药品实训总结篇（1）

中图分类号 G712 文献标识码 A 文章编号 1008-3219（2016）14-0034-03

《药品生物检定技术》作为高职生物制药技术专业的一门专业课，与其他课程一同培养高职生物制药技术专业学生的职业能力及职业素养。在高职生物制药技术岗位群调查中，此课程面向的是药物质量控制岗位，此岗位人才在实际企业生产中担任着完成药品质量检验及药品生产的中间体质量监测的工作任务。该课程的实践性较强，要求学生不仅要掌握实验的原理、技术，更要求学生具备一定的分析问题及解决问题的能力。因为药品的特殊性，这门课程还要求培养学生具有良好的职业素养，即责任意识、质量意识、法律意识。福建生物工程技术学院在实践教学中安排该课程与其他课程一同完成了拟企业化生产的综合大实训项目――生物制药校内生产实训教学模式研究，并申报为福建省教育厅A类课题，此生产实训模式于2014年获得了福建省高等职业教育省级教学成果二等奖。本文就药品生物检定技术部分进行介绍。

一、药品生物检定技术实践教学中存在的问题

药品生物检定技术是指利用生物体对药品的特殊反应来研究药品的有效性、安全性及药物的量效关系的一门学科[1]。主要任务包括药品的效价测定、有害物质检查、药品的微生物限度检查、药品的无菌检查。本门课程章节间的独立性较强，一个完整的章节介绍就是一种实验技术。如何在生产中完整的体现本课程的作用，并且培养学生的责任意识、质量意识、法律意识是单一模块化的实验操作教学难以完成的。

在以往的药品生物检定技术的实践教学中，学生多是按照教师写好的方案进行实验，虽然也有实验原理的讲解、实验物品的准备、实验操作和实验结果观察、实验的结论等。但学生相对来说较依赖教师，不能独立完成实验设计及前期实验物品准备策划，缺乏实验的主动性及积极思考问题的能力，没有很好地开发出学生思维的积极性[2][3]。在单一模块化的实践教学中，多是验证性的实验，不利于培养学生分析问题、解决问题的能力。

二、拟企业化生产实训的引入

为解决以上问题，在教学中引入拟企业化的生产实训。此种生产实训是按照企业的生产、组织和管理方式，结合教学目标，制定实训项目和方案，组织实训并生产“产品”的模式[4]。此种生产实训的模式不同于单一科目的实践教学，是有机地将六门专业课程发酵工艺学、生物药物分离纯化技术、药品生物检定技术、GMP、生物制药设备和安全与生产知识统一在福建省生物医药典型产品抗生素的生产过程中。以丽珠集团福州福兴医药有限公司的产品多粘菌素E为教学载体，依据该产品的工艺流程为工作过程，根据工作过程设置生产岗位群，包括发酵工艺岗位群、发酵液效价测定及原料药的检测岗位群、生物药物的分离纯化岗位群，其中，《药品生物检定技术》完成相应岗位群的学生能力培养任务。通过该岗位群的设置使学生认识到此门课在实际生产中的作用。

三、拟企业化生产实训的建设过程

（一）教师自身素质的提高

为了能够很好地培养学生的实验操作及实验设计技能，担任本门课程的教师曾到抗生素生产企业和药检所进行学习，以充实自身各方面的能力，理清本门课程所要完成的任务。依托学校“双师型”教师队伍，积极地向学校引入的有多年企业生产经验的教师学习、请教，明确此门课程在实际企业生产中所担负的责任，使担任本门课程的教学团队成为一个“双师型”教师团队。

（二）开发基于企业产品生产过程的实训教材

根据多粘菌素E的生产技术和工艺流程，参照生产企业的岗位和任务设置，设定生产实训的相应岗位和工作任务。本项目源于企业，其产品、生产流程、岗位和工作任务与实际生产高度一致，实现了生产实训的高度“生产性”，保证了生产实训的质量。

为配合拟企业化生产实训的进行，根据GMP要求，以及生产流程、岗位、任务及操作的标准作业程序重构内容，引入生产文件，形成了具有生产管理制度的实训性教材《药品生物检定技术实训讲义》。

（三）建设开放式实训基地

生产实训的实施需要一个高度仿真的实训基地。福建生物工程职业技术学院组建了生物制药教学科研实训中心（简称“实训中心”）。为了保证生产实训的顺利进行，实训中心建设成为具有企业化环境和设备的开放式实训平台。实训中心设置了药品生物检定部门，配有无菌室、半无菌室、培养区、消毒灭菌区等实验区，仪器设备方面也配有集菌仪、抗生素抑菌圈测量仪、高速离心机等，并制定相应的使用及管理制度，保证实训能在高度仿真的氛围中进行，实现与企业生产的一致性。生物制药实训中心2009年被评为福建省财政支持的高职教育实训基地。

（四）拟企业化的生产组织和管理方式

生产实训环节包括方案的制定、执行和成果总结。首先由教学团队制定生产实训方案、确定药检岗位群的实训项目，设置岗位和工作任务，安排总体进度。之后将方案下发给生产实训团队，在教学团队的指导下，实训团队查阅资料，制定详细的工作计划，分工协作，完成工作任务。

生产实训的组织和管理是以“生产车间”为基本单位，采用企业制度进行管理的模式。其中，生产车间主任及副主任的选拔是通过学生自愿报名的方式进行。所有的学生都可以自愿报名参加专业技能大赛和职业生涯大赛，大赛的内容包括发酵工程技术、分离纯化技术和药品生物检定技术。参赛选手按要求提交《生产实训策划方案》，制作PPT演讲，回答评委现场提问等，经评委综合考核评分得出竞赛结果，选出优胜者担任车间主任、副主任。由主任、副主任选出“工段长”及“普通员工”。给车间主任、副主任及工段长颁发聘书。实训团队组建完成后立即转换角色，以各“企业”人员的身份进入到工作岗位中。主任、副主任负责总体的策划和“普通”员工的安排。药品生物检定岗位群的人员安排、工作计划、计划实施等全部由团队自行完成。在这样的团队氛围中，可以发挥学生的主体作用和团队协作精神，在团队内通过交流和协商确定工作计划，确定任务和操作流程，锻炼学生分析和解决问题的能力，培养学生的沟通能力、协作能力，也提升了他们的质量意识、责任意识、纪律意识，在潜移默化中培养他们的职业素养。

（五）分级考核制度的过程性考核评价体系

实训过程实行企业的绩效制度，采用分级过程性考核评价学生。分级考核制度实施的方式是实训团队的上一级“职务”学生考核评价下一级“职务”学生，同时结合指导教师的现场评价，修正不合理的评价结果。“车间主任”“车间副主任”由现场指导教师进行评价。过程性考核对药品生物检定的岗位群涉及到的各个环节进行考核，包括“咨询、计划、实施过程、检查总结”。考核内容包括生产计划、操作技能、工作能力、工作态度、组织纪律、出勤量、检测记录、个人体会总结和结果汇报。

该考核评价体系使学生体验到企业的考核过程，可以促进学生主动参与实训，同时以学生为主、指导教师为辅，既考核了学生的操作技能，也考核了学生的工作能力、工作态度和组织纪律等职业素养。在实训结束后，在总结和表彰大会上，学生对药品生物检定岗位群中的工作完成作总结，并结合其他岗位群的总结，通过学生自评、团队推荐和指导教师审核，评选和表彰优秀“车间”、优秀“车间主作”、优秀“员工”，增加学生的集体荣誉感。

四、总结

此拟企业化的生产实训模式已进行了5年，完成了13批次的生产实训。学生在整个专业课架构中找到了本门课程的位置，既锻炼了操作技能，又培养了独立实验、分析问题、解决问题的能力，形成了认真、严谨的工作态度。毕业生到工作岗位后，能很快适应企业的工作环境，找准自身的位置，深受企业好评。

参 考 文 献

[1]汪穗福.浅谈《药品生物检定技术》教材的编写[J].中国职业技术教育，2000（3）：20-21.

[2]陈琳琳，许嵘，庄梅琳.高职高专药品生物检定技术实验教学改革初探[J].教育教学论坛，2014（3）：42-43.

[3]牛四坤，李榆梅.高职《药品生物检定技术》课程改革与实施[J].职业教育研究，2011（1）：107-108.

[4]尹爱武， 邓胜国， 张敏， 等. 拟企业化生产实训在制药工程专业的应用[J].广州化工，2012（1）： 124-125.

[5]林俊涵，邱东凤，陈建青，等.高职生物制药技术拟企业化生产实训模式的构建[J].微生物学通报，2015（6）：2466-2474.

