摘要：目的观察失效模式与效应分析(FMEA)在规范新生儿病房母乳喂养的应用效果。方法2016年6月该院实施FMEA,找出潜在的失效模式,进行失效原因分析,提出并执行改善方案,比较改善前后家属和医护人员母乳知识知晓、家属转运母乳合格、母乳冰箱母乳存放合格情况,并计算风险优先数(RPN)。结果管理实施后家属收集、储存、转运母乳不正确,护士接收母乳质量不合格,母乳冰箱母乳存放不合格,配奶到进食的母乳过程污染变质的RPN值均显著低于实施前;家属和医护人员母乳喂养知识知晓率、家属转运母乳合格率、母乳冰箱母乳存放合格率均显著高于实施前。结论利用FMEA能够规范新生儿病房的母乳喂养流程,有利于家属掌握正确的母乳采集、储存方法,规范医护人员母乳的储存和喂养,确保母乳喂养安全。