食品抽检整改报告篇（1）

（一）放管服改革不断深化，营商环境更优，市场主体发展加快。

一是落实“一网通办”条件下的“五级十同”和“多证合一”，让企业、群众办事只进一扇门，最多跑一次，加强与相关部门协作配合，压缩企业开办时间，手续齐全现场办理，现场办理不了的一个工作日内完成办理。通过营造便利化高效率的营商环境，助推市场主体不断发展壮大。截止目前，我市共有各类市场主体60824户，其中内资企业794户，私营企业14317户，个体户44199户，农民专业合作社1514户；新登记各类市场主体9191户；其中内资企业58户、私营企业3572户、个体户5474户、农民专业合作社87户。

二是广泛宣传市场主体年报的相关规定和重要意义，使市场主体知晓年报的时间、要求和操作方法，以及不按规定履行年报公示义务的不良后果，积极引导广大市场主体自觉履行年度报告公示义务，提高了广大市场主体对年度报告公示制度便利性和重要性的认识。截至2020年6月30日24时，企业应年报11601户，已年报10673户，年报率92.00%；农民专业合作社应年报1395户，已年报1201，年报率86.09%。年报率达到了省、市局布置的目标比率。

三是积极开展“双随机、一公开”抽查工作。采取普遍讲解、重点辅导等灵活多样的形式，让检查人员吃透检查内容、检查方法和检查结果录入等环节的核心内容和注意事项。2020年8月我局按照省局的统一部署，以不同信用等级不同抽查比例的方式抽取我市在业市场主体818户，开展“双随机、一公开”抽查检查。已随机匹配执法人员随机匹配，按照抽查方案中的检查事项开展检查。经检查，628户未发现问题、65户通过登记的住所无法取得联系、104户不配合抽查检查、21户已注销，检查结果在国家企业信用信息公示系统进行了公示。2020年10月，与烟草、卫健、住建、人社部门开展的烟草零售行业和房屋中介行业的跨部门“双随机、一公开”联合抽查随机抽取了69户检查对象、已随机匹配联合执法人员随机匹配，已按照抽查方案中的检查事项开展检查，并将检查结果在国家企业信用信息公示系统进行了公示。

（二）坚守安全防线，食品药品、产品质量、特种设备安全监管持续加强。通过规范行政许可、日常监督巡查、开展专项整治，组织监督抽检，加大投诉举报处置与稽查办案力度等方式，对全市范围内的各类生产经营商户严加监管，及时发现化解了一批安全隐患。今年以来，许可方面：共发放食品经营许可证件237家，“三小”备案登记1094家；专项整治方面：开展食品领域专项整治31次，出动执法人员8673人次、执法车辆487台次、检查批发市场及农贸市场及集贸市场2392次、监督检查食品销售经营者数量27687家次。对62家食品生产企业开展日常监督检查126家次，其中限期整改62家次，检查食品加工小作坊32家次，其中停产4家，下达责令整改23家次，整改已由属地监管的基层所验收合格，食品生产企业及食品加工小作坊日常检查履盖率达100%。监督检查养老机构食堂25家，其中公办16家民营9家，下达整改通知12份。检查各级各类学校食堂156家，下达责令改正通知书36份，立案查处21起。检查网络订餐服务单位313家次，下达整改文书62份。积极推进餐饮服务食品安全“互联网+明厨亮灶”和示范店创建活动，现已有120家餐饮单位实行“互联网+明厨亮灶”，38家餐饮单位和156家学校食堂后厨实行透明展示、阳光公示和定期对外开放。开展特种设备领域专项检查6次，检查液化气充装站13家，大型游乐设备8台，共检查特种设备210余台（部），查处事故隐患4处，发出《特种设备安全监察指令书》18份，圆满处理投诉举报4起， 对存在严重隐患的特种设备限期落实整改并依法查处；监督抽检方面：截止目前，检查药品经营企业126家次，医疗机构128家次，抽验药品18个批次，上报药械不良反应监测数据984例（包括药品630例，医疗器械278例，化妆品76例），上报覆盖率达100%；案件查办方面：全年办理食品类案件271件，立案40件，查处药品医疗器械化妆品类违法案件87起，共收缴罚没款136余万元。以上工作的开展促进了食品药品、产品质量、特种设备安全状况的改善，全年没有发生重大安全事件。

（三）加强其它行业市场监管。一是成品油、商标侵权的监管，通过抽检，共发现9个不合格汽油柴油样品，办理成品油案件9起，办理商标侵权案件8起；二是网络交易监管，检查网站网店2300余家，维护网站网店824个，转入淘汰库233个；三是违法广告监管，共出动执法人员460人次，执法车辆112台次，检查广告经营商户20户次，检查户外广告、印刷品广告650份；四是抓好燃煤散烧管控工作。排查散煤销售点2个，查扣散煤28袋，排查出燃煤散烧设施设备56户，对各镇办及成员单位下达督办单16份。

（四）积极处理各类举报投诉维护消费者权益。受理12315互联网平台投诉、举报1358起（其中投诉678起，举报671起），已全部按照程序、法定期限处理完毕，并按照规定告知投诉人处理结果，实现了及时办结率、及时回复率两个100%，立案调查58起，罚没金额19.43万元，为消费者挽回经济损失37.73万元。

（五）持续推进疫情防控市场监管工作。一是强化餐饮单位管控，积极宣传引导疫情防控工作。截止目前，共监督检查餐饮单位2987家，发现违规经营问题432起，下达责令改正通知432份，约谈网络订餐单位2家，立案12起。二是加强新冠状病毒肺炎疫情防控期间价格监管工作，今年以来，共查处价格违法案件28件，罚没28.85万元。三是开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动，对我市2家企业重点检查，宣传认证认可知识，规范其认证行为，提升出口防疫用品产品质量安全。

（六）党的建设持续加强，机关管理水平稳步提升。坚持抓班子带队伍，以上率下加强思想建设、制度建设、队伍建设、作风建设，“四化三查”、“以案促改”得到实效，整个市场监管队伍的精神面貌焕然一新，形成了风清气正的局面。

（七）中心工作出色完成。一是局机关帮扶的5个镇32个行政村在脱贫致富的道路上迈出新步伐，充分发挥第一书记、帮扶科级干部作用，调动驻村工作队的积极性，持续加大人力、物力、财力投入，改善户容户貌，为所驻村各类贫困户开展义诊活动与爱心捐助，全面落实了惠农扶贫各项政策。截止目前，全局投入扶贫资金总额达176余万元。二是创建全国文明城市工作扎实有效。对中心城区副食门市部、商场、超市、饭店、宾馆进行规范提升，申报周口市级文明诚信企业14家，商户13家，鼓励诚信经营，文明经营，共建文明和谐市场经营环境。

二、当前重点工作

1、持续加强食品、药品、医疗器械、产品质量、特种设备等方面市场安全监管。

2、持续推进脱贫攻坚、燃煤散烧管控工作。

食品抽检整改报告篇（2）

有效用好监督抽检资金，提高抽检工作效能，充分发挥监督抽检的技术支撑作用，及时发现食品安全隐患，提升食品安全监管的针对性和有效性，促进全县食品安全总体水平稳定向好。

二、工作原则

（一）坚持问题导向原则。强化问题导向，聚焦群众关切，突出重点指标、重点品种、重点区域、重点企业和重大节庆，针对监管力量较薄弱领域，加大抽检监测力度。进一步扩大抽检覆盖面，确保抽样点覆盖食品经营各种业态、各类区域，确保获证食品生产企业抽检全覆盖。

（二）坚持抽检分离原则。抽检工作严格按照《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》和《国家食品安全监督抽检实施细则（2019版）》执行，抽样人员不得参与样品检验，检验人员不得参与所检产品的抽样。

（三）坚持检管结合原则。结合日常监管、投诉举报、舆情事件、稽查办案，加大抽检监测力度，深化数据分析利用，加强检管有效衔接，切实防控苗头性、系统性、区域性食品安全风险。

（四）监督抽检与执法办案相结合。抽检检测出不合格样品和问题食品，及时开展后处理工作，进行专项整治、立案查处，严厉打击食品安全违法行为。

三、工作职责分工

县食品药品检验所负责制定抽检方案，与承检机构联系对接、不合格样品和问题食品移交并追踪后处理情况，及时报送各类信息等。按程序确定的第三方检测机构承担本次监督抽检任务，具体负责抽样、检验、数据报送、结果判定，核对拟公布食品监督抽检信息等工作。

稽查大队、各市场监管所负责不合格样品检验报告书送达到被抽检单位，做好立案，负责查处不合格样品和问题食品等后处理工作，并及时将后处理情况报县食品药品检验所录入上传。

抽检监测股负责抽检信息及后处理信息公示。

四、工作任务

1.县级大宗食品安全监督抽检总任务771批次（春节专项抽检已抽100批次）。现安排食品生产环节200批次，食品流通环节271批次，餐饮服务环节150批次，特殊食品环节50批次（详见附件1）。

2.县级食用农产品监督抽检总任务373批次。食品流通环250批次，餐饮服务环节123批次（详见附件2）。

3.县级食用农产品安全快速检测总任务2000批次（详见附件3）。

五、组织实施

承检机构接受任务后要严格按照《2021年县级食品安全监督抽检实施方案》执行，涉及专项抽检实施方案另行下达。

（一）抽检环节、品种

1.大宗食品抽检。要优先保证本县获证食品生产企业产品全覆盖，同时可以根据样品实际情况灵活确定，选择在流通和餐饮环节抽取，适当加大对小作坊、小摊贩、小餐饮的抽检力度。参考以往不合格样品检出情况确定抽检品种，主要以粮食加工品、食用油、油脂及其制品、调味品、肉制品、饮料、方便食品、薯类及膨化食品、酒类、蔬菜制品、水果制品、水产制品、淀粉及淀粉食品、糕点、餐饮食品、保健食品等15大类为重点，抽检品种可根据监管情况临时作调整。

2.特殊食品抽检。特殊食品抽样在流通环节，主要针对直销、会销场所、批发场所、医院、专卖店、商超、孕婴店、药店、成人用品等重点区域，重点抽查标注特殊保健、治疗功能、增强免疫力、缓解体力疲劳、减肥、改善睡眠、辅助降血糖、辅助降血压及辅助降血脂等特殊食品。

3.食用农产品抽检。食用农产品抽样在流通环节，根据辖区内食用农产品销售和消费特点，主要针对超市、蔬菜专卖店、水果专卖店、农产品批发市场、农贸市场等经营者进行抽检，主要抽检水果、蔬菜、鲜活水产、畜禽肉及副产品、鸡蛋等。

