基于~1H-NMR技术的银杏二萜内酯原料药含量测定和指纹图谱研究简

作者:陈夏霖; 耿婷; 黄文哲; 王振中; 萧伟

摘要:银杏二萜内酯原料是从银杏叶中提取纯化所得,是银杏二萜内酯葡胺注射液的原料。分别建立了银杏二萜内酯原料药的~1H-NMR含量测定和指纹图谱分析方法。采用~1H-NMR法对3批样品进行含量测定,并与高效液相测定结果进行比较,结果显示2种方法的检测结果基本一致。指纹图谱研究确定了24个质子峰作为共有指纹峰,并利用对照品及NMR信息对指纹峰进行了指认。10批样品的测定结果发现,其指纹图谱相似度均大于0.99。该研究建立的银杏二萜内酯原料药~1HNMR含量测定和指纹图谱分析方法,快速,便捷,且具有良好的精密度、稳定性和重复性,为银杏二萜内酯原料药及其制剂的质量评价提供依据以及新的思路。

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关键词:
  • 含量测定
  • 指纹图谱
  • 银杏二萜内酯原料药
  • 质量评价

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期刊名称:中国中药

期刊级别:北大期刊

期刊人气:37902

杂志介绍:
主管单位:中国科学技术协会
主办单位:中国药学会
出版地方:北京
快捷分类:医学
国际刊号:1001-5302
国内刊号:11-2272/R
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创刊时间:1955
发行周期:半月刊
期刊开本:A4
下单时间:1-3个月
复合影响因子:2.5
综合影响因子:3.87