医药原料药市场分析篇（1）

医药产业是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。其中的医药制造业医药分为化学原料药制造、化学制剂制造、中成药制造、中药饮片加工、生物生化制品制造等。其中化学原料药制造行业也是中国医药主导行业，2011年中国医药行业的产值达1.5万亿，而化学原料药制造业的产值为3081.9亿元，占医药行总产值的20.55%，在医药细分行业中占第二，由此可见化学原料药行业是我国医药行业的主要产业。我国也是化学原料药的出口大国，我国化学原料药出口居世界第一，原料药出口至160个国家和地区，其中北美洲市场出口增幅较大。

随着其他发展中国家技术水平日益提高，原料药市场的竞争日益激烈，使得我国原有的比较优势已经在逐步丧失。所以研究我国化学原料药行业的竞争力，密切关注行业的竞争力现状，对保持我国原料药行业的优势和研究行业未来的发展路径有很大的助益。

一、化学原料药行业竞争力分析

行业的竞争力是指竞争主体在市场竞争中表现出来的综合实力及其发展潜力的强弱程度，可分为显在和潜在竞争力。显在竞争力可通过市场占有率来反映；潜在竞争力可用竞争优势系数来反映。本文用27个省（除、青海、贵州和海南）化学原料药行业2006和2010年的数据研究，其中2006年数据来源于《中国医药统计年鉴2006-2007》，2010年的数据来源于国研网-重点行业数据。

（一）省市比较分析

1、显在竞争力分析

由图1可以看到，2006年山东的市场占有率最高，达22.91%，然后2-5位依次是浙江（22.64%），河北（10.75%），江苏（9.09%），河南（3.87%）。市场占有率最低的是新疆（0.02%），由此竞争力最强的是山东，最弱的是新疆。2010年山东的市场占有率依然最高，达16.52%，然后2-5位依次是浙江（15.68%），江苏（12.10%），河北（8.17%），河南（7.92%）。市场占有率最低的依旧是新疆（0.01%）。其中河南的市场占有率上升的幅度最大，增长了4.05%，其次是江苏上涨了3.01%；市场占有率下降幅度最大的是山东，下降了6.39%。

图12006和2010年我国各省原料药的市场占有率

2、潜在竞争力分析

图22006和2010年我国各省竞争优势系数

由图2可以看出，2006年我国竞争优势最强的是山东，竞争优势系数为1.47，然后第2-5位依次为天津（1.25），浙江（1.20），福建（1.14），江苏（1.04）。竞争优势最弱的是新疆，竞争优势系数为0.31。2010年我国竞争优势最强的是江西，竞争优势系数为（2.14），其次依次为内蒙古（1.73），山东（1.48），湖南（1.40），河南（1.34）。竞争优势最弱的是黑龙江，竞争优势系数为0.06。

且由图2可以看出，2010年相对于2006年来说，竞争优势系数上升的省市有17个，占总数的62.96%，说明我国原料药行业的总体竞争力有所上升。部分省市的竞争优势系数有所下降，其中甘肃的竞争优势系数下降幅度最大，下降了0.47。这可能主要是因为化学原料药的原材料价格、生产能源和劳动力成本上涨，压缩了原料药行业的利润空间。

2010年的竞争优势系数相对于2006年来说，变动很大。江西在2006年的竞争优势系数仅为0.72，排名第17位。而2010年江西的竞争优势系数最大，高达2.14，是2006年的2.97倍。这主要是2010年江西的化学原料药增加值为214751万元，相对于2006年的77190万元增长了178.21%，而其劳动力和资本投资相对变化不大，分别增长了22.91%和42.98%，因此其生产率因子为1.62，在27个省市中占第一。内蒙古2006年的竞争优势系数0.79，排名14位，而2010年竞争优势系数为1.73，排名第二，与前述原因一致，是由于内蒙古2010年的生产率因子为1.59，占第二位。由此分析可知，竞争优势系数受生产率因子的影响最大。

3、化学原料药行业竞争力的综合分析

将各省市的市场占有率和竞争优势系数综合来考虑，可把各省市按不同性质分为四种类型，具体情况见图3。

图32010年各省市化学原料药行业竞争力

由图3可以看出，市场占有率和竞争优势系数均很高，即竞争力较强的省市有山东、湖南、河南、江苏和天津。市场占有率较高而竞争优势系数较低的有两个地区；市场占有率较低而竞争优势系数较高的五个地区；而市场占有率和竞争优势系数均较有15个地区，这说明了我国化学原料药行业的竞争力不强。

（二）四大地区比较

在市场中占绝对的主导地位。2010年东部的市场占有率为64.37%，但依然在市场中占主导地位；中部地区的市场占有率是20.46%，居第二位；竞争优势系数为0.91，居第三位。西部地区2010年的市场占有率为11.33%，排第三位，平均增长速度为17.71%，而其竞争优势系数为0.97，居第二位，平均增长速度为13.55%。而东北地区是竞争力最弱的，2010年市场占有率是3.71%，比起2006年来说，平均下降了6.94%，竞争优势系数是0.43，平均下降了7.51%。综合来看，东北地区的竞争力水平是最低的。

二、小结

中国化学原料药行业的的竞争优势近几年有所上升，但整体来看我国大部分省市的竞争力不强，竞争力水平有待提高。

四大地区中，中国东部地区的化学原料药行业的竞争力水平最高，但其市场占有率和竞争优势系数呈现不同程度的下降趋势。而西部地区的竞争力水平上升最快，中部地区的竞争力水平也呈现上升趋势，但其增长的速度小于西部地区。近几年，东北地区的市场占有率和竞争优势系数也是呈下降趋势，在四个地区中，其竞争力水平是最弱的。

参考文献：

医药原料药市场分析篇（2）

关键词：医药产业；跨国经营；国际竞争力

中图分类号：R-1文献标识码：A文章编号：1673-2197（2008）10-0004-03

在经济全球化、贸易自由化、国际直接投资将代替国际贸易的趋势下，跨国公司已成为国际经济发展不可缺少的企业组织形式。中国医药产业应迅速组织和发展自己的医药产业跨国公司，早日适应经济全球化的进程，这是中国医药企业发展的既定方向、必然趋势，也是中国医药产业提升国际竞争力的内在需要。医药跨国公司的健康成长必将促使中国医药产业发展出现历史性的飞跃。

1 中国医药企业跨国经营的现状

中国医药企业国际化经营的现状与国外先进国家相比，尚处在初始状态，国际化经营水平还比较低。以医药生产企业为例，在全国4000余家医药生产企业中，按国际化经营的状况划分，大体可归为三类。

（1）尚不具备国际化经营条件的企业。中国的绝大多数医药企业尚不具备开展国际化经营的基本条件。这些企业距开展国际化经营的基本条件要求有很大差距：产品技术含量低，多为低水平重复的无特色品种；管理水平低下，资源得不到优化配置；人员素质偏低，技术开发能力差；企业规模小，成本高，产品无竞争优势；生产效率低，生产效益差。入世后，这部分医药企业面临很大的生存压力，实行国际化经营还有很长很长一段艰难的路要走。

（2）初步具备国际化经营条件的企业。此类医药企业已经完成GMP改造和建设，生产的软硬件条件较好；人力资源状况和产品质量较好，生产的品种比较适销对路，部分产品达到国内先进水平；管理比较科学、规范；经济效益较好，经济实力较强。就总体而言，这类企业已经初步具备了开展国际化经营的条件，可以从产品贸易起步，逐渐向深层次国际化经营方向拓展，但眼前尚没有开展大规模的、高水平的国际化经营的能力和实力。

（3）已经开展国际化经营的企业。此类医药企业是本行业的佼佼者，它们之中有些已有多年的国际化经营经历，并积累了许多宝贵经验。它们较早地完成了GMP建设和改造，生产的软硬件条件均较好，企业规模较大，实力较强，经济效益较好，管理比较科学规范，经营理念好，竞争意识强，产品在国内有很强的竞争力，部分产品在国际市场上有一定的竞争力和优势。它们主要是通过贸易，特别是产品贸易开展国际化经营。

据海关统计，2007年我国西药类商品（包括化学原料药、西成药、生化药）进出口总额达243.59亿美元，其中，出口额为149.93亿美元，同比增长了28.19%；出口商品结构中，西成药进出口额为36.22亿美元，生化药进出口额为11.87亿美元，化学原料药仍然保持霸主地位，进出口额为195.50亿美元。从贸易方式上看，一般贸易方式出口占85.94%，进料加工贸易方式出口占9.83%，来料加工装配贸易方式出口占2.63%，保税区仓储转口货物贸易方式出口占1.08%，边境小额贸易方式占0.23%。2007年，化学原料药出口额为135.64亿美元，占西药类商品同期出口总额的90.46％［1］。2007年1~11月份，中药类产品进出口额占我国医药产品同期进出口总额的3.94%，达到13.74亿美元，1~11月份，中药类产品出口额达到10.56亿美元，中药类产品出口额占我国医药类产品出口总额的4.76%［2］。但就其经营水平来看，主要是通过对外营销的形式，具体讲是主要通过原料药贸易来进行的，许可证贸易、专利、资金、技术贸易、出国合资办厂等还很少。应该说这些企业已具备了向更广阔、更深层次的国际化经营方面扩展的能力，但是要成为跨国性乃至全球性的有较强的国际竞争力的大公司，尚有很长一段路要走。

2 全球医药跨国经营的现状

跨国经营包含三个层次：一是对外贸易，二是参与国际投资，三是组建跨国公司。加入WTO，中国医药产业国际化进程步伐会加快，跨国经营将越来越普遍。医药需求的世界性和医药生产的集中性，使医药产品成为国际贸易最广泛的产品之一，也使少数发达国家和部分发展中国家在全球医药市场上占据了举足轻重的地位。跨国经营作为一种较高形式的经营方式，占据着不可忽视的地位。埃及的32％、阿根廷的50％、印度的70％、巴西的78％、厄瓜多尔的90％以至许多非洲国家的100%的市场份额都被跨国医药公司所占领。跨国医药公司经过多年的激烈竞争和购并，已经形成了少数跨国医药公司统治着国际医药市场的局面。前100家世界性的医药企业供应着全世界80％的药品。并且，全世界近90％的药物生产是来自发达国家：美（30％），日（24％），德（13％），法（9％），英（6.4％），瑞典（4％）［3］。可见，医药企业通过跨国经营，可以实现规模经济，降低成本费用，实现利润最大化，从而提高其竞争力，占据更大的市场份额。

医药企业跨国经营的主体有两种类型：第一类是大型（或优势）医药企业集团。它们拥有雄厚的财力、先进的技术和管理人才、名牌产品和营销网络，从发展前景看，能有效地将国外子公司的发展纳入公司整体发展战略之中。第二类是国际化经营能力强的大型（或优势）医药外贸公司。这些公司率先走向国际市场的优势是，经过多年发展，它们已积累了丰富的国际化经营经验，拥有大批精通业务的人才，在世界范围内拥有较健全的信息网和营销网。

3 中国医药产业国际竞争力比较分析

中国医药制造业的比较优势主要表现在化学原料药制造业和中药制造业两个产业［4］。因此，文章主要从中药和原料药产业进行比较分析。

3.1 中药产业国际竞争力状况

3.1.1 中国、日本中药产业企业规模和生产集中程度比较分析

大企业在资金、技术、人才、品牌、营销手段等方面比小企业具有明显优势。因此常常是衡量一国经济实力和产业竞争力的重要标志。与日本比较，中国中药企业规模和生产程度集中度是较低的。从企业规模来看，日本企业的总体规模水平远远大于中国中药企业的规模。日本最大的汉方药生产企业津村1999年销售额6.12亿美元，而1999年中国最大的中药企业同仁堂的销售收入为22.017亿人民币（约2.65亿美元），不及津村销售额的一半。从企业规模结构来看，中国中成药工业以中小企业为主。2000年中药产业销售收入的前10位合计占25.8%，利润的前10位合计占30.55%。日本中药产业销售额的前10位合计占978％。［5］