4.食用农产品快速检测。由各派出机构负责组织实施，在流通、餐饮环节，根据辖区内食用农产品销售和消费特点，主要针对超市、蔬菜专卖店、水果专卖店、农产品批发市场、农贸市场、餐饮单位等经营者进行抽样检测，主要抽检水果、蔬菜、肉类、油、米等。根据快检真实性、完成情况、登记表的完整性等作为年终考核依据。

（二）检验项目及检验方法

1.大宗食品抽检。按照《国家食品安全监督抽检实施细则》（2019年版）的相关规定执行，以发现问题为导向，确定检测项目，原则上每个品种检测项目不少于《国家食品安全监督抽检实施细则》规定的80%。如国家有最新版本按新版本执行。

2.食用农产品抽检。食用农产品检验项目要严格按照《国家食品安全监督抽检实施细则》（2019年版）的相关规定执行，同时，应包含省市场监管局规定的所有检验项目，并结合以往发现的农兽药滥用和残留问题自行调整确定。如国家有最新版本按新版本执行。

（三）系统填报。承检机构要严格按照有关法律法规、规章以及《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》和《国家食品安全监督抽检实施细则（2019版）》执行。监督抽检全部使用移动终端完成抽样任务，抽检任务按照国家总局要求统一抽样编号。出具电子版检验报告，且必须在收到样品之日起20个工作日内出具。并将抽检信息及时准确录入国家食品安全监督抽检信息系统，承检机构根据系统相关要求，录入抽检相关信息。

（四）复检异议。对不合格检验结果有异议的食品生产经营者可以依法提出复检申请；对食品安全监督抽检工作中抽样过程、样品真实性、检验及判定依据等事项有异议的食品生产经营者可以依法提出异议处理申请。受理复检异议具体工作应严格按照《市场监管总局办公厅关于进一步规范食品安全监督抽检复检和异议工作的通知》（市监食检〔2018〕48号）执行。食品生产经营者在申请复检和异议处理期间，不得停止履行法定义务，应当采取封存库存问题食品，暂停生产、销售和使用问题食品，召回问题食品等措施控制食品安全风险，排查问题产生原因并进行整改，及时向住所地市场监管部门报告相关处理情况。

（五）核查处置。县食品药品检验所及时登录国家食品安全监督抽检信息系统领取不合格（问题）样品核查处置任务，应在2个工作日内完成任务领取；稽查大队、各市场监管所、相关股室在收到不合格食品检验报告后，应当及时送达不合格食品检验报告书及相关材料，在3个工作日内启动核查处置工作，20个工作日内完成原因排查，3个月内处置完毕。对不合格食品检验报告表明可能对身体健康和生命安全造成严重危害的，应在24小时内启动核查处置程序。限时报告要及时将该报告送达涉事单位，24小时内启动不合格（问题）食品的核查处置工作。县食品药品检验所通过“食品安全监督抽检信息系统”及时填报核查处置工作进展。

（六）结果报送。每月25日前，承检机构负责汇总整理当月样品基本信息表和不合格样品一览表并报送县食品药品检验所。每季度末月26日前，承检机构将本季度抽检情况的分析报告报县食品药品检验所。

六、工作要求

食品抽检整改报告篇（3）

《食品安全法》及其实施条例、《中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规和相关食品安全国家标准。

二、检点及内容

（一）重点单位

1.经营具有工艺复杂、使用重要原辅料、易非法添加等特点保健食品的；

2.部级、省级或市级抽检监测发现不合格或问题产品批次较多的特殊食品经营者；

3.投诉举报较多或经舆情信息、媒体曝光可能造成较严重负面影响的特殊食品生产经营者；

4.保健食品批发商；

5.其他需要重点检查的。

（二）重点内容

1.经营许可资质及特殊食品经营专门要求落实情况；

2.产品进货查验情况；

3.食品安全自查与报告制度建设及实施情况；

4.食品安全追溯体系建设及实施情况；

5.食品安全管理人员考核情况；

6.其他需要重点检查内容。

三、检查数量和方式

（一）检查数量

根据市局要求，我县采取日常监督检查全覆盖的形式，并在此基础上采取随机抽查、飞行检查等方式，组织对县至少60家特殊食品经营企业开展监督检查。

（二）检查方式

一是监督检查。依据《食品生产经营日常监督检查管理办法》的要求，按照《食品生产经营日常监督检查要点表》，对食品生产经营者实施日常监督检查。对风险分级管理确定为C、D较高和高风险等级经营单位要加大日常监督检查频次

二是随机检查。落实《食品安全法实施条例》要求，继续开展“双随机一公开”监督抽查机制，推进随机抽查制度化、规范化、信息化。在日常监督检查的基础上，针对日常监管中发现的风险问题，结合市局有关指示精神，制定双随机抽查计划，并认真落实。

三是飞行检查。对抽检不合格（问题产品）的特殊食品经营户及上级检查中发现的高风险食品实施有针对性的检查，督促指导风险防控措施落实，提高检查效能；根据问题线索，不定期开展问题企业有因检查。

四、工作要求

（一）明确责任分工。按照属地监管的原则，县局特殊食品监管科负责组织县特殊食品的监督检查工作。各市场监督管理所负责检查工作的具体实施，根据检查结果督促企业整改落实，形成年度工作报告。

食品抽检整改报告篇（4）

第一条　为规范食品安全抽样检验工作，加强食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。

第二条　食品药品监督管理部门组织实施食品安全监督抽检和风险监测的抽样检验工作，适用本办法。

第三条　国家食品药品监督管理总局负责组织开展全国性食品安全抽样检验工作，指导地方食品药品监督管理部门组织实施食品安全抽样检验工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责组织本级食品安全抽样检验工作，并按照规定实施上级食品药品监督管理部门组织的食品安全抽样检验工作。

第四条　食品生产经营者应当承担食品安全第一责任人的义务，依法配合食品药品监督管理部门组织实施的食品安全抽样检验工作。

第五条　国家食品药品监督管理总局建立食品安全抽样检验数据库，定期研究分析食品安全抽样检验数据，完善并督促落实相关监督管理制度。

县级以上地方食品药品监督管理部门应当加强信息技术建设，按照相关要求及时报送食品安全抽样检验数据。

第六条　食品药品监督管理部门应当按照公开、公平、公正的原则，以发现和查处食品安全问题为导向，依法组织开展食品安全抽样检验工作。

第七条　食品药品监督管理部门应当与承担食品安全抽样检验任务的技术机构(以下简称承检机构)签订委托协议，明确双方权利和义务。

第八条　食品药品监督管理部门可以对承检机构进行监督评价，发现存在检验能力缺陷或者有重大检验质量问题的，应当及时采取有关措施进行处理。

第九条　国家食品药品监督管理总局负责组织制定食品安全抽样检验指导规范。

食品检验机构应当依照食品安全抽样检验指导规范开展食品安全抽样检验工作。

第二章　计　划

第十条　食品药品监督管理部门应当按照科学性、代表性的要求，制定覆盖食品生产经营活动全过程的食品安全抽样检验计划，实现监督抽检与风险监测的有效衔接。

第十一条　国家食品药品监督管理总局根据食品安全监管工作的需要，制定全国性食品安全抽样检验年度计划。

县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据上级食品药品监督管理部门制定的抽样检验年度工作计划并结合实际情况，制定本行政区域的食品安全年度抽样检验工作方案，报上一级食品药品监督管理部门备案。

食品药品监督管理部门在日常监督管理工作中可以根据工作需要不定期开展食品安全抽样检验工作。

第十二条　食品安全抽样检验工作计划应当包括下列内容：

(一)抽样检验的食品品种;

(二)抽样环节、抽样方法、抽样数量等抽样工作要求;

(三)检验项目、检验方法、判定依据等检验工作要求;

(四)检验结果的汇总分析及报送方式和时限;

(五)法律、法规、规章规定的其他要求。

第十三条　下列食品应当作为食品安全抽样检验工作计划的重点：

(一)风险程度高以及污染水平呈上升趋势的食品;

(二)流通范围广、消费量大、消费者投诉举报多的食品;

(三)风险监测、监督检查、专项整治、案件稽查、事故调查、应急处置等工作表明存在较大隐患的食品;

(四)专供婴幼儿、孕妇、老年人等特定人群食用的主辅食品;

(五)学校和托幼机构食堂以及旅游景区餐饮服务单位、中央厨房、集体用餐配送单位经营的食品;

(六)有关部门公布的可能违法添加非食用物质的食品;

(七)已在境外造成健康危害并有证据表明可能在国内产生危害的食品;

(八)其他应当作为抽样检验工作重点的食品。

第三章　抽　样

第十四条　食品药品监督管理部门可以自行抽样或者委托具有法定资质的食品检验机构承担食品安全抽样工作。

第十五条　食品检验机构应当建立食品抽样管理制度，明确岗位职责、抽样流程和工作纪律，加强对抽样人员的培训和指导，保证抽样工作质量。

食品安全抽样人员应当熟悉食品安全法律、法规、规章和标准等的相关规定。

第十六条　食品安全监督抽检和风险监测抽取样品应当支付费用。

第十七条　食品安全监督抽检的抽样人员在执行抽样任务时应当出示监督抽检通知书、委托书等文件及有效身份证明文件，并不得少于2人。

案件稽查、事故调查中的食品安全抽样活动，应当由食品安全行政执法人员进行或者陪同。

承担食品安全监督抽检抽样任务的机构和人员不得提前通知被抽样的食品生产经营者。

第十八条　食品安全监督抽检的抽样人员应当核对被抽样食品生产经营者的营业执照、许可证等资质证明文件。

食品安全监督抽检的抽样人员可以从食品生产者的成品库待销产品中或者从食品经营者仓库和用于经营的食品中随机抽取样品，不得由食品生产经营者自行提供样品。

食品安全监督抽检的抽样数量原则上应当满足检验和复检的要求。

第十九条　风险监测、案件稽查、事故调查、应急处置中的抽样，不受抽样数量、抽样地点、被抽样单位是否具备合法资质等限制。

第二十条　食品安全监督抽检中的样品分为检验样品和复检备份样品。

食品安全监督抽检中的样品应当现场封样。复检备份样品应当单独封样，交由承检机构保存。抽样人员应当采取有效的防拆封措施，并由抽样人员、被抽样食品生产经营者签字或者盖章确认。

