医疗事故调查报告汇总十篇
医疗事故调查报告篇（1）
指导和规范药品（医疗器械）安全事件的应急处置，有效预防、积极应对、及时控制药品（医疗器械）安全事故，建立统一、快速、高效的药品（医疗器械）安全事件应急处置机制，最大限度地减少药品（医疗器械）安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害，保障公众身体健康、生命和财产安全，维护正常社会秩序。
（二）编制依据
依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和《浙江省重大药品（医疗器械）安全事故应急预案》、《*市突发公共事件总体应急预案》等，制定本预案。
（三）适用范围
本预案适用于药品（医疗器械）在正常使用中造成社会公众病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，造成严重社会影响的药品（医疗器械）安全事故。
（四）工作原则
1．以人为本，快速反应。把保障公众身体健康和生命安全作为首要任务。事发前要采取防范措施，事发后要迅速处置，最大程度地减少危害和影响。
2．统一领导，分级管理。坚持统一领导，按照药品（医疗器械）安全事故的范围、性质和危害程度，实行分级管理。
3．严密监测，群防群控。加强日常监测，及时分析、评估和预警，对药品（医疗器械）安全事故做到早发现、早报告、早控制。加强群防群控，有序组织和动员社会力量参与药品（医疗器械）安全事故的防范和应急处置工作。
4．依靠科技，有效处置。发挥专家在药品（医疗器械）安全事故中信息研判、决策咨询、专业救援、应急抢险、事件评估等方面的作用。妥善处理应急措施与常规管理的关系，合理把握非常措施的运用范围和实施力度，使应对药品（医疗器械）安全事故的工作规范化、制度化、法制化。
二、事故分级
按药品（医疗器械）安全事故的性质、危害程度和涉及范围，分为四级。
（一）特别重大事故（Ⅰ级）
1．事故危害特别严重，对全省及其他地区造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的；
2．发生跨地区（香港、澳门、台湾）、跨国药品（医疗器械）安全事故，造成特别严重社会影响的；
3．出现药品（医疗器械）群体不良反应的人数超过5O人，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；
4．出现3例以上死亡病例的；
5．国务院或者国家食品药品监管局认定的其它特别重大药品（医疗器械）安全事故。
（二）重大事故（Ⅱ级）
1．事故危害严重，影响范围涉及省内2个以上市级行政区域的；
2．超出市政府应急处置能力的；
3．药品（医疗器械）群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；不良反应发生人数30人以上5O人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为的；
4．出现死亡病例的；
5．省政府或者省食品药品监管局认定的其它重大药品（医疗器械）安全事故。
（三）较大事故（Ⅲ级）
1．事故危害较为严重，影响范围涉及2个以上县级行政区域的；
2．超出事发地县级政府应急处置能力的；
3．药品（医疗器械）群体不良反应发生人数2O人以上3O以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；
4．市政府认定的其它较大药品（医疗器械）安全事故。
（四）一般事故（Ⅳ级）
1．事故影响范围涉及县级行政区域内2个以上乡镇的；
2．药品（医疗器械）群体不良反应发生人数10人以上20人以下；且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；
3．县级政府认定的其它一般药品（医疗器械）安全事故。
三、组织指挥体系及职责
（一）市应急指挥部
较大以上药品（医疗器械）安全事故发生后，成立市药品（医疗器械）安全事故应急指挥部（以下简称市应急指挥部），在市委、市政府的领导下，负责全市较大以上药品（医疗器械）安全事故应急处置工作的组织领导和指挥。
1．市应急指挥部由市政府分管副市长担任总指挥，市政府分管副秘书长、市食品药品监管局局长担任副总指挥，成员由市食品药品监管局、市委宣传部、市经贸委、市教育局、市公安局、市财政局、市卫生局等部门组成。
2．市应急指挥部职责
（1）领导、组织、协调事故应急救援工作；
（2）负责事故应急救援重大事项的决策；
（3）负责事故的重要信息；
（4）审议批准市应急指挥部办公室提交的应急处理工作报告等重要事宜；
（5）向市政府及省食品药品监管局等有关部门报告事故情况。
3．市应急指挥部成员单位职责
（1）市食品药品监管局：负责拟定预防和控制药品（医疗器械）安全事故的应急救援预案等专项应急预案和部门预案；组织协调应急救援工作；负责药品（医疗器械）安全事故的日常监测，及时掌握药品（医疗器械）安全事件发生、发展动态；负责组建应急处置队伍,做好经常性的培训工作和演练工作并处于良好的应急状态；负责药品（医疗器械）安全事件的调查、裁定、处理等工作。
（2）市委宣传部：负责协调制定新闻信息方案及对外宣传口径，协调、组织药品安全事故的新闻信息，及时、准确、全面报道全市药品（医疗器械）安全事件控制的措施及处置情况，正面引导群众，做好正确舆论导向工作。
（3）市经贸委：负责药品（医疗器械）安全事故应急救援物资的协调、组织和供应。
（4）市教育局：配合相关部门组织实施学校药品（医疗器械）安全事件的预防、控制和处置工作；做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。
（5）市公安局：负责组织、指导、协调药品（医疗器械）安全事故涉嫌犯罪案件的侦查工作；做好治安管理工作，必要时及时封锁有关现场，搞好交通疏导，保障药品（医疗器械）安全事件处置的车辆、工作人员迅速抵达事发现场。
（6）市财政局：负责及时落实预防和控制药品（医疗器械）安全事故的相关预算和资金。
（7）市卫生局：负责药品（医疗器械）安全事故病员救治等工作；协助市食品药品监管局开展药品（医疗器械）安全事故的调查和裁定工作。
（二）市应急指挥部办公室
市应急指挥部下设办公室，办公室负责处理市应急指挥部的日常事务和药品（医疗器械）安全事故应急处置的日常工作。办公室设在市食品药品监管局，办公室主任由市食品药品监管局分管副局长担任，成员由市食品药品监管局相关处室负责人组成。
市应急指挥部办公室职责：
1．贯彻落实市应急指挥部的各项部署；
2．检查督促各县（市、区）、各单位做好各项应急处置工作，及时有效地控制事故，防止蔓延扩大；
3．向市政府、市应急指挥部及其成员单位报告、通报事故应急处置工作情况；
4．配合市委宣传部做好信息审核工作；
5．组织建立和管理市药品（医疗器械）安全事故应急处理专家库；
6．完成市应急指挥部交办的其他任务。
（三）应急处置工作组
市应急指挥部可根据应急处置的实际需要，在本预案启动后，决定成立药品（医疗器械）事故应急处置工作组。
1．药品（医疗器械）事故应急处置工作组由事故调查与咨询、行政监管、医疗救治三个工作小组组成。在市应急指挥部的统一指挥下，立即按预案明确的职责要求，实施应急处置，并随时将处理情况报告市应急指挥部办公室。
2．药品（医疗器械）事故应急处置工作组职责
（1）事故调查与咨询组。由市食品药品监管局负责，市卫生局配合，调查事故发生原因、评估事故发展趋势，预测事故后果，为制定现场抢救方案提供依据，并在事故结束后作出调查结论；组织协调事发地县（市、区）政府实施救援工作，监督救援措施的落实，评估事故造成的影响，提出事故防范的意见。
（2）行政监管组。由市食品药品监管局负责，依法实施行政监督、行政处罚，监督召回有关药品、医疗器械，严格控制流通渠道，及时移送相关案件，依法追究当事人责任。
（3）医疗救治组。由市卫生局负责，迅速组织开展医疗救治工作，落实救治措施。
（四）县（市、区）药品（医疗器械）安全事故应急指挥部
一般以上药品（医疗器械）安全事故发生后，事故发生地县（市、区）政府应成立药品（医疗器械）安全事故应急指挥部，组织、指挥应急救援工作。应急指挥部由县级食品药品监管部门及有关成员单位组成，其日常办事机构设在县级食品药品监管局。
（五）业务技术机构
市药品（医疗器械）不良反应监测机构负责上市后药品和医疗器械的不良事件信息收集、评价、上报与技术组织工作，配合食品药品监管部门完成相应工作。
市药品、医疗器械检验、检测机构负责药品与医疗器械的质量检测与结果上报，配合食品药品监管部门完成相应工作。
四、预警与报告
（一）预警
1．监测网络
市食品药品监管局应建立药品（医疗器械）安全信息体系，完善药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测信息网络，有计划地开展全市药品（医疗器械）安全隐患的监测、预测和分析工作，全面掌握全市药品（医疗器械）安全状况、发展事态；要加强日常监管，逐步建立健全药品（医疗器械）信息数据库和信息报告系统，不断完善网络建设，实现信息的快速传递和反馈，提高预警和快速反应能力。
2．必要时，市应急指挥部办公室可组织相关单位和专家，对监测到的各类药品（医疗器械）安全事件进行预测分析。预测分析主要包括以下主要内容：
（1）事件的基本情况和可能涉及的因素，如发生的时间、地点、所处的环境条件及可能引发的次生、衍生危害等；
（2）事件的危害程度，如可能造成的人员伤亡、财产损失和社会影响，对经济发展和社会稳定造成的危害等；
（3）事件可能达到的等级，以及需要采取的应对措施。
3．信息通报
对有安全患的药品和医疗器械应及时向省食品药品监管局以及各县（市、区）食品药品监管局和卫生行政部门进行通报。对于较大以上药品（医疗器械）安全事故，市食品药品监管局及时联系市委宣传部组织召开新闻发会，向社会公布，借助多种渠道和方式对药品（医疗器械）可能引起的安全性问题进行详细说明，务必使公众了解身边可能存在的药品（医疗器械）安全隐患。
（二）报告
1．报告
（1）药品（医疗器械）生产、经营企业，医疗卫生、戒毒等机构发现药品（医疗器械）安全事故后，及时向所在地的食品药品监管部门报告，不得瞒报、迟报、谎报或者授意他人瞒报、迟报、谎报，不得阻碍他人报告。
（2）事发地县（市、区）政府和食品药品监管部门接到药品（医疗器械）安全事故报告后，应立即向市食品药品监管局报告。市食品药品监管局和相关部门在接到较大以上药品（医疗器械）安全事故报告后，应立即向市政府报告，并按有关规定向上级有关部门报告和向相关部门通报。
2．报告要求
（1）初次报告。应尽可能报告事故发生的时间、地点、单位、危害程度、存在隐患、伤亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后已采取的措施及事故控制情况和请示解决的问题等。如有可能应当报告事故的简要经过，初次报告要做到快速、准确。
（2）阶段报告。既要报告新发生的情况，也要对初次报告的情况进行补充和修正，包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等，阶段报告要做到系统、全面。
（3）总结报告。及时对事故的处理工作进行总结，包括事故鉴定结论，分析事故原因和影响因素，提出今后对类似事故的防范和处置建议。
五、应急响应
（一）先期处置
1．发生或可能发生药品（医疗器械）安全事故的信息得到核实后，由事发地县（市、区）食品药品监管局负责组织有关部门采取必要的应急措施进行先期处置，控制事态。
2．在采取先期处置措施的同时，事发地县（市、区）药品（医疗器械）安全事故应急指挥部要对事件的性质、类别、等级、危害程度、影响范围等因素进行初步评估，并及时向当地人民政府和市食品药品监管局报告。
（二）分级响应
1．在采取先期处置措施的基础上，根据事发地县（市、区）政府和市食品药品监管局报告的情况，达到一般药品（医疗器械）安全事件标准的，启动县级（医疗器械）安全事故应急预案，本预案视情启动。达到较大药品（医疗器械）安全事件标准的，应立即启动本预案，事发地县（市、区）政府必须立即启动县级药品（医疗器械）安全事故应急预案。市应急指挥部办公室应及时向市政府及省食品药品监管局报告事态发展情况和事件处理情况。
2．市应急指挥部根据事态发展情况评估预测，药品安全事件达到重大、特别重大药品安全事件标准的，在启动本预案的同时立即报请市政府向省政府报告，请求启动省重大药品（医疗器械）安全事故应急预案。
3．本预案启动后，市应急指挥部要立即组织事发地县（市、区）政府和有关部门按照预案要求，研究部署各种行动方案，责成有关部门和单位领导及工作人员立即进入工作岗位，做好应急处置的各项工作。
（三）预警
1．市、县（市、区）应急指挥部办公室通过监测、得到报告或专家分析，对可能或已经发生药品（医疗器械）安全事件，要根据该事件可能发生、发展趋势、危害程度及等级，报请本级人民政府按照规定药品（医疗器械）安全预警信息。
2．预警信息的内容包括药品（医疗器械）安全事故的类别、可能波及范围、可能危害程度、可能延续时间、提醒事宜、应采取的相应措施等。
3.药品安全预警信息的、调整和解除，可以通过报纸、广播、电视、电台、信息网络宣传车、警报器或组织人员逐户通知等方式进行，对于老、弱、病、残、孕等特殊人群以及学校等特殊场所和警报盲区，应当采取有针对性的有效公告方式。
（四）响应的升级与降级
当药品安全事故随时间发展进一步加重，并有蔓延扩大的趋势，情况复杂难以控制时，应当报本级应急指挥部或上级有关部门审定，及时提升预警和响应级别；对事故危害已迅速消除，不会进一步扩散的，经本级应急指挥部审定，降低响应级别或者撤销预警。
（五）响应终结
药品（医疗器械）安全事故隐患或相关危险因素消除后，事发地政府或应急指挥部根据专家组咨询评估意见，提出终止应急响应的建议；报上级政府或上级药品（医疗器械）安全事故应急指挥部批准，宣布应急响应结束。
六、应急保障
（一）医疗保障
药品（医疗器械）安全事故造成人员伤害的，卫生行政部门应急救援工作应当立即响应，救治人员应当立即赶赴现场，开展医疗救治工作。经贸部门要会同有关部门及时调集必需的药品、医疗器械等资源，支援现场救治工作。
（二）技术保障
药品（医疗器械）安全事故的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构和相关领域专家承担。当发生药品（医疗器械）安全事故时，受市、县食品药品监管局委托，立即开展检测、评估工作，为药品（医疗器械）安全事故定性提供科学依据。
（三）经费保障
药品（医疗器械）安全事故应急准备和救援工作所需资金由食品药品监管部门提出预算，报同级财政部门审核，给予合理保障。处置药品安全事故所需财政负担资金，按照事权、财权划分原则，由各级财政分级负担。
（四）治安维护
应急预案启动后，公安部门应立即启动治安应急保障行动方案和有关预案，指导和支持现场治安保障工作。根据应急需要，按照有关规定和程序，调动力量参与药品（医疗器械）安全事故的应急处置和治安维护，依法打击药品（医疗器械）安全事故发生过程中的违法犯罪活动。
（五）演练
市食品药品监管局会同市级有关部门指导全市药品（医疗器械）安全事故的应急救援演练工作。组织全市性和区域性药品（医疗器械）安全事故的应急演练，以检验和强化应急准备、协调和应急响应能力，并对演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。
县（市、区）食品药品监管局要根据本地实际情况和工作需要，结合应急预案，统一组织药品（医疗器械）安全事故的应急演练。
有关企事业单位应当根据自身特点，定期或不定期组织本单位的应急救援演练。
（六）宣教培训
市、县（市、区）政府及其相关部门应当加强药品（医疗器械）安全事故应急处理人员的教育培训工作，提高应急处置组织实施技能和水平。重视对广大消费者进行药品（医疗器械）安全知识的宣传教育，提高消费者的风险和责任意识，正确引导消费。
七、后期处置
（一）善后处置