3.1.2 中国、日本中药产业技术水平及创新能力比较分析

日本中药产业科研开发能力较强，专利申请以企业为主，企业是科技创新的主体。近年来，日本政府加大对中药研究的投入，对中医药研究拨款逐年增加。日本汉方制剂生产的机械化、连动化、自动化以及先进的工艺技术和科学的管理体系，使日本汉方制剂生产达到了世界一流水平。中国中药产业已经具有一定的研究开发能力，申请专利件数不断提高，但作为市场主体的企业还没有成为申请专利的主体。中国企业科研投入占销售收入的比重不足1％，远远低于日本中药企业科研投入水平。中国中药产业的整体工业水平还比较低，在纳入中医药局统计的1059家中药生产企业中，中小型企业1018家，占96.1％，中药制药装备落后，制剂设备仅相当于上世纪70年代的国际水平，品种规格少，系列化、标准化、配套能力差，自动化水平低，质量检测装备滞后，企业缺乏现代经营管理经验。

3.2原料药产业国际竞争力状况

化学原料药产业是目前整个医药产业中真正具有国际竞争力的行业。中国在青霉素、头孢菌素及其中间体、维生素C、维生素E、皮质激素类、抗癌药物等非专利药物原料方面，很多品种的销售规模都达到国际前三四位的水平。

从出口额与国际竞争力看，目前中国化学原料药贸易额已经达到世界第二的水平，两个具体产品的事例是：地塞米松经过10余年的技术革新曾将法国罗素等国际巨头挤出中国市场，另一方面，生产能力过剩的VC也使得国际市场价格从10多年前的13~14美元下调到3美元以下，很多国外大公司被迫退出市场。

但我们也要看到，出口产品在人用药上的比重仍比较低，如：抗生素中的55%用于兽药和植物用药，而人用的只占45%；维生素类、有机酸类更有70%是用于食品添加剂、饲料补充剂等。估计这种面向低端的出口产品结构在短期内不会有所改变。

4 中国医药产业跨国经营面临的挑战及对策

4.1 中国医药企业在跨国经营过程中遇到的问题

目前，中国医药产业既不具备新药创制的基本条件，也没有抵御进口药品冲击的能力。虽然国内市场需求和医药产业都不断增长，但国际医药厂商与中国医药企业争夺国内市场的激烈竞争将会加速医药产业国际化的进程，使其不得不参与国际竞争市场。在开拓世界市场上，中国医药企业面临许多困难：资本不够雄厚，销售渠道没有优势，产品难以得到国际认证，缺少进入市场的基本条件。

4.1.1 企业规模小，重复建设严重

在国际医药市场中，规模竞争是决定性因素。中国最大的医药企业规模也不到国际大型医药企业规模的5％，并且市场分散化也导致了技术开发资金不足，从而使产业技术进步日趋艰难，其直接后果就是使中国医药企业在国际医药市场中缺乏竞争力，跨国经营举步维艰。

4.1.2 新药研发能力弱

医药产业是典型的技术先导型产业，国际医药市场竞争主要是新技术的竞争，具体表现为新药研发的能力。国际上大制药公司每年用于研究开发的费用占其销售额的15％~20％，在这一点上，国内企业无法与之相比，这也是中国药品生产企业创新能力不足的关键因素，而创新能力不强致使企业无法参与专利药市场的竞争。

4.1.3 出口结构不合理

化学制剂出口额所占的比重很小，仅占医药出口总金额的9％左右。原料药的出口仅次于世界第一制药大国美国而位居世界第二，但大部分产品档次明显低于国际水平，没有竞争力。中药出口75％靠中药材，而中药材出口也仅占世界植物药市场的5％左右的份额，加之科技含量不高，技术工艺落后，附加值低，成药的出口也难与日本、韩国相抗衡。并且中药仅在部分国家（日本、韩国、新加坡和国际华人区域）中有一定的市场，中国的中药面临着国际上强有力的竞争。

4.1.4 国际营销力量薄弱

中国医药产业还没有形成完善的国际医药营销体系。现有的中国国际医药贸易绝大部分是效益较低的出口贸易，很少进行直接的国际贸易与国际营销，严重缺乏国际营销的经验，在这一方面，不仅落后于发达国家的跨国医药公司，而且落后于其它发展中的医药大国，如印度和巴西等。

中国医药产业严重缺乏大量合格的医药营销人才。医药营销人才无法用一般的国际贸易人才来代替，而这种人才的培养和成长还需要一定的时间。

4.2 解决对策

加入WTO，中国医药企业面临的挑战是十分严峻的，但我们不能再等待，那将更落后，我们必须加入到国际市场竞争中去。首先，通过与国外大公司竞争，可以提高企业的整体素质和综合竞争力。世界著名企业都是在竞争中发展起来的，没有竞争，企业的发展缺乏动力，中国家电业的发展已经证明了这一点。其次，跨国公司在向发展中国家进行扩散时，发展中国家通常通过跨国公司的技术“外溢”来获得发展良机。

自1998年起，中国政府实施扩大投资、启动消费、推动出口等一系列积极的政策，并且加快调整产业结构，实施“抓大放小”的战略，重点扶持一批大型企业，加之国家药品监督管理体制的建立，都将增强中国医药企业跨国经营的实力。虽然中国医药产业跨国经营受到诸多因素的制约，但是否我们要等待条件充分之后再加入到国际竞争中去呢？逆水行舟，不进则退。我们只能积极参与国际竞争，借助竞争对手的强大压力来促进自身的发展。其中跨国经营应作如下选择：

4.2.1 充分发挥政府宏观调控的作用和切实加强宏观管理

中国政府对开展跨国经营很重视，早在1985年，国家有关部门就采取了一系列措施予以支持，并在税收和外汇留成上制定了一些优惠政策。鉴于中国医药企业开展跨国经营还处在初级阶段，企业在资金、技术、管理和人才等方面存在许多不足，其国际竞争力薄弱，迫切需要政府进一步发挥宏观调控的作用，制定《跨国经营法》、《海外投资法》等法律法规，并制定倾斜政策，鼓励和扶持医药企业形成跨国生产经营体系。医药企业应充分借助国家的相关机构，收集研究世界主要国家的医药投资环境、投资机会、市场准入及风土人情等方面的资料，为跨国经营服务。有关部门还应对医药企业跨国经营发展在投资方向、发展规模、区域选择等方面制订长远规划，加强宏观管理，避免投资分散和过度竞争等问题。

4.2.2 鼓励国内医药企业走外向型发展道路

中国医药企业在跨国经营方面，应根据国际医药市场情况和企业自身的优势以及借鉴发达国家先进经验逐步发展。依据技术转移梯度理论，寻找技术水平低于中国的市场，实力较强的企业或国内市场已出现饱和的产品应率先开拓国际市场，抢占并提高产品在国际医药市场的份额。为此，必须采取积极有效的政策和措施来鼓励中国企业出口产品，引导它们走外向型经济发展道路。

4.2.3 重视中国中小型医药企业进行跨国经营

一是以中国较强的外贸专业公司为依托，充分利用国际市场需求层次和需求结构多样化的特点，按照国际市场需求组织生产，扩大出口。二是以参股形式，依靠大型（或优势）医药企业集团的优势，共同拓展国外投资。三是确立正确的投资方式、结构、区域和规模。当前，中小医药企业的投资方式应以输出设备为主，尤其应以闲置机器设备作为投资，这样既输出了资本，又减少了资产的闲置，报批也容易获准，可谓一举三得。

参考文献：

［1］ 2007我国西药类商品进出口浅析及2008展望［EB/OL］.中国经济网，2008［2008-02-28］.省略.

［2］ 2007年1-11月中药类产品进出口数据分析［EB/OL］.云南医药网，2008［2008-01-15］.省略.

医药原料药市场分析篇（3）

[中图分类号] TQ60.8 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2011）11（a）-005-04

Contents and approaches of industrial upgrading of chemical raw drug enterprises in China

DAI Kaijin, HU Wei

Southern Medical University, Guangdong Province, Guangzhou 510515, China

[Abstract] The chemical raw drug industry is the superior sub-industry of the pharmaceutical industry in China, but the chemical raw drug industry of China as a whole is on the bottom of the pharmaceutical industry value chain. As a result, industry development is in urgent needs of industrial upgrading. This paper has analyzed the contents and approaches of industrial upgrading from the perspective of global value chain. The proposed contents and approaches of industrial upgrading include integrating the supply chain, optimizing the varieties, applying for international certification, strengthening technical transformation and innovation, extending the industry chain, striving for international research and development outsourcing, implementing industrial re-transfer, etc. It also proposes to take integrating the supply chain, improving products quality, optimizing the product structure and strengthening technology transformation and technological innovation as the core of industrial upgrading, strengthening rush imitation of raw drugs with expired patent or expiring patent, developing the formulation industry at the right time and extending the industry chain under mature conditions. It can develop into the generic drug supplier gradually by relying on technological innovation, and realize the industrial upgrading through innovative new drugs development, production and marketing, as the reference for persons concerned.

[Key words] Chemical raw drug; Industrial upgrading; Technological transformation and innovation; Supply chain

化学原料药是我国医药行业的基础，也是我国医药工业的优势子行业。我国人口众多，经济尚不发达，在未来相当长的时间内，仍然会处于全面小康的阶段。要保障人们的身体健康，没有物美价廉的化学原料药作为基础，其代价是昂贵的，可以说化学原料药产业为保障我国人们的身体健康做出了突出的贡献，因此发展化学原料药产业是必要的。但在很长的一段时间中，我国化学原料药产业的发展主要是依靠劳动力、土地等成本优势和牺牲环境为代价发展起来的，技术、管理等方面依然非常落后。随着其他发展中国家技术水平的提高，我国劳动力等成本的上升，环保要求日趋严格[1-2]，出口退税下调[3]，我国原有的比较优势已经在逐步丧失，同时国际上对提高来自发展中国家化学原料药质量和加强政府监管的呼声很高，以美欧、日本为主的发达国家加强了对我国化学原料药生产企业的质量认证（cGMP认证、COS认证等），增加了例行质量检查的频率，因此原有的粗放式发展方式是不可持续的，必须提高技术及管理水平，进行产业升级，建立新的比较优势，依靠科技创新，走科技环保的可持续发展道路。

1产业升级的内容[4-7,9-10]

1.1 整合供应链

供应链是指通过对物流、资金流、信息流等有效控制，从采购原材料到生产中间产品、最终产品，最后由销售网络把产品送到消费者手中并将供应商、制造商、分销商、零售商直到最终用户紧密联系在一起的功能网链结构。它不仅是核心企业联系供应商和用户的物流链、信息链、资金链，更是实现增值的价值链。供应链包括了药品生产从采购、研发、生产到销售等方方面面，涉及化学原料药企业的上、中、下游各个环节。整合供应链是化学原料药企业升级的基本内容，借助ERP、GPS、RFID等现代化的信息处理技术与手段，进行信息流的整合及重要节点的升级，实现生产计划合理、库存管理优化、设备利用充分、质量管理全面、成本控制有效、财务分析及时的目标，最终建立一套科学合理的供应商资信体系、科学量化评价体系、主要原材料评价体系、市场信息分析反馈体系等，构建最佳供应链。整合供应链可确保部分大宗、特殊或紧俏原材料的及时足量供应、显著降低企业的采购成本、仓储成本、管理成本，深化与上下游客户的合作共赢关系，提高市场反应能力与效率。

1.2 化学原料药品种的优化

国际上化学原料药品种多达2 000多种，如何结合自身优势和市场需求选择品种是企业必须做好的工作。企业在进行品种取舍时除了要对品种进行市场分析，选定收益率高的品种之外，还需要考虑自身的资源能力。具体来说，如果某一企业在某一品种拥有主导权和进入屏障的话，我们可以将企业在这一品种的优势用屏障点拥有度（CPH）表示。某一品种的CPH越高，企业在这一品种的优势就越强。构成CPH的因素可以是该品种核心专有知识或技术、政府管制和顾客界面以及独特高效的经营模式、品牌、质量、规模等。企业品种选择必须从品种的收益率和该企业品种的CPH两个角度来考虑。当品种的收益率高，且企业对该品种的CPH也很高时，可以集中资源于该项品种的发展；当品种的收益率高，但CPH低时，可以选择以并购或合作的方式形成较高的CPH，抵消企业在该项品种上CPH较低的劣势；当品种的收益率低，但CPH较高时，可以对该项业务进行再分解，挖掘和创造出高收益率的业务；当品种的收益率低，且企业的CPH也较低时，企业必须放弃该品种。如果企业其他品种对此品种具有一定依赖性时，可以考虑将此品种外包给其他企业。

