篇（1）

施工质量控制是施工管理的中心内容之一,它不仅具有控制因素多,控制难度大,过程控制要求高的特点,还具有终检局限大等特点,而正是由于这些特点,便更加突出了施工质量控制的重要性,肯定了施工质量控制的必要性。

1.2施工质量控制的方法

对于制药工艺工程施工质量控制,首先要寻求一定的依据方法,只有选定了合适的方法,才能在正确的指引下进行控制,才不至于做一些无用功。常用的施工质量控制方法有统计质量控制理论,全面质量管理理论,六西格玛质量管理方法,而对于上述三种控制方法的开展,还要具体借助一些工具来实施,这样才更加具有规范性,更有系统性,才能使实施的过程变得更加井然有序。一般常用的工具是排列图,直方图,因果分析图,分层法,控制图,散布图,统计分析表等,这些工具可以帮助我们更好的开展对制药工艺工程项目进行监督和控制的工作,在保证规范性的基础上,更能准确及时地反馈监督和控制的力度以及它们所达到的效果,进而能够及时的进行改进工作,使控制的作用发挥到极致。当然,以上几种控制方法和管理工具之间并不是独立存在,没有牵连的,而事实恰恰相反,它们之间是相互依存并且可以结合使用的,相互之间并没有严格意义上的划分界限。

2施工质量控制的过程

2.1控制什么

凡事在行动前都必须要有具体的目标才能在预期的效果里有计划的进行,所以,对应到制药工艺工程项目的控制,首先我们必须清楚我们要对什么进行控制,这样才能针对控制对象进行更细化的控制。具体来说,制药工艺工程项目控制的目标主要有人员,施工环节,物种种类,环境等几方面,它们在不同程度上对制药工艺工程项目产生相当重要的影响,因此,我们要控制好这四个影响因素,确保制药工艺工程项目的质量能符合国家制定的标准。

2.2怎么控制

在明确了应该对哪些因素进行控制之后,我们就要进一步采取行动,制定如何加以控制才能更好的起到监督作用的计划,而与此同时,相关人员还要审查实施方案,组织设计或实施计划,保证施工质量的技术组织措施。在这四种因素中,针对人为因素方面的影响,我们必须清楚它所扮演的角色的重要性。因为,人是参加项目施工的领导者也是实施过程的主体,因此,我们必须挑选一些具备相关专业技能的人来完成任务,并且要求企业拥有足够数量的具有生产经验,专业知识及组织能力的技术人员和管理人员,以便于让他们领导传授相关员工一定的技术技能,让员工加深对项目的了解,进而保证生产人员生产技术的熟练程度,保证生产过程的流畅性和安全性。当然,还要要求员工高度重视项目的实施,按要求严格执行相关流程,认真负责的对待工作,规范的遵循实施章程,切不可抱以侥幸心理,按照自己的意愿进行操作过程,以免造成药品安全质量出现重大漏洞的结果。同时,还应当时刻关注工作人员的身体健康状况,确保工作人员的身体素质符合要求。另一个因素就是环境方面的影响,由于进行的工作是对药品等方面的研制,所以不可避免的要考虑到环境是否洁净无菌,是否适于生产这一问题。特别是那些对环境要求极为苛刻的药物,必须更加注重对环境的管理和改善工作。而对于物种种类的筛选方面,员工首先应该要学会辨认,必须熟知物种的特性及辨认的方法,要针对不同物种采取不同的辨认方法,只有在此基础上,才能更系统的对物种进行分类及加工研制过程,确保具有可靠物质基础的生产质量。但切记工作人员采取直接尝吃或用鼻子嗅味的辨认方法,要尽量减少因辨认方法错误而导致实施环节出现错误的事件的发生。当一切就绪,就要开始项目的实施了。实施过程中,必须严格按照生产环节进行,控制好每一个流程,对每一个环节进行监督和质量上的验证。同时,为杜绝人为错误,相关人员必须要审核有关产品质量的证明文件,对工序交接检查,还要检查报告等文件,确保和控制施工过程的质量。当然还要审核应用一些新技术,新工艺,新材料等之后的相关报告,确保新技术应用的质量。在停工之后,还应进行复工检查,确保生产之后的质量保证。最重要的一点就是一定要进行成品的抽样检查,对成品的质量进行检验,如果出现任何异常情况,都要及时进行反馈,并采取措施加以解决,切记不管不顾也不进行备录。还有就是产品在完成之后,一定要对其进行一定时段的试用,并对试用期间出现的状况进行实时记录,不断改进,直到确保产品没有任何不适症状后方可流入市场。

2.3相关反馈

当一切管理和控制工作完成之后,我们要及时对此次工作进行全面的总结和反馈,提出工作中存在的问题,并采取相应的补救和改进措施,切不可随意忽视每一个存在的问题,以免留下安全隐患。

3施工质量控制的改进措施

对于质量事故出现的原因,要结合生产过程中的条件,进行综合分析,认真判断和整合,找出出现事故的原因,采取必要的防护措施。所谓亡羊补牢、为时不晚,任何事情只要我们善于发现,勇于改进,就一定有进步的空间。所以,面对制药工艺工程施工质量控制,我们仍需要在各个方面寻找改进的突破口,比如可以考虑进一步提高员工的工作意识,加强对人员技术的培训,通过改善空气温度和湿度等对工作环境进行整治,对物种进行更加细致地划分等措施。只要抱以不断进取的心,我们就一定能为项目的安全实施提供一个上升的平台,而管理的实施也一定会因此变得更加得心应手。

篇（2）

2专业认证理念的个性化教育有效激发学生潜能，提升工程实践能力

2.1加强课程建设，强化工程基础知识

针对高等工程教育的新发展和新要求，设置个性化教育工程基础教育模块，不仅开设化工原理工程设计强化、化工过程控制、学科导论、反应工程等特色课程，还计划开设工程创新、工程导论等工程课程，部分课程聘请企业专家讲授，加强学生单元操作过程计算、设备选型、实验过程设计的工程基础能力的培养。

2.2开展实习实训，提高工程实践能力

校内实训：学院建有工程实践教学中心，配备各种常用的化工设备，如流体输送设备（泵、风机）、多种型号换热器、分离设备、反应釜、干燥设备、管道阀门等，并将设备剖解，使学生直观了解化工常用设备的内部结构和运行机理。在化工实训基地，学生根据现在有装置绘制设备布置图和管道布置图，安装设备管道，并且进行打压、试漏等常规操作，完成贴近实战的工程训练。通过实训，不仅培养学生的工程识图、制图、工程设计能力，而且系统训练学生的工程设计技能，提升学生的工程意识。学院仿照药品生产环境，模拟药品生产过程，建有药物制剂实训基地。实训基地设备种类齐全，有各种生产和检测设备100余台件，可完成片剂、颗粒剂、针剂、胶囊、软胶囊、滴丸等多种剂型中试规模的制备、包装以及质检工作。学生可进行固体制剂、液体制剂、现代制剂等不同的操作单元的学习实训，达到专业认证的工程实践要求。顶岗实习：依托学院合作企业实践教育基地，学生进入工厂参与实际生产，由厂方安排学习岗位，采取“一带一”模式（一名职工带一名学生），在2-4个不同的生产工段实习。学生先后完成安全教育、生产培训，生产工艺流程学习等环节，掌握实际生产操作提高学生工程实践能力。可研报告实训：学生在学习化工技术经济课程的基础上，指导老师给定某化工建设项目及其参数，指导学生开展市场需求预测、生产规模、工艺技术、设备选型；厂址选择、工程实施计划、组织管理及机构定员、财务分析、经济评价等工作。然后以经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料全面、系统的对拟建项目进行论证，并提出综合分析评价，编制可行性研究报告。安全评价实训：针对化工企业安全评价讲授安全基础知识、安全评价涉及标准和安全评价实际工程设计文件，指导学生撰写安全评价报告，学生能够得到安全评价的基本培训，实现毕业生与企业零接轨。

