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中国循证医学 2017年第10期杂志 文档列表

中国循证医学杂志指南解读

ADA关于糖尿病合并高血压的最新立场声明的解读1117-1120

摘要：高血压是动脉粥样硬化性心血管疾病（atherosclersosis cardiovascular disease,ASCVD）、心力衰竭、微血管并发症的高危因素。糖尿病合并高血压较为常见,美国糖尿病学会（American Diabetes Association,ADA）在近日立场声明,更新了对糖尿病合并高血压的治疗和评估。为借鉴ADA对糖尿病合并高血压患者的降压治疗方法,本文对其立场声明进行解读和评价,以帮助中国医生在实践中更好地理解和参考相关指南推荐。

中国循证医学杂志论著

成都地区人群中维生素D水平与代谢综合征发病关系的前瞻性队列研究1121-1126

摘要：目的 了解成都地区人群中25羟维生素D（25-hydroxyvitamin D,25OHD）与代谢综合征（metabolic syndrome,MS）发病风险的关系。方法 采用随机整群抽样的方法,随机抽取四川省成都市龙泉驿区一个社区和两个乡镇共474名调查对象。采用问卷调查的方式收集其人口学、个人史和家族史等相关资料。采用Logistic回归分析25OHD基线水平与MS发病风险的关系,并通过多元线性回归分析基线25OHD水平与胰岛素抵抗的变化关系。结果 共纳入474名研究对象,新发MS 39例,发病密度为20.8/1 000人年。采用多种回归模型,逐步调整年龄、个人史、心脑血管疾病和代谢性疾病家族史、代谢综合征各组分基线水平后,与上四分位数组相比,女性受试者下四分位数组的25OHD水平与代谢综合征发病有相关性[OR=4.29,95%CI（1.05,29.50）,P=0.044]。多元线性回归分析显示：女性或男性受试者基线25OHD水平均与随访期间HOMA-IR的增加呈负相关（P〈0.05）;而女性受试者基线25OHD水平与随访期间ISIcomp的降低呈正相关（P〈0.05）。结论 成都地区人群中低维生素D水平可能增加胰岛素抵抗,而女性的低维生素D水平可能增加代谢综合征的发病风险。

腹腔镜和开腹手术对胃间质瘤患者术后生活质量影响比较的研究1127-1130

摘要：目的 评估腹腔镜和开腹切除两种手术方式对胃间质瘤患者术后生活质量的影响。方法 回顾性调查2011年5月-2016年8月四川大学华西医院接受胃间质瘤切除术（胃部分切除术）的患者。比较腹腔镜与开腹手术患者的基线资料、术后并发症、术后肛门排气时间、术后住院时间、术中出血量和住院费用,使用SF-36生活质量量表评估患者术后生活质量。采用SPSS 19.0软件进行统计分析。结果 共纳入89例患者,其中腹腔镜组31例,开腹手术组58例。两组基线资料差异无统计学意义。腹腔镜组的术后肛门排气时间、术后住院时间更短,术中出血量更少,住院总费用更低,两组差异有统计学意义（P〈0.05）。但两组在手术时间、术后并发症总发生率等方面,差异无统计学意义（P〉0.05）。腹腔镜组和开腹手术组患者SF-36生活质量量表总分分别为737.7±68.3分和665.1±138.1分,腹腔镜组在精力（VT）、社会功能（SF）、精神健康（MH）方面的评分更高,两组差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 腹腔镜治疗胃间质瘤安全有效,比开腹手术创伤更小、患者恢复更快,且患者术后生活质量更好。但受研究设计限制,上述结论还有待更多高质量研究验证。

泌尿系结石形成危险因素的病例-对照研究1131-1134

摘要：目的 探讨吸烟、饮酒、慢性病、空腹血糖水平、尿酸等危险因素与泌尿系结石形成的相关性。方法 通过1∶1匹配病例-对照设计,随机从武汉大学中南医院泌尿外科2015年5月至11月就诊459名泌尿系结石患者中抽取150例,以能获得完整数据信息的患者作为病例组,对照组为性别、民族、婚姻状态与病例组匹配的泌尿科非结石住院患者。采用单变量分析及条件Logistic的方法对两组数据进行统计分析。结果 共纳入125例泌尿系结石患者和125例对照患者。泌尿系结石患者高峰发病年龄为50-70岁;男性占所有结石患者的70.75%;单侧结石占所有结石患者的62.24%。多因素回归分析结果显示,仅高血尿酸与发生泌尿系结石相关[OR=5.19,95%CI（2.27,11.91）,P〈0.01]。结论 高尿酸血症是发生泌尿系结石的高危因素之一。

