有机产品认证管理办法篇（1）

第一，适当提高了市场准入条件。根据不同业务特点及相应的规模要求．对典当行注册资本最低限额做了进一步细化和上调。

第二，加强了典当行业特别足资产比例的管理，对金融风险和市场风险加强了防范。如规定典当行不得收未取得商品房预售许可证的在建工程及外省(自治区、直辖市)的房地产；财产权利质押典当余额不得超过典当行注册资本的50％；房地产抵押典当余额不得超过典当行注册资本等。

第三，降低了综合费串上限。动产质押、财产权利质押、房地产抵押典当月综合费率上限均有所下降。

有机产品认证管理办法篇（2）

第二条在中华人民共和国境内从事防伪技术、防伪技术产品及防伪鉴别装置（含仪器设备）的研制、生产、使用，应当遵守《产品防伪监督管理办法》（以下简称《办法》）及本细则。法律、行政法规及国务院另有规定的除外。

第三条国家质检总局负责对产品防伪实施同意监督管理，全国防伪技术产品管理办公室（以下简称全国防伪办）承担全国产品防伪监督管理的具体实施工作，其主要职责是：

（一）起草全国产品防伪监督管理工作的规章和规范性文件，并组织实施；

（二）参与防伪技术产品标准制、修订的组织协调工作；

（三）承担防伪技术产品生产许可证的具体实施工作；

（四）负责防伪技术评审机构和防伪检测机构的资格确认，并对其进行业务指导和监督管理；

（五）负责防伪技术专家委员会专家的注册工作，并对其进行监督管理；

（六）负责境外防伪技术与防伪技术产品在境内使用的注册登记管理；

（七）参与组织防伪技术产品的质量监督抽查；

（八）负责管理全国产品防伪监督管理信息系统，统一管理防伪技术产品的信息；

（九）协调处理防伪技术产品生产许可证和防伪技术评审等工作中出现的重大争议事宜；

（十）对防伪行业社会团体和中介机构进行业务指导和监督；

（十一）处理与产品防伪监督管理有关的其他事宜。

第四条各省、自治区、直辖市质量技术监督部门（以下简称省级质量技术监督部门）负责本行政区域内的产品防伪监督管理工作。省级质量技术监督部门防伪技术产品管理机构承担产品防伪监督管理的日常工作，其主要职责是：

（一）组织实施产品防伪的法律法规、规章和规范性文件的宣传贯彻工作；

（二）协助受理防伪技术产品生产许可证申请，协助做好文件审核和现场审查工作；

（三）负责防伪技术产品使用推广机构备案及防伪技术产品使用的备案公告工作；

（四）对本行政区域内防伪行业社会团体和中介机构进行业务指导和监督；

（五）参与组织本行政区域内防伪技术产品的质量监督抽查；

（六）承担全国防伪办交办的其他事宜。

第二章机构的确认管理

第五条国家对防伪技术评审机构实行资格确认管理。防伪技术评审机构受全国防伪办的委托，承担资格确认范围内的防伪技术产品防伪技术评审（以下简称防伪技术评审）工作，其主要职责是：

（一）贯彻产品防伪的法律法规、规章和规范性文件，制定机构内部防伪技术评审管理制度；

（二）参与相关规定与制度的宣传贯彻；

（三）组织防伪技术专家委员会开展防伪技术评审工作、颁发防伪技术评审证书；

（四）承担全国防伪办交办的其他事宜。

第六条防伪技术评审机构应当具备下列条件：

（一）具有独立法人资格；

（二）熟悉防伪行业发展状况，了解防伪技术发展趋势；

（三）不从事防伪技术及防伪技术产品的开发、生产和经营活动；

（四）具备固定的工作场所及必要的办公设施；

（五）事业单位或社会团体的注册资本应当在10万元以上，有限公司的注册资本应当在500万元以上；

（六）取得防伪技术专家注册资格的专业技术人员不少于3人；

（七）机构内部有严格、规范和有效的工作制度，有能保证与被评审的防伪技术有关内容及资料安全保密的措；

（八）与国内外防伪技术专家有广泛、密切的联系，具有组织专家进行防伪技术评审的能力；

（九）遵守产品防伪监督管理有关规定。

第七条防伪技术评审资格确认程序如下：

（一）申请防伪技术评审资格的单位应当向全国防伪办提交下列材料：

1、防伪技术评审资格申请书（见附表1）；

2、机构法人证书（留下复印件存档）；

3、防伪技术评审工作章程、安全保密制度、工作纪律等评审工作制度；

4、专门从事防伪技术评审工作的人员名单（附人员建立及主要技术工作）；

5、防伪技术评审责任保证书；

6、其他可以证明该机构具备防伪技术评审能力和条件的材料与说明。

（二）全国防伪办对申请材料进行资格审查（包括现场考察），并根据防伪技术发展现状和需要择优确认，颁发防伪技术评审资格证书（见附1），向社会公告。

第八条承担防伪技术产品检测检验任务的检测机构，必须经全国防伪办商国家认监委确认，方能从事防伪技术产品的检测检验工作。

第九条承担防伪技术产品检测检验任务的防伪检测机构应当符合以下基本条件：

（一）具有独立的法人资格；

（二）具备防伪技术产品检测检验条件和能力，通过计量认证；

（三）不从事防伪技术及防伪技术产品的开发、生产和经营活动；

（四）具有健全的管理体系，有能保证被检测的防伪技术产品有关内容及资料的安全、保密措施，并有效运行；

（五）能公正、准确地提供检验结果；

（六）遵守产品防伪监督管理有关规定，符合防伪标准规定的特殊要求。

第十条防伪检测机构确认程序：

（一）申请承担防伪技术产品检测检验任务的检测机构，应当向全国防伪办提交下列材料：

1、防伪技术产品检测检验资格申请书（一式两份）（见附表2）；

2、营业执照复印件（一式两份）；

3、计量认证证书及附件（包括授权检测检验范围）复印件（一式两份）；

4、实验室认可证书（如有）复印件（一式两份）；

5、防伪技术产品检测检验责任保证书；

6、其他可以证明该单位具备防伪技术产品检测检验能力和条件的材料与说明。

（二）全国防伪办商国家认监委对申请材料进行资格审查（包括现场考察），并根据防伪发展现状和需要，以保证工作质量和进度、方便企业送检的原则和需要，以保证工作质量和进度、方便企业送检的原则对具备条件的检测机构择优确认，颁发防伪检测检验资格证书（见附2）。

第三章生产许可证管理

第十一条防伪技术产品纳入国家工业产品生产许可证管理范畴，对符合发证条件的企业颁发工业产品生产许可证。

第十二条防伪技术产品生产许可证审查部设在全国防伪办，承担防伪技术产品生产许可证的审查工作，其主要职责是：

（一）起草《防伪技术产品生产许可证实施细则》；

（二）组织或配合组织向企业宣讲《防伪技术产品生产许可证实施细则》，指导各审查组按实施细则的要求对企业进行审查；

（三）审查、汇总省级质量技术监督部门受理的企业申请；

（四）组织对申请取证企业生产条件进行审查；

（五）对申请取证企业生产条件审查报告和产品质量检验报告进行审查汇总，将符合发证条件企业的有关资料报全国工业产品生产许可证办公室；

（六）承担全国工业产品生产许可证办公室交办的其他事宜。

第十三条防伪技术产品生产许可证的申请应当符合以下规定：

（一）申请防伪技术产品生产许可证的企业（含外资、合资企业）应当具备《办法》第九条规定的条件，取证申请应当向省级质量技术监督部门提出，并递交《办法》第十条所规定的材料；

（二）独立对外提供防伪技术产品并具有独立法人资格的生产企业方可申请防伪技术产品生产许可证；

（三）防伪技术产品采用协作加工方式组织生产的，由最终对外提供防伪技术产品的企业申请防伪技术产品生产许可证，并将其协作加工单位的生产条件作为申请生产许可证的生产条件一并申报。在协作加工过程中，如防伪技术有增值，则要求协作单位具有相应的防伪技术评审证书。防伪技术产品质量由取证企业负责。第十四条防伪技术产品生产许可证的有效期一般为3年，有效期自证书签发之日算起。不同防伪技术产品生产许可证的有效期限在相应的防伪技术产品实施细则中规定。

第十五条其他有关生产许可证管理未尽事宜按照工业产品生产许可证有关规定办理。

第四章防伪技术评审管理

第十六条防伪技术评审的主要内容：

（一）对防伪技术产品的核心技术特点、防伪特征、主要技术指标及防伪功能的可信程度进行分析、检测和评价；

（二）对防伪技术产品自身抗攻击、防假冒的技术措施和安全管理措施的可行性进行分析、验证和评价；

（三）对防伪技术产品防伪鉴别功能的可靠性进行分析、验证。

第十七条防伪技术评审程序如下：

（一）单位或个人如需申请防伪技术评审应当经全国防伪办资格确认的防伪技术评审机构提出申请，境外企业应当经全国防伪办向指定的防伪技术评审机构提出申请，并报送下列材料：

1、防伪技术评审申请书一式3份（见附表3）；

2、防伪技术研究报告（含技术特点、主要技术指标、应用领域等）；

3、防伪性能检测报告；

4、防伪技术主要使用特征与功能、服务体系及安全保障能力与措施；

5、防伪技术权属证明（留下复印件存档）。

（二）防伪技术评审机构收到防伪技术评审申请材料后，应当在15个工作日内完成书面材料的审核，材料符合要求的，受理评审申请。材料不符合要求的，及时通知补报材料或退回，并说明理由。

（三）防伪技术评审机构对受理评审的防伪技术或防伪技术产品，应当在自受理之日起30个工作日内组织防伪技术专家委员会专家进行评审。专家应当不少于7人，其中取得注册资格的专家不少于5人。

（四）评审通过的，报全国防伪办备案后，颁发防伪技术评审证书（见附3）。评审未通过的，将材料退回申请单位，说明原因。第十八条申请防伪技术评审所提交的防伪性能检测报告，原则上由国家质检总局确认的检测机构出具。如遇高新前沿技术产品，而已确认的检测机构不具备检测条件的，应当由全国防伪办指定其他单位进行检测。

第十九条防伪技术评审证书的全国防伪办统一印制，由防伪技术评审机构颁发，有效期一般为3年。

第二十条国家对承担防伪技术评审的防伪技术专家委员会的专家实行注册管理，注册条件如下：

（一）凡熟悉防伪及相关专业技术，具备防伪技术或防伪管理方面的专长；

（二）能较及时地了解和掌握本专业领域技术发展的新动态；

（三）取得高级以上专业技术职称或规定的职务；

（四）坚持科学和公正的原则，严格遵守防伪技术评审及相关工作；

（五）身体健康，热爱防伪事业，能积极参加防伪技术评审工作纪律和保密制度等规定；

（六）遵守产品防伪监督管理的有关规定。

第二十一条防伪技术专家注册程序如下：

（一）凡符合专家条件的人员，均可向所在省级质量技术监督部门或防伪技术评审机构提出书面申请，并填写防伪技术专家注册申请表（见附表4）一式两份；

（二）省级质量技术监督部门或防伪技术评审机构核实后，可向全国防伪办推荐符合条件的专家，并报送相关材料；

（三）全国防伪办收到报送材料后，进行审核，必要时进行培训考核，对符合条件的给予注册，并颁发防伪技术专家注册证书（见附4）。

第二十二条防伪技术评审机构及相关人员在评审工作中必须坚持科学、公正、实事求实的原则，保守技术机密，对评审结果负责。

第五章防伪技术产品的使用与推广

第二十三条防伪技术产品的使用实行备案公告制度。使用单位根据自愿原则持《办法》第十九条所规定的材料到所在地级质量技术监督部门办理防伪技术产品的使用备案手续。第二十四条防伪技术产品使用备案程序如下：