药品实训总结篇（2）

从国家药品监督管理局组建3年多的实践来看，药品监督管理队伍的整体素质和执法监管水平还不能适应新形势新任务的需要，亟待解决思想作风建设薄弱、职能转变不到位等问题。因此，必须进一步加强药品监督管理系统的人员培训工作，尽快建立一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质的药品监督管理专业化队伍，更好地履行国家法律、法规赋予的职责，维护执法部门的权威性和公正性，保障人民群众用药安全、有效。

二、全国药品监督管理系统培训工作要以总书记“三个代表”的重要思想为指导

认真贯彻落实修订的《药品管理法》及其实施办法，按照中组部、人事部关于干部教育培训规划的总体要求，加强培训工作的规范化管理，增强系统性、针对性和实用性，建立自上而下统一规划、分类管理、各司其职的人员培训机制。当前，国家药品监督管理局将按照抓作风、抓基础、抓基层的精神，首先要抓好地（市）、县级药品监督管理局局长及药品监督员培训示范班，发挥示范培训的导向作用，以点带面，不断提高药品监督管理队伍的整体素质，适应新时期药品监督管理工作的需要。

三、培训职责：

国家药品监督管理局人事教育司负责制定全国药品监督管理系统培训工作总体规划，紧紧围绕局党组提出的中心任务和重点工作，具体负责制定局机关公务员及直属单位领导干部、人事处长，省、自治区、直辖市药品监督管理局领导干部、人事处长年度培训计划。制定地（市）、县级药品监督管理局局长、师资及青年干部培训示范班的人员年度培训计划。

国家药品监督管理局市场监督司与人事教育司共同负责制定药品监督员培训示范班的人员年度培训计划。以市场监督司为主，人事教育司协助。

国家药品监督管理局机关各司室、驻局监察局按照各自职能，负责制定相关人员的培训工作总体规划和年度培训计划。培训计划实行申报制度，机关各司室、驻局监察局须按要求将年度计划按时报送培训主管部门审核，经局领导审核同意方可执行。

药品实训总结篇（3）

【中图分类号】R9-4 【文献标识码】A 【文章编号】1004―7484（2013）10―0805―01

我院是集医疗、教学、科研于一体的三级甲等综合医院，药房作为医院的主要医技科室之一，每年承担省内多所学校药学专业学生的实习任务[1]。医院药房是以方便人民群众购买药品， 以利于人民群众健康为目的。集管理、技术、经营、服务等于一体的综合性科室。药房工作不但要保证给患者提供准确、质量合格的药品，而且更要保证患者安全、经济合理有效的用药。医院药房工作主要包括销售西药、中成药、草药等各种药品，其次药房还负责药品的计划预算、验收入库、领发保管药品等，国家和医疗卫生部门明确的规定，并且制定了相关的规章制度和从业要求。本文以我院药房带教大学本科、高职高专学生入手，以临床药学专业的药房带教为工作切入点，探讨高校药学专业的学生实习前培训思路。

1 培训目标

1.1调剂室的培训目标如领发药制度、药品管理制度、特殊药品管理制度、有效期药品的管理制度。

1.2制剂室工作的培训目标如配制注射剂者应具各无菌操作的设备条件、制剂操作规程、使用毒、限剧药及时，应按“毒、限、剧药管理制度等。

1.3药品供应保管的培训目标如药品的供应计划及验收入库、药品保管及领发、统计报表

1.4懂得网络化管理，学会网络化管理使药房中各药品库存数量、规格、单位、价格与计算机的记录相一致，加强了药品管理和经济核算

2 研究对象

选取2011年、2012年进入我院药房大学本科、高职高专实习学生分别为对照组和试验组为教学研究对象。对照组2011年实习学生27人，采取直接进入药房实习；其中女生17名，男生10名，年龄20～23岁。 试验组2012年实习学生30人，采取进入药房实习前培改革教学后进入药房：其中女生19人，男生21人，年龄20～24岁。两组学生均为全国统一入取高考生。平时表现、性别、年龄等各个方面均无显著性差异。

3 培训安排

3.1培训项目及培训内容学时安排（见表1）

3.2对照组直接进入药房实习，试验组培训6天后进入药房，药房教师观察两组学生进入状态实习过程及对实习2周后的学生问卷调查两组有明显差异（表2）

4 结果

结果表明，学生对实习前医院药房教学培训的满意程度明显高于传统式药房实习法。

4.1急诊药房、门诊药房、病房药房的培训 学生反应在带教老师的培训指导下，了解了一般常用药品、急救药品、品、的摆放及管理的要求。能够很快进入药房状态，熟悉发药的流程，配合老师进行调剂、发药工作。如在门诊西药房的带教老师普遍反应实习生中对处方的分类及管理，药品的摆放位置及分类掌握的就比非培训的实习生好，再如通过培训，学生进入药房既知道比较贵的药放在公共柜，普通而且常用的药就放在调剂师自己的柜；在药库里，每种药的位置都是固定的以便于调剂师找药加药；加药不能加得太满，否则药会容易混合。

4.2理论学不到的知识加以了充填 实施课堂教学与临床实践相结合，使教、学、做三者一体化、进入临床药房后，培养了学生的实践能力。课堂学习与临床实践完全同步，使学生在形成临床思维的同时，强化了对医理论知识的理解。中草药房的实习生感受到由于有了培训，在学校理论学不到的知识加以了充填，如医院药房培训了药品存放的药斗中，不能出现串斗，错斗；中药存放在药斗中，要每天做好填补工作，不能装太多，要定时开窗通气；药称的使用方法，发药的流程等。短短培训使学生在中草药房的实习快乐而圆满。

4.3 药房网络信息管理的培训 实现了实习学生职能的转变。充分发挥了当代大学生对网络的兴趣，通过培训学生很快的进入了门诊药房与收费的信息疏通工作，既保证了门诊用药，又提高了学生实习效率。

总之，医院药房毕业实习前培训，是培养学生动手能力、综合运用知识能力、创新能力和科研能力、提高学生综合素质的重要环节之一，同时也是目前教学内容和教学方法最需要改进的环节之一[2]。为高校学生在生产实训中提供新的思路。

参考文献：

[1] 邹小琴.药学专业学生门诊药房实习的带教体会 [J] 蛇志，2012， 03：328-330

[2] 王萍.加强中药学类专业学生毕业实习管理的探讨 [J]新疆中医药2010，01：57-58

药品实训总结篇（4）

1.前言

近几年来，社会对技工院校的毕业生的素质要求是越来越高，要求毕业生具有良好的综合职业技能。本校药物制剂专业中开设药品检验实训，正是为适应这种社会需求，针对药物检验工而设立的综合性实训课程。在实训过程中，注重学生的自主实验操作能力，培养学生独立查阅实验资料、自行准备试验、进行试验、正确分析结果的能力。由于技工院校的学生存在分析问题能力弱的缺点，因此在实训过程中加强知识灵活应用的能力非常重要。本文主要根据作者从事药品检验实训教学的经验，指出在实训教学过程中，学生容易暴露出的一些共性问题，并提出了一些解决方法。

2.药品检验实训教学中常见问题分析

2.1 基本操作不规范

2.1.1 玻璃仪器洗涤方面

仪器清洁与否，直接影响检验结果的准确性，它是容量分析中系统误差的主要来源之一[1]。因此，玻璃仪器在每次使用前后都必须清洁，要求器皿清洁程度达到冲洗后器壁均匀润湿而无条纹和水珠。技工院校实训室利用率高，人员流动性大，加上仪器数量有限，不可能让每个学生拥有自己的专用仪器，都是交替使用，因此学生往往嫌麻烦，没有按照要求严格清洗玻璃仪器，造成试剂间的交叉污染，影响检验结果的准确性，甚至造成玻璃仪器无法正常使用，比如：造成玻璃旋塞不能正常旋转、磨口瓶塞不能打开等。

2.1.2 药品取用方面

药品的取用要根据具体药品的性质来选择合适的称量方法。由于事先不了解所用化学试剂及药品的性质，学生往往会采用错误的称量方法，如易吸潮且与空气中各组分发生作用的固体试样用小烧杯称取，造成试样受潮甚至变质。又如出现“精密量取”时，使用量筒、量杯等量器，而不用移液管或吸量管，引起较大体积偏差。

