医疗行业调研汇总十篇

时间:2023-09-10 14:57:38

医疗行业调研

医疗行业调研篇(1)

工作满意度(J0bSatisfacti0n)是员工对其工作或工作经历评估的一种态度的反映。“只有员工满意,才能使他们服务的顾客满意”,这是满意度研究的一个基本理念。作为医院顾客满意战略核心内容就是病人满意。员工层是医院顾客满意的要素层,员工作为核心竞争力的载体,核心竞争力只能通过员工来实现。因此,实现以病人为中心的医疗服务,提高外部顾客对医疗服务的满意度,就不能忽视内部顾客的满意。但目前对顾客满意度的调查,较少考虑内部顾客的满意度。

基于对医疗卫生服务顾客满意度的研究,医师工作满意度包含了组织文化、组织管理、领导、工作团体、个人发展、工作本身、报酬培训、社会承认、医患关系等综合因素的满意。据此,设计了医师工作满意度调查表,试从医师的角度对内部顾客满意度进行调研。2006年5月,我们对成都市某三级甲等医院的医师进行了调查,现报告如下:

1调查对象、内容、方法

1.1调查对象

随机调查了成都市某三级甲等综合医院医师250名。发放问卷250份,收回245份,回收率98%。其中有效问卷245份,有效率100%。

1.2调查内容

由于对工作满意内涵有不同的理解,产生了多种工作满意度量表,如工作满意指数(JDI)、明尼苏达工作满意度调查表(MSQ)等。根据国内外学者对员工满意度研究。,结合该院具体情况,设计本次医师工作满意度调查问卷,问卷涉及组织文化、组织管理、领导、工作团体、个人发展、工作本身、报酬培训、社会承认、医患关系等9个指标、29个项目以及“综合满意度得分”评价和被调查者的基本情况。问卷每项均按likert5分量表记分,每项指标分为“很满意”、“比较满意”、“基本满意”、“较不满意”、“很不满意”5个等级,分别赋值为5、4,3、2、1分。

1.3调查方法

医师填写问卷前由调查者讲解调查目的、填写方法和注意事项。填写完毕后由调查者及时复核后回收。建立数据库,采用SPSS12.0软件进行统计分析。

2结果

2.1调查对象的基本情况

性别分布:女性44.9%,男性55.1%;受教育程度分布:本科以下12.2%,本科75.4%,硕士10.2%,博士2%;工作年限分布:5年及以下18.4%,6~10年22.4%,11~20年36.8%,21年及以上22.4%;职称分布:初级22.4%,中级44.9%,副高24.5%,高级8.2%。

2.2调查项目分组、排序见表1、表2

医师对领导工作的认可度最高,其次是工作团队和个人发展。最不满意的是工作本身、报酬与培训、医患关系。

29个项目,方差分析,F:24.324,P

2.3满意度分布情况

2.3.1医师工作满意度与综合满意度评价比较见表3

从配对样本检验结果看,总体满意度和综合满意度的均值为3.3和3.487。两分值的差值序列的平均值一0.1892,相伴概率0.09个,不具显著性。医师的主观满意度打分与指标的综合满意度得分没有差异。

2.3.2医师工作满意度分析见表4

采用likert态度量表,问卷各子项目以1~5分评价,最不满意为1分,最满意为5分。共30个问题,其中除一个问题是直接对医生的工作满意度打分,不记入总体满意度分值外,余下问题按加权计算总分,最低1分,最高5分,综合满意度评价标准为:1~1.50分(很不满意),1.51~2.50分(较不满意),2.51~3.50分(基本满意),3.51~4.50分(比较满意),4.51~5分(很满意)。缺损项以调查项目平均值进行补缺。本次调查结果,较满意人数最多,占总数的51%,达到基本满意的人数占调查对象的40.8%,较不满意的为8.2%,没有很满意和很不满意。

2.4因子评分分析

2.4.1医师性别差异分析见表5

各指标无显著差异。

2.4.2医师学历差异分析见表6

各指标无显著差异。

2.4.3医师职称差异分析见表7

医师职称差异主要体现在领导角色和工作团体上。其中高级与中级、副高级的差异最明显。并且在组织管理与总体满意度中也得到反映。而初级与副高级的差异也存在于工作团体和个人发展上。这可能与高职称医师较多参与管理工作有关。

2.4.4医师工作年限差异分析见表8

结果表明,差异体现在领导角色。工龄6~10年的医师与工龄l1~20年的医师存在差异,可能与工龄长的医师经历较多,想法和看法较为复杂有关。同时,在工作团体、报酬、培训、个人发展上,16~20年工龄的医师与10年以下工龄的医师有差异,工龄长的医师满意度较差。在医患关系上,不同工作年限的医师有着不同的认识。

2.5医师所在科室差异分析见表9

经聚类分析,各科室的差异主要体现在医患关系上,反映出目前医师普遍对医患关系不满意。其中妇产科与某些外科专业的差异最明显,与国内报道相符。在组织文化、组织管理、工作本身、报酬与培训和个人发展上各个专业的医师的认识有差异。

3讨论

以人为本是现代管理科学的精髓,研究医师工作满意度,把握医师群体知识密集、救死扶伤的职业共性,有利于提高医院竞争力和调动工作积极性,使之更好地实现以病人为中心的医疗服务。

实施顾客满意战略,应该意识到员工满意是达成顾客满意的基础,并且其本身也是顾客满意的一部分。当然,由于工作满意度涉及因素较多,单纯通过满意度的统计分析并不能全面反映医师工作满意度。

从总体来看,医师对工作满意的仅占51%,而基本满意和较不满意的占49%。提示当前医师的工作满意度不高。医师的职业是救死扶伤,是一个受到社会尊重,具有较高社会地位的工作,是一个相对稳定的职业,但是工作压力、工作风险、人身安全、付出与回报、日益对立的医患关系反映出的不满意,使医师心态各异。医师的满意度与患者的满意度直接相关,较低的医师满意度可能导致患者对其提供的医疗服务不满意。

不同专业的医师工作满意度比较分析中,各科室的差异主要反映在医患关系上。由于诊疗效果的多因素性和不可预测性,导致医师的职业风险和工作压力越来越大。医学模式的转变,相关法律法规的陆续实施,医疗保险制度的推进,病人及家属对诊治效果期望值的提高,使医疗争议日渐增多。由于专业不同,医师工作满意存在差异。

医疗行业调研篇(2)

[中图分类号]R-02 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455(2013)05-0590-04

通过调研了解当前我国美容行业发展趋势及相关政策法规,从而探索医疗美容技术专业在医疗美容行业中的发展空间,确定专业发展方向;了解当前我国美容行业对医疗美容技术专业人才的需求状况,结合毕业生就业状况,明确医疗美容技术专业的专业定位,修正专业人才培养规格和培养目标;了解当前我国美容行业从业人员的可持续发展需求及同类院校相关专业的建设水平,探索医疗美容技术专业人才培养的新模式,完善课程体系,制定专业建设相关标准,提升毕业生质量与市场竞争力。

1 内容和方法

1.1 调研内容:包括医疗美容行业发展现状与趋势;医疗美容技术专业教育现状与趋势;医疗美容岗位基本情况、专业人才需求情况及职业岗位的要求;毕业生就业现状与发展等。

1.2 调研对象

1.2.1 调研范围:中国境内开展美容服务的公立医院、民营医院,涉医美容机构、大型美容院及化妆品公司,国家卫生行政机构,行业协会、学会及同类院校等。

1.2.2 调研对象:美容行业专家、医院美容科负责人、医疗美容机构负责人、生活美容机构负责人、本专业往届毕业生、同类院校专业负责人等。

1.3 调研方法:2010年1月~2012年3月在用人单位、行业企业人员、同类院校及本校往届毕业生中广泛开展调研,在调研过程中综合应用文献与网络信息调研法、问卷调查法、团体焦点访谈法、个人访谈法、对比分析法等调研方法,其中发放问卷共计750份,回收有效问卷672份,回收率89.6%;团体访谈11次,个人访谈30人;重点调研同类院校40所,美容企业352家。

