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中国循证医学 2017年第07期杂志 文档列表

中国循证医学杂志教育与争鸣

2017年版美国疾病预防控制中心手术部位感染预防指南解读745-750

摘要：手术部位感染（surgicalsiteinfection，SSI）包括手术切口感染和手术器官及其周围组织的感染。手术部位涉及全身各系统，任何类型的手术均可发生SSI，SSI发病率因手术部位而异，积极预防至关重要。2017年5月，美国疾病预防控制中心（CDC）基于GRADE标准对手术部位感染预防指南（以下简称“2017指南”）进行循证更新，发表于lAMASurgery。该指南较1999年专家意见版纳入了更多循证医学证据，对预防临床SSI的实践和研究具有重要指导价值，值得医务工作者、相关人员和机构借鉴参考。本文对该指南进行了简要回顾与解读。

中国循证医学杂志论著

汶川地震灾后世界银行贷款卫生恢复重建项目的效果评价751-755

摘要：目的 对“5.12”汶川地震后世界银行贷款灾后卫生恢复重建项目建成运行3年绩效进行评价。方法 自2016年3月至11月,通过制定评估框架和评估指标体系,收集统计报表,进行问卷调查和现场调查等,了解成都和德阳等地“5.12”汶川地震后世界银行贷款灾后卫生恢复重建60个项目截至2015年底的运行情况,并与2007年地震前的情况进行对比。评价指标包括机构规模、机构环境、机构服务供给、社会效益等。统计分析采用SPSS 22.0软件进行。结果 与2007年相比,2015年项目单位的房屋建筑面积和业务用房面积分别增加4.49倍和3.58倍;院均编制床位和实有床位数分别增加43%和55%。所有医院功能分区更加符合医疗流程的要求,医院绿地面积、停车面积和候诊面积都有较大幅度增加。建设后项目单位平均编制人数和在岗职工数分别增长15.09%和70.31%。县级医院卫生技术本科以上学历和高级称职人员比例增加,妇幼保健院和乡镇卫生院大专及以上学历人员和中级及以上职称人员比例增加。医疗服务总诊疗人次、出院人数、住院患者手术人次数分别是2007年的2.0倍、2.1倍和2.0倍。入院与出院诊断符合率提高3.12%,病床使用率从63.78%提高到66.53%,出院患者平均住院日从7.36天降低到7.10天。项目单位实际开展临床项目数和手术项目数分别增加928项和285项。2015年员工和患者满意度总体评分均大于4.5分。结论 “5.12”汶川地震后世界银行贷款灾后卫生恢复重建项目建成运行良好,达到了预期目标。

四种检伤分类方法与芦山地震伤患者住院时间、ICU留置时间及创伤危重度的相关性分析756-759

摘要：目的 探讨START检伤分类、Care-Flight检伤分类、快速急诊医学分类（rapid emergency medicine score,REMS）和Sacco评分与芦山地震伤患者住院时间、ICU留置时间和创伤危重度的相关性。方法 回顾性分析2013年4月20日至4月26日从芦山地震前线医院转入我院急诊科就诊检伤分类中非绿色的危重地震伤员41例。比较不同检伤分类患者的住院时间和ICU留置时间并分析四种检伤方法与住院时间、ICU留置时间和损伤严重评分（ISS）的相关性。结果 START分类、Care-Flight检伤分类为红色者ICU留置时间长于黄色者,但住院时间无明显差异。此外,START分类法和Care-Flight检伤分类法归为危重的伤员与ICU留置时间之间存在相关关系。结论 START检伤分类法和Care-Flight检伤分类法分类为红色的危重伤员其ICU留置时间较长;START和Care-Flight检伤分类等级与ICU留置时间具有相关性。

