药物Ⅰ期临床试验保障制度中的补偿责任--日本相关法规及内容对我国的启示
作者：马大力; 邓蕊
摘要：通过对文献以及日本相关法律制度的梳理,发现日本在补偿责任的界定以及强制性上都有法律明确规定,具体的补偿内容完备,覆盖面广。我国药物临床试验补偿责任的规定在法律框架、补偿责任保险、补偿制度方面都存在不足。借鉴日本的补偿制度,我国需要进一步确立临床试验补偿责任的法律地位,完善补偿责任的内容设计,构建我国健康受试者的损害救济制度。
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关键词：
- 日本
- 补偿责任
- 受试者权益
- 救济制度
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