（一）地级质量技术监督部门接到备案材料后，应当在20个工作日内完成条件审查，审查合格者填写防伪技术产品使用备案表（一式3份）（见附表5），准予备案，并报省级质量技术监督部门。审查不合格的，及时通知申请方加以整改。

（二）省级质量技术监督部门接到地级质量技术监督部门核准的防伪技术产品使用备案材料后，统一向社会公告。

（三）省级质量技术监督部门每月末必须将使用备案公告及产品防伪特征资料报全国防伪办和质量技术监督部门执法机构，纳入全国产品防伪监督管理信息系统，以供社会查询，避免重复备案，同时对使用备案单位给予法律保护。

第二十五条国务院有关部门或行业牵头单位使用防伪技术或防伪技术产品对某类产品实施统一防伪管理时，应当按以下程序进行招标：

（一）由招标单位会同全国防伪办，根据国家招标管理办法制定使用防伪技术或防伪技术产品招标投标方案，向社会招标。

（二）全国防伪半协助招标方对参加投标的企业及评标委员会的防伪专家进行资格审查。参加投标单位必须是获得防伪技术产品生产许可证的企业（境内）或者获得防伪注册登记证的企业（境外）。

（三）防伪技术产品中标并被采用后，由招标单位向全国防伪办统一办理使用备案公告手续。

第二十六条凡境外企业研制开发、生产的防伪技术或防伪技术产品，在境内推广使用的，必须向全国防伪办申请办理防伪注册登记后方可使用。

第二十七条境外企业的防伪技术或防伪技术产品在境内防伪注册登记，应当具备以下条件：

（一）境外企业必须在境内注册或者委托响应的独立法人机构（简称推广机构）；

（二）境外企业具备相应的生产条件与技术管理人员；

（三）境外企业与其在境内的推广机构均应具有健全、有效的生产物流管理安全保密制度和保密措施；

（四）防伪技术或防伪产品通过本细则规定的防伪技术评审，获得防伪技术评审证书；

（五）产品经全国防伪办资格确认的防伪检测机构检验，符合相关的国家标准或者行业标准、企业标准。

第二十八条境外防伪技术或防伪技术产品防伪注册登记程序如下：

（一）境外防伪技术产品在境内的推广机构应当向全国防伪办提交下列材料：

1、防伪注册登记申请书（一式两份）（见附表6）；

2、推广机构的营业执照及组织机构代码证书（副本复印件）；

3、境外企业防伪技术产品推广授权书；

4、防伪技术评审证书；

5、相关的工作章程、保密制度、保密措施等管理文件；

6、经全国防伪办资格确认的防伪检测机构出具的产品检测检验报告；

7、境外企业开业合法证书、资本信用证明书；

8、生产条件证明资料；

9、有防伪技术产品性能要求的产品标准或规范性技术文件。

（二）全国防伪办接到注册登记申请材料后，在40个工作日内按上述要求进行审核，必要时进行工厂条件现场审查。

审核通过的，准予注册登记，颁发防伪注册登记证（见附5），证书有效期一般为3年。

全国防伪办负责统一公告获防伪注册登记的产品及企业的名单。

（三）审核未通过的，退回申请材料并说明理由。通知企业两个月内补报，逾期未补报的，视为撤回申请，责任由企业自负。

第二十九条防伪注册登记证由国家质检总局统一印制、颁发。

第三十条企业应当在防伪注册登记证书到期前6个月内，向全国防伪办提出换证申请。因未按时提出申请，而延误换证时间的，由企业自行承担责任。

第三十一条防伪技术产品生产企业在异地设立使用推广机构（含机构），必须向当地省级质量技术监督部门办理备案，其备案程序如下：

（一）向当地省级质量技术监督部门提供如下备案材料：

1、防伪技术产品使用推广机构备案申请表（一式两份）（见附表7）；

2、防伪技术产品生产企业的推广应用授权书；

3、使用推广机构营业执照副本（复印件）；

4、生产许可证正、副本（复印件）或者防伪注册登记证正、副本（复印件）；

5、防伪技术产品使用推广机构有关工作章程、安全保密、管理制度等文件。

（二）省级质量技术监督部门接到备案申请后，在15个工作日内完成备案审核，下达准予备案通知书，并对其实施监督管理。审查不合格的，通知其整改。

第三十二条从事防伪技术服务的社会团体应当从维护防伪行业的整体利益出发，做好防伪技术产品生产企业在推广应用中的协调工作，制定行业自律公约，并监督执行，防止不正当竞争。

第三十三条从事防伪技术产品推广工作的防伪中介机构和社会团体在向使用者推广防伪技术与防伪技术产品时，必须坚持自愿和公正的原则，推广的防伪技术产品必须是获得生产许可证或注册登记证的产品，并认真地做好技术咨询服务工作。

第六章监督与管理

第三十四条国家对防伪技术产品生产许可证、防伪注册登记证获证企业实行年度监督审查（以下简称年审）制度，对防伪技术产品实行监督抽查制度。所有获证企业必须按规定接受年审和监督抽查工作。

（一）防伪技术产品生产许可证企业按工业产品生产许可证有关管理规定的要求开展年审；

（二）防伪注册登记企业参照工业产品生产许可证有关部门管理规定的要求开展年审；

（三）防伪技术产品监督抽查工作按照产品质量监督抽查有关管理规定开展。

第三十五条有关单位和个人在发现防伪技术产品防伪功能不佳，防伪功能失效时，可报当地或者国家质检部门。全国防伪办可根据申报情况组织或者委托防伪技术评审机构进行防伪功能评估。

评估结果为失效的防伪技术产品，对社会公告，并收回相关证书，停止生产和推广应用。

第三十六条防伪技术评审机构有以下行为之一的，由国家质检总局根据情节严重程度分别予责令改正、通报批评、撤消资格的处理；对有关责任人员，应当由所在单位作出相应处理；构成犯罪的，依法追究有关责任人法律责任：

（一）超出全国防伪办授权范围开展工作的；

（二）违反工作章程开展工作、造成恶劣影响的；

（三）未履行规定的职责、违法违规、、营私舞弊，造成恶劣影响的；

（四）对专家评审意见弄虚作假、伪造防伪技术评审结论的；

（五）未经允许将防伪技术秘密泄漏他人或者非法占有的；

（六）从事防伪技术产品的开发、生产和销售的。

第三十七条防伪检测机构有以下行为之一的，由国家质检总局根据情节严重程度给予责令改正、通报批评、撤消确认资格的处理；对有关责任人员，应当由所在单位作出相应处理；构成犯罪的，依法追究有关责任和机构的法律责任。

（一）伪造检测检验数据或伪造检测检验结论的；

（二）泄漏防伪技术秘密的；

（三）未依据有关规定开展防伪技术产品检测检验的；

（四）违反有关规定超标收取检测检验费用的；

（五）未能按规定期限完成检测检验任务，造成严重后果的；

（六）在工作职责范围内从事有偿咨询服务工作的；

（七）直接或间接强行要求企业取得产品防伪监督管理有关规定以外的各种资格或参加各种活动的。

第三十八条国家对确认的防伪技术评审机构和防伪检测机构实行年度抽查监督管理。检查其工作业绩与效果是否与相应业务资格相符；是否存在违反《办法》与本细则及有关规定的行为；是否存在其他违规行为。

第三十九条对于从事防伪技术推广工作的中介机构和社会团体，有下列行为之一的，省级以上质量技术监督部门可根据情节严重程度，给予通报批评、责令改正，建议其主管部门作必要的行政处理；构成犯罪的，依法追究法律责任：

（一）推广无证（生产许可证、防伪注册登记证）防伪技术产品的；

有机产品认证管理办法篇（3）

制定依据不同

新《办法》的制定依据是2004年7月1日施行的修订后的《中华人民共和国对外贸易法》（主席令第15号）、自2002年1月1日起开始施行的《中华人民共和国货物进出口管理条例》（国务院令第332号）、自2005年1月1日起施行的《货物自动进口许可管理办法》（商务部、海关总署令【2004】26号）和自2002年1月1日起施行的《机电产品进口管理办法》（外经贸部、海关总署和国家质检总局令【2001】10号 ）。

旧《细则》制定依据是《机电产品进口管理办法》及自2002年1月1日起施行的《货物自动进口许可管理办法》。

管辖范围不同

新《办法》明确说明“本办法适用于将列入进口自动许可的机电产品（含相应的旧机电产品，下同）进口到中华人民共和国关境内的行为”。明确了该办法既适用于列入进口自动许可的新机电产品，也包含相应的旧机电产品。而且，其中对进口单位进口旧机电产品以及进口旧机电产品用于翻新（含再制造）申请《进口自动许可证》时应提供什么样的材料都作了详细规定，对进口列入《进口自动许可机电产品目录》的旧机电产品进口单位须凭什么样的单证办理通关手续也作了单独说明。

而旧《细则》仅说明“本细则适用于进口单位将属于自动进口许可管理的机电产品进口到中华人民共和国关境内的行为。”

更注重申请单位的合法资质以及质量安全等方面的因素

这一点在“进口单位申请《进口自动许可证》应当提供什么材料”上体现得最为明显。新《办法》规定，进口单位申请《进口自动许可证》除了提供“机电产品进口申请表、营业执照复印件和进口订货合同”以外，属于下列情况的，还应提供以下材料：1、属于国家强制性认证的，应提供《中国国家强制性产品认证证书》或《免予办理强制性产品认证证明》；2、投资项目下进口的，应提供项目投资主管机构出具的项目核准或者备案文件（复印件）；3、属于授权经营的，应提供授权经营的证明材料；4、实行生产许可管理的，企业申请进口相关的零件、部件用于生产的，应提供生产许可证明材料（复印件）；5、属于旧机电产品的，应提供国家质检总局授权或许可的检验检疫机构出具的进口产品的预检验报告；6、进口旧机电产品用于翻新（含再制造）的，应提供可从事翻新业务的相关证明材料；7、属于采用国家招标方式采购的，应提供国际招标主管机构签发的《国际招标评标结果通知》。

旧《细则》仅规定了第2和第7项。

对进口属于自动进口许可管理的机电产品应当符合法律、行政法规的规定方面做了些微调整

一方面，新《办法》删除了旧细则中关于进口“棉纺设备、彩色复印设备、密码设备”应当符合国家有关规定或者符合国家保密法律、行政法规的规定的规定，也取消了“申请进口单位应当近三年内没有逃汇、套汇、骗取出口退税、走私等违法、违规行为”的规定。

另一方面，新《办法》规定进口列入《进口自动许可机电产品目录》的机电产品应当“符合《中华人民共和国认证认可条例》的有关规定”以及“进口电子游戏机产品应符合《娱乐场所管理条例》的有关规定”，还有“进口音频视频复制生产设备应符合《音像制品管理条例》的有关规定”。

明确了进口列入《进口自动许可机电产品目录》的新旧机电产品的不同海关通关手续

新《办法》规定：进口列入《进口自动许可机电产品目录》的机电产品（即非旧机电产品），进口单位凭《进口自动许可证》向海关办理通关手续。进口列入《进口自动许可机电产品目录》的旧机电产品，进口单位凭《进口自动许可证》和《入境货物通关单》（在备注栏注有“旧机电产品进口备案”字样），按海关规定办理通关手续。

《进口自动许可证》的有效期不同

旧《细则》规定，“《自动进口许可证》有效期为一年，某些制造周期的设备可延长一年。”“在有效期内因特殊原因需要对《自动进口许可证》延期的，进口单位应当到原发证机关申请办理换证延期手续，《自动进口许可证》只能延期一次。”