通过对产品优势分析，可以看出，对于一般的中小型化学原料药生产企业来说，放弃技术含量低、收益率低、本身没有优势的大宗化学原料药品种，重点发展技术含量高、收益率较高，同时本身拥有必要的资源能力的特色化学原料药是一种明智的选择，但由于品种优劣在不同时期有着不同的定义，因此企业品种的选择是企业经营团队智慧的体现。

1.3 强化质量管理，争取国际认证

化学原料药产品出口主流医药市场需要符合国际药典的标准，通过药品国际认证，获得国际认证证书。目前国际药典主要有美国药典（USP）、欧洲药典（EP）、日本药典（JP）等，国际认证主要有美国FDA认证和欧洲COS认证等，美国FDA的药物管理档案（Drug Master File，简称DMF文件）是化学原料药、中间体、赋形剂、辅料和医药包材等医药原材料进入美国大门的必需资格文件。欧盟的药典适用性认证（CEP 证书），是进入欧洲原料药市场有效而必需的支持性文件，同时欧美还要求产品生产的质量管理严格遵循 GMP标准、接受现场考核。近年来，FDA明显加强了对进口药品的监管力度，还拟定了新的全球化监管计划，以增加境外核查，尤其是“针对原因”及“针对风险”的核查，同时还提出了针对供应链的质量风险计划，对质量风险管理提出了要求，为此FDA在北京设立了驻华办公室。由于欧美的认证是国际目前最高级别的认证，企业通过欧美的认证意味着技术水平和管理能力达到了世界先进水平，意味着产品获得了“国际通行证”，得到了国际规范市场的认可，从而可以直接向欧美制剂生产商出口产品，对于产品进入整个国际市场具有举足轻重的意义，因此获得规范市场的认证是化学原料药企业产业升级的重要内容和表现，企业通过国际认证可以使产品的质量、信誉和利润随之俱升。目前印度是获得欧美认证最多的非本土国家，近年来我国原料生产企业加强了国际认证的步伐，获得认证的产品和企业逐渐增多，这体现了我国原料企业的进步。

但国际认证需要耗费大量的人力、物力和财力，而且目前规范市场国际认证的阻挡效力正在逐渐降低，通过认证所获得的较高利润也可能随之降低，因此对于一些技术落后，资金缺乏的中小型化学原料药生产企业来说，需要慎重考虑，在适宜的时机及时退出也许才是最佳途径。

1.4 加强重点品种的技术改造和技术创新

技术改造和技术创新是化学原料药升级最重要的内容之一，技术改造的作用是巨大的，技术改造的每一点进步，都将是化学原料药企业的重大进步，一方面通过技术改造可以使企业获得较低的生产成本和（或）较高的品质，在竞争中获得优势；另一方面可以构建技术壁垒，制定行业标准，提高行业门槛，将后来者和技术水平低者拒之行业外，更有甚者，可以形成垄断，从根本上改变价值链的价值分布。欧洲国家的化学原料药巨头如巴斯夫、帝斯曼、陶氏化学正是凭借着其在化学原料药生产技术上的优势才能够与国际医药巨头相抗衡。通过技术改造赢得市场的例子在国内也有许多，如华北制药通过对青霉素工艺的技术改造，加大菌丝回收产品在生产中的回用量、优化溶媒回收系统、对酸化和结晶等关键工艺过程均实现最优化、实行管道全封闭生产，加上国内独家的“溶媒萃取”工艺，不仅降低了生产成本，同时保证了产品极高的纯度，凭借着技术优势，华北制药曾一度控制了国内青霉素市场，并对国际青霉素市场产生了重大影响。海正制药成功突破亚胺培南/西司他丁钠化学-酶法合成关键技术之后，其亚胺培南/西司他丁钠原料药在国内市场占有率达90%以上，制剂已经逐渐替代美国默克公司的进口产品进入临床使用。因此下大力气进行技术改造是化学原料药企业立足的根本，是原料企业构建核心竞争力的重要内容。正是因为技术改造的重要性，国家将化学原料药的技术改造列为“重大新药创制”科技重大专项。技术改造的主要内容有：应用管道化、连续化、催化合成代替间歇生产，采用新的合成路线，如采用更加简单、原料更加低廉、或者更加环保的合成路线和方法替代现有方法，以及应用酶法、生物转化等绿色工艺替代化学合成工艺等，技术改造的核心是降低成本、提高质量、减少污染和资源浪费，技术改造的关键是要有技术人才。

1.5 加强制剂的研发、生产和销售，实现原料药、制剂一体化

近年来受到人力成本上升的驱使，欧美制药公司进行制剂生产转移的趋势愈加明显。辉瑞、GSK、罗氏等国际制药巨头纷纷开始在国内寻找合作伙伴进行制剂生产。而发达国家为了降低医疗费用，对仿制药进行鼓励的政策促使仿制药市场不断扩大，我国在仿制药及其制剂方面具有成本优势，这为我国制剂出口提供了契机，此外国家对部分化学原料药的出口采取限制的政策，如对大多数的化学原料药出口退税由13%调低到5%，未来不排除进一步调低的可能，而对制剂的出口采取鼓励的政策，如出口退税为17%，这为从单纯的化学原料药出口为主逐步转向至以制剂出口为主创造了良好的政策环境。

尽管面临着良好的政策环境和国际环境，但是国内化学原料药企业在向制剂转型过程中仍存在许多问题，一是由于我国制剂出口主要形式是以OEM、制剂代工为主，我国的医药企业仅仅负责生产，对于终端市场销售则无法参与，在合作中处于相对弱势地位，对市场的开拓完全依赖于合作伙伴。二是印度和中国的医药产业发展极其类似，因此印度药企是国内医药企业在国际市场上最强劲的对手。在经历了20余年的发展后，印度的制药企业已经完成了产业升级，在积累了大量的市场资源和持续的研发投入后，印度的医药企业已经在国际市场上占据了先机，国内药企在转型过程中必然要面对同样具有成本优势的印度药企的竞争，这个难度是巨大的。三是国内制剂企业众多，产能已经严重过剩，而普通制剂技术本身并无太高的技术门槛，只是因发达国家在管理方面更为严格，这一点与化学原料药通过国际认证类似，而随着国内新的GMP标准的实施，国内已有较多的制剂企业技术水平已达到发达国家的要求，只是缺少对发达国家医政法规及国际市场的了解，走国际化的道路同样也是制剂企业的发展目标，新增产能必然导致更惨烈的竞争，而竞争的结果有可能是制剂产品价格剧降，化学原料药企业与制剂企业两败俱伤，国际医药巨头从中渔利。但总体来说由于仿制药市场是不断增长的大蛋糕，并且这个市场的集中度不高，国内药企存在着一定的机会，但如果不进行相关限制，企业一哄而上，其隐患也是无穷的，因此如何合理控制产能，促进行业的健康发展，也考验管理层和企业界的智慧。

1.6 承接国际医药研发外包，提高研发能力[8]

随着新药研发风险、成本的增加及研发周期的延长，国际巨头不断地寻求与发展中国家企业合作以降低风险和成本，研发外包的市场规模已经超过了300亿美元，我国化学原料药生产企业在新药研发能力上相当薄弱，科研投入严重不足，承担医药研发外包业务，是目前提高研发能力的最佳选择，一方面通过承接外包可以参与国际交流，了解最新动态，熟悉国际规则，另一方面也可以从中获得收益，补充自主研发经费的不足，此外通过参与研发可以为将来承担该品种的生产转移创造更多的优势，对企业长远发展意义重大。

由于医药巨头在研发外包的过程中，为了防止培养未来的竞争者，技术外溢并不明显，因此通过承接外包可以提高我们的研发能力，但并不能缩小与国际医药巨头之间的差距，相反如果长期将资源集中在承接外包上，而不发展自主创新，就会形成一个低端锁定效应，反而不利于产业的升级，因此努力承接外包的同时应加强自主创新。

1.7 抢仿国际重磅炸弹型到期或即将到期专利药

抢仿是自主创新的初级形式，也是在我国现有技术水平下的最佳创新方式，国家也将国际重磅炸弹型到期或即将到期专利药的仿制列为“重大新药创制”科技重大专项，这也显示了抢仿是国家意志，抢仿特别是工艺改进的抢仿药物，对化学原料药企业而言意义非常巨大，一方面抢仿药的技术门槛比较高，短期内其他企业难以进入该领域，特别是首仿药物，在欧美还有180天市场专属权，可以使首仿企业抢先占领市场，获得高额的回报，此外由于专利过期之后，市场价格会跌50%左右，市场需求会迅速扩大，对化学原料药的需求剧增，利润极为可观，因此抢仿药不仅是有实力的化学原料药企业重点追逐的对象，连国际医药巨头都想从中分一杯羹，竞争极为激烈，同时抢仿也需要较强的技术力量、较大的投入和较长的时间，具有一定的风险，一般而言技术力量强的企业从开始仿制到获得批准周期为5年左右，投入经费约为1 000万美金，这对目前国内一般的化学原料药生产企业是难以独立承担的，因此寻求国家支持以及与有关合作伙伴进行合作，是目前可行的发展模式。

1.8加强自主创新，开发自主知识产权的创新药物

自主创新是产业升级的高级模式，是产业升级的必由之路，也是我国医药企业在国际医药行业立足的根本，但自主创新道路是艰巨的，需要有政府的支持，需要企业家的战略眼光和魄力，需要大量的资本支持和专门人才，在这方面我们与印度以及80年代的日本非常相似，日本80年代的医药行业新药开发水平不高，以仿制药为主。但后来主要由于日本政府的大力扶持与导引，渐渐地形成了独立自主的研发能力，出现了武田、三共、住友等一批研发型企业。印度为了促进本国医药产业的发展，将医药产业列为优先、重点发展的产业之一，为使其在世界药品市场上占有一席之地，投入大量的资金用于研发，大力支持出口的同时也在税收上给予充分的优惠政策，为积极寻找国外的合作伙伴，政府在工业产业上给予减税或免税优惠，允许外国投资者对合资企业的控股率达到74%。通过一系列的措施，印度化学原料药企业沿着大宗原料药――特色原料药――仿制药――创新药物产业升级路线基本完成了产业升级，出现了像印度南新、瑞迪、Wockhardt等国际化程度很高的优秀医药企业，在世界医药市场占有较高的地位。我国也出台了许多支持创新药物研制的政策，但总体效果不如80年代的日本和现在的印度，如何加强医药行业的创新是我国医药行业面临的巨大难题。

1.9 实施产业再转移，进行技术和资本输出

随着我国生产成本和环保成本的增加，部分化学原料药品种在我国发达地区生产已经失去了比较优势，因此寻求成本更低的地区和国家进行生产，实行产业再转移是一种有效的途径。随着我国化学原料药行业的发展和技术进步，我国经济发达地区与许多发展中国家及我国欠发达地区相比具有一定的技术、资本和管理经验方面的比较优势，这使得技术和资本的输出已经成为可能，利用不发达国家和我国不发达地区的劳动力、土地成本相对低廉的优势，在当地生产，不仅可以帮助不发达地区的经济发展，也可以为企业赢得更高的利润，并进一步促进行业的发展。

2 产业升级的途径[11]

在国际上，欧洲以及日本和印度的产业升级为我们提供了参考，由于印度企业情况与我们更为相近，因此国内许多人士提倡我们学习印度模式，即实现从基础原料药的加工生产转变为国际制剂加工、研发、销售企业，但笔者以为，印度模式固然有许多值得我们学习的地方，但印度模式是印度企业出于欧美国家在技术上保持绝对领先，中国在规模上享有优势以及本国制剂企业较少，国内需求旺盛的国内外环境下，利用自身在国际交流中的优势而开创出来的有印度特色的模式，我们不能照搬，相比而言，欧洲的模式更有借鉴意义，欧洲的意大利、德国、瑞士等国，长期在国际化学原料药市场上处于主导地位，在发展化学原料药行业有其独特的经验，其保持长盛不衰的核心是不断进行研发投入，保持技术领先。我国化学原料药行业技术和地域上与第三世界国家的企业相比具有较强的优势，与欧美发达国家相比具有较强的研发成本优势，与印度相比在基础原料药的规模和成本上拥有优势，因此我国化学原料药企业的产业升级的基础是做好化学原料药本行，在制剂方面条件较好的原料药生产企业适度向制剂业转型。具体有如下几种途径实现升级：一是把整合供应链、提高产品质量、优化产品结构，加大技术改造和技术创新力度作为产业升级的核心，这不仅对中小企业来说尤为关键，对大中型原料药生产企业也至关重要；二是优秀企业应加强专利到期或即将到期原料药的抢仿，积极承接国际医药研发外包，提高研发能力，依靠科技创新，逐步向高端仿制药和专利药原料药供应商发展；三是部分在制剂上面已经取得一定成绩的原料药生产企业，在条件成熟时，通过兼并重组，争取国际认证，适时发展高端制剂产业，通过拉长产业链，增厚利润，实现产业升级（类似印度产业升级模式）；四是大型原料药生产企业集团可以利用本身在国内同行中强大的技术、人才优势，充分利用国家的扶持政策，在国家的支持下，通过创新药物的研制、生产和销售，在国际医药市场占有一席之地。

总之，对于化学原料药生产企业而言，产业升级的内容非常广泛，途径也有许多，但究竟企业采用何种方式，需要结合目前的国际国内形式、发展趋势和企业自身的特点来进行选择。产业升级这个过程是一个漫长而又艰辛的任务，需要各方面的努力和智慧才能最终实现。

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[3] 胡霞,黄文龙.出口退税率下调对我国原料药出口的影响及对策分析[J].中国药事,2009,23(4):326-328.

