中国循证医学杂志 北大期刊 CSCD期刊 统计源期刊

中国循证医学 2017年第02期杂志 文档列表

中国循证医学杂志新春寄语

新春寄语125-125

摘要：还未来得及作猴年的总结,鸡年的1月已近尾声。从未有过地忙到极致,让我们不得已首开2月发表新春寄语的先例。从华西人34年前最早将临床流行病学引入中国,20年前最早将循证医学引入中国,并以学科、平台、梯队、知名度一体化建设;基于临床问题的研、学、产、用一体化推进的创新模式,先后创办《中国循证医学杂志》和Journal of Evidence-based Medicine,搭建帮助引进国际标准和方法,生产本土化证据,服务中国医改和公众的交流、传播平台,已成功运行17年和10年,完成了从无到有、

中国循证医学杂志述评

重新认识真实世界研究126-130

摘要：随着医学科学的快速发展、信息技术的不断进步,以及对医疗卫生循证决策的需求持续增加,近年真实世界研究日益成为医疗卫生领域关注的焦点之一。同时,真实世界证据也成为医疗卫生决策者、执业者、研究者、医药企业共同关注的对象。真实世界研究的理念已存在多年,但在正确认识和实施真实世界研究、恰当理解和运用真实世界证据等方面仍存在诸多误区。例如,

中国循证医学杂志论著

成人中枢神经系统感染患者脑脊液病原菌特征及预后分析131-134

摘要：目的 研究成人中枢神经系统感染患者脑脊液病原菌特征及患者预后,为该类疾病的临床治疗提供依据。方法 回顾性分析2014年1月到2016年9月在四川大学华西医院脑脊液培养阳性的中枢神经系统感染患者的临床特征和实验室检查结果。对患者脑脊液分离病原菌的菌种分布和耐药性进行分析,并对菌种特征与住院患者死亡的关系进行分析。结果 共纳入157例病例,包括社区获得性感染87例（55.4%）和医院获得性感染70例（44.6%）。从患者脑脊液标本中共分离出病原菌158株,其中革兰阴性菌73株（46.2%）、真菌64株（40.5%）和革兰阳性菌21株（13.3%）。从菌种分布看,社区获得性感染患者分离菌种以新生隐球菌最多（62/87,71.3%）,而医院获得性感染患者以鲍曼/醋酸钙不动杆菌复合体最多（31/71,43.7%）。耐药表型分析结果显示新生隐球菌对抗真菌药物均敏感,鲍曼/醋酸钙不动杆菌复合体对常规治疗药物的耐药率≥90.0%,肺炎克雷伯菌对常规治疗药物的耐药率≤25.0%。革兰阴性菌组、真菌组和革兰阳性菌组的住院死亡率分别为52.3%（38/72）、32.8%（21/64）和19.0%（4/21）,三组间差异具有统计学意义（P=0.006）,革兰阴性菌组患者死亡率较高。结论 我院社区获得性中枢神经系统感染患者脑脊液分离的常见病原菌是新生隐球菌,医院获得性感染患者脑脊液分离常见病原菌是革兰阴性杆菌。革兰阴性菌感染患者死亡率较高。

