药店运营督导工作计划汇总十篇
药店运营督导工作计划篇（1）
我们重新回头来看文章开头的故事，可以发现有一个误区就是认为做得好店长也做得好督导，这实际上是我们的药店企业由于对督导的定位不明导致，而我们从国内外优秀零售连锁企业的督导发展历史来看，一个店长倘能管好门店商品和人员并服务好顾客，也只是具有成为好督导的潜力，但未必一定就能成为好督导。以日本7-Eleven的督导体系为例：7-Eleven的新进人员必须经过五个阶段的培养与磨练才可能成为督导，一般不会有立马上任的督导。在第一阶段，员工首先从事为期半年到一年的进行诸如装、卸货之类的杂务；第二阶段则要担任7-Eleven直营店的店员，从事为期两年到两年半的日常门店经营的具体业务；第三阶段开始担任该直营店的经理，在遵循门店经营的四个基本原则基础上进行门店管理，时间最短为半年，如果被认为是很有实力很出色的店经理，就可以进入下一阶段；第四阶段这些有潜力成为督导的店经理会接受专门的培训（培训内容主要是组织听课、现场实习），最后在通过笔试、面试后，才初步具有门店督导的身份（笔试主要考察他们有关商品管理、检验的基础知识，面试主要由地区经理主持，测验他们的应变能力及分析能力），初步具有督导身份的员工开始实习，时间为2-3个月，实习期通过后才真正开始督导工作。7-Eleven每周都把全日本的1000多名督导召回总部开会，总裁首先会和所有督导沟通，传达他所发现的问题与他的指导思想，使得所有督导统一思想和认识，之后每个大区督导分别开会，落实经营计划并检讨问题。
从日本7-Eleven的督导体系来看，督导应该是有着丰富的一线实践经验，脱胎于店长又有着与店长不同的视角和素养。那么，医药连锁企业的督导应该是怎样的呢？
笔者认为，零售连锁企业的督导必须以三种视角来开展工作，即顾客的视角（从顾客角度审视门店）、店长的视角（站在店长的角度考虑）、警觉敏锐的视角(能敏感预见到门店可能会出现的问题)，与之相配合，督导应该具有的素质：热情，锲而不舍的精神，观察能力和分析能力，良好的沟通和表达能力。
由于中国社会还是一个讲究人情和关系的社会，因此督导也必须有高度的情商，深刻认识人性的特点，在坚持原则的基础上，懂得沟通和妥协，把连锁药店的经营诀窍真正掌握，会采取有效手段引导和说服店长，以客观事实、数据和成功案例为切人点来与店长沟通，避免傲慢说“以我的经验来看。。。。。。”，或者只会说一定要“清洁整齐”之类的话。
此外，督导的作用应该主要体现在以下三点：
首先是经营指导作用。由于督导具有非常丰富的实战经验并受过专业培训，更加上其具有的信息优势，因此能够给门店带去价值。这里笔者想谈谈督导对信息的利用，相对于一家门店而言，督导能够掌握负责的几十家门店信息， 对大商圈的各种信息了解的更加充分，因此督导应当对周围环境和各种要素的变化保持敏感性，时刻收集和检测门店的各种相关信息，在此基础上从事门店经营指导活动。平时，督导应该多磨砺自己的敏锐感觉，对各种变化随时会有反应和联想，比如季节、时令、气温一有变化就会马上想到可能会有什么样的药品和保健品与之对应等。督导只有在全面掌握各方面信息，加深对消费者需求和竞争态势理解的基础上，督导才能提出具有创造性的经营建议。
其次是规范化管理的作用。督导每次巡查门店时会根据门店核查表的每项内容逐项进行检查，并与店主进行确认。督导巡视完门店后，还要将指导、检查的结果和问题做成书面报告（目前已采用掌上电脑制作电子书面报告）并提交给总部，而经验更加丰富的区域经理（相当于高级督导）通过书面报告就能判断督导的指导是否恰当，是否存在被忽视的问题，如有不妥之处，可以迅速加以纠正，确保给予门店及时准确的指导。
药店运营督导工作计划篇（2）
为响应公众对网上药店安全性的关注,美国国 家医药委员会协会(National Association of Boards of Pharmacy，NABP)在 1999 年春季启动 VIPPS tH'J, 认证网上药店的合法性和安全性。认证标准由州和 联邦管理协会(State and Federal Regulatory Associa- tions)、专家协会(Professional Associations)及消费者 倡议组织(Consumer Advocacy Groups)根据他们的 业务职能制定。
一个网上药店若要通过VIPPS认证,必须遵循 药店所在州及其药品被销往州的执照和调査要求, 此外，必须表明它自愿遵守NABP制定的各项 VIPPS标准,包括保护病人隐私权、保证处方的真 实性和安全性以及提供有实际意义的病人向执业药 师咨询的机会。
经VIPPS认证的网上药店.必须在其网站上设 置VIPPS的超连接图标，点击这个图标,则可以连 接到NABP的VIPPS主站点,各个通过VIPPS认 证的网上药店的信息都在此站点上有详细的介绍， 该网站由NABP维护和更新。公众可以访问网站 http: // nabp. net查询通过VIPPS认证的网 上药店信息。
NABP申明，VIPPS认证过的网上药店，在接受 认证的同时也通过了 NABP的审查,满足VIPPS认 证标准,表明这些药店愿意在今后继续自觉逋守 VIPPS的一切标准，并愿意接受NABP的监督。 VIPPS主站点建立有一个VIPPS数据库，用户可以 查询巳通过VIPPS认证的网上药店的基本信息,这 些信息来源主要有两方面:①各州医药协会自愿提 供给NABP的信息,②各网上药店自己提供的关于 其经营、管理等相关信息。NABP将尽量保证这些 信息的真实可靠性,但不保证这些信息一定没有任 何错误,所以不承担因使用这些信息而导致的任何 不良后果。此外,VIPPS计划不是一项强制性的行 为,各网上药店自行决定是否加人此行动计划。
2. VIPPS认证标准
NABP制定了一套严格的VIPPS认证标准,经 认证的网上药店须遵从以下要求。
2.1关于发放许可证
2.1. 1 向NABP提交必要的信息，以证明本 VIPPS药店已正式注册和申请营业执照,可以经营 药品业务，或者在一定许可范围内从事医药营销。 2.1.2向NABP提供必要的信息,验证所有附属 于此网上药店的个人,包括所有通过合同或其他形式而存在依附关系的个人所从事的经营活动已经经 过正式注册和申请了合法的营业执照,或获得在一 定范围内从事医药经营的许可。
2.1.3同意遵守所有可适用的药店注册地的管理 药品经营法规，当各种相关法规内容发生冲突时,同 意遵守其中最严格的法规。
2.2关于处方药
2.2.1维护和执行州及联邦政府的政策和规程，以 确保处方的完整性、合法性和真实性，同时,设法阻 止处方被多家药店提交、填写。
2.2.2维护和执行这些政策和规程，以确保在需要 对处方进行修改时遵照适宜的通用法规执行,禁止 未经病人或处方者授权而随意改变用药方案的情况 发生。
2.3关于病人资料
2.3.1维护和执行有关政策和规程，确保病人、处 方者身份的真实性。
2.3.2用易于阅读的格式保存病人的医疗信息，当 需要的时候，可以方便病人与处方者的咨询和交流。 2.3.3根fg适用的州法律,在决定病人的用药或医 疗器械方案之前,进行预期的药物使用预审（drug use review, DUR)0 ,
2.3.4维护和执行有关政策和规程,保护病人的隐 私权，包括病人的身份,及防止某些特定的个人信息 被滥用。
2.4病人与药剂师之间的交流
2.4.1保证病人能向药剂师进行有效的咨询。
2.4.2建立一个机制，病人可以报告其用药产生的 不良反应，或错误用药，同时，网上药店可以快速对 这些报告采取适当的措施。
2.4.3当药品或器械的交付发生过度拖延时,可以 及时与病人或处方者建立联系。“过度拖延”定义 为，超出正常药品交付周期，并足以对病人治疗方案 造成危害或变更。
2.4.4建立一种机制，能通知或指导病人交回或正 确处置过期、变质的药品。
2.5关于存储与运输
2.5.1运送控制的药品给病人时,通过一个安全和 可跟踪的手段。
2.5.2确保药品或器械在运输或保存时,处于适当 的温度、光强度、湿度等条件，符合美国药典(USP) 的要求。
2.6关于OTC产品
遵守所有适用于联邦或州政府的关于OTC产品销售的法律。
2.7质量保证体系
所有VIPPS药店需维护其药品质量保证体系
3. NABP对网上药店的认证
3.1认证程序
3.1.1网上药店向MABP提交一份详细的申请报 告,州医药委员会(State boards of pharmacy>验证这 份材料数据的真实性，同时，需要对这个药店的情况 进行调查^>
3.1.2所有的信息经过验证后，如果满足NABP 的要求，该网上药店就会出现在NABP的VIPPS数 据库中，允许该网站使用VIPPS标记。
3.2 NABP对VIPPS药店的声明
3.2.1 VIPPS网站上将经过VIPPS认证的网上药 店列表，但并不表明NABP保证这些网上药店的经 营不会存在任何问题;经过VIPPS认证的药店也不 能将此用来做广告,表明葶经营活动可由NABP作 祖保'
3.2.2建立一个协议,允许通过VIPPS认证的站 点在其WEB网站上显示VIPPS标记,但这并不表 明这些网站上的广告或促销、服务或产品得到了 NABP的担保。
3.3 VIPPS药店向NABP汇报
3.3. 1 通过VIPPS认证的药店若以后其有关 VIPPS认证的信息发生了改变，必须在30天内通 知NABP，其中包栝其提交给VIPPS主网站数据库 中信息的变化。
3.3.2当药店主要药剂师发生变更,需立即通知 NABP0
3.3.3经VIPPS认证的药店其网站上必须以一种 NABP认可的方式提供一个VIPPS标记，通过此标 记,可以连接到VIPPS的主网站上D
4.对我国的借鉴
药店运营督导工作计划篇（3）
经过诊断，该配送中心承担采购定单处理、入库发票编辑、付款处理、门店请求配货处理、开单、配送单和发票编辑、发货和退货等任务，但是经营功能混杂、采购部承担任务过重，不能明确分工。解决的办法是：增设商品部，整合和强化配送中心经营功能。
改造前该公司经营商品品种已达6000种，分别由采购部、门管部、质管部和仓运部进行相关管理，为突出配送中心商品经营职能，强化配送中心核心管理，需建立商品管理部门。
门管部：其主要职能是承担了配送中心商品管理的部分职能