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[6] 陈卫忠,孟光兴,邱家学.我国原料药企业的多元化经营战略分析[J].国际医药卫生导报,2004,(13):64-65.

[7] 王燕梅,于永春.国际纵向分工下的产业升级和竞争优势构建―以中国化学原料药制造业为例[J].经济学家,2009,3:87-96.

[8] 何春,吴伟群,齐雪飞.我国原料药外包的现状与发展对策[J].中国药业,2009,18(20):9-10.

[9] 王高玲.我国原料药行业的SWOT分析及战略选择[J].上海医药,2006, 27(10):448-451.

医药原料药市场分析篇（4）

1.1资料随机抽取2013年1月至12月在本院治疗的120患者病历资料进行调查，其中门诊部病历资料40例，住院部病历资料40例，急诊部病历资料40例。

1.2方法以药品说明书、《临床用药须知》、《临床药物治疗学》、《抗菌药物临床应用指导原则》等为依据，调查120例患者临床用药情况，并分析调查结果[2]。

2结果

120例病历中共有50例病历资料出现用药不合理，涉及用药医嘱共432条，其中不合理用药240条，占总数的55.56%。不合理用药主要表现：①滥用抗生素82条，占34.17%；②选择药物搭配或联合使用不合理共48条，占20.0%；③未遵循用药剂量、时间间隔、用药途径等共56条，占23.33%；④预防用药不当21条，占8.75%；⑤药品溶媒选用不当18条，占7.5%；⑥滥用高档、进口药品15条，占6.25%。

3讨论

3.1临床不合理用药表现形式分析临床不合理用药表现形式分析：①临床滥用抗生素是最常见的不合理用药现象，在未确定具体感染细菌种类的情况下，从基础抗药开始使用或者采用高档、进口药物实施抗菌。滥用抗生素不但增加患者肝脏负担，还会导致细菌产生耐药性，影响患者疾病的治疗效果，增加患者的经济负担。②在临床治疗疾病过程中，通常采用多种药物配合治疗才能收获良好的治疗效果，但临床由于各方面因素的影响，导致药物配伍不合理，药物疗效差。③未遵循用药剂量、用药间隔时间、用药途径等也是临床常见的不合理用药表现。改变用药剂量或用药时间可能使得治疗未达预期效果，或者用药过量出现过犹不及的现象，比如哇诺酮类药物应当采用大剂量一次给药，当药物浓度达到一定量时才能发挥作用，但当其血药浓度超过平均抑制浓度（MIC）的4倍以上时，即使继续增加药物的剂量也不会显著增加疗效，反之剂量过大还会导致全身性不良反应和耐药性的增加[3]；用药途径包括注射、含服、吞服等，改变用药途径则会改变药物性状，降低药物作用。④预防用药不当是指用药时机以及疗程不合理，临床手术前、后的预防用药不合理比较普遍，应当遵循分类选用、短程应用的原则，才能使得药物起到预防细菌感染的作用，达到围术期预防用药的目的。⑤药品溶酶剂选择不合理，对药物疗效作用影响极大，比如青霉素类等β-内酞胺类抗菌药在强酸性葡萄糖、糖盐水中易被分解，而适宜采用生理盐水（pH值4.7-7.0）。⑥在临床用药上常见处方开出高档、进口药品，造成不必要的经济浪费，应在能取得相同疗效的基础上尽量选择基础药物。

医药原料药市场分析篇（5）

班级：注会

学号：

一、公司简介

云南白药由云南民间名医曲焕章先生于1902年创制，问世百年来，以其神奇的疗效被世人誉之为“伤科圣药”、“中华瑰宝”。

1971年，公司前身云南白药厂正式成立，白药开始了专业化生产。公司于1993年在深交所挂牌上市，成为云南省第一家A股上市公司。 1996年，公司分别投资控股原云南地州的三家云南白药生产企业，即云南大理州制药厂、云南文山州制药厂和云南丽江药业有限公司，共同组成云南白药集团，对云南白药的生产经营实行“五统一”，为名牌战略的实施奠定了基础。1997年公司经国家批准获得自营进出口权。1999年，红塔成为白药集团第二大股东，实现了股权多元化；同年，云南省医药公司和天紫红药厂以优质资产配股方式进入云南白药集团，集团产业链从生产制造延伸到了药品流通和饮片加工领域。目前，省医药公司已成功改组为云南省医药有限公司，在云南首家通过国家GSP认证。天紫红药厂已改制为云南白药集团原生药材事业部，作为省内唯一的饮片加工企业，已于2003年顺利通过国家GMP认证。

经过30多年的发展，公司已从一个资产不足300万元的生产企业成长为一个总资产22亿多，总销售收入逾32亿元，经营涉及化学原料药、化学药制剂、中成药、中药材、生物制品、保健食品、化妆品及饮料的研制、生产及销售；糖、茶，建筑材料，装饰材料的批发、零售、代购代销；科技及经济技术咨询服务，医疗器械（二类、医用敷料类、一次性使用医疗卫生用品），日化用品等领域的云南省实力最强、品牌最优的大型医药企业集团。公司产品以云南白药系列和田七系列为主，共十种剂型七十余个产品，主要销往国内、港澳、东南亚等地区，并已进入日本、欧美等国家、地区的市场。“云南白药”商标于2002年2月被国家工商行政管理总局商标局评为中国驰名商标。

股东大会

监事会

董事会

薪酬与考核委员会

审计委员会

提名委员会

战略委员会

管理层

二、法人治理结构（见上图）

云南白药公司的治理结构完全按照现代企业制度的运作规则，分别以股东大会、董事会、监事会和经理层代表企业的权利机构、决策机构、监督机构和执行机构；彼此之间权责明确，各司其职，相互制衡，相互协调。已设立独立董事四名，达到公司董事会现有董事成员的三分之一。

云南白药是中国典型的上市公司法人治理结构，所有权和管理权分离，由董事会决定聘任了总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员对公司的日常经营活动进行管理，同时，股东大会为最高权力机构下设董事会和监事会，董事会和监事会向股东大会负责，监事会起到监督董事会及管理层的作用且监事会中设有三分之一的职工代表监事。

公司各部门的主要职责如下：

股东大会：决定公司的经营方针和投资计划，对公司的重大事件进行决策，此外还要对股东向股东以外的人转让出资做出决议。

监事会：检查公司财务；对董事、经理的经营管理活动进行监督并在发现董事或经理的行为损害公司利益时及时进行纠正；提议召开临时股东大会等。

董事会：召集股东大会、向股东大会报告工作并执行股东大会的决议；决定公司的生产经营计划和投资方案；决定公司内部管理机构的设置；批准公司的基本管理制度；听取高层管理人员的工作报告并作出决议；制定公司有关财务方面的方案；对公司的重大事件提出方案；聘任或解雇高层管理人员等。

独立董事：公司的独立董事具备履行其职责所必需的知识基础,独立董事任

职资格,职权范围等符合证监会的有关规定,能够在董事会决策中履

行独立董事职责,包括在重大关联交易与对外担保,公司发展战略与

决策机制,高级管理人员聘任及解聘等事项上发表独立意见,发挥独

立董事作用。

战略委员会：对公司的发展战略进行分析并制定切实可行的公司战略；即使发现市场所发生的变化并对公司的战略进行调整。

薪酬与考核委员会：制定公司人员的薪酬水平并结合实际情况及时进行考核和调整。

由以上公司治理结构图和基本职能分析，我们了解到该公司是存在合理且有效地治理结构的，这位公司未来组织目标的实现打下了坚实的基础。

三、企业目的、使命、愿景和目标

（一）

目的

云南白药集团股份有限公司是以盈利为目的的组织，其成立的首要目的是实现股东价值的最大化。

（二）使命

建设百年企业

（三）

愿景

“传承文化、超越自我。济世为民”的企业理念指导下，公司成功实施内部创业机制、首席科学家制、虚拟企业运作模式、内部订单等四大创新机制，全方面实施品牌战略。

（四）

目标

现代化国际化,融合传统与现代,沟通历史和未来,跨越民族与国界。

四、全面战略分析

（一）

外部环境分析

企业的外部环境主要是从宏观环境、产业环境、竞争环境和市场需求几个层面展开的。

1、宏观环境分析（PEST分析）

（1）

政治和法律因素：支持医药行业发展

2012年度政府工作报告中，国家将生物制药再次纳入重点支持发展行业。商务部、中医药管理局等十四部委26日联合《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》，明确未来将出台财政投入、税收减免、金融支持、制订标准、建立境外中医药物流配送中心等一揽子措施支持中医药服务贸易发展。

（2）

经济因素：经济水平提高

2012年初中国的GDP首次超过日本，成为世界第二大经济体。我国经济水平不断的提高，人们的购买力很大的提高并且健康保健意识不断提高，人们的保健健康需求不断释放。

（3）

社会文化环境：中医药热

一方面从上世界九十年代开始，国家不断的重视中医药行业的振兴，促进中医药现代化的发展；另一方面中医药具有天然、毒副作用小、有特殊疗效等特点，是今年在世界范围掀起一股中医药浪潮。

（4）

技术环境

先进的提取技术、制剂技术、信息技术等逐渐应用于中医药行业，使整个中医药行业技术得到很大的提高，焕然一新的出现在人们面前.

2、产业环境分析

（1）

产品生命周期

产品生命周期理论上来看：云南白药最著名的产品：云南白药气雾剂，云南白药牙膏，云南白药创可贴显然是一个处于成熟期的产品；即使是云南白药的整个医药王国里的产

品，无论从科技（疗效）还是从国际国内市场的

竞争来看，也是属于相对成熟的产品。因此，云南白药必然要寻找新的且具有发展前景的核心产品，以避免其白药系列产品进入衰退期后造成企

业发展乏力。于是，乘着云南白药的白药系列产品尚且处于市场领先地位的时候，乘着云南白药在大力的利用其三件新开发的产品开展国际市场的时候，尽快的在国内进行非相关多元化以寻找其后续的核心产品（产业），显然是云南白药进行非相关多元化的一个重要目的。

（2）

产业波特五力分析

①买方议价能力分析

公司的“白药”系列产品是国家保护中药产品，而且目前在产地（云南）已实现统一生产、统一质量标准、统一销售，并都归属于云南白药集团。因此“白药”系列产品在整个产业链中具有优势地位。但在公司的“非白药“系列产品上，买方议价能力较强，就处方药而言买方议价能力仍然有限。

②供方议价能力分析

作为中成药企业，云南白药集团的上游原料药厂和辅料药厂是卖方，由于文山公司专注于建设三七产业平台,现有1000-2000亩三七种植基地,年产150-300吨因此公司具有一定的讨价还价能力。但原料基地所生产的原料药和公司产能存在一定缺口，加之原料对气候海拔等的要求，原材料产地较为集中、产量有限，所以公司讨价还价的能力又受到一定限制。

③替代品威胁分析

“白药”系列的主要功效是止血、镇痛、消肿、化瘀，客观上存在众多的替代品。但“云南白药”系列产品除了上述功能外，还有功效显著、立竿见影、使用方便三个特点，加之产品属于国家保护产品，具有垄断经营和品牌效应，替代品的威胁只在局部范围、条件下才能成为现实的威胁。因此白药系列产品替代品的威胁较为有限。