药品取用过程中，分析天平是必不可少的精密仪器，如果天平使用不准确，即使以后的分析操作都很正常，其最后结果也不可能是准确的[2]。学生存在的主要问题有：

① 称重前，忽略天平的水平调节或不会调节水平。称量过程中，由于操作不当，造成天平移动，水平破坏。

② 称重过程中，取放物品，动作过大过重。物品未放于托盘中间区域。

③ 称量后，未及时清理天平，或者在未关闭天平的情况下清理。

2.1.3 溶液配制方面

配制溶液，要根据实际要求选择仪器。若操作步骤中出现“定容至XXml”、“稀释至XXml”等，应选用容量瓶，但实际教学中，很多学生会在烧杯或量杯中配制。此外，学生在使用容量瓶时还容易出现：溶解或稀释试样用的小烧杯和玻璃棒洗涤不干净，溶液转移不彻底；定容时蒸馏水超过或不到刻度线；振摇次数不够，溶液浓度不均匀等问题。

2.1.4 滴定操作方面

学生不能正确区分酸式滴定管与碱式滴定管及其性能。使用过程中往往将酸式滴定管与碱式滴定管混用，这样一来，酸式滴定管的活塞由于受到碱液腐蚀而不能转动，碱式滴定管的橡皮管被酸性或氧化性溶液腐蚀。滴定过程中，还往往出现滴定速度过快，使溶液成流水状放出，甚至接近终点时，滴定速度也不减慢，致使滴定过终点造成检验误差。此外，学生在读数时，不使眼睛的视线和滴定管内溶液凹月面的最低点保持水平，造成体积误差。

2.1.5 纠正措施

学生要掌握好药品检验技术，必须要扎实打好基本功。结合作者教学经验，可以从以下几个环节加强教学。

① 加强操作训练，加大实训课的课时量，实施差别化教学，力求人人过硬，项项过关，规范操作。我校药品检验实训课目前采用一体化教学，最大限度地增加了学生操作练习的机会，同时每项操作都进行考核，及时了解学生掌握情况。

② 加强教师责任，多做操作示范，勤巡查，细观察，发现学生的操作错误及时给予纠正，不能让学生按照自己的习惯随意去做。

③ 加强课程与生产实践的紧密结合，增加与实习单位的信息反馈渠道。通过学生参加生产一线实习反馈情况，纠正学生使用仪器时的错误操作习惯。

④ 举行操作竞赛，激发学生的热情和学习积极性。我校每年都进行技能运动会，通过运动会的集中训练及比赛，高效率地提高了学生检验操作水平。

2.2 独立检验能力薄弱

由于学校实训教学多以练习为主，实训所用仪器、试剂基本都由实验老师事先配制准备好，学生只需拿来用就可，因此，学生往往缺乏独立开展实验的能力，主要表现在：

① 仪器选择能力欠佳。

由于学生不熟悉各种量器的容量允差和标准容量等级，并且不注重仪器设备的识别和比较，造成仪器的滥用、错用，实验结果中往往引入因选择量器不当而造成的误差甚至错误。比如：通常要求准确量取一定体积的溶液时，应采用移液管和吸量管，而不能用量筒、量杯等其他量具。

② 标准文献查阅能力薄弱。

药品检验主要在药典及相关标准的指导下进行，但由于学生习惯于“老师准备好实验，自己只要跟着老师做”这样一种实验模式，学生缺乏查阅文献的意识，因此今后工作中学生一旦独立接到检验任务，可能会陷入无从下手的尴尬境地。

③ 文献理解能力薄弱。

检验工作必须严格按照药典及相关标准进行，包括所用仪器、试剂、乃至结果判断标准。而由于学校实训教学所用仪器、试剂都是事先准备就绪的，因此造成学生无法理解标准内容，不能正确地按照标准进行检验，造成检验任务的失败、甚至出现错误的结论。比如：药典要求稀释至100ml，应该要选用100ml的容量瓶，而不能用100ml的烧杯。

针对以上这些问题，结合作者教学经验，可以从以下几个方面进行培养：

① 将仪器的识别作为每次实训的必需环节，反复强调各仪器使用的条件，加强学生的印象。

② 实训内容开设前，布置查阅药典的作业，让学生懂得每次检验工作都是从查阅文献资料开始的，在学习查阅药典的过程中，使学生更加理性地认识药典布局及内容。

③ 加强药典专业术语的讲解，将常用的仪器与药典中的专业术语对应起来，培养学生能按照药典内容选择仪器，进行检验。

2.3 实验记录不规范

实验记录关系到药品检验结果的真实性及可追溯性，但往往学生缺乏必要的重视，实验数据记录习惯较差，比如：觉得自己脑子好使，没有把数据及时记录，到最后数据整理时往往出现数据遗忘的现象；得到的数据没有第一时间记在实验记录纸上，而是随便找个地方记；数据记录错误，胡乱涂改；报告结果结论描述不规范。

要纠正学生这些问题，首先要培养学生严谨仔细的工作作风，让每个学生意识到实验记录的重要性，避免检验过程中的弄虚作假。其次，教师必须严格按照检验要求进行示教，指导学生时必须严格要求。再次，在批改或检查学生实验报告时，如有错误，必须及时跟学生沟通，既要指出错误更要指明如何才是正确的，比如：数据记录错误需要更改，只能用一～二横线划去，再在边上把正确的写上去；结果主要描述试验的现象和数据，而结论主要说明通过结果可以得到的论断。

2.4 实训操作评价体系的建立

教学评价类型主要由诊断性评价、总结性评价和形成性评价[3]。目前，很多学校教学普遍采用总结性评价，作者所教授的药品检验实训课也曾采用这一评价模式。但这一模式在实训教学过程中暴露出很多问题，主要有：

① 期中期末进行测试，由于场地及时间的限制，只能对学生某一项药品检验技能进行考察，具有片面性，无法了解学生对药品检验技能的总体掌握情况。

② 由于采用期中期末测试这种考试模式，部分学生寄希望于在期中期末前集中突击练习，平时教学不能有效地调动学生的积极性，学生仅停留于“会”，而不是“精”。

③ 由于仅仅进行某一技能的考察，因此无法全面帮助老师改进或优化教学方式。

针对这些不足的地方，作者尝试采用形成性评价，在平时的实训过程中加入考核环节，把评分标准（操作的规范性和结果的准确性）印制成表，发给学生，使学生的操作有章可循，每一个实训项目对于学生来讲都是一次小的达标，每一次成绩都登记在册，纳入期末实训考核总成绩。形成性评价可以弥补总结性评价的缺点，一来由于每个实训项目训练结束后都要进行测试，可以调动学生在训练阶段的积极性，二来弥补了总结性评价的片面性，通过每个项目的考核，老师对学生每项操作的掌握情况有更深的了解，再则通过每次考核，可以帮助老师认识到每个项目教学中存在的问题，并及时加以改进。

3.小结

药品检验实训课程主要帮助学生树立药品质量安全意识，培养药品检验技能，使学生将来能较快地胜任药品检验岗位。因此在教学过程中，必须使学生养成良好的检验习惯和严谨的作风，这就要求老师必须严格要求，细心指导，把学生出现的问题及时给以纠正，同时及时改进教学方法，调动学生的积极性。只有这样，药品检验实训才能真正成为一门实用的，学生受益匪浅的实训课程。

参考文献：

药品实训总结篇（5）

【Abstract】drug safety emergency management is very important， is the drug safety supervision and management system， analyzes the important link of the drug safety emergency management of successful experience and the deficiency， the paper discusses how to strengthen the pharmaceutical inspection emergency management system construction， and puts forward some concrete measures for reference.