2.3开展创新型、综合型和设计型实验，提高学生科技创新能力和工程设计能力

学院依托国家级实验教学示范中心——化工制药实验中心，搭建自主创新实验平台。学生依托教师科研题目，在自主实验室独立开展科技创新活动，学院提供必要的实验条件，学生独立进行资料查阅、设计实验方案、安装实验装置、动手实验、实验结果分析。学生通过创新型实验拓展了专业知识学习的深度和广度，增强学生科技创新能力。综合型、设计型实验以实际工厂为背景，完成合成氨厂造气工段的工艺设计，学生利用CAD软件，绘制物料流程图、管道及仪表流程图、设备布置图和管道布置图；然后学生进行合成氨造气工段的工艺计算。包括：物料衡算、热量衡算和主要设备工艺计，最后绘制合成氨造气工段的管道及仪表流程图。通过综合型、设计型实验使学生掌握化工设计的基本程序和方法，全面提升学生工程设计能力。

3符合专业认证标准的个性化教育实践成效显著

学院在个性化教育教学改革过程中，逐步实现个性化教育模式与专业认证标准接轨，突出工程教育人才培养特色。近年来，学生在全国“挑战杯”大学生课外科技作品竞赛、全国节能减排大赛、全国化工设计大赛、全国三维数字化创新设计大赛、河北省大学生创业计划大赛等国家级、省级竞赛中获奖46项。学生申报国家级大学生创新创业训练计划项目5项，省级大学生创新创业训练计划项目8项。通过课外科技活动、学生参与科研项目、工程训练等措施，发展了学生个性潜能，加强学生创新意识和工程实践能力的培养，提升科技创新能力和工程实践能力，保证人才全面发展的共性要求基础上，满足不同学生的兴趣和就业，个性化教育调查显示学院个性化教育模式受到90%以上学生和企业的认可和支持，符合专业特色的个性化教育模块，满足了个性需求，与社会需求契合度非常高，促进学院化工制药专业排名，提升学院知名度。

篇（3）

传统的有机化学实验教学模式是建立在学生客体性、受动性与依赖性的层面上，从而导致了学生主体性、能动性、独立性的不断缺失，学生主动的学习过程变成了被动的知识灌输过程，学生变成了知识的存储器和学习的奴隶，学生实验过程“照方抓药”，使得学生普遍缺乏实验的热情和主动性，更缺少独立解决问题的能力。

1．2重理论，轻实验

重理论，轻实验，这是传统实验教学方法的一个十分突出的问题，也是一个明显的教学弊端，严重影响了教学质量的提高。实验教学与理论教学是相辅相成，密不可分的。实验教学比理论教学更具有直观性和探究性，更能培养学生的创新意识以及运用理论知识解决实际问题的能力。学生对实验课的重要性认识不够，他们错误的指导思想是只要学好理论课，就学好了该课程。

2PBL教学过程

2.1确定教学对象

在2013级制药工程专业班级中选择3班学生作为实验组，学生4人一组，选1人作为小组长，采用PBL教学。选择2013级制药工程4班学生作为对照组，采用LBL教学。两个班级的理论课内容、实验内容、实验教师、考核量化评分标准均相同。

2．2编制问题库

在整个PBL的实施过程中，问题的设计是保证PBL教学能有效进行的前提。在设计问题时需要考虑以下几点：（1）设计的问题要结合学生的专业特点，符合教学目标。对于制药工程专业的学生，可把原来单一的有机化学实验内容与药物合成、天然药化等知识相结合，让学生更多的从制药方向去认识、理解和掌握有机化学实验操作，更符合制药工程专业学生的学习特点。（2）设计的问题要具有一定的深度和可探索性，可有多个解决方案，但问题的难易程度要让学生通过自主学习能够解决。（3）设计的问题要具有现实意义，值得去探究。同时，在设计问题时还要注意问题的层次性、开放性和有效性。以“重结晶法提纯乙酰苯胺”为例。

2．3学生自组学习

提前一周将下个实验的问题下发给学生，由小组长组织本组学生运用教材、工具书、网络、文献资料等进行查阅，并进行组内讨论学习实验内容，解决问题。这个环节能充分调动学生的学习积极性，培养学生的自主学习能力、表达和沟通能力、分析问题和解决问题的能力以及团队精神和协作能力。

2．4课堂讨论

在整个PBL的实施过程中，课堂讨论是PBL教学的关键。每次实验操作前，由每组选出一个代表回答问题，其他学生可就刚才的回答进行补充，再一起讨论。通过相互交流和讨论，学生可获得多个答案，扩大了知识面，更加激发了学生的学习兴趣。此过程教师控制学生发言时间，调节课堂气氛，最后教师总结。

2．5交流和总结

实验结束后，组织学生根据自己在实验中遇到的问题、解决的方法、数据的分析、还存在的问题进行交流和总结，最后写出实验报告。

3PBL教学考核方法设计

考核方式由三部分组成：平时实验综合成绩考核（40%）、实验操作考核（30%）和实验基本理论笔试考核（30%）。与以往的考核方式相比较，PBL教学考核方式中提高了平时实验综合成绩的权重，特别是提高了实验预习的分值，这样更能激发学生的实验预习动力，提高实验预习积极性；增加了实验操作考核，这样更能有效反映出PBL教学的优势。实验操作以综合性实验为考试内容。评分标准包括实验所涉及的基本操作、整体美观度、后处理、回答问题等。整体美观度主要考察学生组装仪器的效果、安全等方面；后处理主要考察学生对废液、废渣的处理及台面的整齐；问答问题主要考察学生对实验原理、注意事项等的理解。实验基本理论考试考核主要涉及有关有机化学实验的基本操作及相关原理与注意 事项等。

4PBL教学效果评价

实验课程结束后，将两个班的实验成绩进行对照、分析，结果可知，采用PBL教学方法的3班实验平均成绩优于采用传统的LBL教学方法的4班，尤其是实验操作成绩明显高于LBL教学的4班。通过有机化学实验的PBL教学，使制药工程专业的学生在以下能力方面得到了提高：（1）运用网络、文献资料、工具书、教材，查阅到关于有机化学实验的相关信息并进行自学，完成了由“学会”到“会学”的转化，提高了自主学习能力。（2）综合分析所得文献、借鉴文献，使自己具有可独立拟订课题的能力，提高了分析问题与独立解决问题的能力。（3）通过小组讨论、回答问题等环节训练，提高书面和口头语言组织和表达能力。（4）通过PBL教学，使学生熟练掌握有机实验中物质合成常见的反应装置搭建、产物的提纯分离、产品的基本物理参数测定等基本操作技能，提高了动手操作能力。（5）通过小组学习，潜移默化地培养了学生的团队学习理念，提高了学生的团队精神和协作能力。在这几个能力方面的培养，PBL教学班的学生都更胜一筹。