而新《办法》则规定“《进口自动许可证》在公历年内有效，有效期为6个月。”“对交货期较长的产品，在有效期内需要延期的，进口单位应当持原《进口自动许可证》到原签发机构申请办理延期手续。”

对进口属于进口自动许可机电产品目录的产品需要和无需申请《进口自动许可证》的情形规定更清晰、更详细

对于外商投资企业

外商投资企业进口用于国内销售或加工后国内销售的，需要申请《进口自动许可证》。

外商投资企业在外商投资数额之外以自有资金进口新机电产品以及进口旧机电产品的，需要申请《进口自动许可证》。

外商投资企业在投资额内进口新机电产品，经过使用，未到海关监管年限，企业要求提前解除监管并在境内自用或转内销的，参照进口时的状态办理相关手续，需要申请《进口自动许可证》。

外商投资企业在投资总额内作为投资和自用进口新机电产品的，无需申请《进口自动许可证》。

对于加工贸易项下进口的

进口的作价设备及加工贸易项下进口机电产品用于内销、内销产品或者留作自用的，需要申请《进口自动许可证》。

加工贸易项下进口的不作价设备在海关监管期内，原设备使用单位申请提前解除监管或监管期已满但设备不再由原单位使用的，需要申请《进口自动许可证》。

加工贸易项下进口的不作价设备监管期满后留在原企业使用的、加工贸易项下为复出口而进口的，无需申请《进口自动许可证》。

对于海关特殊监管区域和海关保税监管场所

从海关特殊监管区域和海关保税监管场所进入（境内）区外的，需要申请《进口自动许可证》。

从境外进入海关特殊监管区域或海关保税监管场所及海关特殊监管区域或海关保税监管场所之间进出的，无需申请《进口自动许可证》。

从（境内）区外进入海关特殊监管区域或海关保税监管场所，供区内（场所内）企业使用和供区内（场所内）基础设施建设项目所需的机器设备转出区外（场所外）的，无需申请《进口自动许可证》。

其他需要申请的情形

一般贸易（包括外商投资企业进口内销料件）、易货贸易、租赁贸易、补偿贸易等贸易方式进口属于进口自动许可的机电产品的；

无偿援助、捐赠或经济往来赠送等方式进口属于进口自动许可机电产品目录的产品的；

我国驻外机构或者境外企业在境外购置需调回自用进口属于进口自动许可机电产品目录的产品的；

其他法律、行政法规有规定的。

其他无需申请的情形

有机产品认证管理办法篇（4）

现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2002年9月15日起施行。

总理朱镕基

二00二年八月四日

中华人民共和国药品管理法实施条例

第一章　总则

第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。

第二条　国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。

国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。

第二章　药品生产企业管理

第三条　开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》：

（一）申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。

（二）申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

第四条　药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。

第五条　省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

第六条　新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。

第七条　国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。《药品生产质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

第八条　《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

第九条　药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书；但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。

第十条　依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

第三章　药品经营企业管理

第十一条　开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

第十二条　开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

第十三条　省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。

第十四条　省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

第十五条　国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。

第十六条　药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。

第十七条　《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

第十八条　交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。

第十九条　通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品，必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

第四章　医疗机构的药剂管理

第二十条　医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内，作出是否同意或者批准的决定。

第二十一条　医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照前款规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。

第二十二条　《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。

医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。

第二十三条　医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

第二十四条　医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得医疗机构制剂广告。

发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。

第二十五条　医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。

第二十六条　医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第二十七条　医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

第五章　药品管理

第二十八条　药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》，药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。

第二十九条　药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准；国务院药品监督管理部门可以委托省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对申报药物的研制情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对试制的样品进行检验。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

第三十条　研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》第二十九条的规定，经国务院药品监督管理部门批准。

药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。

第三十一条　生产已有国家标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门提出申请，报送有关技术资料并提供相关证明文件。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内进行审查，提出意见后报送国务院药品监督管理部门审核，并同时将审查意见通知申报方。国务院药品监督管理部门经审核符合规定的，发给药品批准文号。

第三十二条　生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在试行期满前3个月，提出转正申请；国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查，对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的，转为正式标准；对试行标准期满未按照规定提出转正申请或者原试行标准不符合转正要求的，国务院药品监督管理部门应当撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。

第三十三条　变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当向国务院药品监督管理部门提出补充申请；国务院药品监督管理部门经审核符合规定的，应当予以批准。

第三十四条　国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

第三十五条　国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。

自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成份药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成份药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。

除下列情形外，药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据：

（一）公共利益需要；

（二）已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。

第三十六条　申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。

进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。

第三十七条　医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

第三十八条　进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。

口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构对进口药品逐批进行抽查检验；但是，有《药品管理法》第四十一条规定情形的除外。

第三十九条　疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。

第四十条　国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。

第四十一条　国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。

第四十二条　国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第四十三条　非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政法规另有规定的除外。

第六章　药品包装的管理

第四十四条　药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。

第四十五条　生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。

中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

第四十六条　药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。

药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。

第四十七条　医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

第七章　药品价格和广告的管理

第四十八条　国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。

列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。

第四十九条　依法实行政府定价、政府指导价的药品，由政府价格主管部门依照《药品管理法》第五十五条规定的原则，制定和调整价格；其中，制定和调整药品销售价格时，应当体现对药品社会平均销售费用率、销售利润率和流通差率的控制。具体定价办法由国务院价格主管部门依照《中华人民共和国价格法》（以下简称《价格法》）的有关规定制定。

第五十条　依法实行政府定价和政府指导价的药品价格制定后，由政府价格主管部门依照《价格法》第二十四条的规定，在指定的刊物上公布并明确该价格施行的日期。

第五十一条　实行政府定价和政府指导价的药品价格，政府价格主管部门制定和调整药品价格时，应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证；必要时，应当听取药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、公民以及其他有关单位及人员的意见。

第五十二条　政府价格主管部门依照《价格法》第二十八条的规定实行药品价格监测时，为掌握、分析药品价格变动和趋势，可以指定部分药品生产企业、药品经营企业和医疗机构作为价格监测定点单位；定点单位应当给予配合、支持，如实提供有关信息资料。

第五十三条　药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定；核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

有机产品认证管理办法篇（5）

第二条本办法所称无公害农产品，是指产地环境、生产过程和产品质量符合国家有关标准和规范的要求，经认证合格获得认证证书并允许使用无公害农产品标志的未经加工或者初加工的食用农产品。

第三条无公害农产品管理工作，由政府推动，并实行产地认定和产品认证的工作模式。

第四条在中华人民共和国境内从事无公害农产品生产、产地认定、产品认证和监督管理等活动，适用本办法。

第五条全国无公害农产品的管理及质量监督工作，由农业部门、国家质量监督检验检疫部门和国家认证认可监督管理委员会按照“三定”方案赋予的职责和国务院的有关规定，分工负责，共同做好工作。

第六条各级农业行政主管部门和质量监督检验检疫部门应当在政策、资金、技术等方面扶持无公害农产品的发展，组织无公害农产品新技术的研究、开发和推广。

第七条国家鼓励生产单位和个人申请无公害农产品产地认定和产品认证。

实施无公害农产品认证的产品范围由农业部、国家认证认可监督管理委员会共同确定、调整。

第八条国家适时推行强制性无公害农产品认证制度。

第二章产地条件与生产管理

第九条无公害农产品产地应当符合下列条件：

(一)产地环境符合无公害农产品产地环境的标准要求；

(二)区域范围明确；

(三)具备一定的生产规模。

第十条无公害农产品的生产管理应当符合下列条件：

(一)生产过程符合无公害农产品生产技术的标准要求；

(二)有相应的专业技术和管理人员；

(三)有完善的质量控制措施，并有完整的生产和销售记录档案。

第十一条从事无公害农产品生产的单位或者个人，应当严格按规定使用农业投入品。禁止使用国家禁用、淘汰的农业投入品。

第十二条无公害农产品产地应当树立标示牌，标明范围、产品品种、责任人。

第三章产地认定

第十三条省级农业行政主管部门根据本办法的规定负责组织实施本辖区内无公害农产品产地的认定工作。

第十四条申请无公害农产品产地认定的单位或者个人(以下简称申请人)，应当向县级农业行政主管部门提交书面申请，书面申请应当包括以下内容：

(一)申请人的姓名(名称)、地址、电话号码；

(二)产地的区域范围、生产规模；

(三)无公害农产品生产计划；

(四)产地环境说明；

(五)无公害农产品质量控制措施；

(六)有关专业技术和管理人员的资质证明材料；

(七)保证执行无公害农产品标准和规范的声明；

(八)其他有关材料。

第十五条县级农业行政主管部门自收到申请之日起，在10个工作日内完成对申请材料的初审工作。

申请材料初审不符合要求的，应当书面通知申请人。

第十六条申请材料初审符合要求的，县级农业行政主管部门应当逐级将推荐意见和有关材料上报省级农业行政主管部门。

第十七条省级农业行政主管部门自收到推荐意见和有关材料之日起，在10个工作日内完成对有关材料的审核工作，符合要求的，组织有关人员对产地环境、区域范围、生产规模、质量控制措施、生产计划等进行现场检查。

现场检查不符合要求的，应当书面通知申请人。

第十八条现场检查符合要求的，应当通知申请人委托具有资质资格的检测机构，对产地环境进行检测。

承担产地环境检测任务的机构，根据检测结果出具产地环境检测报告。

第十九条省级农业行政主管部门对材料审核、现场检查和产地环境检测结果符合要求的，应当自收到现场检查报告和产地环境检测报告之日起，30个工作日内颁发无公害农产品产地认定证书，并报农业部和国家认证认可监督管理委员会备案。

不符合要求的，应当书面通知申请人。

第二十条无公害农产品产地认定证书有效期为3年。期满需要继续使用的，应当在有效期满90日前按照本办法规定的无公害农产品产地认定程序，重新办理。

第四章无公害农产品认证

第二十一条无公害农产品的认证机构，由国家认证认可监督管理委员会审批，并获得国家认证认可监督管理委员会授权的认可机构的资格认可后，方可从事无公害农产品认证活动。

第二十二条申请无公害产品认证的单位或者个人(以下简称申请人)，应当向认证机构提交书面申请，书面申请应当包括以下内容：

(一)申请人的姓名(名称)、地址、电话号码；

(二)产品品种、产地的区域范围和生产规模；

(三)无公害农产品生产计划；

(四)产地环境说明；

(五)无公害农产品质量控制措施；

(六)有关专业技术和管理人员的资质证明材料；

(七)保证执行无公害农产品标准和规范的声明；

(八)无公害农产品产地认定证书；

(九)生产过程记录档案；

(十)认证机构要求提交的其他材料。

第二十三条认证机构自收到无公害农产品认证申请之日起，应当在15个工作日内完成对申请材料的审核。

材料审核不符合要求的，应当书面通知申请人。

第二十四条符合要求的，认证机构可以根据需要派员对产地环境、区域范围、生产规模、质量控制措施、生产计划、标准和规范的执行情况等进行现场检查。

现场检查不符合要求的，应当书面通知申请人。

第二十五条材料审核符合要求的、或者材料审核和现场检查符合要求的(限于需要对现场进行检查时)，认证机构应当通知申请人委托具有资质资格的检测机构对产品进行检测。承担产品检测任务的机构，根据检测结果出具产品检测报告。

第二十六条认证机构对材料审核、现场检查(限于需要对现场进行检查时)和产品检测结果符合要求的，应当在自收到现场检查报告和产品检测报告之日起，30个工作日内颁发无公害农产品认证证书。