【Keywords】drug inspection， Emergency management， System construction，measures

应急管理是人类正面地、主动地去应对各类突发事件，包括事故灾难、自然灾害、社会安全事件、公共卫生事件等，其管理体系随着人类对自然规律研究的不断深入而逐渐完善。包括假劣药及药品不良反应导致的药害事件在内的药品安全突发安全事件是当前公共卫生管理面临的重要问题。为必须加强药品检验系统的应急管理建设来保障人民群众的用药安全，建立一套立体化、全方位、综合性、多层次的应急管理体系，准确透明的信息体系，有效运行的检测、预防、监督体系，储备充足的物资保障体系，刚性保障的法律体系，科学先进的评估体系。下面着重探讨如何加强药品检验系统中的应急管理体系建设。

1 药品安全应急管理的经验

我国密切关注药品安全突发事件应急管理体系，经多年发展，已初步形成以法制、体制、机制以及预案为基础的立体体系网，在以后的事件中发挥了重要作用，保障了大众的利益。我们从中总结了以下几方面经验：1、法律方面，颁布了一系列法律法规，如《药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等，为药品安全突发事件应急管理提供法律依据；2方面，国家及省市市县三级相继颁布了药品安全突发事件应急预案；3在药品不良反应监测等其他诸多方面也做了探索。目前，药品安全应急管理工作处在快速发展时期。但是当面对突发性药害问题时，仍没有妥善的应对策略。这是亟待解决的难题。

2 药品安全应急管理中存在的不足

2.1突发事件响应速度和快速决策能力不足 应急管理的基本准则是快速响应，它直接影响应急管理成效。目前还有许多因素影响药害事件的处理，如指挥不协调、指令不畅通、响应不一致等。

2.2 应急管理资金投入不足 只有在得到资金上的保障才能最终建立和完善应急管理机制。由于资金不足，政府财政支付只能应对少数突发事件，无法应对所有的危机。所以，要想有所突破，必须解决资金问题。

2.3应急培训工作开展不够充分 应急预案体系的建立和应急管理培训工作的开展是应急管理工作的两个重要组成部分，扎实落实各预案才能有条不紊的推进应急管理培训工作。

2.4风险评估机制缺乏 风险评估机制对遏制要害事件的发生能够发挥积极的预警作用。虽然我国的应急管理体系取得了一定成效，但在预警发面还有较大的提升空间。

2.5与公共舆论和媒体沟通不足 由于信息沟通不畅，往往发生药品安全突发事件后，便会在社会上流传不真实的信息，这样无形中加剧了社会的恐慌。

3 加强药品检验应急管理体系建设的措施

3.1 工作机构与职责 首先，成立一个由药品检验机构主要负责人任组长，各相关部门科室负责人为组成成员的应急管理领导组织机构，一旦出现药品安全突发事件，由应急管理领导组织机构统一指挥，充分发挥各部门职能，通力合作，协作处理整个突发事件。

3.2 组织指挥体系 我们需要建立一个强有力的组织指挥体系，在处理突发事件的级别和检验工作时，能及时的作出快速、高效的应对。该体系应由4部分组成：应急检验领导小组、专家技术小组、综合协调小组及应急检验工作小组，各小组之间，要明确工作职能，通力合作，共同完成任务。

转贴于

3.3 应急管理工作制度 一套完善、有效的应急预案，主要涵盖应急保障、监测预警、应急检验、信息通报、考核评估等5个方面——这是应急检验工作顺利进行的必要条件。只有在遵循应急管理的法律法规的基础上，健全各项管理制度，做到分工明确，责任到人，才能在实际的突发事件中，合理安排，有条不紊的应对。

3.4 应急信息报告 根据应急管理预案的相关规定，一旦接到药品安全突发事件，应立即启动相应应急预案，并向相关上级主管部门报告。应分合理利用3种方式：初报、续报及处理结果，进行汇报。一般而言，初报是在接到任务2小时内，通过电话，直接汇报任务的初步发展情况；续报是基本查清事件后，对事件的起因和进展做精确的书面或网路报告；处理结果报告是向有关部门书面总结事件处理过程中所应对的策略、事件发展全过程及结果。

3.5 应急实验室网络 我们可以充分利用公共卫生实验室资源平台，对各个部门和学科的资源做出整合，建立一个具有多维度、多领域的，能协调统一管理的综合应急实验室网络平台，应对复杂的药品安全突发事件。此平台，在平时，可以做日常监督管理等工作，一旦出现突发药害事件，就是应急处理平台。应急实验室网络应吸收有资质的实验室，完善整个平台，提升实力，以便在突发事件发生时，能有次序，有规划的应对，为突发事件的解决提供有力的帮助。

3.6 后勤保障 后勤部门应该建立一套完整的设备信息数据库系统，并保证应急器材和设备的供应以及搭建完备的实验环境。在应急检验的第一时间，提供完备的设备信息，保证检测的顺畅进行。

3.7 培训演练 由于应急检验有部门、人员多的特点，我们需要根据不同的对象和专业，制定配套的应急培训。通过培训，如：情景模拟、案例分析，让相关人员掌握基本的安全知识及技能，在相应培训完结后，要对培训给出相应的绩效评估，如：知识的掌握、培训满意度等方面，并要通过书面和模拟等各种方法来检测演练的实际效果。通过培训和演练，使得药品安全突发事件的处理能力、协调能力已经指挥能力得到提高。

3.8 总结评估 在处理完药品安全突发事件后，应组织专业人员，从应急准备、保障评估、应急处置措施评估以及处置等方面进行效果评估，并完成总结评估。通过对事件处理过程的总结评估，要总结经验教训，做的好的方面要继续保持，做的不好的方面，要积极改进，找出问题所在，并建立一套完整的应急处理预案，提高药品安全突发事件的应急处置能力。

4 结语

药品安全突发事件应急管理非常重要，是整个药品安全监督管理体系的重要环节，其中，药品应急检验工作有很强的突发性、紧急性、强制性，要求实验室在最短的时间内完成检测、鉴定，得到最后的精确结果，以最大程度的减少损失。所以，我们要从工作和技术上加强管理，提高各类药品安全突发事件的处理能力。

参考文献

[1] 陈安，李铭禄，陈宁，等．现代应急管理的若干理论与实践新思路[J]．科技与社会，2008，23(6).

药品实训总结篇（6）

在连锁药店门口，我们时常会看到一些制药工业的销售人员无奈的摇头叹息，不明白在投入了很多资源做产品上量的活动中为什么效果不好？不明白品牌二线产品进场为什么要缴纳进场费，不明白连锁药店怎么有那么多借口收取营业外收入？………太多的疑问和困惑萦绕在KA经理的心头：连锁药店你到底想我怎样做，你才能抛给我你那诱人的橄榄枝？我能否给你一起演绎出完美的倾城之恋呢？

其实，谈过恋爱的人都知道，二个人能否走到一起，前提条件是能否两情相悦，而两情相悦的关键之一是二个人在处理一些共同的事物时，能否从对方的角度出发，做到你中有我，我中有你，进而奠定倾城之恋的基础。按此论断反观连锁药店和品牌工业合作出现的问题，我们大致就可以找到问题的结症所在。

结症1：利润的“博弈”

企业的本质是利润最大化，这也是是每个企业追求的目标。而利润的实现对连锁药店而言主要是通过产品的进销差价来实现，同样对制药工业来说也是通过产品来实现的。品牌制药工业和非品牌制药工业由于对市场理解不同，投入的资源配比也不同。在要求相同产品利润率下，品牌制药工业的生产成本远远高于非品牌工业，这就使得品牌产品的给零售企业的利润率通常在10%-25%之间；而连锁药店的经营成本众所周知通常在25%-35%之间，这就形成了一个“利润差”矛盾：制药工业希望通过连锁药店渠道销售其品牌品种，而对连锁药店而言销售品牌品种就意味着亏损。至于制药工业宣传的通过单位时间内销售规模获取的利润总额则对连锁药店而言，无疑是“痴人说梦”！

解决方案：利润率上的博弈，是供需双方经营成本差异和企业对利润目标的设定所致。品牌工业的KA人员要解决这种矛盾，答案其实很简单，可以通过给予连锁药店品牌品种大品规来实现，具体做法为：生产品牌品种的大包装规格，进行闭环操作，即此规格不通过流通渠道供给连锁药店，使得连锁药店保持此品规的专销性；在价格方面，按品牌流通品规的差比价的95%来制定终端零售价格；由于给连锁药店的供价由于是闭环操作，则可满足利润要求，以零售价的50扣或者60扣来供给。当然这种操作方式的前提是要求连锁药店必须售卖其品牌流通品种，保证不进行价格战、不断货且不做终端拦截。

此解决方案，很多制药工业担心大品规产品会抢占自己流通品规市场份额，其实不然，大品规是用来抢占竞争对手市场份额的，如笔者以前曾服务过的滇虹药业，其康王洗剂的流通品规是50ml，连锁经销品规则是100ml，连锁药店在这2种品规都在卖，100ml规格的非但没有抢占50ml的市场，50ml的年增长率反在5%以上。

结症2：促销“顽疾”症

产品促销是4P理论很重要的环节，无论是制药工业还是连锁药店几乎每个月都有促销活动。制药工业依据市场的竞争情况和产品的特性与适应症，开展单品营销。他们关注的焦点是产品的销售方法与结果，在测算费销比和全年预算范围内，确定开展那些促销活动。从供应链的角度上看，由于制药工业了解市场信息相对滞后，使得在设计促销活动时不可避免带有一定的局限性。

