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摘要:近年来,中国检验医学发展迅速,许多临床实验室改善了工作环境,更新了检验设备,增加了许多新的检验项目,在临床医疗活动中占有重要的位置,对疾病的诊断、治疗、预防、保健和科研等方面发挥了重要作用。单从设备硬件方面比较,一些大型三甲医院与发达国家基本一致,
摘要:今接到渝卫[2009]74号文获悉,经重庆市卫生局党政联席会议审议,并经市编办批复(渝编办[2009]38号),同意重庆市卫生信息中心增挂重庆市药品集中采购服务中心牌子,增加财政全额拨款事业编制10名,其中单位领导职数1名,专用于承担药品集中采购服务工作。
摘要:目的按ISO15189要求验证新检测系统——罗氏电化学分析系统的分析性能。方法对甲胎蛋白(AFP),癌胚抗原(CEA),总前列腺特异性抗原(TPSA),游离前列腺特异性抗原(FPSA),铁蛋白(FERR)5个检测系统的精密度、正确度、分析测量范围和参考区间,TPSA和FPSA功能灵敏度进行验证,并对2个测量池分另q选取1个指标进行携带污染实验。结果部分项目批内或批间变异系数(CV)大于厂家说明书提供的精密度参数,但满足肿瘤标志物临床应用的指导原则中对精密度的基本要求;对配套定值血清测定值与靶值之间的差异无统计学意义,分析测量范围与厂家提供范围一致;携带污染小。结论检测系统的基本性能与厂家提供的资料一致,也符合肿瘤标志物临床应用指导原则的要求,可将经过评价的检测系统用于常规工作。
摘要:目的探讨4台迪瑞H-500于化学尿液分析仪测定结果间的符合程度。方法以本科参加卫生部EQA的H-500仪器作为试验仪器,另3台仪器结果与之比对。对2008年每日室内阳性质控在4台H-500干化学尿液分析仪上的266例结果进行符合率统计。每月对4台仪器进行一次小比对(每次5个新鲜阳性尿液标本),每6个月进行一次大比对(每次20个标本),共138例。分别对两组数据进行统计分析。结果仪器结果与靶值的符合率除H3的UBG和H4的GLU为97.7%和98.5%外,其余项目均为1.0%。比对仪器与试验仪器间比对(新鲜阳性尿液标本)除LEUK值在0.40~0.75间处,其余项目K值均大于0.75。结论试验仪器与比对仪器间的结果高度一致,本科室任意一台尿分析仪的检验结果都可互认。
摘要:目的了解本院2008年临床分离病原菌对常用抗菌药物的耐药情况。方法采用纸片扩散法进行抗菌药物敏感性试验,以WHONET 5.4软件进行数据分析。结果3303株临床分离病原菌中,革兰阳性球菌占35.5%(1173/3303),革兰阴性杆菌占64.5%(2130/3303)。非ICU前10位病原菌依次为:铜绿假单胞菌、凝固酶阴性葡萄球菌、大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、肠球菌属、洋葱伯克霍尔德菌、阴沟肠杆菌、嗜麦芽窄食假单胞菌;ICU前10位病原菌依次为:鲍曼不动杆菌、洋葱伯克霍尔德菌、凝固酶阴性葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、嗜麦牙窄食假单胞菌、白色念珠菌、阴沟肠杆菌。耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌在ICU及非ICU的检出率分别为76.9%、54.9%,而耐甲氧西林的凝固酶阴性葡萄球菌的检出率分别为87.3%、66.3%,均未检出对糖肽类抗生素耐药的革兰阳性球菌。产ESBL大肠埃希菌在ICU、非ICU的检出率分别为77.5%、49.2%;产ESBL肺炎克雷伯菌在ICU和非ICU的检出率为49.0%、38.4%。ICU分离的铜绿假单胞菌和不动杆菌属对大部分抗菌药物的耐药率比非ICU分离株高。结论本院2008年临床分离的病原菌以革兰阴性杆菌为主,碳青霉烯类抗生素对肠杆菌科细菌保持较高活性,非发酵糖菌数量呈上升趋势,ICU比非ICU分离株耐药性严重,多重耐药菌株检出率高。
摘要:目的评价Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能。方法分别检测各项参数(RBC、WBC、EC、CAST、BACT)的精密度、准确度、线性范围、携带污染、可比性以及验证生物参考区间。结果批内、批间精密度CV值、携带污染、准确度、线性等均在仪器要求范围内。结论Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪各项性能均符合仪器要求范围,可用于临床尿液沉渣分析检测。
摘要:目的按《医疗机构临床实验室管理方法》和ISO 15189要求评价新检测系统Vitros5,1FS自动生化分析仪的分析性能。方法分别对丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、γ-谷酰转移酶、总蛋白、清蛋白、总胆红素、血糖、尿素氮、肌肝、钙、淀粉酶、钾、钠、氯、尿酸的准确度、精密度、线性范围进行性能评价,并验证其参考区间。结果精密度日内CV%值为0%~4%;日间CV%值为0.6%~8.2%;准确度、精密度、线性范围均达到要求;ALT、AST、LDH、Crea的参考区间与《VITROS方法学手册》提供的一致,其余符合《全国临床检验操作规程》。结论通过对Vitros5,1FS自动生化分析仪的生化检测系统各项性能进行性能评价后表明,该系统18项生化指标的精密度和准确性、线性、参考范围等能满足临床需要。