④潜在入侵者分析

医药行业与其他行业相比，进入门槛是比较高的，相应的撤出成本也不低，因此，医药行业的性质决定了潜在入侵者的可能性较小。

另外，决定一个行业潜在入侵者加入的一个重要因素是行业未来潜在的盈利水平。国家发改委先后近40次对药品价格进行下调，平均降幅达70%以上，甚至个别药品价格下降达80%之多。行业药品价格下降，成本上升，竞争加剧，行业出现大调整，近期潜在进入者进入的可能性很小。

但中国作为发展中的大国，经济持续快速增长，人民用药需求不断增加，中国医药市场潜力已经被世界医药行业所公认。世界制药业排名前25强基本上已在中国开展其制药投资业务，它们以雄厚的资金、优秀的人才、优质的产品、先进的技术等占领中国医药市场的高端，而且随着跨国公司的进入，将会有更多的外资药厂落户中国，分享中国经济发展带来的丰厚的成果。因此，对于中国医药企业来说，跨国制药巨头是未来最大的潜在威胁。

因此短期内企业将不会受到潜在进入者的威胁，但长远来看这种威胁一定会存在而且还是一个比较大的威胁。

⑤现有竞争者分析

通过政府协调与企业收购行为，目前云南省内的所有白药生产企业都已经集中到云南白药集团，加之受到国家一类中成药保护品牌的保护，保密配方技术只有云南白药集团拥有，其他企业如果需要生产带有白药成分的产品需要与公司合作，因此公司的白药系列产品原则上没有竞争者。但在公司非白药产品上存在与同行业较为激烈的竞争。在技术上，公司研究所经过几年努力，为公司的未来市场和发展奠定了产品基础，也为在技术上形成了技术壁垒。

（3）

成功关键因素分析

通过以上的分析可以看出，云南白药集团股份有限公司的成功之处是打造的不仅仅是一个产品，更是一个品牌。并且不断地增加自身优势，把常规做到极致就是创新，成为了一个成功的企业。

3、竞争环境分析：竞争比较激烈

（1）中药制药工业：昆明制药集团股份公司、盘龙云海药业、点虹药业等。

（2）医药商业企业：云南省医药公司、云南双鹤药业公司、东骏药业、鸿翔药业等。

（3）零售企业：各大药房等。

（二）

企业内部环境分析

1、企业资源与能力分析

（1）

企业资源分析

云南白药股份有限公司是上市公司，资金充裕，财务状况良好；而且拥有丰富的天然药物资源和深厚的民族传统医药积淀；并且拥有知识产权优势，这是得企业在有形资产和无形资产上都存在很大的优势。

（2）

企业能力分析

由于前面论述，企业拥有很好的盈利能力和营销能力，拥有自己的独立知名品牌，对于公司的发展和壮大有很好的促进作用。而且公司上市之后备受关注，长期发展能力很强。

支持活动

内部

后勤

生产

作业

外部

后勤

市场

营销

销售

服务

利润

利润

基

本

活

动

企

业

基

础

设

施

人

力

资

源

管

理

技

术

支

持

采

购

供

应

2、价值链分析

（1）

人力资源管理

①公司人员招聘、培训和引进的机制尚待完善

②企业职工的激励机制合理,职工保障体系较完善

③职工对工作环境和工作强度满意度较高

④各分公司销售队伍相对稳定、成熟

⑤生产、研发部门人力资源缺乏

⑥管理授权程度较高,但监督体系欠缺

⑦对员工自我成长与学习的激励和计划不够

（2）技术发展

①技术发展活动的速度迟缓

②技术引进条件和机制不完善,信息不通畅

③技术开发与生产企业没有很好的结合

④各企业自我技术创新的水平和条件不够成熟

⑤企业内部管理信息系统不足

⑥对企业GSP和GMP管理已经积累了一些经验

（3）企业供应

①企业硬件设施条件较好

②各商业公司与国内外行业内生产企业建立了通畅的供应关系，经营品种齐全，总品种

③企业整体物流能力和效率较高

④生产企业原材料渠道通畅

（4）内部后勤

①各岗位职能设置明确合理,工作效率尚可

②各项规章制度齐全，各项工作流程合理

③仓储能力有所分散，正在解决

（5）生产制造

①两个主要生产单位已经通过GMP认证,生产条件较好

②各单位生产能力不饱和生产效率尚可

③主要生产工艺水平一般

④总体产品结构较好，剂型和规格齐备

⑤生产创新条件较差、产品开发能力和意识不够

⑥各生产企业配合度与协调力度不够

（6）外部后勤

①企业公共关系能力较强，但未设公关机构与专门人员

②信息化程度差，信息资料收集整理能力较差

③仓储运输管理体系完善

（7）市场与销售

①在省内批发领域有较大市场份额

②零售终端对省内市场的覆盖有一定的规模

③销售队伍有待提高素质

（8）消费者服务

①终端销售队伍需要加强

②对生产和销售的所有产品的质量把关严格

③信息反馈不够通畅

3、业务组合分析

由于云南白药是特殊产品的中医药行业中做的比较好的企业，在自身基础上不断创新和发展，拥有较高的市场占有率。并随着市场需求的不断增加，使得云南白药拥有较好的市场增长率，达到了接近垄断的效果。

4、SWOT分析

云南白药公司SWOT矩阵分析

优势——S

1、公司有上市公司的参与背景,资金充裕

2、公司在医药市场扎根多年,具有一定的知名度和美誉度

3、公司有良好的治理结构和管理机制、激励体系

4、公司有一只较成熟的销售队伍,在省内批发领域有较大市场份额

5、公司下属工业企业各自有一些系列产品,有几个独家产品

6、公司下属工业企业基本通过了国家GMP认证,

在市场和产品方面发展潜力和空间很大

7、零售终端对省内市场的覆盖有一定的规模

劣势——W

1、人力资源缺乏,特别是市场营销、策划、研发和产业技术人员

2、企业文化创新力和吸引力欠缺;员工平均年龄和素质偏低

3、各子部门间协调力不足,缺乏凝聚力,不利于竞争

4、总体管理和服务的理念、方法和水平尚有待提高

5、各分公司的营销观念和手段落后于行业内其它企业的进步速度

机会——O

1、随着世界经济的持续发展，人民生活水平的提高；对医药产品的需求旺盛。

2、随着全球人口老龄化加剧及其医疗费用比例的不断增长，使保健需求与医疗需求增长，带动了医药产业增长。

3、随着以基因工程为标志的现代生物技术的突飞猛进，整个医药产业链面临重大机遇。

4、国家对医药行业的重视和投入程度提高。

5、对天然药物、绿色生物产品的青睐；有助于我国和云南省相关产业的迅速成长。

6、加入WTO后，国外企业、财团的技术、产品、资金、先进管理方法的引进，将推动医药产业的发展。

7、云南省对医药产业的大力扶持和重视为行业内企业营造了一个良好的环境。

8、云南省天然的“动植物”王国和丰富的民族医药资源吸引了业内实力企业的关注，为省内企业的战略选择提供了更多的机会。

SO战略

1、抓住主业优势，坚持以现有业务

为主集中资源实行聚焦战略。

2、筑造整体竞争优势，培育企业核心竞争能力。

3、结合区位优势，发展和培育特色优势产品。

WO战略

1、调整人力资源结构，培育创新性企业文化。

2、整合内外部资源，拓宽市场渠道，

3、理顺产品研发和引进渠道，打造核心产品与品牌。

4、创建学习型组织，提高企业全面竞争能力。

威胁——T

1、加入WTO也给医药产业链上各个板块内的企业带来了更剧烈的竞争和压力。

2、研发经费与能力的不足削弱了我国医药企业的竞争力。

3、我国医药市场体系欠发达，市场管理尚待完善。

4、相对于国外产品的大量涌入，我国产品流出渠道不畅，世界市场占率极低，竞争力差。

5、生产规模小、工艺落后、产品结构老化、管理水平低下、资金严重短缺的现状使云南大多数医药企业不具备发展优势。

6、国家对医药行业监管力度的加大，各项法律法规和医疗体制改革的完善、医药产品持续的强制降价、招标采购的实施。

7、业内行业竞争程度的加剧不利于企业的成长。

ST战略

1、调整各板块的竞争模式，扩大区域竞争优势。

2、与有实力的外部合作伙伴结成战略联盟，共同抵御市场风险。

3、完善管理体系，培养企业的柔性竞争能力。

4、结合地缘优势，开发和拓展边贸业务。

WT战略

1、强调业绩管理，强化以发展战略为核心的激励体制

2、围绕核心能力的培育调整资源配置。

3、提高经营管理手段，增强信息化管理程度。

五、战略选择

（一）

总体战略

对于不同类型的公司的战略选择

一体化战略：纵向一体化和横向一体化

发展战略

密集型战略：市场渗透、市场开发、产品开发

多元化战略：相关多元化和非相关多元化

总体战略

稳定战略：限于经营环境和内部条件，企业在战略期所期望达到

的经营状况基本保持在战略起点的范围和水平上的

战略。

收缩战略：撤退战略，是那些没有发展或发展潜力很渺茫的企业

应该采取的战略。

根据自己的判断，我认为云南白药股份有限公司应该采用发展战略中的多元化战略和一体化战略。公司采用的轻资产策略有效地保证了白药产品乃至白药企业的整体竞争能力；自产品的充分发育、“稳中央、突两翼”战略的实施，使白药的产品结构由“一枝独秀”转变为“多点支撑”，并成功探路健康产品领域，实现了发展战略的延伸；技术创新和企业知识产权战略则驱动着企业的市场开发和拓展，并赋予了云南白药品牌新的内涵。明确的总体战略使云南白药公司在竞争中保持稳定心态，沉稳应对。

云南白药在产业的前向一体化：建立武定重要原料基地。在云南武定种植基地建立了种植园区。云南白药后向一体化战略：①营销网络的建设

②进入医药流通业

③组建云南大药房

④开拓海外市场

（二）

竞争战略

竞争战略包括成本领先战略、差异化战略和集中化战略。

由于云南白药在差异化方面一直做得很优秀，所以建议企业采取成本领先战略，降低生产成本以获取额外的利润。

六、组织结构和企业文化

（一）

组织结构

（二）

企业文化

企业理念：传承文化

、超越自我、

济世为民。

企业精神：

勇于开拓创新不断超越自我。

企业价值观：

文化的传承者、

科技的创新者

、健康的奉献者。

企业经营方针：

继承品牌——传播国药新文化

；锤炼品牌——增强市场竞争力

；发展品牌——提升企业知名度。

企业目标：

现代化国际化

—

医药原料药市场分析篇（6）

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.05.518文章编号：1004-7484（2014）-05-2805-01随着社会经济不断发展，医药行业不断的深入研发新药品，并大量应用于人类疾病的防治中，但由于市场经济竞争激烈，加上医护人员职业道德的缺失导致临床用药不合理现象逐年严重，严重危害到广大患者的利益[1]。如何安全、合理使用药品，成为医疗行业必须要解决的问题，为此笔者抽取本院120例病历资料进行调查，现将调查结果报道如下。

1资料与方法

1.1资料随机抽取2013年1月至12月在本院治疗的120患者病历资料进行调查，其中门诊部病历资料40例，住院部病历资料40例，急诊部病历资料40例。

1.2方法以药品说明书、《临床用药须知》、《临床药物治疗学》、《抗菌药物临床应用指导原则》等为依据，调查120例患者临床用药情况，并分析调查结果[2]。

2结果

120例病历中共有50例病历资料出现用药不合理，涉及用药医嘱共432条，其中不合理用药240条，占总数的55.56%。不合理用药主要表现：①滥用抗生素82条，占34.17%；②选择药物搭配或联合使用不合理共48条，占20.0%；③未遵循用药剂量、时间间隔、用药途径等共56条，占23.33%；④预防用药不当21条，占8.75%；⑤药品溶媒选用不当18条，占7.5%；⑥滥用高档、进口药品15条，占6.25%。