而连锁药店则不同，他们由于始终站在市场和消费者的最前沿，对市场变化十分敏感，加上品类众多，因而每个月都会有一些促销活动，依旧不同的促销力度会投入3-8个点的促销资源。其目的是抢占市场份额的同时，增加消费者的偏爱度和忠诚度。对连锁药店而言，他们不会关注每个单品，而将关注的焦点放在了某一品类上。对工业的要求也是“谁能给我更多资源，我就关注谁！”这也是连锁为什么要收取制药工业促销费用的根本。

由于关注焦点的不同，导致工商双方的促销方式的不同，双方的步伐和节拍很难融合在一起，这也是工业销售人员对投入给连锁资源后收效不大困惑不解的主要原因。

解决方案：“倾城之恋”在结局上，男女主人公之所以能够走到一起，关键之处在于双方同时感知到了对方在关爱自己。同样的道理，连锁药店和制药工业之所以在促销上的“顽疾”症能够产生，是由于工商双方都没有站在对方的角度考虑问题。要很好地解决这种矛盾，最好的方法是制药工业的销售人员一定要深入连锁中，知晓连锁药店在各个时期的促销侧重点。毕竟从市场接触的层面看，连锁比工业站在最前沿，对市场的变化更敏感。明确了连锁药店各个时期的促销侧重点后，结合自己的实际情况，决定投入还是不投入，投入多还是投入少。这样做一方面可以节约费用，同时投入产出比合理，另一方面有助于制药工业集中资源与连锁药店合作搞大型专题促销活动。

结症3：执行力的迷失

我们都知道高效的执行力是每个企业成功的关键因素，因而无论是制药工业还是连锁药店都很关注执行力的问题，几乎所有的企业在对外宣传中都标榜自己为高效执行力的企业，但是实际的情况则不尽然。以制药企业为例，在与连锁药店沟通中，强调自己有专业的团队能在一线辅助执行各种营销策略，但实际则是很多连锁门店连此工业销售人员都没有见过，其产品销售均属于自然销售。再看连锁药店的执行力，即使品牌制药工业的产品让出了利润进入了连锁首推产品目录，在门店中，这些产品的销售属性还依然没有调整，有的门店甚至是该连锁的旗舰店连商品都没有进货。

制药工业和连锁药店在执行力出现的这些问题，均是监督跟进没有到位所致。从工作繁忙程度和细致度上分析，连锁药店每日的工作特点是“小而杂”，即门店每日都接到总部下达的各种指令，这些指令均以门店工作的细节为主。由于门店的店长是门店的最高负责人，在关注每日销售的同时，还要执行总部的这些指令，特别是指令多的时候，难免有些顾此失彼的情况出现；品牌工业的销售人员的工作特点与连锁门店则不同，是“广而单”，即每日的工作内容是与连锁门店沟通，通常要求OTC代表每日要拜访15-18家门店，拜访的内容相对单一主要是与店长店员沟通，查看商品陈列、铺货情况。受地区销售规模限制，每个OTC代表每月沟通门店的数量是有限的，这就使得有些门店覆盖不到。沟通过的门店与未沟通的在销售业绩上则形成了鲜明的对比！

解决方案：没有执行力再好的营销策略也是一纸空文，既然工商双方在执行力的角度上观点都一致，那么建议品牌工业的销售人员在拜访连锁门店时，应该关注连锁门店中所有的A类门店，对B类门店和C类门店进行间歇性抽查式拜访，并将拜访中发现的问题形成文字材料定期与连锁药店进行沟通。而连锁药店则在每月例会时，汇总工业销售人员拜访门店情况，整理后待双方做销售回顾时进行沟通。这种互为监督的方式能确保工商双方的执行力都能得到提升，同时对销售业绩的提升也将起到积极的作用。

结症4：培训之“惑”

通过产品培训上量是制药工业营销上量工作中很重要的一个环节，它能解决店员如何卖的问题，怎样去卖的问题，也是区隔竞品的最佳手段和方法，为此很多品牌工业的聘请了专业人员做此项工作，如广东康美药业、葵花药业、紫竹药业、东北制药等企业，这些企业通过培训加强了自己产品的品牌竞争力，并在店员中树立了很好地偏爱度，进而养成了店员的售卖习惯。但时至今日，培训则成了“老鼠过街人人喊打”的局面，制药工业要给连锁做培训，不仅要出人出力，还要出场地费用和店长店员的车马费等。而即使制药工业投入了此资源，我们依然关注到店员店长的反感程度，课上昏昏欲睡者有之，课上玩手机者有之，更有甚者有的店员居然打起了“”。

连锁药店店长、店员等基础部门的员工对制药工业提供的培训感到反感已经在各个连锁企业中形成了共识。这也使得连锁药店高层管理者十分头痛！与此同时有规模的连锁纷纷成立了自己专门的培训组织如辽宁成大方圆连锁的职业教育技术培训教育学院、山东漱玉平民的商学院等。一方面反感另一方组建商学院，行业里不少的KA总监大呼“搞不懂”。“培训可以提升自己员工的专业化服务水平，这也是连锁药店塑造品牌影响力的核心工作。但制药工业提供的培训离店员店长的实际工作太远，即使是专业药品知识，我们也希望制药工业提供的培训具有系统性！”——湖南双舟连锁总经理易军则一语道破了此问题的关键。

药品实训总结篇（7）

中图分类号：G712 文献标识码：A 收稿日期：2015-08-11

模拟教学法是在一种在人为创设的情境或环境里学习职业所需的知识、技能和能力的教学方法，它是一种基于行动导向教学观的教学方法，[1][2]模拟教学法分为模拟设备教学与模拟情境教学两大类。“药品储存与养护”是高职药品经营与管理专业的一门专业主干课程，课程重点介绍药品的仓储管理和药品养护的基础知识，其教学目的是培养出适应药品流通环节中进、存、销各个岗位需要的技术技能型人才。[3]本文将着重探究模拟情境教学在“药品储存与养护”课程实训教学环节中的应用，通过全面模拟真实工作场景、工作过程来帮助学生认识职业岗位，熟悉职业规范，培养职业素质。

1.模拟教学法的设计思路

模拟情境教学主要是根据“药品储存与养护”实训环节的教学需求，教师按照药品流通企业实际工作场景，准备实训过程中所需的设施与材料，设置出企业采购、储存、销售等环节的工作场景，这个场景具有与现实相同的结构与功能。[4]通过对工作过程的反复模拟，可以使医药行业特有的作业规范与业务流程得到深化和加强，以提高本专业学生的教学质量，强化学生的专业技能水平，从而实现学生职业能力与职业素质的全面提高。

2.模拟教学法的实施――以药品的抽样验收环节为例

（1）单元引例及工作任务。①引例场景。药品的抽样验收是医药公司质管部质量管理人员在药品仓库产品待验区按照GSP的要求对采购到货的药品进行单据（随货通行单、到货通知单、质量报告书）核对、单物核对的一个过程。②工作任务描述。按照新版GSP的要求，质管员在进行抽样验收时，首先确定抽样数量，然后应当对抽样药品的外观、包装、标签等逐一进行检查核对。抽样验收主要检查最小包装的封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固；验收合格的药品填写入库单，移交仓库；验收不合格的药品根据情况采取不同的处理措施。

（2）工作业务流程及要求。药品抽样验收主要工作流程包括：①开箱，开箱过程中避免人为因素损坏箱内药品。②查看合格证，大多数整件药品箱内都有产品合格证。③核对药品外包装信息，将到货通知单与药品最小销售单元进行信息核对，主要核对品名、规格、批号、生产企业、有效期等信息。④封箱，原裁原封，一般采用带有企业标识的封箱设施十字封箱。⑤贴标签，验收合格的药品，封箱后要粘贴企业质管部门检验的标识。

（3）实训准备。①环境检查。药品抽样验收在仓库产品待验区进行，教师要求学生从环境卫生、水电安全条件、设备运行状况等方面入手，对本次实训实验环境卫生以及设备设施运行情况进行认真的检查，检查过程中要填写相对应的检查记录。②工具材料准备。教师根据实训内容，提前准备好本次实训所需的各类表格及药物。进行药品抽样验收时，需要准备随货同行单、到货通知单、质量报告书、拒收单、验收记录等单据；药物准备时是要根据企业真实工作过程常见问题进而准备药物。