2 调研结果及分析

2.1 行业发展现状与趋势

2.1.1 我国美容行业现状与趋势:以《中国美容时尚报》为首的专业权威调查机构协同中国美容美发协会、全国工商联美容化妆品业商会及业内同行对中国美容业调查的数据显示,当前我国美容业属于完全竞争的成长型产业,它的总体规模将在本世纪超越任何产业而成为最大的社会产业。目前,全国美容业就业人员是“第三产业”中就业人数最多的行业之一,全国城镇美容机构总数约为154.2万家,平均每家美容店的就业人员为5.1人。调研结果显示,目前国内专门的美容机构已超过100万家,美容从业人员达600多万人,初中及以下学历者占35.1%,高中或中专学历者占53.53%,大专及以上学历者占11.37%,其中具备医学背景者只占3.83%,从业人员多为1~3个月短期培训,未经过系统的专业教育,与行业发展的要求差距很大。调查显示,目前全国从事医疗美容技术专业人员多为临床医生转型,需要医疗美容技师约100万人,而每年高职医疗美容技术专业毕业生不足6000人,就业率高达100%,历届毕业生人数仅占全国美容行业从业人员的0.1%。

2.1.2 人才需求情况与职业岗位要求:通过对18个省、2个直辖市的国有综合医院、民营医疗美容医院、民营美容机构及化妆品公司等352家美容机构的调查显示,77.38%的机构需要高职医疗美容技术专业毕业生,人才需求逐年上涨。人才需求主要集中在医疗美容(医疗美容咨询师、医疗美容技师)和生活美容(美容顾问、美容美体技师、美容导师/讲师)两大职业领域。2008~2012年的5年间,在医疗美容咨询岗位从业的应届医疗美容技术毕业生的就业率逐年提升[1]。调研结果显示(见表1),医疗美容和生活美容两大职业领域的不同职业岗位的要求有所差别,教学内容虽基本相同,教学重点却各有侧重,用人单位在选人、育人、用人上主要根据不同职业岗位的要求进行选取。

2.1.3 我国美容行业相关政策法规:我国美容行业日趋规范,先后颁布多种政策法规,为医疗美容技术专业人才培养提供依据。2002年4月16日颁布《美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)》(卫医发[2002]103号),指出从事美容医疗应用技术的医务人员可以是美容医师,也可以是医疗美容技师或专业性美容护理人员。2004年3月1日卫生部组织编写的《临床技术操作规范·美容医学》分册正式出版,分册指出医疗美容技术专业培养的人员是不同于美容医师和美容护士的第三类人才即医疗美容治疗师。2004年10月22日教育部、卫生部颁布《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录(试行)》(教高[2004]3号)文件将美容医学相关的“医疗美容技术专业”正式列入“医疗技术教育系列”的专业目录[2]。2006年颁布的《医师资格考试报名资格规定(2006版)》卫医发〔2006〕125号文件,指出高职高专医疗美容技术专业不允许报考临床执业医师。2010年颁布《卫生部办公厅关于加强医疗美容服务监管的通知》,指出医疗美容行业存在着准入标准不高、人员素质偏低、质量管理不严等问题, 要加强人员培训,提高技术水平,严格技术操作规范[3]。2011年3月,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》提出要“大力发展生活业”[4],各省市人民政府出台了相应的国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要,上海、重庆、广东、江西等省市均提出要加快发展美容产业文件,做为高职医疗美容技术专业主要就业区域的经济发达的城市,十二五期间对医疗美容人才的需求将表现为量更大,质更优的特点。

2.2 医疗美容技术专业教育现状

2.2.1 全国医疗美容技术专业点分布情况:医疗美容技术专业教育有近20年的历史。1993年原大连医学院、原江西宜春医学高等专科学校、原北京联合大学中医药学院创办了第一批大专层次的医学美容专业[5],到1999年,相继有天津医学高等专科学校、江西护理职业技术学院等院校开办此专业的大专教育,根据教育部高等学校办学状态数据库统计数据,截至2010年9月,全国有64所高等(职)医学院校开办了“医疗美容技术专业”高职高专的学历教育[6]。

2.2.2 全国医疗美容技术专业就业情况:通过对各院校的毕业生就业情况的调研,本专业毕业生三年后毕业岗位调查统计的就业岗位主要面向综合性医院的美容科、民营医疗美容机构、化妆品厂(公司)、美容院等多个岗位,岗位主要包括医疗美容咨询师、文刺师、激光操作技师、美容美体师、美容顾问、美容导师、美容店长等岗位,见图1。

3 结论

3.1 医疗美容技术专业发展前景广阔:中国美容业现在正处于市场发展的较快增长期,这种快速发展态势表明:该产业属于朝阳产业。目前,每年高职医疗美容技术专业毕业生不足6000人,就业率高达100%,历届毕业生人数仅占全国美容行业从业人员的0.6%。医疗美容技术专业广阔的就业市场为高职医疗美容技术专业的建设与发展奠定了基础。因此,医疗美容技术专业应适应市场岗位需求,加强专业建设,扩大招生规模,提高人才培养质量。

3.2 人才培养目标应定位于“医疗美容和生活美容”两大职业领域:目前美容市场的人才需求以医疗美容与生活美容为主,这个结果提示教育者,医疗美容和生活美容两大核心技术应该作为医疗美容技术专业的教育重点。专业人才培养应将医疗美容和生活美容两条培养路线同时进行,培养具有良好的职业道德与心理素质,掌握医疗美容技术专业必备的基础医学知识和医学美学相关知识,掌握医疗美容基本理论和技能,主要在医疗美容机构、生活美容机构及化妆品公司等医疗美容技术岗位,从事医疗美容咨询师、技师、美容顾问及美容导师/讲师、美容美体技师等工作,为社会培养全面发展的高素质技能型医疗美容技术专门人才。

3.3 人才培养模式改革要适应市场岗位的“多样化”需求:根据医疗美容技术专业不同职业岗位特点和人才需求现状,以校企合作双赢为前提,深化“医疗美容和生活美容双线并进”的人才培养模式,推行“多方订单、多类订单”的人才培养模式,灵活专业课程体系和教育教学手段,提升人才培养质量。多方订单是指针对不同的职业岗位与不同的企业合作,根据职业岗位的不同分方向实施订单培养,完全按照职业岗位要求培养适应市场需求的高端技能型人才;多类订单是指针对用人单位的特点和学生自身的特点,实施长期、中期、短期等订单培养模式,在不同的阶段进行人才培养方案的调整,使人才培养与市场需求紧密对接,针对不同的企业、不同职业岗位的要求,全面提高学生的综合素质。

3.4 专业课程体系要适应“多样化”人才培养模式改革的思路:经过调研、分析,不同职业岗位的教学模块有重叠也有区分,在课程体系改革过程中,要针对不同的职业岗位进行教学模块的选择和设计,根据“多方订单、多类订单”人才培养模式的要求,整合、重组各个模块,进行课程体系的设计,构建“因岗设课,因材施教、分类培养”的课程体系。岗位化、职业化、模块化改革便于教学内容的整合和重组,对于企业开展不同的职业岗位培训、开发职业岗位培训包、开发职业岗位培训项目等具有重要的作用。

3.5 建立“专业教学标准”,提升教学水平,提高人才培养质量:目前,全国医疗美容技术专业教学水平有待于进一步提升,各类办学院校应以教育部《关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》(教高(2006)16号)为依据,发挥行业企业和专业教学指导委员会的作用,加强专业教学标准建设[7],建立与行业发展相适应的、与职业岗位要求相对接的专业教学标准,是提升教学水平和人才培养质量的重要手段。

[参考文献]

[1]张秀丽.“医疗美容咨询师”人才培养方案与标准的建议[J].中国美容医学,2012,21(17):2262-2263.

[2]教育部关于印发《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录(试行)》的通知,中国现代教育装备,2004,(11):74-84.

[3]卫生部办公厅关于加强医疗美容服务监管的通知, 卫生部办公厅卫办医管发〔2010〕202号.

[4]中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要,人民出版社,2011,(3).

[5]吴勇.高职医学美容实践教学改革的思考[J].中国美容医学,2006,15(8):972-973.