善后处理工作由事发地县（市、区）政府负责，市政府和市级有关部门提供必要的支持。对药品（医疗器械）安全事故造成伤亡的人员及时进行医疗救助或按规定给予抚恤，对造成生产生活困难的群众进行妥善安置，对紧急调集、征用的人力物力按照规定给予补偿。市政府有关部门按照有关规定及时下达救助资金和物资，民政部门要严格管理社会救助资金和物资；监察、审计等部门要加强监督力度，确保政府、社会救助资金和物资的公开、公正和合理使用。保险监管部门应会同各保险企业快速介入，及时做好理赔工作。高度重视和及时采取心理咨询、慰问等有效措施，努力消除药品（医疗器械）安全事故给人们造成的精神创伤。
造成药品（医疗器械）安全事故的责任单位和责任人应当按照有关规定对受害人给予赔偿。
（二）责任与奖惩
对参加药品（医疗器械）安全事故应急处置并作出突出贡献的集体和个人，给予表彰和奖励。对在药品（医疗器械）安全事故的预防、通报、报告、调查、控制和处理过程中，有、失职、渎职等行为，或者迟报、瞒报、漏报重要情况的有关责任人，依照有关法律、法规，给予行政处分，触犯刑律的要依法追究刑事责任。
（三）调查评估和总结
药品（医疗器械）安全事故善后处置工作结束后，食品药品监管部门要会同有关部门，对事故发生的起因、性质、影响、后果、责任和应急决策能力、应急保障能力、预警预防能力、现场处置能力、恢复重建能力等问题，进行调查评估，总结经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，并按规定上报。
八、附则
（一）名词术语
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
1．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
2．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
4．妊娠控制。
本预案有关数量的表述中，“以上”含本数，“以下”不含本数。
（二）预案管理和更新
本预案由市食品药品监管局会同市级有关部门制定，报市政府批准后实施。各县（市、区）政府和有关部门根据本预案，制定本地区、本部门的药品（医疗器械）安全事故应急预案，报市食品药品监管局备案。
本预案根据情况变化，及时进行调整和修订。
（三）预案解释部门
医疗事故调查报告篇（2）
第二条重大医疗纠纷是指在诊疗护理工作中，医患双方对诊疗后果及其原因有分歧，患方出现故意殴打医务人员、损坏医疗机构公共财物、占据办公、诊疗场所、拒绝将尸体移放太平间、拒不尸检等影响医疗机构正常工作秩序的行为的医疗纠纷。重大医疗纠纷引发的是指因重大医疗纠纷导致医患矛盾激化，危及医疗机构、医务人员和患者安全以及扰乱医疗机构工作、医疗秩序的。
第三条本预案适用于全县各医疗机构重大医疗纠纷引发的的处理工作。
第二章组织机构
第四条重大医疗纠纷引发的处理，由县人民政府统一领导，各部门分工负责。成立重大医疗纠纷引发应急处理领导小组（名单附后），领导小组负责统一指挥，调度安排应急处置工作，各成员按照分配的工作岗位，各司其职。领导小组下设办公室，负责重大医疗纠纷引发的处理等日常工作。
第三章卫生部门职责
第五条医疗机构应当制定防范、处理重大医疗纠纷引发的预案，预防重大医疗纠纷引发的发生，及时处理重大医疗纠纷引发的，并加强与公安、民政等部门的沟通与协调。
第六条发生重大医疗纠纷后，医疗机构应当立即成立由院长任组长的重大医疗纠纷处理工作小组，工作组由医务科、护理部、涉及医疗纠纷科室、保卫科和医院办公室等相关科室人员组成，负责处理有关事宜，做好患者一方的解释和说服工作，缓解医患矛盾。如果发生扰乱医院工作秩序的事件，应该立即报告县卫生局和公安局，由县卫生局、公安局向县政府报告。对一般医疗纠纷事件要以书面形式或电话2小时内报县卫生局备案。
第七条医疗机构应当协助公安机关做好调查取证工作，有条件的单位应在接待投诉人时进行实时录像和同步录音，并妥善保存录像录音资料。
第八条在重大医疗纠纷引发处置时发现患方有下列行为之一的，医疗机构内部保卫部门应立即在职责范围内处置，并及时向公安机关报告有关情况：
（一）在医疗机构内寻衅滋事的；
（二）故意损坏公共财物的；
（三）侮辱、威胁、恐吓、殴打医务人员的；
（四）非法限制医务人员人身自由的；
（五）占据办公、诊疗场所、抢夺医疗文书或医疗物品，扰乱医疗机构秩序的；
（六）在医疗机构内或大门口设灵堂、堵塞通道及大门，扰乱医疗机构秩序的；
（七）其他扰乱医疗机构秩序的行为。
第九条当公安机关依法参与处置时，医疗机构要确定专人与公安机关保持联系，要安排工作人员在现场做宣传、疏导工作。
第十条接到医疗机构发生重大医疗纠纷报告或患方向卫生行政部门提出重大医疗纠纷处理申请后，由县卫生局牵头负责医疗纠纷的调查处理以及对外信息、情况汇报和相关部门的协调工作，并负责医疗纠纷调解工作，指派工作人员到现场指导、协调处理工作。
第四章公安机关职责
第十一条公安机关在接到重大医疗纠纷引发报警后，要迅速出警到达现场，依法维护医疗机构正常的医疗、工作秩序，保护医患双方人身安全。
第十二条公安机关对重大医疗纠纷引发中发生的违法犯罪活动，应立即制止，对严重危害治安秩序或者威胁公共安全的人员，可以依法强行带离现场，依法予以拘留或者采取法律规定的其他措施。
第十三条公安机关对重大医疗纠纷引发中发生的治安刑事案件，要快侦快办，依法处理，对违反治安管理当事人，依照《中华人民共和国治安管理处罚法》予以治安处罚；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第五章民政部门职责
第十四条民政部门要配合卫生部门做好重大医疗纠纷中贫困人群的救助工作。
第六章乡镇人民政府职责
第十五条各乡镇人民政府要建立高效、灵敏的情报信息网络，加强对社会不稳定因素的掌握和研判，逐步形成完善的预警工作机制。对可能引发大规模的重大医疗纠纷信息，特别是苗头性信息进行全面评估和预测，做到早发现、早报告、早控制、早解决。
第十六条有关乡镇人民政府在接到重大医疗纠纷引发报告后，应立即成立现场应急指挥机构，领导、指挥、协调应急处置工作。
第十七条有关乡镇人民政府对重大医疗纠纷引发的，主要负责人要迅速赶赴现场，了解引发事件的起因和有关情况，提出工作方案，直接指挥现场处置工作，并带头与有关部门的负责人面对面地做群众工作，及时疏导化解矛盾冲突，尽快平息事态。
第十八条有关乡镇人民政府协调律师、人民调解组织、基层司法所参与重大医疗纠纷引发的调处工作；认真研究处置重大医疗纠纷引发的相关法规、政府规章，依法妥善处置事件。
第十九条对平息后的重大医疗纠纷引发的，事发地乡镇政府要继续做好群众工作，妥善解决遗留问题，消除可能导致事件反复的不安定因素，进一步做好化解工作，并加强跟踪调查，防止事件反复。
第七章医疗纠纷处理程序
第二十条凡发生医疗事故或可能是医疗事故的医疗纠纷事件，当事的医务人员应立即向本科室负责人和单位领导报告，单位领导应立即向主管部门报告。对出现本预案第八条所列情况的要及时向公安机关和乡（镇）人民政府报告。患者及其家属可向医疗机构或卫生行政部门提出查处要求。
第二十一条医疗机构接到医疗纠纷的报告后，应立即由本单位的医务科负责调查、处理或确定专人调查处理。卫生行政部门在接到医疗纠纷案件的报告后，应督促医疗单位作好调查、处理工作。
第二十二条发生医疗纠纷后，医患双方可在自愿、平等、诚信的基础上进行协商处理，如达成和解协议，处理即告终止。对投诉到卫生行政部门的医疗纠纷，卫生行政部门应当作好接待和说服工作，并与事发医疗机构联系，进行协调处理。对卫生行政部门已参与，经多次调解仍无法解决的医疗纠纷，患者或家属应按法定程序进行医疗鉴定。
第二十三条为查明医疗纠纷案件的原因，医疗机构和死者家属可以提出尸体检验的要求。如因拒绝或拖延尸体检验而影响对死因的判定，由拒绝或拖延一方负责。尸体检验不得超过四十八小时。死者家属应将检查后的尸体及时进行火化或安葬。
第二十四条收到尸体检验鉴定结果后，医患双方应当委托医学会进行医疗事故技术鉴定，分清责任，划分责任大小，确定医方存在责任的，医患双方应当按照《医疗事故处理条理》的规定，通过医患双方协商、卫生行政主管部门调解或诉讼所在地人民法院裁决等方式，妥善解决医疗纠纷。
医疗事故调查报告篇（3）
有效预防、积极应对和及时控制重大药品医疗器械安全事故，建立健全对重大药品医疗器械安全事故的救助体系和运行机制，最大限度地减少重大药品医疗器械安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害。
（二）编制依据
依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和《省突发公共事件总体应急预案》、《省重大药品医疗器械安全事故应急预案》、《市重大药品医疗器械安全事故应急预案》、《县突发公共事件总体应急预案》等，制定本预案。
（三）适用范围
本预案适用于药品医疗器械在正常使用中造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，造成严重社会影响的重大药品医疗器械安全事故。
（四）工作原则
坚持以人为本，遵循“预防为主、常备不懈”的方针，建立政府统一领导，部门配合联动，社会群防群控的工作机制，动员全社会的重大安全事故应急处置资源，有效防范和控制重大药品医疗器械安全事故。
二、组织指挥体系及其职责
县政府成立县重大药品医疗器械安全事故应急工作领导小组(以下简称县药械安全领导小组)，在县委、县政府的统一领导下，负责对全县重大药品医疗器械安全事故应急处置工作的组织领导和指挥。
（一）县药械安全领导小组及其职责
1、县药械安全领导小组组成
组长:分管副县长;
副组长:县政府办公室分管副主任、县食品药品监管局局长；
成员：县委宣传部、县卫生局、县经贸局、县教育局、县公安局、县财政局等部门相关领导和县食品药品监管局分管领导。
2、县药械安全领导小组职责
（1）决定是否启动本预案，领导、组织、协调事故应急救援工作；
（2）负责事故应急救援重大事项的决策；
（3）负责事故的重要信息；
（4）审议批准县药械安全领导小组办公室提交的应急处置工作报告等；
（5）向县政府及市、省、国家有关部门报告事故情况；
（6）完成县政府交办的有关事项。
3、县药械安全领导小组成员单位及其职责
（1）县食品药品监管局负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、品、毒性药品、、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。承担县应急领导小组办公室日常工作。拟订应急救援预案，组织协调应急救援工作，开展应急救援的信息、宣传、教育、培训等工作。
（2）县委宣传部负责协调制定新闻信息方案及对外宣传口径，协调、组织重大药品（医疗器械）安全事故的新闻信息及互联网信息的有关处置工作。
（3）县卫生局按《突发公共卫生事件应急条例》，负责重大药品医疗器械安全事故病员救治等工作。
（4）县经贸局根据应急需要，会同有关部门调集和征用必要的物资和装备，统一协调，保障应急处置工作需要。
（5）县教育局协助有关部门，组织对学校中的药品医疗器械安全事故采取控制措施，做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。
（6）县公安局负责组织、指导、协调重大药品医疗器械安全事故涉嫌犯罪案件的侦查及治安维护工作。
（7）县财政局负责及时落实重大药品医疗器械安全事故应急处置资金。
其他有关部门根据事故应急处理工作的需要，在县药械安全领导小组统一组织下做好有关工作。
（二）县药械安全领导小组办公室及其职责
1、县药械安全领导小组办公室组成
县药械安全领导小组下设办公室（设在县食品药品监管局），办公室主任由县食品药品监管局分管副局长担任。
2、县药械安全领导小组办公室职责
（1）贯彻落实县药械安全领导小组的各项工作部署；
（2）与市级有关部门、有关县、县级有关部门、各乡镇人民政府等建立联系机制，收集、分析、研究有关安全信息，提出预警、启动预案和应急处置工作建议；
（3）组织修订和完善预案，指导、协调各乡镇人民政府、县级有关单位制定突发事件应急预案和行动方案，检查督促各乡镇、县级有关部门做好各项应急处置工作，及时有效地控制事故，防止蔓延扩大；
（4）向国家、省、市有关部门、县政府、县药械安全领导小组及其成员单位报告、通报事故应急处置工作情况；
（5）为新闻机构提供事故有关信息，做好信息审核工作；
（6）组织建立和管理县重大药品医疗器械安全事故应急处理专家库，对应急演练及应急物资储备、经费保障等情况进行监督；
（7）组织全县处置突发药品安全事件的培训和演练；
（8）完成县药械安全领导小组交办的其他工作。
（三）应急处置工作组及其职责
1、应急处置工作组组成
本预案启动后，根据应急处置工作需要，设立事故调查与咨询、行政监管、医疗救治三个工作组。在县药械安全领导小组的统一指挥下，立即按预案明确的职责要求，实施应急处置，并随时将处置情况报告县药械安全领导小组办公室。
2、应急处置工作组职责
（1）事故调查与咨询组。根据事故发生原因和环节，可由食品药品监管、卫生等行政主管部门负责，或明确其中一个部门牵头负责组成事故调查与咨询组，深入调查事故发生原因，评估事故发展趋势，预测事故后果，为制定现场抢救方案提供参考和依据，并在事故结束后作出调查结论；组织协调当地政府职能部门实施救援工作，监督救援措施的落实，评估事故造成的影响，提出事故防范意见。
（2）行政监管组。由食品药品监管部门为主负责，依法实施行政监督、行政处罚，对有关药品、医疗器械的来源、数量、使用、库存及流向等进行调查，并依法采取必要的控制措施；对质量有可疑情况的，及时对产品进行抽样检验；监督召回有关药品医疗器械，严格控制流通渠道；及时移送相关案件，依法追究责任人责任。
（3）医疗救治组。由卫生行政部门负责，迅速组织开展医疗救治工作。
（四）各乡镇重大药品医疗器械安全事故应急机构及其职责
重大药品医疗器械安全事故发生后，事故发生地各乡镇人民政府应成立重大药品医疗器械安全事故应急机构，在县政府和县药械安全领导小组的指导下，组织和指挥重大药品医疗器械安全应急救援工作。应急机构由本乡镇人民政府有关人员组成。
三、事故分级
按药品医疗器械安全事故的性质、危害程度和涉及范围，分为四级。
（一）特别重大事故(Ⅰ级)
1、事故危害特别严重，对全省及其他省(市、区)造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的；
2、发生跨地区(香港、澳门、台湾)、跨国药品医疗器械安全事故，造成特别严重社会影响的；
3、出现药品医疗器械群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为的；
4、出现3例以上死亡病例的；
5、国务院或者国家食品药品监管局认定的特别重大药品医疗器械安全事故。
（二）重大事故(Ⅱ级)
1、事故危害严重，影响范围涉及省内2个以上市级行政区域的；
2、超出事发地市级政府应急处置能力水平的；
3、药品医疗器械群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；不良反应发生人数30人以上、50人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为的；
4、出现死亡病例的；
5、省政府或者省级以上食品药品监管局认定的重大药品医疗器械安全事故。
（三）较大事故(Ⅲ级)
1、事故影响范围涉及市行政区域内2个以上县级行政区域的；
2、超出事发地县级政府应急处置能力的；
3、药品医疗器械群体不良反应发生人数20人以上、30人以下，且有严重不良事件（并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；
4、市级政府认定的较为重大药品医疗器械安全事故。
（四）一般事故（IV级）
1、事故影响范围涉及县级行政区域内2个以上乡镇的；
