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中国中药 2017年第05期杂志 文档列表

中国中药杂志中药饮片标准汤剂专题

中药饮片标准汤剂的质量评价案例——金银花809-816

摘要：中药饮片标准汤剂是标化中药不同用药形式的参照物，为解决中药配方颗粒等不同中药现代剂型存在的质量不均一、质量标准不明确等问题提供了新的方向。目前，中药单味药标准汤剂在理念、方法和操作层次均缺乏研究。国家也急需这方面的资料，以提高中药制剂的一致性和稳定性。该文将以金银花为例，阐述中药饮片标准汤剂的制备和质量评价方法。收集有代表性的12批合格的金银花药材，建立金银花汤剂指纹图谱，采用UPLC—QTOF—MS对主要色谱峰进行结构确认，明确煎液中主要成分为有机酸和环烯醚萜类；标准煎液出膏率为（34．2±2．9）％、转移率为（78．6±8．4）％，变化范围在均值的75％-125％。该文建立了金银花标准煎液的质量评价方法，为所有源于中药水煎剂的终端产品的质量控制方法的制定提供参考。

以标准汤剂为基准建立丹参的质量评价方法817-822

摘要：市售的丹参配方颗粒质量差异大，主要原因是丹参原料饮片质量的不均一性、缺乏统一规范的生产工艺和系统的质量评价方法。配方颗粒和“标准汤剂”具有质量一致性。该文将从“标准汤剂”角度，建立评价丹参水煎液质量的系统评价方法，探索影响丹参配方颗粒质量均一性差的主要因素。制备丹参标准汤剂，建立指纹图谱并测定丹酚酸B含量，采用UPLCQTOF—MS对主要色谱峰进行结构确认；计算出膏率、指标成分转移率和pH等参数，评价工艺的稳定性。结果显示丹参标准煎液的主要成分为酚酸类成分，丹参煎液的出膏率、丹酚酸B的转移率和pH变化不大，且所得标准汤剂的指纹图谱相似度高，表明制备工艺的稳定性良好；标准煎液中丹酚酸B含量范围波动大，主要源于丹参药材中丹酚酸B含量的差异性。

麻黄标准汤剂质量评价体系的建立823-829

摘要：建立麻黄标准汤剂质量控制方法，为所有中药饮片标准汤剂质量评价方法的制定提供参考。制备麻黄标准汤剂，刭立UPLC—uV指纹图谱并测定其麻黄碱和伪麻黄碱总含量；采用UPLC—QTOF／MS对主要色谱峰进行结构确认，明确汤剂中奇主要化学成分；计算出膏率、指标成分转移率、pH，评价工艺的稳定性。结果麻黄汤剂中麻黄碱与伪麻黄碱的平均总浓度岁（2．11±0．70）g·L^-1；所有麻黄水煎液指纹图谱相似度均大于0．85；麻黄标准汤剂对照指纹图谱主要共有峰有10个，包括生物碱、有机酸类和黄酮；麻黄标准汤剂出膏率为（17±3．2）％、麻黄碱与伪麻黄碱的整体转移率为（32．4±8．1）％。该文建立了系统评价麻黄标准汤剂的质量评价方法，为所有源于麻黄水煎液的制剂的质量控制标准的制定提供参考。

甘草饮片标准汤剂的研究830-835

摘要：制备了15批不同产地的甘草饮片标准汤剂，对甘草苷和甘草酸进行含量测定，计算转移率与出膏率，并建立了HPLC指纹图谱分析方法。通过对15批甘草饮片标准汤剂进行测定，甘草苷和甘草酸转移率范围分别为59．4％～87．4％和49．8％～78．9％，出膏率范围为29．9％-38．9％，并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2m2A）软件进行指纹图谱分析，确定了10个共有峰，对15批甘草饮片标准汤剂分别进行了相似度评价，其相似度均大于0．9。该研究中甘草饮片标准汤剂制备方法规范，15批样品质量稳定，指纹图谱相似度高，其方法精密度、稳定性和重复性良好，可为甘草配方颗粒的质量控制提供参考。