·根据商品属性制定商品分类、陈列、出样的原则和方法（药品和非药品，OTC与处方药）。并现场指导、统一陈列。
·根据门店所处不同的地理位置，会同采购部对商品的品种结构进行调整。
·新开门店前会同采购部、该门店店长共同制定该店商品配置目录（品种、数量） 其局限性表现在以下两方面：
·连锁门店的数量不断增加，需要更加精细化的门店服务管理，门店管理部需要进一步强化门店服务的管理专业化，突出某医药服务的规范化和亲情化。
·而门店管理部对商品品类的管理就会削弱其门店服务的管理，且门店管理部对终端门店接触较多，容易进行需求拉动，但对大规模配送中心的运做，缺乏供给推动零售，因此缺少总部库存结构和配送量的准确把握而不能更精确地进行连锁体系的商品配制。
质管部：主要体现在商品价格、价格信息维护等管理
·指导和监督各连锁门店的验收、储存、陈列和分类管理工作
·全面负责公司范围商品物价计量工作。
·掌握和了解产品成本、质量等情况，认真审核商品价格。
·加强与有关部门联系，掌握市场价格信息，了解市场、调价动态，对公司内商品价格进行及时调整。
·要了解库存中由于物价因素造成的积压品种，会同业务部门及时研究调整。
·供应商、商品初始化信息电脑输入，物价信息登陆，修正，价目卡打印。
局限性表现在：
·根据国家GSP要求，药品零售更加突出质量管理，严格把好进货关和控制好库存药品质量等，大力宣贯整体质量意识，树立“健康关注，专业服务”的经营理念成为公司连锁经营的关键。
·物价管理需要更加精细的把握市场和库存结构、商品品类以及厂商资源的情况，因此，质量管理部负责配送价、零售价的制定和价格的调整就显得缺乏市场经营基础。
采购部：主要体现在商品配置管理。
·通过网络信息了解各门店及总部仓库的存量，了解商品销售动态，建立合理库存量，不能及时提供进货的商品，应将原因及时反馈门店。
·根据公司可供商品情况，制定商品基本配置目录
·熟悉各门店经营的商品品种结构情况，根据不同的地理位置，周边商业环境和公司商品的调整计划，及时调整商品结构。
·会同门店管理部、店长召开新开门店商品配置会议，确定新开门店基本商品配置。
局限性表现在：
·当前的采购部缺少对库存情况的把握和门店销售的整体控制，难以合理调动连锁规模资源，获取更大的采购价格优势和促销支持；
·采购部缺少对商品进销存各项指标整体分析，进货的准确性不高。
打单组：主要体现在商品配送单的处理。
·按照GSP要求和操作规程，根据采购部定货单、核对商品的品名、规格、数量、供应商、批号及效期，登载项目将有关内容输入电脑。
·根据保管员批好仓位的入库单，正确输入电脑，并按日期归档保存备查。
·根据门店配送单及时调整配送数量、打印配送红单，配送单及配送红单按门店归档保存备查。
·根据采购部的“总部退厂单”做好商品的“配送中心退供应商单”并归档保存。
以上各部门相关商品管理职能已体现出整体商品管理框架。并取得了良好的管理绩效，但是随着所开门店、商品品种、销售数据的不断增加，这种分散式的商品管理便在公司日益增强的总部经营职能中显示出较大的局限性。 完善配送中心功能—设置商品部
一、送中心改造前的准备和总体设置思路
为了彻底的解决以配送中心为突出矛盾点的连锁发展瓶颈问题，加快连锁体系扩张，公司决策层统一了大家的思想，进行组织扁平化，撤掉三个副总（分管门管的副总、分管配送中心副总、分管财务和行政的副总），将原有的管理功能按照商品销售主线流程进行合并和重新设计，建立四个中心，分别规定如下功能：
营运中心：主要是门店的日常管理和营销活动组织
财务中心：日常财务管理和投资决策
人事行政中心：人力资源和后勤保障
配送中心：商品采购、配送、应收应付、商品配置等
这样，扁平化后的公司组织更加保证了配送中心拥有强大的商品配置功能，把原来分散到各部门的商品管理功能基本整合到配送中心。这有利于配送中心更好的进行内部改造。
总体思路是：一是分离出采购部的采购计划编制职能，也就是采购决策职能，保留采购订单执行，简化其复杂工作，利于跟踪订单执行过程；二是将采购计划编制职能上升到交给商品部的采购商务处理，形成配送中心采购决策准确性，利于连锁体系对商品的统一进货控制和商品品类管理；三是改造打单组为销售商务，设计出两个职能：高级职能是配送决策，就是根据各个门店的商品销售情况，分别编制商品需求并进行商品主动配送，改变过去单纯的门店销售请货制而成为请货和主动配送相结合。一般职能是缺货处理和门店定单处理，确保销售商务对门店的需求能及时相应，提高门店配送满足率，加强总部配送单和门店实收货的及时确认，使日清月结成为现实；四是撤消仓运部单据处理功能，改造为单据传递，货物存储和运输，确保运输到达及时和保管商品质量；五是强调医药商品两种基本属性，改变过去一味强调药品的质量和技术性，而忽视了本身药品的市场流通特性，药品质量和技术属性，归质量管理部进行分类管理，而药品流通属性，称之为市场性，归商品部进行品类管理。
二、商品管理部运行
根据该公司经营现状整合采购部、门店管理部、质量管理部、仓运部等有关商品管理职能，结合未来业务发展的需求，建立专门的商品管理部门，其职能通过对商品结构、商品价格（进价、零售价、配送价、促销价）、商品进销存变动数据的分析，商品采购、配送的合理配置，安全库存的控制，供应厂商的科学评价形成统一的该公司商品管理体系。
a)商品部主要职能：
商品配置管理：采购计划的制定和执行；对门店实现自动补货。
商品价格管理：价格政策的指定和维护，价格信息的处理。
商品品类管理：界定公司管理的具体品类以及该品类中的相关品牌；根据公司确定的标准，包括品类的战略地位（角色）、供应商和品类管理的能力、检测指标中的差距以及品类的复杂程度等，选择若干个品类制定其经营计划；界定品类在商店中的角色；进行市场细分，将已确定的品类分为各个档次，并在各档次下确定相应的品牌极其供应商；进行商品表现评估，通过数据分析进行商品评估，扩大和保留表现良好的商品，调整和改善表现欠佳的商品，淘汰那些表现极差的商品。
厂商管理：厂商分类、基本资料建档；各厂商商品台帐建立；厂商销售数据的统计分析；厂商评价。
统计分析：进销存销售数据资料的分析整理；分类构成比分析；毛利率分析；商品周转率的分析；单品贡献率的分析；门店订货商品到位率指标分析；配送商品的销售率指标分析；商品有效销售发生率指标分析；新商品引进率指标分析；商品淘汰率指标分析。
b)商品部工作模式：
参与核心业务流程分工与管理支持相结合，也就是保证商品部全部职能的发挥出来必须与核心业务流程相结合，承担流程工作；但是该部门作为配送中心的核心业务部门和经营部门，又必须作为配送中心的代表者向公司其他部门和领导提供商品体系的所有管理信息，比如对财务中心的商品业务核对，应收应付的计划安排等；对供应商起到采购安排、市场推广、重点品种的渠道选择等，对门店的品种管理、重点商品的考核安排等等，因此管理支持就是该部门的高级职能。因此该部门的工作模式是一般职能和高级职能的紧密结合，避免出现该部门仅成为配送中心的一个信息汇总或者成为一个事务性的部门。
管理支持体现在：
厂商评价、数据分析、价格指数等以定期报表的方式向公司领导及其他有关部门汇报和传阅，利于公司对商品经营的决策管理。
c)商品部岗位设置、职责
商品部职能。商品管理部是建立在连锁信息管理系统数据分析基础上，通过对供应商的管理、采购决策、存货控制、采购价格管理以及客户管理、销售分析与预测、销售价格管理等实现公司连锁体系经营商品的自动采购和自动补货的经营管理部门。
岗位设置。商品管理部按照其职能设置三个商务，采购商务、销售商务、采购商务，设采购商务、销售商务和信息数据分析三个岗位，定编8人（部门经理兼职其中的一个岗位）
岗位职责。
经理：
a根据公司的经营目标和方针，拟定各商品的经营政策并监督执行；
b深入了解供货厂商的动态及相关产品市场状况，通过对消费者及市场的研究，及时调整商品经营策略；
c监督和执行公司的商品的品类管理，负责对连锁体系内部的商品结构、进销价格及商品配置实施全方位管理、督控；
d对公司的各类商品作出数据分析，及时改善对策；
e配合采购部、门店管理部制定各月份和全年的采购计划，并与供应商落实相对应的商品促销计划；
f对供应商进行科学评估，优化商品供应环节；
g配合质量管理部贯彻GSP质量管理方针和执行商品质量监督；
h配合总体销售政策，协助门店管理部分解各月份销售任务并确保任务完成；
i配合财务部进行公司业务流程优化，负责商品管理部信息化建设和业务培训；
j负责本部门的考核；
k完成领导赋予的各项工作任务。
采购商务：
a采购计划的制定和执行；
b督导商品的导入，追踪新商品的销售管理，并做出销售评价；
c根据采购数据、销售数据分析、库存商品比重和库存量审核采购申请单，下达采购单，完成有效采购；
d进行公司商品进行品类管理，优化品种结构，获取最大的采购价格优势；
e掌握公司进销存流通环节，建立合理的商品库存量，并定期反馈商品采购数据信息。
f负责商品部信息化管理，优化进销存业务流程；
g对供应商进行综合评价，配合采购部和采购商务进行采购供应商优化；
h数据管理（进销存销售数据、分类构成比、毛利率、商品周转率、单品贡献率、门店订货商品到位率、配送商品的销售率、商品有效销售发生率、新商品引进率、商品淘汰率）
销售商务：
a根据公司可供商品情况，制定商品基本配置目录；
b配合仓运部进行集中控制门店库存，逐渐实现对门店自动补货；
c配合采购商务，定期列出门店配送商品表；并进行商品销售和配送，完成单据的传输；
d熟悉各门店经营的商品结构，根据不同的地理位置，周边商业环境和公司商品的调整计划，及时调整商品结构；
e处理门店的要货需求，遇公司缺货，督促采购员及时采购，满足门店销售需求；
f配合门店管理部对门店商品进行品类管理，优化销售结构和商品摆放；
g督导滞销品的淘汰；
h对配送数据和销售数据的分析和汇总，配合采购商务组完成数据管理。
三、业务流程
配送中心改造后，门店退货流程和门店配送流程是反向流程，本设计中是以相应单据为负进行的，但是加盟店退货需要说明是需要增加退税证明环节，因为往加盟店配送视为总部往另一个法人企业销售，因此退货时需要对方开退税证明方能冲抵销售时开出的税款。因此这里就不列出直营店退货流程和加盟店退货流程。
商品部管理业务流程：
药店运营督导工作计划篇（4）
营运总监工作职责11、制定公司发展经营战略、规章制度
2、协助开展公司经营管理与重大决策