食品安全监督抽检的抽样人员可以通过拍照、录像、留存购物票据等方式保存证据。

第二十一条　食品安全监督抽检的抽样人员应当使用规范的抽样文书，详细记录抽样信息。记录保存期限不得少于2年。

食品安全监督抽检的抽样人员应当书面告知被抽样食品生产经营者依法享有的权利和应当承担的义务。

被抽样食品生产经营者应当在食品安全抽样文书上签字或者盖章，不得拒绝或者阻挠食品安全抽样工作。

第二十二条　食品安全监督抽检的样品、抽样文书及相关资料应当由抽样人员携带或者寄送至承检机构，不得由被抽样食品生产经营者自行送样和寄送文书。

对有特殊贮存和运输要求的样品，抽样人员应当采取相应措施，保证样品贮存、运输过程符合国家相关规定和包装标示的要求，不发生影响检验结论的变化。

第二十三条　抽样人员发现食品生产经营者存在违法行为、生产经营的食品及原料没有合法来源或者无正当理由拒绝接受食品安全抽样的，应当报告有管辖权的食品药品监督管理部门进行处理。

第四章　检　验

第二十四条　食品安全监督抽检应当采用食品安全标准等规定的检验项目和检验方法。

风险监测、案件稽查、事故调查、应急处置等工作中可以采用非食品安全标准等规定的检验项目和检验方法，分析查找食品安全问题的原因。采用非食品安全标准检验方法，应当遵循技术手段先进的原则，并取得国家或者省级食品药品监督管理部门同意。

第二十五条　承检机构接收食品安全监督抽检的样品时，应当查验、记录样品的外观、状态、封条有无破损以及其他可能对检验结论产生影响的情况，并确认样品与抽样文书的记录相符，对检验样品和复检备份样品分别加贴相应标识后，按照相关要求入库存放。

对抽样不规范的样品，承检机构应当拒绝接收并书面说明理由，及时向组织或者实施食品安全监督抽检的食品药品监督管理部门报告。

第二十六条　承检机构应当对检验工作负责，按照食品检验技术要求开展检验工作，如实、准确、完整、及时地填写检验原始记录，保证检验工作的科学、独立、客观和规范。

承检机构应当自收到样品之日起20个工作日内出具检验报告。食品药品监督管理部门与承检机构另有约定的，从其约定。

未经组织监督抽检和风险监测的食品药品监督管理部门同意，承检机构不得分包或者转包检验任务。

第二十七条　食品安全监督抽检的检验结论合格的，承检机构应当自检验结论作出之日起3个月内妥善保存复检备份样品。复检备份样品剩余保质期不足3个月的，应当保存至保质期结束。

检验结论不合格的，承检机构应当自检验结论作出之日起6个月内妥善保存复检备份样品。复检备份样品剩余保质期不足6个月的，应当保存至保质期结束。

第二十八条　食品安全监督抽检的检验结论合格的，承检机构应当在检验结论作出后10个工作日内将检验结论报送组织或者委托实施监督抽检的食品药品监督管理部门。

食品安全监督抽检的检验结论不合格的，承检机构应当在检验结论作出后2个工作日内报告组织或者委托实施监督抽检的食品药品监督管理部门。

第二十九条　国家食品药品监督管理总局组织的食品安全监督抽检的检验结论不合格的，承检机构除按照相关要求报告外，还应当及时通报抽检地省级食品药品监督管理部门以及标称的食品生产者住所地的省级食品药品监督管理部门。

第三十条　地方食品药品监督管理部门对本辖区食品生产经营者组织或者实施监督抽检的，应当在收到不合格检验报告后及时通知被抽检的食品生产经营者。

县、市食品药品监督管理部门在经营环节组织监督抽检的，标称的食品生产者不在县、市食品药品监督管理部门管辖区域的，但在同一省级食品药品监督管理部门管辖区域的，按照抽检地省级食品药品监督管理部门规定的程序和时限通报。

县、市食品药品监督管理部门在经营环节组织监督抽检的，标称的食品生产者在其他省级食品药品监督管理部门管辖区域的，应当按照抽检地省级食品药品监督管理部门规定的程序和时限报告抽检地省级食品药品监督管理部门。

第三十一条　地方食品药品监督管理部门组织或者实施监督抽检的检验结论不合格的，抽检地与标称的食品生产者住所地不在同一省级行政区域的，抽检地的省级食品药品监督管理部门应当在收到不合格检验结论后及时通报标称的食品生产者住所地省级食品药品监督管理部门。

第三十二条　抽检地省级食品药品监督管理部门和标称的食品生产者住所地省级食品药品监督管理部门收到不合格检验结论后，应当按照规定及时通知相关食品生产经营者。

第三十三条　食品安全监督抽检的抽样检验结论表明不合格食品可能对身体健康和生命安全造成严重危害的，食品药品监督管理部门和承检机构应当按照规定立即报告或者通报。

县级以上地方食品药品监督管理部门组织的监督抽检，检验结论表明不合格食品含有违法添加的非食用物质，或者存在致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属以及其他危害人体健康的物质严重超出标准限量等情形的，应当逐级报告至国家食品药品监督管理总局。

案件稽查、事故调查、应急处置中的检验结论的通报和报告，不受本办法规定时限的限制。

第三十四条　被抽检的食品生产经营者和标称的食品生产者可以自收到食品安全监督抽检不合格检验结论之日起5个工作日内，依照法律规定提出书面复检申请，并说明理由。

复检机构与复检申请人存在日常检验业务委托等利害关系的，不得接受复检申请。

第三十五条　复检机构应当在同意复检申请之日起3个工作日内按照样品保存条件从初检机构调取样品。

复检机构应当在收到备份样品之日起10个工作日内作出复检结论。食品药品监督管理部门与复检机构另有约定的，从其约定。

复检申请人应当在复检机构同意复检申请之日起3个工作日内向组织开展监督抽检的食品药品监督管理部门和初检机构提交复检机构名称、资质证明文件、联系人及联系方式、复检申请书、复检机构同意复检申请决定书等材料。

第三十六条　复检申请人原则上应当自提出复检申请之日起20个工作日内向组织或者委托实施监督抽检的食品药品监督管理部门提交复检报告。逾期不提交的，视为认可初检结论。食品药品监督管理部门与复检申请人、复检机构另有约定的，从其约定。

第三十七条　有下列情形之一的，复检机构不得予以复检：

(一)检验结论显示微生物指标超标的;

(二)复检备份样品超过保质期的;

(三)逾期提出复检申请的;

(四)其他原因导致备份样品无法实现复检目的的。

第三十八条　标称的食品生产者对抽样产品真实性有异议的，应当自收到不合格检验结论通知之日起5个工作日内，向组织或者实施食品安全监督抽检的食品药品监督管理部门提出书面异议审核申请，并提交相关证明材料。逾期未提出异议的或者未提供有效证明材料的，视为认可抽样产品的真实性。

食品生产者对证明材料的真实性负责，不得提供虚假的证明材料。

第五章　处　理

第三十九条　食品生产经营者收到监督抽检不合格检验结论后，应当立即采取封存库存问题食品，暂停生产、销售和使用问题食品，召回问题食品等措施控制食品安全风险，排查问题发生的原因并进行整改，及时向住所地食品药品监督管理部门报告相关处理情况。

食品生产经营者不按规定及时履行前款规定义务的，食品药品监督管理部门应当责令其履行。

食品生产经营者在申请复检期间和真实性异议审核期间，不得停止上述义务的履行。

第四十条　地方食品药品监督管理部门收到监督抽检不合格检验结论后，应当及时对不合格食品及其生产经营者进行调查处理，督促食品生产经营者履行法定义务，并将相关情况记入食品生产经营者食品安全信用档案。必要时, 上级食品药品监督管理部门可以直接组织调查处理。

第四十一条　国家和省级食品药品监督管理部门应当汇总分析食品安全监督抽检结果，并定期或者不定期组织对外公布。

对可能产生重大影响的食品安全监督抽检信息，县、市食品药品监督管理部门信息前应当向省级食品药品监督管理部门报告。

任何单位和个人不得擅自食品药品监督管理部门组织的食品安全监督抽检信息。

第四十二条　食品药品监督管理部门公布食品安全监督抽检不合格信息，包括被抽检食品名称、规格、生产日期或批号、不合格项目，被抽检食品标称的生产者名称、商标、地址，经营者名称、地址等内容。

第四十三条　食品安全风险监测结果发现食品可能存在安全隐患的，国家和省级食品药品监督管理部门可以组织相关领域专家进行分析评价。分析评价结论表明相关食品存在安全隐患的，食品药品监督管理部门可以根据工作需要告知相关食品生产经营者采取控制措施。

食品生产经营者接到食品安全风险隐患告知书后，应当立即采取封存库存问题食品，暂停生产、销售和使用问题食品，召回问题食品等措施控制食品安全风险，排查问题发生的原因并进行整改，及时向住所地食品药品监督管理部门报告相关处理情况。

食品生产经营者不按规定及时履行前款规定的义务的，食品药品监督管理部门应当责令其履行。

第四十四条　食品安全风险监测结果公布依照有关法律法规的规定执行。

第六章　法律责任

第四十五条　食品生产经营者违反本办法第二十一条的规定，拒绝在食品安全监督抽检抽样文书上签字或者盖章的，由食品药品监督管理部门根据情节依法单处或者并处警告、3万元以下罚款。

第四十六条　食品生产经营者违反本办法第三十八条的规定，提供虚假证明材料的，由食品药品监督管理部门根据情节依法单处或者并处警告、3万元以下罚款。

第四十七条　食品生产经营者违反本办法第三十九条和第四十三条的规定，食品药品监督管理部门责令采取的封存库存问题食品，暂停生产、销售和使用问题食品，召回问题食品等措施，食品生产经营者拒绝履行或者拖延履行的，由食品药品监督管理部门根据情节依法单处或者并处警告、3万元以下罚款。

第四十八条　检验机构有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以向社会公布，并在五年内不得委托其承担抽样检验任务：

(一)非法更换样品、伪造检验数据或者出具虚假检验报告的;

(二)利用抽样检验工作之便牟取不正当利益的;

(三)违反规定事先通知被抽检食品生产经营者的;

(四)擅自食品安全抽样检验信息的;

(五)未按照规定的时限和程序报告不合格检验结论的;

(六)有其他违法行为的。

复检机构有本条第一款第一项、第二项、第四项所列情形之一的，食品药品监督管理部门可以商请有关部门将其从复检机构名录中删除。

食品检验机构及检验人员非法更换样品、伪造检验数据或者出具虚假检验报告的，检验结论无效。

第四十九条　县级以上地方食品药品监督管理部门未按照规定报告或通报不合格检验结论，造成不良后果的，依照《中华人民共和国食品安全法》的有关规定，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予相应的行政处分。

第七章　附　则

第五十条　食用农产品进入食品生产经营环节的抽样检验以及保质期短的食品、节令性食品的抽样检验，参照本办法执行。

第五十一条　本办法所称食品安全监督抽检是指食品药品监督管理部门在日常监督检查、专项整治、案件稽查、事故调查、应急处置等工作中依法对食品(含食品添加剂、保健食品)组织的抽样、检验、复检、处理等活动。