E-cadherin蛋白与胰腺癌发病风险相关性的Meta分析760-767

摘要：目的 系统评价E-cadherin蛋白的表达与胰腺癌发病风险的相关性。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、VIP、CBM和Wan Fang Data数据库,搜集2016年10月1日前国内外公开发表的关于E-cadherin蛋白的表达与胰腺癌发病风险相关性的病例-对照研究。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.2和Stata 12.0软件进行Meta分析。结果 最终纳入17个病例-对照研究,包括胰腺癌组986例,癌旁正常组织组433例。Meta分析结果显示：（1）E-cadherin蛋白表达在胰腺癌组低于癌旁正常组织组[OR=0.04,95%CI（0.01,0.23）,P=0.000 2],在低分化组低于高中分化组[OR=0.44,95%CI（0.26,0.76）,P=0.003],在伴淋巴结转移组低于无淋巴结转移组[OR=0.50,95%CI（0.31,0.81）,P=0.005],其差异均有统计学意义。（2）E-cadherin蛋白表达在Ⅰ-Ⅱ期组与Ⅲ-Ⅳ期[OR=0.63,95%CI（0.25,1.59）,P=0.33],胰头癌组与胰体尾癌组[OR=1.22,95%CI（0.72,2.07）,P=0.46],伴神经侵犯组与无神经侵犯组[OR=1.45,95%CI（0.81,2.62）,P=0.21],伴血管侵犯组与无血管侵犯组[OR=0.55,95%CI（0.13,2.22）,P=0.40]的差异无统计学意义。结论 E-cadherin蛋白的低表达与胰腺癌发病风险明显相关。受纳入研究的数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多研究予以证实。

磁共振对肺栓塞诊断价值的Meta分析768-773

摘要：目的 系统评价磁共振成像对肺动脉栓塞的诊断价值。方法 计算机检索EMbase、Pub Med、The Cochrane Library、CNKI和Wan Fang Data数据库,搜集磁共振诊断肺栓塞的相关文献,检索时限均从建库至2016年11月。由2名研究者按纳入和排除标准独立筛选文献、提取数据并评价纳入文献的偏倚风险,采用Stata12.0软件进行Meta分析。结果 共纳入14个研究,包含1 042例患者。Meta分析结果显示,磁共振对诊断肺栓塞的合并Sen、Spe、＋LR、–LR、DOR分别为0.90[95%CI（0.83,0.94）]、0.95[95%CI（0.90,0.98）]、19.8[95%CI（8.5,46.1）]、0.10[95%CI（0.06,0.18）]、189[95%CI（69,521）],SROC曲线下面积为0.97[95%CI（0.95,0.98）]。结论 磁共振对肺栓塞有良好的诊断价值,可作为疑诊肺栓塞患者的检查手段,特别是对CT肺动脉造影检查有禁忌证的患者。

糖化血红蛋白对中国人群妊娠期糖尿病诊断价值的Meta分析774-782

摘要：目的 系统评价糖化血红蛋白（Hb A1c）在中国人群妊娠期糖尿病（GDM）诊断中的价值。方法 计算机检索EMbase、Pub Med、The Cochrane Library、CNKI、Wan Fang Data、VIP数据库,搜集糖化血红蛋白与金标准（口服75g葡萄糖耐量试验,OGTT）比较诊断中国人群GDM的研究,检索时限均为建库至2016年10月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并采用QUADAS-2工具评价纳入研究的偏倚风险后,使用Rev Man5.3软件和Meta Disc 1.4软件进行Meta分析。结果 共纳入33个研究,包括16 622例受试者。Meta分析结果显示,糖化血红蛋白诊断GDM的Sen合并、Spe合并、＋LR合并、–LR合并和DOR合并分别为：0.75[95%CI（0.74,0.77）]、0.91[95%CI（0.90,0.91）]、8.21[95%CI（5.41,12.46）]、0.18[95%CI（0.11,0.28）]、45.10[95%CI（29.70,68.48）],汇总受试者工作特征曲线（SROC）下面积（AUC）为0.933 5。以不同Hb A1c检测方法进行亚组分析,结果显示不同Hb A1c检测方法诊断GDM的敏感度和特异度变化不大。结论 Hb A1c诊断GDM具有较高的敏感性和特异性。受纳入研究的数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多研究予以证实。