篇（4）

立足专业特点，改革教学手段与方法

篇（5）

制药工程工艺设计已经出版的参考教材偏少，比较著名的有张珩教授主编的《制药工程工艺设计》、王志祥教授主编的《制药工程学》等。老师和学生能参考的教材比较局限，导致老师所讲授和学生所学习的内容局限在仅有的教科书中。教学也比较单一陈旧，通常是老师讲学生听，但制药工程工艺设计课程的信息量大，与工程实践联系紧密，并且具有很强的时代特色，书上要注意的内容比较细致繁杂，在普通的教学模式中学生往往会觉得很枯燥，达不到预计的教学效果。此外，该课程的考核方式也比较单一简单，一般要求学生在期末结束时做一份课程设计，其方法不能很好系统地反应该课程的实践性和工程性，无法客观地评价学生对知识的牢固掌握和灵活应用的程度。

2.教学与实践的结合不够紧密

目前我国大部分院校的制药工程专业，是生物工程和化学工艺等相关专业的延伸。教学方式以老师讲授电子课件方式为主，然后直接进入期末课程设计环节。这种设置有其一定的优势，能让学生在课堂上学习制药工程工艺设计的理论基础知识，在一定程度上对药物生产的工艺流程和设计有一定的掌握，学生在课程设计中将学到的知识运用到实际设计中去，达到一定的训练效果。但学生虽然学到丰富的理论知识，但对实际设计问题没有初步分析的能力。同时老师布置的小课题由于各种原因的限制，学生并不能得到很好的锻炼。老师讲授电子课件的方式是大学授课的主要方式，但制药工程工艺这门课程的知识比较繁杂，此教学方法往往不能使学生提起兴趣，达不到很好的课堂效果。

3.教学过程对GMP要求挖掘不深

GMP是制药工程专业学生必须掌握的知识。GMP的核心是风险控制，2010年版的GMP更加强调了这一点。但是GMP的内容以条例和法规为主，学生可能死记硬背住了一部分GMP条例，但对其内涵并不能深刻地理解和运用。老师讲GMP可能按条框模式来讲，学生的兴趣也不大。制药工程工艺设计这门课是在GMP规定的要求下进行的，使GMP内容不再是条条框框，使其融入到了实际生产设计中。如果讲解方法得当，学生会对GMP的内容有更为丰富的认识。但目前该课程的讲解可能把GMP的内容单独做介绍，使其不能与制药工程工艺设计不能很好地结合。

4.课程设计考核方式不够完善

课程设计的题目一般比较单一，学生参与程度也不是很高，仅仅是为了完成作业而去做设计，对设计规范和流程也缺乏明确的概念。课程设计是学生理解这门课程的必不可少的关键步骤，也是理论知识和生产实践的纽带。以往的课程设计都是围绕教材上和手册上的经典内容进行选题，但这些题目的设计往往都比较成型和固定，以往的学生可能已经做过很多次。做这些设计时，学生往往只需要找出模板直接套用模板便可，不会去思考怎样去做，为什么去做，对其设计流程和设计规范并未真正理解，知识了解了大体的计算过程。这也导致学生对课程设计不够重视，助长了学生的懒惰心理，在已有模板的情况下学生不会主动去思考创新，不利于调动学生自主设计的积极性和主动性。

二、教学改革的初步探索

1.紧密联系专业设置，优化教学内容，提高学生的思考能力。

首先，制药工程工艺设计的教学讲解应实行“分块负责”，具有不同学术背景和专业特长的老师去讲解自己比较研究比较深入的部分，对不同的专题进行讲解，充分发挥老师的自身专业优势，既保证了这门重要专业课的教学质量，又充分利用了学院的教学资源，每个老师对这门课程都有自己独特的见解，老师在讲课的过程中会把自己的理解传达给学生，这使得学生能锻炼形成一种发散思维，从多个角度去思考问题，在有限的条件下使学生能学到更多的知识。其次，制药工程工艺设计需要学生了解很多设备的结构，厂房的设计结构，以往的多媒体教学并不能解决课程的直观性差、实践性强等问题。所以在教学方法上我们要不断地探索，在讲解重要的设备时，可以通过录像的形式展示其结构、原理和运行状态。充分利用仿真软件来演示各种设备的操作过程，通过直观的、形象的动画展示给学生，不仅增加了学生对课程内容的兴趣，也使其对知识的理解更加深刻。除了书上的基础设备之外，还应该紧跟时代的脚步，关注这些设备仪器的发展状况，给学生补充新的设备技术知识，使学生的专业知识与时俱进。再次，活跃课堂教学，增加课堂讨论的环节，进行一些案例分析，有学生辩驳，老师总结，在基础知识的基础上提高学生独立思考的能力，引导学生的创新思维。每一部分内容结束后，可以适量地增加一些小型的课题，启发学生去思考工艺设计和优化，调动学生对课程学习的积极性，适当的压力可以督促学生更好地学习。而课堂讨论和小型的课题可以作为该课程教学的平时成绩，适当调整提高平时成绩所占的比例，提高学生的重视程度，激发学生学习的热情和兴趣。除此之外，制药工程工艺也要和学校的特色结合，突出学校专业培养的特点，发挥学校的优势，使该课程具有学校特色。比如学校在生物工程方面比较有优势，可以结合优势学科的有利背景，通过特色案例的分析介绍，形成具有生物制药特色的教学体系，激发学生的学习兴趣。讲解过程侧重于生物制药设备，如发酵设备、生物分离设备等，使整个课程详略得当，重点突出，形成具有学校特色的制药工程工艺设计课程体系，也可以结合学校的最新成果，鼓励学生参加科研创新项目，激发学生对课程设计的热情。

2.教学内容与实践相结合，激发学生兴趣。

制药工程工艺是一门实践性很强的学科，必须与实际生产相结合。在有限的资源条件下，学校可以联系周边地区的制药企业，使学生有认知实习的机会，在理论的学习上增加感官的认识。结合学生的认知实习、生产实习经历，选取与教材内容相关的具体案例进行讲解和学生研讨，从实际案例中学习和分析案例的一般规律、原则、方法和操作技能，使学生对知识的认识由感性上升到理性。通过这种案例分析的教学模式，使课堂内容变得丰富起来，气氛变得活跃一些，可以提高学生对知识的把握和理解力。鼓励学生参加课外的各种创新实践活动，培养学生的创新意识和协作精神。学校应努力给学生提供创新实践的条件。开设工艺学的课程设计，鼓励学生的参加，使学生能与其他相关专业的学生进行交流，并提供相应的配备、指导老师、活动经费和必要的场所，为学生创新成果的出版和发表提供支持和帮助。研究课题利用学生的课余时间，导师和学生可以共同拟定创新性的研究课题，学生自主进行研究性学习和设计，培养学生分析和解决问题的兴趣和能力，提高学生的综合素质。基于CDIO理念培养学生的工程素质。CDIO是一种以工程项目设计为导向、工程能力培养为目标的工程教育模式。在教学体系规划中打破传统的课程界限，将制药工程工艺设计、制药工程原理与设备、制药工艺学、化工原理等课程进行有机结合，以制药过程中的单元操作为知识主线，整理出从工程应用应该掌握的知识点，在不同课程上进行合理的分工，重点突出明确，避免知识讲解的重复，使知识的覆盖面积更广，体现教学内容和体系上的交融性。传统教学中学生往往课程结束后进行课程的设计，设计过程中往往主观想象的成分比较多，与实践相差很远。学生想在短时间内完成高质量的设计也是十分困难的，我们应结合工程设计能力的渐进性，建立一种课程设计、综合实验和生产实习的实践模式，全面提高学生的解决实际问题的工程素质。