2、药品医疗器械群体不良反应发生人数10人以上、20人以下，且有严重不良事件（并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；
3、县级人民政府认定的一般药品医疗器械安全事故。
四、预警与报告
（一）预警
1、监测网络
县食品药品监管局应建立药品医疗器械安全信息体系，建立完善药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测信息网络，加强日常监管，逐步建立健全药品医疗器械信息数据库和信息报告系统，通过不断完善网络建设实现信息快速传递和反馈，提高预警和快速反应能力。
2、信息通报
对有安全患的药品和医疗器械应及时向省、市食品药品监督管理局和卫生行政部门进行通报。对于重大药品医疗器械安全事故，及时组织召开新闻会，向社会公布，借助多种渠道和方式对药品和医疗器械可能引起的安全问题进行详细说明，使公众了解身边可能存在的药品安全隐患。
（二）报告
1、报告
（1）药品和医疗器械生产、经营企业，医疗卫生机构和戒毒机构等发现药品医疗器械安全事故后，应及时向所在地的食品药品监管部门报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。
（2）事发地乡镇政府和乡镇食品药品监管员接到重大药品医疗器械安全事故报告后，应立即向县政府和县食品药品监管部门报告。县食品药品监管局和有关单位在接到重大药品医疗器械安全事故报告后，应当立即向县政府、县药械安全领导小组报告，并按有关规定向市、省政府及有关部门报告。
2、通报
县政府、县食品药品监管局和有关单位在接到重大药品医疗器械安全事故或者可能引发重大药品医疗器械安全事故的险情报告后，应及时向与事故有关的乡镇政府和乡镇食品药品监管员通报，以加强预警预防工作。
3、报告要求
（1）初次报告。应尽可能报告事故发生的时间、地点、单位、危害程度、伤亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措施及事故控制情况等，如有可能应当报告事故的简要经过。
（2）阶段报告。既要报告新发生的情况，也要对初次报告的情况进行补充和修正，包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等。重大和特别重大药品医疗器械安全事故同时实行日报告制度。
（3）总结报告。及时对事故的处理工作进行总结，包括重大药品医疗器械安全事故鉴定结论，分析事故原因和影响因素，提出今后对类似事故的防范和处置建议。
五、应急响应
（一）先期处置
药品医疗器械安全事故发生或可能发生时，有关地方政府和事发单位应及时、主动、有效地进行处置，控制事态，并将事故和有关先期处置情况按规定上报。对上级部署的应急救援工作，各级政府应认真贯彻落实。对于重大或特别重大药品医疗器械安全事故，县食品药品监管局在接到报告后，应立即赶赴现场指导、组织派遣应急处置队伍，协助做好应急处置工作，并做好启动县级预案的各项准备工作。
（二）预警
县食品药品监管局要做好可能引发重大药品医疗器械安全事故信息的分析、预警工作，对需要向社会预警的突发药品医疗器械安全事故，应及时预警。预警信息应包括事故的类别、可能波及范围、可能危害程度、可能延续时间、提醒事宜和应采取的相应措施等。预警信息的、调整和解除，可通过广播、电视、报刊、信息网络、宣传车、警报器或组织人员逐户通知等方式进行，对于老、弱、病、残、孕等特殊人群以及学校等特殊场所和警报盲区，应当采取有针对性的公告方式。
（三）分级响应
发生一般事故（IV级）和较大事故(Ⅲ级)，事发地乡镇人民政府必须及时向县人民政府及县药械安全领导小组报告启动本预案；发生重大事故（Ⅱ级），由县政府启动本预案，并服从县药械安全领导小组统一指挥；发生特别重大事故（Ⅰ级），按市政府和市药品医疗器械安全领导小组的指令执行，同时启动本预案。
1、县级响应
（1）县级响应由县药械安全领导小组组织实施。本预案启动，县级有关部门预案必须启动，乡镇联动。
（2）特别重大、重大药品医疗器械安全事故发生后，县药械安全领导小组办公室应当及时向县药械安全领导小组报告基本情况、事态发展和救援进展等情况，并按规定向县政府和市政府有关部门报告。
（3）县药械安全领导小组办公室根据对事故评估确认的结果，提出启动本预案和组织应急救援的建议。
（4）县药械安全领导小组宣布启动本预案。县药械安全领导小组成员单位迅速到位，立即启动事故应急处置有关工作小组的工作，组织、协调、落实各项应急措施，部署事故发生地乡镇人民政府及有关部门开展应急救援工作，并提供技术支持。
（5）开通与事故发生地的乡镇应急救援领导机构、现场应急救援指挥部、有关专业应急救援指挥机构的通信联络，随时掌握事故发展动态。
（6）事故发生地乡镇人民政府要设立现场应急指挥部，在县药械安全领导小组的统一指挥下，按照要求认真履行职责，落实有关工作。
（7）事故超出我县应急处置能力的，县药械安全领导小组建议县政府请求市药械安全领导小组实施应急支援。
2、响应的升级与降级
当药品医疗器械安全事故随时间发展进一步加重，事故危害特别严重，并有蔓延扩大的趋势，情况复杂难以控制时，应当报本级药械安全领导小组或上级有关部门审定，及时提升预警和响应级别；对事故危害已迅速消除，不会进一步扩散的，经本级药械安全领导小组审定，降低响应级别或者撤销预警。
（四）响应终结
药品医疗器械安全事故隐患或相关危险因素消除后，经县政府同意，由县药械安全领导小组宣布应急响应结束。
六、应急保障
（一）信息保障
县食品药品监管局承担重大药品医疗器械安全事故信息的收集、处理、分析、和传递等工作。重大药品医疗器械安全事故发生后，根据县药械安全领导小组的决定，严格按照“信息归口、统一对外”的原则，及时向社会药品医疗器械安全事故信息。
（二）医疗保障
重大药品医疗器械安全事故造成人员伤害的，卫生行政部门接报后应迅速组织救治人员赶赴现场，开展医疗救治工作。县经贸局要会同有关部门及时调集必需的药物、医疗器械等资源，支援现场救治工作。
（三）人员保障
各级重大药品医疗器械安全事故应急工作领导小组办公室负责组织相关部门人员、专家参加事故处置。
（四）技术保障
药品医疗器械安全事故的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构和相关领域专家承担。当发生药品医疗器械安全事故时，受各级药械安全领导小组或者食品药品监管部门委托，立即开展检测、评估工作，为药品医疗器械安全事故定性提供科学依据。
（五）物资经费保障
各级政府应当保障药品医疗器械安全事故应急处置所需设施、设备和物资。处置重大药品医疗器械安全事故所需财政负担资金，按照事权、财权划分原则，由各级财政分级负担。财政和审计部门要加强对重大药品医疗器械安全事故财政应急资金的监督管理，保证专款专用，提高资金使用效益。
（六）治安维护
重大药品医疗器械安全事故应急预案启动后，公安部门应立即启用治安保障行动方案和有关预案，指导和支持现场治安保障工作。根据应急需要，按照有关规定和程序，调动力量参与药品医疗器械安全事故的应急处置和治安维护，依法打击药品医疗器械安全事故发生过程中的违法犯罪活动。
（七）演习演练
各级政府及有关部门要按照“统一规划、分项实施、突出重点、适应需求”的原则，采取定期和不定期相结合形式，组织开展重大药品医疗器械安全事故的应急演练。
县食品药品监管局会同县级有关部门指导重大药品医疗器械安全事故的应急救援演练工作。组织全县性和区域性突发重大药品医疗器械安全事故的应急演练，以检验和强化应急准备、协调和应急响应能力，并对演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。
（八）宣教培训
各乡镇人民政府及其相关部门应当加强重大药品医疗器械安全事故应急处置人员的教育培训工作，提高应急处理组织实施技能和水平。重视对广大消费者进行药品医疗器械安全知识的宣传教育，提高消费者的风险和责任意识，正确引导消费。
重大药品医疗器械安全事故应急处置培训工作采取分级负责的原则，具体由食品药品监管部门负责组织实施。
七、后期处置
（一）善后处置
善后处理工作由事发地乡镇政府负责，县政府和县级有关部门要提供必要的支持。对药品医疗器械安全事故造成伤亡的人员及时进行医疗救助或按规定给予抚恤，对造成生产生活困难的群众进行妥善安置，对紧急调集、征用的人力物力按照规定给予补偿。县政府有关部门按照有关规定及时下达救助资金和物资，民政部门要严格管理社会救助资金和物资，监察、审计等部门要加强监督力度，确保政府、社会救助资金和物资的公开、公正和合理使用。保险监管部门要会同各保险企业快速介入，及时做好理赔工作。高度重视和及时采取心理咨询、慰问等有效措施，努力消除重大药品医疗器械安全事故给人们造成的精神创伤。造成重大药品医疗器械安全事故的责任单位和责任人应当按照有关规定对受害人给予赔偿。
（二）调查评估和总结
重大药品医疗器械安全事故善后处置工作结束后，各级食品药品监管部门要会同有关部门，对事故发生的起因、性质、影响、后果、责任和应急决策能力、应急保障能力、预警预防能力、现场处置能力、恢复重建能力等问题，进行调查评估，总结经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，并按规定上报。
八、附则
（一）名词术语解释
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；(4)妊娠控制。
本预案有关数量的表述中，“以上”含本数，“以下”不含本数。
（二）预案管理与更新
医疗事故调查报告篇（4）
第二条：伤亡事故的报告、调查和处理工作必须坚持实事求是，尊重科学的原则。
第二章 发生工伤事故报告程序
第三条：凡生产经营过程中发生的人生伤害事故都必须及时向生产品质处报告。发生事故的现场作业人员或最先发现者要立即报告单位领导，单位领导应及时报告生产品质处。发生轻伤事故的报告最迟不得超出过事故发生后4小时，发生重伤或死亡事故必须立即报告，不得延误。
第四条：发生重伤以上事故的单位应主动保护好现场，等待公司事故调查组处理，因抢救伤者确需移动物件时，必须做好标记，采取必要措施，防止事故扩大和尽量减少事故损失。
第五条：发生重大伤亡事故，生产品质处接报告后要立即报告公管领导和主管领导，由公司主管领导及时报告当地安全主管理部门、公安部门、人民检查院及工会。
第三章 工伤事故的调查
第六条：发生事故后，公司分管领导必须立即组织专人进行调查。及时召开事故分析会，找出发生事故的原因，分清责任，制定防范措施，拟定对责任人的处理意见，认真填写伤亡事登记表和事故报告。
第七条：轻伤事故，由所在分厂、处室负责人组织成立以生产、技术、安全、办公室等有关人员参加的事故调查组，进行调查，拟出调查报告，三日内报送生产品质处和分管领导。
第八条：重伤以上事故，由公司主管领导组织生产品质处、办公室等有关部门专业人员成立事故调查组，进行调查，写出事故调查报告，报送上级分管部门。
第九条：发生重大伤亡事故，由上级主管部门组织事故调查组进行调查处理，由生产品质处的有关部门协助调查。
第十条：事故调查组成员应当符合下列条件：
（一）、具有事故调查所需的专长；
（二）、与所发生的事故没有直接利害关系。
第十一条：事故调查组的职责
（一）、查清事故的原因、过程、人员伤亡和经济损失情况；
（二）、确定事故的责任者；
（三）、提出对事故责任者的处理意见和防范措施的建议；
（四）、写出事故调查报告。
第十二条：事故调查组，有权向有关人员了解情况和索取有关资料，任何单位和个人都不得拒绝。对提供伪证的职员有权提出处罚或追查其责任。
第十三条：调查组人员必须严格执行公司保密制度，严守事故处理过程中的机密。
第四章 事故分析原则
第十四条：事故严重程度分类（伤害严重度）
（一）、轻伤事故：指折算损失工作日低于105日的失能伤害；
（二）、重伤事故：指折算损失工作日等于和超过105日失能伤害（国标）
重伤A类：伤者经治疗后确定为可以恢复原岗位工作。
重伤B类：伤者部分丧失劳动能力尚能工作，但需减轻工作量或调换工作岗位。
重伤C类：伤者完全丧失劳动能力不能工作，退职后饮食起居可以自理。
重伤D类：伤者完全丧失劳动能力不能工作，退职后饮食起居需人护理。
（三）、在折算工作日不能确定伤害严重程度时，应根据医疗鉴定机构鉴定结果确定。
（四）、死亡事故：指事故中有人死亡的情况
B、特大伤亡事故：指一次事故死亡3人以上的事故（含3人）。
第十五条：在事故调查中，要分清责任事故，非责任事故及破坏事故。
（一）、责任事故：系指因有关人员的过失而造成的事故。
（二）、非责任事故：系指由于自然界的因素而造成不可抗拒的事故或由于未知领域的技术问题而发生的事故。
（三）、破坏事故：系指为达到一定目的而蓄意造成的事故。
第十六条：根据事故调查所确认的事实及造成事故的原因过程分析确定事故责任人员。
（一）、直接责任者：对事故发生有直接关系的人员。
（二）、领导责任者：对事故发生有领导（管理）责任的人员。
（三）、间接责任者：对事故发生有间接关系的责任人员。
第十七条：在事故调查分析的基础上，根据责任者在事故发生的过程中起的作用，确定事故责任大小。
（一）、完全责任：对事故发生起决定作用的人。（完全由于个人失误所致）
（二）、主要责任者：对事故发生起主要作用的人。
（三）、次要责任者：对事故发生起次要作用的人。
（四）、一定责任者：对事故发生起一定作用的人。
第五章 对事故的处理
第十八条：发生一般轻伤事故，根据情节给予主要责任者扣除当月考核分20-60分的处罚。
第十九条：发生一般重伤事故或2-3人轻伤事故，其主要责任者应给予行政警告处分或处以当发放生活费的处罚。
第二十条：发生B类重伤的事故，其主要责任者应给予行政记过处分。
第二十一条：发生C类重伤的事故，其主要责任者应给予行政记大过处分。
第二十二条：发生D类重伤的事故，其主要责任者应给予行政记大过处分。
第二十三条：发生死亡事故，其主要责任者应给予开除留用的行政处分。
第二十四条：发生各类工伤事故，事故调查组可根据责任者的认识态度，工作表现，报请公司批准酌情减轻或加重一级处分，情节严重构成犯罪的由司法部门追究刑事责任。
第二十五条：发生各类伤害事故的次要责任人和一定责任人员，均应根据情节轻重给予相应的行政处分或经济处罚。
第二十六条：发生重伤以上事故（含重伤）的单位，取消当年各类评比表彰资格，实行安全工作一票否决。
第六章 伤者的抢救与治疗
第二十七条：发生工伤事故的单位，应以最快的速度抢救伤者并与公司指定的医院联系将伤者送往医院，同时对现场进行保护。
第二十八条：对于危重病人确实需要转院或请专家会诊的，由所在医院提出，经生产品质处同意后实施。病人住院期间的滋补营养用药按公司批准的医疗规定办理。
第二十九条：员工工伤住院，治疗休息时间的证明应按公司员工医疗制度严格管理，违者应追究其责任，在医院治疗开出的休假证明经办公室负责人审核批准后有效。
第三十条：员工工伤的抢救治疗、住院、残疾鉴定等费用均凭出院发票和上级医疗鉴定机构有效凭证，财务部门依据有关规定在保险公司报销。
第三十一条：以上各种费用均由单位安全员（或劳资员）在工伤者痊愈出院后一个月内核报，逾期不予以补办。
第七章 工伤事故伤亡者的待遇
第三十二条：工伤事故伤亡者的待遇按照国家和公司有关规定执行。
第三十三条：员工在正常工作状况下，因隔年度老工伤复发，需治疗休息的，经公司指定医院和生产品质处确认后，治疗休息期间工资等待遇比照工伤处理。
第三十四条：本章不包括对事故责任者进行必要的经济处罚和行政处分。
第三十五条：未按规定及时上报、调查、处理的伤亡事故，不享受本规定待遇。
第八章 附则
医疗事故调查报告篇（5）
第一部分 初始应对
【解说词】X月X日下午，XX幼儿园被一场突如其来的食品安全事故打破了宁静。16:00时左右，先后有X余名学生不同程度出现腹痛、腹泻、呕吐等症状。
【场景1】XX幼儿园，X月X日16:00,各班级陆续有学生出现呕吐、恶心、腹泻等类似的症状。老师们商议后，由小二班X老师拨通园长电话汇报。
【C老师】园长!汇报一个紧急情况：今天下午4点左右，各班有X余名学生出现腹痛、腹泻、呕吐、头晕症状，已送医务室就诊。目前还不知道生病原因，请指示!