3、领导公司的运营中心开展各项工作
4、主持公司运营中心的日常经营管理，协调运营中心内部具体事务
营运总监工作职责21、负责商学院项目设计及实施安排，确保项目执行与落地，包括：专业提升、人才孵化、专项咨询、品类营销及线上平台等;
2、针对连锁药房制定培训体系，打造培训咨询、服务平台项目工作体系;
3、做好围绕连锁药房服务、项目客户销售提升、业务指导方面进行方案策划、并制定效果评估与考核方案;
4、负责产品推广、项目执行、各项工作体系建立与优化等市场部日常管理工作;
营运总监工作职责31.全年销售目标分解下发;
2.终端营运手册制定统筹;
3.终端全年营销活动计划统筹;
4.终端人才培养项目统筹;
5.全年线下推广计划;
6.部门预算制定与跟进。
营运总监工作职责41、负责根据公司的营销战略规划，制定营运部门年度、季度、月度销售、利润目标计划，并落实执行，保证销售业绩及发展规划的最终达成;
2、负责建设和发展运营团队，制定有效的激励机制，组织开展员工队伍培训、考核评价及人才梯队建设工作，满足公司业务拓展需要;
3、负责营运门店所在市场工作计划的制定、部署及监督实施,提升品牌在所辖区域的知名度和认同度等;
4、负责公司营运体系建设和标准化经营的建立及管理;
5、负责营运部门各项财务费用的管理和控制;
6、负责组织收集销售数据、相关行业政策、竞争对手信息、客户信息等，分析市场发展趋势并提出销售策略调整建议;
7、负责协调处理门店所在区域外部公共关系，以及负责处理公司重大突发事件，能准确判断各种经营风险并进行规避;
8、配合总经理完成其他营运管理和公司战略规划工作。
营运总监工作职责51、负责统筹拟定或优化经营管理制度、工作流程及标准，明晰各岗位分工;
2、分析和预测销售市场、把握市场趋势，为决策提供准确的相关信息，定期进行市场预测及情报分析，给出报告意见，为公司决策提供依据;
3、负责制定公司连锁门店品牌的全套推广方案，完成品牌的日常运营维护与市场宣传，提高产品的品牌形象;
4、负责公司旗下连锁分店或加盟商、商的营运统筹管理工作，全面管理分店的经营和作出重大事项的主要决策;
5、负责制定公司旗下连锁分店或加盟商、商的营运业绩总目标，督促监管各分区完成业绩目标;
6、制定并监督公司督导落实执行各阶段工作计划，统筹拟定运营各岗位的考核指标;
7、组织整体和分区的营销活动，对活动效果进行评估，持续改进营销的手段和办法;
8、根据对各分区运营数据的跟踪，定期召开工作协调会议及营运分析会议，统计、分析、解决门店各类问题，及时调整运营策略，提高门店运营能力;
营运总监工作职责61、确定品牌中长期的销售目标，并建立健全运营管理体系，优化制度流程及标准;
2、制定市场零售渠道及运营标准、政策;
3、团队组建;
4、具有敏锐的市场洞察力，对运营问题具有较强的预见性、判断力、分析力;
5、具备良好的沟通合作技巧及丰富的团队建设经验。
营运总监工作职责71、统筹公司项目根据战略方向制定线上各渠道运营策略，和制定年月季度销售计划，保障各平台效果;
2、负责参与品牌产品结构优化，新品提案，不断完善品牌产品结构;
3、结合市场行情、行业数据，对竞争对手的产品策略、营销及推广策略等进行分析研究，提岀应对措施并实施方案;
药店运营督导工作计划篇（5）
以党的十七大和十七届三中全会精神为指导，认真贯彻落实省市食品药品监督管理工作会议精神，紧紧围绕确保食品药品安全这一根本目标，深入实践科学监管理念，大力弘扬湖南药监精神，坚持以打假治劣为中心，以规范管理为重点，以开拓创新为突破，强化监管，切实整顿规范食品药品市场秩序，保障全县公众饮食用药安全，促进全县医药经济事业又好又快发展。
二、工作目标
加强对餐饮环节、化妆品和保健食品得安全整顿工作，切实保障人民群众的身体健康和生命安全。全力推动食品药品安全县创建，继续整顿规范药械市场，继续深入推进“两网”建设，继续保持行政执法零投诉、党风廉政建设零举报。圆满完成全县涉药涉械单位监督检查覆盖率100%，投诉举报回复率100％。圆满完成机构改革任务，实现平稳过渡。实现在县委、县政府绩效考核名次前移，在文明单位建设中再创特色和食品药品安全无重大责任事故的工作目标。
三、工作措施
（一）加强餐饮环节、化妆品和保健食品安全监管工作。
一是组织开展对全县餐饮服务企业的调查摸底，全面摸清餐饮服务企业的类别、规模、地址、从业人数等基本情况，建立全县餐饮服务企业基本情况的电子档案。
二是加强对餐饮服务的准入管理，严格资料的审核和现场检查，对环境卫生、设备设施和从业人员不符合要求的，一律禁止其从事餐馆服务经营。
三是加强对餐饮服务企业的安全整顿和对化妆品和保健食品的安全监管，重点开展对小吃店、小餐馆和农村集体聚餐的监督管理，对在检查中问题较严重的单位，实施重点跟踪，促其整改，确保人民群众饮食安全。
（二）加强药品监管，确保全县公众用药用械安全。
一是加强药械市场的监督管理。采取日常监管与突击检查相结合的办法，加强对全县药品和医疗器械经营、使用单位的稽查打假，特别是对农村药械市场的监督检查，重点加强对无证经营、超范围经营、制售假劣药品的打击力度；全年对全县药械经营使用单位的日常监督检查覆盖率达到100%，确保公众用药用械安全。
二是开展药品市场专项治理。根据辖区内的实际情况，
年将重点开展疫苗、生物制品、品、两非药品、盐酸克伦特罗药品等经营情况的专项检查，开展对非药品冒充药品、无证经营、挂靠、柜台租赁经营、非法渠道购进药品、药店药师不在岗等违法行为的专项治理，确保全县药品市场规范有序。
三是抓好药械市场的培育发展。认真处理好行政许可事项，严把新开办零售药店和零售药店变更初审关。完成县以下零售药店的GSP认证及换证工作；切实抓好新开办药品经营企业GSP认证的帮促和指导服务工作，规范企业经营行为；按照上级的统一安排做好GSP认证及跟踪检查的现场检查工作。
四是开展从药人员培训教育工作。对全县医疗机构从药人员开展基层临床用药及相关法律法规的培训，对零售药店质量负责人开展《药品经营质量管理规范》相关知识的培训。同时将进一步加大药事管理法律法规的宣传力度，提高管理相对人依法经营、使用药械的意识。认真组织做好药品经营、使用单位直接接触药品的从业人员的健康检查工作，并建立健康档案。
五是进一步加强药品不良反应和医疗器械不良事件的监测和报告工作。充分发挥药品不良反应监测站的作用，督促药品生产、经营、使用单位开展ADR监测工作，全年完成药品不良反应上报151例，完成医疗器械不良事件上报5例，确保药品、医疗器械安全事件的早期发现、高效应对和及时处置。
（三）巩固成果，确保农村药品“两网”高效运转。
一是进一步完善农村药品供应网络。积极稳妥地在乡村一级发展零售药店，支持鼓励药品连锁经营和集中配送向农村发展；继续抓好“规范药房”的建设，全面推进医疗机构药房（柜）的规范管理。
二是进一步加强药品监督网络建设。加强协管员和信息员的教育培训，定期召开信息员和协管员工作会议，交流工作经验，完善工作职责，为农村食品药品监督管理服务。建立健全食品药品监督信息员和协管员的激励保障机制，争取通过加大财政投入，解决协管员和信息员的补贴问题，充分调动其工作积极性，发挥其在“两网”建设中的作用，促进监督网络从形态建设向功能建设转变。
（四）加强机关自身建设，努力夯实药监事业发展基础。
一是继续开展机关作风建设。按照总书记在十七届中央纪委第三次全会上重要讲话精神，以加强党员干部党性修养、树立和弘扬良好作风为重点，认真解决机关干部职工在党性党纪党风方面存在的问题，大力弘扬艰苦奋斗、勤俭办事，厉行节约、反对铺张浪费的优良作风。
二是加强队伍自身建设。加强对机关干部职工的培训教育，制订培训学习计划，鼓励干部职工参加自学、函授等在职学历培训教育；定期组织执法人员开展案例分析、案件点评、法规讲解等培训活动，适时组织开展岗位技能竞赛、实际操作演练等活动，提高队伍行政执法能力。切实加强干部队伍管理，调动广大干部的积极性、创造性。
药店运营督导工作计划篇（6）
以“*”重要思想为指导，认真贯彻党的*届四中全会精神，牢固树立以人为本、执法为民的观念，全面推进“药品放心工程”，在全市农村逐步建立起各司其职、各负其责、紧密配合、协调统一的药品监管网络，构建起全方位、广覆盖、合法运行、规范操作、满足农村用药需求的药品供应网络，确保农民用药安全、有效、经济和方便，为提高广大农民的健康水平作出积极的贡献。
二、主要目标
通过1－2年的努力，实现“六大目标”，即：合法药品供应网络覆盖所有镇和行政村；农村镇（街道）卫生院为卫生室代购药品行为规范；对门诊部以下医疗机构所有从事药剂工作的人员进行相关知识培训；镇聘请药品监督协管员1－2名；每年对农村行为相对人的监督检查不少于1次；建立健全所有行为相对人诚信档案。
三、主要措施
（一）农村药品监管网络建设
1．健全网络。各地要结合实际，建立健全以县（市）药品监督管理局为监管中心、镇药品协管员为纽带、村药品信息员为基础的县（市）、镇、村三级药品质量监督管理网络，并通过实施法规、技术培训，提高药监队伍的整体素质，不断提升药品监管工作的质量和水平。要充分发挥药监协管员、信息员的桥梁和纽带作用，使药品监管和服务的触角延伸到每个行政村，形成专业人员、广大群众、社会舆论共同监督的网络体系，切实保障广大农民用上放心药品和医疗器械。2．规范市场。各地药监部门要在同级政府的领导下，把专项整治与日常监管、专业队伍与网络体系建设结合起来，切实履行行政监督和技术监督职责。药监、卫生要会同工商、物价、*等部门，综合运用行政、法律、经济的手段，进一步加大对农村药品市场整顿的力度。要突出重点，严肃查处制售假（劣）药品、过期失效药品、兽药人用和无证经营药品、医疗器械违法行为，尤其要严厉打击游医药贩兜售药品行为，取缔各种非法药品交易活动；要主攻难点，深入开展“正源行动在农村”专项整治，按照*药监局《消费者购药权益保护办法》、《*市药品监督管理相对人不良行为登记管理办法》的有关规定，加强对行为相对人的日常监管，加大对农村药品经营企业和医疗机构的药品、医疗器械购销渠道、储存条件及其质量的检查力度；要加强抽检，对农村地区流通的药品和医疗器械有针对性进行抽验，防止假冒伪劣药品、器械流入农村，尤其要加大对农村医疗机构使用一次性医疗器械的监督执法力度，确保一次性注射器、输液器使用后立即毁型，杜绝重复使用；要鼓励举报，在全市范围内公开监督举报电话，及时受理广大农民在药品、医疗器械等方面的举报，对举报有功人员给予必要的奖励。