食品抽检整改报告篇（5）

《食品安全法》第八十二条规定了国家食品安全信息统一公布制度。食品安全影响限于特定区域的，可以由有关省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门公布。食品安全监督管理部门公布信息，应当做到准确、及时、客观。食品检验不合格信息是食品安全信息的一个重要部分，也是省内食品生产环节专项抽检、定期监督抽查情况通报的主要内容。

目前，抽查情况通报的内容主要包括合格率、不合格问题和原因分析、不合格企业名单、后处理措施以及消费指引等信息，这个格式已沿用多年。然而，随着公众对食品安全问题关注程度的日益增加，上述信息已不能满足公众的知情要求。作为消费者，还需要知道其他有用的信息。例如，2011年春节应节食品生产环节专项抽检情况通报中公布：茶叶合格率为81.69％，不合格样品主要存在稀土项目不合格问题。要有效减少茶叶中稀土含量，应在茶叶种植、采摘过程中合理使用含稀土肥料。公布的附件中列出了13个批次的不合格产品名称和生产企业。看到上述公布信息后，消费者唯一明确的是，近期不要买这13种产品，但是，对于长期饮茶的消费者，一年一度才看到这么一个简单的信息，显然是不足够的。历年来茶叶的产品质量走势如何？今年的不合格情况跟往年有何不同？不合格项目有什么变化趋势？不合格来源的产地分布如何？同一品牌的质量有无好坏的变化？这些问题应该都是普通消费者很感兴趣的。

公众感兴趣的质量信息，就是质量监督部门的工作要求。只有对食品专项抽检和定期监督抽查的检验结果做深入的研究，才能对上述问题做出解答。初步调查研究显示，历来的食品专项或定期抽查数据是保留完整的，但是需要对数据进行汇总分析，才能发挥检验结果的历史作用，同时，如果要数据有可比性和连续性，质量监督部门在安排抽查计划时，应该对抽查地区、企业和产品品牌的连续性予以考虑，否则，数据源会出现断裂，质量指标的变化趋势就难以判断。食品检验数据汇总分析，涉及庞大的工作量，这需要一个专业机构进行全省信息汇总的统筹。据了解，一个专门用于食品检验结果汇总分析的数据库软件已经设计完毕，我省已具备初步条件建设区域性食品检测数据收集、整合、开发利用及共享的数据平台，可实现数据采集、加工、保存的标准化管理。广东省质监系统有四十余家各级产品质量检测机构承担食品质量检验职责。通过系统的数据采集、统计、整合和分类分析，能够反映出食品产品质量状况变化的规律性，形成有系统数据支撑的分析评估,不但能为我省食品质检工作宏观决策提供参考依据，增强食品监督抽查的有效性、针对性和科学性。 而且，提供每次的抽查数据分析研究，能够向公众提供更有用的食品安全信息，能不断满足消费者对食品安全信息的知情要求。

如何改善省内食品检验不合格信息的汇总分析涉及下列三个方面的问题：一是数据库软件的设计，二是数据源格式的标准化，三是数据传输和汇总。

食品检验数据库软件包括两个软件：一是食品检验数据汇总分析软件系统，二是食品检验报告软件系统。食品检验数据汇总分析软件系统设计主要工作是对相关技术标准的指标进行分类，形成数据库字段，难点在于部分食品的产品标准对产品的分类非常繁复，给数据库字段设计带来困难。食品检验报告软件系统是指质检机构用于报告数据录入、存取以及生成检验报告的软件系统，由于各机构目前使用的软件设计语言各有不同，数据处理的方式不一样，给数据汇总带来一定的技术障碍。

食品抽检整改报告篇（6）

2、全面检查。按照××省局的要求，××市只需抽查20家认证的食品生产企业。为了保证检查工作取得实效，同时也全面摸清成都市取得认证的食品生产企业的详细情况，决定对所有取得认证的食品生产企业进行拉网式检查。××市局认证评审处对其中20家重点企业进行跟踪检查，同时指导分局现场检查工作，保证检查了工作质量。

3、详细策划。××市局对下发的企业名单进行了整理，落实了每个区、市（县）局质监局检查的企业名单。在工作布置会上详细讲解了检查方法、检查程序、检查要点和技巧，以及如何填写检查表和问题汇总清单。为指导分局有效开展检查，统一检查标准，明确现场重点检查企业认证证书和标志合法使用情况、管理体系运行情况、认证食品质量把关情况和认证机构及服务机构规范服务情况。制定了现场检查需企业配合提供的资料清单，共涉及10方面的资料和证据，要求检查组必须现场逐项查看。

4、帮促并进。鉴于区(市)县局独立开展认证有效性检查经验不足，××市局认证评审处率先在金牛区与区局一起检查了两家企业，对检查企业较多的区(市)县局优先安排跟踪检查，通过示范检查，指导区(市)县质监局逐步掌握检查方法和技巧，确保了检查质量。同时，随时了解检查工作的进展情况，对进展较慢的质监局进行督促，保证了检查工作按时完成。

二、检查总体情况

本次检查共安排了154家食品生产企业，4家企业由于搬迁原因，已找不到地址，实际现场检查的企业共150家，其中市局跟踪检查20家，各区(市)县局共检查130家。150家企业中，其中取得iso9001和haccp双认证企业35家，取得qs证的企业150家，取得食品卫生许可证的企业150家。现场共抽查各类检验报告490份，累计发现问题193项，其中属企业的问题180项，认证机构的问题9项，咨询机构的问题4项。对属于企业的问题在检查现场已要求企业在三个月内整改，对到期未整改的企业将启动执法程序，从严检查。从检查的结果看，《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》精神已深入各食品企业，检查企业均在明显位置张贴了国务院的特别规定，部份企业在内部组织了宣传学习；食品认证企业质量管理体系基本建立，在企业内部明确了食品安全质量责任，制定了工艺规程、操作规程和检验规程，能按计划开展内审和管理评审，标准体系和计量体系初步形成，需取食品卫生许可证、qs证的企业和产品均取证，原材料和成品质量把关意识初步建立，质量认证对确保食品安全质量起到了一定的预防和保障作用。但根据目前的形势和要求，食品认证企业质量管理体系有效性需进一步改进，主要存在质量安全意识不强，质量管理体系改进机制不完善，食品质量控制把关不严，溯源体系和标准体系不健全，认证标识不规范等问题。同时，检查反映出认证机构工作质量不高，现场审核深度不够，存在认证咨询一条龙服务等情况，企业对认证、咨询机构的评价普遍不高。

××市局重点检查的20户企业名单和涉及的认证机构及检查中发现的问题汇总附后。建议暂停以下5家企业的质量管理体系认证证书：××*食品分司等。

三、检查中反映出的突出问题

1、认证标识不规范。体系认证企业普遍存在将通行管理体系认证的标识标注在产品本体包装或提供给消费者的产品小包装上，容易让消费者误认为产品通过认证，存在混淆使用产品认证和体系认证标志的行为。重点抽查的20户企业有19家在产品上小包装上标识有“本企业通过质量管理体系认证”或类似标识。

未制定认证证书和标志使用管理制度。有使用过期认证证书的现象，有1家企业管理体系证书过期继续使用，有2家企业无公害农产品认证证书过期继续使用。对包装上印刷认证认可标识把关不细，有企业在包装上印刷认证机构认可信息，有的认证证书号印刷错误。对使用证书和标志范围、数量等情况不登记，如使用绿色食品认证标识未登记，造成实际产量与认证核定产品是否一致无法核实。

2、质量控制措施有效性差，成品出厂和原材料入厂质量把关不严、不细。没有结合法定要求、标准规定、产品特点和检验能力系统策划检验工作，原材料检验和成品检验规程不细，检验过程控制不规范，验证要求不明确，检验报告差错多。对执行标准不同的产品没有按产品类别细化检验规程。法规要求出厂把关的检验项目（qs审查细则、产品标准）存在漏检，对每年至少需做两次的型式试验项目未制定检验计划，不能按取证单元提供至少两份型式试验报告。没有按标准或检验规程规定的抽样量和代表批量抽样检验，检验样品留样不规范，多数企业甚至不留样，检验项目漏检甚至关键参数不检，检验依据出错、原始记录不全，未检的项目或不能检的项目在报告上有虚假数据，检验报告信息量少、检验结论不规范，检验报告、原始记录和验证资料存档无规定，检验报告审核把关责任不清、机制不健全。抽查的20户企业没有一家企业对出厂检验报告统一编号、登记。没有一家企业严格按标准规定的批量抽样检验并逐批出具出厂检验报告。

3、标准体系不健全。通过查看标准清单和外来文件清单、抽查主要标准文本收集情况、标准备案情况反映部份企业标准和相关的法律法规收集不全，未对收集和执行的标准进行标识，对标准的时效性未实施动态管理，存在使用作废标准情况，部份企业的企业标准与国家产品标准、卫生标准及qs实施细则要求不协调，存在漏项、参数不同、抽样规定不一致等现象。

4、食品添加剂管理不规范，存在安全隐患。食品添加剂管理制度规定不细，对使用食品添加剂品种未评审、出入库登记不细、领用不审批，不是按每批产品配料需要的品种和数量分批领用，而是按整数（公斤）领用，有的企业为逃避检查对食品添加剂使用代号，有的企业使用的添加剂备案不全或未及时备案，添加剂管理室计量设备未检定。

5、食品检验能力和手段落后，检验资源配备不足。食品企业出厂检验工作量大，但多数企业检验设备少、人手少、环境差，如一家年产值3亿多元的食品企业化验人员仅2人；对食品安全影响重大的重金属、农残、药残、微生物和添加剂等指标普遍不能检；对产品质量影响重大的主要原料质量特性指标不能检，如原料油中的转基因、过氧化值指标等。检验人员素质不高，检验原始记录粗，检验室管理乱，需检定的设备有的已过有效期，需自检设备普遍未开展自校。

6、食品质量溯源体系不健全。原料无产地证明，如大米企业中东北米、汉中米等原料产地无法溯源；原材料验证把关不严，未严格履行索要每批原材料检验报告（出厂、委托或监督等）或相关证照的责任；内部未建立从原料到生产、检验、产品、商品之间溯源体系，从采购合同、原料入出库、生产批量、检验记录及报告和留样、成品入出库、销售台帐之间的标识未完整建立，关键环节缺少记录证据、缺少台帐、缺少标识、记录之间缺少关联，原始记录溯源性差、重现性差。