【园长】照顾好生病学生!我马上到医务室!
【园长】(询问园医)情况怎么样?
【园医】多数学生出现腹痛、呕吐、恶心等症状，发病情况相似、时间集中，怀疑食物中毒引起，建议送医院救治!
【园长】按照《食品安全事故应急预案》要求，立即将生病学生送往A医院!通知老师统计生病学生人数并做好稳定工作。我马上向区食药局和区教体局报告!
【专家点评】各类食品生产经营单位,特别是设有食堂的幼儿园、建筑工地、企事业单位等要根据自身情况制定相应的《食品安全事故应急预案》，单位负责人要对食品安全事件高度重视和敏感，一旦发生疑似食品安全事件，要立即按照《预案》有关要求，积极开展排查情况、统计人数、转运救治、信息上报、稳控局势等，信息上报内容包括事故发生单位、时间、地点、人数、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因等基本情况。
【解说词】救护车很快到达展开急救，生病学生被送往医院。下面进入突发事件报告环节和先期处置环节。首先，幼儿园向区市场监管分局进行报告!16:20分，XX幼儿园园长拨通区市场监管分局电话。
【园长】报告区市场监管分局!我是XX幼儿园园长。今天16:00时左右，我园学生陆续出现腹痛、腹泻、呕吐等症状，怀疑食物中毒。已有X名学生被送到A医院进行就诊。目前，发病人数呈上升趋势，建议尽快派人调查!
【区市场监管分局】好的。马上安排人员到现场调查。请保护好幼儿园食堂现场，统计好发病人数，注意发病症状，如有新情况请及时报告。
【解说词】幼儿园将情况也报告给区教体局，区教体局立即派人赴现场，同时区市场监管分局向区食安办报告。
【场景2】各部门联动
【区市场监管分局】报告区食安办!我是区市场监管分局。今天16:00点左右，区XX幼儿园发生疑似食物中毒事件，部分学生出现腹痛、腹泻、呕吐、发烧等症状。截至报告时，类似症状学生已达X名。幼儿园已将他们送A医院救治，目前，发病人数还有上升趋势。
【区食安办】请你们立即赶到现场调查处理，我们会向区政府汇报，并通知食安委相关单位协助调查。
【解说词】区食安办将情况向区政府主管领导XX副区长及区政府办、区应急办报告，长指示立即组织相关部门展开调查处理并亲自赶往现场指挥，区政府办向有关区领导汇报并通报区宣传、纪检等部门协助处理，区应急办通报相关部门，做好通讯、车辆、物资设备等应急准备。
【区食安办】通报区卫健委!我是区食安办。今天16:00点左右，XX幼儿园发生疑似食物中毒事件，部分学生出现腹痛、腹泻、呕吐等症状。截至报告时，出现类似症状的学生已达X名。幼儿园已将他们送A医院进行救治,目前，发病人数还有上升趋势。现将这一事件情况通报给你。请做好应急准备!
【区卫健委】好!我们立即组织医疗部门全力救治，并通知相关单位协查，请及时通报事态发展情况。
【区卫健委】通报区疾控中心!我是区卫健委。今天16:00点左右，XX幼儿园发生疑似食物中毒事件，部分学生出现腹痛、腹泻、呕吐等症状。截至报告时，类似症状学生已达30名，已送A医院救治，目前发病人数有上升趋势。请派工作人员调查。尽快形成事件调查报告。
【A医院】报告区疾控中心!我是A医院，今天16:20分，我院陆续接到XX幼儿园学生就诊，截至报告时有X名学生，主要以腹痛、腹泻、呕吐、发烧等急性胃肠炎症状为主，发病比较集中。目前尚无危重病人出现，无死亡发生。发病人数有上升趋势。
【区疾控中心】情况已知，已派人前往医院调查，请医院积极做好医疗救治，配合卫生部门做好患者流行病学调查和呕吐物、排泄物采样工作。如出现异常情况随时报告!
【解说词】接通报后，区市场监管分局迅速派人赶赴幼儿园调查处理，区疾控中心赶赴幼儿园和医院进行现场采样和流行病学调查，区食安办组织相关部门协助调查，并向主管区领导汇报。
【专家点评】食品安全事故发生后，相关部门行动要迅速赶赴现场第一时间开展转运救治、流行病学调查、样品采集、可疑食品封存、现场核查等工作，避免出现病人救治不及时或现场遭破坏等不利情况，同时要将情况上报，报告内容包括事故发生单位、时间、地点、危害程度、伤亡人数、事故报告单位信息(含报告时间、报告单位联系人员及联系方式)、已采取措施、事故简要经过等，并随时通报或续报工作进展。
【区食安办】公安分局吗?我是区食安办。通报一个事件情况：今天16:00,我区XX幼儿园X名学生出现疑似食物中毒的发病症状，目前在A医院就诊。区市场监管分局和疾控中心同志已赶赴现场，请派遣警力协助调查。
【公安分局】马上派人赶往幼儿园和医院。
【区食安办】XX街道办事处吗?我是区食安办。通报一个事件情况：今天16:00点，你辖区XX幼儿园X名学生出现疑似食物中毒的发病症状，目前在A医院就诊。区市场监管分局和疾控中心同志已经赶赴现场，请你们做好应急处置准备，并组织人员赶赴现场协助调查。
【XX街道办事处】情况已获悉，相关人员正在去现场途中，应急处置准备中。
【解说词】接幼儿园报告30分钟后，各部门人员已抵达现场先期处置。公安部门疏导交通保持道路畅通，维护现场秩序，封锁幼儿园食堂，召集相关人员进行调查。区市场监管分局向幼儿园相关人员了解情况，进行现场检查调查核实，对食堂采取行政控制措施，封存工具容器和加工场所。区疾控对食堂及医院进行了流行病学调查。
先期处置工作部署完毕后，XX副区长指示立即向市食安办报告事件情况，并通知各应急工作组，半小时内召开紧急会议。同时市食安办也下达明确指示：全力救治发病学生，查找事件原因，密切关注事件进展，随时上报情况。派出应急协调科及有关专家赶赴现场指导协助，并向市有关部门报告，从市级层面全力支持应急处置工作顺利进行。区食安办接指示后迅速通知相关部门召开紧急会议。
【专家点评】依据《食品安全事故应急处置预案》要求，幼儿园食堂在发生食品安全事件后，能够第一时间通知医院开展救治，及时准确的将情况报告相关部门。市场监管部门接到报告后马上上报，食安办立即组织相关部门展开调查处置，并及时向区政府和上级部门报告。各单位第一时间赶赴现场进行现场勘查、取样，区食品安全事故应急指挥部马上召开紧急会议，可谓应急反应迅速，符合一般食品安全事故(IV级)应急预案要求，先期处置得当。
【场景3】召开紧急会议。X月X日16：30主管副区长、市市场监管局应急协调科科长、市市场监管局餐饮科科长、区食安办主任、区市场监管分局局长及副局长、区应急办主任、区教体局局长及副局长、XX街道办事处主任及副主任、区委宣传部副部长、区区监委副主任、区卫健委副主任、区财政局副局长、区各公安分局副局长、专家组成员参会。
【副区长】请相关部门汇报事件情况。
【区食安办】报告总指挥，16:25分，接区市场监督管理分局报告。今天16点左右，XX幼儿园部分学生出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等症状，园方及时将发病学生送A医院救治，并将这一突发事件上报区市场监督管理分局和教体局。随后又发现X名学生出现上述症状，截止目前共X名学生发病，医院正全力救治，没有出现死亡病例。区食安办接报告后，迅速协调相关部门进行先期处置并上报市食安办。区市场监督管理分局和区疾控中心工作人员已组成先期处置工作组分别在事发现场和医院进行调查。目前从发病学生的症状、医院初步诊断结果、现场调查情况综合判断，高度疑似为食物中毒事件，鉴于中毒人数介于X-X人之间，目前无死亡病例，故建议启动食品安全事故(IV级)应急响应。
【区市场监督管理分局局长】接报告后，立即组织人员对幼儿园食堂进行调查，从先期调查情况看，该园食堂证照齐全，从业人员都办有健康证，食品原料实行定点采购制度，早、午餐食谱与留样食品能一一对照，菜品都是即时加工，我们已对留样柜、仓库、冷柜、加工场所的食品进行了抽样检测，正在对幼儿园相关人员询问调查，有情况会及时报告。
【区卫健委副主任】事件原因正在进一步调查之中，该事件为群体性集中发病，从发病学生症状、流行病学初步调查情况以及医院初诊结果，初步判断为细菌引起肠道感染。疾控中心已对可疑食物和留样食品进行现场采样，并正在对患者进行流行病学调查，对患者的呕吐物、排泄物进行现场采样，同时指导医院做好消毒处理工作。医院方面也正在协助我们查找事件原因，同时统计发病人数。
【区教体局局长】接到报告后我们20分钟赶到现场，立即组织园方全面排查情况，截止目前共有X名学生出现症状，幼儿园已通知老师密切关注学生情况，新发病例我们会随时上报，同时积极配合监管部门调查。现在有部分家长已赶到幼儿园和医院，个别家长情绪激烈，我们正在做好安抚工作，幼儿园门口交通曾有短时间堵塞，在公安部门和办事处的大力疏导下已恢复畅通，救护车辆正常通行，园内秩序基本平稳，教学活动正常进行。
【XX街道办事处主任】办事处得知情况后，立即抽调人员组成应急小组赶赴现场，目前正协助幼儿园和医院维持正常秩序，我们抽调车辆3台用于应急处置，随后还将加派人手全力配合各部门工作。
【公安分局副局长】公安部门接区食安办通知后立即行动，目前幼儿园和医院周边交通已恢复正常，整体秩序平稳，个别情绪激烈家长已安抚，对幼儿园食堂的重点部位我们已划分警戒区域，便于现场保护和后续调查，下步我们将继续协助相关部门开展调查活动。
【区委宣传部副部长】该事件发生在幼儿园这类敏感单位，社会各界将会高度关注，我们也会密切关注各类媒体以及网络舆情的动向，同时希望各相关部门能尽快查明原因、处置到位，根据情况通过新闻会、报纸、微信等各种方式向社会公开调查结果，正面引导舆论，消除各类负面不实消息的传播。
【区监委副主任】监察部门将全力协助区食安委进行事故调查。
【财政局副局长】财政局将按照区应急委和食安委要求从区突发公共事件专项经费中给予资金保证。
【区应急办】此次疑似食物中毒事件事发突然，各部门应相互配合，处理好相关事宜。我办已通报相关部门做好应急准备，确保应急通讯、车辆、物资设备能及时到位，同时我们把情况也上报市应急办，争取大力支持。根据目前情况，建议启动区食品安全事故应急响应。
【专家组成员】专家组针对该起事件目前的调查情况做出评估建议：鉴于该起事件发生在我区食品安全重点单位，发病人数在30-99人之间，尚无死亡病例。建议在幼儿园建立食品安全事故应急临时指挥部，同时建议启动一般食品安全事故(IV级)应急响应。
【市食安办应急科】截止目前，各部门对事故的处置迅速有效，符合有关预案的各项要求。根据目前情况，我们同意区里相关部门的意见，建议由启动一般食品安全事故(IV级)应急响应，同时我们也会协调市里相关部门给予大力指导和支持。希望各相关部门能按要求做好处置工作，并做好信息续报工作，以便市政府及有关部门能及时掌握最新情况。
【副区长】根据区食品安全事故应急指挥部成员讨论后决定：经食安委同意，立即启动一般食品安全事故(IV级)应急响应!请各部门做好应急响应工作，全力救治发病人员，把伤害和影响降到最低限度。具体部署如下：
1.应急处置指挥部临时设在XX幼儿园，全体人员现场办公。区食安办、应急办组成应急指挥部办公室，由食安办主任任组长，负责应急处置的综合协调，收集、汇总、分析各部门应急处置信息，及时向指挥部及各部门报告、通报应急处置情况，指导督促有关部门应急准备工作和落实情况。
2.区卫健委及相关卫生部门与医院组成医疗救治组。由区卫健委副主任任组长。负责医疗救治工作，督导医院方面尽快完成《医疗诊断报告》，高度关注患者患情，随时上报救治情况。
3.区市场监管分局、区疾控中心、XX公安分局及区监察局组成事故调查处理组，由区市场监督管理分局局长任组长。尽快查明事故原因，完成《事件调查报告》，评估事故影响，采取控制措施，涉嫌违法犯罪一经查实，立即交由公安部门侦办，涉嫌失职、渎职交由监察部门调查。
4.区市场监管分局、XX公安分局及XX街道办事处组成危害控制组。由区市场监督管理分局副局长任组长。负责控制食品、原料等产品的流通渠道，防止危害扩大。
5.区卫健委、区市场监管分局组成检测评估组。由区卫健委副主任任组长。负责组织专业技术人员针对涉嫌产品进行样品检测、数据分析、为查找事故原因和评估事故发展趋势提供技术支持，尽快形成《检测评估报告》报应急指挥部。
6.XX公安分局、教体局、XX街道办事处组成安全维稳组，公安分局副局长担任安全保卫组组长。负责维护事发现场秩序，解决矛盾纠纷，维护社会稳定。
7.区工信委、区财政局组成物资保障组。由工信委副主任任组长，做好物资等后勤保障工作。
8.区有关专家组建专家评估组，对事件进行分析评估，为应急处置提供决策建议，必要时参与应急处置。
9.区委宣传部会同区食安办、市场监管分局和卫健委组成新闻宣传组，由区委宣传部副部长任组长，负责新闻报道、舆情监测，协调主流媒体做好新闻通报和工作，对外信息要统一口径。需强调的是：医疗救治组和事故调查处理组要迅速开展工作，深入一线做好应急处置。安全维稳组要和园方搞好稳定工作，安抚学生家长情绪，维护幼儿园安定秩序。各工作组每日13时向指挥部报告应急救援和处置情况。新闻宣传组会后马上组织媒体记者召开新闻会，将事件目前的调查情况通报各大媒体。避免社会各界不必要的猜测和恐慌。我宣布:立即进入一般食品安全事故(IV级)应急预案的应急响应环节。大家分头开始行动!散会!
【专家点评】根据食品安全事故的性质、危害程度和涉及范围，食品安全事故分为特别重大食品安全事故(I级)、重大食品安全事故(II级)、较大食品安全事故(III级)和一般食品安全事故(IV级)四级。特别重大、重大、较大和一般食品安全事故分别由国务院、省政府和事故发生地市、县级政府启动相应级别响应。经批准并宣布启动应急响应后，要立即成立指挥部并运行，组织开展应急处置工作。必要时上级人民政府派出工作组指导、协助事故应急处置工作。本次食品安全事故发病人数介于X-X人之间，无死亡病例，未涉及其他县区，故评估核定为一般食品安全事故(IV级)，由事故发生县区政府启动响应并处置。
第二部分 全面应对
第二天
【解说词】随着一般性食品安全事故(IV级)应急响应的启动，应急响应环节各个机制高效运转，相关单位进入紧张有序工作状态。市政府及有关部门明确指示：全力救治病患，迅速查明原因，做好稳定工作，关注事态进展，及时上报情况。此时，发病人数已达到X人，医疗救治、事故调查、安全稳定、信息公开、抽样检测、危害控制等各项工作紧张高效进行中。
【场景4】先期新闻会
【新闻发言人】X月X日下午16:00,我区XX幼儿园学生在幼儿园食堂用餐后，部分学生出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等症状。幼儿园及时将发病学生送A医院救治，并将这一突发事件上报区市场监督管理分局和教体局。现有X人出现上述症状，医院方正全力救治，目前没有现死亡病例。区市场监管分局执法人员和区疾控中心检验人员已组成先期处置工作组分别在事发现场和医院进行调查。一有进展即刻通报各位媒体朋友。请耐心等待。;
【记者】中毒的患者现在情况怎么样?