3.完善制药工程工程设计期末课程设计方案。

课程设计在这门课程中的作用不言而喻，以往的课程设计存在诸多弊端。首先在选题方面进行改革，不要拘泥于课本和手册，选取更加新颖的题目，选题与实际生产相结合，符合学生的能力范围，基本参数采用国内外的生产数据。防止少数学生互相抄袭，每人一题，独立设计，由老师检验其合理性并给出成绩。通过独立的课程设计，将强了学生独立工作的能力。其次，任务书要提早地下达，以往课程设计的任务书是期末前两周下达，这期间学生还要准备期末考试，时间非常仓促，很难完成一份优秀的课程设计，学生往往是直接套用固定的模板再做一些小改动便草草结束。学生本来有能力去完成一份优秀的设计，我们应给予学生更多的准备时间去查阅资料，整理思路，思考创新，任务书可以在期末前四周下达，让学生在课程设计上花费多些时间，多学些知识。再次，在课堂知识的学习过程中融入一些专题性的设计讲座。大多数学生对课程设计的积极性很高，但很难将书本上的知识在课程设计中得到综合的运用。老师应在讲课的过程中穿插一些课程设计的实例，同学生一起探讨实际生产的各种计算和设计。通过平时对课程设计的积累，学生在做期末设计时会有一个清晰的思路，学生收获更多。在课程设计前，老师再对学生进行系统性的专题讲座，通过实例来展开，理清学生的整体思路，提高学生课程设计的总体质量，使学生的知识运用能力得到升华，也增加了学生对本课程的自信心，使学生不再惧怕课程设计。除此之外，将CAD制图融入到课程设计中去，CAD是设计工作者必须掌握的制图软件，对工科学生来说是一个重要的专业工具。如果有条件，学校应对制药工程的学生开设此课程。课程设计的制图应对学生提出更高的要求，让学生以计算机制图的方式来完成课程设计，CAD计算机制图不仅节省了时间，也提高了绘图的质量，为学生打下计算机制图的基础。

篇（6）

现代制药工程源自青霉素的发现和制造，发展至今，药物不仅帮助我们克服了疾病，同时也能使我们强身健体。药物的研究、开发和生产已成为国民经济中的重要产业之一，各国也将药物的研究放在重要的地位。而我国制药工程专业人才培养起步晚，制药工程领域人才匮乏。因此，对制药工程人才尤其是高层次人才的培养就显得尤为重要。

1现状分析

1.1我国制药行业的现状 经济全球化的趋势促使跨国制药公司正在进行一次世界范围内的结构调整，这给我国的制药业带来了难得的机遇与挑战。目前中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、世界第二大OTC药物市场、全球第三大药品市场[1]。然而，我国与世界制药强国比较差距较大。主要表现在：仿制药品多、生产成本高、科技含量低；产品同质化严重、企业规模小、产业总体经济效益低下；药物创新研究投入不足，创新人才队伍建设力度不够，学科带头人、企业家、管理人才缺乏[2]。因此我国制药业如何尽快缩小与世界先进企业的差距，提高产品在全球市场上的竞争力，是十分迫切的问题。而大力培养高层次制药工程人才，则是解决问题的关键。

1.2我国制药人才培养现状 制药业的发展现状及存在问题极大地制约着医药产业的发展，特别是制药业缺乏从事制药工程方面的高级专业技术和质量管理人才。在专业培养目标和课程设置等方面存在着重工艺、轻工程、重设计、轻制造，重技术、轻质量管理等偏向，对工程化制药人才的培养相当薄弱。为解决医药产业面临的问题，在国际竞争中处于有利地位，关键在于调整和加强我国高等药学教育和人才培养，为制药业提供大批既懂制药技术、又懂工程，并擅长质量管理的高级专门人才。

2制药工程领域工程硕士专业学位概况

2.1国外制药工程硕士培养概况 国外高校制药工程专业教育起步较早，目前在课程设置、课程内容、教学实践等环节上也比较完善。纵观国外高等工程教育发展的历史轨迹，我们发现，国外高等工程教育是在不断协调与政府、企业、社会诸方面关系中建立和完善起来的[3]。由于国情和教育基础情况的不同，国外的制药工程硕士教育经验，仅能为我国提供参考借鉴，应根据我国的实际情况研究提高我国制药工程硕士教育培养质量的方法和途径。

2.2我国制药工程硕士专业学位教育发展概况 2009 年全国制药工程领域全日制专业学位研究生开始招生，并且从2010年开始减少学术型硕士招生名额，最终使专业型与学术型硕士的比例达到7∶3[4]。但目前我国对如何培养制药工程硕士均处于探索阶段。制药工程作为新兴交叉整合学科，对人才的培养将任重而道远。

3我校制药工程领域全日制工程硕士培养方案

3.1培养目标与方式 我校对制药工程硕士的培养目标是“培养基础扎实、素质全面、工程实践能力强并具有一定创新能力的应用型、复合型高层次工程技术和工程管理人才”。学习年限为2年，采用全日制研究生管理模式，吸收本学科领域的专家、学者和有丰富实践经验的专业人员，对研究生进行联合培养。

3.2课程设置与专业实践 课程设置是保证全日制制药工程硕士培养质量的基础。我校全日制制药工程硕士的课程设置参照学术型硕士的设置框架，分为学位和选修课。开设应用型课程，压缩理论课学分，增加实践环节学分。

专业实践是重要的教学环节。我校为提供和保障开展实践的条件，建立多种形式的实践基地，如与制药企业包括青岛华仁、国风、黄海制药等，各大医院、研究所等单位建立联合培养模式，以上单位的研究几乎涵盖了药物研发的全过程，对制药行业所需专门人才进行针对性培养，着重培养如何解决该领域关键问题的人才。成立崂山药用植物园，让学生从中药的种植、采收、加工炮制、提取等经历一个完整的过程。通过王春波教授的省级课题"牛蒡根的研究"所设计的综合实验[5]，涉及包括天然药物化学、药物分析、药理学等多学科领域，并为牛蒡根制定山东省中药材部颁标准，填补国内中药材（牛蒡根）的质量标准体系的空白。

3.3学位论文工作 学位论文综合体现研究生的基础理论、专业知识、学术水平，独立工作能力和创新能力，也体现学校的科研水平，是衡量研究生培养和学位论文质量的重要标志之一[6]。我校重点培养学生独立担负专门技术、管理工作的能力，为将来能够从事技术应用型工作打下坚实的基础。学位论文选题源于应用课题或现实问题，有明确的职业背景和应用价值。让学生独立完成论文，体现研究生综合运用科学理论、方法和技术解决实际问题的能力。

3.3.1论文开题 研究生在撰写学位论文之前，必须在查阅文献资料、结合专业实践内容的基础上确定学位论文题目。公开进行开题报告，并由开题报告评议小组评审。对于不同领域、不同类型的选题在局部上主要从下面几个方面对论文质量进行评估：实用性、研究性、创造性。

3.3.2论文评阅及答辩 学位论文评阅人聘请本领域或相近领域具有应用研究经验的专家进行评阅，答辩委员会中至少有1名来自企业或应用研究部门的同行专家。确保更加客观、公正地检验学位论文的应用和推广价值。

3.3.3论文质量监控措施 学位论文质量是制药工程硕士生培养过程中最关键的环节。我校一直以来注重制药工程硕士学位论文环节，确保培养质量。为加强论文质量的考核和评价，在论文开题6个月后进行中期筛选。在完成学位论文后，实行"双盲"评审制度，采取预答辩制度。在论文答辩阶段，聘请2名本领域有实践经验的专家评阅学位论文。至少聘请1名来自企业的同行专家担任答辩委员会的成员。

4结论

要实现全日制工程硕士培养的"全面、协调、可持续"发展，必须坚持制药工程硕士培养特色，主动适应行业与企业需求，完善教育教学模式，创新制药工程硕士培养体系，培养制药行业与企业需要的专门人才，是制药工程硕士教育持续协调健康发展的关键，是国家创新型制药工程领域技术人才需求的有力保障。

参考文献：

[1]孔学东，千荣富.中国医药产业的机遇、挑战及相应对策[J].中国医药工业杂志，2011，42（1）：76-80.