医疗行业调研篇(3)

jxzyw.com、开展医疗器械生产及使用不良事件监管及跟踪检查。根据市局对医疗器械不良事件监管及跟踪检查的要求,开展辖区医疗器械生产企业7例医疗器械使用不良事件跟踪检查jxzyw.com家次,上报可疑医疗器械使用不良事件jxzyw.com例;

4、开展年度医疗器械生产企业产品质量摸底性抽查。按照**市2128年医疗器械生产企业日常监督管理实施要求,首次完成**华美公司产品抽样和送交检验;

5、开展医疗器械生产企业许可变更、注册证到期申报重新质量体系考核及新办企业的现场检查。受上级委托,完成5家医疗器械生产企业许可变更或注册证到期申报重新质量体系考核和2家新办隐形眼镜及护理用液零售企业的现场检查任务; 7、加强医疗器械经营企业日常监管检查。共对4家批发企业进行日常监管10家次。共制作现场记录10份,指出存在问题52条,对存在问题要求及时加以整改; 二、开展日常监管调研,进一步深化医疗器械监管随着医疗器械日常监管的不断深化,今年以来,针对日常监管中出现新的情况,先后完成了4项对辖区医疗器械生产、流通、使用单位存在问题、原因及监管对策等相关课题的调研,其中生产方面1项,经营、使用方面jxzyw.com项。通过调研,制定下发并实施了规范的县级医院医疗器械使用日常监督检查办法,重新调整制作相关规范性日常监管检查记录表14种,各类监管相对人规范性台帐记录27种:

1、开展医疗器械生产企业日常监管调研。根据省局出台的《医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》新要求,为深化生产企业和产品的监管,针对我县医疗器械生产企业和产品生产的特点,先后多次深入企业,结合现行日常监管的实际,开展深化依法规范医疗器械生产企业行为的调研,在此基础上,制定并出台了我县医疗器械生产企业共性(即合法证件、生产许可和体系运行三大类)和个性(即产品生产特点)有机结合的日常监管检查办法,同时,按照现行医疗器械监管法规、规章及规范性文件规定,对原日常监管检查记录表式及记录作了重新作了调整和完善。一年来的实践证明,该日常监管检查办法既能抓住检查重点环节,坚持依法行政,将医疗器械监管法规落到实处,促进企业诚信建设,又能提高监管检查的工作效率和准确率,企业满意又乐意接受检查整改建议或意见。

2、开展以“医疗器械经营、使用存在问题、原因及监管对策”为课题的调研。为深化医疗器械经营、使用的监管,根据市局布置调研任务的要求,即在7月初至10月,历时三个月,对辖区部分医疗器械经营企业、使用单位的现状展开调查摸底。先后多次走访了县级医院和部分医疗器械经营企业、乡镇卫生院、社区卫生服站等,通过现场查看资料,听取不同方面意见和建议,在此基础上,对现状、问题及存在问题的主要原因进行分析,起草了《**县医疗器械经营使用存在问题、原因和对策》调研文章。对进一步深化医疗器械经营、使用日常监管提出新的思路,圆满完成市局布置的调研任务。年初,在全市医疗器械监管工作会议上进行专题发言交流,得到了会议的充分肯定,市局领导给予调研准备充分,文章内容详细,问题找的准,可操作性强,监管理念新的评价。

jxzyw.com、开展深化构建县级医院医疗器械使用日常监管长效机制的专题调研,以全面“把关”患者用械安全。为实施县级医院医疗器械使用的全面监管,多次深入县级医院调研,对县级医院医疗器械使用现状进行了系统分析,查找分析存在问题和主要原因,以及近几年来日常监管中存在的薄弱环节,在此基础上,首次制定出台《县级医院医疗器械使用日常监管规范》(象食药监[2128]16号),该《使用规范》将县级医院医疗器械使用分六个大类,重点查使用的“五项质管环节”(即机构人员与制度、采购与验收、储存及养护、使用质量、证件资料归档保存),对现场检查的“三种检查方式”(即系统检查、专项检查、有因检查)作了规范,同时,还制作了与规范相适应的18种质管记录表格,做到现场检查有据可查。该《使用规范》已从今年起实施。一年来的实践证明,该《使用规范》具有规范性、系统性、针对性、可操作性、有效性等五方面的特点,已开始实施县级医院医疗器械使用产品的系统规范和全面监管,不仅符合县级医院医疗器械使用日常监管实际,而且提高了监管检查的工作效率和准确率,医院满意并乐意接受检查整改建议和意见。

医疗行业调研篇(4)

目前,我国在对民营医疗机构进行管理的过程中,其主要的管理方针就是“自主经营,自负盈亏”[1]。随着这一政策的提出,大量的民营医疗机构如雨后春笋般涌现出来,由于民营医疗机构采用的是自主经营,自负盈亏的体制来进行管理,因此,它在用人、运营项目、经营策略等方面较为灵活,且在医疗服务市场上发挥着巨大的作用。不过部分民营医疗机构在经营过程中,为了取得一定的经济效应而不择手段,甚至采用非卫生技术人员参与到诊疗活动中,超范围的开展医疗活动[2]。本研究将对民营医疗机构在开展医疗服务过程中的量化分级监督管理模式展开分析讨论,现报告如下。

1 一般资料与方法

1.1 一般资料

在我市范围内随机抽取65家民营医疗机构,其中包含了中西医结合、中医、西医类。在本研究所抽取的研究对象中,有10家个体诊所,10家社区卫生服务站,10家门诊部,35家医院。

1.2 方法

在对所有医院的管理情况进行研究前,先制定出《民营医疗机构量化分级监督管理工作方案》、《民营医疗机构量化分级监督管理评分表》,然后根据动态监督、量化管理、全程监督的相关原则,最后组织相关专家进行现场评审,根据相关的信誉度等级将其划分为A、B、C、D这四个等级[3]。对于A级医疗机构,可以将其作为示范化医疗机构,B级医疗机构可以将其作为规范化医疗机构,C级定义为合格医疗机构,D级则为不合格医疗机构。根据同一量化评分标准,在所有关键项目均达标的前提下,得分90分以上的医疗机构,可将其信誉度定为A级;在所有关键项目均达标的前提下,得分80―89分的医疗机构,可将其信誉度定为B级;所有关键项目基本达标的前提下,得分60―79的医疗机构,可将其信誉度定为C级;关键项目不达标,得分在60分以下的医疗机构,可将其信誉度定为D级[4]。

1.3调查内容

1.3.1 营业执照:此项调查的内容主要有营业许可证的转让、出借出卖、有无出租、校验、登记以及变更等情况。同时还必须对医疗机构是否存在雇佣医托、承包租凭科室、超范围诊疗、非卫生技术人员滥用等情况进行调查。

1.3.2 传染病的防治:对医院的传染病疫情报告、医疗废物处理、消毒隔离、门诊登记等情况进行调查。

1.3.3 医院的日常管理:对医院的母婴管理、处方管理、临床用血以及医院是否存在非法医疗广告。

1.4 调查方法

根据已定的调查方案以及调查表格,采用询问、现场检查、查阅记录、了解制度、阅读文件等方式来对上述内容进行调查。对于卫生技术人员的使用情况,可以采用对各家医院、大型卫生服务站以及门诊部采用随机抽取的方式来进行调查。而对于个体诊所检查、社区卫生服务站以及较小的门诊部则需要对所有的在岗人员进行查询。

2 结果

在本研究所抽取的65家民营医疗机构中,各个医疗机构均存在不同程度的问题。其具体的问题主要有以下几个方面。

2.1 执业情况

2.1.1 卫生技术人员的使用情况:本研究所调查的民营医疗机构均存在违规操作的问题,在本研究的所有医疗机构中,54家医疗机构具有医师资格证,但没有进行执业注册,其比例为83.1%,63家医疗机构由执业助理医师独自开展诊疗活动,非执业地点执业的医疗机构有60家。在本研究的所有医疗机构中,有37加医疗机构的关键项目采用了非医疗技术人员来进行操作,其中个体诊所有70%,社区医疗服务机构有60%,门诊部有80%,医院有45.7%。

2.1.2 超范围开展医疗活动:在本研究的所有医疗机构中,有54家医疗机构的一、二级诊疗项目存在超范围开展医疗活动的情况。其中个体诊所为110%,社区医疗服务机构为120%,门诊部为70%,医院为71.4%。

2.2 传染病的防治管理情况

在本研究的所有研究对象中,个体诊所为、社区医疗服务机构为、门诊部为、医院为的消毒管理未落实到位的比例分别为86%、82%、96%、92%。在调查过程中我们还发现,有61家医疗机构的医疗废物运送车以及医疗废物桶在使用后没有进行及时的消毒处理。

3 小结

在调查的过程中,我们发现,各家民营医疗机构在开展卫生服务的过程中,在执业情况以及传染病的防治方面还存在不同程度的问题。为了避免民营医疗机构在开展医疗服务过程中出现杂乱无章的情况,各级卫生行政管理部门就必须根据医疗机构的规模大小,制定出相应的管理方案。此外,在对民营医疗机构进行管理的过程中还必须加大检查力度,并根据其具体的等级来进行分级管理,建立起长期有效地监管机制。

参考文献:

[1] 李琳,吴烨青,夏敏,张玲娣,魏澄敏,唐智柳. 民营医疗机构实施卫生监督量化分级监管应用研究[J]. 中国医院管理,2009,04:6-8.