不符合要求的，应当书面通知申请人。

第二十七条认证机构应当自颁发无公害农产品认证证书后30个工作日内，将其颁发的认证证书副本同时报农业部和国家认证认可监督管理委员会备案，由农业部和国家认证认可监督管理委员会公告。

第二十八条无公害农产品认证证书有效期为3年。期满需要继续使用的，应当在有效期满90日前按照本办法规定的无公害农产品认证程序，重新办理。

在有效期内生产无公害农产品认证证书以外的产品品种的，应当向原无公害农产品认证机构办理认证证书的变更手续。

第二十九条无公害农产品产地认定证书、产品认证证书格式由农业部、国家认证认可监督管理委员会规定。

第五章标志管理

第三十条农业部和国家认证认可监督管理委员会制定并《无公害农产品标志管理办法》。

第三十一条无公害农产品标志应当在认证的品种、数量等范围内使用。

第三十二条获得无公害农产品认证证书的单位或者个人，可以在证书规定的产品、包装、标签、广告、说明书上使用无公害农产品标志。

第六章监督管理

第三十三条农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家认证认可监督管理委员会和国务院有关部门根据职责分工依法组织对无公害农产品的生产、销售和无公害农产品标志使用等活动进行监督管理。

(一)查阅或者要求生产者、销售者提供有关材料；

(二)对无公害农产品产地认定工作进行监督；

(三)对无公害农产品认证机构的认证工作进行监督；

(四)对无公害农产品的检测机构的检测工作进行检查；

(五)对使用无公害农产品标志的产品进行检查、检验和鉴定；

(六)必要时对无公害农产品经营场所进行检查。

第三十四条认证机构对获得认证的产品进行跟踪检查，受理有关的投诉、申诉工作。

第三十五条任何单位和个人不得伪造、冒用、转让、买卖无公害农产品产地认定证书、产品认证证书和标志。

第七章罚则

第三十六条获得无公害农产品产地认定证书的单位或者个人违反本办法，有下列情形之一的，由省级农业行政主管部门予以警告，并责令限期改正；逾期未改正的，撤销其无公害农产品产地认定证书：

(一)无公害农产品产地被污染或者产地环境达不到标准要求的；

(二)无公害农产品产地使用的农业投入品不符合无公害农产品相关标准要求的；

(三)擅自扩大无公害农产品产地范围的。

有机产品认证管理办法篇（6）

第二条本办法所称无公害农产品，是指产地环境、生产过程和产品质量符合国家有关标准和规范的要求，经认证合格获得认证证书并允许使用无公害农产品标志的未经加工或者初加工的食用农产品。

第三条无公害农产品管理工作，由政府推动，并实行产地认定和产品认证的工作模式。

第四条在中华人民共和国境内从事无公害农产品生产、产地认定、产品认证和监督管理等活动，适用本办法。

第五条全国无公害农产品的管理及质量监督工作，由农业部门、国家质量监督检验检疫部门和国家认证认可监督管理委员会按照“三定”方案赋予的职责和国务院的有关规定，分工负责，共同做好工作。

第六条各级农业行政主管部门和质量监督检验检疫部门应当在政策、资金、技术等方面扶持无公害农产品的发展，组织无公害农产品新技术的研究、开发和推广。

第七条国家鼓励生产单位和个人申请无公害农产品产地认定和产品认证。

实施无公害农产品认证的产品范围由农业部、国家认证认可监督管理委员会共同确定、调整。

第八条国家适时推行强制性无公害农产品认证制度。

第二章产地条件与生产管理

第九条无公害农产品产地应当符合下列条件：

(一)产地环境符合无公害农产品产地环境的标准要求；

(二)区域范围明确；

(三)具备一定的生产规模。

第十条无公害农产品的生产管理应当符合下列条件：

(一)生产过程符合无公害农产品生产技术的标准要求；

(二)有相应的专业技术和管理人员；

(三)有完善的质量控制措施，并有完整的生产和销售记录档案。

第十一条从事无公害农产品生产的单位或者个人，应当严格按规定使用农业投入品。禁止使用国家禁用、淘汰的农业投入品。

第十二条无公害农产品产地应当树立标示牌，标明范围、产品品种、责任人。

第三章产地认定

第十三条省级农业行政主管部门根据本办法的规定负责组织实施本辖区内无公害农产品产地的认定工作。

第十四条申请无公害农产品产地认定的单位或者个人(以下简称申请人)，应当向县级农业行政主管部门提交书面申请，书面申请应当包括以下内容：

(一)申请人的姓名(名称)、地址、电话号码；

(二)产地的区域范围、生产规模；

(三)无公害农产品生产计划；

(四)产地环境说明；

(五)无公害农产品质量控制措施；

(六)有关专业技术和管理人员的资质证明材料；

(七)保证执行无公害农产品标准和规范的声明；

(八)其他有关材料。

第十五条县级农业行政主管部门自收到申请之日起，在10个工作日内完成对申请材料的初审工作。

申请材料初审不符合要求的，应当书面通知申请人。

第*条申请材料初审符合要求的，县级农业行政主管部门应当逐级将推荐意见和有关材料上报省级农业行政主管部门。

第十七条省级农业行政主管部门自收到推荐意见和有关材料之日起，在10个工作日内完成对有关材料的审核工作，符合要求的，组织有关人员对产地环境、区域范围、生产规模、质量控制措施、生产计划等进行现场检查。

现场检查不符合要求的，应当书面通知申请人。

第十八条现场检查符合要求的，应当通知申请人委托具有资质资格的检测机构，对产地环境进行检测。

承担产地环境检测任务的机构，根据检测结果出具产地环境检测报告。

第十九条省级农业行政主管部门对材料审核、现场检查和产地环境检测结果符合要求的，应当自收到现场检查报告和产地环境检测报告之日起，30个工作日内颁发无公害农产品产地认定证书，并报农业部和国家认证认可监督管理委员会备案。

不符合要求的，应当书面通知申请人。

第二十条无公害农产品产地认定证书有效期为3年。期满需要继续使用的，应当在有效期满90日前按照本办法规定的无公害农产品产地认定程序，重新办理。

第四章无公害农产品认证

第二十一条无公害农产品的认证机构，由国家认证认可监督管理委员会审批，并获得国家认证认可监督管理委员会授权的认可机构的资格认可后，方可从事无公害农产品认证活动。

第二十二条申请无公害产品认证的单位或者个人(以下简称申请人)，应当向认证机构提交书面申请，书面申请应当包括以下内容：

(一)申请人的姓名(名称)、地址、电话号码；

(二)产品品种、产地的区域范围和生产规模；

(三)无公害农产品生产计划；

(四)产地环境说明；

(五)无公害农产品质量控制措施；

(六)有关专业技术和管理人员的资质证明材料；

(七)保证执行无公害农产品标准和规范的声明；

(八)无公害农产品产地认定证书；

(九)生产过程记录档案；

(十)认证机构要求提交的其他材料。

第二十三条认证机构自收到无公害农产品认证申请之日起，应当在15个工作日内完成对申请材料的审核。

材料审核不符合要求的，应当书面通知申请人。

第二十四条符合要求的，认证机构可以根据需要派员对产地环境、区域范围、生产规模、质量控制措施、生产计划、标准和规范的执行情况等进行现场检查。

现场检查不符合要求的，应当书面通知申请人。

第二十五条材料审核符合要求的、或者材料审核和现场检查符合要求的(限于需要对现场进行检查时)，认证机构应当通知申请人委托具有资质资格的检测机构对产品进行检测。承担产品检测任务的机构，根据检测结果出具产品检测报告。

第二*条认证机构对材料审核、现场检查(限于需要对现场进行检查时)和产品检测结果符合要求的，应当在自收到现场检查报告和产品检测报告之日起，30个工作日内颁发无公害农产品认证证书。

不符合要求的，应当书面通知申请人。

第二十七条认证机构应当自颁发无公害农产品认证证书后30个工作日内，将其颁发的认证证书副本同时报农业部和国家认证认可监督管理委员会备案，由农业部和国家认证认可监督管理委员会公告。

第二十八条无公害农产品认证证书有效期为3年。期满需要继续使用的，应当在有效期满90日前按照本办法规定的无公害农产品认证程序，重新办理。

在有效期内生产无公害农产品认证证书以外的产品品种的，应当向原无公害农产品认证机构办理认证证书的变更手续。

第二十九条无公害农产品产地认定证书、产品认证证书格式由农业部、国家认证认可监督管理委员会规定。

第五章标志管理

第三十条农业部和国家认证认可监督管理委员会制定并《无公害农产品标志管理办法》。

第三十一条无公害农产品标志应当在认证的品种、数量等范围内使用。

第三十二条获得无公害农产品认证证书的单位或者个人，可以在证书规定的产品、包装、标签、广告、说明书上使用无公害农产品标志。

第六章监督管理

第三十三条农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家认证认可监督管理委员会和国务院有关部门根据职责分工依法组织对无公害农产品的生产、销售和无公害农产品标志使用等活动进行监督管理。

(一)查阅或者要求生产者、销售者提供有关材料；

(二)对无公害农产品产地认定工作进行监督；

(三)对无公害农产品认证机构的认证工作进行监督；

(四)对无公害农产品的检测机构的检测工作进行检查；

(五)对使用无公害农产品标志的产品进行检查、检验和鉴定；

(六)必要时对无公害农产品经营场所进行检查。

第三十四条认证机构对获得认证的产品进行跟踪检查，受理有关的投诉、申诉工作。

第三十五条任何单位和个人不得伪造、冒用、转让、买卖无公害农产品产地认定证书、产品认证证书和标志。

第七章罚则

第三*条获得无公害农产品产地认定证书的单位或者个人违反本办法，有下列情形之一的，由省级农业行政主管部门予以警告，并责令限期改正；逾期未改正的，撤销其无公害农产品产地认定证书：

(一)无公害农产品产地被污染或者产地环境达不到标准要求的；

(二)无公害农产品产地使用的农业投入品不符合无公害农产品相关标准要求的；

(三)擅自扩大无公害农产品产地范围的。

有机产品认证管理办法篇（7）

近年来，我省各级质监部门严格贯彻执行《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《认证认可条例》等相关法律法规，围绕源头抓质量，充分质量监管、标准化、计量、认证、检验检测等工作平台，不断提高依法行政水平，增强服务经济的有效性。

1、贯彻《产品质量法》，扎实推进质量监管工作。围绕源头抓质量，建立和完善定期检验、专项抽查、应急抽查等产品质量监督制度，加大对安全产品、节能产品、主导产业产品、大众日常生活必需品的监督力度，开展定期检验和专项监督抽查。组织开展专项整治，加大后处理工作力度，采取召开专题质量分析会、督办、复查等形式，促进整改措施落实和产品合格率的提高，如20*年国家监督抽查合格率为72.2%，比20*年提高了8.6个百分点，省级抽查合格率84.52%，比20*年提高了1.88个百分点。生产许可证管理工作更加严格，改革许可证管理工作程序，启动全省眼镜验配企业、食品添加剂生产企业的取证工作，加强对许可工作的监督检查，发证产品的监督抽检合格率稳定在95％以上。积极推广科学的质量管理方法，组织参与总局的“制造业质量竞争力指数”调查测评，我省制造业质量竞争力指数获得84.39分，排名居全国第二。