【医疗救治组组长】刚刚得到最新消息，目前A医院共收治此症状患者X名，已有X人经过紧急救治，病情稳定，今天就可出院;其余患者需继续接受治疗。医院方已经给出医疗诊断报告，大部分患者均为感染性腹泻、急性胃肠炎类疾病，暂无生命危险。
【记者】幼儿园方面对于发病患者有什么安抚措施?
【安全保卫组组长】幼儿园负责人已表示，发病学生一切医疗费用、康复费用及营养费用，均由他们暂付,待原因查明后按有关规定由责任方承担。发病学生耽误的课程幼儿园会安排老师补课。
【记者】事件的调查进行到什么程度?
【事故调查处理组组长】经区疾控中心和市场监管部门的现场采样，及患者呕吐物采样检验结果初步确定为细菌引起的食源性疾病。具体是何种食品引发的此次集中发病，还需要进一步调查。相信很快就会有结果的。
【场景5】事故调查
【解说词】此时此刻，医疗救治组和事故调查处理组的同志们正全力以赴地救治学生、查找致病原因。大家都在焦急地等待着……
【区食品安全事故应急指挥部办公室】你好!这里是应急指挥部!
【医疗救治组组长】报告指挥部：我是医疗救治组组长。事件发生后，A医院已启动医疗救治方案，组织内科、儿科、感染科、检验科、急症科专家会诊，危重患者病情得到控制，大多数患者经输液和服药后，症状缓解，病情稳定。区疾控中心已经派人赶赴幼儿园，对师生进行预防食物中毒知识宣传指导。汇报完毕!
【区食品安全事故应急指挥部办公室】好的!请继续落实相关工作!
【事故调查组处理组长】报告指挥部：我是事故调查组组长。我组人员已经开展调查，通过疾控中心对患者的呕吐物、排泄物进行现场采样。根据流行病学调查，初步确定为细菌引起的食物中毒，确切的致病食品和致病因子正在检测和排查中。汇报完毕!
【区食品安全事故应急指挥部办公室】请继续深入调查事件原因!有新进展马上汇报!
【解说词】事故调查处理组工作人员紧张工作着，区市场监管分局对幼儿园食堂食品原料进货地点进行调查。执法人员前往食品采购地点进行抽样检验。区疾控中心进行食物样品检验分析和细菌分析。此时，事件原因仍不明朗。
【区食品安全事故应急指挥部办公室】你好!这里是应急指挥部!
【事故调查处理组】报告指挥部：我是事故调查处理组组长。我组从食品流通环节针对幼儿园食堂的食品采购地点进行了调查，正在进行食物样品检验。事件原因有待进一步调查!
【区食品安全事故应急指挥部办公室】请继续加大力度调查!高度关注事件发展动态，发现情况随时上报。
【解说词】经过各组人员加班加点紧张工作，调查工作似乎有了眉目。X月X日下午医疗救治组和事故调查组相继上报情况。
【区食品安全事故应急指挥部办公室】你好!这里是应急指挥部!
【医疗救治组组长】报告指挥部：我是医疗救治组组长。医院方已经确诊学生发病原因都是沙门氏菌引起的急性肠胃炎类疾病，症状多为腹泻、呕吐、无力、发烧等症状，目前，患者病情稳定，大部分患者处于康复阶段，症状较轻已恢复健康。
【区食品安全事故应急指挥部办公室】医院方面进展顺利!请你组继续关注!不要松懈!
【区食品安全事故应急指挥部办公室】你好!这里是应急指挥部!
【事故调查处理组组长】报告指挥部：我是事故调查处理组组长。我组经过排查，区疾控中心检验，发现学生午餐样品含肠炎型沙门氏菌，这种病菌多存在于未经过高温杀菌的肉禽、蛋类等食品。经疾控中心检测比对，幼儿园午餐食用过的卤牛肉高度可疑，目前调查取证工作正在进行。
【区食品安全事故应急指挥部办公室】请继续努力!随时上报!
第三部分 扩大应急
【场景6】事件维稳
【解说词】事故调查工作取得突破性进展同时，XX幼儿园弥漫着不安和躁动，家长、学生的担心与恐慌愈发强烈，终于演变成与园方的冲突。
【家长】你们把我孩子吃得上吐下泻，必须给我们合理解释!要有个后遗症,我就告你们!
【园长】各位家长请冷静!现在正在全面调查此事，我相信很快就会有结果的。请耐心等待!现在最重要的是照顾好生病的孩子。请你们一定要相信幼儿园相信政府!我们一定会给大家一个满意答复!请相信我们!
【家长】少来这套!不要来敷衍我们!
【解说词】其他家长你一言我一语地指责园长，教体局和办事处工作人员耐心解释、劝阻。
【安全维稳组副组长】各位家长请冷静!我是教体局分管副局长。发生这样的事情，我们也很难过!但愤怒不能解决问题，请你们一定要耐心等待!现在经过区疾控中心检验，发现学生午餐样品含肠炎型沙门氏菌。有关部门正在对可疑食品进行调查取证。幼儿园和政府一定给大家一个满意答复!
在公安干警、教体局和办事处工作人员的疏导下，家长们陆续退出幼儿园。
【场景7】X月X日下午17:00,区食品安全事故应急指挥部召开第二次会议。主管副区长、市食安办应急协调科科长、区食安办主任及副主任、区市场监管分局局长及副局长、区应急办主任、区教体局局长及副局长、XX街道办事处主任及副主任、区委宣传部副部长、区区监委副主任、区卫健委副主任、区财政局副局长、公安分局副局长、专家组成员参会。
【副区长】请各组汇报一下处置情况。
【医疗救治组组长】截至目前，医院共收治发病人员XX人，其中XX人病情较轻，经治疗后今天已出院，另外X人则留院观察。由于救治及时，患者病情得到了有效控制，没有出现严重症状，所有患者目前处于康复阶段，预计X天后可全部出院。医院方面已经做出了《医疗诊断报告》。
【安全维稳组组长】治疗期间家长与园方发生过几次的冲突，被公安干警有效制止，教体局和办事处及园方通过走访、慰问等方式努力沟通、协调，家长方目前态度平静，园内秩序趋于安稳。
【新闻宣传组组长】事件发生后，社会高度关注，我们及时召开了先期新闻会，为应急处置工作提供了舆论基础。同时发现有部分网站和论坛持续关注此事，大部分都能够客观公正地报道，目前整体舆情方面比较平稳。我们也会持续关注，同时建议适当时间召开第二次新闻会，公开有关情况，正面引导舆论。
【事故调查处理组组长】我组工作人员根据发病人员的临床症状、经过流行病学调查结果及细菌检验结果综合判定：发生在我区XX幼儿园这起事故是由于幼儿园食堂采购的卤牛肉出现了变质，人员食用了受沙门氏菌污染的卤牛肉后引起了食物中毒。经市场监管和卫健委合力调查，发现此次事件的原因是便利超市供应的卤牛肉在X月X日夜间由于冷藏柜故障，造成储存温度过高，导致牛肉发生变质，超市人员并未及时发现，变质的卤牛肉被幼儿园食堂购买并食用，导致了中毒事件的发生。
【副区长长】根据各工作组汇报的情况,区食品安全事故应急指挥部做出如下部署：
1.医疗救治组继续关注患者的康复状态，如有新情况，及时上报指挥部办公室。
2.安全保卫组留守XX幼儿园，密切关注园内外情况，保障幼儿园及周边秩序的稳定。告知园方、学生家长，指挥部将近期再次召开新闻会，请耐心等待。
3.新闻宣传组要密切关注社会舆论导向，会同有关部门积极应对，并着手准备第二次新闻会。
4.事故调查处理组及危害控制组针对引发这次食品安全突发事件的食品进行溯源追查，严厉处罚，引以为戒。
【解说词】事故调查处理组及危害控制组对便利超市进行了调查处理，经调查查明：便利超市XX月XX日共进货卤牛肉XX斤，因存储环境不佳，导致牛肉变质，超市人员未及时发现。X月X日上午，便利超市向XX幼儿园销售卤牛肉X斤，目前便利超市销售剩余X斤，已全部追回销毁。随后执法人员将按有关规定对便利超市售卖变质食品一案进行依法处理，同时对幼儿园食堂管理者、采购人员进行批评教育，
在食品原料购进、存储、索证索票、加工等各个环节进行规范。发病人员医疗费用均由幼儿园、超市方承担并附带相应赔偿。A医院做出《医疗诊断报告》;区疾控中心做出《实验室检测报告》;事故调查处理组做出《事件调查报告》。X名专家针对《事件调查报告》进行了评估论证。X月X日，所有患病学生都已康复出院，区食品安全事故应急指挥部向区食安委建议此次应急响应终结。同时上报市食安办和应急办。
【专家点评】启动一般食品安全事故(IV级)应急响应后，各小组能够迅速进入应急响应状态，工作讲求时效，部署周密，处置得当。历时X天，本次食物中毒人员全部康复，事件原因全部查清，危害全部消除，处置工作全部结束。此次应急响应符合应急预案规定的工作要求。可以进入响应终结。
第四部分 应急终止
【场景八】应急终止
【解说词】指挥部综合各小组情况，通过对形势的研判，确定应急终止。
【副区长】鉴于本次食品安全事件发病人员全部康复，事件原因全部查清，危害全部解除，处置工作全部结束，区食安委和区应急委研究后决定：应急响应终结。同时各部门要做好善后工作，并且要举一反三，从事故中总结经验教训，防止类似事件的再次发生。
医疗事故调查报告篇（6）
1.1编制目的
1.2编制依据
1.3适用范围
1.4工作原则
2组织指挥体系及职责
2.1市药品安全领导小组
2.2市药品安全领导小组办公室
2.3应急处置工作组
2.4县(区)重大药品（医疗器械）安全事故应急工作领导小组
2.5业务技术机构
3事故分级
3.1特别重大事故(Ⅰ级)
3.2重大事故(Ⅱ级)
3.3较大事故(Ⅲ级)
3.4一般事故(Ⅳ级)
4预警与报告
4.1预警
4.2报告
5应急响应
5.1先期处置
5.2预警
5.3分级响应
5.4响应终结
6应急保障
6.1信息保障
6.2医疗保障
6.3人员保障
6.4技术保障
6.5物资经费保障
6.6治安维护
6.7演练
6.8宣教培训
7后期处置
7.1善后处置
7.2责任与奖惩
7.3调查评估和总结
8附则
8.1名词术语解释
8.2预案管理与更新
8.3预案解释部门
8.4预案实施时间
1总则
1.1编制目的
有效预防、积极应对和及时控制重大药品(医疗器械)安全事故，建立健全对重大药品(医疗器械)安全事故的救助体系和运行机制，最大限度地减少重大药品(医疗器械)安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害。
1.2编制依据
依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和《浙江省重大药品医疗器械安全事故应急预案》、《**市突发公共事件总体应急预案》等，制定本预案。
1.3适用范围
本预案适用于药品(医疗器械)在正常使用中造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，造成严重社会影响的重大药品(医疗器械)安全事故。
1.4工作原则
（1）以人为本，快速反应。把保障公众身体健康和生命安全作为首要任务。事发前要采取防范措施，事发后要及时开展抢救事故病员应急行动。建立健全快速反应机制，及时获取准确信息，跟踪研判，果断决策，迅速处置，最大程度地减少危害。
（2）统一领导，分级管理。坚持统一领导、分级负责、部门协调、各方联动，按照药品（医疗器械）安全事故的范围、性质和危害程度，实行分级管理的原则。
（3）严密监测，群防群控。加强日常监测，及时分析、评估和预警，对重大药品（医疗器械）安全事故做到早发现、早报告、早控制。加强宣传、教育和培训工作，提高公众自我防范、自救互救能力。加强群防群控，有序组织和动员社会力量参与重大药品（医疗器械）安全事故的防范和应急处置工作。
（4）分工负责，协同应对。整合现有重大药品（医疗器械）安全事故应急指挥和组织网络，建立统一、科学、高效的指挥体系。整合现有重大药品（医疗器械）安全事故应急处置资源，建立各部门分工明确、责任落实、常备不懈的保障体系。
（5）依靠科技，有效处置。发挥先进科技和专家作用，确保应急预案的科学性、权威性和可操作性。发挥专家在重大药品（医疗器械）安全事故中信息研判、决策咨询、专业救援、应急抢险、事件评估等方面的作用。妥善处理应急措施与常规管理的关系，合理把握非常措施的运用范围和实施力度，使应对重大药品（医疗器械）安全事故的工作规范化、制度化、法制化。
2组织指挥体系及职责
为及时有效处置药品(医疗器械)安全事故，市政府成立市重大药品(医疗器械)安全事故应急工作领导小组（以下简称市药品安全领导小组），在市委、市政府的统一领导下，负责对全市重大药品(医疗器械)安全事故应急处置工作的组织领导和指挥。
2.1市药品安全领导小组
2.1.1市药品安全领导小组组成
组长：市政府分管副市长；
副组长：市政府分管副秘书长、市食品药品监管局局长；
成员：市食品药品监管局、市委宣传部、市经贸委、市教育局、市公安局、市财政局、市卫生局、市新闻办等部门负责人。
2.1.2市药品安全领导小组职责
（1）领导、组织、协调事故应急救援工作；
（2）负责事故应急救援重大事项的决策；
（3）负责事故的重要信息；
（4）审议批准市药品安全领导小组办公室提交的应急处置工作报告等；
（5）向市政府及省有关部门报告事故情况。
2.1.3市药品安全领导小组成员单位及其职责
（1）市食品药品监管局负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、品、毒性药品、、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。承担市药品安全领导小组办公室日常工作。拟订应急救援预案，组织协调应急救援工作，开展应急救援的信息、宣传、教育、培训等工作。
（2）市委宣传部、市新闻办负责协调制定信息方案及对外宣传口径，协调、组织重大药品（医疗器械）安全事故的新闻，协调对互联网信息的有关处置工作。
（3）市经贸委负责重大药品（医疗器械）安全事故应急救援物资的协调、组织和供应。
（4）市教育局协助有关部门，对学校中的药品（医疗器械）安全事故采取控制措施，做好学校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。
（5）市公安局负责组织、指导、协调重大药品(医疗器械)安全事故涉嫌犯罪案件的侦查及治安维护工作。
（6）市财政局做好财政预算应急保障工作，落实相关预算和资金。
（7）市卫生局按照《突发公共卫生事件应急条例》，负责重大药品(医疗器械)安全事故病员救治等工作；
其他有关部门根据事故应急处理工作的需要，在市药品安全领导小组统一组织下做好相关工作。
2.2市药品安全领导小组办公室
2.2.1市药品安全领导小组办公室组成
市药品安全领导小组下设办公室，办公室设在市食品药品监管局，负责日常工作。办公室主任由市食品药品监管局分管副局长担任。
2.2.2市药品安全领导小组办公室职责
（1）贯彻落实市药品安全领导小组的各项工作部署；
（2）检查督促各县（区）、各单位做好各项应急处置工作，及时有效地控制事故，防止蔓延扩大；
（3）向省政府有关部门、市政府、市药品安全领导小组及其成员单位报告、通报事故应急处置工作情况；
（4）为新闻机构提供事故有关信息，做好信息审核工作；
（5）组织建立和管理市重大药品(医疗器械)安全事故应急处理专家库；
（6）完成市药品安全领导小组交办的其他任务。
2.3应急处置工作组
2.3.1应急处置工作组组成
本预案启动后，根据应急处置工作需要，设立事故调查与咨询、行政监管、医疗救助三个工作组。在市药品安全领导小组的统一指挥下，立即按预案明确的职责要求，实施应急处置，并随时将处置情况报告市药品安全领导小组办公室。
2.3.2应急处置工作组职责
（1）事故调查与咨询组。根据事故发生原因和环节，可由食品药品监管、卫生等行政主管部门负责，或明确其中一部门牵头负责组成事故调查与咨询组。调查事故发生原因、评估事故发展趋势，预测事故造成后果，为制定现场抢救方案提供依据，并在事故结束后作出调查结论；组织协调当地政府职能部门实施救援工作，监督救援措施的落实，评估事故造成的影响，提出事故防范的意见。
（2）行政监管组。由食品药品监管部门为主负责，依法实施行政监督、行政处罚，监督召回有关药品（医疗器械)，严格控制流通渠道，及时移送相关案件，依法追究责任人责任。
（3）医疗救治组。由卫生行政主管部门负责，迅速组织开展医疗救治工作，提出救治措施。
2.4县(区)重大药品（医疗器械）安全事故应急工作领导小组
各县（区）相应成立重大药品(医疗器械)安全事故应急工作领导小组，在上级应急领导机构和本级政府的领导下，组织和指挥重大药品(医疗器械)安全应急救援工作。应急领导机构由县（区）食品药品监管部门及有关成员单位组成，其日常办事机构设在县（区）食品药品监管局（分局）。
2.5业务技术机构
市药品不良反应监测机构（含医疗器械不良事件监测机构，下同）负责上市后药品和医疗器械的不良事件信息收集、评价、上报与技术组织工作，配合各级食品药品监管部门完成相应工作。
市药品检验所负责药品质量检验与结果上报，配合各级食品药品监管部门完成相应工作。
3事故分级
按药品（医疗器械）安全事故的性质、危害程度和涉及范围，分为四级。
3.1特别重大事故(Ⅰ级)
（1）事故危害特别严重，对全省及其他省(市)造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的；
（2）发生跨地区(香港、澳门、台湾)、跨国药品(医疗器械)安全事故，造成特别严重社会影响的；
（3）出现药品（医疗器械）群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；
（4）出现3例以上死亡病例的；
（5）国务院或者国家食品药品监管局认定的特别重大药品（医疗器械）安全事故。
3.2重大事故(Ⅱ级)
（1）事故危害严重，影响范围涉及省内2个以上市级行政区域的；
（2）超出事发地市级政府应急处置能力水平的；
（3）药品（医疗器械）群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；不良反应发生人数30人以上、50人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为的；
（4）出现死亡病例的；
（5）省政府或者省级以上食品药品监管局认定的重大药品（医疗器械）安全事故。
3.3较大事故(Ⅲ级)
（1）事故危害较为严重，影响范围涉及市行政区域内2个以上县级行政区域的；
（2）超出事发地县级政府应急处置能力水平的；
（3）药品（医疗器械）群体不良反应发生人数20人以上、30人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；
（4）市级政府认定的较为重大药品(医疗器械)安全事故。
①药品(医疗器械)安全事故发生后，采取了应有的措施，但事故短时间内不能得到控制；
②事故可能是新的不明原因所引起，或者隐含药品(医疗器械)安全风险，需要实施统一领导，统一指挥协调；
③其它可能造成较为严重社会影响的药品(医疗器械)安全事故。
3.4一般事故(Ⅳ级)
（1）事故影响范围涉及县级行政区域内2个以上乡镇的；
（2）药品群体不良反应发生人数10人以上、20人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；