7、生产现场卫生环境措施执行不到位，污染源、危险源识别不彻底。生产现场卫生环境状况维护不好，有的企业生产车间内地面和墙面腐蚀严重，排水不畅，污水满地；卫生措施不到位或有效性差，垃圾桶等污染源放在生产车间门口，防蝇防鼠措施不力，车间清洁区内有苍蝇，灭蝇设施坏了未及时维修，纱窗关闭不严。生食、熟食未隔离，易发生交叉污染。设备清洗不及时，使用后不冲洗。清洗设备的强碱等危险源随意堆放生产现场，无标识、无隔离。有的企业管理人员不能提供健康体检证，对直接用手接触食品的操作人员卫生措施规定不细，执行不严。

8、不合格品处置较随意。不合格品处置的记录不全，需销毁处理的记录无法提供。有一家月饼生产企业的处置方法是将不合格的月饼返回前面加工工序，存在废品再加工成食品的嫌疑。

9、质量管理体系改进机制不健全。有的企业已经评审过多次，但管理体系文件几年未作任何修改，体系文件管理较乱，标识不清，版本不明，生产现场未使用现行有效版本。质量手册、程序文件、作业指导书过分简略，与企业管理水平和人员素质不相适应。管理评审资料不全，管理评审报告不规范，管理评审流于形式，未提出改进措施。企业内审和认证机构外审有效性不高，审核专业人员素质不够，对食品质量影响重大的关键环节和特殊过程发现问题少，对食品质量控制有效性审核不细、深度不够。

10、认证机构、咨询机构服务质量不高。认证机构审核把关不严，没有严格按照标准的要求进行评审。企业明显存在的问题多次审核不能发现，没有要求企业整改。需向企业公开的资料提供少，现场审核资料存档不全，不符合项报告未验证关闭，不符合项报告验证签字人员为企业内部人员，体系文件的编写人员为评审人员。认证咨询机构服务质量不高，对企业的培训和辅导不到位，仍存在认证咨询一条龙服务现象。

四、认证市场监管工作的建议

1、提高基层监管人员业务水平。加强认证监管人员对体系认证、产品认证相关知识的培训工作。特别是加强对评审知识和技巧的培训。

2、加强信息沟通，建立全国自愿性认证数据库。对新通过认证、复评审、注销、暂停、撤消的企业信息及时公开，动态管理，方便地方质量技术监督部门对认证的日常监管。

食品抽检整改报告篇（7）

1.推动机构改革，完成职能调整。按照市委市政府对食品药品监管机构改革的整体部署和要求，正确定位、认真制定、组织实施“三定”方案，进一步明确职能职责和理顺权责关系。积极争取市委市政府的支持，加强与相关职能部门协调配合，确保内部机构设置到位，监管人员配备到位，监管经费保障到位，依法依规稳妥有序地完成职能调整，确保机构改革顺利进行。

2.完善考核机制，落实监管责任。按照全面落实食品药品安全责任制的要求，继续将食品药品安全纳入党委政府年度综合目标考核体系和“平安建设”考核内容，建立健全安全监管责任公示制和过错追究制，实行“一票否决制”。制定完善食品药品安全考核办法，层层签订目标责任书，推动落实“政府负总责”，严格履行“部门负其责”，切实强化“企业主体责任”，着力形成食品药品安全综合施治新格局。

3.统筹城乡监管，健全组织网络。按照城乡一体化建设的要求，加快推进监管职能和公共服务方向转变，确立食品药品安全监管重点在基层、难点在农村的目标，积极统筹城乡监管，加强基层监管机构建设，建立健全镇（街道）食品药品监督管理站，完善基层组织网络，充实基层监管力量，强化基层一线执法。建立健全镇（街道）村（社区）食品药品安全“一专三员”制度，延伸监管触角，实现市镇村三级监管网络队伍全覆盖。

4.加强调查研究，深化教育培训。按照新形势下食品药品安全监管的新任务新要求，精心谋划调研课题，侧重前瞻性、全局性、战略性课题调查研究，开展食品药品产业发展现状、餐饮保健食品化妆品监管以及基层监管模式调研，探索实践建立新的监管体制机制。研究制定关于加强镇（街道）食品药品安全监管工作的实施意见。科学制定教育培训计划，以镇（街道）和部门分管领导、监管执法人员、“一专三员”为重点，切实加强食品药品安全法律法规以及相关知识学习培训，建立一支与履行新职能相适应的监管队伍。

二、以深化示范创建工程为依托，着力提升食品药品安全监管水平

5.巩固发展食品安全示范创建工程。全面深化食品安全示范创建，深入推进食品安全“三网建设”，探索建立食品安全示范创建长效机制，积极创建出口食品质量安全示范区，巩固提升部级食品安全示范市创建成果。职能调整到位后，组织实施餐饮服务食品安全“321示范工程”，积极开展餐饮服务食品安全示范市、示范街和示范单位等创建活动。

6.全面推进药品安全示范创建工程。扎实推进药品安全示范创建工作，深化示范镇（街道）、村（社区）创建，实现示范镇（街道）全覆盖。开展药品示范创建绩效评估，丰富创建内涵，巩固创建成果，完善创建工作机制。采取督查和暗访等形式，强化示范创建动态管理和退出机制，确保创建质量。扎实开展省级药品安全示范市创建活动，力争建成省级药品安全示范市。

7.深入开展平安示范工程。把推进“平安”建设放在更加突出的位置，完善平安示范药企（药店）建设方案，拓展创建内容，提高创建标准。强化示范创建工作分类指导，组织开展平安示范药企（药店）督查考核。注重平安示范创建工作成效、典型宣传和总结推广，开展“十佳优秀药师”和“十佳优秀示范药企（药店）”评选，努力提升平安系列示范创建水平。

8.持续深化绿色餐桌工程。充分发挥“绿色餐桌工程”政策导向作用，制定完善政策措施和激励办法。组织实施“绿色餐桌工程”，加强日常监督检查和考核，组织开展绩效评价。以推行标准化生产为重点，以优化品种结构为突破口，以完善检测手段为保障，以丰富市场供应为目标，积极扶持建立集中配送中心，努力促进基地与市场的对接，严格实行市场准入制度，切实加大基地、市场、使用单位、监管部门“四位一体”检验检测力度，全面提升产品质量，确保公众饮食安全。

三、以强化日常监督管理为基础，着力净化食品药品市场环境

9.强化药品医疗器械日常监管。注重源头控制，严把准入关，重点抓好药品零售企业行政许可，加强零售药店GSP认证，切实强化药师的管理。强化药品生产企业产品质量责任，重点加强原料购进、投料监控、出厂检验等环节的日常监管。切实加强高风险企业、原料药、冷藏药品、疫苗、中药饮片及中药制剂、医用氧、药用辅料、药包材等专项检查，强化特殊药品和含麻黄碱复方制剂监管，切实消除安全隐患。全面实施无菌、植入类医疗器械生产质量管理规范，加大对验配类、体验类医疗器械经营企业的监管。强化认证后续监管，扎实开展GMP、GSP跟踪检查、有因检查、飞行检查，全面提高药品医疗器械产品质量的安全性、可控性。

10.突出基本药物质量全面监管。强化基本药物质量监管各项措施，开展基本药物生产工艺和处方核查，督促企业做好电子赋码、核注核销和预警处理工作，强化招标、采购、使用、养护等各环节的质量监管，努力实现基本药物质量全程动态可追溯管理，严格执行审查、目录报备制度，开展中标品种质量评估与风险排查，动态掌握基本药物品种和生产、配送企业中标情况，加大对生产、配送企业监督检查力度，建立完善监管档案。重点检查购销渠道、票据管理、从业人员管理、储存运输条件、阴凉及冷藏保管药品管理等可能影响质量安全的关键环节，依法查处不合格药品，切实提高基本药物监管有效性、针对性。

11.继续履行食品安全综合监管。职能调整到位前，认真履行食品安全综合监管职能，制定食品安全监管工作计划，抓好目标任务和责任分解。切实加强协调组织机构建设，建立健全上下一致、职责明确、归口管理、协调有效、运转高效、配合密切的工作体制机制。强化食品安全综合协调，不断完善食品安全工作例会制度和联席会议制度，及时研究食品安全监管工作中出现的新情况，协调解决新问题。强化督促检查，开展重点问题突出问题的督查督办，组织开展重点领域、重点行业、重点产品、重点时期的食品安全明查暗访和联合执法检查。积极做好迎接省市县（市）人大开展食品安全执法检查、专题审议询问和省市县（市）政协“健全食品安全长效管理机制”专项民主监督，督促食品安全法律法规贯彻落实。

12.积极履行餐饮保化安全监管。职能调整到位后，积极履行餐饮服务食品安全监管新职能，严格餐饮服务食品许可管理，全面推行餐饮单位量化分级管理制度和监督信息公示制，积极实施“五常法”、“三常法”管理，重点强化学校、企业、建筑工地食堂、旅游景区及配送中心监管。全面实施农村集体聚餐管理制度。建立重大活动、重要时期餐饮服务保障机制，确保重大活动、重要时期餐饮消费安全。加强餐饮服务食品进货查验和索证索票监管，控制餐饮原辅料安全风险。建立完善保健食品化妆品监管工作机制，加强保健食品化妆品监管，加大监督执法力度。

四、以推进信息化建设为载体，着力加强食品药品安全技术支撑

13.建立健全信息化建设平台。制定信息化建设方案，完善信息化建设制度，优化网络架构，整合信息资源，为监管信息在系统内互联互通和共享共用打好基础。积极构建电子化监管平台。加强政务网站建设，加快实现各类行政许可事项的网上运行，建立覆盖所有涉药单位的电子监管档案。扎实推进四大类药品、基本药物、特殊药品等重点品种的电子监管，实施基本药物品种全部实行电子监管。深入推进药品购进品种、温湿度远程实时在线监管。巩固药品零售企业远程监控成果，完善远程电子化监管系统，实现药品批发企业、药品零售企业电子化监管覆盖率达到100%。探索对保健食品、药品生产企业和医疗器械生产经营企业及医疗机构实施远程电子化监管。

14.推进检验检测能力建设。加强基础设施建设，积极推进食品药品检验检测中心建设。建立食品药品检验检测机构，配置必需检验检测设施设备，强化快检技术，加强检验技术培训，开展检验检测和技术研究，综合承担药品质量监督检验、药品不良反应监测、医疗器械不良反应事件监测、药物滥用监测、餐饮消费环节食品检测、保健食品化妆品质量检测等技术监督职能，满足食品药品安全行政监督的技术支撑要求。

15.强化不良反应监测工作。加强药品不良反应（医疗器械不良事件）监测机构建设。强化涉药涉械单位不良反应报告主体责任，开展不良反应规范化标准化建设，延伸监测触角，扩大监测覆盖面，完善监测网络。建立完善监测报告激励机制，加强反馈、沟通、处置机制建设，规范监测与报告行为，着力提高药品不良反应（医疗器械不良事件）报告表数量和质量。建立不良反应报告分析评估制度，提升报告评价能力，增强风险防范能力，提高企业质量控制水平，有效防控安全事故的发生。