医疗行业调研篇(5)

郊区区域面积284.77平方公里,9个乡镇办事处,142个行政村,人口29.5万。20__年6月,郊区分局组建后,首先对辖区内医药市场进行了全面深入的调研。

1.1制定方案,确定重点调研对象

为确保调研结果能反映出市场的真实情况,分局制定了周密的调研方案。对参加人员、时间安排、方式方法以及组织分工等均作了详细的部署,并制作了涵盖药械管理主要内容的《郊区涉药单位药械管理基本情况调查表》。根据“基本情况全面调研,突出问题重点调研”的方案要求,选择了具有区域代表性和类别代表性的涉药单位作为重点调查对象。其中包括50的区直及企业医院,60的乡镇卫生院、40的农村卫生所、30的个体诊所和20的药品零售药店。

1.2细致调查,摸清涉药机构底数

全区共有涉药机构275个。其中药品生产企业1个,药品经营企业71个(批发企业1个、零售药店70个),医疗机构203个(区直及较大企业医院12个、乡镇卫生院14个、农村卫生所和个体诊所177家)。

1.3辖区药械管理的总体现状

区直及较大企业医疗机构的药械管理和药品经营企业的药品管理相对规范;乡镇卫生院、农村卫生所和个体诊所的药械管理存在问题较多。

2认真总结,找准存在问题

通过汇总调查表,归纳出基层医疗机构药械管理的主要问题有:从非法渠道购进药品和医疗器械现象较为普遍;使用假劣药械情况时有发生;对“购进药品必须有真实、完整的购进记录”的规定执行不到位;部分药品的储存条件(冷藏)不符合规定要求;几乎不做储存药品的养护(中药材尤为突出);个体诊所不凭执业医师或助理执业医师处方调配药品,变相销售药品的问题较为普遍;一次性使用无菌医疗器械使用后多数未按规定要求毁形、无毒无害化处理,销毁无记录或记录不规范;从业人员对药械购进、验收、使用、养护等具体法律法规知识普遍缺乏。

3积极探索,推出“二图一簿”

3.1针对调研中发现的问题,结合涉药机构的总体状况,综合分析研究后认为:目前存在问题较多的是乡镇卫生院以下的基层医疗机构。而这些医疗机构的数量却占辖区涉药单位总数的69,服务人口占全区人口的74。因此,基层医疗机构药械的质量状况直接影响着全区三分之二以上药械使用者的安全。规范基层医疗机构的药械管理是当务之急,也是我们日常监管工作的重点之一。

3.2目前尚无医疗机构“规范药房”的具体规定,尤其对基层医疗机构药械管理还存在着“监管难,难监管”的实际情况。在调研中,受医疗机构治疗室的《注射药物配伍禁忌表》和药品经营企业GSP管理制度的启发,我们认为医疗机构从业人员在药品、医疗器械的购进、验收、养护和使用各环节中,可以参照医务人员执行《注射药物配伍禁忌表》的工作方法和药品经营企业GSP管理经验管理药械。依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品流通监督管理办法》等法律法规对医疗机构药械管理的基本要求,制作了《医疗机构药品购进、验收、使用管理示意图》、《医疗机构一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理示意图》和《一次性使用无菌医疗器械使用、毁形记录登记簿》。

4注重实用,解析图簿特点

4.1《医疗机构药品购进、验收、使用管理示意图》,主要由药品的购进、验收、使用三部分组成。药品购进,首先强调对药品生产(经营)企业资格审验。罗列内容有加盖企业公章(红)的药品生产(经营)企业许可证、企业营业执照、企业法人代表签发的授权委托书、销售人员身份证等资料的复印件及签订质量保证协议;其次,药品验收,提示凭购进票据及清单验收。重点查对供货单位、药品名称、剂型、规格、批准文号、生产厂家、注册商标、生产日期、生产批号、有效期、数量及外包装情况;第三是药品使用,标示出对不同处方的保存时限和发现药品不良反应情况应及时报告药监部门。并注明冷藏、阴凉、常温等药品储藏温度。

4.2《医疗机构一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理示意图》内容与《医疗机构药品购进、验收、使用管理示意图》类似,在此不再赘述。

4.3《一次性使用无菌医疗器械使用、毁形记录登记簿》,对一次性使用无菌医疗器械领取使用时间、品种、数量、回收、消毒、毁形、经手人和负责人均有记录。并对毁形方式有“剪断”、“焚烧”等提示,以杜绝重复使用。该登记簿内容详细,要求明确,责任分明。

5全面推行,试用成效明显

5.1“二图一簿”,在辖区基层医疗机构全面推行后,通过对6个乡镇卫生院、20个村卫生所和39个体诊所回访调查显示:从业人员重视药械质量管理的意识普遍提高,认识到药品的购进渠道、储存条件和适时养护对保证药品质量的重要性;纠正了从非法渠道购进药械问题,95的医疗机构都有药品购进验收记录;作到一次性使用无菌医疗器械使用后毁形并记录。使用后乱丢乱放,不消毒、不毁形问题得到扭转,杜绝了一次性使用无菌医疗器械的重复使

医疗行业调研篇(6)

张进:“千万不要生搬硬套地把互联网上的应用搬到移动互联网领域,要特别重视‘应用场景’。什么时候、什么人更愿意解决什么问题,这是我们做医疗移动App最关注的问题。”

张遇生:“我们通过医生访谈、网上问卷调查以及查阅第三方调研公司的数据等方法收集了医生需求,并以此确定研发的功能。杏树林医学文献在初期的推广主要靠用户的相互传播和微博。软件以后,我们又通过软件内置的反馈功能、邮件、微博和电话的方式和用户联系,取得用户反馈。”

张熙:“开发前期,我们在进行产品设计时主要考虑的是移动用户的需求。网站每天都有大量的访问,而这其中使用移动设备的部分用户就是我们主要的推广对象。应用上线之后,我们通过应用内的用户反馈入口以及用户对应用的点评得到用户的反馈意见并改进应用功能。”

李宁:“在应用研发前期,我们针对目标的医生用户做了大量的调研工作。同时,我们也参考了国外医药行业的一些调查统计数据。从结果中我们确定了开发药物信息查询类App的信念。在具体的功能方面,我们也咨询了大量的医务工作者,从医生的实际工作流切入,完成核心功能。”

张锐:“春雨医生在上线前,参考了大量市面上已有的相关调查、数据。后获取用户反馈主要靠:基于电话和邮件的用户回访、用户QQ群和每日用户活跃度、停留时间、偏好页面等动态数据。”

提升软件内容品质的关键是什么?

张锐:“国外成功医疗软件受到认可的原因,是其相对于其他医疗健康类客户端而言,比较重视用户需求的满足和用户体验。专家、机构参与可以帮助我们提高产品的专业性和权威感。”

张熙:“国外成熟的医学专业软件受认可大致会有以下3点原因,一是基于移动设备本身,它给人们带来更多的便捷,无论iPhone或者iPad都可以满足人们随身、随时、随地的需求;二是软件内容更加专业,有更多的行业专家或研究机构参与软件的制作,提高了软件的专业性;三是软件的设计更加精良、用户体验提升。”

李宁:“团队成员具有医疗和移动互联网的双重背景,使得我们对医疗健康领域的产品开发更加得心应手。”

张遇生:“行业专家和研究机构能够对软件的制作和传播产生非常重要的影响。他们就是电影产业里的制片人或者出版领域的名作家,技术创新只是电影特效。”

下一步国内软件急需解决哪些问题?