中国循证医学杂志二次研究

ACE基因插入/缺失多态性与骨性关节炎关联性的Meta分析和试验序贯分析135-143

摘要：目的 通过Meta分析和试验序贯分析（TSA）系统评价血管紧张素Ⅰ转换酶（ACE）基因插入/缺失（I/D）多态性与骨性关节炎（OA）患病风险之间的关联性。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、CNKI、CBM、VIP和Wan Fang Data数据库,搜集ACE基因I/D多态性与OA发病风险关联性的病例-对照研究或队列研究,检索时间均为建库至2016年10月12日。由2位评价者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 13.1软件进行Meta分析,运用TSA v0.9软件进行试验序贯分析（TSA）。结果 纳入6个病例-对照研究,合计1 165例OA患者和1 029例健康对照。Meta分析结果显示,ACE基因I/D多态性与OA患病风险存在关联性[DD＋DI vs.II：OR=1.72,95%CI（1.02,2.90）,P=0.04;DI vs.II：OR=1.65,95%CI（1.06,2.56）,P=0.03]。按种族进行亚组分析,结果显示：在高加索人种中,ACE基因I/D多态性与OA患病风险存在关联性[DD vs.DI＋II：OR=2.10,95%CI（1.54,2.85）,P〈0.01;DD＋DI vs.II：OR=3.11,95%CI（2.20,4.39）,P〈0.01;DD vs.II：OR=4.01,95%CI（2.68,6.00）,P〈0.01;DI vs.II：OR=2.65,95%CI（1.45,4.87）,P〈0.01;D vs.I：OR=2.11,95%CI（1.72,2.58）,P〈0.01];TSA结果显示累积Z值均跨过了传统界值和TSA界值,说明ACE基因I/D多态性与高加索人种OA患病风险关联性Meta分析结果是可靠的。在亚洲人种中,ACE基因I/D多态性与OA患病风险不存在关联性[DD vs.DI＋II：OR=0.80,95%CI（0.60,1.07）,P=0.13;DD＋DI vs.II：OR=1.08,95%CI（0.87,1.35）,P=0.49;DD vs.II：OR=0.86,95%CI（0.62,1.20）,P=0.38;DI vs.II：OR=1.18,95%CI（0.93,1.50）,P=0.19;D vs.I：OR=0.93,95%CI（0.83,1.14）,P=0.73],TSA结果显示除DD vs.DI＋II遗传模型外,其余遗传模型累积Z值均未跨过TSA界值和期望信息量（RIS）,提示样本量不足。结论 当前证据显示ACE D等位基因是高加索人种OA的危险因素,但ACE基因I/D多态性是否与亚洲人种OA存在关联性,尚需更多试验予以明确。

抗PD-1/PD-L1单抗治疗进展期非小细胞肺癌有效性及安全性的Meta分析144-151

摘要：目的 系统评价抗PD-1/PD-L1单抗治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性及安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library（2016年8期）、Web of Science、CBM、CNKI和VIP数据库,检索时限均从建库至2016年9月1日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入5个研究,2 580例进展期NSCLC患者。Meta分析结果表明：抗PD-1/PD-L1单抗组的总体客观反应率[RR=1.86,95%CI（1.37,2.52）,P〈0.001]和1年总生存率[RR=1.37,95%CI（1.23,1.52）,P〈0.001]优于一线化疗组,差异均有统计学意义;而在1年疾病无进展率[RR=1.85,95%CI（0.61,5.59）,P=0.28]和疾病控制率[RR=1.13,95%CI（0.76,1.68）,P=0.55]方面,两组差异无统计学意义。安全性方面,抗PD-1/PD-L1单抗组的不良反应发生率[RR=0.85,95%CI（0.76,0.95）,P=0.004]和3-5级不良反应发生率[RR=0.28,95%CI（0.18,0.43）,P〈0.001]明显低于一线化疗组,但两组因不良反应而终止治疗的发生率差异无统计学意义[RR=0.60,95%CI（0.26,1.39）,P=0.23]。结论 与一线化疗相比,抗PD-1/PD-L1单抗治疗进展期非小细胞肺癌的有效性和安全性均较好。