茚达特罗与噻托溴铵比较治疗慢性阻塞性肺疾病的Meta分析783-791

摘要：目的 系统评价茚达特罗与噻托溴铵比较治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、VIP和Wan Fang Data数据库,搜集茚达特罗与噻托溴铵比较治疗COPD的随机对照试验（RCT）,检索时限从建库至2016年11月。由两位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.1软件进行Meta分析。结果 共纳入10个RCT,包括10 415例患者,其中茚达特罗组5 686例,对照组4 729例。Meta分析结果显示：（1）在改善治疗后一秒用力呼气容积（FEV1）方面,两组差异无统计学意义[MD=0.00,95%CI（–0.03,0.03）,P=0.79]。亚组分析结果显示,仅在随访2周时茚达特罗优于噻托溴铵[MD=–0.05,95%CI（–0.10,0.00）,P=0.03]。（2）在改善短暂呼吸困难指数（TDI）方面,茚达特罗优于噻托溴铵[RR=1.09,95%CI（1.05,1.14）,P〈0.000 1]。（3）虽然在改善圣乔治呼吸问卷评分（SGRQ）方面,两组差异无统计学意义[MD=–0.48,95%CI（–1.42,0.47）,P=0.32],但茚达特罗在改善SGRQ≥4分患者方面优于噻托溴铵[RR=1.13,95%CI（1.05,1.22）,P=0.002]。（4）在总体不良反应发生率[RR=1.05,95%CI（1.01,1.09）,P=0.01]方面,茚达特罗优于噻托溴铵。但在严重不良反应发生率方面,两组差异无统计学意义[RR=1.02,95%CI（0.89,1.16）,P=0.81]。结论 茚达特罗与噻托溴铵在改善COPD患者的肺功能方面效果相似,而在TDI及SGRQ方面优于噻托溴铵。两组的严重不良反应相当。受纳入研究质量和数量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。

俯卧位通气治疗急性呼吸窘迫综合征患者病死率的累积Meta分析792-797

摘要：目的 应用累积Meta分析方法评价俯卧位通气对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）病死率的效果。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library、CNKI、CBM、VIP、Wan Fang Data数据库,搜集关于俯卧位通气对于ARDS患者通气影响的随机对照试验（RCT）,检索时限均为建库至2016年9月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险评价后,按发表时间顺序进行累积Meta分析,同时采用试验序贯分析（trial sequential analysis,TSA）方法评价研究结果的可靠性及真实性。结果 共纳入9个研究,包括2 359例患者。累积Meta分析结果显示俯卧位通气在治疗ARDS患者病死率累积效应值为[OR=0.60,95%CI（0.40,0.90）],TSA结果显示在尚未达到期望信息量之前已获得了肯定结论。结论 现有证据显示俯卧位通气有利于降低ARDS患者病死率。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多研究予以证实。

溶栓药物治疗中国急性ST段抬高型心肌梗死患者有效性和安全性的网状Meta分析798-809

摘要：目的 采用网状Meta分析方法评价溶栓药物治疗中国ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的有效性和安全性。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、CBM、Wan Fang Data和CNKI数据库,搜集溶栓药物治疗中国STEMI患者的随机对照试验（RCT）,检索时限均为建库至2016年10月。由两位评价者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Win BUGS 1.4.3及R 3.3.1软件进行网状Meta分析。结果 共纳入32个RCT,包括3 164例患者,涉及7种溶栓药物。网状Meta分析结果显示：尿激酶治疗患者的溶栓再通率低于替奈普酶（rh TNK-t PA）、瑞替普酶、阿替普酶、尿激酶原（P值均〈0.05）,而病死率或不良心血管事件风险高于rh TNK-t PA、瑞替普酶、阿替普酶、尿激酶原（P值均〈0.05）,非颅内出血事件发生率也高于阿替普酶、尿激酶原（P值均〈0.05）。各溶栓药物的颅内出血率差异无统计学意义（P值均〉0.05）。采用累积排序概率图下面积值对干预措施疗效进行排序提示rh TNK-t PA疗效较好,尿激酶最差。结论 现有证据表明国产rh TNK-t PA可能是具有良好应用前景的溶栓药物。受纳入研究数量和质量的限制,本研究结论尚需开展更多高质量研究予以证实。