张熙:“更多的行业专家、研究机构应去关注、参与到移动医用软件的开发中。”

医疗行业调研篇(7)

1. 中医立法的背景

党中央、国务院和历届国家领导人一贯重视中医药工作,并把发展传统医药载入我国《宪法》。早在 1985 年中央书记处《关于卫生工作的决定》中就明确要把中医和西医摆在同等重要的地位;1997 年,中共中央、国务院《关于卫生改革和发展的决定》中,又把中西医并重列为新时期三大卫生工作方针之一。2006 年 1 月 5 日,广东省委省政府召开了中医药强省大会,做出了建设“广东中医药强省”的战略决策,中央政治局委员、广东省委书记张德江同志和黄华华省长在大会作了重要的讲话。为此,我们要以高度的政治敏锐性和敢于负责任的精神,予以坚定贯彻落实,使深圳成为“中医中药强省”的排头兵和试验场,并做出应有的贡献。我们应抓住契机,以立法的手段促进中医事业发展。

为了使我市制定的《深圳经济特区中医事业发展条例》更具有科学性、针对性、可操作性和前瞻性,根据中医立法工作计划安排,2006 年 1 月 11 日至 18 日,市卫生局与市法制办联合组成调研小组,就我市中医事业发展现状、存在哪些法律障碍、立法需规范哪些法律关系等问题,采取实地考察和召开座谈会等形式,在市内进行了广泛而深入的调研,现将调研情况报道如下。

2. 市内调研的基本情况

2006 年 1 月 11 日至 13 日,调研小组有针对性选择了 1 家区级中医院(宝安区中医院)、1 家街道综合性医院(梅林医院)、1 家三级甲等综合性医院(市人民医院)、1 家市级中医院(市中医院)等 4 家医院进行实地考察。2006 年 1 月 16 日至 18 日调研小组又分别组织召开了管理层面、中医药专家、中青年中医骨干座谈会。管理层面的座谈会邀请了各区卫生局分管中医工作的局领导、中医医院院长、医务科长参加;中医药专家座谈会邀请了市中医药学会常务理事及各专业委员会主任、市中西医结合学会常务理事及各专业委员会主任、市针灸学会常务理事及各专业委员会主任参加;中青年中医骨干座谈会邀请了年龄在 30~50 岁之间的我市中医中青年骨干参加。

在实地考察和召开座谈会期间,各层面的中医从业人员均一致认为我市中医立法十分必要且非常急迫,就我市中医发展的现状、立法应解决的问题畅所欲言地发表了自己的意见、建议和想法,为《深圳经济特区中医事业发展条例》的起草提供了宝贵的素材和起草思路。

3. 我市中医药事业发展存在的主要问题

3.1

中医药发展严重滞后、中医事业经费投入不足

平均人口拥有医生数和床位数是综合评价卫生事业发展水平的重要标志。以 1 000 万人口计算,2004 年底深圳每万人口拥有中医、中西医结合医师(含助理执业医师)1.3 人,每万人口拥有中医、中西医结合医疗机构病床数为 1.01 张。这两个数字不仅落后于全国及广东省平均水平,也落后于青海、西藏、甘肃等欠发达地区。中医药市场效益低,而政府投入又不足,“中西医并重”的卫生工作方针没有得到落实,严重制约了我市中医药发展,使中医药正逐步走向萎缩。

3.2

中医医疗机构设置不足

现有的中医药资源和服务远远不能满足市民对中医药医疗保健服务日益增长的需求,目前我市仅有 3 个区设有中医院,中西医结合医院也只有福田区有 1 家,且规模很小,仅 30 张病床。各区中医药发展不平衡的现象严重存在,作为深圳面积第一大区的龙岗区,至今无一家中医院。

3.3

中医医疗机构中医药人员编制及构成比例不合理

医院人员编制少,留不住人才,且现有人员构成比例不合理,有的中医院中医师的比例甚至低于西医师。

3.4

中医医疗收费过低

许多治疗效果很好的中医医疗技术得不到与之相符的价值体现,如中医手法复位骨折治疗费仅几十元钱,而如果进行手术治疗其医疗费少则上千元,多则上万元,由于经济利益的驱动,许多医院及中医师就放弃中医最传统的简、便、验的治疗方法而选择西医疗法,从而导致中医西化。

3.5

适宜的中医医疗技术得不到医疗保险政策的支持

由于中医的自身特点以预防为主,防患于未然,而现行的医疗保险政策却是重治疗轻预防,住院标准一直以西医为标准,使得许多具有中医住院治疗征象的病人无法收入院,白白错过了最佳治疗时机。此外,许多适宜的效果良好的中医治疗方法(如中药熏蒸、耳穴按压等疗效极佳的中医技术等),被误认为保健方法,不列入医疗保险记帐范围,从而制约了中医的发展。

3.6

与中医药有关的评审或者鉴定活动

如中医药专业技术职务任职资格、中医医疗事故鉴定、中医师的继续教育、中医科研课题评审、中医医疗质量评估等,没有体现中医药特色,没有遵循中医药自身的发展规律。

3.7

现行的对中医药制剂的管理,阻碍了中医药的发展

我国目前有关药品管理的法律法规的相关规定,不利于对中医药制剂的保护和利用。对中医药的秘方、偏方和验方的管理、利用和对院内制剂的管理没有体现中医药的传统特色。

3.8

假中医、中医推拿、针灸减肥充斥市场

目前,社会上许多无牌中医师、针灸推拿按摩减肥,街头巷尾处处可见,在水疗和按摩保健中心等非法的医疗机构中也处处可见,大多是没有资格的人员也在从事中医推拿、按摩、针灸等医疗活动,且假医假药假广告的泛滥,已严重败坏了中医的声誉,更使中医技术贬值。

3.9

中医管理体系不完善,人力不足

市卫生局中医处是我市唯一中医机构的行政管理处室,定编 5 人,目前到位 2 人,无论从制定政策法规、宏观管理,还是具体中医执法等正常管理工作,心有余而力不足。再则,各区卫生局没有设立中医科,个别区卫生局学中医专业的科员尚未配备,影响中医事业的发展。

3.10

科研机构分散,绩效差

目前,我市有两所中医药研机构,市中医药研究所挂靠市中医院,几乎没有发挥应有作用,市中西医结合临床研究所挂靠市第二人民医院,硬件软件建设都受到牵制,难于发挥较好作用。

4

建议和意见

针对上述我市中医药事业发展存在的主要问题,各层面的中医从业人员提出了许多建议和意见,经整理,将主要的建议和意见归纳如下。

4.1

政府应当逐步加大中医经费的投入,立法应明确政府的投入比例,并随着财政收入的逐步增长而逐步提高投入比例,设置中医药发展的专项经费,用于支持重点学科建设、科研立项、人才培养及基层中医发展等,并鼓励国内外社会组织和个人捐资,恢复深圳市中医药发展基金,为中医事业的发展创造良好的物质条件。

4.2

设立市中医药管理局和深圳市中医药科学研究院,设立市中医药管理局为市卫生局的二级局,主管我市的中医药工作,区级卫生局应设有中医科。每个区至少设立一所中医院或中西医结合医院,区以上的综合医院应设置中医科或中西医结合科,中医及中西医结合床位数不低于医院床位总数的 5%。另外,中医医疗机构的业务用房、医疗仪器设备、专业技术人员配备应达到国家和本省的建设要求。另外,在社区医疗服务中应当充分发挥中医作用。与此同时,整合资源,科技体制创新,将中西医结合研究所和中医药研究所合并,成立深圳市中医药科学研究院,以形成自主创新能力强的科研机构。

4.3

加大人员编制,使优秀的中医人才得到足够的社会肯定,从而调动其积极性以促进中医药事业的发展。

4.4

各级政府应鼓励社会各界人士捐献具有独特疗效的中医诊疗方法和有价值的中医药文献、秘方、验方及偏方,并给予法律保护。

4.5

建立合理的中医价格体系,以体现中医技术价值和劳务价值。

4.6 将尽可能多的中医适宜诊疗技术纳入基本医疗保险记帐目录,以促进中医技术的发展,以及新成果的推广。 医疗机构自制的具有其特色的中医药制剂,可以在指定的医疗机构间调剂使用,并纳入医保范围。基本医疗保险应制定中医入院标准。

4.7

对于中医科研课题的立项和成果的鉴定、中医专业技术职称资格的评审、中医机构的评审及评估、医疗技术事故鉴定时应由中医专家来评定。此外,在评选被纳入基本医疗保险诊疗项目目录和药品目录评选范围的中医诊疗技术、中药制剂时,也应吸收中医药专家参加。

4.8

鼓励具有较高学术和丰富临床经验的名老中医、专家带徒授业。对于经结业考核及出师验收合格并取得出师证的中医药学徒,应给予足够的社会认可,并在晋升技术职称上给予肯定。加大中医药人员的再教育力度,多开展些有关中医学术研讨会,以促进技术交流。