经皮肾镜取石术治疗曾合并尿脓毒血症的梗阻性尿石症的疗效分析1135-1139

摘要：目的 分析经皮肾镜取石术（percutaneous nephrolithotomy,PCNL）治疗曾合并尿脓毒血症的梗阻性尿石症（obstructive urolithiasis with urosepsis initially,OUU）的临床疗效。方法 选择2010年1月至2014年12月因肾结石和（或）输尿管上段结石引起尿脓毒血症后解除梗阻后于我院行PCNL的患者作为研究对象,采用1∶1配对分析方法,选择同期因肾结石和（或）输尿管上段结石但未引起尿脓毒血症（obstructive urolithiasis with no urosepsis initially,NOUU）行PCNL的患者作为对照组,比较PCNL治疗两组的疗效和安全性。结果 总共纳入172例患者,其中男性122例（71%）,女性50例（29%）,平均年龄46.2岁（32-65岁）。两组年龄、性别比、体重指数、合并症、结石大小、结石数量和结石位置差异均无统计学意义（P〉0.05）。与NOUU组相比,OUU组的结石清除率无明显差异（86.0%vs.84.8%,P=0.829）,但术后总并发症发生率明显升高,肾造瘘管留置时间、住院时间和术后抗生素使用时间明显延长,抗生素使用级别明显更高（P值均〈0.05）。OUU组的术后发热（11.6%vs.3.5%,P=0.043）、无症状性菌尿（11.6%vs.3.5%,P=0.043）和尿路感染（10.5%vs.2.3%,P=0.029）发生率均高于NOUU组。但两组在术后败血症（2.3%vs.1.2%,P=0.560）发生率方面差异无统计学意义。结论 与NOUU相比,OUU患者解除梗阻后行PCNL结石清除率相似,但术后并发症明显升高。

腹腔置管引流治疗肝硬化大量腹水有效性和安全性的研究1140-1144

摘要：目的 评价中心静脉腹腔置管引流术治疗肝硬化大量腹水的有效性和安全性。方法 回顾性分析2015年1月至12月西安交通大学第一附属医院收治的肝硬化大量腹水患者84例,根据患者行腹腔穿刺术和中心静脉导管腹腔置管引流术分为常规穿刺组和置管组,评价置管组的有效性和安全性。结果 共纳入置管组患者44例,常规穿刺组40例。2周内所有患者的腹水相关症状均得到缓解,生活质量得到改善。置管组患者脱管率为27.3%,但无操作相关死亡、出血、肠穿孔等并发症发生。无论在Child B级患者还是在Child C级患者中,置管组对患者肝功能和肾功能的改善与常规穿刺组相当。两组均未发现置管或穿刺相关的感染事件。结论 腹腔置管引流术治疗肝硬化大量腹水有效且安全,但应注意其脱管率。

基于曲线估计及趋势季节模型预测医疗机构出院人次的应用研究1145-1149

摘要：目的 评价采用曲线估计结合趋势季节模型预测医疗机构出院人次的精确性。方法 采用曲线估计结合趋势季节模型拟合分析三六三医院2009-2015年各季度出院人次,预测2016年各季度出院人次,并计算预测值与实际值的相对误差。结果 构建最优二次方回归方程为Yt=3 006.050 1＋202.350 8×t–3.544 4×t2（决定系数R2=0.927,P〈0.001）,结合趋势季节模型预测该院2016年出院人次为23 462人次,与真实值的相对误差为1.79%。结论 曲线估计结合趋势季节模型是一种方便、直观的统计方法,在医疗机构出院人次或门急诊人次预测上具有较高的精确性,可以较好地为医院运营管理决策提供参考依据。

呼吸肌训练对脊髓损伤患者肺功能影响的Meta分析1150-1157

摘要：目的 系统评价呼吸肌训练对脊髓损伤患者肺功能的影响。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library中关于呼吸肌锻炼改善脊髓损伤患者呼吸功能的随机对照试验（RCT）,检索时限均为建库至2017年4月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入11个RCT,包括263例患者。Meta分析结果显示：与传统康复相比,呼吸肌训练能更有效地改善肺活量（VC）[MD=0.41,95%CI（0.12,0.69）,P=0.005]、吸气容量（IC）[MD=0.35,95%CI（0.05,0.65）,P=0.02]、最大吸气压（MIP）[MD=7.75,95%CI（0.11,15.39）,P=0.05]和最大自主通气量（MVV）[MD=17.52,95%CI（8.11,26.93）,P=0.000 3],其差异均有统计学意义。结论 呼吸肌训练能有效改善脊髓损伤患者的肺功能。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

