摘要：随着科学技术的发展,医药领域已进入快速发展的阶段,而我国医疗器械的研发技术方面仍与发达国家存在一定差距,制约着我国医学事业的整体发展,因此,加强医疗器械研发风险管理是急需解决的课题之一。对此,本文针对当前阶段我国医疗器械研发现状、面临的风险进行简要分析,提出了相关管理措施,以促进我国医疗事业的稳定发展。