中国中药杂志中药复方新药评价思路与方法专题

中药复方适度调节原理与中药复方新药转化中的药理学问题836-843

摘要：该文在概述中药复方作用特点、作用原理研究现状的基础上，首次提出中药复方适度调节原理（moderation．integrated—balance presupposition）新假说，并对中药复方新药转化中的药理学问题作相关讨论，对于加快中药复方新药转化、构建适合中药特点的新药创新与审评体系具有重要价值。

中药复方新药立题依据的临床问题探讨844-847

摘要：针对医药行业内对中药复方新药申请临床研究立题依据认识不足的情况，从临床技术评价角度，对近年来中药复方新药研发的现状和路径进行了回顾分析，并对临床评价中存在的相关问题，从组方合理性、人用经验和临床研究方案角度探讨分析，提出了中药复方新药临床技术评价存在的困难与对策，以期共同提高中药新药临床研究的水平。

多组学网络背景下方剂临床价值的考量848-851

摘要：临床价值评估是破解当前中成药（方剂）同品种重复率高、临床定位模糊、适应症宽泛、临床价值不清晰等诸多问题的关键所在。该文简要分析了当前方剂临床价值评估所面临的挑战和机遇，提出了多组学网络背景下的方剂研究策略。通过对中风病类方的比较分析，提示了3个方剂针对中风病不同症状（表型）的特色优势，为临床用药提供参考。多组学网络分析策略为方剂的临床价值评估与比较开辟了新的视角。

基于临床用药特点的中药复方新药药效评价思路与方法探讨852-855

摘要：中药复方制剂是在中医药理论指导下组成的方药，具有长期的临床应用经验，具有物质基础多、作用环节多等特点。中药复方创新药物开发过程中需特别注重选择和加快具有临床价值的药物研发，需要对立项论证、工艺确定、质控标准建立、药效和毒理评价和申报等严格按照新药研发的法规和技术要求进行全过程管理。该文针对中药复方新药研究过程中药效学研究方法提出建议：在工艺筛选中药效的配合需选择与临床定位有效性关联性高的终点观察指标；临床前药效学研究在正确应用疾病模型的基础上，应探索和应用符合中医药临床特点的动物模型和观察指标；同时对特殊人群——儿童用药应提供符合儿童生理特点的用药信息，进行药效毒理研究需用幼鼠并按儿童体重进行剂量设计等。总之，临床用药特点应是中药复方新药药效评价的重要依据。

中国中药杂志综述

白术芍药散治疗溃疡性结肠炎研究进展856-862

摘要：溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性的复杂性肠道疾病，目前临床治疗以口服西药为主，包括氨基水杨酸、糖皮质激素和免疫抑制剂类，但因其疗效不稳定、毒性大和依赖性强等问题的存在，不适合长期使用。白术芍药散是临床常用的中医传统方剂，具有补脾柔肝和祛湿止泻的功效。现代研究表明，白术芍药散在治疗溃疡性结肠炎方面表现出良好的疗效。该文就白术芍药散治疗溃疡性结肠炎的疗效及作用机制的研究进展进行了综述，并为今后的进一步研究提出了思路和方向。

毒性中药蟾酥质量研究现状及关键影响因素分析863-869

摘要：蟾酥来源于蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans或黑眶蟾蜍B．melanostictus的干燥分泌物，是我国传统名贵动物药品种，也是国务院颁布的需要特殊管理的28种毒麻中药品种之一。蟾酥富含蟾蜍甾和吲哚生物碱类成分，具有强心、抗肿瘤、镇痛、局麻等多种药理活性。该文从？昆伪品鉴别、质量控制方法等方面系统归纳了蟾酥质量研究现状，分析了影响质量的关键因素（基原品种、产地、初加工、炮制等）及存在问题，为完善蟾酥及其制剂的质量标准，提升质量控制水平，确保临床安全用药提供参考。