3讨论

3.1临床不合理用药表现形式分析临床不合理用药表现形式分析：①临床滥用抗生素是最常见的不合理用药现象，在未确定具体感染细菌种类的情况下，从基础抗药开始使用或者采用高档、进口药物实施抗菌。滥用抗生素不但增加患者肝脏负担，还会导致细菌产生耐药性，影响患者疾病的治疗效果，增加患者的经济负担。②在临床治疗疾病过程中，通常采用多种药物配合治疗才能收获良好的治疗效果，但临床由于各方面因素的影响，导致药物配伍不合理，药物疗效差。③未遵循用药剂量、用药间隔时间、用药途径等也是临床常见的不合理用药表现。改变用药剂量或用药时间可能使得治疗未达预期效果，或者用药过量出现过犹不及的现象，比如哇诺酮类药物应当采用大剂量一次给药，当药物浓度达到一定量时才能发挥作用，但当其血药浓度超过平均抑制浓度（MIC）的4倍以上时，即使继续增加药物的剂量也不会显著增加疗效，反之剂量过大还会导致全身性不良反应和耐药性的增加[3]；用药途径包括注射、含服、吞服等，改变用药途径则会改变药物性状，降低药物作用。④预防用药不当是指用药时机以及疗程不合理，临床手术前、后的预防用药不合理比较普遍，应当遵循分类选用、短程应用的原则，才能使得药物起到预防细菌感染的作用，达到围术期预防用药的目的。⑤药品溶酶剂选择不合理，对药物疗效作用影响极大，比如青霉素类等β-内酞胺类抗菌药在强酸性葡萄糖、糖盐水中易被分解，而适宜采用生理盐水（pH值4.7-7.0）。⑥在临床用药上常见处方开出高档、进口药品，造成不必要的经济浪费，应在能取得相同疗效的基础上尽量选择基础药物。

3.2不合理用药的原因分析经过调查发现，临床不合理用药现象严重，占有比例为55.56%，其主要原因可能有：①医师方面原因：医师不良用药习惯造成用药不合理；医师缺乏新药品知识，导致用药不当；医师未能对症用药；医师不注意药物间的禁忌作用，联合用药不合理；医师职业道德缺乏，临床用药不遵守职业标准。②患者方面的原因：患者由于家庭经济因素，自行停药或换用其他药物；患者片面相信药品广告，认为越贵的药物效果越好，指定用药；③市场作用的原因：科学技术不断进步，市场新型药物不断研发生产，极大丰富了药品市场，但市场竞争激烈，很大程度影响医院用药的选择。加上医院用药管理制度不完善，极易出现临床用药不合理。

3.3不合理用药干预对策临床不合理用药现象严重，政府、医院以及广大医护工作者应当共同努力，采取用药干预措施，减少不合理用药的现象发生。用药干预对策主要有：①医疗卫生药品主管部门应当建立完善药品管理相关法规、条例和制度，规范医疗机构及医务人员的用药行为，同时加大监督管理力度，对滥用药物的个人或单位实施处罚，减少不合理用药现象的发生；②政府或相关部门应当利用大众媒体的力量，加大合理用药知识的宣传力度，普及基本用药知识，提高患者和医护人员的科学用药的意识；③医院应当建立健全规范用药制度，严格按照相关用药规定使用药物，控制不合理药物使用的不良现象；④积极开展医护工作者的知识培训力度，学习新药物知识，加强医德的建设，提高医护人员的综合素质，增强医护工作者的职业责任心，避免不合理用药的行为发生。

总之，不合理用药不仅造成患者的经济浪费，同时危害到患者的身体健康，对社会造成不良的影响。因此，相关部门应当完善监督管理制度，规范药品使用行为，提高医护工作者的责任意识，杜绝不合理用药的现象发生，积极保护广大患者的利益。

参考文献

医药原料药市场分析篇（7）

原料药作为我国唯一具有国际市场竞争力的医药制品，在我国的医药产业结构中占据了很大的比重。我国从2008年开始已经成为世界第一的原料药生产大国，但是仍然处于不断完善的发展过程中。特别是面对全球经济危机以及越来越激烈的市场竞争，我国原料药有没有形成成熟的市场理论体系和管理机制，在这样的情况下，我国原料药企业和市场有面临着新的一轮挑战和调整，原料药企业将面临新一轮的优胜劣汰和市场梳理。

一、原料药市场现状

（一）原料药国际市场现状

原料药国际市场的形成和发展也是经历了一个从无到有全面发展和进一步分工细化的过程，国际医药市场为了满足不断增大的市场需求量，规模不断扩大和完善，逐步成长并逐渐形成为国际医药市场的重要组成部分。目前，原料药产地主要为西欧、日本、中国、印度和北美五大主要生产基地，修为最大生产基地，且为净出口，日本基本自给自足，小部分进口，北美为主要进口国，中国和印度为主要出口国。因此，在与西欧市场竞争和抢占份额的过程中，中国和印度主要以生产低端通用名的原料药为主要市场，西欧则以生产高端原料药为主要形态。预计未来原料药的市场空间广大，其中仿制原料药的市场份额将可能持续扩张，而创新原料药的市场份额则会下降。

（二）我国原料药出口市场现状

我国原料药出口占据世界原料药市场四分之一的份额，成为全球最大的原料药产地，原料药出口所占我国总体医药市场份额的比重也是十分重要的。经过改革开放多年来的努力和发展，我国原料药企业经过优胜劣汰逐渐形成较为成熟的市场，出口额也呈现长期稳定增长状态，在医药监管部门的规范管理下，我国原料药生产和出口能力进一步加强，面对经融危机和国际市场竞争的挑战，我国医药产品的出口力度仍然呈现增长的良好发展趋势。我国的原料药生产企业主要分布在东部地区，并向偏远地区倾斜发展，有明显的区域产业集群化现象存在。我国原料的出口主要集中于亚洲、欧洲和北美三大市场，并且新的市场正在逐渐成长起来，我国原料药出口在国际原料要比重持续增长，在国际医药市场中的重要性得到越来越多的体现。

二、我国原料药出口的市场优势和面临挑战

（一）我国原料药出口的市场优势

由于原料药的生产产业链发生国际市场的转移，其中大宗原料药的生产转向我们制造业发达，劳动力及成本更低的发展中国家，中国的成本和规模优势是中国原料药的主要出口优势。

我国政府对于原料药的生产和进出口给予了非常多的优惠和支持政策，积极支持和鼓励我国原料药进出口的发展，为医药行业发展提供了良好的市场环境，加快了医药行业的优胜劣汰和结构调整。再加上出口商品退税率增加等政治扶持政策的办法，更是推动力医药行业的兴盛。

国际原料药市场还处于持续升温和增长的状态，这也给中国原料药生产带来了源源不断的动力，并且我国也在不断促进市场产品升级，高效原料药良正慢慢兴起。好的市场前景、产品转型以及先进的市场竞争力都是我国原料药出口的重要优势。

（二）我国原料药出口市场面临的挑战

目前，我国原料药的各项成本均产生增长，导致原料药的综合成本增加，国际市场中的价格竞争优势下降。其次，我国原料药的生产主要都是技术含量较低的仿制型原料药，并且我国原料药的研发能力和研发规模也都有限，导致原料药产品的附加值较低。同时，由于我国原料药仍然存在明显的数量取胜的境地，对于原料药的质量，中国的药典标准、行业标准、企业标准都低于发达国家的标准和要求，原料药长期因为杂质和残留溶剂等超标物质导致出口受阻，影响了我国原料药的出口。还有，我国原料药生产企业还面临着严重的环境污染问题，原料药的各生产工序都会造成不同程度的环境污染，环保治理成本高，节能减排，寻求新的发展模式迫在眉睫。

除了产品自身升级压力之外，我国原料药的出口还面临着重要的管理和体系完善问题。原料药生产过程的监管和质量保证都没有标准完善的管理体系，导致我国原料药生产在生产管理、人员配备、质量保证和流程监控上都存在不足，会影响到我国原料药生产的整体质量和水平，阻碍原料药行业出口市场的发展。同时，我国原料行业相关专业人才缺失，缺少了解各目标出口国药物政策、技术标准和市场营销体系的专业人才，给我国原料药出口也造成一定的影响。

我国原料药出口的另一重要问题就是出口频频受阻，给我过原料药出口带来了较大冲击和挑战，面对我国持续增长的原料药出口数额，过过采取不同程度的反倾销、反垄断和贸易壁垒政策等，打压我国的原料药出口市场，导致我国在国际市场中的地位受到打压和下降。

三、 我国原料药出口市场的战略对策

（一）行业方面

要在激烈的国际市场竞争中占据一席之地，整体医药行业实力的加强是必须的。首先，我国医药行业要采取规模化的经营模式，告别旧的劳动密集型小企业，大规模的企业生产才能够有强大的市场竞争力和抗风险能力，有利于企业的长期和深入发展。并且企业生产要形成行业的集群，要强大我国原料药市场的竞争力，市场集群形成强大活跃的市场结构，是提升我国原料药行业整体机场竞争力和国际市场地位的重要保证。并且我国的原料药生产行业应当进行发展模式的转型，生产方向更多的向特色原料药、高端原料药迈进，调整产业结构的升级，脱离“金字塔”地层的位置，实现行业新的转型。

（二）企业方面

我国原料药企业要想在激烈的市场竞争中脱颖而出，就必须不断发展壮大自己。首先，要提高自身的核心竞争力，企业要发展，要进步，光靠低端资源型的生产模式是不行的，企业要加大自身研发和创新的能力，提高核心竞争力。其次，企业要加强自身人才素质的培养，培养专业型精通国家市场的营销管理人才。并加强企业生产的质量管理能力，达到质量管理和标准是顺利出口的重要保证。同时，还要积极面对和处理国际应诉，针对国际上的反倾销和贸易壁垒等，应当采取积极的太对不断完善自身存在问题，并加强自身国际会计和法律能力，增强自身产品质量的同时也增强国际应诉能力。还有就是原料药企业可以开拓新的市场，除了传统的欧美市场之外，可以更多的培养东欧、非洲、以及俄罗斯等低的市场。并加强外包事业，寻找重要合作伙伴，慢慢剥离出其中的低利润产品，将市场转移到更有优势的国家和地区，节能减排的同时提高企业效益。

（三）政府方面

要稳固我国医药行业在国际市场中的地位，面对严重的反倾销现象，政府方面的扶持和保护政策也是必不可少的，政府的扶持和保护可以为我国医药行业建立一个相对稳定的国内外市场环境，帮助我国医药行业稳定持续的发展。面对国外的歧视反倾销，我国政府应对加强国际交涉力度，建立良好多变合作关系，树立中国市场经济形象。政府还应当出台更多的有利于出口的政策和措施，帮助企业更好的在国际市场中竞争和发展。同时建立机敏的检测和预警机制，加强原材料国际市场信息的搜集，帮助企业合理规避反倾销，更好的拓展国际市场。

四、结束语

我国作为世界第一的原料药生产基地，在原料药出口方面取得了较好的成绩，受到日益激烈的国际市场竞争和金融危机的威胁，我国原料药出口市场面临着新一轮的挑战，对此，我国原料药出口市场应当扩大行业规模，进行行业转型，不断增强原料药企业的综合竞争实力，并加大政府的扶持和优惠政策和力度，帮助我国原料药生产企业和市场成功应对挑战，实现我国原料药行业新的转型和综合实力的增强，稳固我国在国际市场中的经济地位。

参考文献：

[1]谢满义.瑞阳头孢曲松钠原料药欧洲市场分析及进入策略研究[D].山东大学，2010

医药原料药市场分析篇（8）

药品消费增长将快于2003年

药品的消费有别于其他消费品，与宏观经济的波动相关都比较低，即使收入增长缓慢，居民对于药品的消费也不会随之下降。

我们分析了1997～2003年六年间城市与农村居民可支配收入和医疗保健支出的增长，通过分析我们发现，无论是城市还是农村，对于医疗保健支出的增长，者陋远高出收入增长许多，二者的弹性系数分别达到2．04和4．21，在六年间，对于医疗保健的支出年均增长分别达到17．63％和10．83％，与GDP增长相比，医药行业增长以及城镇、农村居民对于医疗保健支出的相关性都很低，分别为0．29、0．39和0．14。

拉动中国药品消费增长的因素主要是老年人口的增加、社保体系的进一步健全、疾病谱的变化、居民收入水平的增长以及政府对农村医疗卫生体系的重视。医药行业是一个相对独立于宏观经济的消费类产业，周期性不明显，但对政策的敏感性比较强，尤其是医疗保险体系、药价政策等非常敏感。此外人口的年龄结构和疾病谱的变化也会极大地影响药品的消费。

从2003年统计数据看，到2003年底，全国医疗保险参保人数达到10895万人，比上年底增加1495万人，农村合作医疗组织正在积极组建，这将稳步推动对药品的消费。60岁以上的老年人口已超过10％，预计将占整个药品消费的50％，成为推动药品消费增长的主要因素。