16.加大质量抽验工作力度。坚持依法规范抽验，科学制定抽验计划，合理安排不同环节、不同品种的抽验比例，常态化开展药械质量监督抽验工作，对投诉举报集中、不良反应多、违法广告严重、中标价格偏低、用量大、高风险的品种加大力度，提高监督抽验的针对性，切实提高阳性率。积极探索建立快检车、快检箱、快检室工作机制，全面完成监督性评价性抽验任务，实施基本药物全品种覆盖性抽验，确保基本药物抽验覆盖率达到100%，药品监督抽验覆盖率90%以上，药品评价抽验合格率达到95%以上。加强不合格药品医疗器械核查，开展抽验情况分析评价，完成年度药品医疗器械抽验分析报告。探索实施保健食品化妆品监督评价抽验工作。

17.加强食品安全监测评价。加强食品安全监测检测工作的综合协调，制定食品安全年度风险监测检测计划，协调督促完成食品安全风险监测检测任务，每月编制食品安全监测检测公报，开展食品安全分析评价，统一及时通报和预警信息。继续实施食品抽检“五统一”机制，推进食品安全检测资源整合和信息共享。积极推动食品安全检测指标的落实，确保食用农产品抽检合格率达到96%以上，农业标准化覆盖率50%以上，地产食品抽检合格率93%以上，餐饮服务环节合格率85%以上，城区和镇（街道）、农村生猪定点屠宰率分别达到100%、95%。

五、以深化专项整治为重点，着力保持食品药品打假治劣高压态势

18.深入开展食品安全整治。切实加强综合协调，继续开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项治理行动。积极开展食用农产品和食品集中交易市场、城乡结合部、“城中村”、新居民集聚区、建筑工地、中小学校园及周边等重点场所食品安全风险隐患排查治理，重点清理、取缔制售有毒有害食品的“黑作坊”、“黑窝点”，依法查处从非正规渠道进货的食品经营单位。继续深化乳制品、食用油、酒类等重点品种综合治理，开展农药兽药残留、调味品、畜禽屠宰、餐具、食品包装材料等专项整治，全面排查并严厉惩处“地沟油”、“瘦肉精”、利用病死畜禽加工食品等违法犯罪活动，严厉打击各类食品安全违法犯罪行为。

19.扎实推进药品安全整治。巩固药品安全专项整治成果，加大对大案要案的查处力度，高度重视投诉举报、监督抽验和现场检查中发现的线索，切实加强监督检查和稽查衔接。组织开展药品非法添加、利用互联网、邮寄等方式制售假劣药品、非药品冒充药品、高风险药品医疗器械、体外诊断试剂、特殊药品、假冒知名品牌药品等专项整治，加强督查，保证质量，重点打击生产销售假劣药械和城乡结合部小药店和小诊所经营使用假劣药械、“走票”、“挂靠”经营、出租柜台、异地设库经营等违法行为。深入开展“小药店”整规工作，组织开展药品生产流通领域集中整治专项行动，严厉查处生产经营企业违法违规行为。

20.创新完善稽查执法机制。积极探索新体制下稽查工作新模式，建立完善快速、高效的稽查执法体系。深化完善“八小时外”巡查、打假联动、协作通报、信息互通、案件协查等机制，建立健全内部协作、部门协作、政企协作和区域协作等构成的打假治劣立体式协作体系和工作机制。健全和创新“四方联席会议”制度，以公安、检察院、法院、食品药品监管四方联席会议为基础，加强行政执法与司法刑事衔接，严格执行案件移送规定，全面落实涉嫌犯罪案件移送工作，加大药品食品安全违法犯罪行为的刑事打击力度。完善案件督查督办机制，严格执行重大案件报告制度，建立重点案件查处奖励制度，提升稽查执法质量和效能。

21.加强违法广告综合治理。建立广告监测系统，加强对药品、保健食品、医疗器械的广告监测，定期分析归纳违法广告的特点和表现形式，利用各种方式和渠道曝光违法广告，提高公众的识别能力，增强自我保护意识。加强与相关部门协作，针对违法广告、围绕广告产品，采取监督检查、监督抽检、监督下架、暂停销售、消费警示、公开曝光、行政处罚和刑事司法相结合等多种手段进行综合治理，进一步遏制和减少虚假广告。规范互联网药品信息和交易服务行为，建立药品信息监察员制度，加强互联网药品信息和交易服务网站的监督管理，积极会同有关部门，严厉打击利用互联网虚假药品信息和违法销售药品等行为。

六、以完善风险预测预警为核心，着力提高食品药品安全应急处置能力

22.完善预警应急制度。积极推行食品药品安全领域社会稳定风险评估，探索建立以风险预警平台、评价性监测网、监督性监测网、不良反应监测网为核心的风险预测预警制度。修订完善《市重大药品医疗器械安全事故应急预案》和操作手册。根据职能调整需要，调研并出台餐饮服务、保健食品、化妆品安全事故应急预案。完善应急组织体系，建立应急专家队伍，探索建立食品药品安全应急协调机制。完善报告、值守、防控、监测、善后以及责任追究等机制和操作步骤，督促、指导高风险及重点企业建立质量安全突发事件应急预案。

23.提升预警应急水平。构建上下联动、统一高效、快速反应的预警应急管理信息平台，建立健全监管部门之间的信息互联互通机制，实现应急信息的实时传递和共享。组建投诉举报中心，认真受理食品药品安全方面违法行为的投诉举报，完善网上举报方式，拓展投诉举报渠道，构建“统一受理、分级办理，分类指导、跟踪督办，限时办结、及时反馈”工作平台和运行机制。组织开展风险评估专家会，全面开展食品药品安全常态化风险评估和调查评价。切实加强突发食品药品安全事件的应急处置，做到早发现、早报告、早处置，努力将突发事件控制在萌芽状态。强化应急培训，组织开展应急演练，提高应急处置能力水平。

七、以服务经济转型升级为重任，着力促进食品药品产业持续健康发展

24.推进产业健康发展。强化为发展服务、为企业服务的观念，依法精简审批事项，完善事权分配体系，简化程序，优化流程，进一步提高审评审批、检验检测、认证检查等效能，尽最大努力缩短时限，帮助企业抢占市场先机。加强业务指导和培训。根据企业需求，加大医药行业的人才培训力度，进一步提高我市医药企业人才保障和质量管理水平。搭建信息交流平台，加大政策法规咨询、立项审批、技术攻关服务力度，推动建立形式多样的政、产、学、研合作联盟，引导企业提高自主创新能力、培育自有品牌。鼓励和推动药械企业规模化、集约化、品牌化经营，制定和实施扶优劣汰、促进集中的监管政策措施，健全市场退出机制，促进医药现代物流特别是第三方药品物流加快发展，鼓励、推进医药企业间的兼并重组，合理引导跨行业兼并，提高企业综合竞争力和产业集中度。

25.加强诚信体系建设。建立健全食品药品业信用管理制度，完善健全企业诚信档案。完善诚信评定机制，深化信用等级分类评定。建立失信惩戒机制和“黑名单”制度，对制售假劣产品、不遵守商业道德的失信单位，加大媒体曝光力度，增加检查频次，加大查处力度。充分发挥行业协会在企业信用体系建设中的积极作用，加强企业自律，积极开展食品药品行业“重质量、讲诚信、保安全”示范企业创建活动，引导企业树立诚实守信、安全第一责任人的经营理念，打造诚信品牌，促进公平竞争、规范有序市场环境的形成。

八、以深化宣传教育活动为抓手，着力营造食品药品安全良好氛围

26.营造良好的社会氛围。深化食品药品安全宣传年活动，丰富宣传内容，创新宣传形式，拓展宣传载体，深入开展食品药品法律法规和安全知识“十进”宣传服务活动。深化药学服务进社区，充分发挥药学会、“平安药监”服务团队、药师志愿者服务团的作用，组织开展食品药品安全宣传月（周）和公众安全用药培训、百名药师进基层、清理家庭小药箱等活动，不断提高公众食品药品安全知识水平。

27.营造良好的舆论氛围。高度重视舆论引导，积极支持舆论监督。健全信息制度，拓展信息渠道，及时监管信息和预警信息。主动加强与媒体的沟通联系，通过制作电视专题片、跟踪报道大案要案、开设媒体专版专栏、制作播发公益广告等形式，宣传食品药品安全监管法律法规政策和工作成效。切实加强舆情监测与分析，妥善处理舆论反映强烈的热点、难点问题。积极研究媒体参与日常监督的方式方法，逐步形成执法监督与舆论监督的良性互动，努力营造全社会关心、重视、支持食品药品安全工作的舆论氛围。

九、以加强党风廉政建设为关键，着力提高党员干部队伍素质

28.强化责任意识，提高行政执行力。坚持依法行政、诚实守信、敢于担当，全面贯彻落实《行政强制法》，完善确责、明责、履责、问责机制，进一步规范行政执法行为。进一步健全行政执法责任制，实施行政处罚调查审理审核执行“四分离”，深入推行说理性执法文书，完善重大行政处罚案件集体审议制度，切实规范自由裁量权。加强行政执法监督，完善行政执法过错追究制和纠错制，实施行政处罚案件审查回访制和行政许可卷宗抽查制。整理和清理执法依据，加强规范性文件的管理。

食品抽检整改报告篇（8）

第二条本市药品、医疗器械和药包材的抽验工作以公共财政为保障，遵循客观、公正，科学严谨，合法合理的原则，实行管理、抽样与检验分开，行政、事务与技术分离的制度。

第三条本办法适用于本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验计划和方案的制订、抽样、检验(测)、检验（测）结果的告知和

核查、复验、余样和样品的退还以及质量公告的。

第四条本规定所指质量监督抽验包括监督性抽验、评价性抽验和摸底性抽验。

监督性抽验是指*市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局）根据国家和本市药品、医疗器械和药包材监督管理的要求所进行的抽验。

评价性抽验是指根据国家食品药品监督管理局或市食品药品监管局的要求，为掌握、了解全国和本市某一类或某一品种药品、医疗器械和药包材的质量状况所进行的抽验。

摸底性抽验是指因现行规定尚不明确或现行标准尚不完善,市场或使用中存在较多问题，而对产品质量状况进行调查和摸底的抽验。

第五条市食品药品监管局负责组织本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验工作。

市食品药品监管局稽查处（以下简称局稽查处）具体负责抽验工作计划的制定、组织实施及协调；组织质量公告；依法组织对抽验不合格的药品、医疗器械和药包材进行行政处罚。

市食品药品监管局有关业务处室、局稽查大队及各区（县）分局承担本市药品、医疗器械和药包材的抽样工作；有特殊技术要求的抽样工作由市食品药品监管局委托相应检验（测）部门承担。