（4）操作实施。①抽样验收模拟。教师通过学生抽到的问题来设定工作环境准备材料。譬如说学生抽到运输包装破损的多层药物的整件货抽样验收，一般来说，我们会从外包装破损的一面或一角来开箱进行抽样验收，因为是多层药物，抽样验收药品时应随机从上、中、下层各抽一个药品进行信息核对，抽样时同时兼顾左、中、右的原则。封箱时，质量签上应该有质管员的签名或工号。②教师点评。学生在完成抽样验收，填写完验收记录以后，教师应该根据学生的完成情况做出点评。点评的过程也是学生巩固知识、强化记忆的过程。

（5）测试评分总结。①小组评分记录。学生模拟演示与教师点评以后，可以以小组为单位来进行练习。[5]练习过程中，小组长对组员的整个练习过程进行记录评分，评分点主要围绕学习过程中的学习表现而展开，主要包括纪律、流程规范性等内容。②教师评分记录。教师在进行知识点考核时，评分点主要围绕验收过程的规范性与验收结果的准确性来进行评分记录，同时也要考察学生在模拟演示时对突况的处理能力，从知识、情感、能力等方面对学生进行多角度测评；测评成绩时也要参考小组的评分成绩，评分过程中要做到公开、公平、公正。③总结。测评后分析总结时，教师和学生都要分析该次教学环节的成功和不足之处。教师在分析总结的基础上，对教学资料进行进一步补充、完善，对教学方案的设计进行调整，对教学活动的组织进行反思，为下一次教学活动提供经验。

3.模拟教学法的总结与反思

情境模拟教学法提高了学生的学习兴趣，拓展了学生的视野，培养了学生的分析能力、实践能力及综合解决问题的能力，培养了学生的组织能力和合作精神。但是该教学方法对教师和学生也有较高的要求。

（1）教师要求。模拟教学法要求教师必须具备多方面的综合能力，[6]单凭一个人的力量很难完成，因此可以以教研室为单位，组成一个情境模拟教学小组，同时也要积极聘请企业专家参与。此外，教师在组织教学活动过程中，既要有激励机制，以激发学生的积极性，也要有监督机制，以保证教学目标的实现。

（2）学生要求。学生在教学过程也中要积极参与，使其主体地位得以体现。首先，学生的学习态度要端正，要勇于自我分析，要学会独立思考；其次，在学习过程中，学生要勇于表达，要善于创造，遇到困难时要勇敢面对，碰到问题时要敢于怀疑；最后，取得成果时要乐于与人分享。

（3）设施要求。模拟教学法对实训材料的准备尤其是对药品的准备提出了很高的要求。校内模拟教学还是不能真正反映企业实际情况，而校外的参观教学也不能满足教学的实际需求，只有让学生亲自走上岗位，才能达到教学目的。这就要求我们在教学安排上要做出调整，使校企合作进一步深化。

总之，教学改革是一个长期的过程，它需要学校与企业的深度合作，也需要教师与学生转变观念，这样才能实现学校与企业的零对接。

参考文献：

[1]宋巧丽，高宏敬，蒋维宁.情景模拟教学法在高职院校护理专业教学中的应用[J].教育与职业，2014，（21）：155-156.

[2]邓彩娇，望媛媛.高度仿真模拟教学法在中职饭店专业的实践教学中的应用及案例分析[J].广东教育，2014，7：150-152.

[3]欧阳卉.提问教学法在药品储存与养护课程中的应用[J].职业，2014，（27）：30-31.

药品实训总结篇（8）

一、基本情况：

全县辖区面积6739平方公里，沿江（黑龙江）线长249.5公里，辖三镇六乡一场一矿（场：嘉荫农场，矿：乌拉嘎金矿）73个行政村（其中含一个鄂伦春村）；总人口8.1万人，其中，有4.6万农村人口，是典型的地广人稀、交通不便的边境县份。药品监督网络建设情况：初步建成县、乡（镇）、村（行政村）三级监管网络；县局成立农村药品“两网”建设领导小组，设置二个监管联络室，乡（镇）设置9个协管员工作站，行政村设置14个信息员工作站，聘用药品监督协管员27人，信息员90人，聘协管部门4个。

药品供应网络建设情况：基本建立“药品零售连锁＋依托批发配送”为主的药品供应模式，即：药品零售连锁总部委托县药品批发企业向设在各乡镇的连锁门店及设置村的服务性供药点配送药品，乡镇连锁门店设有配送业务，负责本乡镇村屯的服务性供药点小批量药品配送。目前，全县由2家连锁企业负责农村药品配送供应业务，乡镇连锁门店9个，行政村服务性供药点45个，卫生院为代购药品模式1家，负责14个连队卫生所代购药品业务。

二、农村药品“两网”建设开展情况

（一）精心组织，强化措施，稳步推进。

在开展农村药品“两网”建设工作中，县局始终不渝贯彻落实省、市局关于农村药品“两网”建设工作部署，紧紧依靠县政府的领导，下发了《关于印发<嘉荫县农村药品“两网”建设工作方案>的通知》，并由县政府分管领导主持召开、相关单位参加的全县推进农村药品“两网”建设工作会议，分管领导亲临各乡镇具体指导落实，县局根据《方案》要求，有步骤、有计划的加以实施。1、农村药品监督网络建设。另外，聘请协助监管部门，即县工商行政管理部门、县卫生执法部门、县技术监督部门、县公安局下设乡镇派出所。协助监督检查10余次，对打击制售假劣药品违法犯罪活动起到极大作用。

2推动农村药品供应网络建设。）的阶段性目标。

（二）勇于实践，总结经验，完善机制。

在推进农村药品“两网”建设上，全局上下统一认识，明

确责任，积极运作。充分依靠县政府领导和各级政府支持，协调相关部门，通力协作，统筹谋划，以点带面，稳步推进。在认真总结工作中取得的成功经验和做法，吸取教训的基础上，虚心向兄弟局学习，学习好的经验做法，指导我县农村药品“两网”建设实践。

首先，我们成立农村药品“两网”建设领导小组，制定了方案，并以县政府层面印发；其次，在具体运作上，协调相关部门共同参与，召开多次联席会议，解决一些具体问题，如设置村级服务性供药点问题；再次，统筹谋划，防止盲目。县局在《实施方案》的总体要求下，制定了具体操作程序，统一制定规章制度，统一标识牌，统一宣传图版，统一“两网”示意图版。在县局还制定了全县农村药品“两网”建设一览图版和辖区网络分布图，各协管站、信息站制作了职责图版等，各推进组按计划，按程序运作；第四，推进药品“两网”建设与新农村合作医疗相结合。各村设置的新合作医疗点均为药品供应网点；第五，推进药品“两网”建设工作与规范药房工作相结合。凡是村药品服务性供药点的村卫生所，药房规范达标率为100％；第六，药品监督“两员”培训与药事法律法规宣传工作相结合，集中培训与日常宣传相结合。药品监督“两员”既要接受培训，又要做好药事法律法规宣传工作，既是监督员，又是宣传员。

三、推进农村药品“两网”建设工作的困难和问题。

嘉荫县农村药品“两网”建设初见成效，但是，从调查的情况看，还存在一些不容忽视和亟待解决的困难和问题。(二)药品零售连锁配送机制不完善。我县选择的两家连锁企业虽然通过gsp认证，但是，为农村药品供应网点配送上，还有许多问题急需解决。例如：药品品种不全，药品配送不及时，尤其是村级服务性供药点，配送不及时，一次提药数量少就不能配送，连锁总部重视连锁门店而忽视服务性供药点的药品配送；连锁门店兼作的药品配送业务不规范，票据开据、质量控制手续不完善等。

（三）各乡镇设立的农村药品监督网络的各项制度的执行和运行机制亟待改进。例如：经费问题，“两员”学习、培训、考评问题等。

（四）农村药品“两网”建设工作不完全，不彻底。例如：一些偏远、交通不便的自然村屯近二十余个无药品供应网点，这些弱势农民更需要解决用药难、用药贵问题。

（五）农村药品“两网”建设工作推进过程中，还存在重数量轻质量问题。如：有些网点建立了却没有开展工作。

药品实训总结篇（9）

一、基本情况：

全县辖区面积6739平方公里，沿江（黑龙江）线长249.5公里，辖三镇六乡一场一矿（场：嘉荫农场，矿：乌拉嘎金矿）73个行政村（其中含一个鄂伦春村）；总人口8.1万人，其中，有4.6万农村人口，是典型的地广人稀、交通不便的边境县份。药品监督网络建设情况：初步建成县、乡（镇）、村（行政村）三级监管网络；县局成立农村药品“两网”建设领导小组，设置二个监管联络室，乡（镇）设置9个协管员工作站，行政村设置14个信息员工作站，聘用药品监督协管员27人，信息员90人，聘协管部门4个。