短信干预对2型糖尿病患者糖化血红蛋白和血糖水平影响的Meta分析1158-1166

摘要：目的 系统评价短信干预对2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）和血糖水平的影响。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、CNKI和CBM数据库,搜集短信干预2型糖尿病的随机对照试验（RCT）,检索时限均从建库至2016年8月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 12.0软件进行统计分析。结果 共纳入17个RCT,包括2 879例患者。Meta分析结果显示：在常规治疗基础上,短信干预可降低2型糖尿病患者的Hb A1c水平[3个月：SMD=–0.50,95%CI（–0.67,–0.34）,P〈0.001;6个月：SMD=–0.33,95%CI（–0.59,–0.07）,P=0.012]、FBG水平[3个月：SMD=–0.28,95%CI（–0.45,–0.11）,P=0.001;9个月：SMD=–0.99,95%CI（–1.44,–0.54）,P〈0.001]和PBG水平[3个月：SMD=–0.99,95%CI（–1.54,–0.44）,P〈0.001;6个月：SMD=–0.81,95%CI（–1.25,–0.36）,P〈0.001;9个月：SMD=–0.78,95%CI（–1.23,–0.34）]。结论 现有证据表明,短信干预能够对2型糖尿病患者产生一定的干预效应,具有改善Hb A1c和血糖水平的作用。但受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需展开更多高质量的研究予以验证。

糖尿病管理手机应用软件对2型糖尿病患者生物学和生化指标影响的Meta分析1167-1173

摘要：目的 系统评价糖尿病管理的手机应用（APP）对2型糖尿病（T2DM）患者生物学和生化指标的影响。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、CINAHL、Psyc INFO、WanFang Data、CBM和CNKI数据库,搜集糖尿病管理APP管理2型糖尿病患者与常规方法管理2型糖尿病患者比较的随机对照试验,检索时限均从建库至2016年9月30日。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析。结果 共纳入10个研究,包括1 030例研究对象,其中APP组563例,常规组467例。Meta分析结果显示：APP组的糖化血红蛋白[MD=–0.43,95%CI（–0.65,–0.22）,P〈0.001]、收缩压[MD=–2.53,95%CI（–4.89,–0.17）,P〈0.05]、甘油三酯[SMD=–0.24,95%CI（–0.42,–0.06）,P〈0.05]和腰围[MD=–1.57,95%CI（–2.65,–0.48）,P〈0.05]均优于对照组,但其他观察指标方面,两组差异无统计学意义。结论 针对糖尿病管理的手机APP能改善2型糖尿病患者糖化血红蛋白、收缩压、甘油三酯水平和腰围。受纳入研究的数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。

腹腔镜与开腹手术治疗肝细胞癌疗效和安全性的Meta分析1174-1182

摘要：目的 系统评价腹腔镜手术（laparoscopic hepatectomy,LH）与开腹手术（open hepatectomy,OH）比较治疗肝细胞癌的疗效和安全性。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、WanFang Data和CNKI数据库,搜集有关LH和OH治疗肝细胞癌的病例-对照研究,检索时限均为建库至2015年12月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件对数据进行Meta分析。结果 共纳入28个研究,包括1 908例患者。Meta分析结果显示：与OH相比,LH能减少术后并发症[OR=0.35,95%CI（0.26,0.48）,P〈0.000 01]、缩短住院时间[MD=–4.18,95%CI（–5.08,–3.29）,P〈0.000 01]、增加5年总生存率[OR=1.65,95%CI（1.23,2.19）,P=0.000 7]和5年肿瘤特异性生存率[OR=1.51,95%CI（1.12,2.03）,P=0.006]。但两种术式在1年和3年的总生存率、肿瘤特异性生存率及术后复发率方面差异无统计学意义。结论 LH比OH治疗肝细胞癌具有更好疗效和安全性,LH有望成为肝细胞癌患者的首选治疗方案。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