第六条*市药品检验所（以下简称市药检所）及各区域药品检验所（以下简称区域药检所）承担药品质量检验工作。

*市医疗器械检测所(以下简称市医疗器械检测所)和市药检所承担国家食品药品监督管理局认定的检验（测）范围内的医疗器械质量检验（测）工作;认定范围外的医疗器械检验（测）工作由市食品药品监管局委托国家食品药品监督管理局认定的其他医疗器械检测部门承担。

*市食品药品包装材料测试所（以下简称市食品药品包装材料测试所）承担药包材的质量检验工作。

第二章质量监督抽验的计划和方案

第七条本市药品、医疗器械和药包材年度质量监督抽验计划由局稽查处根据本市药品、医疗器械和药包材等质量情况，会同局有关业务处室及检验（测）部门制订，报局领导批准。

第八条市食品药品监管局每年十二月下旬下达下一年度的质量监督抽验计划。

年度质量监督抽验计划内容包含：全年的抽验量、抽样单位监督抽样量和检验（测）机构检验（测）量的分配、评价性抽验和摸底性抽验内容、监督性抽验的结构等。

第九条药品监督性抽样方案由各抽样单位根据市食品药品监管局下达的年度质量监督抽验计划中药品抽验内容制定，并报局稽查处备案。

药品评价性和摸底性抽验，医疗器械及药包材抽验应当在年度质量监督抽验计划的范围内制订抽验方案。

药品评价性和摸底性方案及药包材抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验（测）部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、检验（测）项目和抽验范围等内容。

医疗器械抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验（测）部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、抽样方式、抽样范围、检验（测）依据或标准、检验（测）项目、检验（测）结果判定规则、复验受理条件及检验（测）样品退还等内容。

第十条局稽查处根据药品的抽验计划、医疗器械和药包材的抽验方案向各抽样单位下达《药品（医疗器械、药包材）抽查检验（测）任务书》。

第十一条监督性抽验的重点为：

（一）本市新建、改建厂房、新建车间和改建车间生产的药品、医疗器械和药包材；新批准生产的药品、医疗器械、药包材、医院制剂和中药保护品种；

（二）经营、使用量大的药品、医疗器械和药包材；急救药品和医疗器械；

（三）品种易混淆的中药材和饮片；

（四）各级质量公告中公布的不合格药品、医疗器械和药包材；

（五）质量不稳定的药品、医疗器械和药包材；

（六）监督检查中发现的质量可疑的药品、医疗器械和药包材；

（七）本市医疗机构集中招标采购的药品和医疗器械；

（八）临床使用不良反应较多的药品和医疗器械;

（九）市场和使用中质量投诉较集中的产品；

（十）列入国家和本市重点监管范围的医疗器械；

（十一）国家食品药品监督管理局和*市食品药品监管局认为需要监督抽查检验的其它药品、医疗器械和药包材。

监督性抽验重点品种可根据监督管理的需要适时进行调整。

第三章抽样

第十二条药品、医疗器械和药包材质量抽样工作应当由两名或两名以上抽样人员实施。

第十三条抽样人员在执行抽样任务时应当出示执法证件或派遣单位出具的证明文件及《药品（医疗器械、药包材）抽查检验（测）任务书》。

第十四条抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程不得影响所抽样品的质量。

第十五条有下列情况之一的，不予抽样：

（一）样品包装破损的；

（二）药品、医疗器械剩余有效期少于三个月的，药包材剩余保质期少于九十天的，监督抽验中有特殊情况的除外。

第十六条抽样应当在被抽样单位存放经检验（测）或验收合格的药品、医疗器械和药包材的现场实施。

第十七条抽样单位进行抽样应当通知被抽样单位有关人员到场。

第十八条抽样人员实施抽样时，应当检查被抽样品的包装情况及储存条件,据实填写《药品（医疗器械、药包材）抽样记录及凭证》（附件一）；涉案样品的抽样，应当在抽样凭证的右上角及备注栏注明“涉案”字样。抽样结束后，抽样人员应当用《药品（医疗器械、药包材）封签”》（附件二）将所抽样品签封。

第十九条药品抽样量应当保证检验的进行,一般为检验量的三倍。

对于小型药店、个体诊所等不能抽取检验三倍量的，可以抽取检验量的一点五至两倍。

第二十条对于被抽样单位提出药品（药包材）检验剩余样品（以下称余样）退还要求的，抽样单位应当在《药品（药包材）抽样记录及凭证》的右上方注明“申请余样退还”字样。

第二十一条《药品（医疗器械、药包材）封签》和《药品（医疗器械、药包材）抽样记录及凭证》应当由抽样人员和被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；无法加盖被抽样单位公章的，可以由被抽样单位的相关部门章代替；被抽样对象为个人的，由该个人签字或盖章。

第二十二条抽样人员应当在完成抽样后的三日内将所抽取的样品移送至承担检验（测）任务的检验（测）机构。移送前，样品应当保存在符合其储存条件的样品库中；样品的运输和移送过程不得影响被抽样品的质量。

不易搬运或需要特殊运输的设备性医疗器械，完成抽样后，可以要求被抽样单位在规定的时间内移送至指定的检验（测）机构；被抽样单位有检测设备和条件的，可以由检测部门根据医疗器械抽验方案在现场直接检测。

第二十三条抽样人员应当在抽样后的二十四小时内将抽样信息输入“抽验信息数据库”。

第四章检验(测)

第二十四条承担检验（测）的机构应当按照相关规定核查样品，确认符合后予以签收。

有下列情况之一的，不予签收：

(一)由于样品包装破损、抽样量不足而造成检验（测）无法进行的；

(二)《药品（医疗器械）（药包材）抽样记录及凭证》填写不清或内容不符的；

(三)《药品（医疗器械、药包材）封签》粘贴不完整的。

第二十五条检验（测）机构储存样品应当符合样品储存的要求。

第二十六条监督性抽验的药品应当按照现行的国家标准进行检验，检验项目应当由抽样单位在“抽样记录及凭证”中予以说明。

评价性和摸底性抽验的药品应当根据下达的抽验方案中确定的检验项目进行检验。

实施国家标准或行业标准的医疗器械、药包材应当按照国家标准和行业标准检测，无国家标准或行业标准的，按照注册产品标准检测。

第二十七条药品检验应当在收到样品后的二十五个工作日内完成，并出具检验报告书。涉案样品检验周期为十个工作日，特殊案件样品的检验周期为三个工作日。

医疗器械检测应当在收到样品后的四十五个工作日内完成，并出具检测报告书。涉案样品应当在收样后的二日内进行检测。

药包材检验应当在收到样品后的三十五个工作日内完成，并出具检验报告书。涉案样品应当在收样后的二日内进行检测。

第二十八条由于下列情况需要延长检验(测)周期的,检验（测）机构应当在收到样品后的二十个工作日内书面通知抽样单位和局稽查处，并说明延长理由。

（一）需向其他省(市)检验(测)部门或企业调取检验(测)用的对照品、标准品或标准的；

（二）部分检验(测)项目需要委托其他有资质的检验(测)机构进行检验(测)的；

（三）检验（测）方法需要进一步确定的；

（四）有项目检验（测）不合格，需要换人或换仪器复检（测）的。

第二十九条药品、药包材的留样应当按照《药品质量监督抽验管理规定》的有关要求进行。

医疗器械的留样按照下达的医疗器械抽验方案进行。

第三十条区域药检所对部分项目无法检验的样品，应当在二个工作日内将全部样品转交至市药检所检验，由市药检所出具检验报告书。

第三十一条区域药检所初检结果为不合格且须移送至市药检所复试的样品，区域药检所应当在二个工作日内移送至市药检所。市药检所在收到样品后的十四个工作日内完成检验、出具检验报告书，并在一个工作日内送达相应的区域药检所。区域药检所应当在收到市药检所检验报告书后的一个工作日内完成检验报告合成工作，并在报告书中注明复试项目的检验单位。

第三十二条不合格检验（测）报告书应当说明当事人复验的权利、时限、复验（测）机构和申请复验时提交的有关资料等事项。

第三十三条承担摸底性抽验的检验（测）机构应当在完成检验（测）后的五个工作日内将检验（测）结果以书面总结形式报局稽查处。

第三十四条检验（测）机构应当在检验（测）报告签发后的三个工作日内出具检验（测）报告书，并且将检验（测）结论输入“抽验信息数据库”。

第五章检验（测）结果的告知和核查

第三十五条检验（测）结论为合格的，检验（测）机构可每周一次性集中将检验（测）报告书一式两份发给抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。

需要余样退还的，检验（测）机构应当在合格报告书中告知退样数量、领取余样期限等有关事项。

第三十六条从本市生产企业抽样的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书一份报局稽查处，二份发给抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。

第三十七条从经营企业或使用单位抽样的本市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书一份报局稽查处，三份发给抽样单位，其中二份由抽样单位在收到检验（测）报告后的五个工作日内分别送达被抽样单位和生产企业。

第三十八条从经营企业或使用单位抽样的外省市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书三份报局稽查处，二份送达抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。

第三十九条涉及外省(区、市)生产企业生产不合格产品的，局稽查处应当在收到报告书起的三个工作日内制作核查函，随附不合格检验（测）报告书原件两份和核查回单，送达不合格品生产企业所在地省级药品监管部门请求核查。

第六章复验

第四十条药品被抽样单位或被抽样药品的生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，应当在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复验的,可以在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向市药检所书面申请复验，也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。

医疗器械被抽样单位或被抽样医疗器械的生产企业对医疗器械检测机构的检测结果有异议的，应当在收到不合格检测报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复测的,可以在收到不合格检测报告书之日起的十五个工作日内向原检测机构书面申请复测,也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或确定的医疗器械检测机构书面申请复测。

药包材被抽样单位或被抽样药包材的生产企业对药包材检验机构的检验结果有异议的，应当在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复验的,可以在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向原检验机构书面申请复验，也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。

第四十一条受理复验申请的检验（测）机构，应当在七个工作日内对当事人的复验申请的条件进行审核，告知当事人是否受理的决定，并书面通知局稽查处和抽样单位。

有下列情况之一的，不予受理：

（一）国家药品质量标准中规定不得复验的检验项目；

（二）国家食品药品监督管理部门规定的不宜复验的其他项目，如重量（或装量）差异、无菌、热原（细菌内毒素）等；

（三）国家食品药品监督管理局规定和医疗器械抽验方案或医疗器械质量标准中规定不予复验（测）的项目；

（四）样品明显不均匀或者不够检验需要量的；

（五）已经申请过复验并有复验结论的；

（六）不按规定交纳检验费用的。

第四十二条复验机构为市药品检验所的，市药品检验所应当在三个工作日内通知原药品检验机构提供其检验后的留样进行复验；原药品检验机构应当在收到通知后的三个工作日内提供留样。