3．强化宣传。各地药品监管、卫生部门要以实施“药品放心工程”为契机，会同有关部门组织开展“安全用药进乡村”活动，深入基层乡村，向农民群众宣传国家有关药品管理的法律法规，宣传安全用药的基本常识，提高农民群众依法维权意识和自我保护能力。各地药监部门要及时提请同级政府将药品管理的法律法规纳入全民普法教育计划，运用多种形式，向广大农民宣讲药品监管知识。
（二）农村药品供应网络建设
1．鼓励建立农村药品配送中心。各地药监部门要遵循“政府引导、市场运作”的原则，积极鼓励、引导具有合法资格和条件、通过GSP认证的药品经营企业直接向农村基层医疗机构和药品零售网点配送药品，或建立农村药品配送中心，促进药品经营企业优化经营方式。*医药工业供销公司、*医药股份有限公司淮海分公司、江苏润东医药有限公司*九里分公司等三大药品直销中心，要进一步扩大直销范围，在方便农民购药、降低药品价格、保证药品质量等方面发挥更好的作用。要通过设立新的农村连锁零售网点、吸引农村药店加盟连锁、与其他农村商业服务网点合作的形式，使药品连锁进县入镇。各地药监部门要积极协助有关部门，做好农村医疗机构药品集中采购和招标采购的组织、服务及中标药品的质量监督工作。
2．积极鼓励在农村开设药品零售网点。要按照布局合理、方便群众的原则，鼓励各类投资主体在行政村开设零售药店和乙类非处方药销售网点，大力发展药品连锁经营。允许通过GSP认证的连锁药店的总部按照配送协议，对其门店所在的乡村药店和医疗机构配送药品。为推行计划生育和防止性传播疾病的需要，农村普通商业网点经当地药品监督管理部门备案、并向工商行政管理部门申请增加经营范围后，在保证质量的前提下即可开展、避孕帽的经营业务。3．进一步规范农村镇卫生院药品代购行为。目前全市约有70%的村卫生室药品由所在镇卫生院统一代购，因此必须加强代购药品的管理工作。除持有《医疗机构执业许可证》并经当地药品监管部门同意的农村镇卫生院外，其他单位和个人均不得从事药品代购；已经从事代购的，当地药监部门要责令其限期纠正，逾期未纠正的，将对代购方及为其提供药品的生产批发企业按违规经营药品予以查处。各地药监部门要按照《*市乡镇卫生院药品代购工作暂行规定》规范农村镇卫生院药品代购行为，督促其不以赢利为目的、不向被委托以外的其他单位销售药品、不超出委托代购方的诊疗范围和用药目录代购药品。实行药品代购的镇卫生院必须设有符合药品贮存条件和代购规模的药品仓库，必须具有相应数量的药学专业人员，订立严格的药品质量管理制度和委托代购协议，保证代购药品的质量。
药店运营督导工作计划篇（7）
一、食品安全工作方面
一是基础筹备阶段。依据市局方案精神，认真制定了区市场监督管理局食品药品安全保障方案及相关培训计划和通知，今年2月24日，组织召开十四运会和残特奥会期间食品药品安全保障培训工作会议，共同学习省局录制的十四运会食品药品安全保障视频及市场局十四运食品安全保障工作实施方案。各监管所及各相关科室在3月10日前，已对辖区内重点食品生产企业、食品经营企业、餐饮企业及药品生产经营从业人员进行集中式培训，并将学习资料发放至各监管群内，要求企业自主学习，并做好学习记录。此阶段食品药品安全保障培训对食品药品监管干部261人次，行业从业人员8156人次，第三方承检机构83人次，共计8500人次进行了培训。
二是在测试运行阶段。3月份根据市局下发的十四运测试赛保障方案，结合辖区特点，制定了辖区十四运测试赛保障方案，制定并下发区十四运期间清真类食品工作方案。
三是在日常监管工作方面，围绕食品生产及流通安全工作，重点从经营者证照资质，从业人员健康状况，环境卫生，食品采购索证索票，食品的生产日期、保质期以及供货来源合法性，食品及食材的贮存条件，散装食品标签标识，是否存在销售过期、变质、“三无”食品，监管二维码公示、疫情防控措施等情况进行了查验，对检查中发现的食品安全隐患，执法人员要求经营者严格落实主体责任，限期整改到位，确保食品安全。加强对车站、景区、商圈区域的食品药品生产经营单位;美食街区、食品批发市场、商超、农贸市场等的日常监督检查力度及频次。督促农贸市场开办者、餐馆、酒店落实“疫情”防控主体责任。确保“十四运会和残特奥会”期间全辖区食品安全形势稳定。
围绕餐饮食品安全工作，主要加强农家乐及农村集体用餐从业人员食品安全培训及检查，积极向辖区7个养老院食堂从业人员普及相关食品安全知识，重点区域经营户已实现餐饮服务食品安全风险评估全覆盖。在辖区群众和餐饮单位中大力推广“文明餐桌行动”，通过张贴文明餐桌海报、发放文明餐桌桌牌等形式，让消费者在就餐的同时，潜移默化的了解并参与到文明餐桌行动中。
在常态化疫情防控方面，严格按照“陕冷链”追溯系统要求，以“应赋尽赋、应扫尽扫”为原则，做好当前进口冷链食品首站、首岸信息录入、出入库登记、扫码、赋码工作，切实夯实企业主体责任。目前，我区“陕冷链”系统首站录入xx批次，首岸录入xx批次。组织辖区内餐饮经营户涉及冷冻食品的从业人员进行核酸检测累计3749人次,重点行业人群疫苗接种1781人，接种率99.5%。此外，区局利用微信公众号以政策和措施宣传为抓手，加大对进口冷链食品知识宣传力度，引导广大市民和冷链食品经营者重视并参与进口冷链食品防控工作，强调冷链食品经营者主体责任，督促落实防控措施；引导消费者科学理性购买进口冷链食品，营造全民参与的防控氛围。
二、药品安全工作落实情况
一是完善“一企一档”，加强风险管控。建立完善辖区内药品、医疗器械、化妆品零售企业、使用单位“一企一档”建设,药品零售企业建档xx家；医疗器械零售企业建档xx家；化妆品零售企业建档xx家；药品使用单位建档xx家，医疗器械使用单位建档xx家。同时，通过企业自查、日常检查、随机抽查等方式对全区药品、医疗器械、化妆品零售企业、使用单位的风险点进行了排查。
二是狠抓专项落实，确保辖区药械化安全。严把疫苗质量安全。对全区23家（除5家部队单位）疫苗使用单位开展拉网式检查，督促各疫苗接种单位严格按照相关法规要求规范管理。对辖区内药源性兴奋剂经营使用情况进行拉网式检查，通过“一贴二查三建立”的监管措施，进一步强化企业“第一责任人”意识。以打击整治破坏秦岭野生动植物资源违法犯罪行动为抓手，对辖区中药材零售企业和使用单位开展督导检查。指导无菌和植入性医疗器械的经营企业和使用单位全面自查，共检查无菌与植入医疗器械经营企业157家（总数346家），医疗机构155家（总数240家），其中二级医疗机构9家，做到了二级医疗机构全覆盖。对2家诊所因未建立并执行医疗器械进货查验记录制度予以立案警告。对辖区346家药店（自2021年1月起移交xx区部分企业后剩余药品零售企业234家）开展排查，对全区10家医疗机构第二类精神药品及麻醉药品的购进和使用情况及处方管理进行全面检查，开展药品零售企业执业药师挂证行为专项整治工作，加大行政处罚力度，加强行刑衔接。
三是加强疫情防控，严守药械安全底线。将严格制度落实、统一防控标准作为疫情防控防线的重中之重。在开业门店签订并张贴有关承诺和防控措施等，严格规范药店经营行为，接受群众监督；制订《开业药店每日情况汇总表》，严格落实全省药品零售药店购买“退烧类、止咳类、抗病毒类、抗生素类”药物实名登记报送制度，对购药人员信息进行核查，确保“陕药通”上报购药人员信息的准确性和完整性。监督告诫各零售药店严格落实明码标价制度，建立“区药店监管群”提升对药品零售企业的监管和沟通效率。从2021年3月份至今共上报购买“四类药品人员353949人，其中购买退烧药品39473人、止咳药品54455人、抗病毒药品162560人、抗菌素药品97468人。截至6月30日上午10:00，辖区233家药品零售企业，全部上报从业人员疫苗接种情况。共有从业人员954人，应接种人员860人，已完成接种人员682人；已接种智飞第二针97人。只接种第一针29人（北京科兴20人，智飞9人），没按时进行第二针接种12人。
三、特种设备安全工作情况
一是扎实开展特种机电设备专项整治。先后开展校园及周边特种设备安全集中整治、电梯维保单位专项治理等6项专项整治工作；印发区、局两级《十四运特种设备保障工作方案及专项应急预案》；印发《xx区电梯隐患综合治理任务清单》，在春节、五一节等重大节日前在xx景区开展大型游乐设施应急演练；截止目前，共检查各特种设备使用单位109家，出动执法人员318余人次，排查安全隐患8个，下发特种设备安全指令书8份，已整改隐患8个，隐患消除率100%。上半年共处理特种机电设备类投诉59件，办结率100%，满意率100%。配合区应急局、区城管局、区建设局等单位，广泛开展“安全生产月”“质量月” 、“群众满意度”、“法规宣传日”等宣传活动，印发电梯警示标识5000套，对电梯安全知识和创文、满意度调查的宣传。争取xx市特检院8万元专项资金用于电梯的信息化建设。
二是扎实开展特种承压设备安全专项整治。加强特种承压设备工作规范化建设。召集辖区18家气体充装单位召开了2020年度气瓶和移动式压力容器充装单位年度监督检查工作会议，邀请专家针对企业自查自改的7项13条问题进行验收。完成所有计划检查的气瓶充装单位和移动式压力容器充装单位年度检查工作，11家单位已全部完成整改及复核工作。为确保“十四运”期间特种设备安全平稳有序运行，于4月份召集辖区4家CNG、3家液化石油气充装单位和1家车用气瓶安装检测机构相关负责人召开第十四届全国运动会特种设备安全监察工作会，各单位就严格落实特种设备安全管理、做好隐患事故排查等进行了书面承诺，现场签订《十四运特种设备安全保障工作承诺书》。截止6月底，共开展检查各特种设备使用单位70家次，联合区城市执法局开展行政约谈1次，科室组织召开行政约谈会2次，通过工作群指导各市场监督管理所开展节日检查12家次。
加强安全隐患排查。深入各集中供暖站、学校、企业等单位对2家供暖企业及各企业供暖锅炉进行安全检查，确保了供暖期间锅炉均能安全运行，保障辖区居民度过了一个安全、温暖的冬季。先后开展电站锅炉检验情况及风险提示自查整改、承压类特种设备安全一级二级风险点直接研判、车用气瓶检验机构安全隐患排查等专项行动，安排部署全区承压类特种设备基础数据普查工作，共检查各特种设备使用单位70家次，排查安全隐患19个，下发特种设备安全指令书并对整改情况进行复查，隐患消除率100%。