认知行为疗法对维持性血液透析患者抑郁、焦虑和生活质量影响的系统评价152-161

摘要：目的系统评价认知行为疗法对维持性血液透析患者抑郁、焦虑和生活质量的影响。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Central of Registration Controlled Trials（CENTRAL，2016年8期）、web of Science、CINAHL、PsycolNFO、CBM、CNKI和WanFang Data中有关认知行为疗法对维持性血液透析患者抑郁、焦虑和生活质量影响的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至2016年9月1日。由2名研究员独立筛选文献、提取资料、评价纳入研究的偏倚风险并进行交叉核对后，采用RevMan5．3软件进行Meta分析。结果共纳入14个RCT，包括1492例患者。Meta分析结果显示，认知行为疗法在干预≥2个月时能够改善维持性血液透析患者的抑郁[SMD=-0．85，95％CI（-0．96，-0．74），P〈0．00001]和焦虑[SMD=-1．16，95％CI（-1．37，-0．94），P〈0．00001]，提高患者的生活质量[SMD=0．88，95％CI（0．21，1．56），P=0．010]；而干预不足2个月时，认知行为疗法组与对照组相比，抑郁和焦虑改善无显著性差异（P〉0．05）。结论认知行为疗法干预1〉2个月时对改善维持性血液透析患者的抑郁、焦虑和提高生活质量具有较好的效果，但不足2个月时效果不明显。受纳入研究数量和质量限制，上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。

抗精神病药物暴露与静脉血栓栓塞症及肺栓塞风险关系的Meta分析162-171

摘要：目的 探讨抗精神病药物的暴露与静脉血栓栓塞症及肺栓塞发生风险的关系,为有抗精神病药物暴露者预防静脉血栓栓塞症及肺栓塞的发生提供循证医学证据。方法 计算机检索Pub Med、Web of Science、CNKI、VIP和Elsevier数据库,搜集抗精神病药物暴露与静脉血栓栓塞症及肺栓塞风险相关性的病例-对照和队列研究,检索时限为从各数据库建库至2016年7月。由2名研究员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析。结果 纳入19篇文献。Meta分析结果显示：有抗精神病药物暴露史的患者静脉血栓栓塞症发生风险高于无暴露者[OR=1.50,95%CI（1.30,1.74）,P〈0.001],暴露于低效价[OR=2.28,95%CI（1.02,5.10）,P=0.045]和高效价[OR=1.68,95%CI（1.37,2.05）,P〈0.001]的第一代抗精神病药物及第二代抗精神病药物[OR=1.74,95%CI（1.24,2.44）,P=0.001]均会增加静脉血栓栓塞症发生的风险。抗精神病药物暴露会增加肺栓塞的发生风险[OR=3.69,95%CI（1.23,11.07）,P=0.02],其中,第一代抗精神病药物暴露明显增加肺栓塞的发生风险[OR=2.54,95%CI（1.22,5.32）,P=0.013],而第二代抗精神病药物的暴露未发现会增加肺栓塞的风险。结论 不管是低效价、高效价的第一代抗精神病药物,还是第二代抗精神病药物均会导致静脉血栓栓塞症的发生风险增加。同时,第一代抗精神病药物的暴露还会增加肺栓塞的发生风险。因此,服用抗精神病药物时应注意监测静脉血栓栓塞症及肺栓塞的发生。

荆花胃康联合PPI三联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎或消化性溃疡有效性和安全性的Meta分析172-179

摘要：目的 系统评价荆花胃康联合质子泵抑制剂（PPI）三联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎或消化性溃疡的疗效及安全性。方法 计算机检索CNKI、VIP、Wan Fang Data、CBM、Pub Med、EMbase和The Cochrane Library（2016年6期）数据库,搜集国内外公开发表的关于荆花胃康胶丸治疗幽门螺杆菌（Hp）相关慢性胃炎或消化性溃疡的随机对照试验（RCT）,检索时限均为从建库至2016年7月。由2位研究员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入20个RCT,包含2 301例Hp阳性的慢性胃炎或消化性溃疡患者。Meta分析结果显示,1荆花胃康＋三联治疗vs.三联治疗：荆花胃康联合PPI三联疗法在Hp根除率、消化道症状缓解、消化性溃疡愈合方面均优于对照组,且差异均有统计学意义[RR=1.21,95%CI（1.12,1.31）,P〈0.001;RR=1.07,95%CI（1.03,1.11）,P=0.001;RR=1.18,95%CI（1.07,1.30）,P=0.000 9];在不良反应发生率方面,荆花胃康联合PPI三联疗法不良反应发生率明显低于对照组,且差异有统计学意义[RR=0.52,95%CI（0.36,0.75）,P〈0.001];2荆花胃康＋三联治疗vs.四联治疗：荆花胃康＋三联治疗在Hp根除率和消化道症状缓解方面并不优于铋剂四联治疗,两组差异无统计学意义[RR=0.96,95%CI（0.86,1.07）,P=0.47;RR=1.09,95%CI（0.93,1.28）,P=0.30];在不良反应发生率方面,荆花胃康＋三联治疗低于铋剂四联治疗,两组差异有统计学意义[RR=0.32,95%CI（0.15,0.72）,P=0.005]。结论 与三联疗法相比,荆花胃康联合PPI三联疗法能提高幽门螺杆菌的根除率,促进消化道症状缓解、消化性溃疡愈合;与铋剂四联疗法相比,荆花胃康联合PPI三联疗法在Hp根除率和消化道症状缓解方面并不优于铋剂四联治疗,但此结果可能与样本量不足有关。受纳入研究质量的限制,上述结论尚需开展多中心、高质量�

Ezrin表达水平对骨与软组织肉瘤预后影响的Meta分析180-187

摘要：目的 系统评价Ezrin表达水平预测骨与软组织肉瘤预后的价值。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library（2016年2期）、CNKI、CBM、VIP和Wan Fang Data数据库,搜集Ezrin表达对骨与软组织肉瘤相关性的队列研究,检索时限均为建库至2016年5月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入17个队列研究,共1 460例。Meta分析结果显示：在骨与软组织肉瘤患者中Ezrin高表达组的总生存率[HR=1.90,95%CI（1.70,2.13）,P〈0.000 01]、无事件生存率[HR=2.42,95%CI（1.53,3.84）,P=0.000 2]、无转移生存率[HR=2.09,95%CI（1.10,3.97）,P=0.02]明显低于低表达组。进一步按肿瘤类型和种族对总生率进行亚组分析也得到相似的结果。结论 Ezrin高表达可作为骨与软组织肉瘤预后不良的预测因子。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究加以验证。

阑尾切除术与抗生素比较治疗急性单纯性阑尾炎疗效和安全性的Meta分析188-194

摘要：目的 系统评价阑尾切除术与抗生素比较治疗急性单纯性阑尾炎的疗效和安全性。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library（2016年8期）、Web of Science、CBM、Wan Fang Data和CNKI数据库,搜集关于阑尾切除术与抗生素比较治疗急性单纯性阑尾炎的随机对照试验（RCT）,检索时限均从建库至2016年9月。由两位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入10个RCT,包括2 028例患者。Meta分析结果显示：与抗生素治疗单纯性急性阑尾炎相比,阑尾切除术能缩短住院时间[MD=–1.89,95%CI（–2.75,–1.04）,P〈0.000 01]、抗生素使用时间[MD=–4.42,95%CI（–5.06,–3.79）,P〈0.000 01],提高有效率[OR=23.48,95%CI（7.99,68.96）,P〈0.000 01],降低复发率[OR=0.02,95%CI（0.01,0.05）,P〈0.000 01];但在并发症发生率方面,两组差异无统计学意义[OR=1.35,95%CI（0.31,5.87）,P=0.69]。结论 现有证据表明,与抗生素相比,阑尾切除术治疗单纯性阑尾炎能缩短住院时间、抗生素使用时间,提高有效率,降低复发率,但两种治疗方式在治疗并发症发生率方面无显著差异。受纳入研究质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量的研究予以验证。