牙周病和胃癌发生风险相关性的Meta分析1183-1187

摘要：目的 系统评价牙周病与胃癌发生风险的相关性。方法 计算机检索PubMed、EMbase、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM数据库中关于牙周病与胃癌相关性的研究,检索时限均为建库至2017年1月31日。由2位研究员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入5个研究。Meta分析的结果显示：牙周病与胃癌之间无相关性[RR=0.99,95%CI（0.83,1.19）,P=0.93],敏感性分析结果表明稳定性良好。亚组分析结果显示不同研究类型、种族和效应值类型对结果没有影响,牙周病与胃癌之间仍无相关性。结论 当前证据表明牙周病不是胃癌发病的危险因素。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

系统性硬化症患者左心舒张功能变化的系统评价1188-1197

摘要：目的 评价系统性硬化症患者是否更易存在左心舒张功能不全。方法 计算机检索The Cochrane Library、Pub Med、EMbase、CBM、CNKI和Wan Fang Data数据库,搜集比较系统性硬化症患者与对照组心脏超声指标的研究,检索时限均为1990年1月至2016年6月。由2位评价者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入22个研究,包括1 146例患者。Meta分析结果显示：和对照组相比,系统性硬化患者左心室等容舒张时间较长[MD=10.40,95%CI（4.04,16.77）,P=0.001],经二尖瓣晚期充盈的充盈峰值较高[MD=0.11,95%CI（0.07,0.15）,P〈0.000 01],二尖瓣减速时间较长[MD=8.04,95%CI（2.66,13.42）,P=0.003],左心房直径较大[MD=1.43,95%CI（0.11,2.76）,P=0.03],肺动脉压估计值较高[MD=11.35,95%CI（6.08,16.6）,P〈0.001],二尖瓣早期快速充盈的充盈峰值较低[MD=–0.03,95%CI（–0.05,–0.01）,P=0.000 3],E/A比值较低[MD=–0.24,95%CI（–0.32,–0.15）,P〈0.000 01],E’较低[MD=–1.52,95%CI（–2.44,–0.60）,P=0.001]以及E/E’值较高[MD=2.08,95%CI（0.19,3.96）,P=0.03]。但在左心室射血分数、左心室收缩末直径、室间隔舒张末厚度和后壁舒张末厚度方面,两组差异均无统计学意义。结论 系统性硬化症患者更易出现左心功能不全。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

多靶点酪氨酸激酶抑制剂联合化疗与单纯化疗比较治疗晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析1198-1204

摘要：目的 系统评价多靶点酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitors,TKIs）联合化疗与单纯化疗比较治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的临床疗效和安全性。方法 计算机检索The Cochrane Library、Pub Med和EMBase数据库,搜集TKIs联合化疗与单纯化疗比较治疗晚期NSCLC的随机对照试验（RCT）,检索时限均为建库至2016年12月。由2位评价员独立筛选文献、提取数据和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入12个RCT,共6 559例患者。Meta分析结果显示：TKIs联合化疗组的中位无进展生存期（PFS）[HR=0.86,95%CI（0.81,0.91）,P〈0.001]和客观缓解率（ORR）[HR=1.43,95%CI（1.20,1.70）,P〈0.001]均高于单纯化疗组。但两组在中位生存时间（OS）[HR=0.91,95%CI（0.82,1.00）,P=0.06]、疲劳发生率[RR=1.03,95%CI（0.97,1.11）,P=0.33]、呼吸困难发生率[RR=1.01,95%CI（0.91,1.13）,P=0.82]和咳嗽发生率[RR=1.01,95%CI（0.89,1.15）,P=0.91]方面差异均无统计学意义。但TKIs联合化疗组的中性粒细胞减少发生率[RR=1.16,95%CI（1.05,1.28）,P=0.003]、血小板减少发生率[RR=1.46,95%CI（1.23,1.73）,P〈0.001]、腹泻发生率[RR=2.09,95%CI（1.81,2.37）,P〈0.001]和高血压发生率[RR=2.91,95%CI（2.28,3.71）,P〈0.001]均高于单纯化疗组,而贫血发生率[RR=0.86,95%CI（0.75,0.98）,P=0.03]低于单纯化疗组。结论 与单纯化疗相比,TKIs联合化疗可延长患者中位无进展生存期和客观缓解率,可作为晚期NSCLC患者的一种治疗手段。受纳入研究的数量和质量限制,上述结论仍需开展更多高质量研究予以验证。