4.9

对中药实行严格的质量检验;严厉打击假医假药假广告;单位或个人开办医疗性按摩、针灸及医疗美容等服务项目的,应当经卫生行政部门批准发给执业许可证,其从业人员也应经卫生行政部门考核合格取得上岗资格后方可上岗。

4.10

由于深圳的特殊地理位置和人力资源,建议积极开展中医药学术、人才、技术的对外交流与合作,建立双边、多边合作关系,借鉴、吸收国际现代医学成果及其他民族传统医学的精华,引进高新技术,促进我市中医药事业的蓬勃发展。

医疗行业调研篇(8)

《e医疗》杂志是由国家发改委主管,中国信息协会主办的医疗卫生信息化的专业杂志,对国内的医疗信息化行业有独立观点。《e医疗》主编陈钧做了题为《回首2011,迎接2012》的主题报告,就2011年医疗卫生行业的重大事件进行了回顾与深刻的分析,如卫生部规划“健康卡”、卫生部新增八个区域卫生信息化试点省市、县级医院PACS建设全面启动、印发电子病历应用水平分级评价方法及标准、新《医院财务制度》对于医院信息系统提出全新挑战等等。可见,在国家的政策和资金支持下,以及医院的积极响应和IT企业强大研发力的支撑下,医疗信息化行业繁荣异常,并取得了丰硕的成果。

中国PACS发展研究报告

2009年《e医疗》杂志进行了业内首次以大型综合医院的PACS建设为主题的调研,在业内引起普遍的关注,两年过去了,为了了解PACS行业发生的变化,《e医疗》杂志联合北京华通人商用信息有限公司(ACMR)共同对全国医院PACS系统的建设现状做了调查。

2010年,卫生部安排53.3亿元(250万元/县医院)用于县医院能力建设,规划改善2130所县医院医疗设备条件,优先安排PACS系统。在该政策的支持下,2011年,县医院PACS建设速度大幅加快,该政策对于推动PACS的普及具有重要的意义。

此调研通过对全国范围内(不包含港、澳、台地区)的三级医院和县医院的PACS安装及使用情况进行调查,三级医院PACS建设及使用调查样本115个,县医院信息化调查样本150个,了解PACS系统的渗透率以及用户使用情况。调研获得了中国PACS市场规模分析、品牌分析以及市场结构等数据。同时也深刻调研分析了中国医疗机构PACS配置及使用现状、分布情况、接入设备分布、与HIS系统的集成、医院信息化累计投入资金等现状。

医疗行业调研篇(9)

医疗器械问题更应受重视

“患者在就医作检查时,首先接触到的就是各种医疗器械,然后才是药品和治疗。在疾病诊断中起着非常重要作用的医疗器械如果出现问题,将直接影响到医生的诊断结果和患者的生命健康。因此,有关医疗器械的问题不能忽略,国家对于医疗器械从研发、生产、流通,一直到最后应用于临床等每一个环节的监管工作,更不能忽视,这就是我关注医疗器械监管问题的首要原因。”池慧委员开门见山地说道。

长期从事医药卫生情报研究工作的池慧,了解大量国内外医疗器械行业的有关信息,在谈到我国医疗器械管理现状时,她说:“我国医疗器械监管方面存在的突出问题之一,就是对医疗器械行政监管不统一,存在着多部门的多头管理、重复管理和分割管理的现象,致使国家对医疗器械从研发、制造、流通、使用、报废全过程不能建立统一的行政监管体系,造成了部分环节的管理交叉而另一些环节上监管缺位,并且这类问题还有进一步扩大的趋势……”

池慧认为,现代医疗和公共卫生事业发展越来越依赖于技术先进的医疗器械产品,如用于疾病预防、诊断和治疗的各类设备、器具及材料,用于急救与康复的器材与器械等等。十七大报告中提出实现“两个人人享有”中的“人人享有基本医疗卫生服务”,说明我们党和政府关注民生的战略决策有了一个更加明晰的目标,国家将建立切实有效的健康保障和医疗体系,解决大众看病问题。在此过程中,国家对医疗器械技术产品的行政监管比以往更为重要。

“条块分割”降低监管效能

池慧说,随着经济增长和现代技术的发展,医疗器械产业也在迅猛发展,同时人们对生命健康的要求也日益提高,使得医疗器械在医疗保健和疾病防治中的作用日益凸显。我国对医疗器械产品的监督管理从上世纪80年代就已开始,而对医疗器械的安全性和有效性实行全面依法监管,是自1998年国家药品监督管理体制改革后不断发展起来的。经过近10年的监管实践证明,国家对医疗器械的监管在保证人民群众医疗安全和促进医疗器械产业持续健康发展方面发挥了重要而积极的作用。但也应看到我国对于医疗器械的监管还有待完善。

池慧进一步解释说,例如除国家食品药品监督管理局依照国务院《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实施监督管理以外,国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会依据《国家认证认可条例》,将部分医疗器械产品列入强制性认证目录,要求强制进行3C认证,否则国外产品不准进口,国内产品不准出厂和销售使用。医疗器械产品上市之前,国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》,通过对医疗器械产品进行安全性评价、注册审批后发放准产许可证,而质检部门对医疗器械产品进行的3C认证检测要求与注册时的审查项目相同,形成完全重复的认证。

再如目前国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》,对医疗器械的监管主要涉及产品制造和流通环节方面,而对于医疗器械十分重要的临床使用环节的安全风险管理,则由于部门管理的条块分割及立法的缺失,不能有效地纳入行政监管,致使在临床使用中的医疗器械的风险管理、质量监控、规范合理使用、不良事件处理等方面出现监管缺位的现象。

“虽然国务院在2000年颁布了《医疗器械监督管理条例》,但由于医疗器械技术和产品的特殊性和应用领域的特殊性,医疗器械的行政监管还会涉及到国家其他现行技术性法规和行政规章,比如《计量法》、《质量法》、《标准化法》、《国家认证认可条例》等,因此,我认为目前我们尚未处理好医疗器械监管法规与其他相关法规的关系、相互衔接和执法分工,导致政出多门,形成不同行政法规间的交叉与矛盾,破坏了国家行政管理的严肃性和权威性,浪费国家行政管理资源,同时阻碍国家行政监管水平的提高。”池慧进一步分析说。

综合分析了以上情况之后,池慧认为,尽管国务院已经明确了对医疗器械行政监管的责任部门,但对体制改革前遗留的部门间职能交叉问题解决尚不彻底,遗存了一些对医疗器械多头管理、重复管理的问题,而且这类问题还有进一步扩大的趋势。多头和重复管理不仅使我国医疗器械在生产、流通及使用中会遇到重复认证、重复支付各项常规费用和技术试验费用的问题,增加了企业和医院的运行管理成本,人为延长了我国企业创新技术产品进入市场的周期,加大了企业的经营风险和成本,严重影响了我国医疗器械行业的快速发展。而且,由于我国对医疗器械从研发、制造、流通、使用到报废的全过程不能建立统一的行政监管,造成了部分环节的监管缺位,如对临床使用的医疗器械的监管就游离在外,使得国家对医疗器械行政监管的效果降低,无法实现对广大人民群众利益和健康安全的有效保证。

应对医疗器械集中统一监管

在采访中,池慧不时地翻阅着她手中的笔记本,对于记忆中觉得不准确的数据、资料等信息,她反复核对并准确地读出来,还会提醒记者记录。池慧继续说,对于我国医疗器械监督管理中多头管理、重复管理、分割管理的问题,学术界、行业协会和有关管理部门已呼吁了多年。同时,由于政府部门“条块分割”,过分看重本部门的权力,对集中统一授权管理不坚决,政策法规体系一直未得到整体协调,造成久拖未决,既浪费了大量管理资源、降低了监管效能,且所增加的成本最终都由国家卫生支出和患者承担。因此,建立我国统一、高效、科学的医疗器械监管体系,已迫在眉睫。

立足于以上存在的客观问题和现实,池慧提出了三个建议――

一是对医疗器械集中统一监管,建立医疗器械监管体系首先要将医疗器械行政监管职责集中在一个执法主体,明确事权划分,以利于提高行政效能,强化执法监督力度,统一执法尺度,有效防止政出多门、政令不一和相互扯皮推诿。