[2]颜爱民，吴浩生，殷振林.中国制药业发展趋势分析[J].中国热带医学，2007，7（5）：801-802.

[3]张海英，汪航.我国工程硕士专业学位教育发展若干问题分析[J].清华大学教育研究，2007，28（5）：63-68.

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中图分类号：G642 文献标识码：A 文章编号：1672-1578（2017）07-0026-01

1998年教育部的本科专业目录正式出现制药工程一词，从学科发展来看，制药工程专其实是相近专业的延伸。制药工程专业培育具有药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识、基本技能，能在药物制剂和制药技术及相关领域从事生产、研究、开发、工艺设计及技术创新等方面工作的高级专门人才。主要解决药品生产过程中的工程技术问题及药品生产质量管理规范问题，探索药物制备的基本原理以及实现工业生产的工程技术，包括新技术、新设备，GMP改造和其他方面的研究，开发、放大、设计、质量控制与优化，等等。其中，药物制备工艺、设备、质量控制及优化等部分都是属于药剂学课程内容。

药剂学是制药工程本科课程，它是一种综合应用的技术，它是用来研究的理论，技术和质量控制[1]。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。我们结合药剂学课程教学现状的制药工程专业本科学生的西华大学，进行了积极的探索和改革，在教学模式、教学方法。

1 理论教学模式与实验教学模式充分紧密结合

药学课程的实践与应用极强，一些内容对理论教学的学生有所了解。有些内容仅靠理论教学学生难以理解。以片剂的制备为例，理论教学表明有干法制颗粒压片法、湿法制颗粒压片法、粉末直接压片法，并讲述了每种制备工艺的流程，但学生对工艺理解仅限于理论知识，在实际操作中并不能得到很好的应用，而制备工艺是药厂生产车间的主要工作内容，也很可能是制药工程专业很多学生毕业后工作的主要内容。因此，在实际教学中，我们应采用实验教学与理论教学紧密结合的教学方法，增加实验课程课时的同时，也应将药剂学实验课程与理论课程同步进行，每一部分理论知识教学完毕，及时组织学生开展实验课程，通过加强实践教学，解决“重理论轻实践”的问题。不仅使学生加深理解理论知识，提高灵活运用所学知识解决实际问题的能力，锻炼了实践技能和项目设计能力，还能培养学生基本实验操作能力以及团队协作能力。

2 结合实际案例进行课堂教学

学生首次接触药剂学这门课程的时候，可能会感觉茫然。但药剂学里面涉及的片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型属于在生活中很常见的剂型。因此，在授课过程中，针对不同章节不同内容，我们可以充分结合常见药品或者实H案例、新闻等，这样更容易激发学生的好奇心和求知欲。以靶向制剂为例，可以结合近年针对各大癌症研发的靶向药导入教学内容；以片剂为例，结合近期各省公布的不合格药品名单中的片剂品种，针对片剂品种质量不合格的具体原因，深入讲解片剂制备中的质量检查项目。结合实际案例的教学既可以提高学生的求知欲，也可以更深入的讲解药剂学的理论知识。

3 充分利用多媒体和网络资源进行教学

多媒体教学特点是生动形象，网络资源特点是丰富多样，而药剂学是一门与实际生产紧密结合的课程，包括药品制备过程、质量检查等。仅通过口头讲授和板书，学生难以理解和掌握药剂学知识。以片剂制备工艺为例，我们可以引入网络资源，利用多媒体形式展现，例如，制备工艺视频、包衣过程的动态图等[2]，学生便可直接观察到制备工艺和包衣过程，这样可以增加课堂授课的多样化，降低学生学习药剂学理论知识的难度，提高教学效率和学生对课堂的关注度。同时，老师还可以向学生介绍与药学相关的网站、论坛、微信公众号，例如：小木虫论坛、果壳网、医药云端工作室、医药经济报等，学生可以密切关注这些平台，及时了解制药相关知识，政策和行业趋势。

4 深入药厂车间实地考察

药剂学课程属于实践性和应用型较强的课程，很多知识仅靠课堂教学难以理解。为此，我们可以利用校企合作的一些药企，组织学生进入企业车间参观实习。例如在讲解胶囊剂这一章节，组织学生到企业固体制剂车间参观胶囊剂制备流程，邀请企业工作人员为学生讲解制备流程，深入理解消化课本理论知识，学以致用。实地参观实习这样的教学方式不仅可以让学生掌握理解理论知识，也能让学生提前了解行业实情，即有利于学习课程，也有利于学生就业和职业规划；即为学生提供一个了解企业的机会，也为企业提供了解学生学习能力的平台。

5 结语

随着制药工程专业制药企业的实际生产紧密结合，人才在行业就业中具有一定优势。

学生扎实的药剂学知识和制药工程背景是学生就业的主要竞争力，而药剂学课程的教学不能仅靠教学方式的改革，还需要系统完善教师的知识结构，增加实践性教学环节，重点培养学生的实验操作能力、创新能力等等[3]。本文根据实际教学情况总结了我们一些经验和思考，希望能为同行提供一些参考。

参考文献：

[1] 黄敏琪.药剂学应用多媒体教学的体会[J].广西教育学院学报，2006，32（2）：123-127.

篇（8）

国务院学位委员会和教育部于1998年公布设立制药工程专业，发展至今国内已有243所高校设立制药工程专业[1]。广西民族师范学院于2011年设立制药工程专业并开始招生。因是新设专业，出现了师资力量不足、实验室整合不够、校外实践基地数量不足等问题，较为突出的问题是制药工程专业的实践教学体系不够完善，教学内容陈旧，教学方法形式单一，多采用“填鸭式”教学模式[2]，学生动手能力不强，缺乏创新能力。广西民族师范学院正逐步向“应用型”本科院校转变，为配合学校转型，服务边疆地区，对制药工程专业实践教学进行了改革，取得了一定的成效。

1 实践教学改革的思路

针对我校制药工程专业实践教学出现的问题，提出了改革的思路：按照人才培养方案的内容，将实践教学体系进行模块化，层次化，根据学生完成相关课程的情况，开设相对应的实践课程，通过完成各实践模块相关的实践内容，使学生的实践能力、创新能力得到显著提升。实践教学体系如图1。

2 实践教学改革的措施

2.1 夯实基础实验

基础实验主要指有机化学实验、无机化学实验、物理化学实验、分析化学实验。这些课程开设的实验是基础性实验，应注重这些基础实验的原理和操作。对这类基础实验制定严格的考核标准，力图每个学生对每个操作过程熟练掌握。

2.2 充分利用模拟仿真实验进行模拟实践教学

我校化学与生物工程系成功建立区级模拟仿真实验室，拥有较先进的电脑设备和模拟仿真软件，可进行二维、三维的模拟仿真实验。制药工程专业可充分利用现有共享资源，利用仿真模拟实验加深对实验的理解和掌握，项目有：阿司匹林片3D生产工艺过程仿真实验、维生素C制剂含量测定的仿真实验、贝诺酯的合成仿真实验等，通过对经典实验进行模拟仿真，使学生在真正实验操作前有更清晰的了解。