药店运营督导工作计划篇（8）
0绪论
自上世纪九十年代起，以计算机信息技术和互联网技术为支撑的电子商务进入了发展的黄金时期。我国医疗器械的电子商务发展也进入了一个崭新的阶段。自从2010年起，部分省份开始尝试以省为单位的部分高值耗材的集中采购模式。中国医疗器械采购模式亟待从财政集中采购方式向电子商务模式招投标转变。医疗器械的招投标采用电子商务模式招投标具有重要的理论和现实研究意义。
本文旨在于通过研究电子商务模式在医疗器械招投标过程中所存在的问题，为电子商务模式在医疗器械招投标过程中探究合适的方案，推动我国医疗器械电子商务的健康发展。
关于电子商务在医疗器械招投标中的理论研究，国外相关研究较少，国外学者研究的焦点在于主要研究了医疗器械制造商发展的前景、医疗器械的招投标方式以及在维护和管理中所存在的问题以及对策。
ArthurGMoney、JulieBarnet、JasnaKuljis和MichaelPCraven等人对医疗器械制造商的发展前景进行了相关的研究，他们认为医疗器械制造商的发展离不开电子商务模式，通过电子商务模式可以快速的寻找客户来提升企业的经营效益。他们也对医疗器械的售后问题进行了相关探讨，他们认为医疗器械作为高值耗材，售后工作是非常关键的，只有采用持续跟踪回馈才能加强与客户之间的沟通交流，发生售后问题及时进行技术支持或者上门解决。
SamGraves领导的众议院小企业委员会对美国的医疗器械招投标进行了调研，他们认为通过市场定价程序可以有效的解决医疗器械以及医疗保险的招投标问题。他们认为医疗器械的招投标程序应该按照“招投标登记、备案、医疗设备和服务记录”等程序。在招投标过程中指派专人进行监督和管理。文中也提到了电子商务模式也可适用于医疗器械的招投标，通过电子商务企业的参与，可以降低财政支出的成本。
AntonioMiguelCruz和AdrianaMariaRiosRincon对医疗器械的维护与管理中所存在的问题进行了相关研究，他主要论述了医疗器械在维护过程中采取医院内部保养和医疗设备维护外包相结合的方法，通过电子商务模式将医院内部和外包企业联系起来，才能解决好招投标之后的医疗设备的维护和管理问题。
尽管国内医疗器械电子商务招投标起步较晚，但是相关研究不少，国内学者主要研究了医疗器械招投标方式的电子商务化变革的现状以及电子商务技术应用的可能性以及难点，论述了电子商务在医疗器械招投标的方法以及对策。
本文从医疗器械招投标活动相关法律法规与部门规章制度、医疗器械招投标业务流程、网上招投标流程设计、网上招投标安全设计等方面入手，采用文献资料法、经验总结法、理论联系实际法、swot分析法阐述了电子商务在医疗器械行业的应用。
1医疗器械招投标电子商务SWOT分析
1.1医疗器械的定义与分类管理原则
医疗器械不同于一般的工业商品，是用于救死扶伤、防病治病的特殊产品。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
1.2医疗器械招投标电子商务SWOT分析
招标投标是一种国际惯例，是商品经济高度发展的产物，是应用技术、经济的方法和市场经济的竞争机制的作用，有组织开展的一种择优成交的方式。
1.2.1招标机构的机会
第一，政府监管力度加强，招投标走向规范化。
根据我国的行政监督部门的相关职能分配，主要由国家的商务部来负责医疗器械的国际性招投标行业监督，由国家财政部来负责采购相关领域的医疗器械的国内竞争性行政监督，由国家的建设部门来负责工程类的医疗器械的国内竞争性行政监督，由国家的发改委来负责部分的医疗器械国内竞争性的行政监督职责。不同部门的监督职责不同，是对不同类型的医疗器械招投标有序管理的重要体现。
国家都设有专门的机构对医疗器械的研发、生产、销售和服务活动进行严格的监管，因为医疗器械不同于一般的工业商品，是用于救死扶伤、防病治病的特殊产品。对此，国家由国务院在2000年4月1日出台了《医疗器械监督管理条例》，相关的法律法规还包括了《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等。国家的食品药品监督管理总局的《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第4号）、《医疗器械说明书和标签管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第6号）等。由国家国务院和国家的食品药品监督管理总局对于医疗器械的各个环节的监督管理条例，来整顿医疗器械的生产、包装、销售、采购。
针对电子商务的招投标的规范和互联网医疗器械的交易规范，有国家食品药品监督管理总局出台的《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号），其中不但涉及到药品，同样也包含了医疗器械。而在《互联网医疗器械交易管理规定》中，专门就医疗器械的采购环节的各个方面进行了相关的原则制定和法律法规的效力。
通过国家对医疗器械行业的规范整顿，可以很大程度上对于医疗器械在招投标中的不良风气进行了一定程度上的限制，另外针对医疗器械中价格虚高的情况进行了有效的抑制。这对于医疗器械的电子商务方式进行招投标的发展是一个重大的优势。
第二，招标规模的逐年扩大。
中国国际的招标网、中国医疗器械招标网等网站的发展和招投标项目的喷井式的发展，我国的医疗器械的国际招标规模和国内内部招标的规模在不断的扩大，使得医疗器械行业进行良性的发展期。这对于电子商务在医疗器械的招投标应用是个巨大的优势，有助于对该行业的大规模的发展。
第三，电子商务的发展迅猛。
电子商务因为其灵活的市场协调作用，低投入高回报的发展优势，在近几年开始高速的发展。
1.2.2招标机构的威胁
第一、招投标的行业监督落实程度不高。
我国出台了《中华人民共和国招标投标法》及《中华人民共和国政府采购法》等采购的法律条款，一方面提供了良好的电子商务模式的医疗器械采购良好的发展标准，但是目前来看对于网络中出现的各种哄抬医疗器械价格、低品质的医疗器械、不诚信的招标方式等还在泛滥，说明了在落实相关的法律条款中还存在困难。而在监督方面的落实不足的情况，对于进一步发展电子商务模式医疗器械采购和销售构成巨大威胁。
监督部门的职责不明确，各个监督部门在执行监督工作时容易出现职能重叠和职能空白的情况，由于各个监督部门在实行监督时的实施的手段、程序和策略上都出现一定的差异，所以对于招投标管理方面难以实现公平公正的判断，对于部分投机分子在网络中大炒医疗器械价格和对于医疗器械的低品质的售卖行为，无法形成有效的惩戒和监督措施来进行制止，是电子商务在医疗器械招投标发展的环境障碍。
第二、招投标活动未形成规范。
在通过互联网进行医疗器械的招投标业务时，部分投标企业和机构在采购方法上喜欢用自己特有的方式进行。而当前我国招标的相关负责人的个人素质和专业方面的知识出现一种参差不齐，同时不同的招标机构的规模扩大，加大了统一招投标的行为规范的困难。
另外，因为部分的招投标商出现与供应商私下沟通，而在电子商务竞争流于表面形式，在个人意愿占主导的采购活动中，损害了公平公正竞争项目的原则。
第三、招标的收费情况不统一。
招标费用目前还面临着收费无法统一的情况，由中国招标协会在2014年出示的《关于招投标服务费实施情况的报告》中体现出了当前在不稳定和不规范的医疗器械交易市场环境中，发现各个招标企业和单位之间产生不良的竞争行为比例呈现增长式的发展，部分情况已经严重偏离了国家相关的法律条款。另一方面，招标机构在收取相关的服务费时没有形成统一的标准来进行规范，商之间要么因为互相竞争而不断压低自己的招标服务费用。这对于电子商务在医疗器械中的应用发展形成了严重的阻碍。
1.3招标机构的优势
第一、专业的招标水平。
专门的机构在采购相应的产品时有着非常丰富的专业知识和对产品性能等方面的鉴定水平，能够极大提高医疗器械采购成功率，同时能够保证医疗器械的质量和价格。对于降低采购方的采购风险具有积极的效果。
第二、招投标的合格资历。
由国家食品药品监督监管部门授予通过考核的招投标商合格资历证明，能够很好的证明医疗器械类的招标机构的能力。同时也提供给业主在选择招标时可参考的指标。这对于招标商的发展是一个良性发展的规范模式。
1.4招标机构的劣势
医疗器械涉及的范围比较广，这对于医疗器械的招标商的专业技能的广度进行是个巨大的考验。而目前我国的招标商普遍存在的专业技能不到位，而的范围过大的问题。而通过电子商务在网络中的相关业务，放大了业主和商的矛盾关系，对于电子商务在医疗器械招投标中的应用是有害的。
1.5招标机构的战略选择
根据医疗器械的电子商务的招投标模式的优劣势分析，可以得出如表2.1的SWOT分析矩阵：
表2.1：SWOT矩阵分析
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通过对SWOT矩阵的分析，我们提供了4种医疗器械招投标的发展战略，其中SO战略是通过对内部的优势作为有效的手段，对外部的机遇进行把握；而WO战略是通过对内部存在的缺陷进行不断补足和完善，对外部的机遇把握可能遇到的问题进行风险规避；ST战略表示利用内部的优势，对于外部存在的挑战和威胁进行规避，并通过内部优势来补足外部威胁，从而提高行业竞争力；WT是通过减少内部存在的缺陷，对外部的威胁进行有效的规避，从而提高行业竞争力的战略思路。
2医疗器械招投标电子商务模式与实施策略研究
2.1医疗器械招投标电子商务模式研究
2.1.1企业对企业的电子商务模式(简称B2B模式)
B2B医药电子商务模式，是指医药行业的企业对企业电子商务交易模式，是医药企业之间通过Internet进行产品、服务及信息的交换。目前国内已经开展B2B医药电子商务的网站，主要有海虹医药网、九州通医药网、民生医药网、“药商世界”医药网、中国上海医贸网、中国医药信息网、河南医药电子商务系统、中国医药市场网等。按照市场结构划分，可以将医药电子商务B2B模式分为三类：买方主导的医药电子商务、卖方主导的医药电子商务和第三方医药电子商务。
第一，买方主导的B2B医药电子商务模式。
