摘要：华蟾素是临床应用较为广泛的传统中药制剂,作为天然中药蟾蜍的有效提取成分,对多种肿瘤均显示出良好疗效。华蟾素主要抗肿瘤机制为抑制肿瘤血管生成,干扰细胞周期、抑制肿瘤细胞增殖,诱导肿瘤细胞凋亡,逆转多药耐药,增强机体免疫效应等。相关体内外实验、毒理实验及临床应用均证实了其抗肿瘤作用。虽然华蟾素在抗肿瘤治疗中作用显著,仍需在以下几个方面有所突破:①华蟾素作为一种广谱的抗肿瘤药物,其抗肿瘤机制研究多停留在整体层面,并不能较好地解释华蟾素各有效组分的药效功能,其主要作用机制尚需深入研究,包括其具有抗肿瘤作用的单体、信号转导通路、作用靶点等;②临床试验及研究缺乏高质量的大样本、多中心、随机双盲研究,按照国际标准建立统一的大样本随机对照试验可作为努力方向;③对应用于肿瘤后的复发转移率及生存率方面的研究不足,缺少对各病种间生存差异的研究,应加强随访观察并制定各病种、分证型的统一疗效标准。