择期髋关节置换术患者术前口服碳水化合物效果的Meta分析1205-1211

摘要：目的 系统评价术前口服碳水化合物对择期髋关节置换术患者的效果。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、CBM、Wan Fang Data和CNKI数据库,搜集关于择期髋关节置换术患者术前口服碳水化合物效果的随机对照试验（RCT）,检索时限均为建库至2017年1月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入10个RCT。Meta分析结果显示,术前口服碳水化合物组与安慰剂组在术后胰岛素敏感性[SMD=5.14,95%CI（–1.05,11.33）,P=0.10]、住院时间[MD=–0.26,95%CI（–1.11,0.58）,P=0.54]、并发症发生率[OR=1.46,95%CI（0.53,4.07）,P=0.47]、术后血糖水平和术后胰岛素水平方面,差异均无统计学意义。结论 术前口服碳水化合物并不能改善胰岛素抵抗;其对住院时间、术后血糖、胰岛素水平也无影响。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待开展更多高质量研究予以验证。

针刺治疗原发性痛经的网状Meta分析1212-1223

摘要：目的 采用网状Meta分析方法评价针刺治疗原发性痛经（PD）的疗效。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library（2016年6期）、CBM、CNKI和Wan Fang Data数据库,搜集针刺方法对比布洛芬、各种针刺方法之间对比治疗PD的随机对照试验（RCT）,检索时限均为从建库至2016年7月6日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 13.0和Win Bugs 1.43软件进行数据分析。结果 共纳入56个RCT,包括4 600例PD患者。网状Meta分析结果显示：在临床总有效率方面,单纯针刺、针刺＋艾条灸、针刺＋隔物灸、温针、电针、电针＋温针优于布洛芬;针刺＋艾条灸、针刺＋隔物灸、温针优于单纯针刺;在改善VAS疼痛评分方面,各干预措施之间差异无统计学意义;在改善痛经症状评分方面,单纯针刺和布洛芬优于针刺＋隔物灸。结论 6种不同针刺方法在治疗PD上优于布洛芬,各类针刺疗法也互有优劣,建议结合临床实际情况及中医辨证合理选择。

PBL＋LBL双轨教学法与LBL教学法对国内临床专业医学生外科教学效果的系统评价1224-1230

摘要：目的 系统评价国内PBL＋LBL双轨教学法与LBL教学法比较对国内临床专业医学生外科教学效果的影响。方法 计算机检索The Cochrane Library、Pub Med、CNKI、Wan Fang Data和VIP数据库中PBL＋LBL双轨教学法与LBL教学法对中国临床专业医学生外科教学影响的随机对照试验（RCT）,检索时限均从建库至2017年2月。由2名评价员独立筛查文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果 共纳入14个RCT,包括1 386例学生。Meta分析结果显示：PBL＋LBL双轨教学法在外科基础理论知识[MD=3.33,95%CI（2.07,4.60）,P〈0.000 01]、病例分析[MD=5.90,95%CI（2.61,9.19）,P=0.000 4]、临床技能操作[MD=3.38,95%CI（0.57,6.19）,P=0.02]、综合成绩[MD=7.15,95%CI（3.87,10.43）,P〈0.000 1]及学生对教学满意度[OR=3.05,95%CI（1.90,4.9）,P〈0.000 01]方面均优于LBL教学法。在问诊/查体/病历书写方面,其与LBL教学法无差异[MD=0.82,95%CI（0,1.64）,P=0.05]。结论 现有证据表明,PBL＋LBL双轨教学法在临床专业医学生外科教学中效果优于LBL教学法。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。

中国与加拿大预算影响分析研究的研究质量评价1231-1236

摘要：目的 系统评价中国与加拿大预算影响分析研究的研究质量。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、Wan Fang Data和VIP,搜集中国与加拿大预算影响分析的相关研究,检索时间均从建库至2016年11月1日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的研究质量。对研究的质量评价结果进行描述性分析。结果 最终纳入27个研究。来自中国的研究平均分为3.8分,加拿大研究平均分为5.5分。国内预算影响分析研究存在一些不足,如研究中未明确阐明研究角度、或未以预算持有部门的角度进行分析、未利用敏感性分析检查未来市场变动的不确定性、未设置对照情形等,均不利于指导医保或预算持有部门进行科学合理的决策。结论 目前国内预算影响分析研究质量较差,应建立统一的预算影响分析指南,提高研究质量,合理、科学地指导医药决策。