前入路与后入路手术治疗颈椎后纵韧带骨化症疗效和安全性的Meta分析810-819

摘要：目的 系统评价前入路手术和后入路手术比较治疗颈椎后纵韧带骨化症（OPLL）的疗效和安全性。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、Wan Fang Data和CNKI数据库,搜集前入路手术和后入路手术比较治疗颈椎OPLL的临床研究,检索时限均从建库至2016年12月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入20个研究,1 263例患者。Meta分析结果显示：前入路手术组的术后JOA评分[MD=0.98,95%CI（0.52,1.44）,P〈0.000 1]和改善[MD=12.18,95%CI（6.65,17.71）,P〈0.000 1]更高,但其再手术率更高[OR=3.21,95%CI（1.70,6.08）,P=0.000 3],手术时间更长[MD=53.43,95%CI（12.77,94.09）,P=0.01],术中出血量更多[MD=122.88,95%CI（39.56,206.20）,P=0.004]。两组在并发症发生率方面差异无统计学意义[OR=1.49,95%CI（0.88,2.51）,P=0.14]。结论 前入路手术治疗颈椎OPLL可获得更好的术后神经功能改善和较低的神经功能恶化,但后入路手术的再手术率、术中出血量、手术用时均低于前入路手术。两组并发症发生率相当。受纳入研究的样本量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。

含替吉奥的新辅助化疗联合手术治疗进展期胃癌有效性和安全性的Meta分析820-828

摘要：目的 系统评价含替吉奥的新辅助化疗方案联合手术在进展期胃癌治疗中的有效性和安全性。方法 计算机检索EMbase、Pub Med、The Cochrane Library、Web of Science、CBM、CNKI和Wan Fang Data数据库,搜集国内外公开发表的替吉奥新辅助化疗联合手术治疗进展期胃癌的随机对照试验（RCT）,检索时限均从建库至2017年2月。由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入11个RCT,包括971例进展期胃癌患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,含替吉奥的新辅助化疗联合手术组可提高根治性手术切除率（R0切除率）[OR=2.75,95%CI（1.91,3.95）,P〈0.000 01]、2年生存率[OR=1.72,95%CI（1.01,2.93）,P=0.05]及3年生存率[OR=1.64,95%CI（1.12,2.41）,P=0.01],而在有效率[OR=1.33,95%CI（0.70,2.51）,P=0.39]、1年生存率[OR=1.50,95%CI（0.64,3.53）,P=0.35]和术后并发症发生率[OR=1.00,95%CI（0.66,1.51）,P=0.98]方面,二者差异无统计学意义。结论 含替吉奥新辅助化疗联合手术治疗可提高进展期胃癌R0切除率、2年生存率和3年生存率,且不增加术后并发症发生率。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待开展更多高质量研究予以验证。

护理健康教育对老年患者全口义齿修复效果的系统评价829-834

摘要：目的 系统评价护理健康教育对老年患者全口义齿修复效果的影响。方法 计算机检索Joanna Briggs Institute Library、The Cochrane Library、Pub Med、CBM、CNKI、Wan Fang Data数据库,搜集护理健康教育对老年患者全口义齿修复效果的随机对照试验,检索时限均为建库截至2016年3月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果 共纳入13个随机对照试验,包括1 086例接受全口义齿修复的老年患者,其中健康教育组575例,常规护理组511例。Meta分析结果显示：健康教育组的有效率[RR=1.26,95%CI（1.12,1.41）,P〈0.000 1]、相关知识掌握程度[RR=1.30,95%CI（1.16,1.45）,P〈0.000 01]和对戴用义齿的满意度[语音：MD=0.21,95%CI（0.09,0.32）,P=0.000 4;固位：MD=0.18,95%CI（0.06,0.30）,P=0.003;舒适性：MD=0.43,95%CI（0.22,0.63）,P〈0.000 1]均优于常规护理组。结论 本研究结果显示,护理健康教育能改善老年患者全口义齿修复效果。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需要更多研究予以证实。