2、贯彻《标准化法》，深入开展标准化工作。严格按照《标准化法》、《福建省标准化管理办法》等法律法规的规定，强化措施，促进了我省标准化水平的提升。建立健全标准体系，组织制修订省地方标准，进一步健全了适应当前经济社会发展需求的标准体系。企业标准化工作扎实开展，鼓励企业实施技术标准战略，企业标准化良好行为试点工作进展顺利，电力企业标准化良好行为试点工作全面启动。标准化示范区建设取得突破，福州高新技术产业开发区成为我省首个国家高新技术产业标准化示范区；农业标准化示范区建设稳步实施，部级和省级示范区分别达35个和65个。服务业标准化工作向前推进，有4家和15家农产品批发市场分别被确定为部级和省级标准化农产品批发市场；制定出台了《美容美发服务质量与规范》、《美发美容服务企业星级划分与评定》等省地方标准，促进了服务业的规范发展。

3、贯彻《计量法》，切实加强计量工作。根据建设节约型社会的需要，积极筹建计量标准和计量检测新项目。认真贯彻落实国务院、省人民政府、国家质检总局关于加强节能工作的要求，积极开展能源计量管理工作，积极帮助企业建立和完善计量检测体系，改进检测手段，提高检测精度，降低能源和原辅材料消耗，使三钢、福炼、雪津啤酒、龙岩卷烟等一批重点用能企业加强了对煤、电、油、气和水消耗的控制，企业效益名列全国同行业前列。围绕节能降耗，指导帮助200家重点企业建立完善了计量检测体系，促进企业的节能降耗和经济效益的提高。积极拓展计量监管范围，加强电能表强制检定的计量授权管理，保证电能计量的准确可靠；加强道路交通安全计量管理和机动车安检机构的监督管理，为交通安全提供技术服务。突出抓好民生计量监督管理工作，开展医疗卫生单位，特别是农村、城镇、社区卫生所及私人诊所计量器具的强制检定；认真开展计量加油机作弊的专项整治，有效防止了加油机作弊行为；组织开展定量包装商品净含量监督管理等工作，定量包装商品净含量监督工作取得实效。

另外，还严格执行《认证认可条例》等，认证工作不断加强。积极推动ISO14000、ISO18000、饲料产品、无公害农产品、良好农业规范、食品质量、绿色食品、绿色市场、有机产品、HACCP等认证工作，促进食品农产品质量水平的提高；组织认证有效性检查、认证机构办事处专项检查、3C认证产品专项检查、认证咨询机构违法行为检查等各种专项监督抽查工作，提高认证有效性；严格实验室监管，组织实验室能力验证比对，启动机动车安全技术检验机构的计量认证。

（二）深入推进打假整规工作，依法维护市场经济秩序

健全辖区打假责任制，强化法技结合的打假理念，以专项整治为重点，强化打劣扶优、法技结合的理念，深入推进打假整规工作，主要是用好用好职业打假举报人、行业打假举报、企业打假举报等三个渠道的举报信息，开展信息、计量、标准、检测四种打假，深入查找案源，查处制假案件，深入推进打假整规工作，为进一步规范市场秩序做出了积极贡献。一是组织开展了农资专项打假活动。每年在“3.15”和春耕期间，组织开展了“质量检测进乡村、服务农民到田头”农资专项打假活动和“四个下乡”（检测下乡、咨询服务下乡、受理投诉下乡、打假力量下乡）活动，福建电视台等新闻媒体到现场采访，社会各界反应强烈。二是组织开展旅游市场质量专项整治。以“五一”黄金周为契机，省、市、县三级联动，组织开展旅游区计量、标准、特种设备、食品为内容的“四合一”专项检查行动。三是组织开展茶叶质量专项整治。对全省茶叶企业、小作坊、初加工农户、茶庄进行全面调查、专项整治和咨询服务，并结合茶叶市场准入，引导茶叶企业规范化生产，全省有近百家企业获得QS证书。四是组织开展絮棉产品质量安全专项整治。重点整治卫生巾、一次性尿布、贴身的内衣内裤、“黑心棉”等产品，特别是以9月新生入校为契机，重点打击“黑心棉”。与此同时，还组织开展了建材、“六一”儿童食品、玩具、腐竹、化妆品、电热毯、人造板、液态奶、水泥、煤炭、含乳饮料甘氨酸、含苏丹红蛋制品等产品的专项查处和整治，督办了总局转来的案件和其他一批案件，取得了明显成效。

（三）加大行政执法力度，切实保障“两大安全”

从体制、机制、管理等基础环节入手，以维护人民群众生命健康为己任，严把食品和特种设备两大安全关，有效防止事故和问题的发生。

1、不断强化食品质量安全监管。在全面落实总局"三员四定、三进四图、两书一报告"为主要内容的食品安全区域监管责任制的基础上，根据我省情况，增加了"两册一证"的要求，形成了"11223344"的监管制度；认真开展食品质量安全市场准入工作；全面开展食品生产加工小企业小作坊专项整治工作；加大巡查力度；《福建省食品质量监督与检验管理系统》和《福建省食品安全指标查询系统》开发成功并投入使用，初步实现了动态监管；制定了《风险与重点监管食品及食品用产品目录》，对加工食品实行分类监管；加强对食品添加剂的管理。

2、特种设备安全工作得到加强。特种设备使用、检验、监察的责任机制进一步完善，安全责任落实，完成了省政府下达的安全生产管理责任目标任务，全省没有发生特种设备重大以上（一次死亡3-9人）事故，年度下达的各类特种设备法定检验目标任务全部完成。大力推行“使用单位定期检验申报制度”、“特种设备使用状态变更告知制度”和“特种设备延期检验报备制度”，促进了使用单位主动申报、检验机构按期检验和监察机构依法监管工作格局的形成。动态监管工作继续深化，在全国率先建立并实施了动态监管系统，通过特种设备动态监管系统对设备超期未检实行安全监察量化考核管理，对“违规单位”实行限时重点监察，目前全国有27个省、市采用我省编制的软件开展工作，该软件获得20*年国家质检总局科技二等奖。专项整治成效明显，组织开展了矿山用桅杆起重机、电站锅炉等专项整治工作，率先组织制定了全国第一个《矿山用桅杆起重机》省地方标准，为全面开展矿山用桅杆起重机专项整治工作提供技术法规依据。加强了省重点工程特种设备安全监察，为重点工程建设的质量安全提供了有力保障。

（四）完善执法监督工作，强化对行政行为的监督制约

1、加强对规范性文件的备案审查，规范抽象行政行为。认真贯彻落实规范性文件的起草、审查、公布、备案等程序制度。起草规范性文件都经过认真调查研究，出台前充分征求法制工作部门的意见，并进行了合法性审查，内容涉及其他部门管理职能的，还征求了相关部门的意见；规范性文件通过后，及时向社会进行了公布。对省局出台的《关于对全省质监系统上报的办班情况进行审查的意见》、《省锅炉维修单位监督管理规则》、《省工业产品生产许可证管理办法》、《关于加强电能表计量器具监督管理工作的若干意见》、《省机动车安检机构行政许可程序》等规范性文件，法制工作部门进行了认真细致的合法性审查，提出修改的意见和建议。

2、改革责任制评价体系，增强考核的有效性。建立健全福建省质监系统行政执法和打假责任制评价体系，改革考评内容，对行政许可和办案规范性、执法打假有效性、履行政令严肃性等内容进行考评。一是自查自评。各设区市局对本单位自查和各县局的考核工作，并将20*年度本单位自查报告、20*年度各县局考核总结材料送至省局。二是组织检查。由省局组织检查组分别深入九个设区市局重点对行政许可和办案规范性、执法打假有效性、履行政令严肃性等内容进行考核评分。并随机抽调每个地市5个行政执法案卷带到省局。三是组织阅卷。对全省各设区市局抽取的案卷材料组织相关人员进行审阅，综合计评各设区市局分数。四是总结通报。省局政策法规处将行政执法责任制考核情况汇总，综合计评各设区市局的考核成绩，对各地行政执法责任制开展情况进行通报。

3、认真贯彻行政复议法，加强行政复议工作。加强行政复议机构建设，省局行政复议机关配备13名行政复议工作人员，并提供必要的工作经费和办案条件。严格依法办理行政复议案件，促进办案质量的提高，在办理行政复议案件中，审点放在促进地方经济发展、保障行政相对人权益、保证依法行政和办案质量，并通过行政复议引导、指导基层提高行政执法水平。为促使下级机关进一步强化依法行政意识，不论复议决定是撤销、撤诉还是维持，事后复议机构针对复议案件中存在的问题，向下级机关提出法律建议，建议在今后的办案中予以注意；对于错误的行政行为坚决予以撤销，决不袒护，对于行政执法案件中存在的重大问题和重大失误，在全系统予以通报，并要求反馈纠错措施，以便引起足够的重视，以防再犯。通过采取以上几项措施，加大行政复议案件的审查力度，有力地促进了行政执法案件办理质量的提高。

4、强化监督意识，自觉接受外部监督。全省质监系统自觉接受同级人大及其常委会的监督，重大事项应当及时向同级人大及其常委会报告，自觉接受质询，加强同人大代表的联系，认真办理人大代表议案，及时回复代表的建议和意见。认真听取政协对质监工作的意见和建议，认真办理政协委员提案，自觉接受政协委员对质监部门的民主监督。接受人民法院依照《行政诉讼法》的规定对质监部门实施的司法监督，对人民法院受理的行政诉讼案件，各级质监部门积极出庭应诉、答辩；逐步推行质监部门主要负责人出庭应诉制度；自觉履行人民法院依法作出的生效的行政判决和裁定；认真对待人民法院提出的司法建议，进一步规范行政行为。

（五）强化各项措施，为依法行政提供有力保障

有机产品认证管理办法篇（8）

一、提高认识，转变观念

认证认可工作作为一种行之有效的管理手段，对于完善社会主义市场经济体制，适应WTO规则，转变政府职能和工作方式，提高行政管理水平和工作效率具有重要意义。

水利认证认可工作是根据有关法律、法规及水利技术标准开展的计量认证、生产许可、水利产品认证和管理体系认证等合格评定活动，是水利质量技术监督保障体系的重要组成部分。经过多年努力，水利认证认可工作取得了一定的成绩，水利行业已有84家水利质检机构通过国家计量认证，水文仪器及岩土工程仪器、水工金属结构两种产品实行国家统一管理的生产许可证制度，100余家生产企业获得相关产品生产许可证书，“北京中水源禹质量体系认证中心”获准开展ISO9000质量管理体系认证，《节水型产品技术条件与管理通则》(GB/T18870-2002)等节水标准已实施，“国家节水标志”已并注册。但由于起步晚，人才缺乏，工作基础薄弱，体系不健全等原因，水利认证认可工作相对滞后，水平参差不齐，难以适应新时期水利工作的需要。

各级水行政主管部门要充分认识开展水利认证认可工作的重要性和紧迫性，把认证认可当作一项重点工作来抓，统一思想，提高认识，抓住机遇，开拓创新。要按照行政审批制度改革的要求，结合水利实际，在科学分析的基础上，转变管理方式，将适合或需要利用社会中介服务组织、通过市场化运作的有关水利工程建设、产品、服务和管理事项，逐步采用认证认可的手段进行评定与控制。

二、任务、目标和基本要求

1、理清工作思路，明确任务目标

水利认证认可工作的总体目标是要按照强化水资源科学管理，提高水行政管理水平，增强水利行业综合竞争力的要求，建立由自愿性认证与强制性认证、产品认证与组织机构认证相结合的较为完善的水利认证认可工作体系，为实现水利现代化提供技术保障。

水利认证认可工作的近期目标是要力争用5年左右时间，以实施水利产品认证为重点，逐步推行水利工程建设单位和水管单位管理体系认证，初步建立由计量认证、水利产品认证、生产许可和管理体系认证组成的统一的水利认证认可工作体系，切实提高水利工程建设、产品、服务和管理的质量。

