2001年修订）。该指南包括试验报告应包含的条目清单。确定这些条目时都尽可能循证并定期修订。该指南同时推荐使用流程图来显示受试者从分配到最后分析的流程。

中国循证医学杂志实践与交流

国内电化学发光法检测甲胎蛋白诊断肝癌的准确性和文献质量评价459-463

摘要：目的评价围内关于电化学发光免疫法检测甲胎蛋白诊断肝癌的准确性及文献质量。方法计算机检索中国生物医学文献数据库（1978～2005）和中国学术期刊网（1994～2005），纳入电化学发光法检测甲胎蛋白的诊断性试验。用自制表格提取数据，并应用诊断性试验的6条质量评价标准评价纳入研究质量。结果最初共检索到相关文献48篇，经逐篇阅读全文，排除综述、临床应用、多项指标联合检测、非肝癌诊断试验和AFP异质体的检测，最终仅纳入6篇文献，且无一篇可提取四格表数据进行准确性评价。结论目前国内有关电化学发光法检测甲胎蛋白的诊断性试验文献不多，质量也不高。其主要原因是研究设计时仅考虑了技术指标而忽视了诊断准确性的指标，所以不能得出电化学发光法检测甲胎蛋白的敏感度和特异度。

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系统评价过程中医学信息活动的价值取向464-466

摘要：系统评价结果是循证医学巾级别最高的证据之一，也是搜集、整理、分析医学信息的活动。本文通过对系统评价方法学特点的分析与概括，提出系统评价过程体现了重视来源信息的无偏性获取、个体信息的加权性处理、结果信息的慎重性解释和时效信息的发展性更新等价值取向。

中国循证医学杂志图片新闻

Cochrane中心主任年会F0002-F0002

摘要：会议于2006年4月20-26日在泰国Khon Kaen召开。李幼平教授代表中国Cochrane中心出席中心主任会议，讨论工作与发展事宜。

国家人口计生委科技奖励评审会F0002-F0002

摘要：评审会于2006年5月22-23日在北京召开，为将在近期召开的全国人口和计划生育科学技术大会表彰“九五”，“十五”期间的人口和计划生育优秀科技成果做准备。

《避孕器具不良事件监测与防治》编委会会议F0002-F0002

摘要：会议于2006年5月14日在北京召开，该书为十五国家科技攻关计划“避孕药具安全性监测主人技术研究”课题实施方案的重要内容之一。

2006首届数字医疗与卫生信息化高峰论坛F0002-F0002

摘要：由国药励展展览有限责任公司和中国生物医学工程学会主办的“2006首届数字医疗与卫生信息化高峰论坛”于2006年4月26-27日在深圳举办。

英国Cochrane中心Phil Wiffen教授与中国中医科学院临床评价中心学术交流F0003-F0003