（3）县级政府认定的一般重大药品(医疗器械)安全事故。
4预警与报告
4.1预警
4.1.1监测网络
市食品药品监管局应建立药品安全信息体系，完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测信息网络。加强日常监管，不断完善网络建设，实现信息快速传递和反馈，提高预警和快速反应能力。
4.1.2信息通报
对有安全隐患的药品和医疗器械应及时向省食品药品监管局以及各县（区）药品监管部门和卫生行政部门进行通报。对于重大药品（医疗器械）安全事故，及时组织召开新闻会，向社会公布，借助多种渠道和方式对药品和医疗器械可能引起的安全问题进行详细说明，务必使公众了解身边可能存在的药品安全患。
4.2报告
4.2.1报告
（1）药品和医疗器械生产、经营企业以及医疗卫生、戒毒机构等发现药品（医疗器械）安全事故后，及时向所在地的食品药品监管部门报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。
（2）县（区）政府和食品药品监管部门接到重大药品(医疗器械)安全事故报告后，应当立即向市政府和市食品药品监管局报告，市政府和市食品药品监管局应当及时向省政府和省食品药品监管局报告。
4.2.2通报
各级政府、食品药品监管部门和有关单位接到重大药品(医疗器械)安全事故或者可能引发重大药品(医疗器械)安全事故的险情报告后，应当及时向与事故有关的政府及食品药品监管部门通报，以加强预警预防工作。
4.2.3报告要求
（1）初次报告。应尽可能报告事故发生的时间、地点、单位、危害程度、伤亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措施及事故控制情况等，如有可能应当报告事故的简要经过。
（2）阶段报告。既要报告新发生的情况，也要对初次报告的情况进行补充和修正，包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等。
重大和特别重大药品(医疗器械)安全事故还要实行日报告制度。
（3）总结报告。及时对事故的处置工作进行总结，包括重大药品(医疗器械)安全事故鉴定结论，分析事故原因和影响因素，提出今后对类似事故的防范和处置建议。
5应急响应
5.1先期处置
药品(医疗器械)安全事故发生或可能发生时，有关县（区）政府和事发单位应及时、主动、有效地进行处置，控制事态，并将事故和有关先期处置情况按规定上报。对上级部署的应急救援工作，县（区）政府应认真贯彻落实。
5.2预警
市食品药品监管局做好可能引发重大药品(医疗器械)安全事故信息的分析、预警工作，对需要向社会预警的重大药品(医疗器械)安全事故，应及时预警。预警信息应包括事故的类别、可能波及范围、可能危害程度、可能延续时间、提醒事宜、应采取的相应措施等。预警信息的、调整和解除，可通过广播、电视、报刊、信息网络、宣传车、警报器或组织人员逐户通知等方式进行，对于老、弱、病、残、孕等特殊人群以及学校等特殊场所和警报盲区，应当采取有针对性的公告方式。
5.3分级响应
5.3.1特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)事故应急响应
Ⅰ级、Ⅱ级应急响应由省药品安全领导小组组织实施，省重大药品（医疗器械）安全事故应急预案启动后，事故涉及我市范围的，市及县（区）应急预案必须启动，市、县（区）政府应启动或设立现场应急指挥部，在省药品安全领导小组的统一指挥下，按照预案要求认真履行职责，全力以赴组织救援，并及时向省药品安全领导小组办公室报告基本情况、事态发展和救援进展等情况。
5.3.2较大（Ⅲ级）事故的应急响应
（1）Ⅲ级应急响应由市药品安全领导小组组织实施。本预案启动，市级有关部门预案和相关县（区）预案必须启动。市药品安全领导小组负责发生在本市区域内的较为重大药品(医疗器械)安全事故应急处理的统一领导和指挥。
（2）接到事故报告后，市食品药品监管局应当立即组织调查
确认，对事故进行评估，根据评估确认的结果，按规定向上级报告事故情况；提出启动市级较大药品(医疗器械)安全事故应急救援工作，提出应急处理工作建议，及时向其他有关部门、毗邻或可能涉及的地区相关部门通报有关情况；相应工作组立即启动工作，组织、协调、落实各项应急措施；指导、部署相关部门开展应急救援工作。加强对县（区）食品药品监管局应急救援工作的指导、监督，协助解决应急救援工作中的困难。根据需要会同市有关部门赴事发地指导督办应急处理工作。
（3）事故发生后，市药品安全领导小组办公室应当及时向市药品安全领导小组报告基本情况、事态发展和救援进展等情况，并按规定向市政府或省有关部门报告。
（4）市药品安全领导小组成员单位迅速到位，立即启动事故应急处置有关工作组的工作，组织、协调、落实各项应急措施，部署事故发生地县（区）政府相关部门开展应急救援工作，并提供技术支持。
（5）开通与事故发生地的县（区）应急救援指挥机构、现场应急救援指挥部、相关专业应急救援指挥机构的通信联系，随时掌握事故发展动态。
（6）事故发生地县（区）政府要成立现场应急指挥部，在市药品安全领导小组的统一指挥下，按照要求认真履行职责，组织开展现场应急处置和救援工作。
5.3.3一般(IV级)事故应急响应
Ⅳ级应急响应由县（区）政府组织实施，县级应急预案启动，市级有关预案视情启动。
县（区）食品药品监管局接到事故报告后，应当立即组织调查、确认和评估，及时采取措施控制事态发展；按规定向本级政府报告，提出是否启动应急预案建议，并将有关事故情况立即向相关部门报告、通报。
市食品药品监管局应当对事故应急处理工作给予指导、监督和有关方面的支持，必要时会同市级有关部门赴事发地指导督办应急处理工作。
5.3.4响应的升级与降级
当药品(医疗器械)安全事故随时间发展进一步加重、事故危害特别严重、并有蔓延扩大的趋势、情况复杂难以控制时，应当报本级药品安全领导小组或上级有关部门审定，及时提升预警和响应级别；对事故危害已迅速消除、不会进一步扩散的，经本级药品安全领导小组审定，降低响应级别或者撤销预警。
5.4响应终结
药品(医疗器械)安全事故隐患或相关危险因素消除后，事发地政府或药品安全领导小组根据专家组咨询评估意见，提出终止应急响应的建议，报上级政府或上级药品安全领导小组批准，宣布应急响应结束。
6应急保障
6.1信息保障
市食品药品监管局承担重大药品(医疗器械)安全事故信息的收集、处理、分析、和传递等工作。重大药品(医疗器械)安全事故发生后，根据市药品安全领导小组的决定，严格按照信息归口、统一对外的原则，及时向社会药品(医疗器械)安全事故信息。有关新闻工作，按照《**市突发公共事件新闻应急预案》实施。
6.2医疗保障
重大药品(医疗器械)安全事故造成人员伤害的，卫生行政主管部门应急救援工作应当立即响应，救治人员应当立即赶赴现场，开展医疗救治工作。市经贸委要会同有关部门及时调集必需的药物、医疗器械等资源，支援现场救治工作。
6.3人员保障
由各级重大药品（医疗器械）安全事故应急工作领导小组办公室负责组织相关部门人员、专家参加事故处置。
6.4技术保障
药品(医疗器械)安全事故的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构和相关领域专家承担。当发生重大药品(医疗器械)安全事故时，受各级重大药品（医疗器械）安全事故应急工作领导小组或食品药品监管部门委托，立即开展检测、评估工作，为药品(医疗器械)安全事故定性提供科学依据。
6.5物资经费保障
各级政府应当保障药品(医疗器械)安全事故应急处理所需设施、设备和物资，建立应急物资储备。重大药品(医疗器械)安全事故应急准备和救援工作所需资金由食品药品监管等相关部门提出预算，报同级财政部门审核，给予合理保障。处置重大药品(医疗器械)安全事故所需财政负担资金，按照事权、财权划分原则，由各级财政分级负担。财政和审计部门要加强对重大药品(医疗器械)安全事故财政应急资金的监督管理，保证专款专用，提高资金使用效益。
6.6治安维护
应急预案启动后，公安部门应立即启动治安保障行动方案和有关预案，指导和支持现场治安保障工作。根据应急需要，按照有关规定和程序，调动力量参与药品(医疗器械)安全事故的应急处置和治安维护，依法打击药品(医疗器械)安全事故发生过程中的违法犯罪活动。
6.7演练
各级政府及有关部门要按照“统一规划、分项实施、突出重点、适应需求”的原则，采取定期和不定期相结合的形式，组织开展重大药品(医疗器械)安全事故的应急演练。
市食品药品监管局会同市级有关部门指导重大药品(医疗器械)安全事故的应急救援演练工作。组织全市性和区域性重大药品(医疗器械)安全事故的应急演练，以检验和强化应急准备、应急协调和应急响应能力，并对演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。
县(区)食品药品监管部门要根据本地区实际情况和工作需要，结合应急预案，统一组织重大药品(医疗器械)安全事故的应急演练。
有关企事业单位应当根据自身特点，定期或不定期组织本单位的应急救援演练。
6.8宣教培训
各级政府及其相关部门应当加强重大药品(医疗器械)安全事故应急处置人员的教育培训工作，提高应急处理组织实施技能和水平。重视对广大消费者进行药品(医疗器械)安全知识的宣传教育，提高消费者的风险和责任意识，正确引导消费。
重大药品(医疗器械)安全事故应急处置培训工作采取分级负责的原则，由各级食品药品监管部门负责组织实施。
7后期处置
7.1善后处置
善后处理工作由事发地政府负责，市政府和市级有关部门要提供必要的支持。对药品(医疗器械)安全事故造成伤亡的人员及时进行医疗救助或按规定给予抚恤，对造成生产生活困难的群众进行妥善安置，对紧急调集、征用的人力物力按照规定给予补偿。市政府有关部门按照有关规定及时下达救助资金和物资；民政部门要严格管理社会救助资金和物资；监察、审计等部门要加强监督力度，确保政府、社会救助资金和物资的公开、公正和合理使用；保险监管部门会同各保险企业快速介入，及时做好理赔工作。及时采取心理咨询、慰问等有效措施，努力消除重大药品(医疗器械)安全事故给人们造成的精神创伤。
造成重大药品(医疗器械)安全事故的责任单位和责任人应当按照有关规定对受害人给予赔偿。
7.2责任与奖惩
市食品药品监管局会同有关部门（单位）对参加重大药品(医疗器械)安全事故应急处置作出突出贡献的集体和个人，给予表彰和奖励。对在重大药品(医疗器械)安全事故的预防、通报、报告、调查、控制和处置过程中，有、失职、渎职等行为，或者迟报、瞒报、漏报重要情况的有关责任人，依照有关法律、法规，给予行政处分，触犯刑律的要依法追究刑事责任。
7.3调查评估和总结
重大药品(医疗器械)安全事故善后处置工作结束后，各级食品药品监管部门要会同有关部门，对事故发生的起因、性质、影响、后果、责任和应急决策能力、应急保障能力、预警预防能力、现场处置能力、恢复重建能力等问题，进行调查评估，总结经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，并按规定上报。
8附则
8.1名词术语解释
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；(4)妊娠控制。
本预案有关数量的表述中，“以上”含本数，“以下”不含本数。
8.2预案管理与更新
本预案由市食品药品监管局会同市级有关部门制订，报市政府批准后实施。各县（区）政府和有关部门根据本预案，制定本地区、本部门的重大药品（医疗器械）安全事故应急预案，报市食品药品监管局备案。
本预案根据情况变化，及时进行调整和修订。
8.3预案解释部门
医疗事故调查报告篇（7）
本预案适用于*市离休干部（含地市职退休干部）在保健疗养期间可能发生的交通安全事故、食物中毒事故、突发急病事故等突发性事件。
二、基本原则
1．安全第一，预防为主的原则。认真贯彻“安全第一、预防为主”的方针，有效控制危险点和危险源，积极应对可能发生的各类事故。
2．分级管理，各负其责的原则。地市职离退休干部的保健疗养，由市委老干部局牵头，市委、市人大、市政府、市政协办公室，市干部保健办共同负责组织实施；地市级及享受地市级两项待遇的离休干部，由离休干部所在单位与市委老干部局共同组织实施；其他离休干部由市委老干部局统筹安排，并在其指导下由单位配合疗养院组织实施，或由离休干部所在单位与市委老干部局共同商定组织实施。
具体保健疗养的组织实施由疗养院负责。疗养期间来回接送与参观考察活动的汽车，原则上由疗养院安排。各疗养院应选配车况好的车辆、驾驶技术过硬的司机并派医务人员随车确保安全。离休干部在疗养期间一般不得请假，有特殊情况，经同意后由离休干部所在单位负责安排接送。在保健疗养期间，院方应认真做好离休干部的安全教育工作，树立安全意识。
3．严格把关，从严审核的原则。各单位、各部门要按照保健疗养的条件严格把关，对身体状况不符合疗养条件的离休干部，耐心做好思想工作。老干部局要对各单位所报的疗养人员严格审核，不符合条件的一律退回。离休干部的陪同人员必须身体健康，要在生活、起居、活动等方面照顾好离休干部。
4．快速反应，及时应对的原则。各级各部门遇到突发事件要沉着、冷静，妥善处理。首先依靠现有的条件及时处理，同时立即启动应急预案。
三、组织机构与职责
1．组织机构
⑴应急处理小组
组长：市委组织部副部长、老干部局局长
副组长：市委老干部局各位副局长
成员：市委老干部局各职能处室负责人、各疗养院主要领导
⑵应急处理小组办公室
应急处理小组下设办公室，办公室设在市委老干部局综合二处内。市委老干部局分管局长兼任办公室主任，职能处室的处长、办公室主任为副主任，其他各有关处室人员为成员。
2．职责
⑴应急处理小组职责。负责应急工作中的重大事项研究、决策；接受事故的报告，并根据情节迅速向市委老干部工作领导小组报告和求援；及时组织相关部门赶赴事故现场，按照预案迅速开展救助工作，力争把损失降到最低程度；根据事故发生的情况以及实施预案中的变化，及时调整和采取紧急处理措施；配合有关部门做好稳定工作、善后处理及事故的调查处理工作。
⑵应急处理小组办公室职责。具体负责发生重大事件后的救助实施；及时与有关部门沟通、协调；及时安排送往就近就地医院（最低二甲以上医院）抢救、排危，并安排专人全程陪同；根据需要通知病人家属、单位等有关人员到场，做好各项应急处理服务工作，并将发生的情况及时报上级有关领导；及时总结经验教训，建立台账，做好归档工作。
⑶疗养院职责。各疗养院是安全的第一责任人（单位），必须落实安全措施。要实行医务人员24小时值班制，发现问题及时处理；疗养期间，疗养院的医生应每天进行查房，了解离休干部的健康状况，发现不适等情况应及时诊疗处理；发生突发事件时，应立即通报带队人及应急处理小组办公室负责人，并按相应程序进行处理。要加强驾驶员的安全教育，加强车辆管理，确保车况良好，行车安全。
⑷第一现场责任人职责。当发生事故（事件）后，现场第一发现人即为第一现场责任人，要按照有关预案迅速实施先期处理，采取措施控制事态发展，严防次生、衍生事件发生。同时，要按规定程序向上级有关部门报告。
四、各类事故（事件）应急措施
（一）交通事故应急措施
1．交通事故是指保健疗养（参观）途中发生的道路交通事故。
2．发生人员伤亡的，第一责任人应及时电话通知“120”，及时组织抢救处理。同时将发生事故（事件）的时间、地点、事件的性质，简要经过，初步判断事故原因，可能造成的影响等情况报告应急处理小组。
3．应急处理小组负责人接报告后，应立即组织相关人员赶赴事故现场，迅速组织有关部门进行救治。
4.发生交通伤亡事故后，应急处理小组应会同交警、卫生等部门做好事故处理、抢救等工作。
5．发生老干部重大交通伤亡事故的，要报告地方党政主要负责人、省委老干部局主要领导。
6．一般的交通碰擦事故，应在60分钟内报应急处理小组办公室，如有老干部受伤，办公室应组织医疗人员及时治疗。
7．会同、离休干部管理单位等做好老干部及家属的工作。
（二）食物中毒事故应急措施
1．发生集体食物中毒应当即报告应急处理小组；发生严重中毒事件，应急处理小组、应急处理小组办公室负责人接报告后应立即组织相关人员赶赴现场，组织慰问、救治、调查事故原因。
2．发现疑似食物中毒症状（进食过某种同样食物后，短时间内多数人出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、乏力、发热、抽搐等相似症状）时，立即拨打“120”急救中心或直接送医院诊治。
3．及时向市卫生部门、防疫中心和应急处理小组报告发生食物中毒事件的名称、时间、中毒人数、可疑食物等有关内容。
4．保护好中毒现场，做好所食用食物取样工作，对原料、工具、设备、食品样品封存，以备卫生部门检验，同时对病人的呕吐物、腹泻物实施留样备验。
5．迅速排查食用致毒食物的人员名单，并检查身体状况。
6．根据情况及时告知病人家属与单位，并做好家属的工作。
7．积极配合卫生、公安等有关部门做好诊治、调查、事故处理等工作
（三）突发急病事故等伤害事件应急措施
1．老干部在疗养期间突感身体不适，应当立即向值班医生报告，并由医生采取相应的救治处理。如医生认为有必要送医院救治的，应迅速拨打“120”，疗养院派一名医生随工作人员一起陪同到医院。
2．离休干部在疗养期间突发重病，工作人员应迅速采取果断措施，拨打“120”将病人在第一时间送往离疗养院最近的市级二甲医院，尽一切力量抢救病人生命。应急处理小组人员接到通知后应该按事故发生程度通知有关人员到场，妥善处理。
医疗事故调查报告篇（8）
