一切为了病人——上海罗氏制药有限公司总经理温陈佩茜女士采访札记
摘要：她是一位美丽端庄的美籍华人,从小接受了香港和澳大利亚的良好教育并曾在香港、台湾和美国等多个地方工作。她的履历清晰明了,曾长期就职于同一家公司,并通过不懈的努力描绘出职业生涯的完美上升曲线。如今这条曲线有了一个新的起点,一片崭新的天地正等待她和她的团队去打造。她,就是上海罗氏制药有限公司新任总经理温陈佩茜女士。蒽环类药物的心脏毒性及预防
摘要：蒽环类药物是活性很强的一类抗肿瘤药物，单用或与其它化疗药物联用对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液系统肿瘤以及乳腺癌、卵巢癌、胃癌、肉瘤等多种实体瘤均具有很好的抗肿瘤作用。蒽环类药物虽为临床广泛使用，但骨髓和心脏毒性也使其应用受到限制.美FDA咨询委员会推荐撤消贝伐珠单抗用于乳腺癌治疗的适应证
摘要：2010年7月,美国FDA咨询委员会以12：1的投票结果几近一致地推荐FDA撤消Genentech公司的贝伐珠单抗（bevacizumab/Avastin）用于一线治疗Her2阴性的转移性乳腺癌的适应证。肿瘤化疗输液不合理用药分析
摘要：目的：分析江苏省肿瘤医院静脉药物配置中心抗肿瘤药物不合理使用的情况。方法：调查2009年3月-2010年3月静脉药物配置中心药师记录的肿瘤化疗药物的不合理使用情况,对其进行统计分析。结果：发现不合理用药294例,包括溶媒、给药剂量、电脑录入等方面的问题。结论：药师在静脉药物配置中心审方工作方面可以发挥自身价值,促进患者合理用药。脂质体技术在抗肿瘤药物开发中的应用
摘要：20世纪60年代，英国学者Bamghman等川发现，将磷脂分散在水中可以形成封闭、多层的小囊泡。进一步研究发现，这种囊泡是南脂质双分子层组成的，其结构有类似生物膜的特点，以后人们将这种结构的脂质囊泡称为脂质体（1iposome）。1971年，Ryman等口’提出，可以将脂质体用作药物载体，以降低药物的毒、副反应，提高药物的靶向性，同时认为脂质体存在稳定性差、保质期短等问题。经过各国研究者近50年的不懈努力，脂质体药物已经成为一种新型的给药系统（drugdeliverysystem，DDS）。Abbott公司自愿终止西布曲明在美、加和澳洲的市场销售
摘要：Abbott公司2010年10月8日宣布,应美国FDA的要求,其已自愿终止减重药物西布曲明（sibutramine/Meridia）在美国的销售,同时将该药撤出加拿大和澳大利亚市场。甘草酸的抗肿瘤作用
摘要：发现甘草酸（glycyrrhizin,即glycyrrhizicacid）的抗肿瘤作用始于20世纪50年代末至60年代初,然而直到20世纪90年代后才有了很大进展。本文对20世纪90年代以来的有关研究进展作一综述。美欧批准埃罗替尼用于进行性非小细胞肺癌患者维持治疗
摘要：2010年4月,美国FDA和欧盟委员会相继批准了OSI制药有限公司的一日1次口服用埃罗替尼片剂（erlotinib/Tarceva）一新适应证,即用于在经以络铂类药物为基础的一线化疗方案治疗4个疗程后疾病没有进展的局部进行性或转移性非小细胞肺癌患者的维持治疗。灰树花多糖抗癌作用及相关产品开发进展
摘要：1灰树花多糖自然界中已发现大约有20万～30万种真菌,我国至少有10多万种。另外,西方学者报道,迄今为止世界各地已发现的菇类真菌大约有3.8万种,其中可以食用的不过几百种,具有药理作用的只有区区50多种,而被开发成药品上市的药用真菌类产品仅10种不到。药品电子监管的作用和意义
摘要：当前,中国药品安全仍处于高风险和矛盾凸显期,频发的药品安全事件对药品监管提出了严峻的挑战。面对假劣药时有发生的事实,面对部分企业诚信和守法意识的淡薄,面对公众对安全用药的关注度不断提高,如何控制风险,打击假劣药品,实现对问题药品的追溯,将药害事件的损失降到最低,利用现代科技实现电子监管成为政府部门、生产及流通企业、公众三方结合共同实现药品全程透明化监管的重要手段。制药企业药品电子监管的实施