二是结合国家医疗卫生事业发展的需求,加强医疗器械行政监管方面的立法工作。目前的《医疗器械监督管理条例》还有需要调整和完善的部分。为加强医疗器械监管工作,建议调整和修改《医疗器械监督管理条例》,进一步明确医疗器械监管执法主体,为对医疗器械从研发、制造、流通、使用到报废的全过程实行统一、集中的执法监管提供依据,为下一步制定《医疗器械监督管理法》奠定基础。

三是要理清行政部门有关医疗器械的行政管理职权,理顺医疗器械监督管理法规与相关法律法规之间的关系,实现合理衔接,避免交叉。

医疗器械“产、学、研、医”脱节

“以上我说的是关于医疗器械行政监管方面的问题,实际上,除了政府行政监管的问题之外,在医疗器械的研发方面,也存在着没有规划、缺乏协调、政策脱节、资源分散等问题。面对这些问题,单纯依靠医疗器械行业的力量是无法解决的,只有上升到由国家层面进行调控,由国家组织,相关各部委参与,统一规划,综合协调,举全国之力,才能充分整合现有各方资源,构建起超越单一行业的技术创新体系,才能加速医疗器械技术与产业的发展步伐。在这方面,我们在上世纪80年代,曾经有过很好的尝试,并取得了很宝贵的经验,所以,我的另一份提案就是《关于重建国家医疗器械协调领导小组的建议》。”在记者的提问下,池慧委员开始转向另一个话题。

池慧介绍说,不可否认,与我国医疗卫生事业快速发展的现状相比,我国医疗器械产业的发展差距很大,很多在技术上高、精、尖的医疗器械大量依赖进口。谈到这里,池慧向记者提供了一组数据,她说,2002年,我国医疗器械产品进口额为19.1亿美元,而到2007年我国的医疗器械进口额则迅速上升到42.8亿美元,年平均增长约21%。其中高技术大型诊断与治疗设备进口额为35.69亿美元,占医疗器械进口额的83.35%,占国内同类产品市场的80%~90%。而另一方面,广大基层医疗机构的医疗器械装备却十分简陋。

“这些高档大型医疗器械无疑都集中在一些大医院里,群众看病也自然集中到大医院,如此造成医疗资源的过度集中、严重失衡,资源结构性短缺加剧了医疗费用的膨胀,看病也更加困难。”池慧继续说。

池慧说,我们也应该看到,医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,涉及到精密机械、微电子、放射物理、声、光、磁、材料等多个学科、多个技术领域,技术更新快,风险高,市场准入门槛高。尽管目前我国在众多高技术领域的研究已取得进展,培养和造就了大批优秀科技骨干,基础工业和相关产业的快速发展使得产业环境大为改善。国家在鼓励高新技术自主创新方面也制定了许多鼓励政策,科技部近年来对医疗器械的技术攻关支持力度有较大幅度的增加,国家发改委也将医疗器械列入高新技术产业化重点支持领域,加大力度投入较大的经费予以支持,医疗器械行业在部分技术领域的技术创新取得可喜突破,开始打破国外的技术垄断,使行业发展展露生机。但总体来说,我国医疗器械行业的创新能力和技术水平与满足我国医疗卫生事业发展的巨大需求还有着很大差距,突出表现在,一是医疗器械行业技术创新体系不健全,缺少完全自主知识产权的创新成果;二是由于大多数企业规模小,人力资源、研发试验条件、研发投入都严重不足;三是由于我国行业体制条块分割,其他行业的技术成果、工业资源未能与医疗器械行业充分结合,产、学、研、医创新链条彼此脱节;四是国家支持医疗器械自主创新的资金等资源分散、重复,未能发挥应有的效果;特别是关键技术、核心部件等对国外技术依存度高已成为制约医疗器械行业高新技术产品创新的瓶颈问题。

说到医疗器械产、学、研、医的脱节问题,池慧提出了自己的观点:“当前的医疗器械产业链条中,应该将行业研发中的供需两端做个调整。目前,我们多是企业根据自己的兴趣和能力先研发出来产品提供给市场,再由医疗机构去适应产品,进行选购,这在某种程度上有一定的盲目性,不能真正满足临床需要。如果先由医疗机构将临床上的实际需求提出来,根据临床实际问题提出研发思路,设计出研发方案,然后再由有技术实力和经济实力的生产企业进一步完善和研发出产品,投入生产,这样可能更加合理。我认为,临床一线医务人员,不仅仅是医疗器械的使用者,更应该是产品研发和革新的发起者。如能这样,不仅避免了研发中的盲目性,还提高了产、学、研、医各个环节的有效结合……”

池慧进一步介绍说:“早些年,我国医疗器械产业曾一度采取‘以市场换技术’的策略,试图通过与国外大公司合资、合作,掌握先进技术,提高产品水平,但是引进的众多项目并未产生如此效果。外商在利用国内企业的市场资源、人力资源获得丰厚利润后,并没有将其先进的产品技术转移给中国企业,更不要说帮助中国企业建立持续的自主创新能力了。”

池慧担忧地说,大约从2005年开始,医疗器械产业进入了全球性技术和关键部件更新时期,使国内医疗器械产业正在面临前所未有的挑战,一些缺少技术竞争力的知名企业已经被国外公司兼并,其中的核心问题正是因为我们缺少高、精、尖的医疗器械关键技术和核心部件。

我们曾经有过宝贵的实践和经验

分析完以上问题,池慧总结说:“在刚才我所说的这些问题得不到有效解决的情况下,我们只能将这一问题上升到国家层面,去寻求解决问题的途径。实际上,在医疗器械全面整合国家资源,进行自主创新方面,我们早已有过相应的实践,并取得了宝贵的经验。”

池慧继续介绍说,在上世纪80年代中期,在国家实施民战略的大背景下,在国家领导人对医疗器械产业发展的重视下,当时的国家医药局牵头组建了由科学院、航空、航天、兵器、船舶、核工业等部门参与的国家医疗器械协调小组,依靠当时的国有资源优势,集中引进并仿制了一大批医疗器械产品,曾经取得重大技术突破,使我国的医疗器械水平跨越了近30年。虽然当时我国整体工业基础配套能力差,产品化和产业化工作并不完善,但为以后的行业自主技术创新奠定了一定的基础,其中所积累的经验是极其宝贵的。

池慧认为,当前我国政府更加关注民生,在建立有效的健康保障和基本医疗卫生服务体系的过程中,对于高技术诊断和治疗仪器设备的购置,无疑将会由国家买单,所以,医疗器械技术和产品的国产化发展比以往更为重要。因此,是否坚持发展独立自主的医疗器械产业不能只看其当前和以后的行业产值利润大小,更要看到其对国民健康水平的提高、对社会进步与发展所产生的重要影响,要看到其所能产生的深远的直接社会效益和巨大的间接经济效益。

池慧继续分析说:“这些年来的事实证明,如果我们不下决心、不下力气建立强大的自主创新体系,我国医疗器械产业就没有出头之日,我国的医疗卫生事业发展、人民的医疗卫生健康保障就要继续依赖昂贵的进口产品。这不仅在经济上是国家和社会无法承受的,而且在国家面临突发事件和重大疫情时还将会影响到国家安全。因此,全面规划我国医疗器械产业发展,提高整体技术创新能力,整合优势资源,攻关开发关键零部件已成为进一步提高我国医疗器械产业竞争力的当务之急。因为现代医疗和公共卫生事业发展越来越依赖于技术先进的医疗器械产品,如用于疾病预防、诊断和治疗的各类设备、器具及材料,用于急救与康复的器材与器械……”

建议重建国家医疗器械发展协调

领导小组

“既然我们以前曾经有过相应的实践和成功的经验,那么我们为什么不重建‘国家医疗器械发展协调领导小组’呢?”池慧说,“这个小组可由国务院组织,国家发改委、财政部、科技部、卫生部、教育部、商务部、中国科学院、中国医学科学院、中国科协、中国工程院、总后卫生部、军工系统、航天系统等部门共同参与组成。”

在池慧委员的建议中,这个涉及到10余个部委的国家医疗器械发展协调领导小组的主要职能和任务有四个方面――

一是结合国家医疗卫生事业发展需求,组织制定中国医疗器械中长期发展战略。

二是协调、调动各方资源,集中组织医疗器械重大关键技术、核心部件的攻关研制,解决医疗器械技术与产业发展的瓶颈问题,以点带面,加快提升自主技术创新能力。

医疗行业调研篇(10)