三七总皂苷对线粒体调控作用的研究进展870-874

摘要：线粒体是细胞关键的能量来源，在能量合成与释放、细胞功能维持方面具有重要作用。三七总皂苷作为中药三七中最重要的活性成分，具有抗血栓形成、扩血管、降血压、抗炎、抗氧化等作用。国内外研究表明，三七总皂苷参与调节线粒体能量代谢、氧化应激、生物合成、凋亡与自噬及膜通道状态等，故线粒体是三七总皂苷生物活性的重要靶点。该文就三七总皂苷对线粒体的调控作用做一综述。

中国中药杂志资源与鉴定

综合改良对农田栽参土壤微生态环境的改善研究875-881

摘要：该文研究综合改良措施对农田栽参土壤微生态环境的影响，建立农田土壤改良的标准流程，以保证农田栽参的顺利开展。研究采用土壤消毒、绿肥回田和施肥改土相结合处理传统农田，通过观测土壤的理化性状、细菌群落多样性及人参生长指标等因素，发现综合改良措施可显著增加0～30cm土层有机质含量，降低土壤容重，增加0—20cm土壤营养元素含量，改变土壤细菌群落的多样性及组成，提高农田参苗存苗率，促进了人参生长。该研究表明土壤消毒、绿肥回田结合施肥改土的综合措施可有效改善农田土壤微生态环境，为农田栽参顺利开展提供参考。

太子参新品种“施太1号”区域试验稳定性评价882-889

摘要：该文分析太子参新品种“施太1号”的田间稳定性与适应性，为太子参新品种的审定和推广应用提供参考。选择4个不同种植区域，以“黔太子参1号”（品种）和“SB—C”（品系）为对照，测量农艺性状、药材性状、药材品质等指标，比较3个品种（系）在不同种植区域间的表型差异。结果表明相比2个对照品种（系），18个农艺性状中“施太1号”有10个性状区域间变异系数最小，其他8个性状处于中间；8个药材性状和品质指标中浸出物含量、太子参环肽B含量、50g块根数、单个块根重、单株药材重5个指标区域间变异系数在3个品种（系）中最小；基于3个品种（系）在4个种植区域间的表型差异，可划分为3类，新品种“施太1号”单独聚为一类，而“黔太子参1号”和“SB—C”存在明显交集。与“黔太子参1号”和“SB-C”相比，新品种“施太1号”在农艺性状、药材性状、药材品质等评价指标方面稳定性、一致性和适应性较好，可作为新品种进行保护、审定和推广应用。

中国中药杂志分子生药学

穿心莲转录因子ApNAC1的克隆、亚细胞定位及原核表达890-895

摘要：从穿心莲叶片中克隆了1个NAC家族的转录因子，命名为ApNAC1，GenBank注册号为KY196416。生物信息学分析表明该基因的完整编码区包含972bp，编码1个323个氨基酸的多肽，预测蛋白相对分子质量为35．9kDa，等电点为6．14。原生质体瞬时表达研究证实了ApNAC1-GFP融合蛋白特异定位在穿心莲叶肉细胞的细胞核中，是一个核定位蛋白。实时定量PCR结果表明ApNAC1基因表达与穿心莲内酯的积累模式一致：主要在穿心莲的叶片里表达，而且茉莉酸甲酯处理能急剧上调其表达水平。ApNAC!基因在大肠杆菌中进行异源表达，并且被成功纯化。该研究为进一步探索ApNAC1蛋白参与穿心莲内酯生物合成的研究奠定了基础。

双阻滞位点特异性PCR鉴别铁皮石斛及其近缘物种896-901

摘要：建立一种快速、准确鉴别铁皮石斛加工制品的方法。该研究通过对GenBank数据库收录的铁皮石斛及其同属近缘物种的ITS序列进行对比分析，根据变异位点设计双阻滞位点特异性鉴别引物，并优化PCR条件，对铁皮石斛及其69种近缘种共362个样品进行扩增和检测。结果显示，在退火温度为60℃的同-PCR反应中，铁皮石斛均扩增出397bp条带，而其他69种近缘物种均无条带，且该方法灵敏度高，检出限可达0．03mg·L^-1。该文所建立的位点特异性PCR方法可实现铁皮石斛的准确鉴别，具有操作简便、稳定可靠、应用范围广的优点。

