摘要：目的针对病区使用的小型器械包容易发生包内化学指示卡灭菌后变色不合格的现象,通过对比试验分析不合格原因,并总结相应的改进措施。方法用16套病区通用的缝合器械,平均分成4组,根据第四类多参数包内化学指示卡的放置方式,分别制作直接接触器械组、间接接触器械组、隔水保护组和未接触器械组的试验器械包,经同批次的压力蒸汽灭菌后,在病区打开各组器械包观测指示卡上米白色细条状化学指示剂变色是否合格,并以此判别给器械包的灭菌效果;器械包共试验8批次、128包次。结果直接接触器械组和间接接触器械组的包内化学指示卡变色合格率分别为43.75%和78.13%,其余两组器械的包内化学指示卡全部变色合格,并通过同锅次的化学PCD监测结果证实试验包内的化学指示卡不合格变色均为假阳性监测结果。结论第四类多参数包内化学指示卡虽灭菌效果监测可靠,但变色容易受灭菌过程中聚集的蒸汽冷凝水影响,在灭菌包装时需避免该类型包内化学指示卡与金属器械接触,确保病区使用器械包的安全性。