1.对农民健康现状情况的研究

胡勇、张宜民、李云伟(2007)认为农村居民卫生服务需求与利用率低、可及性差,农民疾病经济负担重,医疗保障水平低。并认为农村公共卫生环境的恶化、农民卫生观念的滞后、城乡二元社会经济体制的制约,政府职能“缺位”与“越位”是影响农民健康水平的主要因素。陈在余、王洪亮(2010)发现收入与健康存在内生性,因此认为提高收入水平是提高农民健康的重要手段。对建设农村医疗服务体系的研究。彭翔、徐爱军(2012)重视政府在农村医疗服务体系建设中的作用,指出推动我国农村卫生服务体系变迁的主体是国家,强制性制度变迁的不足导致农村医疗服务体系变迁的滞后。因此应重视制度变迁主体的力量,同时重视非正式制度的影响。林树兴(2006)认为应重点建设农村中心医院,限制城市大医院的规模,建立乡村医疗卫生一体化管理体系。

2.对农村医疗保障制度效果及存在问题的研究

“西部农村合作医疗服务体系研究课题组”(2007)对中国西部农村医疗问题进行了较为全面的研究,认为西部地区新型合作医疗试点工作取得了一定效果,农民医药负担得到了减轻,但同时其中存在诸多问题———运行机制尚不健全,资金筹集困难;部分地区农民积极性不高,持观望和怀疑态度;服务和支撑体系不健全。作者进一步研究认为,自然条件差、经济发展水平落后、体制性因素、现有合作医疗发展基础薄弱、农村医疗卫生基础设施差、人才缺乏,以及新型合作医疗制度本身的一些不确定因素,是制约西部农村医疗卫生事业发展及推进新型合作医疗工作面临的制约因素。中国人民大学农业与农村发展学院课题组(2005)认为,必须构筑“能力密集型”农村合作医疗制度“自动运行”机制,建设“广义”农村医疗保障体系;认为广义农村医疗保障体系的构筑要充分发挥市场机制的作用,确保各利益相关方相互制衡,从而保证制度的持续、自动、低成本运行。此外,齐良书(2011)指出新农合的减贫效果明显,并能显着降低村庄内部的收入分配不均等程度。封进、刘芳、陈沁(2010)认为当医疗供给方具有垄断定价能力,且以盈利为目标时,医疗保险的引入会导致医疗价格上涨,从而冲销医疗保险的效果,进而指出加强医疗供给方的竞争性是有效发挥新农合制度作用的必要条件。为了对这一问题有更加深入的了解,笔者对亲身调研所得数据进行了描述性统计,以期获得更直观确切的认识。

二、调查数据的描述性统计分析

1.沙河营镇的经济特征分析沙河营镇位于陕西省汉中市城固县城西7公里,人口近2万人。有耕地1.88万亩。地理位置优越,交通便利,供电、供水、排水、通讯条件优越,基础设施良好。镇区有行政事业单位20余家、工商企业300多个、个体商业门店300多个。2008年全镇完成工业总产值26586万元;农业总产值12749万元;招商引资达2593.4万元;完成地方财政收入24.7万元;农民人均纯收入3021元,各项经济指标平稳发展。

2.调查方法简介本次调研主要采用基于问卷的面访式调研手段,对农户进行调查。同时对政府公务人员以及养老医疗经办人员、相关学者进行访谈调查,并结合当地相关文献资料获取必要的信息。

3.问卷发放回收情况本次调研范围涉及沙河营镇全部行政村,对每个村以户为单位进行随机问卷调查,在十天调研过程中共计发放260份问卷。

4.问卷数据分析①农民家庭健康状况及健康观念调查。调研队首先对长期生病及残障人数占家庭总人数的比值进行了调查。数据显示,比值为0(家庭成员中没有长期生病及残障人员)为172户,占比78.2%,比值为1(家庭成员均有长期生病及残障情况)有3户,数据主要在0和0.25处集中,平均比值为0.06,标准差为0.156,总体来看该地区长期生病及残障人员与家庭总人数的比值不大,对此类无劳动能力人员的供养压力并不大,极端情况(家庭成员均无劳动能力)需要给予更多的关注和扶持。随后,队伍又对农民医疗健康观念进行了相关了解。数据显示,当身体不适时,71.36%的村民持无所谓态度,待身体自行恢复;25%的受访者选择直接就医;3.64%的受访者选择自己买药医治。由此可见,受访者就医意识仍然比较淡薄,出于节约考虑,往往不愿在医疗上花费过多金钱,倾向待身体自己恢复。在受访者通常就医地点调查表中,数据显示,59.09%受访者选择卫生所;27.73%的受访者选择私人诊所;7.3%的受访者选择乡镇医院;

5.91%的受访者选择县市医院。由此可见该地区农民患大病的比例较低,同时村级卫生所的公共服务需求较大,医疗设施发展应该趋向小型化广覆盖,才能满足农村居民的需求。②家庭 周边基础医疗设施建设情况。通过对家庭周边基础医疗设施建设情况的调查,了解到在调查总体中距家庭住址0.5公里内存在卫生组织有130户,占比59.1%;四公里内存在卫生组织有217户,占比98.6%;住址附近卫生组织数量在1-2所的家庭有114户,占比51.82%;仅1户家庭周边没有卫生组织。由此可见该地区基层卫生组织建设水平比较高,农民的医疗卫生需求能够得到有效便捷保证。③就医满意度调查。队伍对受访者就医满意态度进行的调查的数据结果显示,满意、较满意和一般的占大多数,分别为34.55%、46.36%、9.09%。但是也有一小部分人对就医条件较不满意或不满意。④农民参与商业医疗保险情况调查。调研队亦对被访问者参与商业保险意识进行了调查。数据显示95%的农民没有购买过商业保险,其中41.36%的人持不了解商业保险的原因;29.09%的人持没有多余资金投保的原因;18.18%的人持认为商业保险不可靠的原因。由此可见绝大多数农民商业保险意识地下组要原因在于商业保险在农村的宣传力度不够,使得大多数人对其不了解或则曲解。⑤新农合实施现状调查。其一,参与“新农合”情况。图2为参加新农合人数占家庭总人数的比值情况表。数据显示参与新农合比值为1(全家均参与新农合)为181户占比82.3%,均值为0.93,标准差为0.172.可知新农合在农村的参保率非常高,得到广大农民的认可。其二,农民对新农合制度了解程度及方式调查。在了解了参加新农合人数占家庭总人数的比值的情况后,队伍对农民对新农合制度了解程度及了解渠道的调查。数据显示对新农合“较为了解”的比例为86.82%,说明新农合制度在农村的宣传推广取得了一定成效,明显的区别了商业保险的宣传瓶颈。在了解渠道上,宣传资料、社保经办机构、电视最为主要,占比分别为61.36%、24.55%、4.55%。由此可知,新农合制度的推广和宣传需要社保机构作出更大的努力,印制通俗易懂的宣传文件,同时加强社保经办机构工作人员的当面解释,这样就能做到事半功倍。其三,参保原因调查。对农民参与新农和的主要原因进行调查的结果显示,对于参保新农合主要原因占比最大的是有效的减轻家庭经济负担、投保费用低、给付便捷,分别为73.64%、16.82%、4.09%;由此可知,新农合制度参与的最大原因在于能够有效的减轻家庭经济负担,同时投保费率较低也有着重要的影响,新农合,农民更多的是考虑到给付的便捷,因为新农合对于农民的收益是短时间就能够减小的。其四,对当前新农合制度满意度调查。调研队对农民对当前新农合制度开展的总体满意度进行了调查。数据显示,对新农合资金发放标准以及社保经办机构服务持满意态度占比分别为21.82%、20.91%,对二者持不满意态度占比分别为2.27%、0.91%,持较满意态度占比分别为44.09%、45.91%。由此可知,当前农村的新农合事业开展总体情况较理想,持满意和不满意态度占比均不高,持较满意态度占比接近一半,所以新农合制度以及运行机制还需要进一步完善,提高广大农民群众的满意度。

三、进一步分析与相关政策建议

通过对数据的统计可知,当前该地农民家庭健康状况及健康观念情况总体较为乐观,家庭周边基础医疗设施建设情况不错,就医满意度较高,新农合实施情况良好。但同时仍存在一些有待改善的地方,如购买商业保险的比例很低,不购买的原因中占主要的是对其不了解和没有多余资金,折射出农村经济社会发展水平仍较为落后,有待提高。在实地调研结果的基础上,结合其他相关文献资料进行分析,笔者认为有待改善之处具体有以下几方面:

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