肝移植术后糖尿病危险因素的Meta分析195-205

摘要：目的 系统评价肝移植术后糖尿病（PTDM）危险因素,为临床防治肝移植术后糖尿病提供理论基础。方法 计算机检索Pub Med、Web of Science、The Cochrane Library（2016年5期）、CNKI、VIP、Wan Fang Data等数据库,收集肝移植术后糖尿病危险因素的观察性研究,检索时间均为建库至2016年5月。由2位评价者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行统计分析。结果 共纳入39个研究,10 043例研究对象,肝移植术后糖尿病的总发生率为27.61%（2 773/10 043）,Meta分析结果显示：1受体因素：PTDM组的平均年龄[MD=3.82,95%CI（2.74,4.89）,P〈0.000 01]、BMI[MD=1.24,95%CI（0.50,1.97）,P=0.000 9]、体重[MD=4.35,95%CI（1.92,6.78）,P=0.000 5]、移植前FPG[MD=6.79,95%CI（3.51,10.06）,P〈0.000 1]均高于no-PTDM组;男性[OR=1.53,95%CI（1.32,1.78）,P〈0.000 01]、有糖尿病家族史[OR=1.62,95%CI（1.13,2.31）,P=0.008]、受体HCV阳性组[OR=2.44,95%CI（1.88,3.17）,P〈0.000 01]、受体CMV阳性[OR=2.75,95%CI（1.67,4.50）,P〈0.000 1]的PTDM发病率均更高。2供体因素：男性[OR=1.25,95%CI（1.01,1.54）,P=0.04]、肝脏脂肪变性[OR=1.68,95%CI（1.28,2.20）,P=0.000 2]、供体CMV阳性[OR=2.07,95%CI（1.05,4.11）,P=0.04]的PTDM发病率均更高;此外,DDLT组PTDM发病率高于LDLT组[OR=3.83,95%CI（1.72,8.55）,P=0.001]。3术后因素：术后早期发生急性排斥反应[OR=1.84,95%CI（1.33,2.55）,P=0.000 2]、早期感染[OR=4.16,95%CI（1.94,8.92）,P=0.000 2]、Tac使用[OR=1.50,95%CI（1.23,1.83）,P〈0.000 1]的PTDM发病率均更高。结论 肝移植术后糖尿病的发生率与受体年龄、性别、BMI、体重、移植前FPG、糖尿病家族史、受体HCV感染、受体CMV感染有关;同时与供体性别、肝脏脂肪变性、供体CMV感染、移植方式有关;还与术后急性排斥反应、早期感染、免疫抑制剂等有关。受纳入研究所限,上述结论可能存在偏倚,需开

太极拳训练对精神分裂症患者阴性症状和活动参与的Meta分析206-212

摘要：目的 系统评价太极拳训练对精神分裂症患者阴性症状和活动参与的效果,并探究太极拳训练对精神分裂症患者的安全性。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、CBM、The Cochrane Library（2016年3期）、CNKI、VIP、Wan Fang Data,搜集太极拳训练与精神分裂症患者相关的随机对照试验（RCT）和半随机对照试验（quasi-RCT）,检索时限为建库到2016年4月1日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入3个RCT和2个quasi-RCT,共计520例患者。Meta分析结果显示：太极拳组与对照组在阳性与阴性症状量表（PANSS）阴性症状得分[MD=–0.95,95%CI（–3.78,–1.89）,P=0.51]和阳性症状得分[MD=–0.02,95%CI（–0.50,0.46）,P=0.94]方面均无统计学差异,但太极拳组在改善患者阴性症状量表（SANS）的注意力缺陷[MD=–2.83,95%CI（–3.36,–2.31）,P〈0.000 01]、意志缺乏[MD=–2.12,95%CI（–2.54,–1.70）,P〈0.000 01]、社交障碍[MD=–3.79,95%CI（–4.31,–3.26）,P〈0.000 01]、情感淡漠[MD=–1.88,95%CI（–2.43,–1.33）,P〈0.000 01]和思维贫乏[MD=–3.89,95%CI（–4.60,–3.18）,P〈0.000 01]方面优于对照组。此外,太极拳对于精神分裂症患者日常生活活动和工具性日常生活活动的参与无明显改善作用。结论 现有证据显示,太极拳训练对精神分裂症患者多种阴性症状可能存在积极作用,但是否能影响活动参与尚不明确。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。