水利技术标准是开展水利认证认可工作的重要基础条件，要进一步完善水利技术标准体系，加快水利技术标准制定和修订工作的进度，加大水利技术标准宣传贯彻的力度，为开展水利认证认可工作提供技术支撑。

2、明确职能分工，完善工作机制

水利认证认可工作面广量大，政策性、系统性、技术性强，要按照统一规划、协调一致、分工负责的要求，加强机构和队伍建设，充分调动各方面的积极性，逐步建立科学公正、有序高效的水利认证认可工作机制。

根据水利部机构设置和职能分工，部国际合作与科技司归口管理水利认证认可工作，按照“统管而不包揽、协调而不代替”的原则，与有关单位共同实施水利认证认可工作。部内各有关司局在各自的职责范围内，积极推进水利认证认可工作。鼓励部属事业单位和学会、协会，利用人才资源等优势，积极参与认证认可工作。

流域机构和地方各级水行政主管部门要明确其认证认可的管理机构，配备专门人员，在日常水行政管理过程中，严格执行有关技术法规和技术标准，加强对获得认证的企事业单位、产品和认证标志的跟踪监督，配合上级主管机构开展水利认证认可工作。

根据水利认证认可工作实际，结合水利科研院所、企事业单位的体制改革工作，大力扶持和培育水利行业认证机构和认证咨询机构等社会中介技术服务机构，提高业务水平，增强市场竞争力。

水利行业各企事业单位应根据水利认证认可工作的要求，建立内部审核和管理评审制度，按管理的系统方法要求，有针对性地制定计划和管理方案，采用必要的测量和分析方法，实施运行控制，强化日常的监视与检测，发现问题，及时改进，提高管理水平，增强综合实力。

3、加强监督检查，建立激励机制

加强对标准实施情况的监督检查，会同有关部门严厉打击不执行国家强制性技术标准以及未通过强制性认证的产品进入市场流通领域的违法行为。

在水利工程建设项目的招标和采购过程中，应将采购的设备产品通过相应的强制性产品认证或生产许可作为必备条件；鼓励投标单位通过计量认证（实验室认可）、管理体系认证，鼓励主要设备产品通过自愿性产品认证。

4、加强队伍建设，提高人员素质

针对水利认证认可队伍相对比较薄弱的现状，要加强机构和队伍建设，加强对从事水利认证审核、检查、评审、咨询人员和内审员等的培训与管理，提高水利认证认可从业人员的整体素质。

5、完善制度建设，促进信息交流

从水利认证认可体系的总体布局出发，加强有关学术研究和前期调研工作，加快有关水利产品认证制度建设，编制科学的认证产品目录，强化标志管理，完善有关水利认证认可技术标准和评审准则，使水利认证认可工作尽快纳入制度化、规范化的轨道。完善水利认证认可信息管理系统。建立水利认证认可通报和备案制度。

6、加强宣传贯彻，强化质量意识

加强水利认证认可宣传贯彻工作，普及水利认证认可的有关知识，开展经验交流活动，发挥舆论监督作用，加大对涉及水利认证认可的违法违规事件和假冒伪劣产品的曝光频率，切实提高水利行业干部职工的标准化意识和质量意识。

三、近期工作重点

针对水利认证认可工作的现状，近期要进一步完善计量认证、生产许可和质量管理体系认证工作，以开展节水灌溉产品认证工作为突破口，大力开拓节水产品认证、其他水利产品认证和其他管理体系认证。重点抓好以下四项工作。

1、加强计量认证工作

进一步完善规章制度建设，加强对国家计量认证水利评审组的行业指导，强化对国家计量认证水利评审组办公室的领导与管理。组织开展实验室比对等能力验证活动，持续提高各质检机构的检测能力和质量管理水平，确保质检报告的科学性、公正性、准确性和可靠性，推动各质检机构积极参与市场竞争，逐步做大做强。

2、推进产品认证工作

依据《节水型产品技术条件与管理通则》（GB/T18870-2002）等现行有效技术标准的规定，以节水灌溉产品认证为突破口，建立节水产品认证制度。“节水产品认证目录”，推广使用“国家节水标志”，培育节水产品认证机构，完善节水标准体系。

在上述工作取得经验的基础上，根据水利改革与发展的需要，逐步加大水利产品认证的力度。

3、提高生产许可管理水平

加强水利行业产品质量监督体系建设，进一步提高水利行业生产许可证管理水平，加强对国家水文仪器及岩土工程仪器、水工金属结构产品生产许可证审查部的行业指导与管理，不断完善启闭机等水利产品的使用许可证管理方法，避免重发证、轻监管，甚至只发证、不监管的现象。

4、促进管理体系认证工作

对于直接涉及用水安全的单位逐步推行ISO14000环境管理体系认证；在坚持自愿的原则下，鼓励水利企事业单位通过ISO9000质量管理体系认证，鼓励有条件的单位尝试开展GB/T28001职业健康安全管理体系认证。

按照深化水利工程管理体制改革的要求，积极鼓励水利工程建设单位和水管单位逐步推行质量管理体系认证，不断提高水利工程建设和管理水平。

水利计量认证程序规定

第一条为提高水利计量认证评审工作质量，规范水利计量认证评审工作程序，根据《中华人民共和国计量法》和《计量认证/审查认可（验收）工作程序》，结合水利计量认证评审工作的实际情况，制定本规定。

第二条部国际合作与科技司是水利部计量认证主管机构（以下简称部主管机构）。部主管机构在国家计量认证行政主管部门（以下简称国家主管部门）的指导下，负责监督管理水利计量认证工作。国家计量认证水利评审组办公室（以下简称办公室）受国家主管部门和部主管机构委托，具体组织水利计量认证评审工作。

第三条部主管机构应在国家有关评审标准的基础上，参照相关国际标准，结合水利计量认证工作的实际情况，制定水利计量认证评审标准。

第四条部主管机构监督管理以下水利质量检测机构（以下简称质检机构）的计量认证工作。

（一）部属水利水电工程与产品的安全、质量检测机构；

（二）各流域机构的工程与产品质检机构及水资源水环境监测机构；

（三）水利行业科研院所和设计、施工等单位的质检机构；

（四）水利行业承担水资源、水环境监测任务的水文、水质监测机构；

（五）其他面向全国或跨地区执行水利工程与产品质检任务的质检机构。

第五条水利计量认证的评审工作包括首次评审、复查评审、监督评审和扩项评审。

第六条首次评审、复查评审和扩项评审应由质检机构提前六个月向办公室提交下列书面申请材料（一式两份）：

（一）计量认证申请书（以下简称申请书）；

（二）法人证明文件或非独立法人质检机构的法人授权文件（扩项评审除外）；

（三）上级或有关部门批准机构设置的文件（扩项评审除外）；

（四）质检机构的干部任命文件（扩项评审除外）。

第七条办公室受理并审核质检机构的书面申请，结合监督评审的工作安排，每年分两次汇总上报，纳入国家计量认证评审计划。

第八条列入评审计划的质检机构应于评审前三个月提交下列材料（一式两份）：

（一）现行有效的质量手册；

（二）现行有效的程序文件；

（三）典型检测报告；

（四）近期参加能力验证的证明材料（如果有）。

第九条办公室负责组织对申请材料的真实性、完整性、规范性和正确性进行审查，并于收到本规定第八条所列材料后30日内，作出如下处理：

（一）材料符合要求的，受理。

（二）材料存在一般问题的，由申请单位修改，符合要求后受理。

（三）材料严重不符合要求的，予以退回，暂不受理。

第十条申请材料受理后，接受首次评审的质检机构可根据需要向办公室书面申请进行预评审。

第十一条预评审程序可参照本规定第十七条所列程序进行，其中有些程序可适当简化。预评审只提整改意见和要求，不作最终评审结论。

第十二条办公室根据被评审质检机构的实际情况，提出评审小组组成人员建议名单，经部主管机构审定、国家主管部门审批后，下达评审通知。

第十三条评审通知应于评审前一个月通知被评审单位和评审小组各成员。

第十四条评审小组组成要求如下：

（一）评审小组主要由国家计量认证水利评审组成员（以下简称水利评审员）组成，必要时可聘请不多于两名具有相关专业高级工程师（含）以上职称的技术专家参加。

（二）评审小组的人数一般为五人，可根据被评审质检机构的规模、性质和申请认证项目（参数）的多少适当增减。首次评审或复查评审的评审小组人数可适当增加，监督评审或扩项评审的评审小组人数可适当减少。

（三）首次评审或复查评审的评审小组应配备一名由被评审质检机构所在省（自治区、直辖市）质量技术监督行政主管部门选派的部级计量认证评审员。

（四）评审小组设组长、硬件组长、软件组长各一人。

（五）必要时，办公室可增派观察员。

第十五条评审小组组长应及时与办公室、评审小组其他成员以及被评审质检机构联系。评审小组应认真研究申请材料，提出现场评审方案。评审小组组长可根据需要，与办公室和被评审质检机构协商，安排评审员对被评审质检机构进行预访问。

第十六条现场评审的时间要求应符合下列规定：

（一）现场评审一般安排三天时间；

（二）对规模较小或申请项目较少的被评审质检机构，或评审性质为监督评审、扩项评审的，评审时间可适当缩短；

（三）对包含分中心、规模较大或申请项目较多的被评审质检机构，或评审性质为首次评审、复查评审的，评审时间可适当延长。

第十七条现场评审应按下列程序进行：

（一）预备会议；

（二）首次会议；

（三）考察实验室；

（四）硬件和软件评审（含现场操作考核、理论考试、座谈考核）；

（五）评审小组汇总情况；

（六）与被评审质检机构领导沟通；

（七）末次会议。

第十八条现场评审的评审结论分为“符合”、“基本符合”、“基本符合，需现场复核”、“不符合”四种。对后三种评审结论应分别作如下处理：

（一）评审结论为“基本符合”的，被评审质检机构应根据评审小组提出的不符合项，在评审小组确定的时间内（不超过两个月）完成整改，将整改情况填写“现场评审不符合项整改报告（以下简称整改报告）”，由评审小组组长确认并签署意见。

（二）评审结论为“基本符合，需现场复核”的，被评审质检机构除按本条第一款要求进行整改外，评审小组组长应限期（不超过三个月）组织现场复核，确认其符合要求后，在被评审质检机构填写的“整改报告”上签署意见。现场复核只针对不符合项进行考核。