双节期间事故应急救援预案 双节即将来临，为了保障我区在公园、绿地、游园的工作人员和游人的人身财产安全，根据我单位实际情况，特制定本预案。 一、本预案适用的范围 本预案适用于单位所管辖的绿地、公园、游园等地发生火灾等较大事故，预案的人力、物资、技术准备主要针对这些事故。 二、组织指挥机构及职责 1、应急组织 应急领导小组；主任为该组组长，书记和副主任为副组长。 现场抢救组：单位安全保卫部门负责人为组长，安全保卫全体人员为现场抢救成员 医疗救治组：单位办公室负责人为组长，办公室全体人员为医疗救治成员。 后勤服务组：单位后勤负责人为组长，后勤部全体人员为后勤服务组成员 保安组：单位安全保卫部门负责人为组长，全体保安员为组员 应急组织的分工及人数应根据事故现场需要灵活调配。 应急领导小组职责：单位公园、绿地、游园发生安全事故时，负责指挥抢救工作，向各抢救小组下达抢救指令任务，协调各组工作，随时掌握各组最新动态并做出最新决策，第一时间向110、119、120单位救援指挥部、当地政府安监部门、公安部门汇报情况。平时应急领导小组成员轮流巡视，巡视期间手机24小时开通，发生紧急事故时，在单位应急组当班者即为临时救援组长。 现场抢救组职责：采取紧急措施，尽一切可能抢救伤员及被困人员，防止事故进一步扩大。 医疗救治组职责：对抢救出的伤员，视情况采取救急处理，尽快送医院抢救。 后勤服务组职责：负责交通车辆的调配，紧急救援物资的征集及人员的餐饮供应。 保安组职责：负责单位的安全保卫，支援其他抢救组的工作，保护现场。 三、重大安全事故应急救援处理程序 1、接警：接到安全事故警报后，应急领导小组指令现场指挥部成员第一时间内赶赴事故现场，迅速了解和掌握情况，并及时将有关情况上报，事故应急救援领导小组有关成员须随即赶到现场。 2、事故报告 单位管辖的公园、绿地、游园发生事故后，应急小组立即组织抢救伤员，采取有效措施防止事故扩大和保护现场，做好善后工作，按规定报告有关部门。 轻伤事故：应由医疗救治组在24小时内报告单位领导、单位办公室、单位工会。 重伤事故：单位应在接到医疗救治组报告后24小时内报告上级主管单位，安全生产监督管理局和工会组织： 重伤三人以上或死亡一至二人的事故：单位应在接到医疗救治组报告后4小时内报告上级主管单位、安全监督部门、工会组织，填报《事故快报表》，单位负责安全保卫的领导接到医疗救治组报告后4小时应到达现场； 死亡三人以上的重大、特别重大事故：单位应立即报告当地市级人民政府，同时报告市安全生产监督管理局、工会组织和监督部门，单位安全生产第一责任人(或委托人)应在接到项目部报告后4小时内到达现场； 易爆物品爆炸和火灾事故：应同时报告当地公安部门。员工受伤后，轻伤的送医疗救治组医治，重伤、中毒的送医院救治。因伤势过重抢救无效死亡的，单位应在8小时内上报有关部门。 3、成立指挥部 现场指挥部职责： （1）确定事故处置的技术 措施（包括制定救援方案、划定事故警戒范围、保护现场、收集有关证据资料等）。 （2）指挥和协调现场抢救和排险工作。 （3）调集抢救排险现场所需人员、车辆、物资。 （4）参加事故的调查取证和责任分析。 （5）帮助指导事故发生单位做好善后工作。 4、组织开展事故现场抢救和排险工作。在现场，应尽量最大努力抢救伤员，挽救生命，若事故有进一步发展的可能，现场指挥部立即组织人员、物资，尽遏制事故发展。 5、成立事故调查组，开展事故调查工作。 xxx管理处 ～年12月28日
医疗事故调查报告篇（9）
第二条本办法适用于全市各级各类医疗机构医患纠纷责任追究。
第三条本办法所称医患纠纷是指患方（患者、家属、亲属）与医方（医疗机构、医护人员、管理人员、后勤服务人员）在诊疗护理过程中对治疗结果及其产生的原因在认识上一不致，或者出现了明显的损害后果而出现的分歧和争议。
第四条市卫生行政部门主管全市医患纠纷责任追究的监督管理工作，负责市直医疗机构医患纠纷的责任追究工作。
县（区）卫生行政部门负责本行政区域内医患纠纷的责任追究工作。
各医疗机构应当制定内部岗位责任追究制度，对本单位内部的医患纠纷进行责任追究。
第五条各级卫生行政部门追究医患纠纷的责任，必须坚持公开、公平、公正，实事求是，责罚相当，有错必纠，惩教结合的原则。
第六条各医疗机构对发生的医患纠纷，必须以实事求是的科学态度，及时认真地做好调查研究和分析处理工作，做到事实清楚、定性准确、责任分明、处理得当。
第七条各医疗机构应当建立和完善医患纠纷的预案、登记、处理、报告和备案制度。每件医患纠纷应当建立完整的处理过程档案。
第二章医患纠纷的责任追究范围
第八条医患纠纷的责任追究分为行政责任追究和经济责任追究。行政责任追究由市、县（区）卫生行政部门负责，经济责任追究由各医疗机构负责。
第九条有下列情形之一的医患纠纷，分别追究直接责任人的相应责任：
（一）经医疗事故技术鉴定部门鉴定为医疗事故，且医疗机构负有责任。
（二）未经医疗事故技术鉴定，但存在下列情形之一，造成患者死亡或人身损害，经卫生行政部门判定属医疗事故的：
1、对危、急、重病员不采取任何抢救措施，不负责任地转院，或无故、借故推诿、拒治；擅离职守，不认真检查病员，观察病情变化，贻误抢救时机的；
2、在诊疗工作中，对疑难、危、急、重病员的病情不向上级医师汇报，或不执行上级医师指示；上级医师在接到下级医师的报告后，不及时处理；对病情已发生明显变化的患者，虽能掌握病情发展情况，但未及时采取相应抢救措施；不及时请会诊，直接影响诊断治疗和预后；被请急诊会诊的科室和医师无故不及时参加会诊，或推诿失职，贻误抢救时机的；
3、在诊疗工作中，违反药物配伍禁忌、使用剂量、使用方法、药物过敏试验等规定；不执行消毒、隔离制度，不遵守无菌操作技术常规，造成严重过敏、感染或交叉感染的；
4、在手术治疗中，术前不按要求充分准备手术方案，违反手术审批制度；术中违反技术操作规程而错伤重要脏器；不严格履行查对制度而开错手术部位、摘错器官；术中遗留器械、纱布、棉花等异物在病员体内；术后医护处理严重不当的；
5、在护理工作中，由于不认真执行“三查八对”制度，造成发错药、打错针、输错血；不遵医嘱擅自施行错误处理；不按时、不按规定交接班、擅自脱岗的；
6、在药剂工作中，由于不负责任，不严格履行规章制度而配错方、发错药、写错用法、搞错剂量、贴错标签；对毒、限、剧药品管理不善；在未经批准的情况下，擅自制剂临床自用，在制剂工作中违反操作规程的；
7、在医技科室工作中假报检查结果，或由于不负责任而发生检查结果漏报、错报，或丢失标本、验错血型、发错血、拍错片，直接影响诊断治疗的；
8、医疗单位各级领导不负责任，无故不及时解决医疗、护理、医技等方面临时出现的或医务人员、病员及其家属反映的涉及病员安危的紧急问题，或明知故拖、放弃领导责任，直接影响诊断、治疗的；
9、医疗单位的行政、后勤、供应等部门工作人员由于不履行职责，借故或无故推诿、拖延解决涉及临床工作的紧急问题，或不主动配合临床工作，直接影响临床工作的正常进行的；
10、在麻醉中选错麻醉方式、部位，错用物或过量以及违反操作规程，不认真观察病员的病情变化，擅离职守的；
11、卫生技术人员在卫生技术岗位上私自开展诊疗科目，私自售药的；
12、聘用非卫生技术人员在卫生技术岗位的；
13、其它失职行为。
（三）未构成医疗事故，但属卫生行政部门判定有医疗过错，并造成重大负面社会影响或给予大额经济赔偿（市级医院单起赔偿在5万元以上，县级及以下医院单起赔偿在3万元以上，不包括医药费减免）的医患纠纷。
第十条医疗机构不按规定积极稳妥受理患方投诉、调查处理医患纠纷，导致矛盾激化，造成集体上访、扰乱行政机关正常工作秩序的，追究相关责任人的行政责任。
第十一条医疗机构未在规定时间内按照卫生部《医疗事故和重大医疗过失行为报告系统》内容向所在地卫生行政部门报告的，追究相关责任人的行政责任。
第三章&;医患纠纷责任追究的内容
第十二条医疗机构及相关人员违反卫生法律、法规和规章，引发医患纠纷或发生医疗事故的，按照有关法律、法规、规章进行责任追究。
第十三条
一、二级负完全责任和主要责任医疗事故的行政责任追究：
（一）视情节责令责任医疗机构（科室）限期整改、整顿直至吊销执业许可证；
（二）视情节给予相关责任人暂停执业活动1年，情节严重的吊销执业证书；
（三）直接责任人3年内不得晋升专业技术职称；
（四）视情节给予院科领导记过、记大过、降级、撤职处分。
第十四条
一、二级负次要责任和
三、四级负完全责任、主要责任医疗事故的行政责任追究：
（一）责令责任医疗机构（科室）限期整改、完善相关规章制度；
（二）视情节给予直接责任人暂停执业活动6个月至1年的处理；
（三）直接责任人2年内不得晋升专业技术职称；
（四）视情节给予院科领导警告、记过、记大过处分。
第十五条
三、四级负次要责任和
一、
二、
三、四级轻微责任医疗事故的行政责任追究：
（一）责令责任医疗机构（科室）限期整改、完善相关规章制度；
（二）给予直接责任人警告处分；
（三）直接责任人当年不得晋升专业技术职称。
（四）视情节给予院科领导警告、记过处分。
第十六条未经医疗事故技术鉴定，但存在本办法第九条第二款之一者，视情节比照相应等级医疗事故追究。
第十七条医疗机构不按规定对责任人进行经济责任追究的，卫生行政部门责令医疗机构限期执行，并视情节给予医疗机构院科领导通报批评。
第十八条医疗机构不按规定积极稳妥受理患方投诉、调查处理医患纠纷，导致激化矛盾，造成集体上访、扰乱行政机关正常工作秩序的，除按照《条例》等规定严肃处理外，卫生行政部门视情节、后果，给予责任医疗机构限期整改、通报批评。
第十九条医疗机构不按规定程序、时间向卫生行政部门报告属于责任追究范围的医患纠纷、事故，卫生行政部门给予责任医疗机构负有报告责任的部门负责人和主管领导通报批评，并追溯追究相应级别事故的一切行政责任。
第四章医患纠纷的责任追究程序
第二十条卫生行政部门成立医患纠纷责任追究领导小组，负责对各医疗机构及医务人员医患纠纷责任追究的领导工作。领导小组以集体决议的形式，决定医患纠纷责任追究的受理、调查、确认、处理、执行等。
第二十一条卫生行政部门对下列医患纠纷依法依纪进行责任追究：
（一）医疗机构上报的医患纠纷符合第二章的有关规定的；
（二）在医疗机构监督管理中发现的；
（三）上级部门交办或者有关单位移送的；
（四）群众、患者及家属投诉、举报有据的。
第二十二条卫生行政部门对上述需要进行医患纠纷责任追究的，提交医患纠纷责任追究领导小组决定是否受理。决定受理的，组成调查组对纠纷责任追究展开调查取证。
第二十三条调查完毕后，调查组将调查结果和处理意见、建议提交领导小组集体讨论决定责任追究的最终意见，并做出书面决定。
第二十四条书面决定应当送达被追究的医疗机构及医务人员，并派专人与被追究的医务人员谈话，做好其思想工作。
第二十五条医疗机构收到卫生行政主管部门做出的责任追究决定，必须严格执行，不得拖延和拒绝执行。
第二十六条被追究责任的医疗机构或医务人员对决定不服的，可以自接到书面决定之日起15日内，向卫生行政部门或纪检监察部门提出书面申诉。卫生行政部门接到书面申诉后，应当在30日内作出申诉处理决定。申诉处理决定应当以书面形式告知医疗机构或医务人员。
第二十七条被追究的医疗机构或医务人员申诉期间，不停止责任追究决定的执行。
医疗事故调查报告篇（10）
第二条本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
第三条处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。
第四条根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：
一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；
二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；
三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；
四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
第二章医疗事故的预防与处置
第五条医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。
第六条医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。
第七条医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员，具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。
第八条医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料。
因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。
第九条严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。
第十条患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
患者依照前款规定要求复印或者复制病历资料的，医疗机构应当提供复印或者复制服务并在复印或者复制的病历资料上加盖证明印记。复印或者复制病历资料时，应当有患者在场。
医疗机构应患者的要求，为其复印或者复制病历资料，可以按照规定收取工本费。具体收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级卫生行政部门规定。
第十一条在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。
第十二条医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案，预防医疗事故的发生，减轻医疗事故的损害。
第十三条医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告；负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。
第十四条发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。
发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：
（一）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；
（二）导致3人以上人身损害后果；
（三）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
第十五条发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。
第十六条发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。
第十七条疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。
疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。
第十八条患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。
尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和病理解剖专业技术人员进行。承担尸检任务的机构和病理解剖专业技术人员有进行尸检的义务。
医疗事故争议双方当事人可以请法医病理学人员参加尸检，也可以委派代表观察尸检过程。拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。
第十九条患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过2周。逾期不处理的尸体，经医疗机构所在地卫生行政部门批准，并报经同级公安部门备案后，由医疗机构按照规定进行处理。
第三章医疗事故的技术鉴定
第二十条卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后，对需要进行医疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定；医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
第二十一条设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的县（市）地方医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作。省、自治区、直辖市地方医学会负责组织再次鉴定工作。
必要时，中华医学会可以组织疑难、复杂并在全国有重大影响的医疗事故争议的技术鉴定工作。
第二十二条当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，可以自收到首次鉴定结论之日起15日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。
第二十三条负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当建立专家库。
专家库由具备下列条件的医疗卫生专业技术人员组成：
（一）有良好的业务素质和执业品德；
（二）受聘于医疗卫生机构或者医学教学、科研机构并担任相应专业高级技术职务3年以上。
符合前款第（一）项规定条件并具备高级技术任职资格的法医可以受聘进入专家库。
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会依照本条例规定聘请医疗卫生专业技术人员和法医进入专家库，可以不受行政区域的限制。
第二十四条医疗事故技术鉴定，由负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会组织专家鉴定组进行。
参加医疗事故技术鉴定的相关专业的专家，由医患双方在医学会主持下从专家库中随机抽取。在特殊情况下，医学会根据医疗事故技术鉴定工作的需要，可以组织医患双方在其他医学会建立的专家库中随机抽取相关专业的专家参加鉴定或者函件咨询。
符合本条例第二十三条规定条件的医疗卫生专业技术人员和法医有义务受聘进入专家库，并承担医疗事故技术鉴定工作。
第二十五条专家鉴定组进行医疗事故技术鉴定，实行合议制。专家鉴定组人数为单数，涉及的主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的二分之一；涉及死因、伤残等级鉴定的，并应当从专家库中随机抽取法医参加专家鉴定组。
第二十六条专家鉴定组成员有下列情形之一的，应当回避，当事人也可以以口头或者书面的方式申请其回避：
（一）是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的；
（二）与医疗事故争议有利害关系的；
（三）与医疗事故争议当事人有其他关系，可能影响公正鉴定的。