摘要:目的探测糖尿病(DM)患者外周血淋巴细胞亚群分布情况,了解糖尿病患者细胞免疫功能改变。方法以流式细胞术三色荧光标记的单克隆抗体检测459例健康体检者和100例DM患者体内T细胞(CD3^+、CD3^+CD4^+、CD3^+CD8^+)、B细胞(CD3^+CD19^+)、NK细胞(CD3^+CD16—56^+)、活化T细胞(CD3^+HLA—DR^+、CD3^+CD25^+)分布水平。细胞百分率取98%可信区间,以P〈0.05为差异有统计学意义。结果DM患者组CD3^+、CD3^+CD8^+细胞百分率低于对照组(P〈0.01)。DM患者组CD3^+CD19^+、CD3^+HLA-DR^+、CD3^+CD25^+细胞百分率高于对照组(P〈0.01)。DM患者组T4/T8比值、NK细胞百分率与对照组差异无统计学意义。结论DM患者体内存在细胞免疫功能紊乱,淋巴细胞亚群检测可作为临床DM诊断指标。
摘要:目的评价VITEK2分析系统的药敏结果的准确性,以判断其药敏结果能否满足临床需求。方法用VITEK2试卡法和K—B法同时检测51株肠杆菌科菌、24株鲍曼不动杆菌、27株铜绿假单胞菌以及20株葡萄球菌,并将VITEK2试卡法检测结果与参考方法K—B法进行对照分析。结果通过对1396株细菌-抗生素组合的检测,试卡法与K—B法的标准符合率(CA)为91.47%,严重错误(VME)为2.04%,重大错误(ME)为3.47%,一般错误(MIE)为5.95%。结论VITEK2全自动微生物分析系统的药敏结果具有较高的准确性,与K—B法有较好的关联,能满足临床的要求。该系统具有受人为因素的影响较小、操作简便、快速、重复性高的特性,可作为临床实验室常规药敏检测的选择方法。在进行甲氧苄啶/磺胺甲异嗯唑的敏感性检测时,试卡法更为可靠。在进行部分药物(亚胺培南、哌拉西林/他唑巴坦以及苯唑西林)的敏感性检测时建议同时加做K—B法检测。
摘要:目的探讨实验室内多个血细胞分析系统检测结果的准确性和可比性的方法。方法建立一个准确度具有溯源性、精密度可接受的比较检测系统,用于新鲜血样本赋值,传递校准其余的血细胞分析系统,并定期执行血细胞分析系统间的新鲜血比对。结果每月至少5个新鲜血样本分别与本室比较检测系统比对,不同仪器间的检测偏差可接受。结论新鲜血传递校准多台血细胞分析系统经济、实用和有效,完全能满足全血细胞分析的准确性要求。
摘要:目的为了弥补血细胞分析仪对细胞形态识别能力的不足,需要建立适合本实验室的显微镜复检规则并进行必要的显微镜复检。方法将经EDTA-K2抗凝的静脉血标本用XE-2100血细胞分析仪进行CDC检测,记录每份标本的仪器报警信息,同时每份标本制备1张血涂片,经瑞氏染色后在显微镜下观察RBC、WBC、PLT的数量及形态。结果将仪器报警信息与镜检阳性结果进行比较,经统计分析得出真阳性率为10.6%,假阳性率为16.8%,真阴性率为69.6%,假阴性率为3.0%。结论3.0%的假IN性率符合国际血液学复审协作组关于假阴性率小于5.0%的规定,27.4%的复检率是合理的。
摘要:目的探讨自身免疫性肝病与慢性病毒性肝炎患者血清中自身抗体的表达差异及诊断应用价值。方法采用间接免疫荧光法和免疫印迹条带法对48例自身免疫性肝炎(AIH)、31例原发性胆汁性肝硬化(PBC)、55例慢性病毒性肝炎患者检测ANA、SMA、AMA、pANCA、AMA—M2、SLA/LP、LKM-1和LC-1等自身抗体。结果AIH组以高滴度的ANA、SMA、pANCA为主,检出率为71%、65%、66%,与慢性病毒性肝炎组比较,差异有统计学意义(P〈0.05);PBC组以ANA、AMA、AMA-M2为主,检出率为45%、96.7%、93.5%,显著高于慢性病毒性肝炎组(P〈0.01)。结论自身抗体的联合检测对自身免疫性肝病的诊断及鉴别诊断有重要意义。
摘要:目的探讨定量检测外周血CK19 mRNA表达水平在判定术后辅助治疗疗效及早期预测肿瘤复发中的价值。方法接受以根治为目的的手术治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者共26例,分别于术后化疗开始前、第1、2、3周期化疗结束后第3周各采集外周血标本。对照组为健康体检者(n=20)。运用实时荧光定量逆转录-聚合酶链反应法(fqRT-PCR)检测各时点外周血中CK19 mRNA水平。结果化疗前患者外周血CK19 mRNA表达水平显著高于第1、2、3周期化疗后。阳性率从化疗前的84.6%分别下降至46.2%、38.5%及46.2%(P=0.0046)。术后有临床转移/复发患者外周血CK19 mRNA表达水平显著高于无临床转移/复发者(P=0.019)。结论术后定期监测外周血CK19 mRNA表达水平可作为判定术后辅助治疗疗效的重要标准。术后动态监测有助于预测NSCLC复发或转移。化疗难以完全消灭外周循环癌细胞,需寻找新的治疗方法或靶点。