2.3 注重专业课程实验及课程设计

专业课程实验主要包括药物合成、药剂学、药物化学、制药分离工程、药理学、天然药物化学等课程实验，主要通过降低专业课程实验项目中验证性实验的比重，加大综合性实验[3]、设计性实验、创新性实验的比重以培养学生专业实验技能。建设覆盖“化学制药”、“中药制药”、“药物质量控制与检测”方向的校内实践教学基地，新增应用技术型实践教学项目15项，将实验室小试与工厂中试有机结合，形成综合性、设计性实践项目。积极探索开发制药专业实验项目，提高实验课程和专业的结合度。使教学更贴近生产实际，提升专业教学水平，使学生能很好接受训练，缩短学生从学校到社会的适应时间。

同时课程设计教学是工科类本科教学过程中的重要环节，具有很强的综合性和实践性，是该门课程基本理论与实践和科研实际相联系的训练，它包括了对理论知识的复习深化，也结合了对科研和课程设计的方法，是培养应用型人才的重要步骤，改革方法为将开设专业核心的课程设计。

2.4 实验室实施开放式的管理制度

武汉理工大学化工学院通过设立“制药工程开放实验室”使学生创新意识和实践能力得到很大提升[4]。制药工程专业实验室采取开放式的管理模式，免费向学生和教师全天候（包括寒暑假、节假日、双休日）开放，主要有教学实验开放、创新实验开放、中大型仪器开放，为学生提供优质实验教学平台，实现实验教学资源最大化，为学生提供更多的课外科技活动的机会，同时为教师科研实验提供便利。

2.5 鼓励学生参加各类竞赛、申报创新创业项目和报考国家职业资格证

鼓励学生积极参加各类专业竞赛，包括广西化学化工论文和技能大赛，全国大学生制药工程专业“国药杯”大赛等不同类别的竞赛；鼓励和指导学生申报校级、区级和国家级创新创业项目；鼓励学生报考国家职业资格证，如化学检验工高级工证、食品检验工高级工证、中药调剂员证、医药商品购销员证等。通过以上措施，营造技能训练的浓厚氛围，有助于应用型人才培养目标的实现，强化了学生职业技能，有利于提高学生创新创造能力和实践能力，提高了毕业生上岗适应能力和竞争能力。

2.6 加强毕业设计实践环节

毕业设计及论文是制药工程专业重要的综合性实践教学环节，可促进学生形成独立工作能力、培养学生工程实践能力和理论研究能力及创新意识。鼓励学生毕业论文选题时结合自身学习兴趣、教师科研项目以及社会需要和企业要求[5]。在进行毕业设计实验时严格要求，强调独立完成实验。通过毕业论文可以使学生的实践能力、创新能力、分析问题和解决问题的能力、科研精神和独立工作的意识能切实得到锻炼。

2.7 校企联合教学，强化专业实习实践教学环节

校外实践是实际生产与实习相结合，让学生动手并体会基本的化工生产过程，真正了解企业的实践教学环节。依托校外实践基地，加强实践教学环节，使理论教学与实践教学相结合，提高学生综合能力。制药工程专业要积极与药企合作[6]，拓展合作领域，建设更多稳定的校外实践基地，拓宽和深入合作领域、合作项目，满足学生认识实习、生产实习、课程设计需求。制药工程专业的学生应该通过3-6个月的生产实习锻炼自己的交际能力，同时学习实习基地的管理经验等，为走上社会后适应社会奠定基础。

3 实践教学改革的成效

经过探索，制药工程专业理论和实践课程体系逐步完善，形成一定的教学模式和方法，通过以上一系列的改革，实践教学取得一定成效。我校制药工程专业于2014年成功申报“广西区级高等学校优势特色专业”，并得到自治区100万建设经费，建成了具有教学、科研、生产、培训四大功能的“化学制药”、“中药制药”、“药物质量控制与检测”方向的校内制药工程GMP实践教学示范中心。同时经过努力，我校制药工程专业与“桂林澳林制药有限公司”、“广西崇左方略制药有限公司”、“广西科伦制药有限公司”、“北海圣民制药有限公司”等形成校外实践基地，形成校内外结合的实践教学方式。

3.1 实践教学课程成绩斐然

通过制药工程专业学生的实际知识、能力与素质结构符合培养目标的要求。从课程设置看，制药、药学理论以及制药实验技能等专业课程占主要部分，同时设置了充足的实践教学课程。这样的课程安排能使学生获得较强的实践基本技能，尤其是专业实习和毕业论文（设计）及实习环节，对学生运用专业综合能力帮助颇大。2011级―2015级制药工程专业学生的成绩统计分析表明，学生每门实践功课的及格率均在95%以上。统计数字说明学生的基本理论与基本能力达到了教学大纲的要求，符合预期效果。

3.2 学生参加科技竞赛和国家职业资格考试成绩卓越

制药工程专业学生参加国家级、教育厅和学校举办的各种比赛中均能获得较好成绩，2014年全国制药工程专业大学生“国药杯”获得优秀奖，2015年全国制药工程专业大学生“国药杯”获得三等奖，广西高校化学化工类论文及设计竞赛，共获二等奖2项、三等奖4项，优秀奖1项。制药工程专业学生积极报考国家职业资格证，如化学检验工高级工证、食品检验工高级工证、中药调剂员证、医药商品购销员证等。该专业90%的学生通过了国家职业资格证鉴定与考试，强化了职业技能，提高了毕业生上岗适应能力和竞争能力。

3.3 大学生创新创业项目成果累累

我校鼓励和指导学生申报大学生创新创业项目。制药工程专业学生积极申报校级、区级和国家级大学生创新创业项目，成功申报各级项目累计32项，其中国家级大学生创新创业项目8项，区级大学生创新创业项目10项，校级大学生创新创业项目14项。这些创新项目在制药工程开放实验室中圆满完成实验研究并通过结题，学生的实验技能和创新能力得到大大提高。

3.4 毕业生就业水平显著提高

制药工程专业毕业生主要在制药企业及制药相关的科学技术和其他领域从事技术研究、教学、产品开发与检测、生产技术和经营管理等工作。从目前跟踪结果来看，毕业生主要在区内就业，具有较强的专业技能和责任心，工作积极主动，受到用人单位好评，学生就业率在98%以上，专业对口率90%以上。

4 展望

在提倡培养应用型创新人才的时代，实践能力和创新能力是制药工程人才培养的关键所在。在制药工程专业实践课程的教学改革中，要坚持创新的观念，在教学内容上体现创新，在教学方法上坚持创新。采用多种方法促进实验教学的开展，如虚拟仿真实验室的应用、校企联合实践教学、实施实验室开放制度等。只有加快培养具有高素质的制药工程专业人才，才能加快我国医药行业的快速发展，实现国家医药工业的现代化。

【参考文献】

[1]李磊，孟艳秋，刘丹，等.制药工程专业实验课程教学体系改革的探索与实践[J].化工高等教育，2015（1）：33-36.

[2]闵莉静，李敬芬，赵明星.地方本科院校制药工程专业应用型人才培养CDIO 教学模式研究初探[J].科技信息，2014（04）：251-252.

[3]孟庆伟，高志刚，宋其玲，等.制药工程综合性实验设置与实践[J].实验技术与管理，2011，28（21）：321-323.