药物治疗甲基苯丙胺所致精神障碍有效性的网状Meta分析835-842

摘要：目的 通过网状Meta分析评价药物治疗甲基苯丙胺所致精神障碍的有效性。方法 计算机检索Pub Med、The Cochrane Library、Web of Science、EMbase、CNKI、CBM、Wan Fang Data和VIP数据库,搜集药物治疗甲基苯丙胺所致精神障碍的有效性的随机对照试验（RCT）,检索时限均为建库至2016年10月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件、R 3.3.2软件及JAGS 4.2.0软件进行网状Meta分析。结果 共纳入16个RCT,包括1 676例患者,涉及9种治疗药物。网状Meta分析结果显示,奥氮平[OR=28.00,95%CI（8.10,110.00）]、利培酮[OR=20.00,95%CI（7.70,58.00）]、喹硫平[OR=30.00,95%CI（6.60,160.00）]、齐拉西酮[OR=28.00,95%CI（3.70,230.00）]、氯丙嗪[OR=29.00,95%CI（5.00,200.00）]、阿立哌唑[OR=13.00,95%CI（1.70,93.00）]、氟哌啶醇[OR=19.00,95%CI（2.10,190.00）]与安慰剂相比均可有效改善患者的精神障碍状态,其中喹硫平效果最佳。奥氮平、利培酮、喹硫平、齐拉西酮、氯丙嗪、阿立哌唑与氟哌啶醇两两比较在治疗甲基苯丙胺所致精神障碍有效性方面,差异均无统计学意义。结论 药物治疗甲基苯丙胺所致精神障碍,应首选喹硫平,其次可依次选择齐拉西酮或氯丙嗪、奥氮平、利培酮、阿立哌唑和氟哌啶醇。受纳入研究的数量和质量限制,上述结论仍需开展更多高质量研究予以验证。

依那西普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的成本-效果分析843-847

摘要：目的 评价依那西普联合甲氨蝶呤与甲氨蝶呤联合安慰剂比较治疗类风湿关节炎的成本-效果,为医疗保健决策提供参考。方法 从医疗保健系统角度出发,采用Tree Age Pro 2016软件构建决策树模型进行成本-效果分析。采用增量分析比较2种治疗方案的成本-效果,并进行敏感性分析。结果 经过1年治疗后,依那西普联合甲氨蝶呤组的成本为212 692元,疗效（ACR50）为66.4%;甲氨蝶呤联合安慰剂组的成本为572元,疗效（ACR50）为40.6%;两组的增量成本-效果比为81.8万元/人,敏感性分析显示结果稳健。结论 依那西普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效优于甲氨蝶呤,但依那西普联合甲氨蝶呤治疗方案的成本过高,不具有经济性优势。

中国循证医学杂志方法学

贝叶斯单病例随机对照试验简介848-851

摘要：贝叶斯单病例随机对照试验是近年来流行的研究设计。本文对贝叶斯单病例随机对照试验的分析原理、统计要求、应用现状及优缺点等进行介绍。虽然贝叶斯单病例随机对照试验尚处于小规模应用的阶段且有许多问题尚待完善,但是其可提供较为丰富的后验信息,有望成为今后单病例随机对照试验的主要类型。

应用RevMan 5.3软件实现病因或预后类Meta分析的数据转换852-856

摘要：病因或预后研究常直接报告效应量及其95%可信区间（confidence interval,CI）,故开展基于此类研究的Meta分析时,数据需进行对数转换。本文以危险比（risk ratio,RR）、风险比（hazard ratio,HR）和比值比（odds ratio,OR）及其95%CI值为例,介绍使用Rev Man 5.3软件进行数据转换并实施Meta分析的过程。

核心指标集报告规范（COS-STAR）介绍857-861

摘要：核心指标集报告规范（Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR）是有效性试验核心结局指标（Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET）工作组最新制定的用于提高核心结局指标集（Core Outcome Set,COS）报告透明性和完整性的规范性工具。本文介绍了COS-STAR的产生过程、报告条目及应用等问题,为同类研究的开展提供参考。

中国循证医学杂志实践与交流

我国高值抗癌药物可及性分析862-868

摘要：恶性肿瘤是威胁人类生命的重大疾病之一。抗癌药物在恶性肿瘤治疗方面发挥着重要作用,特别是新型靶向治疗药物的诞生,给很多过去“被判死刑”的恶性肿瘤患者带来了生的希望,提高了生存质量,部分患者还可能实现正常寿命。但新型抗癌药物通常价格昂贵,大多数尚未纳入我国的公共保障体系,药物可及性受到很大限制。本文梳理了我国癌症患者高值抗癌药物的可及性现状,分析了影响其可及性的因素,为提高我国高值抗癌药物可及性提出政策建议。