（三）评审结论为“不符合”的，被评审质检机构应重新申请首次评审。

第十九条评审小组应会同被评审质检机构在评审工作（包括实施整改）结束后十个工作日内，由被评审质检机构正式行文办公室，报送下列评审材料：

（一）计量认证工作准备情况（首次评审、扩项评审）或总结汇报材料（监督评审、复查评审）一份（加盖被评审质检机构公章）；

（二）申请书两份（监督评审除外）；

（三）计量认证评审报告两份；

（四）计量认证合格证书（以下简称合格证书）附表清样三份（监督评审除外）；

（五）评审报告第一页“基本情况”和合格证书附表的电子文本一份（监督评审除外）；

（六）经评审小组组长签署意见的整改报告两份；

（七）理论考试材料汇编一份（监督评审除外）；

（八）现场测试材料（包括任务通知书、原始记录等）汇编一份；

（九）现场考核的典型检测报告各两份；

（十）近期向社会出具的典型检测报告两份；

（十一）现行有效的质量手册一份；

（十二）现行有效的程序文件目录一份、程序文件一套；

（十三）法人证明文件或非独立法人质检机构的法人授权文件和机构设置批文复印件各两份（首次评审、复查评审）；

（十四）干部任命文件两份（首次评审、复查评审）；

（十五）报送材料的清单一份。

第二十条办公室负责组织对评审材料进行审查，并作出如下处理：

（一）经审查符合要求的，在十个工作日内，经部主管机构审定，报国家主管部门审批。

（二）经审查不符合要求的，由评审小组组长组织补充、完善。

（三）评审材料严重失实的，另派评审小组，重新进行评审。

第二十一条对经审批符合要求的质检机构，颁发合格证书和合格证书附表（首次评审、复查评审）或合格证书附表（扩项评审），获合格证书的质检机构可使用统一的计量认证标志。

第二十二条在合格证书五年有效期内应开展监督评审。监督评审主要采取定期和不定期两种形式。

（一）在五年有效期内，至少应进行一次监督评审。

（二）当被评审质检机构的环境条件、检测人员、仪器设备发生较大变化，或发生检测质量事故、用户投诉等情况时，由办公室组织不定期监督评审。

第二十三条对包含分中心的被评审质检机构，在合格证书五年有效期内，每个分中心原则上均应实施至少一次现场评审。

第二十四条质检机构新增检测能力的，可向办公室申请扩项评审。扩项评审可与监督评审结合进行。

第二十五条质检机构在合格证书五年有效期内出现下列情况之一时，应向办公室提出申请，报国家主管部门办理变更手续。

（一）质检机构的法律地位、管理体制或行政隶属关系发生变更的，应办理变更登记手续。

（二）质检机构名称或场所变更的，应持变更文件办理变更手续。

（三）质检机构法人代表、技术主管或质量主管变更的，应书面上报备案。授权签字人变更的，应经过考核。

（四）质检机构质量体系做出重大调整的，应将新版质量手册上报备案。

（五）检测标准（包括产品标准和方法标准）更新或修订的，应按以下方式进行处理：

1、若检测标准没有发生重大变化，检测仪器设备和环境条件基本符合标准要求时，可由质检机构技术主管组织有关检测人员进行宣贯，并做好记录，待下一次评审时，由评审小组确认。

2、若检测标准发生了重大变化，现有环境条件或检测仪器设备不能满足标准要求，需添置新的仪器设备时，质检机构应填写“办理标准变更申请及审批备案表”，由办公室派水利评审员到现场进行确认。

有机产品认证管理办法篇（9）

中图分类号：F746.11文献标识码：A

进口农业机械是我国目前进口商品中重要的一部分，在国家惠农利农政策背景下，确保农业机械消费安全和消费者权益保障至关重要。但目前进口农业机械监管涉及不同行业、不同部门，各部门间的监管协调及法律法规完善等问题仍值得思考和探讨。

一、法律监管中的车辆定义

车辆、机动车、汽车、拖拉机、摩托车等不同的概念其定义范围也不同，既有包含又有交叉。道路交通安全法中“机动车”的定义：是指以动力装置驱动或者牵引，上道路行驶的供人员乘用或者用于运送物品以及进行工程专项作业的轮式车辆。“非机动车”，是指以人力或者畜力驱动，上道路行驶的交通工具，以及虽有动力装置驱动但设计最高时速、空车质量、外形尺寸符合有关国家标准的残疾人机动轮椅车、电动自行车等交通工具。2004版道路交通安全法实施条例所称“上道路行驶的拖拉机”，是指手扶拖拉机等最高设计行驶速度不超过每小时20公里的轮式拖拉机和最高设计行驶速度不超过每小时40公里、牵引挂车方可从事道路运输的轮式拖拉机。

国家现行有关法律、技术规范中关于机动车的定义基本是一致的，但在农业机械、林业机械方面，如四轮方向盘式拖拉机，机动车与非机动车（农机）较难区分，由于拖拉机生产时设计时速、是否上道路等信息与销售后使用信息无法限定，存在不确定因素，单以时速判定又容易陷入类似电动自行车与电摩区分的难题。而目前我国进口车辆中主要以汽车（整车监管）和机动车（零部件3C监管）为界定，导致进口如农业、林业整机或散件存在管与不管的难题：一是部分农林机械属于机动车，应当采取与进口汽车等其他车辆相同的监管方式；二是国内交通管理部门和农林主管部门对不同机动车的分头管理不能与进口机动车检验检疫的统一管理无缝对接，进口检验完毕仍需农机鉴定等试验，或进口仅一般项目检验没有进行“安全技术检验”，造成重复检验监管或漏检。

二、进口车辆相关要求

目前，出入境检验检疫对车辆的具体管理办法只有《进口汽车检验管理办法》，其中第十一条：经检验合格的进口汽车，由口岸检验检疫机构签发“入境货物检验检疫证明”，并一车一单签发“进口机动车辆随车检验单”；对进口汽车实施品质检验的，“入境货物检验检疫证明”须加附“品质检验报告”，也就是通常所说的“机动车安全技术检验”。除汽车外，其他机动车按《进口汽车检验管理办法》第十七条参照执行：进口摩托车等其他进口机动车辆由收货人所在地检验检疫机构参照本办法负责检验。而2009年11月1日起施行的国务院令2009年第563号《农业机械安全监督管理条例》第十三条规定：进口的农业机械应当符合我国农业机械安全技术标准，并依法由出入境检验检疫机构检验合格。依法必须进行认证的农业机械，还应当由出入境检验检疫机构进行入境验证。

三、进口农机整车及散件的检验监管

进口农机中有整机、成套散件、散件等不同情况，具体监管要求不同，其对应的进口HS编码也不相同。以轮式拖拉机为例，首先，整车也分3C范围内和范围外产品，农机产品强制性认证实施规则规定的该产品范围为：以单缸柴油机或功率不大于18.40kW（25马力）的多缸柴油机为动力的轮式拖拉机。其次，整车也分机动车和非机动车，属于机动车按《进口汽车检验管理办法》执行，非机动车按《农业机械安全监督管理条例》执行。再次，散件还分大散件和一般散件，大散件主要指实际为整车成套散件，进口HS编码为整车编码，一般按整车监管；一般散件即普通散件，列入实施强制性产品认证的机动车零部件产品目录的则需要3C认证。

需要注意的是，3C强制性认证和进口法检是两个不同的概念，国外发达国家技术法规较为完善，一般按立法或指令对进口产品做技术要求，我国加入WTO世贸组织时间短、市场经济特别是我国的技术法规体系还不健全，在当时“入世”大背景下、考虑当时的实际情况，修改商检法时引入了种类表即法检目录的概念。国外发达国家一般淡化种类表而强调认证认可。

四、进口成套整车散件监管分析

某公司从国外进口方向盘式四轮农用拖拉机（成套整车散件/100马力，设计最高时速60千米），HS编码8701901190，该拖拉机为整车分拆成几大部件后以整车散件报检报关，拟进口后重新组装后用于国内销售，并拟争取国内农机补贴。按实际情况该批货物为整车大散件，该公司也以整车HS编码办理进口手续，应按整车检验监管，包括检验所采用的国家标准也应按整车划分。但据了解，国内东北、新疆等几大进口农机地区操作不尽相同，由于拖拉机是否属于机动车尚未界定，口岸局不能签发“进口机动车辆随车检验单”；整车（100马力）不属于3C范围，未进行3C入境验证；零部件也未按机动车零件进行3C入境验证。

按照《中华人民共和国道路交通安全法》及其实施条例、《GA 802-2008机动车类型术语和定义》等，部分拖拉机还属于机动车，而其相应的零配件如车身反光标识、制动软管、后视镜、喇叭、安全玻璃等均在3C认证目录内机动车零配件目录之中，属于机动车零配件目录部分的农机零件也须取得3C认证。即便不属于3C范围，上述整机或散件大部分也属于进口法检产品，仍需进口检验检疫。

而成套散件货物到达目的地后，目的地检验检疫待整车组装后按法检产品检验与农机鉴定检验造成重复检验；如按散件监管又可能使得进口机动车整车国外制造变通为国内生产。如上述进口四轮方向盘式拖拉机产地应是巴西，为整车拆散以整车编码进口，按实际整车监管即可防止不法生产商将国外制造变通为国内生产，又可防止国外生产的农用机械套取国内生产农机补贴份额。

由于操作尺度弹性大，就容易造成监管遗漏、监管重复等，不仅使得检验检疫、农机管理部门各自为政，不能相互协调，也使得进口法检和与3C强制性验证混为一谈，但对于农机产品来说，特别是未列入机动车范围的农业车辆，造成口岸局和目的地检验检疫局检验监管操作性不强。

五、对进口农业机械监管的建议

鉴于我国进口农机监管中存在的实际问题，试从认证认可和检验监管客观方面提出以下建议：

（一）建立统一的认证认可制度。尽管我国相继建立并完善了认证认可组织机构体系，但仍有许多领域不符合国际化、市场化规律。使得在国际上总是处于被动地位，如汽车安全认证等被美国、欧盟垄断，近年来国外针对中国产品绿色壁垒不断增多；国内的认证认可行业分治或者说各部委分管主要受标准分治影响，其间又夹杂着行业利益。铁道有铁路的认证、卫生有医药行业的认可，民航用品认证、体育器材认证、汽车认证、消防产品认证等等，电动自行车/电摩事件的博弈、欧典地板、牙防组等事件背后，都反映了各种矛盾导致的各类认证、认可等领域里存在的混乱、不规范等局面。从一些发达国家认证认可制度的发展历史来看，都经历了一个从分散到统一的过程。

因各国生产的产品技术标准、安全标准不统一、产品质量参差不齐，经济区域化的扩大和贸易的发展受到严重的贸易障碍性影响，也影响到人身、健康和环境。在这一背景下，欧盟首先制定了统一的技术标准，并就标准的实施又制定了若干个指令。根据这些欧盟指令，各国都陆续建立了统一的认证认可制度。目前，我国尚无“合格评定法”，仅有一部唯一的认证认可专门的法规，希望尽早有一部像《食品安全法》那样的认证认可的法律，从法律上规范政府各机构及产业界的行为。国家认证认可监管部门应统一管理质检、农业等各行业认可实验室，只要是认可范围内合格评定机构，不同行业、部门应相互认可，且依据先后优先原则。特别是后WTO时代，中国作为统一大市场，进口商品应当有统一的准入机制。如上述拖拉机进口案例中，如该产品属于机动车，按机动车执行，不属于机动车的农业机械，按进口次序、按有关规定执行，涉及重复检验的，依据优先次序相互认可。

另外，交通安全法对拖拉机等最高设计行驶速度都是界定的不超过某个值，而对于超过者未予明确。无论质检、农林还是交通管理部门，在各自监管认证范围内，诸如设计时速等判定拖拉机是否机动车的重要信息，都应如车架号一样在车辆整个使用寿命周期内永久标识、不得更改，避免如电动自行车和电摩定义不清而导致管理混乱的尴尬局面。

（二）完善技术法规，尽快修改“进口汽车检验管理办法”。我国的技术法规称其为国家技术规范的强制性要求，技术法规体系的建立与完善，是一个国家标准化战略中的关键所在。随着经济全球化和贸易自由化的发展，以技术法规和标准为核心的技术性贸易措施日趋增强，一方面建立并完善我国技术法规体系是形势的需要；另一方面从建国以来我国标准化工作发展来看，特别是加入WTO以后随着我国社会主义市场经济的不断发展与完善，我国的技术法规体系也亟须科学发展。

目前，我国道路交通安全法、农业机械安全监督管理条例等都已新修订出台，1999年底的进口汽车检验管理办法已不适应经济社会发展。一是进口汽车检验管理办法本身在两次国务院机构改革之前；二是虽然办法提到除汽车外其他机动车按本办法参照执行，但仅此一句显得过于简单和笼统，布局操作性或者说操作弹性太大。应择机修订“进出口机动车检验管理办法”，以适应新形势发展的需要。

进口商品应当符合我国技术规范的强制性要求，对于农村、农业和农民，进口的农业机械检验监管尤为重要，进口的农业机械应当符合我国农业机械安全技术标准，无论机动车整车检验、还是机动车零部件3C验证，绝不能出现监管漏洞，我们要在各监管部门实际业务操作与完善法律法规、文件体系中持续改进。

（作者单位：1.常州机电职业技术学院；2.常州检验检疫局）

主要参考文献：

[1]进口汽车检验管理办法.质检总局令，2000年第1号.