篇（9）

中图分类号：G424 文献标识码：A

Reform and Investigation on the Biopharmaceutical

Technology of Biological Engineering Specialty

WANG Lihong

（College of Life Science and Engineering， Shaanxi University of Science & Technology， Xi'an， Shaanxi 710021）

Abstract Technology of biopharmaceutics is an important practical subject in bioengineering. This paper according to the characteristics of biopharmaceutical technology of biological engineering， the teaching content， teaching method and teaching means were explored from the theory teaching and the practice teaching was summarized.

Key words Biological engineering； technology of biopharmaceutics； theory teaching； practice teaching

生物工程技术是21世纪科学发展的核心技术之一，为解决人类面临的粮食、健康、环境、能源等开辟了广阔的前景。但随着生物工程技术产业的快速发展，专业技术人员的缺少逐渐成为行业发展的瓶颈。国内大多数高校为适应形势纷纷开设了生物工程专业，极大地缓解了这一现状。但由于各高校的具体情况不同，生物工程专业的课程设置情况差别很大，从而出现了一些课程设置不合理、课程理论与实践环节脱节、专业特色不明显、毕业生难就业等系列问题。我校的生物工程专业前身为发酵工程专业，课程设置主要偏向传统的微生物发酵原理、发酵工程设备、酒类及乳制品发酵工艺等方面。因此存在这一些如课程设置面窄、实验环节较少、专业重点不突出等问题。如何根据本专业的优势，利用现代生物技术改进传统发酵技术、提升专业特色、适应社会需求是我校生物工程专业发展的主要方向。

1 生物工程专业生物制药工艺课程的特点

生物工程技术主要应用于医药卫生、能源工业、食品轻工、环境保护等几个方面。其中医药卫生领域是应用最广泛、成效最显著的一个领域。因此我校根据社会需求、专业发展需要，将生物制药工艺学由生物工程专业选修课调整为专业必修课程之一，并增加了教学课时及开设了相应的实验环节。

生物制药工艺学以生物化学、微生物学、生物工艺原理、下游提取分离技术、生物工程分析、基因工程和免疫学为基础， 研究生物药物生产原理、工业生产过程、制定生产工艺规程、制药生产过程优化，实现安全、经济、高效生产药物的一门学科。①课程不仅与其它基础课、专业课联系密切，更注重与生产实践紧密相关。

目前，对于生物工程专业学生开设生物制药工艺学，在理论教学与实践环节方面与制药专业及药学专业有较大的不同，主要存在生物工程专业学生药学基础较差，对于药物特点、新药研究开发、药理学、药物动力学及临床前安全性评价等了解较少。因此课程不仅要注重药物基础知识的讲解，更要突出生物技术在药学方面的应用和生物制药的优势。本文根据多年的教学实践，从理论教学和实践环节探讨生物制药工艺学在生物工程专业的教学改革探索。

2 生物制药工艺教学改革的措施与途径

2.1 理论教学方面

2.1.1 根据专业特点，重组及补充教材内容

生物工程专业学生药学方面的基础较差，因此根据本专业特点，将教学内容分为：药学基础内容、三大生物药物的制备工艺、现代生物技术制药工艺三部分。学生在了解了药物的研发、药理、质量控制等的基础上，结合本专业特色学习传统药物微生物药物、生化药物及生物制品，然后重点了解现代生物工程技术对传统药物的改进及革新。既要体现传统的生物制药工艺的精华，更要把握现代生物技术制药的新技术、新成果。

目前，生物制药工艺学教材多种多样，内容形式五花八门。其中教材很多偏向现代生物技术制药或者注重生物药物的提取分离，对我校以发酵为特色的生物工程专业难以满足教学需求。由本校教师齐香君经多年教学积累编写的 《现代生物制药工艺学》，充分结合生物工程的专业特点，内容设置合理、注重专业特色。因此作为我校生物工程专业生物制药工艺学首选教材。

近年来，随着生物工程、生物分离工程技术和生物领域高精尖仪器的迅速发展，生物药品的种类和数量不断增加，生物药品制造工艺的研究开发也取得了巨大的进展。教材的内容需要与时俱进，不断更新。在讲授时，要善于引用国内外相关领域的最新研究成果、新方法、新进展。拓宽学生的知识面，激发学生的求知欲。例如在抗生素一节中补充基因工程对传统菌种的组合生物化学和高通量筛选的优化等。同时注重教学内容与科研成果有机结合，应根据我校生物制药方面研究成果，在教学内容上穿插生物药制药实例，扩充教学内容，增强学生的研究兴趣。

2.1.2 教学方式

生物制药工艺学课程是一门理论紧密结合实践，应用性强、操作性的学科。学生在前期的微生物学、发酵工艺原理、下游提取技术等基础课中已经掌握了各种工艺控制原理、代谢产物分离方法等理论，如果仅采用传统的讲述式教学方式，学生觉得老师是重复以前的知识，抓不住重点，学习没有积极性。因此改进教学方法， 提高教学质量，从而使学生能将原来所学的基础理论，具体分析生物药物的生产工艺，理论指导实践。我们在课堂上主要采用启发式和案例法教学法，实现了教与学的互动，活跃课堂气氛，充分调动学生的学习积极性，培养了学生分析问题和解决问题的能力。

启发式教学，主要根据学生的认知状态和教学内容的系统性，设计一些有启发性、有承前启后作用的问题，或设计能体现教学难点重点的问题。在授课过程中适时提问，鼓励学生根据所学认真思考、相互讨论、大胆发言，教师针对性进行点评或补充，从而激发学生的独立思考和积极学习的主观能动性。例如在病毒类疫苗生产方法的教学中，将实习时录制的某生物制品厂一种疫苗生产车间的视频或图片进行播放，展示了相关细胞种子罐、繁殖罐、工业用离心机等各种加工装置及整个加工过程，学生看完后会产生强烈的兴趣，然后给学生提出问题：视频中播放的动物细胞是用来干什么的？为什么加工病毒类疫苗要采用这样的工艺过程？工艺的控制从哪些方面使病毒产量最大化？使学生将有关细胞培养的知识与疫苗制备联系起来，并引导学生讨论，最后得出相应的结论。从而激发学生的思维活动，引导学生自觉地对以前学过的知识进行回顾和总结，分析解决问题，提高课堂教学效果。

案例教学，主要是在生物制药工艺学教学中，结合微生物药物、生化药物及生物制品三大类药物的典型药物生产工艺，建立案例库，在该课程部分章节教学中应用案例教学模式。例如，在讲解“四环素生产工艺”这一章节时，在教学中先通过讲解认识四环素这种药物的结构特点，然后以案例库中各个工厂具体四环素生产工艺为案例，组织学生对各种工艺进行研讨，要求学生从菌种、代谢控制、分离纯化方式以及收率、能耗、环保、安全及关键设备使用等方面对各厂工艺进行总结、分析比较，并从中自行设计最佳工艺。通过应用案例法教学方式，实现由案例具体分析到新内容理论知识的讲解，使学生通过对具体药物在不同案例中具体生产问题进行深入的思考，培养学生分析和解决问题的能力。