复验机构为国家食品药品监督管理局设置或确定的药品检验机构的，市药检所应当在收到该检验机构要求提供检验后留样通知的七个工作日内提供留样。

复验机构为国家食品药品监督管理局设置或确定的其他药包材检验机构，市食品药品包装材料测试所应当在收到该检验机构要求提供检测后留样通知的七个工作日内提供留样。

第四十三条市药品检验所应当在收到留样之日起的二十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、原检验机构、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。

市医疗器械检测所应当在作出受理复验决定并在收到留样之日起的十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。

市食品药品包装材料测试所应当在收到留样之日起的二十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。

第七章检验（测）后余样和样品的退还

第四十四条依被抽样单位申请，检验合格且包装完好的药品和药包材的余样可以退还被抽样单位。

第四十五条需要退还余样的药品和药包材，其数量应当符合检验机构在检验报告书上所注明的退样数量。

第四十六条医疗器械退还的样品包括合格并且完整的检测样品、余样品和留样品。

第八章质量公告

第四十七条本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验结果由市食品药品监管局以质量公告的形式通过国家食品药品监管部门网站和市局的网站定期向社会公布。

本市的质量公告每季度一期，每季度第一个月上季度的质量公告。

第四十八条在规定期限内提出复验申请并被受理的，暂不予公告。

第四十九条质量公告前,由局稽查处按照国家有关规定组织核实。

食品抽检整改报告篇（9）

严格履行食品安全监管职责，加强监管能力建设，落实监管工作责任，监督企业落实食品安全主体责任，坚持“督促落实责任、积极帮扶指导、严惩责任缺失、鼓励诚信经营”的指导思想，依法规范食品生产企业生产行为，切实保障食品安全。

二、工作内容

（一）确定年度常规监督检查的对象

本辖区依据《食品安全法》等法律法规取得食品生产许可的食品生产企业。新取得食品生产许可的食品生产企业以及注销食品生产许可证的食品生产企业按季度进行补充更新。

对食品加工小作坊的监督检查参照此方案执行。

（二）确定年度常规监督检查的频次

对食品生产企业的常规监督检查一般每年进行两次，各单位可以根据企业的生产经营状况以及监管工作需要适当增加检查频次。其中一次监督检查要根据监管工作需要和企业生产情况确定时间实施，结合年度报告的提交时间确定，即在生产许可证有效期内每满一年前的一个月内完成一次对该企业的常规监督检查和年度报告的审查。

（三）制定检查计划，组织开展常规监督检查

我局在本辖区内组织实施对食品生产企业的常规监督检查和年度报告的审查工作，制定常规监督检查具体实施计划，确定每家食品生产企业实施监督检查的时间。实施计划要报告当地政府并报市局备案。

三、工作职责和工作程序

年度常规监督检查要结合食品及食品相关产品获证企业年度报告审查工作一并进行。

（一）送达监督检查通知书：在对食品生产加工企业开展常规监督检查前15个工作日，向企业送达附件1《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》，告知企业监督检查有关项目。（承办单位：各食品监管责任区、食品生产监管股）

（二）督促企业提交书面自查报告：被检查企业收到监督检查通知书后，应依照国家质监总局《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》第二章内容进行自查，并向实施监督检查的质监部门提交书面自查报告。自查报告包括附件2《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表》规定内容以及其他需要说明的事项。

结合年度报告的审查要求辖区内的食品获证企业一并提供以下资料：1、获得食品生产许可证企业年度报告自查申报表（一式三份）（附件3）；2、食品生产许可证复印件；3、营业执照复印件；4、在用计量器具的检定证书；5、安全检验项目委托检验报告单两份。（承办单位：食品生产监管股、各食品监管责任区）

（三）核查企业自查报告：对收到的企业自查报告进行核查，必要时要求被检查企业做出说明并提供补充报告材料；对逾期未提供自查报告和年度报告的食品生产企业下达责令改正通知书，限期要求提供，逾期仍不提供的，按照有关法律法规规定处理。（实施单位：各食品监管责任区、食品生产监管股）

（四）实施现场监督检查：对企业实施现场监督检查可结合企业年度报告审查的生产条件实地抽查同时进行。

1、告知企业实施现场检查：对企业的自查报告和补充材料进行核查后，局食品生产监管股确定对企业实施现场检查的期限，并发交办单告知各食品监管责任区、技术所实施现场检查的时间期限，由各食品监管责任区确定具体现场检查的日期并告知企业实施现场监督检查。（各食品监管责任区、食品生产监管股）

2、现场监督检查的依据：对企业实施现场监督检查的程序以及监督检查的内容和方法依据《省食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查实施细则》第三、四章执行。

重点检查是否有生产场所搬迁未变更、超许可范围和超期未延续继续生产加工食品的行为；生产条件、检验条件、环境卫生条件是否持续满足生产的需要，其中计量器具是否持有合格有效检定证；检查企业是否做到批批出厂产品检验，自行进行产品出厂检验的企业，是否按规定进行了实验室测量比对；委托出厂检验的企业，是否委托具有法定检验资质检验机构签订委托检验协议等。（实施单位：各食品监管责任区、食品生产监管股、技术所）

3、抽样检验：根据监督检查工作需要，依照食品监督抽查计划和有关规定进行抽样检验。加强食品中食品添加剂、非食用物质的抽检和监测，严禁违法添加非食用物质和超限量标准、超范围使用滥用食品添加剂生产加工食品。（实施单位：各食品监管责任区、食品生产监管股、技术所）

4、记录监督检查结果：监督检查人员应当按附件4《对食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况核查表》有关事项，如实记录监督检查结果。对监督检查中发现企业存在的问题，以及企业对前次监督检查发现问题的整改情况，现场监督检查人员应予以详细描述，并记录在附件5《食品生产加工企业落实质量安全主体责任现场监督检查情况记录表》上。（实施单位：各食品监管责任区、食品生产监管股）

（四）常规检查结果的后处理

1、常规检查的处理：在监督检查中发现企业能够现场整改的问题，应当要求企业现场整改；不能现场整改的问题，要依法发出责令限期整改通知书，并跟踪整改情况。

在监督检查中发现企业违反有关法律法规规定的，应当依照有关法律法规规定予以处理。对存在严重食品安全问题的，要依法加大行政处罚力度；对隐瞒食品安全隐患、故意逃避监管等行为，要依法从重处罚；对涉嫌犯罪的要及时移交司法机关。（实施单位：各食品监管责任区、食品生产监管股）

2、检查记录归档：现场检查完成后5个工作日，所有监督检查记录应按照“一企三档”的规定，归档保存，保存期限为三年。留存企业的监督检查记录，应归入企业建立的食品安全信用档案；留存监管部门的监督检查记录，应归入监管部门建立的食品安全信用档案；有关监督检查的基本信息，应录入食品质量安全电子监管系统。（实施单位：各食品监管责任区、食品生产监管股）

3、每年应检查总结年度监督检查计划完成情况，并形成本辖区食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况分析报告，报所在地政府和市局。（实施单位：各食品监管责任区、食品生产监管股）

四、工作要求

（一）加强组织协调。各相关部门要加强协作配合，制定常规监督检查的实施流程，明确各接口的交接事宜，并将任务分解细化，落实到人，责任到人，确保不出现推诿扯皮的现象。

食品抽检整改报告篇（10）

安徽联谊药业股份有限公司的问题批次胞磷胆碱钠注射液再次出现药品不良反应，表明产品并未全部召回。该企业未落实药品安全主体责任，严重违反了《药品管理法》和《药品召回管理办法》。安徽省食品药品监督管理局曾于2015年2月3日书面报告总局，称该企业已基本完成药品召回工作，并请求总局启动对该企业恢复生产的检查。事实表明，安徽省食品药品监督管理局监督企业召回的责任落实不到位，未能尽到查清产品质量问题原因和对企业违法违规行为依法查处的责任。

请安徽省食品药品监督管理局对此高度重视，立即责令企业对涉事产品的流向彻底排查、一追到底．确保问题产品全部召回，并予以监督销毁；鉴于安徽联谊药业股份有限公司连续多批产品出现质量问题，请安徽省食品药品监督管理局扩大风险监控范围，对该企业2013年10月1日之后生产的胞磷胆碱钠注射液进行抽样检验，检验费用由该企业承担，如还发现质量问题，立即报告并全面停止该产品的使用；同时要求安徽省食品药品监督管理局继续彻查药品质量问题原因，监督企业整改到位；对企业违法违规行为立案调查，依法严厉查处，并将查处结果向社会公开。在此之前，企业继续停产整顿。

各省级食品药品监管部门要密切配合，监督本行政区域内企业和单位做好召回工作，一经发现本地区有销售涉事批次药品，应立即责令停止销售和使用。食品药品监管总局关于依法查处山西

旺龙神农药业有限公司涉嫌违法生产跌打丸的通知

近日，总局通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，山西旺龙神农药业有限公司生产的跌打丸（批号为：20130102、20121004）经青岛市食品药品检验检测中心检验，检出苏丹红I和苏丹红Ⅳ。

请山西省食品药品监督管理局按照通告要求，监督企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁；暂停涉事品种的生产，在未查清原因、彻底整改到位前，不得恢复生产；对涉事企业立案调查，依法严厉查处；如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头；对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关。

食品药品监管总局关于依法查处长春银诺克药业有限公司等企业涉嫌违法生产的通知

近日，总局通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，长春银诺克药业有限公司、吉林省红石药业有限公司和吉林省跨海生化药业制造有限公司生产的风湿关节炎片经青海省食品药品检验所检验，检出松香酸；通药制药集团股份有限公司和吉林省华侨药业有限公司生产的跌打丸经青岛市食品药品检验检测中心检验，检出松香酸。

吉林省多家企业、多个品种、多个批次存在严重质量问题，且有一定的区域聚集性。尤其是长春市、通化市分别集中了百余家药品生产企业，产品雷同，竞争激烈，近年连续发生多起质量事件，提示可能存在潜在的区域性风险。

请吉林省食品药品监督管理局高度重视，按照通告要求，监督上述企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁；暂停涉事品种的生产，在未查清原因、彻底整改到位前，不得恢复生产；对涉事企业立案调查，依法严厉查处；如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头；对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关。

同时，请吉林省食品药品监督管理局组织对长春市、通化市药品生产企业进行集中整顿，重点检查原材料购进、是否按照处方工艺生产、产品的检验放行等情况。对检查中发现的问题，责令企业及时整改；对违法违规的，依法严厉查处，相关查处情况要及时向社会公开；对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关。