药品供应网络建设情况：基本建立“药品零售连锁＋依托批发配送”为主的药品供应模式，即：药品零售连锁总部委托县药品批发企业向设在各乡镇的连锁门店及设置村的服务性供药点配送药品，乡镇连锁门店设有配送业务，负责本乡镇村屯的服务性供药点小批量药品配送。目前，全县由2家连锁企业负责农村药品配送供应业务，乡镇连锁门店9个，行政村服务性供药点45个，卫生院为代购药品模式1家，负责14个连队卫生所代购药品业务。

二、农村药品“两网”建设开展情况

（一）精心组织，强化措施，稳步推进。

在开展农村药品“两网”建设工作中，县局始终不渝贯彻落实省、市局关于农村药品“两网”建设工作部署，紧紧依靠县政府的领导，下发了《关于印发<嘉荫县农村药品“两网”建设工作方案>的通知》，并由县政府分管领导主持召开、相关单位参加的全县推进农村药品“两网”建设工作会议，分管领导亲临各乡镇具体指导落实，县局根据《方案》要求，有步骤、有计划的加以实施。1、农村药品监督网络建设。另外，聘请协助监管部门，即县工商行政管理部门、县卫生执法部门、县技术监督部门、县公安局下设乡镇派出所。协助监督检查10余次，对打击制售假劣药品违法犯罪活动起到极大作用。

2推动农村药品供应网络建设。）的阶段性目标。

（二）勇于实践，总结经验，完善机制。

在推进农村药品“两网”建设上，全局上下统一认识，明

确责任，积极运作。充分依靠县政府领导和各级政府支持，协调相关部门，通力协作，统筹谋划，以点带面，稳步推进。在认真总结工作中取得的成功经验和做法，吸取教训的基础上，虚心向兄弟局学习，学习好的经验做法，指导我县农村药品“两网”建设实践。

首先，我们成立农村药品“两网”建设领导小组，制定了方案，并以县政府层面印发；其次，在具体运作上，协调相关部门共同参与，召开多次联席会议，解决一些具体问题，如设置村级服务性供药点问题；再次，统筹谋划，防止盲目。县局在《实施方案》的总体要求下，制定了具体操作程序，统一制定规章制度，统一标识牌，统一宣传图版，统一“两网”示意图版。在县局还制定了全县农村药品“两网”建设一览图版和辖区网络分布图，各协管站、信息站制作了职责图版等，各推进组按计划，按程序运作；第四，推进药品“两网”建设与新农村合作医疗相结合。各村设置的新合作医疗点均为药品供应网点；第五，推进药品“两网”建设工作与规范药房工作相结合。凡是村药品服务性供药点的村卫生所，药房规范达标率为100％；第六，药品监督“两员”培训与药事法律法规宣传工作相结合，集中培训与日常宣传相结合。药品监督“两员”既要接受培训，又要做好药事法律法规宣传工作，既是监督员，又是宣传员。

三、推进农村药品“两网”建设工作的困难和问题。

嘉荫县农村药品“两网”建设初见成效，但是，从调查的情况看，还存在一些不容忽视和亟待解决的困难和问题。(二)药品零售连锁配送机制不完善。我县选择的两家连锁企业虽然通过gsp认证，但是，为农村药品供应网点配送上，还有许多问题急需解决。例如：药品品种不全，药品配送不及时，尤其是村级服务性供药点，配送不及时，一次提药数量少就不能配送，连锁总部重视连锁门店而忽视服务性供药点的药品配送；连锁门店兼作的药品配送业务不规范，票据开据、质量控制手续不完善等。

（三）各乡镇设立的农村药品监督网络的各项制度的执行和运行机制亟待改进。例如：经费问题，“两员”学习、培训、考评问题等。

（四）农村药品“两网”建设工作不完全，不彻底。例如：一些偏远、交通不便的自然村屯近二十余个无药品供应网点，这些弱势农民更需要解决用药难、用药贵问题。

（五）农村药品“两网”建设工作推进过程中，还存在重数量轻质量问题。如：有些网点建立了却没有开展工作。

药品实训总结篇（10）

高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，突出人才优先、以用为本，以食品药品监管需求为依据，以能力建设为核心，以高层次国际化人才、急需紧缺专门人才、基层监管人才队伍建设为重点，以强化教育培训基础、完善教育培训体系为载体，以人才培养与引进相结合为手段，壮大人才队伍，优化人才结构，全面提高人才素质，创新人才发展体制机制，营造良好人才成长环境，为切实履行食品药品监管职责，保障食品药品安全提供坚实的人才保证与广泛的智力支持。

（二）基本原则

强化责任，服务监管。坚持把保证食品药品安全作为人才工作的出发点和落脚点，以坚定不移地维护公众健康权益的责任感，优先推进监管人才发展。围绕食品药品监管的发展目标确定人才队伍建设任务，根据食品药品监管发展的需要制定人才政策措施，用食品药品监管的成果检验人才工作成效。促进食品药品监管人才队伍向高素质、专业化方向转变。

高端引领，夯实基层。大力培养善于创新和实践科学监管理念的领导人才、熟悉国际监管事务的国际化人才、高水平的技术监督骨干人才，充分发挥高层次人才在食品药品监管工作和人才队伍建设中的引领作用。加强基层行政监管和技术监督人才队伍建设，提升基层人才队伍素质，促进全国食品药品安全保障能力的区域协调发展。

全面推进，重点突破。加强人才队伍建设的统筹规划，充分发挥各方力量，整合资源，形成合力，推进食品药品监管各类人才的全面协调发展。适应社会经济发展的新形势，坚持改革创新，重点解决制约监管人才发展的突出问题，加快构建有利于促进监管队伍向职业化、专业化发展的人才体制机制，为人才工作提供根本保障。

分类建设，分步实施。在人才发展战略总体框架下，根据食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械监管工作实际和人才队伍现状，分类确定各类人才队伍建设目标，分步实施各项工作任务，逐步形成数量充实、结构优化、素质优良、高端引领的特色人才发展格局。

（三）发展目标

到2020年，培养造就一支规模适当、结构合理、业务精湛、素质优良的食品药品监管人才队伍，不断创新人才发展体制机制，营造人才发展的良好环境，为加快食品药品监管事业发展奠定坚实的人才基础。

监管人才总量稳步增长。到2015年，监管人才总量达到0.11人/千人口配备标准，到2020年，监管人才总量达到0.13人/千人口配备标准，人才规模基本满足监管工作需求。

监管人才结构进一步优化。到2015年，大学本科以上人才比例不低于75%，到2020年达到95%以上；到2015年，硕士研究生以上人才比例超过15%，到2020年达到20%以上；到2015年，食品药品监管紧密相关专业人才比例超过75%；到2020年，技术监督人才占监管人才总量的比例大幅提升，专业人才的分布和层次趋于合理。

监管人才素质和能力进一步提升。到2015年，各类监管人才年度专业培训比例实现100%，具有法律教育培训背景的行政监管人才比例逐年增加；到2020年，实现对监管人才职业生涯全过程的教育培训，具有法律教育培训背景的行政监管人才比例达到100%，监管能力满足科学监管需要，专业技术领域达到国际先进水平。

监管人才发展政策环境显著改善。到2020年，人才培养开发、评价发现、选拔任用、流动配置和激励保障机制更加科学完善，人才发展的法制和政策环境明显改善，人才使用效能显著提高。

二、队伍建设主要任务

（一）加强高层次技术监督人才队伍建设

建设目标：培养造就一批国内权威、在国际监管事务中具有一定影响力的高层次技术监督人才。到2020年，培养和引进高层次技术监督人才1000人。

主要举措：拓宽渠道，加大投入，建立高层次技术监督人才培养和引进机制，分类制定和实施培养、引进计划。依托博士后科研工作站和流动站、重大课题和工程、部级重点实验室和联合实验室等，有计划地培养检验检测领军人才和学科带头人。建立科研基金，扶持中青年研究人才，培养一批研究型检验检测人才。重点依托国际机构和国际组织，实施高层次国际化人才推进计划，着力培养和引进了解食品药品研发趋势和发展前沿、适应食品和医药行业发展水平，具有深度参与国际监管事务能力的技术审评、监督检查和监测评价的高层次技术监督人才。