该种模式通常被称为买方市场，是专门为药品采购方提供电子采购服务的电子交易场所。电子商务运营单位为药品的买方，通常由医疗机构和代表医疗机构的组织组成。2000年左右，借助传统产业力量启动电子商务的“医疗器械通网”（pharm2b.com）曾被业内大力推崇。医疗器械通网是由中国制药行业的四大巨头共同投资建立的，分别是哈尔滨医疗器械集团公司、石家庄制药集团、山东鲁抗制药集团和西安利君制药股份公司。该网站的定位是制药企业的原材料网上招标采购，2001年二三月间，石药集团将6大品种原料药采购移植到医疗器械通网上进行竞价，打响了国内医疗器械企业主动上网采购的第一枪。医疗器械通网在2011年下半年开始走下坡路，失败的原因主要有两条：（1）制药原材料供应商的信息化基础差，难以适应制药企业的网上采购模式；（2）网站的定位是医疗器械行业开放性协作平台，本是竞争对手的几大股东同台做网上招标，在合作上免不了同床异梦。又如，石家庄制药集团和哈尔滨制药集团的网上招标采购业务，只是在网上线下招标采购公告，网上投标、网上开标等核心业务都未开展。
第二，卖方主导的B2B医疗器械电子商务模式。
卖方主导医疗器械电子商务模式也可以被称为卖方市场，所指的是药品供应商通过开展网上销售药品的电子交易场所。电子商务的运营单位为药品的卖方，通常由一家医疗器械企业或者是企业集团组成。该模式也属于一对多的医疗器械交易服务模式。例如九州通医疗器械网（yyjzt.com）即为该模式，其医疗器械电子商务的商业模式自2001年网站建立以来得到了逐渐的成熟和完善，并已经逐渐形成信息流、资金流和物流整合一体的B2B电子商务。九州通医疗器械网是面向医院和药店的药品批发网站，由国内最大的医疗器械商业流通民企“九州通”创办。买方在网站注册时需提交《药品经营企业许可证》和《企业法人营业执照》复印件。网站的销售模式为卖方批发价供货，不支持谈价议价、买方报价等其它销售模式。网站按九州通集团在全国各地分公司的布局，让买家选择所属的地区入口。买家订单通常由同一个城市的分公司履行并免费送货，付款方式采用货到付款或协议付款。
订单提交方式有基础的“药品筛选—购物推车—订单提交”路线，同时为简化重复采购流程设计了“模板采购”、“Excel导入采购”和“快速采购”。将购物推车中选购的药品保存为模板，以后购买相同药品时，直接调出该模板做适当修改即生成订单。也可以下载Excel模板，在模板中填写采购清单，上传后即下单。快速采购，是在网站输入药品编码直接下单。卖方主导的B2B医疗器械电商模式，实际上是传统销售渠道的进一步延伸和扩展。销售方式为低价购进、高价售出，以赚取差价为主。该种模式的运行方式属于完全的市场化行为，受国家行业政策的影响很小，企业的收益和利润水平也较为稳定，同时也降低了运营成本。但是该模式受制于物流运输等方面的影响。由卖方主导型的医疗器械电子商务模式的经营主体主要是医疗器械企业也就是药品商。他们多数拥有众多厂商的权，也拥有自己的经销渠道及实体仓库。
第三，第三方主导的B2B医疗器械电子商务模式。
第三方医疗器械电子商务模式的运营商由药品交易主体以外的第三方投资人设立，是通过互联网方式聚集大量买方和卖方的医疗器械类电子交易场所。第三方电子商务运营商只为药品的买方和卖方提供交易服务，并不参与交易活动，该种模式属于多对多的交易服务模式。例如，海虹医疗器械电子交易中心就属于该模式，海虹医疗器械电子商务也是目前我国第三方药品电子商务业务规模最大的企业。为了配合药品集中采购，由地方政府或医疗机构筹资开发并建立的药品交易采购电子市场也属于第三方主导的B2B医疗器械电子商务。例如，广东省医疗器械采购平台、四川省药品集中采购交易监督管理平台等都属于该类模式，广东省及四川省均在其卫生厅的组织下，所有医疗保险定点医疗机构均通过网上平台进行药品的统一挂网采购工作。目前，我国第三方主导的B2B医疗器械电子商务中，第三方主要是地方政府主管。目前，这种医疗器械类电子商务平台行使政府监督职能，性质为行政事业型机构。因此，资金来源主要是财政拨款，作为参与交易的药品制造和流通企业、医院和药房也要缴纳少量服务费。
2.2企业对消费者的电子商务(简称B2C)
B2C药品网上零售，与一般的B2C消费品网上零售路线类似，分为网上药店和网上医药城。前者是药品经销企业在自己的零售网站售卖自己进货的药品，后者是第三方开办的网上药品商业街，让药品零售企业入驻后向消费者卖药。
第一，网上药店模式。
药房网（yaofang.cn）是京卫药业集团开办的网上药店，以京卫大药房全国连锁店的库存和配送能力为支撑，城区可实现分店直接配送，分店无法覆盖的地区由就近的分店委托第三方物流配送。下单时先告知收货地，网站列出可为收货地供货的分店，买家选择一个分店直接向该分店下单。药房网的最大特色是各分店的药品仓储和送药能力的虚拟整合，后台需要强大的erp系统支持。用户选择了一种药之后，系统必须实时查出哪些分店有库存。购药人在药房网向一家分店下单后，该分店需做药品库存减量操作，不可在线下卖空。
好药师网（ehaoyao.com）由国内最大的医药商业流通民企“九州通”创办，由旗下的北京好药师大药房连锁有限公司运营，面向个人出售非处方药，配送依赖第三方物流。九州通的核心业务是面向医院和药店的药品与医疗器械批发，已经建成全国性的药品批发与物流网络，能够保证好药师网的品规齐全、货源充足。
药房网采用各个分店药品存量的虚拟整合，如果各分店的药品品规差异度不大，会制约网上零售药品的丰富度。药房网的供货模式不能发挥网上零售的长尾效应，购药人不能买到网下不卖的药品。与之对比，好药师网有北京统一供货，北京可以专设网上销售的库存，该库存可以包括九州通的大药房连锁店不卖的非常用药。这类药品在网上面向全国零售仍会有销量。美国的亚马逊网站，就在网上卖出了大量的、在网下卖不动的书。
2.3消费者对消费者的电子商务(简称C2C)
从目前发展的状况上来看，依然有很少的消费者直接能够有权限进行医疗器械的活动分析。未来的消费者对消费者的电子商务模式是一种趋势。
2.4医疗器械招投标电子商务模式
在我国，长期以来医疗器械的销售渠道主要由医院和药店组成。最近几年来，医疗器械专业零售店、社区销售、会议营销、电子商务、零售百货等也有零星的销售，特别值得关注的是，医疗器械专业零售店和电子商务这两种新的销售渠道，凭着较为领先的商业模式而增长迅速。而医疗器械的招标的电子商务模式的发展不断的从商业化向着家庭化的模型发展。
2.5医疗器械招投标电子商务实施策略研究
伴随着国家提倡中小企业开展电子商务的号召，在进行第三方的电子商务的平台建设和平台的发展中，其优势也在不断的呈现。具体来看，主要表现为：进入门槛低、可保持市场的中立性、规模效益高。
表3.1电子商务平台的优劣势对比
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从对比分析可看到，当前的医疗器械的电子商务的招投标的平台建设过程中，最为重要的就是能够凸显出当前的资源的整合能力，同时也能够更好的降低在整个招投标的建设过程中的资源浪费。
3医疗器械招投标电子商务平台业务分析
3.1医疗器械国内电子化招标概述
中国电子商务的立法比较发达国家仍然落后，目前我国在这一领域的立法仍停留在计算机和网络信息管理方面，专门的电子商务法还未出现。医药电子商务的法律法规体的系框架可分为五个层次：一是基本的法律，主要是指《刑法》、《民法通则》等基础性的法律法规；二是经济法层面，包括《电子银行业务管理办法》、《合同法》等；三是电子商务法规，包括《电子服务认证管理办法》、《电子签名法》、《计算机信息网络国际联网管理暂行规定》等；四是医药类法规，包括《药品管理法》、《医疗器械监管条例》等；五是我国规范药品网上交易的法律文件，有《互联网药品信息服务管理办法》、《药品电子商务试点监督管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》和其他法律、法规的规定；以上五类法律法规是我国医药电子商务所依据的法律基本框架。前四个部分的法律法规针对我国各领域、各行业电子商务的发展具有普适性。但由于药品有其自身的殊属性，中国一直在医学领域采取了严格的监管制度，规范药品网络交易行为的法律文件具有较强的针对性，是我国整个医药电子商务监管框架的核心组成部分。是我们整个医药电子商务监管框架构件的核心。
医疗器械国内电子化招标流程主要如下：
（1）首先由招标企业的采购部门根据企业内部的相关需求进行采购产品的项目制定，从而制定相关的项目招标计划，其中包括了项目中的招标产品列表、招标产品估价、招标周期、招标实施人（由招标的还需要进行招标商选择）、招标的范围及招标评审流程制定等等。
（2）由采购部主导形成专门的招标委员会，由招标委员会进行项目招标计划的审核，通过审核后则按照计划进行招标，未通过审核的招标计划进行修正直至通过。
（3）招标计划通过审核后，由招标实施人制定采用的招标方式，选择好招标方式后，通知相关部门人员进行项目工作分解，各个涉及到的部门进行任务领取。
（4）如选择电子商务平台进行招标，需要对各个项目实施人设定项目绩效评定办法，由项目负责人统一进行评价。
（5）通过电子商务平台，需要在网络中招标信息，信息的主要内容包括了企业的相关信息、产品类型及产品型号、产品要求的完成的日期、产品的参考价格、产品的收验方式、产品的包装规范、产品的物料信息、产品的规格大小、产品的性能要求等等。
（6）各个投标方通过电子商务平台，对需求信息进行查询并进行企业内部评估，由投标方的销售部们制定投标计划。
（7）投标方的投标计划经过企业的相关部门和领导的审批后，进行网络投标。
（8）投标负责人信息，包括了自己企业的名称及业务类型、代表产品、主要历史客户、产能大小、价格信息、物流信息、能够保证的质量及生产医疗器械的资格证书等。
（9）招标方或者招标方机构通过对各个供应商提供的信息进行汇总，根据专业知识和专家参与等的方式对各个供应商的各个条件因素进行评估，筛选其中的几家。
（10）对筛选后几家进行最终评估，于供应商进行联系沟通相关的交易条款，最终选择完成后，由企业的招标委员会进行评估。
（11）评估通过，则招标完成，通过招投标双方的交易协议完成产品的交付和财务结账。
3.2医疗器械国际电子化招标概述
根据国家的食品药品监督管理部门办法的《医疗器械国际招标投标实施办法》和《进一步规范医疗器械国际招标投标活动有关规定》，医疗器械国内电子化招标流程主要如下：