2.1.3 改善教学手段

生物制药工艺学课程许多理论知识较枯燥乏味。如果单纯采用板书形式来讲解一些相关原理和工艺过程，不仅课堂信息量少，对于一些重要的设备学生不能形象地感知。而多媒体的引入， 将有效进行重点归纳、难点释疑、习题、参考文献目录、生物制药工艺实例和实验的现场图片的展示，从而产生生动、直观的教学效果，改变了传统教学的沉闷气氛，使教学内容更丰富、色彩。②但在实际教学中单纯使用多媒体，也易导致学生跟不上老师的讲解、注意力不集中等问题，因此授课时注重板书和多媒体课件的有机结合。教师要善于将板书内容与多媒体综合利用，不仅能吸引学生的注意力，激发学生对讲授内容的兴趣，更便于学生从整体上把握知识的系统性。

2.2 实践教学内容

我校的生物工程属于工科专业，要求教学内容上不仅注重理论知识，更要强调实践教学的完整性与系统性，将理论教学与实践教学互为基础、共同提高。

生物制药工艺学实验就是将生物制药的理论和技术应用于实践环节，要求通过实践来验证各类生物药物的制造方法、工艺路线、生产条件的设计合理性。以往验证性实验偏多，学生在做完实验后仅仅只掌握了基本操作，印象不深，走向工作岗位后难以很好地与生产实际相结合。

我校的生物制药实验经过多年的改革实践，不仅帮助学生掌握了必要的工程技术和学科的基本研究方法，而且培养了学生的科学精神、动手能力和创新能力。首先，实验教学中设计一些基本技能训练实验，对学生进行基本方法、基本技能及基本仪器设备的训练与应用，培养学生动手能力。其次，选择综合性实验，主要使学生应用所学知识进行生物药物制备，例如链霉素的发酵等。通过运用前期学到的种子培养、发酵控制、代谢产物分离纯化等的综合知识，培养学生综合分析、思维能力，对实验中出现的问题要求学生进行总结。再次，开设设计性试验，教师事先为学生拟定一些实验题目，让学生自主选题，查阅文献资料并自行设计实验方案，包括实验中所用的材料、试剂、仪器、方法、步骤和预期结果等，然后组织各组学生讨论以确定实验方案，最后经指导教师审核，并在教师指导下学生自行准备实验、完成实验，实验结束后各组学生上交具备材料、方法、结果和讨论的实验报告。③这种教学方法不仅能培养学生自主学习和动手、创新能力，而且也有助于学生将理论与实践更好地结合，为他们将来的科研能力打下一定的基础。

我们在教学中除了要培养学生在实验室的操作技能外，还应该带领学生多参观走访相关的工厂、企业，如生物制品厂、各类制药厂等等，并安排学生参加适当的生产实习，这样对培养学生的生产观念和学习兴趣都是十分有效的。如重组胰岛素等工业化大生产的过程进行了解，于是参观一些制药企业就显得非常必要。

3 小结

生物制药工艺学是生物工程一门重要课程，教学内容和实践环节需要不断实践和改革，采用科学的教学方法和手段，并紧密结合生物工程的最新的研究科研成果，使学生能适应社会发展的需求。在今后的教学实践中，我们将不断深化教改，勇于探索，使生物制药工艺学课程满足人才培养及学科发展的需要。

基金来源：陕西科技大学教改项目“生物制药工艺学课程教学方法的探索与实践”

注释

篇（10）

药学专升本的课程设置与教学模式

学生基础存在着较明显差异，对药学知识的掌握情况参差不齐。针对这一特点，课程设置和教学内容应偏重补充、巩固药学专业基础知识，并增加综合性课程的比例，即以药学专业知识为主干，以化学和基础医学为基础，以外语、数学、计算机为基本手段，重点讲授药学领域的新技术、新成就和前沿性内容。全日制专升本的学制为2年，其中还有一个学期为毕业实习，真正只有3个学期的课程学习时间，科学合理地进行课程安排十分重要。根据药学专业方向的需要，可将药理学、药物化学、药物分析、药物合成、药剂学、生物药剂学与药代动力学、天然药物资源的利用与开发、天然药物化学、药用植物学与生药学等设为专业必修课;并增设生理学、临床医学概论等基础性课程;有机化学、无机化学、分析化学等化学学科，在专科期间已学过，也是入学考试的考察科目，不必重复开设，可适当增加化工原理、药用高分子材料学、制剂工艺设计学等学科课时;同时，为提高学生外语水平、文献检索能力和综合技能，开设英语、文献检索、计算机、医药数理统计等应用型和综合性课程。另外，浙江中医药大学属于以中医学和中药学为基础的综合性大学，可将中医药学相关知识如中药学、中医学概论、中药炮制学、中药商品学等课程设为公选课，让学生根据兴趣选修，利于他们结合药学与中药学知识，形成自身的特色和所长。教学模式由于专升本的学生具有一定的知识基础，理论课程教学中应改变以往单纯老师讲、学生听的被动模式，可借助录像、多媒体、幻灯片等多种教学技术，开展问题式讨论、案例分析、角色扮演等教学方式，增加老师与学生间的互动。教师在进行教学内容讲授的基础上，应结合学科的当前现状及发展动态，启发学生发现问题并解决问题，重点培养学生对药学专业知识的综合运用能力和协同合作能力。例如，药剂学课程中讲授靶向制剂章节时，课堂讨论后老师要求学生选择一种靶向制剂，围绕其辅料、制备、优点和不足等，以小组为单位撰写论文，并以PPT的形式进行课堂汇报，通过小组答辩、教师点评的形式予以评价。此种方式不仅极大地巩固了相应的知识点，充分调动了学生学习的主动性。也提高了学生的语言表达能力和沟通组织能力。实验课的教学则可融合药学相关的理论知识和操作技能，把药学各专业课程的独立实验相结合，设计成综合性实验。例如，阿司匹林肠溶片的制备，通过分组，分别完成药物化学部分合成阿司匹林原料药、药物制剂部分制备阿司匹林片剂;药物分析部分检测阿司匹林原料及片剂的质量、药理学部分进行药效学和毒理学研究、生物药剂学部分开展药代动力学和稳定性研究等。这种模式有利于学生将理论知识与专业技能相衔接，优化他们的知识结构，提升知识的综合运用能力，从而提高人才培养的质量。同时，教师的教学内容得以丰富，学生也对每一门课程的研究方向有了进一步的了解，不仅激发了他们的学习热情，也为他们步入社会、更好地开展岗位工作奠定了良好的基础。

药学专升本毕业论文导师制的开展

由于目前大多数药学高等院校往往提前一年甚至一年半进行毕业论文的导师选报工作，而此时专升本学生刚刚入校，在校时间较短，不知道导师的专业方向，导师也不清楚学生各方面的情况，相互间缺乏了解，造成了专升本学生难以找到适宜的毕业论文指导老师。因此，学校在专升本学生进校后应给予学生与导师充分交流的机会，通过在网站上导师的相关信息、与导师的见面会等方式，使学生与导师间相互熟悉，在双方相互了解的基础上，首先由学生自愿选择导师，导师再对学生进行一定的考核，合格后开展论文指导。学生在导师的指导下，自选课题或参与导师的科研课题，进行文献查阅、方案设计、实验开展、论文撰写等一系列工作。由于此时专升本学生也正在药学专业课程的学习过程中，学生也可结合毕业论文工作的实施过程中遇到的问题，在理论课堂上寻求解决的方法，从而形成理论与实践相互促进的良性循环。而导师也应结合学生的个性差异因材施教，依据毕业论文计划表，要求学生完成开题报告、文献综述、外文翻译等任务后进入实验室;同时指导学生在毕业环节合理安排好毕业课题、实习、考研等的时间，协助解决在实验过程中出现的问题，引导学生开展毕业论文工作，顺利地完成学业和就业。

作者：何昱 单位：浙江中医药大学