由于中国疾病谱明显呈现典型的二元结构，因此，药品的消费也存在多元的特点，一方面抗生素的用量依然非常大，但另一方面，心血管药物、抗肿瘤药物、糖尿病药物等增长迅速。两种特点并存，促进药品的消费增长加快。此外，由于本届政府对“三农问题”的重视以及持续的扶持政策，将会逐步激活农村消费市场，从而使农村药品消费出现快速增长。从一季度统计数据看，今年一季度农村居民收入增长13．19％，比去年同期提高5．14个百分点，按照医疗保健支出增长的弹性系数计算，可以使农村药品消费增长提高8个百分点。

因此，药品消费的动因要明显强于2003年。从不利因素看，2003年受SARS影响，医院在第二、三季度基本上处于非正常经营状态，因此影响了药品的消费和制药企业销售款的及时回笼，从而使许多企业的经营性现金流出现下降。2004年这一不利因素将消除，因此有利于企业的正常经营。

宏观调控使医药行业投资价值凸显

为了使国内经济更加平稳、健康地增长，自3月开始政府及金融监管部门相继出台了一系列抑制经济过热的政策。与此同时，政府也在培育国内消费市场，通过增加农民收入，加强社会保障体系建设等措施，使国内居民的消费能力提高，因此，消费类行业的投资前景引起了资本市场的重视。而无论与前期热点行业还是其他消费品行业相比较，医药制造业无疑更具备比较优势。

与2003年的热点行业以及市场所关注的其他行业相比，医药制造业在资金利润率、销售利润率、成本费用利润率等几个指标上都表现不俗。虽然部分指标略落后汽车、钢铁、电力等，但医药制造业的指标稳定性非常好，综合评价，仅有汽车制造业三项指标均高于医药制造业，因此，医药制造业的盈利能力和稳定性无疑是非常优良的。在钢铁、汽车增长预期下降的环境中(表中显示汽车制造业三项指标与去年同期相比已开始下降)，医药板块的投资价值再次显现出来。

上市公司利润进一步向优势企业集中

截止到4月30日，在已经上市的93家医药上市公司2003年共实现销售收入1048．10亿元，同比增长25．8％，增幅高出2002年1．3个百分点，实现主营利润315．11亿元，同比增长18．97％，增幅低于2002年1．08个百分点，实现净利润47．45亿元，摆脱了多年在40亿元以内波动的局面，同比增长26．66％。

从数据分析看，医药上市公司已实现了全行业38．1％的销售收入和18．52％的净利润。同时也说明，医药行业的集中度依然不是很高，许多业绩优良的企业并没有进入国内资本市场(主要是外资和合资企业)。

排名前十位的10家公司共实现了458．08亿元的销售收入和19．49亿元的利润，分别占整个医药上市公司的44．85％和42．96％，这表明医药行业的集中度在提高，但从数据分析看，占上市公司数量20％的前18家公司实现的利润仅占总利润的61．33％，表明医药行业集中度有进一步提高的可能。

医药原料药市场分析篇（9）

关键词：化学药;化药产业;发展对策

引言：在化学制药产业中，规模以上工业企业数量、工业总产值、主营业务收入和实现利润总额都是江苏省第一、山东省第二、浙江省排第三（如表7所示）。吉林省化学药产业的各项总量指标并不突出，在全国排名都在二十位左右。产值利润率排在前三位的是青海、海南、北京。成本利润率前三位是海南、青海和北京。吉林省的产值利润率排第九位，人均利润率排第六位。

近年来，化学药产业将面临比较大的挑战。一方面，化学制剂行业的毛利率自2010年3月份以来持续下滑，行业经营压力凸显，药品降价、抗菌药物管理办法等政策对化学制剂行业的影响将继续显现;另一方面，在人民币升值和出口价格低迷的背景下，化学药品原药行业陷入了以降价换取出口量的恶性循环，企业亟需构建市场化定价的自由竞争环境。而吉林省原有的产业基础就比较薄弱，加之严峻的外部市场环境，使得化学药产业的发展更是危机重重。如何充分发挥本省的优势资源，促进产业的健康高速发展具有重要的现实意义。

1. 医药产业与化学药的定义与分类

1.1医药产业的定义与分类

医药制造业（Pharmaceutical Manufacturing Industry）是指对资源（物料、能源、设备、工具、资金、技术、信息和人力等）按照市场要求，通过加工制造过程，转化为可供人们使用的医疗工业品与消费品的行业。

国家统计局分类标准定义的医药制造业，是狭义的范围，可以细分为化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业、中药饮片加工业、中成药生产业、兽用药品制造业、生物药品制造业以及卫生材料及医药用品制造业等七个子行业。

1.2化学药的定义与分类

化学药是缓解、预防和诊断疾病，以及具有调节机体功能的化合物的统称生产化学药的工业即为化学制药工业，包括化学原料药业和化学制剂业两个门类。化学药品原药制造指供进一步加工化学药品制剂所需的原料药生产活动。化学药品制剂制造指供直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。

2.国内化学药产业发展现状

2002至2012年的十一年间，我国七大类医药工业总产值保持快速增长，从2002年的2419亿元增长到2012年的18255亿元，复合年增长率为22.39%。2011年增长率达27.19%，2012年为16.2%，稍有回落，但也远远超过我国GDP的增长率。我国化学药品占全国医药工业总产值比例最高，为45.89%。在化学制药产业中，规模以上工业企业数量、工业总产值、主营业务收入和实现利润总额都是江苏省第一、山东省第二、浙江省排第三。吉林省化学药产业的各项总量指标并不突出，在全国排名都在二十位左右。

3.吉林化学药产业现状分析

3.1吉林省化学药产业基本情况

2012年吉林省化学制药产业工业总产值143.26亿元，占全国的1.70%，名列第18位;占全省医药行业的比重仅为12.8%，远低于全国46%的平均水平。主营业务收入126.23亿元，同比增长32.91%，占全国的1.52%，名列第18位;利润总额14.92亿元，同比增长43.21%，占全国的1.87%，名列第15位。生产化学药的企业主要集中在通化市、长春市、延边州和吉林市，此四地的企业数占到全省企业数的接近七成。

3.2吉林省化学药产业发展的优劣势分析

1.化学药产业发展的优势分析。全球药品市场保持较快增长，为化学药产业发展提供强劲市场动力。通用药面临重大发展机遇，为化学药产业发展提供技术发展契机。资本市场的快速发展，为化学药产业发展提供强劲的资金支持。吉林省的劳动力素质较高，劳动力成本却相对较低。吉林省制药企业在生产环节还有许多潜力可挖掘，化学药科研基础雄厚，仿制能力较强。吉林省医药企业经营机制灵活，全省医药企业几乎全部为民营或股份制企业，经营机制比较灵活，发展内在动力很强。

2.化学药产业发展的劣势分析。药品质量安全以及环境资源要求的提高加大了化学药制造企业约束。化学药企业市场竞争日趋激烈，大型跨国公司为应对新药研发效率下降、药物专利到期、仿制药物竞争加剧等挑战，纷纷掀起了国际医药产业并购重组热潮。药品降价以及抗生素限用等政策的影响，化学药产业毛利不断下滑。吉林省化学药企业“小、多、散”，重复建设现象严重，企业规模偏小使吉林省大多数医药企业难以形成规模优势，生产和管理始终在低水平上徘徊，生产能力在低层次上过剩。吉林省化学药企业自主开发能力不足，我省化学药剂型开发落后，产品技术含量低。

4.吉林省化学药产业发展的思路与对策建议

4.1化学药产业发展的思路

吉林省化学药产业发展应遵循以下思路：支持重点，调整结构，优化产业布局;仿创并举，以仿带创，推动技术进步;集聚人才，搭建平台，提高服务效率。

4.2化学药产业发展的对策建议

1.积极招商引资，扩大产业规模。积极招商引资，引进国内外有核心竞争力的优质化学制药企业来我省投资，不但可以短期内扩大化学药产业的规模，同时还能优化区域经济资源配置，加速产业结构调整和升级。

2.优化产业布局，推动产业集中。国家《医药工业“十二五”发展规划》中明确提出要提高产业集中度，扶持大企业大品种发展是大势所趋。因此我省应致力于不断完善本省的价格招标医保基药及鼓励兼并等政策，继续扶持大企业大品种快速发展。

3.健全创新体系，提高创新能力。为了提高吉林省医药产品的技术含量和竞争力，为了实现医药产品从仿制向创新的转变，我省应以企业为创新主体，在政府的指导下，发挥我省众多化学药科研机构的科研优势和大中型企业工业化生产的优势，仿创结合，以仿带创，走“产、学、研、资”相结合的道路，将转化成果转移到企业中去。

4.完善人才机制，吸引高端人才。实施“外引内培”人才发展战略，加快化学制药专业学科建设，加强化学制药科技人才培养，大力引进掌握化学制药前沿技术、拥有化学制药高新项目、具有自主知识产权的创新型人才和高素质的复合人才。

5.加强平台建设，提高服务效率。政府应主导加强交易平台、信息交流平台、安全监测平台、政企交流平台、科技对接和技术交流平台等的建设，积极发挥政府的引导和桥梁作用。转变政府职能，积极为企业争取和创造良好的政策环境，提高政府服务效率。

6.加大监管力度，防范质量风险。通过政策引导和法规约束，推行科学规范管理标准，改造硬件，完善软件，使生产水平和管理水平逐步与国际接轨。

（作者单位：东北电力大学经济管理学院）

参考文献：

医药原料药市场分析篇（10）

(一)国际医药行业发展趋势

1、美欧日控制全球市场，新兴国家市场快速增长

随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医药市场持续快速扩大。2005年全球主要国家药品市场规模已达6020亿美元，以7%的速度继续增长，远高于全球经济的增长速度，预计2010年将达到7600亿美元。

北美、欧盟、日本是全球最大的三个药品市场，约占全球药品市场份额的87.7%。从增长趋势看，除北美市场增长比较平缓之外，多数区域市场增长迅猛。2005年欧盟市场增速达到7.1%，日本达到6.8%，上升至自1991年以来增速的最高点，拉丁美洲市场增速高达18.5%，亚洲太平洋地区(日本除外)和非洲市场增速为11%，市场规模达464亿美元。中国成为亚洲太平洋地区的最大亮点，增速达到20.4%，连续3年超过20%，预计将在2009年之前成为全球第七大医药市场。

2、大型跨国集团推动医药经济全球化

目前排名全球前50强的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家。这些医药企业凭借雄厚的资本和技术实力，在全球范围内进行了大规模的购并重组，使市场份额增加，市场控制力增强。他们投入巨资进行研发，成果颇丰。通过国际化的市场运作，产品畅销全球。因此，大企业、国际化、畅销产品已成为当代世界医药产业发展的显著标志。

3、国际化分工协作的外包市场正在形成与发展

越来越多的国际医药集团在经济全球化发展的前提下，充分利用外部的优势资源，重新定位、配置企业的内部资源。

为了节省药品研发支出，提高效率，降低风险，推动本土化发展，跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家，研发外包比重不断提高。据预测，2005年全球制药业研发外包(CRO)市场将达到163亿美元，2010年达到360亿美元，年均增长率为16.3%。

由于发达国家环保费用高，传统的原料药已无生产优势，因此，跨国制药企业逐步退出一些成熟的原料药领域，转移到环保要求较低的发展中国家。随着医药制造工艺日趋复杂，为追求企业经营效益最大化，部分企业将生产制造的业务外包出去。2002年全球制药业生产制造外包(CMO)市场规模已达300亿美元，年增长率约为11%。

上世纪90年代以来，医疗器械企业在产品的设计、实验、开发、制造、测试、销售、售后服务等整个产业链各个环节上，重新配置各种资源，调整企业发展定位，实施国际集优化协作分工配套模式，构筑自己的竞争优势，形成了部件制造外包(OEM)、部件设计制造外包(ODM)及生产专业化部件和专业化模块产业。

4、发达国家和跨国医药集团争相发展生物技术

随着以基因工程为核心的生物技术的迅猛发展，全球生物医药产业进入了一个前所未有的全新发展阶段。正如化学医药在20世纪取得的巨大成就推动全球医药产业的高速发展一样，生物医药越来越成为新药创新的主要来源和未来医药产业的发展方向。21世纪将是生物技术世纪，今后的10～20年生物技术产业将进入高速增长阶段，各国政府及众多的大型医药企业，纷纷制定优先发展、重点发展战略，竞相占领生物医药产业的制高点。