（1）由企业内部根据企业需求制定国际招标项目计划，招标项目计划通过领导审批后执行。
（2）按照招标计划选择项目各个节点负责人，由企业商务部进行国际招标。
（3）商务部通过对计划中产品信息的了解，在国际招标网中上传招标内容，其中包括了产品的类型及产品型号、产品要求的完成的日期、产品的参考价格、产品的收验方式、产品的包装规范、产品的物料信息、产品的规格大小、产品的性能要求等信息。
（4）招标公告。
（5）国际医疗器械供应商通过查询企业的招标公告，对自己企业的医疗器械生产可行性进行分析，通过后通过评审进行投标计划制定。
（6）投标计划通过后，在网络中企业的相关信息，包括自己企业的名称及业务类型、代表产品、主要历史客户、产能大小、价格信息、物流信息、能够保证的质量及生产医疗器械的资格证书等。
（7）招标部门进行筛选后通过评审，完成投标企业的确定。
（8）根据相关国际招投标条例和交易规则完成最终交易。
4案例分析——医疗器械国际招投标管理平台
4.1发展历程
医疗器械招标网主要为各医疗器械生产厂家、经销机构在招标投标过程中提供全面且权威的招标信息、数据支持以及专业的投标咨询和一对一服务。
网站自运营以来，一直与各地政府招标部门保持紧密合作，参与各省、各军区、各地市的医用耗材集中招标项目，积累了丰富的项目经验，也总结出了一套完整的招标项目规则。凭借领先的技术、可靠实用的平台和数据，项目市场占有率在迅速扩大。医疗器械招标网在国内医疗器械招标行业的影响力已经名列前茅。
由食品药品监督管理局的相关条例对医疗器械的招标网进行了规范，在医疗器械招投标网站的发展起到了积极的作用。从2012年起，该网站启用了综合的评价法对网站的规范发展和竞争机制进行了提升。
4.2实施效果
第一，通过电子网络进行医疗器械的招投标，提高了工作效率，降低了招投标的成本。
通过电子商务形式，一方面对于采购方来说，它于传统的招投标方式相比，招投标的成本大大降低，主要体现在通过电子商务不用安排专门的招标会场，降低了招标会场的费用；采购方也不用派专门的招标人员去现场进行招标，降低了配置人员的费用；采购方可以通过网络直接查看相关的招标信息，了解当前各个供应商提供的医疗器械的数据，降低了招标上的信息成本和搜索相关信息的成本。对于投标方来说，在线的投标模式在很大程度上降低了信息的宣传费用，同时减少了人员配置费用。总体上讲，电子商务招投标方式提高了招投标的工作效率，降低招投标的成本。
第二，电子商务模式进行招投标促进了招投标的公平、公正，有利于招投标环境法制化、规范化。
电子商务模式与传统的招投标相比，通过网络进行竞价和同行业的竞争，数据更加的透明，模式更加的公开，避免了传统模式因为信息无法完全公开透明引起的各个竞争单位的信息部队称，导致不公平竞争的现象发生。另外一方面信息的公开透明化有利于采购方、业主管理部门和专家进行医疗器械的数据评估、价格衡量等工作，可以使得采购方对采购产品的更加了解，从而提高采购产品的把握。招投标双方可以通过了解专家的评估结果进行价格谈判，招标方对于产品中产生的疑问可以更加清晰的询问投标方，而投标方同样可以对自己产品性能进行相关的展示和说明。
第三，有利于医疗器械的招投标的交易推广。
通过成功的电子商务招投标成功案例，在互联网电子平台中进行成功模范的推广。使其具有方向性和指导性。这避免了因传统的招投标方式二形成了复杂的交易流程、冗长的制度和较长的交易周期。通过电子商务模式的招投标方式推广，可以有效的提高招投标的效率和质量，形成低成本、高效率交易运转模式。
医疗器械招标网通过规范的市场交易模式，低成本的网络交易成本和高效的交易效率，赢得了招标投标双方的认可，使得招投标电子商务平台得到了有效的推广和发展，为医疗器械的电子商务模式的招投标工作提供了可以参考的依据。
药店运营督导工作计划篇（9）
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六届四中、五中全会精神，全面落实科学发展观，坚持以人为本，以确保农民饮食用药安全、价格合理、方便及时为目标，切实推进“两网”建设工作。坚持政府引导、市场运作，发挥现有资源作用，促进农村食品药品供应渠道的进一步规范，建立依法监督、执法到位、运转良好的食品药品监管网络。
二、基本思路
（一）围绕“建得起，立得住，运行好”的工作方针，通过聘请农村食品药品监督协管员和信息员，构建县、乡、村三级食品药品监督网，实现农村食品药品监管网络全覆盖。
（二）以药品经营企业和基层医疗卫生机构为基础，通过直配式、代购式等形式，促进农村药品供应渠道的规范发展，实现以监督带动渠道规范，以规范渠道促进农民用药安全。
（三）以食品生产、加工、养殖、种植和批发、连锁企业为基础，以乡村食品零售店为基本单元，通过建立食品购销台账和索证索票制度，规范食品购销渠道，促进农民饮食安全。
（四）加强农村食品药品市场监管，规范农村食品药品市场秩序，保证食品药品质量，为广大人民群众营造一个良好的饮食用药环境。
三、工作目标
（一）*年底，全县食品药品监督网络建立到各行政村，实现100％覆盖，社会监督面达100％。
（二）药品供应网络建立到村，达到100％的乡镇实现药品连锁、配送，90％以上的村实现药品配送供应进村，基本实现群众用药质量可靠、价格低廉、方便实惠。
（三）食品供应网络延伸到店，每个食品销售店都建立起比较规范的食品购销台账，力争使每品批有质量问题的食品都能找到来源，弄清去向。食品生产、加工企业的成品符合国家、地方、行业或企业标准。
（四）认真贯彻实施省人民政府251号令，加快基层医疗机构基础设施建设，力争*年底50％的村级医疗机构药房达到规范标准，到2010年，达到80％以上。
（五）畅通投诉、举报渠道，涉及食品药品安全方面的举报、投诉案件查处率达到100％。
四、工作措施
（一）加强领导，精心组织，确保“两网”建设工作扎实有效开展。为切实加强对全县“两网”建设工作的领导，县人民政府成立农村食品药品“两网”建设工作领导小组，负责对全县“两网”建设工作的统筹安排、科学规划及具体组织实施。
（二）建立、健全农村食品药品监督网络，依法加强农村食品药品监管工作。
1、县食品安全监管领导小组各成员单位明确一位领导负责“两网”建设工作，并确定相关业务股室的一名干部担任食品安全联络员，负责信息上报、食品安全投诉举报案件的承办、协调事务等日常工作。
2、各乡镇明确一名班子成员分管食品药品安全工作，加强对辖区内“两网”建设工作的领导，并安排一名干部兼职食品药品监督协管员，负责对本乡镇“两网”建设工作的指导，协助涉及食品药品安全各执法部门的重大、紧急执法行为和专项检查活动，协调食品药品安全举报、投诉案件的处理和重要信息上报。
3、各乡镇卫生院负责人、各行政村委会主任为辖区食品药品监督信息员，由县食品药品监督管理局行文明确，并加强管理。
4、加强日常监管，规范食品生产、加工、流通行为。县食品安全监管领导小组各成员单位要在各自的职责范围内，加强对食品生产、加工、经营、种植、养殖企业的监督管理，不断提高行政相对人的法律意识和质量意识。县食品药品监管局要切实履行食品综合监管、组织协调的职能，继续推进食品药品放心工程，确保人民群众吃上放心的食品。
5、切实加强农村药品配送企业的监管，规范供应渠道。建立配送企业档案，加强配送企业在购、销、存等环节的监管，从源头上防止假劣药品流入市场。
（三）加强农村食品药品供应网络的管理，确保农民用上价廉、安全的食品药品。
农村食品药品供应网络遵循“市场运作、政府引导、多方参与、依法规范”的原则，在法律、法规允许的前提下，按照市场经济发展的客观规律，积极引导城市流通资源向农村延伸，促进农村食品药品供应网络的建设。
1、立足现有医药卫生资源。农村药品配送可选择药品批发及药品连锁企业的直配制、乡镇卫生院中心药库的代购调拨制和药品批发企业中心药店辖区配送制等形式。药品配送必须遵循三条原则：一是要取得食品药品监管部门的许可；二是要具有良好的药品质量保证体系，防止假劣药品流入农村；三是配送方不得收取管理费或其他不合理费用，中心药库代购调拨的药品价格原则上不得高于批发企业配送价，严防药价虚高而加重农民群众的负担。
2、严格执行《湖北省基层医疗机构药品管理暂行办法》，推进农村医疗机构药房的规范化建设。鼓励农村卫生资源实行“一点两用”的供应网，有计划地发展乙类非处方药销售专柜,鼓励条件较好的超市、副食、杂货店主在接受相关培训后申报乙类非处方药销售专柜。
3、大力促进食品供应网络建设，积极引导和扶持有条件的食品经营企业和个体投资者在农村设置食品供应网点。鼓励食品零售业的连锁化经营，促进连锁食品店及独立门店等多种销售形式的发展。
（四）大力推行食品药品安全区域监管责任制。
按照“统一管理、分类监管、重心下移、层级负责”的总体要求，在乡镇、村（社区）建立食品药品安全监管责任区。
1、根据我县食品生产、加工、流通、种植、养殖等企业和药品生产、经营、使用单位的数量，各职能部门分别按定人、定职责、定区域、定企业等“四定”要求，将食品药品安全各个环节监管责任落实到人。
药店运营督导工作计划篇（10）
【正文】
2021年药械化安全监管工作总结
西昌市药械化市场监管工作认真落实“四个最严”要求，认真贯彻州委、州政府、省局、市委、市政府、州局关于药品医疗器械化妆品安全监管工作的相关决策部署，不断完善监管制度机制，加强监管队伍建设，创新监管方式方法，坚持以问题为导向，以消除隐患为核心，督促企业履行质量主体责任,确保持续合规，坚守药械化安全底线，切实保障人民群众用药械化安全有效，现2021年工作情况报告如下：
一、落实药械化流通环节质量安全主体责任，规范药械化流通市场秩序，切实保障药械化安全有效。