摘要:目的对实验室凝血检测项目血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FBG)现用的生物参考区间进行验证,确保其适用于临床。方法根据纳入标准选择健康参考个体20名,采集符合要求对象标本,按实验室标准操作手册(SOP)要求进行规范检测,采用性能评价符合要求的Sysmex CA7000血凝仪检测标本。结果参与验证的3个项目中,20名健康参考个体100%结果落在现用参考区间内。结论本次验证项目现用的生物参考区间适用于本实验室,可以继续使用。实验室应建立完善、规范的验证制度、程序,保证生物参考区间的适用性。
摘要:目的了解2008年本院病原菌的分布和耐药性。方法对2008年临床送检标本按常规进行病原菌分离,采用VITEK2和ATB Express系统对病原菌进行鉴定,并测定其相应抗生素的耐药性。结果临床分离9045株菌中,革兰阴性杆菌占63.9%,革兰阳性球菌占26.9%,真菌占10.2%。革兰阳性球菌感染比例下降,而革兰阴性杆菌感染中以铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌上升最明显。药敏结果显示大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等常见肠杆菌科细菌对亚胺培南、美洛培南、阿米卡星、哌拉西林/他唑巴坦等抗生素的耐药率较低。铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对上述碳青霉烯类抗生素的耐药性分别是29.81%、22.54%、45.36%和13.64%。金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌中耐甲氧西林株分别占56.48%和94.27%,未发现耐万古霉素菌株。葡萄球菌和肠球菌等革兰阳性球菌对万古霉素、替考拉宁、利奈唑烷具有高敏感性,白假丝酵母菌对常用的真菌药物敏感性较高。结论本院临床感染的病原微生物种类以革兰阴性杆菌为主,其中铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌分离率较高,对碳青霉烯类抗生素耐药性较以往有所升高。
摘要:目的探讨乙型肝炎患者HBV—DNA载量与血清标志物、前S1抗原的关系。方法对1384例乙型肝炎患者用荧光定量PCR法检测HBV—DNA,酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBV血清标志物和前S1抗原。结果HBV—DNA总检出率为64.8%,HBeAg阳性率为37.9%,前S1抗原阳性率为64.5%;HBeAg(+)者,其HBV-DNA检出率为95.4%,且定量对数值高,其阳性率明显高于HBeAg(-)组,差异有统计学意义(P〈0.05);前S1抗原(+)组中HBV—DNA阳性率比前S1抗原(-)组高,其差异有统计学意义(P〈0.05);随着HBV-DNA定量对数值的增高,大三阳的检出率具有逐渐增加的趋势;当HBV-DNA≥10^5时,转氨酶异常的检出率显著增加。结论HBV—DNA与HBeAg高度相关,均为评价乙型肝炎病程及病毒复制的良好指标。联合检测HBV血清标志物、前S1抗原及HBV-DNA的含量,对准确了解患者感染状态具有重要的临床应用价值。前S1抗原可作为HBeAg阴性、无条件开展HBV—DNA检测时的补充指标。
摘要:目的加强室间质量评价(EQA)管理,提高检验结果准确性。方法据ISO15189认可准则制定EQA管理程序,并在EQA活动中严格实施。统计EQA管理程序制定前、制定及实施后的EQA成绩,计算检测正确率和性能满意项目数,分析性能不满意项的具体原因。结果EQA管理程序从制定到实施的2年间卫生部临检中心EQA样品检测正确率分别为97.0%和97.8%,EQA成绩满意率大于97.0%。结论加强室间质量评价管理,可有效提高检验结果的准确性。
摘要:目的对自身抗体检测方法的精密度、准确度、临床吻合度进行评价,验证检测方法是否满足临床应用的性能要求。方法对间接免疫荧光法和免疫斑点法检测自身抗体的精密度、准确度和临床吻合度进行评价。批内精密度验证:将自制的弱阳性标本和患者阴性标本在同一批实验条件下分别作5次重复检测,统计阴性、阳性标本重复检测的一致率;批间精密度验证:用试剂盒内自带的阴性、阳性标本,实验室自制的弱阳性标本按常规检测方法连续检测60d,统计60d阴性、阳性检测结果的一致率。准确度验证:将120个室间质评检测结果与本实验室检测结果作阳性符合率和阴性符合率统计分析。结果批内和批间检测的阳性一致率和阴性一致率为100%。与120例室间质评检测结果的阴性、阳性符合率为100%。结论本实验室使用的间接免疫荧光法和免疫斑点法检测自身抗体,其精密度、准确度可满足实验性能和临床应用要求。