（二）加强急需紧缺技术监督专门人才队伍建设

建设目标：有计划、有重点地培养和引进一批监管急需紧缺技术监督专门人才。到2020年，培养各领域技术监督骨干人才1万人，检验检测人才总量增加至3.9万人。

主要举措：制订技术监督人才队伍建设指导意见。培养和引进跨学科复合型人才。开展审评员专业培训，重点扩充药品、医疗器械审评队伍规模，建成专业结构合理的部级和省级审评队伍。建立药品、医疗器械部级专职检查员队伍，逐步推进省级药品、医疗器械检查员队伍专职化发展。加快食品、保健食品、化妆品检验检测和监督检查人才队伍建设，扩大培训规模。重点扩充部级监测评价队伍，合理配置省级监测评价专职人才，定向培养业务骨干。重点培养创新型、复合型、技能型检验检测人才，科学配置人才比例。

（三）加强基层监管人才队伍建设

建设目标：以提升行政监管和技术监督能力为重点，建设一支适应监管工作需要的基层人才队伍。到2020年，基层监管人员在现有基础上增加10万人。

主要举措：制订以地区人口、监管对象和监管面积数量等为依据的基层监管机构人才配置指导意见，合理扩大基层监管人才队伍规模，促进乡镇和农村监管力量配置。制定基层监管各类人才准入标准。配齐配强食品、保健食品和化妆品监管人才。全面实施岗位专业化培训。加强基层稽查执法队伍建设，加大培训和管理力度。加大基层检验检测人才培训力度，强化快检技术培训。建立检验检测人才持证上岗制度。推进基层监测评价人才队伍建设，提高专业化程度。大力开展基层监管人才继续教育，鼓励参加在职学历教育，提升基层监管人员学历层次，提高食品药品监管所需专业人才比例。

（四）加强各类监管人才队伍建设

建设目标：建立科学的人才培养体制机制，培养适应科学监管需要的人才队伍，优化监管人才的知识结构和专业结构，统筹推进各类监管人才协调发展。

主要举措：夯实各类监管人才队伍建设的基础，建立健全以提高素质与能力为核心的监管领域多专业、分级分类教育培训体系，设置和优化各类监管人才所需相关学科和专业，开展大规模教育培训。实施监管系统一把手素质能力提升工程。实施行政监管人才职业化培训工程。大力加强政策研究人才队伍、信息化人才队伍、应急管理人才队伍和新闻宣传人才队伍建设。努力打造一支政治可靠、业务过硬，集行政管理能力、业务管理能力和社会管理能力为一身的复合型人才队伍。全面加强外聘专家管理。

三、制度和机制

（一）建立和完善监管人才准入制度

定期开展人才需求预测，优先选拔急需紧缺专门人才。研究制定不同层次、不同岗位监管人才素质能力模型和岗位职责规范，确立各类监管岗位的任职条件；健全公开招聘、考试考察、推荐测评等多种形式相结合的人才选拔机制，探索监管人才委任、聘任、选任等任用方式，完善竞聘上岗和合同管理等制度，全面规范监管人才职业准入。

（二）建立和完善监管人才培养开发机制

根据监管专业化特点，逐步建立食品药品监管相关学科体系；打造监管岗位规范化教育培训体系，逐步建立新任培训、日常培训和深造培训等多层次的人才培养开发机制，覆盖监管人才职业生涯全过程；加强培训基地、培训内容、培训方式、考核评估、组织实施的规范化管理。

（三）建立和完善监管人才交流机制

坚持多岗位任职，在转岗和轮岗中锻炼人才，实行关键岗位人员定期交流制度，推动行政监管机构和技术监督机构间的人才交流；鼓励优秀监管人才向基层和边远地区流动，选派国家局和省级局监管人员到基层，特别是到西部地区或贫困地区挂职锻炼；建立有利于提升基层监管能力的人才与技术合作交流机制，加大西部地区人才培养，选派西部地区监管人员到东、中部地区监管部门进行岗位实践；选派技术监督人员在教育、科研、生产等机构进修。

（四）建立和完善人才考核评价和激励机制

完善食品药品监管人才职业水平评价办法，建立人才多元化考核评价和激励机制，促进人才脱颖而出。健全充分体现人才价值、有利于激发人才活力和维护人才合法权益的激励保障机制，稳定人才队伍。加强监管人才培训考核，进一步完善继续教育学分和教育培训档案等管理制度，建立培训考核与人才管理的联动机制，健全优秀人才评选表彰奖励制度，加大人才表彰力度，激发人才队伍创新活力。

（五）创新药品、医疗器械安全监管人才队伍管理模式

按照药品、医疗器械全过程质量管理的要求，建立监督检查队伍专业化、专职化制度，完善技术审评队伍专业化、专职化制度，创新审评职务体系管理模式；创建学校教育、专门培训、工作实践相衔接，国内培养和国际交流合作相结合的高层次、国际化审评人才培养模式；探索建立检验检测人才职业通道和合理流动机制，以及人才重点培养和国际引进机制。探索建立技术监督首席专家制度。

四、重大人才工程

（一）高层次国际化监管人才推进工程

积极推进高层次国际化人才培养，分类制订食品药品技术监督各专业领域高层次人才培养和引进计划。充分发挥部级监管机构的引领示范作用，每年至少引进1-3名科技领军人才，到2020年不少于20人；每年至少选派10名中青年业务骨干赴国外深造，到2020年不少于100人；每年至少举办一期20人规模的国内外食品药品技术监督高级研修班；每年至少重点培训食品药品检验检测、技术审评、监督检查、监测评价相关领域高层次专业人才100名。

（二）监管人才知识更新工程

适应社会发展、科技进步和改善民生的需要，围绕监管理念、基础理论、专业知识和操作实务，开展大规模知识更新培训，不断提升监管人才队伍履职能力。各级监管部门充分利用中央补助地方监管能力建设项目经费和各级财政经费，到2020年，平均每年培训食品、保健食品、化妆品监管人才不少于2万人，培训药品监管人才不少于1.5万人，培训医疗器械监管人才不少于1万人。其中，急需紧缺专业技术人才不少于1.1万。定期开展省级监管机构领导班子成员、地县两级行政监管机构和省地两级技术监督机构主要负责人部级轮训。

（三）行政监管人员任职职业化培训工程

开展针对新进监管队伍或新任监管岗位、且不曾有行政监管工作经历的人员进行专门的新任培训。设置标准化培训课程，每年实施部级示范培训，重点培训相关人员100名。并分级组织实施，完成全部应训人员的岗前培训，做到不培训不上岗。

（四）食品、保健食品、化妆品监管人才队伍建设工程

科学核定人才队伍配备标准，及时划转和配备监管执法队伍，逐步建立一支总量不低于0.06人/千人口配备标准的专业化监管队伍。建立监管人才素质能力模型，严格准入标准，配齐配强监管队伍。分级分类实施全员轮训，强化专业知识、监管实务、应急管理、法律法规培训。建立食品监管工作的社会协管员和社会监督员队伍，构建横向到边，纵向到底的监管力量布局，确保公共服务均等化。加快检验检测人才队伍建设，到2020年，努力建设一支规模达到1万人的食品、保健食品、化妆品检验检测队伍。

（五）监管人才教育培训基础工程

建立以国家食品药品监督管理局高级研修学院为龙头、以区域性教育培训基地为支撑的监管人才培训教学体系；配备并逐步完善适应监管各类人才培养需要的教学、科研和演练设施；建立并逐步完善监管学科、课程和教材体系，大力培养和建设专兼结合的培训师资队伍；建立覆盖全系统的远程教育培训网络平台。

五、组织实施

（一）加强组织领导

国家食品药品监督管理局负责规划实施的宏观指导和统筹协调，制定各项目标任务分解落实方案和重大工程实施办法。各级食品药品监督管理局要牢固树立人才资源是第一资源的观念，结合本地实际，研究制订具体的队伍建设方案。加强与相关部门的沟通协调，加大资源整合力度，采取切实有效措施，坚持不懈地抓好人才队伍建设。

（二）落实重点任务

在规划实施过程中，相关部门和单位要以规划的主要任务和重大工程为重点，结合工作实际，分解目标任务，明确分工和时间进度，组织制定相关配套政策，建立科学的决策机制、协调机制和督促落实机制，强化责任，细化步骤，协作配合，确保规划的各项任务全面落实。

（三）加强人才工作管理

加强人才研究队伍和机构建设，建立规划实施情况的监测、评估、考核机制，加强督促检查。持续开展监管人才发展战略研究。推进监管人才工作信息化建设，完善人才信息平台和数据库。健全监管人才统计和定期制度。加大人才工作战略思想和政策宣传，营造有利于规划实施的良好环境和氛围。

（四）强化人才发展投入保障