玄参内生真菌分离、鉴定及系统发育分析902-911

摘要：分别从武隆产区玄参根、主茎、侧枝、叶片和重庆市区栽培玄参侧枝中分离内生真菌，根据形态学特征和26SrDNAD1／D2测序结果对其进行鉴定，并进行了种群多样性分析，对优势属炭疽菌属内生真菌构建了系统发育树。试验结果显示：真菌种群多样性指数，武隆玄参叶片〉主茎：侧枝〉根，重庆玄参侧枝〉武隆玄参侧枝。共计分离得到内生真菌58株，绝大部分是各种植物病原菌，其优势属为刺盘孢属Colletotrichum，其中绝大多数是C．gloeosporioides和C．boninense。叶片和子芽可能是内生菌侵染的主要途径；内生菌和病原菌可能相互转化，受环境、基因型等多种因素影响。

中国中药杂志化学

华南木姜子的1个新苯乙烯二聚体衍生物912-914

摘要：通过正相硅胶、Sephadex LH-20和反相HPLC色谱分离方法相结合，从华南木姜子树枝乙醇提取物的乙酸乙酯部位中分离得到1个新苯乙烯二聚体衍生物（1），经IR，UV，MS和NMR（1D和2DNMR）波谱学方法鉴定为（E）．2，4-双（对-羟基苯基）-2-丁烯醇[（E）-2，4-bis（p—hydroxyphenyl）．2-buten01]，命名为木姜子醇（1istean01）。在1×10^-5mol·L^-1浓度下，它在肿瘤细胞毒（MTT法，HCT-8，Bel-7402，BGC-823，A549，A2780细胞株）、抗氧化（Fe^2＋-Cys诱导大鼠肝微粒体脂质过氧化模型）、神经保护（去血清和谷氨酸损伤模型）和抗糖尿病（PTPIB酶抑制模型）体外模型上均未显示出显著药理活性。

拟层孔菌属中7种羊毛甾烷型三萜抗肿瘤活性及构效关系研究915-922

摘要：对拟层孔菌属中红缘拟层孔菌Fomitopsis pinicola和药用拟层孔菌Fofficinal~子实体的7种羊毛甾烷型三萜类化合物fomitopsin C（1）、3-酮基．去氢硫色多孔菌酸（2）、去氢齿孔酮酸（3）、3-乙酰氧基-8，24-羊毛甾二烯-21-酸（4）、松苓酸A（5）、栓菌酸（6）和齿孔酸（7）进行了分离纯化；体外抗肿瘤方面，采用MTF法测试7种单体化合物对人乳腺癌MCF-7细胞、人宫颈癌Hela细胞、人肝癌HepG2细胞和人肺癌A549细胞增殖的影响，结果表明7种化合物对MCF-7细胞较为敏感，对MCF-7半数抑制浓度IC50为2〈5〈4〈1〈3〈6〈7；体内抗肿瘤方面，采用H22荷瘤小鼠模型，对比研究体外抗肿瘤活性较好的化合物2～5对小鼠的影响，结果表明化合物2和化合物4抗肿瘤活性好，并呈现-定的剂量依赖关系，化合物2，4，5剂量为20mg·kg^-1时的抑瘤率分别为65．31％，59．75％，58．72％，接近阳性药组的抑瘤率69．19％；近-步试验表明抗肿瘤作用与抑制VEGF表达和免疫调节相关，对细胞因子IL4和IFN-7表达的影响较大，与抗氧化作用关联性较少，根据结果推断出羊毛甾烷型四环三萜结构抗肿瘤构效关系可能为，在3位羟基被酮基或乙酰基取代和c环中15位连有羟基时，此类化合物的抗肿瘤作用增强。