（一）开展《“春雷行动2021—疫情防控用药械质量安全执法行动”。制定了《“春雷行动2021—疫情防控用药械质量安全执行行动”实施方案》，明确目标、组织领导（成立了春雷行动2021疫情防控用药械质量安全执法行动的领导小组，由分管领导任组长、相关股室所队负责人任副组长、成员由相关股室人员组成，药械化股牵头，有联络员、时间安排、行动重点及分工、行动计划（包括在药品零售环节、使用环节、疾病预防控制机构和接种单位开展专项整治，有检查重点、内容等）、整治疫情防控用医疗器械经营使用违法违规行为检查计划（有检查范围、检查内容）、疫情防控用药械不良反应事件监测计划，并对此项工作提出工作要求。并于2020年12月15日开展此项工作。按要求向上级部门报送信息简报，共报送简报5期、信息8期。综合执法大队、药械化股、14个监管所按方案要求认真开展整治行动，重点整治规范药品经营使用秩序和疫情防控用医疗器械经营使用违法违规行为。2020年12月15日—2021年3月20日，我局共出动执法人员1454人次，执法车辆557台次，检查药店1702家次，医疗机构525家次，医疗器械经营单位131家次,检查疫苗接种单位12家次，立案21起（其中药品17件、医疗器械4件）。
（二）、持续开展中药饮片专项整治对辖区内中药饮片专营企业检查覆盖率达到100%，坚持问题导向、标本兼治，着力整治全市当前中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风险隐患，严厉查处违法违规行为，不断提高中药饮片质量，进一步强化中药饮片监督管理，持续提升监管能力和水平，建立完善符合中药饮片特点的长效机制，切实保障公众用药安全有效，助推中药产业健康发展。 检查药品零售连锁总部6家次，药品零售企业261家次，使用单位126家次。
（三）、认真贯彻落实新冠病毒疫情防控工作的安排部署，切实做好疫苗的质量监管。制定了《西昌市新冠病毒疫苗流通环节监管工作方案》，对疾病预防控制机构、疫苗接种单位疫苗购进、验收、储存、运输等进行监督检查，严格审核疫苗批签发相关手续和温度监测记录。要求我市辖区内2家疾病预防控制机构和9家新冠疫苗接种单位对新冠疫苗的运输、贮存、接种情况开展自查。进一步加强对新冠疫苗流通的监管，切实保障人民群众健康权益和生命安全，不定期对全市所有的疾病预防机构凉山州疾控中心、西昌市疾病预防控制中心及使用新冠病毒疫苗的医疗机构，14个监管所按属地管理分别对市医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院及各接种点共30家单位进行拉网式的检查。经检查发现：在检查的同时，结合新施行的《疫苗管理法》对州疾控、市疾控及接种点进行《疫苗管理法》的宣传。西昌市新冠病毒疫苗配送运输、储存、接种各环节基本符合相关规定，疫苗质量安全，对个别单位存在的未对冷链设备维护保养、低温冰箱未定期除霜等问题责令立即整改。执法人员认真核实，如实填写检查记录。新冠病毒疫苗检查疾病预防控制中心4家次，各接种点62家次，检查出动执法车辆62辆次，执法人员198人次。均未发现从非法渠道购进疫苗及其它违法违规行为。
（四）、进一步规范我市药品流通监管秩序，制定了《2021年药品流通监督检查计划》，以新型冠状病毒肺炎防控药品、特殊药品为监管重点，加强药品零售使用环节的监管。共检查零售连锁企业（总部）8家次，零售连锁门店583家次，医疗机构781家次，疾病预防控制机构4家次，接种单位45家次，新冠疫苗接种点55家次，检查共出动2312人次。
（五）、继续开展药品网络销售违法违规行为专项整治。督促药品网络销售企业持续合规经营，规范药品网络销售活动，净化药品网络销售市场，成立药品网络销售专项整治领导小组，负责全市专项整治行动的总体部署，督促企业按照专项整治要求，主动开展自查、深入进行整改，进一步夯实药品网络销售者质量主体责任。6月份检查药品网络销售企业36家次。
（六）、组织落实应对新冠疫情防控指挥部1号公告工作。第一时间落实凉山州、西昌市应对新冠疫情防控指挥部和省疫情防控工作督查的重要部署，组织召开药企落实应对新冠疫情防控指挥部1号公告暨省疫情防控工作督查问题清单工作会议，全市药品零售连锁公司总部企业负责人、质量负责人、单体药店、部分门店代表共40余人参加会议。会后认真组织各监管所对药品经营企业疫情防控落实情况进行拉网式检查，对2家企业未严格落实疫情防控要求责令整改。
（七）、开展药品零售企业处方药销售专项整治工作。制定方案，明确整治目标、重点、实施步骤，组织督促辖区内药品零售企业对照“整治重点”开展自查自纠，全面排查处方药销售方面存在的问题并立即整改。问题排查和整改情况要形成报告，按时报送到各属地监管所。结合正在开展的药品零售企业电子处方试点工作采取突击检查、明察暗访等多种方式深入药品零售企业开展集中整治。共检查药品零售企业488家次。责令整改10家。
（七）、开展“春雷行动2021”药品专项抽样工作于2021年1月25日、26日两天时间内组织开展专项抽样工作，共抽样5批次（其中：中药饮片1批次），并在规定时限内将样品移送州食品药品检验所。
（八）、开展儿童化妆品专项检查，按照《西昌市市场监管局关于开展儿童化妆品专项检查的通知》要求，加强对儿童化妆品备案人、经营者《化妆品监督管理条例》等相关法规的宣贯培训，同时严格执法，排查隐患，检查出动执法人员1108人次，检查儿童化妆品经营者1260家次，其中驻留类680家，淋洗类580家次，商场68家，母婴用品专卖店284家次，其他化妆品经营店112家次，暂未发现相关违法违规行为。
（九）、强化医疗器械监督管理工作，规范医疗器械经营使用行为，制定《2021医疗器械监督检查工作方案》，明确检查依据、检查范围、频次和覆盖率，检查重点单位、品种、内容，认真按方案要求开展监管工作。
(十）、 开展医美医疗器械监督检查。根据《凉山州医疗美容用医疗器械专项监管的实施方案》的要求，西昌市制定了《西昌市医疗美容用医疗器械专项监管的实施方案》，14个监管所立即按方案要求开展监督检查。此次专项检查共计出动执法车7个次，执法人员32个次，检查医美单位共计16家次。查处一起医疗美容机构违法使用超过有效期医疗器械案。该案在日常监督检查中发现，涉案金额174.00元，2021年7月5日处予如下行政处罚：1、没收超过有效期的宁波成和显微器械厂生产的带线缝合针62具和山东博达医疗用品有限公司生产的可吸收性外科缝合线25具；2、罚款人民币20000.00元
（十）、强化医疗器械风险管理，进一步提升医疗器械质量安全保障水平，夯实医疗器械生产经营企业和使用单位质量安全主体责任，制定《西昌市医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作实施方案》，对疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械网络销售医疗器械、投诉举报频发的产品、经营企业、使用单位开展隐患排查。
二、加强药械化监管领域安全生产工作。按照州安办关于开展安全生产大排查大整治行动和州局、市局“除隐患、防风险、迎大庆”百日攻坚行动统一安排,结合《凉山州市场监督管理局关于进一步做好药品监管领域安全生产工作的通知》的工作要求（凉市监函〔2021〕121号）,进一步做好药械化监管领域安全生产工作，提高政治站位，深入排查整治风险隐患，突出排查重点，落实属地监管责任，对药械化经营使用单位，突出排查5个方面，对医疗器械经营企业，突出排查4个方面，对化妆品经营企业，突出排查3个方面，严守药品安全生产底线。行动中，我局共出动执法人员874人次，执法车辆225台次，对药品经营使用单位（包括疫苗接种单位、新冠疫苗接种点）监督检查覆盖面达到100%，对医疗器械和化妆品经营单位尽可能扩大监督检查覆盖面。检查发现：部分经营企业未按要求落实全员安全教育培训；未配备消防器材等消防安全设施或开展防火安全教育及隐患排查；制度落实不到位、人员岗位职责不明确。执法人员已对存在问题的企业责令整改，未发现其他安全隐患问题及违法违规行为。
三、进一步推进全市药械化药物滥用安全性监测工作。截止10月10日，药品不良反应上报525例（任务数656，其中新的164，严重59），医疗器械不良反应上报115例（任务数164、严重12），化妆品不良反应上报30例（任务数49、严重1），药物滥用上报0（任务数160）。
四、加大药品化妆品安全科普宣传，引导药品化妆品经营企业落实质量安全主体责任。开展2021年“药品科技活动周”，推动药品监管科技创新成果和科学普及活动惠民利民，普及科学知识，围绕“药品安全 红色领航”主题，结合党史学习教育实践活动，扎实开展学党史“我为群众办实事”活动，积极开展宣传，联合凉山州市场监督管理局组织市人民医院、凉山州佳能达医药贸易有限责任公司等六家单位在西昌市河东社开展“药品安全 红色领航”药品科普宣传及禁毒宣传活动，设立咨询柜台、发放宣传手册、开展义诊等方式，面对面教授市民怎样识别假冒药品，设立食品药品科普知识展板6块，悬挂横幅8条，宣传咨询点8个，义诊点2个，假劣药品和假冒名贵中药材展示台2个，社区志愿者12人，发放药品科普资料1000余份（册），禁毒宣传资料100余册，接受群众现场咨询200余人次。西城、北城等14个监管所同步分别在社区、街道等人口密度较大的地方,开展宣传活动，发放科普宣传资料4000余份，群众现场咨询1200余人次。在市月城广场开展“安全用妆、美丽有法”化妆品科普宣传活动，引导化妆品经营企业落实质量安全主体责任，提升公众对儿童化妆品安全使用认知水平，悬挂宣传横幅6条，共发放科普资料2000余份，接受咨询近百人。
四、明年工作计划
一、狠抓药品、医疗机构药品医疗器械安全日常监管工作。落实属地监管责任和“网格化”监管基础上，采取“双随机”方式开展药品流通领域日常监督检查。加大监督检查频次，严格落实“痕迹化”监管措施。
二、继续开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治。通过对城乡结合部和农村地区药店、诊所开展集中整治，着力规范零售药店和诊所的药品购销渠道、储存条件及药学服务，严肃整治和查处药品销售使用环节的突出问题和违法违规行为。
三、切实加强药品流通领域安全生产工作。按照国家、省、州、市安全生产的相关要求，“谁监管、谁负责”的原则，防止药品流通领域安全事故发生，确保群众的生命财产安全。
四、强化化妆品流通监管。依据辖区内实际情况组织开展本行政区域的特殊用途化妆品流通专项整治，专项整治以美容美发场所为突破，对非法使用化妆品，洗护烫染类、美白祛斑类化妆品质量安全实施重点整治。
五、加强医疗器械生产经营使用的监督检查。继续深入贯彻《医疗器械监督管理条例》等法规规章，全面推动质量管理规范实施，深化全过程监管，努力提高医疗器械科学监管水平，严厉打击各类违法违规行为，落实日常监管责任。