5、国际非专利药市场快速发展，竞争加剧

医疗费用增长过快，困扰着包括发达国家在内的各国政府，为了降低医疗支出，各国纷纷鼓励和增加非专利药的使用。随着一些年销售额在10亿美元以上的所谓“重磅炸弹”级药品的专利相继到期，非专利药领域呈现出明显的快速增长趋势。2003年全球非专利药市场为400亿美元左右，年增长率达到20%，远高于专利药市场年增长率，2004年增长虽有所减缓，仍达到10%左右水平，预计2008年市场规模达到800亿美元。与我国医药企业产品结构、技术水平和规模相近的印度制药公司，已通过收购等方式进入欧美国家主流药品市场，在国际非专利药市场开拓上抢得先机。一些大型跨国制药也进入到非专利药市场领域，竞争日益加剧。

“十一五”医药行业发展的主要任务

(一)发展现代医药生物技术

21世纪是生命科学的时代，生物医药是未来医药产业发展的重要方向，也是世界各国重点发展的领域。

1、应用高新生物技术推动我国医药产业的优化升级

建立以大学院校和科研院所为支撑、大型医药企业集团为依托的新药研发公共平台，主要发展生物芯片、蛋白质组学等基础上的大规模新药筛选技术，为新药研发提供新的手段，推动我国医药产业从仿制阶段向仿创结合、自主创新阶段过渡。

运用基因重组技术、原生质融合技术进行医药发酵的工业菌种改良和工艺流程优化，提高产率，减少能耗、降低成本，产生效益。

2、加快发展新一代生物技术药物

紧跟世界生物医药技术发展潮流，发展单克隆抗体、细胞因子等重组药物和预防疾病的基因工程疫苗，以及疾病诊断防疫用的PCR、生物芯片等体外生物诊断检测新产品；重点开发长效、口服、肺部给药等新型生物制剂，推动国内生物医药产品的更新换代，抢占市场高端领域。

3、提高产业化水平

重点突破高密度发酵、大规模哺乳动物细胞培养和蛋白质纯化等关键技术，发展在线检测装置的大型分离柱，基因工程和细胞工程专用分离设备，高效分离介质、生物反应器和自控系统及配套生产所需的原辅材料。提升下游产业化技术水平，发展我国生物医药产业。

(二)继续推进中药现代化和天然药物的发展

我国天然药物资源丰富，运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，并实现产业化，发挥中医药特点优势，满足国内外回归自然、崇尚天然药物的需求。

1、制订和完善中药标准和规范，积极开发中药新产品

坚持继承与创新并举，制订和完善中药标准和规范，开发出一批疗效确切的中药及民族药新产品。优先开发有中医药疾病治疗优势的药品，特别是用于治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等疗效确切、安全可靠、稳定可控的中药新药；加快发展作用机理明确、技术含量高、具有显著中医药特色和优势的中药复方药物。根据自然条件，遵循“地道药材”原则，加强地道中药材优良品种的选育和规范化、标准化、规模化种植，以及濒危稀缺中药材的人工种源繁育；实施中药饮片生产加工的GMP认证；推进藏、蒙、维、傣、彝、苗药等特色民族药物现代化。

2、重视中药工程装备的开发与运用

针对中药事业的发展，加强技术投入，研制开发适合中药制药技术的配套设备。重点开发单元制药技术及配套设备，新型中药饮片生产工艺与装备，包括提取、分离、浓缩、纯化、干燥、灭菌、制剂、包装及物料传送等生产过程在内的组装式自动化生产线，中药制药工艺参数在线检测和自动化控制系统，中药制药过程质量监控技术。

3、面向国际市场，发展天然药物

参照国际标准，借鉴国际天然植物药发展经验，按照有关国家的药品注册要求，发展我国的天然药物，实现在发达国家的药品注册，进入国际药品市场。优先发展超临界萃取技术、连续逆流循环、大孔树脂吸附等高效活性物质提取分离技术。

(三)加快创新药物和特色非专利药的研制

面对经济全球化带来国际分工的细化，应突出优势、特色发展，坚持有所为、有所不为，把握国际医药市场一批销售收入超过10亿美元的药品专利到期的大好机遇，提早准备，加快产品、产业化技术研发，促进化学药产品的更新换代，加快国际市场开拓，提升在国际医药产业中的分工地位。

1、巩固和提升我国传统化学原料药和普药生产的优势

加大优势化学原料药基地和骨干企业的技术进步，重点攻关酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术等绿色环保、节能降耗的关键性、共性产业化技术和装备；引进、消化吸收国外先进的技术及装备，提高我国原料药的生产技术水平，推动我国化学原料药产业的可持续发展。

2、开发特色原料药

认真分析和把握国际市场和产品专利状况，对市场需求潜力大、发展前景较好、专利即将到期的产品有针对性地提前进行研究开发，仿创结合，在工艺技术上对产品进行二次创新。重点选择抗忧郁类、心脑血管、抗肿瘤、抗病毒、抗艾滋病药物等老年性、慢性、传染性等疾病临床用药。

在国内GMP认证基础上，积极推进进入欧美市场的产品认证，满足国内市场对更高水平医药产品的需求，同时以质优物美、合理价格开拓国际原料药市场，提高产品附加值和出口产品的档次水平。

3、加强创新药物的研制

充分运用现代技术，加强作用机制新、疗效高、毒副作用小的具有自主知识产权和市场竞争力的创新药物的研制。重点开发抗肿瘤药物、心脑血管系统药物、抗病毒感染药物、神经精神系统药物、降血糖药物、老年病药物等。

4、开拓制剂国际市场，改善出口产品结构

加大药物制剂开发力度，提高制剂产品的技术水平，积极参与美国FDA和欧盟的药品注册。针对一些专利准备到期的产品，充分利用Bolar条款，抢先开发、提前申报，抢夺上市先机，争取在国际药物制剂产品上实现新的突破。

(四)分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件

广泛应用计算机技术、数字化技术、信息技术，更新传统医用成像产品，研究新型医学影像系统，及体现我国传统医学方法的舌象脉象分析技术产品。

发展离体诊断仪器设备及其诊断试剂，特别要研究发展用于早期诊断及鉴别诊断的绿色无害的医用成像技术产品及计算机辅助诊断系统。发展自动化或半自动化血液学仪器、生化分析仪器和临床免疫分析仪器以及床旁即时分析仪器。

加快生理信息检测及监护仪器设备的数字化智能化网络化进程，发展作为医学信息数据库和远程医学体系技术支持的医学信息产品；推进医学仪器的模块化专业生产设计。

发展微创、无创的诊治医疗装备器具，发展机器人外科系统及精确治疗设备和图像引导下的定向能量外科新型设备，实现治疗前精确有效预置，治疗过程中精确有效监测控制，解决体内靶区测温控温等关键技术。

发展医用微型智能化系统，机器人外科系统以及加强各类医用传感器、生物传感器、生物芯片技术及相关部件的开发，如X射线数字成像板、微型一次性生物传感器、可植入式连续检测的生物传感器、基因芯片等等。

研制具有生理功能的组织或组织器官的生物替代物、纳米级医用材料和部件，以及生物功能检测设备；发展高技术而操作简单化的家庭和自我护理诊断测试产品。

(五)整合各种资源，培育具有国际竞争力的大型医药集团

继续推进和完善产权制度改革，加快医药行业结构的战略性调整，鼓励优势企业采用联合、兼并、参股、控股等手段，按照产业化、集聚化、国际化的发展方向，加大现有产业资源的整合，培育具有国际竞争力的大型医药集团。鼓励科技型企业向专业化和特色方向发展，形成分工协作，优势互补的合理的产业格局，发挥整体规模效益。支持有条件的企业走出去，以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心或在外在设厂等方式，利用国外先进的生产设备、研发能力和优秀人才，生产在国际上适销对路的产品，主动参与国际竞争。

(六)保护资源和生态环境，坚持医药行业的可持续发展

制定中药资源保护管理条例，严格控制野生药材的采挖，加强生态和珍稀濒危物种保护，保障中药资源的可持续利用，维护生态平衡。采取有力措施抓好化学原料药的节水、节能、节约资源和环境综合治理工作。大力发展循环经济，清洁生产，提高资源可利用效率，尽可能减少资源消耗和废物产生，尽可能回收利用再生资源。

四、政策措施

(一)推进医药自主创新体系的建设，提高持续创新能力

制定积极的财政、税收和政府采购政策，加大对医药科技创新方面的投入，推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心的、产学研相结合的医药科技创新体系。扶持优势企业的创新能力建设，引导并支持企业建立技术中心，建设技术交易平台，加速科技成果的转化。鼓励企业引进消化吸收再创新，鼓励科技人员创新，实现新药研制从仿制为主向创新为主、仿创结合发展。加快科技支撑体系建设，为原始创新提供重要支撑，打破部门、地区封闭，建立科技资源共享、共用、共建体制，建设一批具有国际先进水平的专业化的研究开发基地，以及与国际标准接轨的新药安全评价、药物制剂技术等研究开发中心。加强国际间的合作与交流，建立国际水准的信息科技平台。完善知识产权保护，以及符合中医药特点的药品评价体系。

(二)优化产业结构与布局，促进各地区医药经济协调发展

住国家实施西部大开发、振兴东北老工业基地、促进中部地区崛起等发展战略的契机，根据各地区生态资源环境状况，按照“突出特点、特色发展”的方针，优化医药产业在全国的总体布局，形成长江三角洲、珠江三角洲和京津冀地区三个综合性生产基地和东北地区、中西部地区若干个专业性生产基地。形成区域相互促进、优势互补的互动机制，促进各地区医药经济协调发展。

(三)鼓励医药产品出口及实施“走出去”的国际发展战略

加强国际合作，研究国外市场需求，建立医药产品出口信息平台。加强医药行业标准与国际标准的对接，指导医药企业境外注册和相关认证。适时调整医药产品的出口退税率。妥善应对国际间的贸易摩擦，建立反倾销预警机制。在“十一五”期间，设立医药制剂产品出口专项，鼓励拥有自主知识产权、疗效确切、国际市场需求量较大的产品出口，提高医药产品的国际竞争力。

鼓励有条件的医药企业以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心或在外在设厂等方式进入国际市场，建立完善的境外投资管理监督机制，简化审批程序，主动为企业“走出去”搭建平台，对重点企业在对外投资信贷、海外投资所得税、信息服务等方面给予扶持。

(四)创造良好的医药行业发展环境

1、推进医药卫生等领域的体制改革

坚持政府主导和市场机制相结合的原则，积极稳步推进医疗卫生体制改革，加大政府卫生投入，解决医疗机构的收入补偿问题，根本改变“以药养医”的局面。

加快城镇职工基本医疗保险制度改革和农村新型合作医疗试点，进一步扩大社会医疗保险的覆盖面。

2、加快医药流通体制改革

进一步规范药品名称管理，实施药品通用名处方制度，建立向社会药店开放的处方管理制度，加大“医药分开核算、分开管理”、药品分类管理的实施和改革力度。

完善药品定价管理，为企业生存发展(科研开发、环保投入等)保留必要的价格空间，按公平竞争、质价相符原则，缩小国产药与合资药、进口药的价差，提高医疗必需、因价格过低而停产的药品的价格。

规范药品招标采购行为，对药品集中招标采购实施过程中不执行招标合同、不使用中标药品、收受回扣、提成、对竞标企业乱收费以及不按规定按时交货或付款等问题，加大查处力度。

3、继续加大淘汰落后力度，制止低水平重复建设

严格把好GMP认证关，对在规定期限内未通过GMP认证的企业坚决依法关停并转。加强环保监督，对污染严重、治理不力的药品生产企业加大查处力度。

加强宏观调控，根据经济发展要求，制定医药产业发展政策，修订和更新工商、信贷投资领域制止重复建设目录以及《外商投资产业指导目录》等，引导行业发展。根据产品和技术发展要求，定期修订产品质量和技术标准，提高技术门槛，淘汰落后的生产工艺、技术产品和装备。逐步建立以技术、经济手段为主，行政手段为辅的适应市场经济发展的行业管理机制。

4、加大对医药科技研发及产业化项目的支持力度

加强金融创新，加快投融资体系建设，推动资本市场的改革开放和稳定发展，发挥风险投资在科技创业和高新医药技术产品产业化、市场化中的作用。