摘要：药品电子监管是利用现代化的信息、网络、编码技术对药品生产、流通、消费的全过程实施电子监控的方法。通过药品电子监管网,药品生产和商业企业可以迅速了解产品市场情况,保护知识产权,实现品牌推广,掌握物流信息;消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品的真实性和质量信息;药品监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动,对质量问题进行流程追溯和责任追究,对问题和缺陷产品进行及时、准确的召回管理。临床研究协调员在中国的职业定位
摘要：目的：为我国本土临床研究协调员（CRC）进行职业定位。方法：本文介绍了国外CRC的产生及发展状况,并较为详细地描述了美国CRC的职业性质及要求。结合我国现状,在工作职责、专业背景、从业资格等方面对本土CRC进行职业分析。结果与结论：我国药物临床研究同样需要CRC,建议建立适合我国国情的CRC筛选制度、赋予CRC相应的法律地位,从而保证CRC在药物临床试验中起到应有的积极作用。美FDA批准利福昔明550mg片剂Xifaxan用于减少显性肝性脑病复发风险
摘要：2010年3月,美国FDA批准了Salix制药有限公司的利福昔明（rifaximin）550mg片剂Xifaxan的新药申请,用于减少≥18岁终末期肝病患者的显性肝性脑病复发风险。注射用生长抑素在输液配伍中的稳定性考察
摘要：目的：考察注射用生长抑素在临床常用输液配伍中的稳定性。方法：室温下将注射用生长抑素与不同输液混合,采用高效液相色谱法测定生长抑素24h内含量变化情况,同时考察配伍液的外观和pH值变化。结果：生长抑素的稳定性与时间及输液中的电解质有关。在5%葡萄糖注射液中,生长抑素在12h内稳定,24h后稳定性有所下降。结论：注射用生长抑素宜与5%葡萄糖注射液配伍使用,而不宜与含钾电解质溶液配伍使用。美FDA批准卡巴他赛二线治疗转移性激素不应性前列腺癌
摘要：2010年6月,美国FDA经优先审批程序批准了Sanofi-Aventis公司开发的卡巴他赛注射剂（cabazitaxel/Jevtana）,用于联合泼尼松（prednisone）治疗既往已接受过一种含多西他赛（docetaxel/Taxotere）治疗方案治疗的转移性激素不应性前列腺癌患者。浅谈冷链设备的验证
摘要：随着中国经济的持续发展,人民群众的医疗保障和用药常识有了大幅提高,医药产品在流通过程中的质量要求也在逐步提高,尤其是对于需要冷藏保存和配送的药品,它的管理应该是一个封闭链,但由于各方面的原因,许多需要冷藏的药品从出厂到使用的整个链条上,常出现＂断链＂现象,导致了冷链药品在流通过程中温度超标的问题,而这问题已严重威胁到药品质量及患者的用药安全,所以,药品的冷链管理正成为药品生产、流通及使用单位十分关注的问题。欧盟暂停罗格列酮及其复合制剂销售
摘要：2010年9月23日,欧盟医药管理署公告,建议暂停罗格列酮（rosiglitazone/Avandia）及含其复合制剂的市场销售。同日,美国FDA发表声明,对罗格列酮的适用人群作了进一步的限制,即该药今后仅被允许用于那些使用其它降血糖药物不能控制血糖水平的2型糖尿病患者。我院2009年57例抗肿瘤药物不良反应报告分析
摘要：目的：探讨各种因素对抗肿瘤药物不良反应发生的影响及特点,以减少抗肿瘤药物不良反应的发生。方法：采用回顾性分析方法,收集我院2009年门诊、住院患者的57例抗肿瘤药物不良反应报告,对抗肿瘤药物种类、涉及的系统/器官及性别、年龄进行统计分析。结果：女性患者居多,占64.91%;51～60岁患者居多,占52.63%;铂类药物引发的不良反应发生率最高,占47.37%,主要为恶心、呕吐和腹泻;所累及的系统中,消化系统所占比例最高,达21.67%。结论：应重视抗肿瘤药物不良反应的监测工作,做好不良反应的预防和处理。