第二十七条专家鉴定组依照医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，运用医学科学原理和专业知识，独立进行医疗事故技术鉴定，对医疗事故进行鉴别和判定，为处理医疗事故争议提供医学依据。
任何单位或者个人不得干扰医疗事故技术鉴定工作，不得威胁、利诱、辱骂、殴打专家鉴定组成员。
专家鉴定组成员不得接受双方当事人的财物或者其他利益。
第二十八条负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自受理医疗事故技术鉴定之日起5日内通知医疗事故争议双方当事人提交进行医疗事故技术鉴定所需的材料。
当事人应当自收到医学会的通知之日起10日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩。医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定的材料应当包括下列内容：
（一）住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件；
（二）住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件；
（三）抢救急危患者，在规定时间内补记的病历资料原件；
（四）封存保留的输液、注射用物品和血液、药物等实物，或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告；
（五）与医疗事故技术鉴定有关的其他材料。
在医疗机构建有病历档案的门诊、急诊患者，其病历资料由医疗机构提供；没有在医疗机构建立病历档案的，由患者提供。
医患双方应当依照本条例的规定提交相关材料。医疗机构无正当理由未依照本条例的规定如实提供相关材料，导致医疗事故技术鉴定不能进行的，应当承担责任。
第二十九条负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自接到当事人提交的有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩之日起45日内组织鉴定并出具医疗事故技术鉴定书。
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会可以向双方当事人调查取证。
第三十条专家鉴定组应当认真审查双方当事人提交的材料，听取双方当事人的陈述及答辩并进行核实。
双方当事人应当按照本条例的规定如实提交进行医疗事故技术鉴定所需要的材料，并积极配合调查。当事人任何一方不予配合，影响医疗事故技术鉴定的，由不予配合的一方承担责任。
第三十一条专家鉴定组应当在事实清楚、证据确凿的基础上，综合分析患者的病情和个体差异，作出鉴定结论，并制作医疗事故技术鉴定书。鉴定结论以专家鉴定组成员的过半数通过。鉴定过程应当如实记载。
医疗事故技术鉴定书应当包括下列主要内容：
（一）双方当事人的基本情况及要求；
（二）当事人提交的材料和负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会的调查材料；
（三）对鉴定过程的说明；
（四）医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规；
（五）医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系；
（六）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；
（七）医疗事故等级；
（八）对医疗事故患者的医疗护理医学建议。
第三十二条医疗事故技术鉴定办法由国务院卫生行政部门制定。
第三十三条有下列情形之一的，不属于医疗事故：
（一）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；
（二）在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；
（三）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；
（四）无过错输血感染造成不良后果的；
（五）因患方原因延误诊疗导致不良后果的；
（六）因不可抗力造成不良后果的。
第三十四条医疗事故技术鉴定，可以收取鉴定费用。经鉴定，属于医疗事故的，鉴定费用由医疗机构支付；不属于医疗事故的，鉴定费用由提出医疗事故处理申请的一方支付。鉴定费用标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级财政部门、卫生行政部门规定。
第四章医疗事故的行政处理与监督
第三十五条卫生行政部门应当依照本条例和有关法律、行政法规、部门规章的规定，对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理。
第三十六条卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后，除责令医疗机构及时采取必要的医疗救治措施，防止损害后果扩大外，应当组织调查，判定是否属于医疗事故；对不能判定是否属于医疗事故的，应当依照本条例的有关规定交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
第三十七条发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，应当提出书面申请。申请书应当载明申请人的基本情况、有关事实、具体请求及理由等。
当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起1年内，可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。
第三十八条发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，由医疗机构所在地的县级人民政府卫生行政部门受理。医疗机构所在地是直辖市的，由医疗机构所在地的区、县人民政府卫生行政部门受理。
有下列情形之一的，县级人民政府卫生行政部门应当自接到医疗机构的报告或者当事人提出医疗事故争议处理申请之日起7日内移送上一级人民政府卫生行政部门处理：
（一）患者死亡；
（二）可能为二级以上的医疗事故；
（三）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
第三十九条卫生行政部门应当自收到医疗事故争议处理申请之日起10日内进行审查，作出是否受理的决定。对符合本条例规定，予以受理，需要进行医疗事故技术鉴定的，应当自作出受理决定之日起5日内将有关材料交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定并书面通知申请人；对不符合本条例规定，不予受理的，应当书面通知申请人并说明理由。
当事人对首次医疗事故技术鉴定结论有异议，申请再次鉴定的，卫生行政部门应当自收到申请之日起7日内交由省、自治区、直辖市地方医学会组织再次鉴定。
第四十条当事人既向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请，又向人民法院提讼的，卫生行政部门不予受理；卫生行政部门已经受理的，应当终止处理。
第四十一条卫生行政部门收到负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会出具的医疗事故技术鉴定书后，应当对参加鉴定的人员资格和专业类别、鉴定程序进行审核；必要时，可以组织调查，听取医疗事故争议双方当事人的意见。
第四十二条卫生行政部门经审核，对符合本条例规定作出的医疗事故技术鉴定结论，应当作为对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理以及进行医疗事故赔偿调解的依据；经审核，发现医疗事故技术鉴定不符合本条例规定的，应当要求重新鉴定。
第四十三条医疗事故争议由双方当事人自行协商解决的，医疗机构应当自协商解决之日起7日内向所在地卫生行政部门作出书面报告，并附具协议书。
第四十四条医疗事故争议经人民法院调解或者判决解决的，医疗机构应当自收到生效的人民法院的调解书或者判决书之日起7日内向所在地卫生行政部门作出书面报告，并附具调解书或者判决书。
第四十五条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当按照规定逐级将当地发生的医疗事故以及依法对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理的情况，上报国务院卫生行政部门。
第五章医疗事故的赔偿
第四十六条发生医疗事故的赔偿等民事责任争议，医患双方可以协商解决；不愿意协商或者协商不成的，当事人可以向卫生行政部门提出调解申请，也可以直接向人民法院提起民事诉讼。
第四十七条双方当事人协商解决医疗事故的赔偿等民事责任争议的，应当制作协议书。协议书应当载明双方当事人的基本情况和医疗事故的原因、双方当事人共同认定的医疗事故等级以及协商确定的赔偿数额等，并由双方当事人在协议书上签名。
第四十八条已确定为医疗事故的，卫生行政部门应医疗事故争议双方当事人请求，可以进行医疗事故赔偿调解。调解时，应当遵循当事人双方自愿原则，并应当依据本条例的规定计算赔偿数额。
经调解，双方当事人就赔偿数额达成协议的，制作调解书，双方当事人应当履行；调解不成或者经调解达成协议后一方反悔的，卫生行政部门不再调解。
第四十九条医疗事故赔偿，应当考虑下列因素，确定具体赔偿数额：
（一）医疗事故等级；
（二）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；
（三）医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。
不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。
第五十条医疗事故赔偿，按照下列项目和标准计算：
（一）医疗费：按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付，但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的，按照基本医疗费用支付。
（二）误工费：患者有固定收入的，按照本人因误工减少的固定收入计算，对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的，按照3倍计算；无固定收入的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
（三）住院伙食补助费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。
（四）陪护费：患者住院期间需要专人陪护的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
（五）残疾生活补助费：根据伤残等级，按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算，自定残之月起最长赔偿30年；但是，60周岁以上的，不超过15年；70周岁以上的，不超过5年。
（六）残疾用具费：因残疾需要配置补偿功能器具的，凭医疗机构证明，按照普及型器具的费用计算。
（七）丧葬费：按照医疗事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。
（八）被扶养人生活费：以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限，按照其户籍所在地或者居所地居民最低生活保障标准计算。对不满16周岁的，扶养到16周岁。对年满16周岁但无劳动能力的，扶养20年；但是，60周岁以上的，不超过15年；70周岁以上的，不超过5年。
（九）交通费：按照患者实际必需的交通费用计算，凭据支付。
（十）住宿费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差住宿补助标准计算，凭据支付。
（十一）精神损害抚慰金：按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算。造成患者死亡的，赔偿年限最长不超过6年；造成患者残疾的，赔偿年限最长不超过3年。
第五十一条参加医疗事故处理的患者近亲属所需交通费、误工费、住宿费，参照本条例第五十条的有关规定计算，计算费用的人数不超过2人。
医疗事故造成患者死亡的，参加丧葬活动的患者的配偶和直系亲属所需交通费、误工费、住宿费，参照本条例第五十条的有关规定计算，计算费用的人数不超过2人。
第五十二条医疗事故赔偿费用，实行一次性结算，由承担医疗事故责任的医疗机构支付。
第六章罚则
第五十三条卫生行政部门的工作人员在处理医疗事故过程中违反本条例的规定，利用职务上的便利收受他人财物或者其他利益，，，或者发现违法行为不予查处，造成严重后果的，依照刑法关于、罪、罪或者其他有关罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予降级或者撤职的行政处分。
第五十四条卫生行政部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由上级卫生行政部门给予警告并责令限期改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
（一）接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后，未及时组织调查的；
（二）接到医疗事故争议处理申请后，未在规定时间内审查或者移送上一级人民政府卫生行政部门处理的；
（三）未将应当进行医疗事故技术鉴定的重大医疗过失行为或者医疗事故争议移交医学会组织鉴定的；
（四）未按照规定逐级将当地发生的医疗事故以及依法对发生医疗事故的医疗机构和医务人员的行政处理情况上报的；
（五）未依照本条例规定审核医疗事故技术鉴定书的。
第五十五条医疗机构发生医疗事故的，由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节，给予警告；情节严重的，责令限期停业整顿直至由原发证部门吊销执业许可证，对负有责任的医务人员依照刑法关于医疗事故罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予行政处分或者纪律处分。
对发生医疗事故的有关医务人员，除依照前款处罚外，卫生行政部门并可以责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。
第五十六条医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分：
（一）未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的；
（二）没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的；
（三）未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的；
（四）未在规定时间内补记抢救工作病历内容的；
（五）未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和实物的；
（六）未设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员的；
（七）未制定有关医疗事故防范和处理预案的；
（八）未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的；
（九）未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故的；
（十）未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。
第五十七条参加医疗事故技术鉴定工作的人员违反本条例的规定，接受申请鉴定双方或者一方当事人的财物或者其他利益，出具虚假医疗事故技术鉴定书，造成严重后果的，依照刑法关于的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书。
第五十八条医疗机构或者其他有关机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分；情节严重的，由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书：
（一）承担尸检任务的机构没有正当理由，拒绝进行尸检的；
（二）涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的。
第五十九条以医疗事故为由，寻衅滋事、抢夺病历资料，扰乱医疗机构正常医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作，依照刑法关于扰乱社会秩序罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予治安管理处罚。
第七章附则
第六十条本条例所称医疗机构，是指依照《医疗机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的机构。
县级以上城市从事计划生育技术服务的机构依照《计划生育技术服务管理条例》的规定开展与计划生育有关的临床医疗服务，发生的计划生育技术服务事故，依照本条例的有关规定处理；但是，其中不属于医疗机构的县级以上城市从事计划生育技术服务的机构发生的计划生育技术服务事故，由计划生育行政部门行使依照本条例有关规定由卫生行政部门承担的受理、交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定和赔偿调解的职能；对发生计划生育技术服务事故的该机构及其有关责任人员，依法进行处理。