[2]农业机械安全监督管理条例.国务院令，2009年第563号.

[3]机动车零部件3C目录清单.质检总局、认监委，2005年第137号公告.

有机产品认证管理办法篇（10）

市场准入制度，特指市场经营主体进入特殊市场从事经营活动必须遵守的一般条件和程序规则，由国家有关部门对企业和其他类型经济组织特定的生产经营活动进行审查，在符合法律规定的情况下，准许其进入某种市场，从事生产经营活动的一种制度。市场准入制度是一种贸易技术壁垒，不同的国家、不同行业采用的市场准入制度不尽相同。随着贸易全球化的发展，各国采用的市场准入制度也趋于国际化、标准化。就铁路物资市场准入而言，除了铁路运输关键安全设备进行行政许可外，第三方标准化强制认证（CCC和CRCC认证）将成为物资进入铁路市场的安全合格认证的通用方式。

2国家准入的具体方式

2.1全国工业产品生产许可证

这是一种具有中国特色、源自计划经济时代的产品质量监管制度。《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》规定，国家质检总局负责对保护国家安全、保护人类健康或安全、保护动植物生命或健康、保护环境等重要工业产品实施生产许可证制度。根据国家统一制定并公布的《实施工业产品生产许可证制度的产品目录》，国家质检总局授权各省、自治区、直辖市质量技术监督局、各类发证产品审查部及各类发证产品检验机构，共同完成工业产品生产许可证的受理、审查、产品质量检验，以及颁发《全国工业产品生产许可证书》，并在相关网站以《生产许可证获证企业名录》的形式，用户可以进行检索、查询。生产许可证有效期一般不超过5年。任何企业、单位和个人，未取得生产许可证不得生产《目录》中的产品。未取得生产许可证而擅自生产该产品的，视为无证生产。

2.2强制性产品认证制度

强制性产品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全、保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。通过制定强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。强制性产品认证制度在推动国家各种技术法规和标准的贯彻、规范市场经济秩序、打击假冒伪劣行为、促进产品的质量管理水平和保护消费者权益等方面，具有其他工作不可替代的作用和优势。实行市场经济制度的国家，政府利用强制性产品认证制度作为产品市场准入的手段，正在成为国际通行的作法。

2.2.1发达国家强制性认证制度。以欧盟CE认证为代表，还有美国的UL认证、日本的PSE认证、加拿大的CSA认证和俄罗斯的GOST认证等。WTO框架内，由于各国经济技术发展水平的不平衡，为保护本国民众的人身安全，普遍采用通过制定技术法律法规及相关标准的手段对进入本国市场的商品或服务进行控制，形成“技术壁垒”。技术壁垒是WTO允许的行为，具有公开、公平的特性。

2.2.2我国强制性产品认证制度。英文名称为ChinaCompulsoryCertification，其英文缩写为“CCC”，故又简称“3C”认证。其主要特点是：国家公布统一目录，确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。“3C”认证从2003年5月起全面实施，原有的产品安全认证“长城CCEE认证”和进口安全质量许可制度“CCIB”认证同期废止。目前，实施“3C”认证的产品和实施工业产品生产许可证的产品原则上不再交叉；对低压电器等17种与强制性产品认证有关的产品，不再实施工业产品生产许可证制度。

2.3特种设备制造许可证

特种设备管理是目前我国市场准入的一种管理方式，即TS认证。特种设备包括涉及生命安全及危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和厂内机动车辆。国家质检总局对特种设备的生产、使用、检验检测相关单位进行监督检查，对经评定合格的单位给予从业许可，授予使用TS认证标志的管理行为。

2.4自愿性认证

自愿性认证不同于强制性认证，它不影响市场准入，企业自愿决定是否申请认证。自愿性认证的价值在于：自愿性认证在多数情况下是针对更高质量的产品，对于提高企业品牌信用具有简便且易于识别的作用，会使产品在消费者和买家心目中更为安全可靠。目前，以中国质量认证中心(CQC)为代表，我国开展的自愿性产品认证业务有：CQC标志认证，以加施CQC标志的方式表明产品符合相关的质量、安全、性能、电磁兼容等认证要求；资源节约产品认证，以加施“节”标志的方式表明产品符合相关的节能、节水等认证要求；环保产品认证，以加施“中国环保产品认证”标志的方式表明产品符合相关环保认证的要求等。

3铁路产品准入规定和要求

依据2004年的《铁路运输安全保护条例》第三十八至第四十条条款相关规定，产品进入铁路市场的准入依据有：国家CCC认证、行政许可、CRCC认证，以及铁道部相关管理部门批准的产品生产资质及铁路局认证的产品生产资质等。

3.1国家CCC认证

铁路使用的通用产品，凡列入国家强制性产品认证（CCC）目录的，按国家CCC认证有关规定执行，一般不再进行铁路产品认证。

3.2行政许可

依法列入国家或铁道部行政许可项目的产品设备或企业，必须取得行政许可证书。国家行政许可主要指工业产品生产许可证，铁路行政许可审批项目主要包括铁路运输安全设备生产企业认定及铁路工业产品制造特许证核发。

3.2.1铁路运输安全设备生产企业认定。根据《铁路运输安全设备生产企业认定办法》，对铁路运输安全设备实施生产认定管理。铁道部制定该类铁路运输安全设备产品目录，并统一公布，根据需要适时对目录范围进行调整；对目录范围内的产品，铁道部制定相应的生产企业认定实施细则；认定证书由铁道部统一审核、颁发，取得认定证书的企业名录在铁道部政府网站以《中华人民共和国铁道部行政许可决定公告》的形式每年4期定期公布，认定证书注明有效期限。铁路运输安全设备生产企业认定目录涵盖工务、电务、牵引供电3个专业。

3.2.2铁路工业产品制造特许证核发。为加强铁路工业产品质量的监督管理，铁道部依据《铁路工业产品制造特许证管理办法》，对铁路工业产品实施制造特许证核发管理。制造特许证是对企业生产资格的许可，列入目录的铁路产品的生产企业，必须取得制造特许证。铁道部行政许可管理机构（铁道部政策法规司行政许可管理处）负责受理制造特许证的申请和送达行政许可决定，铁道部科学技术司负责审查；制造特许证在铁道部政府网站以《中华人民共和国铁道部行政许可决定公告》的形式每年4期定期公布。按照关于《铁路工业产品制造特许证管理办法》的通知，铁路工业产品制造特许证管理目录涵盖工务、机车、车辆、电务、车务5个专业，共计7类产品。

3.3CRCC认证

《铁路产品认证管理办法》规定，直接关系铁路运输安全的铁路专用设备、器材、工具和安全检测设备，实行产品强制认证制度，认证机构为中铁铁路产品认证中心（英文名称为ChinaRailwayProductCertificationCenter，缩写为CRCC），简称为CRCC认证。铁路产品认证管理委员会统一监督管理铁路产品认证工作，分批公布《实施认证的铁路产品目录》（简称《目录》）。凡列入《目录》的铁路重要产品，以产品认证为准入方式，未获得铁路产品认证机构认证的，一律不得在铁路销售、使用。中铁铁路产品认证中心独立对铁路产品进行第三方评价，依据有关法律、法规和规章，制定铁路产品认证工作的具体程序和产品认证实施细则；受理认证申请并实施产品认证；负责办理批准认证，颁发认证证书和认证标志，以及注销、暂停、撤销认证证书和认证标志；对认证的产品及企业实施监督和检查。认证证书由中铁认证中心印制并统一编号，认证证书和认证标志使用有效期为4年。目前，已的7批实施认证的铁路产品目录按产品类别分为铁路机车零部件、柴油机及零部件、铁路机车电气装置、铁路车辆零部件、铁路车辆电器部件、铁路信号设备、铁路通信设备、铁路线上构件、配件、铁路线路养护机具、铁路运输包装及装备等10余个类别。

3.4铁道部相关管理部门批准的产品生产资质

在铁道部多年的管理过程中，各专业、技术主管部门颁发过一些资质管理文件（电报），或含有以下关键词：定点生产厂、允许批量生产、允许装车等，一般也作为铁路产品的生产资质。例如：《关于公布某配件第X批定点生产单位的通知》，《关于公布某厂协配件定点生产单位的通知》，《关于同意某家工厂定点生产某产品的通知》，《关于批准某厂批量生产某产品的通知》。

4各铁路局物资准入管理现状及发展

4.1各铁路局的常用做法

为加强铁路产品质量监督管理，保证铁路运输生产安全，各铁路局相继建立健全市场准入管理制度，规定了各局物资市场准入管理组织结构、准入厂家及其产品必须具备的资格和条件，以及《准入证》的申请、审核、发放及管理流程，其实质是加强对供应商资格（资质）的管理。这种资格（资质）范围很广，包括法人资格、注册资金规模、产品生产能力、相关品种的特别许可（行政许可、相关强制认证等）、铁路产品标识代码（铁道部相关文电及铁标要求）、社会信誉、售后服务、产品质量等。其中，对符合铁道部产品生产资质管理的物资供应商，直接列入供应商目录管理。对其他物资产品设备的供应商，由铁路局负责制定审查标准和审查办法，进行供应商准入管理或认证（鉴定）管理。对审查合格的企业，发放《物资市场准入证》，并建立准入厂商管理档案。

4.2准入证的应用和评价

《物资市场准入证》实行年审制度，准入证实行有效期限制。铁路局进行招邀标邀请时，必须是准入范围内厂家及产品。对供应厂商供应产品期间发生的质量问题，或受到铁道部、路局有关部门质量不合格通报，以及使用单位对产品质量有不良反映的，视不同情况实施准入资格清除、产品停用和产品召回等制度。各铁路局实施市场准入管理，能在短时间内、较大广度上高质量地提前获取合格的潜在供应厂商信息，有利于提高采购效率、确保源头质量、降低采购成本，并为客观、科学、系统地进行供应商评价建立了基础。存在的问题是，各铁路局对已有准入资质的厂商再进行准入审查，使部分铁路产品存在重复认证审核现象，加剧了准入企业的负担。

4.3铁道部关于物资准入管理的发展要求

2010年底，铁道部《关于加强和规范铁路物资管理的意见》对物资准入要求如下：一是建立健全铁路物资供应市场管理制度。铁道部政策法规司、科学技术司、运输局按照职责分工依法制定铁路产品准入制度，公布准入产品目录，并组织对铁路物资供应商准入资格进行审查。严禁任何单位和个人以任何形式规避准入审查，直接指定供货厂商。部属各单位根据铁道部公布的相关准入信息，实施物资采购，不得擅自扩大或减少供应商数量。二是相关产品资质及市场准入信息由铁道部及时。包括资质管理的依据文件、准入条件、审查结果、监督检查通报、相关考核评价办法、考评结果及调整处理决定等。经铁道部审查合格的企业及产品设备目录，统一在铁道部政府网和办公网上公布。三是铁道部财务司负责将部内各部门批准的产品资质和市场准入信息在统一信息平台公布。四是对符合铁路物资准入条件的物资供应商实行目录管理。铁道部相关部门负责建立统一的准入供应商分类资质管理目录。