超声诊断尺桡骨远端骨折价值的系统评价213-220

摘要：目的 系统评价超声诊断尺桡骨远端骨折的价值,为临床诊断提供依据。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library（2016年7期）、CNKI、CBM、Wan Fang Data数据库,查找超声诊断尺桡骨远端骨折的诊断性试验,检索时限均为建库至2016年8月1日。由2名研究员按照纳入与排除标准筛选文献、提取数据并采用QUADAS-2工具评价纳入研究的偏倚风险,然后采用Meta-Disc 1.4软件进行Meta分析。结果 共纳入16个研究,包括1 182例患者的631个骨折。异质性检验结果提示纳入研究之间存在统计学异质性,采用随机效应模型进行Meta分析。Meta分析结果显示：超声诊断尺桡骨远端骨折合并的SEN、SPE、＋LR、–LR、DOR分别为0.95[95%CI（0.94,0.97）]、0.92[95%CI（0.89,0.94）]、9.98[95%CI（5.20,19.15）]、0.07[95%CI（0.04,0.13）]和187.94[95%CI（65.67,537.84）]。SROC曲线下面积（AUC）为0.976 4。结论 超声是一种较好的诊断尺桡骨远端骨折的无创检查方法。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需要更多研究予以验证。

农村卫生服务质量跟踪及评估机制的文献计量分析221-227

摘要：目的 对农村地区卫生服务质量跟踪、评估及监管机制的证据现状进行文献计量分析,以促进农村卫生服务质量的有效评估和监管,优化资源配置,提高农村医务人员的卫生服务质量和水平。方法 计算机检索Pub Med、The Cochrane Library（2016年第3期）、The Campbell Library、Web of Science、CBM、CNKI、Wan Fang Data数据库及卫生政策研究相关网站,检索时间截至2016年3月。纳入农村卫生服务跟踪、评估或监管机制的文献。采用End Note X7与Excel 2007进行文献筛选和数据分析。结果 共纳入39篇文献,其中：横断面研究18篇（46.2%）,综述18篇（46.2%）,群随机试验2篇（5.1%）,随机对照研究1篇（2.6%）;发表于SCI收录期刊13篇（33.3%）,中国核心期刊3篇（7.7%）,普通期刊18篇（46.2%）,学位论文5篇（12.8%）。涉及的理论模型包括：机制10种（12篇,30.8%）,框架4种（7篇,18%）,体系11种（12篇,30.8%）,方法 12种（12篇,30.8%）。使用范围针对村卫生室3篇（7.7%）,乡镇卫生院3篇（7.7%）,社区2篇（5.1%）。研究内容包括：公共卫生19篇（48.7%）,医疗卫生16篇（41%）,医疗保险4篇（10.3%）。结论 农村卫生服务质量跟踪、评估及监管机制的研究尚缺乏系统性、针对性和实用性,且现有证据级别偏低。建议重视和加强农村卫生服务质量跟踪、评估及监管机制研究,为推动农村卫生服务质量的有效评估和监管提供有效证据,以促进农村卫生资源的合理优化配置,最大程度地提高农村卫生服务的质量和水平。

中国循证医学杂志方法学研究

国内医院药学人员系统评价/Meta分析的方法学与报告质量评价228-234

摘要：目的 对国内医院药学人员发表的系统评价/Meta分析进行方法学和报告质量评价,了解该领域人员循证药物评价存在的质量问题,以期规范和提高研究质量。方法 计算机检索CNKI、Wan Fang Data、VIP、CBM、CMCI、Pub Med、EMbase、The Cochrane Library数据库,时限均为建库到2016年3月17日。根据纳入排除标准筛选文献和提取数据,采用PRISMA和AMSTAR分别进行报告质量和方法学质量评估,采用Excel 2013和SPSS 20.0软件进行数据统计与分析。结果 共纳入1 018篇系统评价/Meta分析,包括中文871篇和英文147篇。PRISMA平均分为18.41±2.84分,AMSTAR平均分为7.38±1.28分。英文文献量表评分均高于中文文献,大部分文献的报告存在一定缺陷,且为中等质量。报告质量存在的问题主要表现在结构式摘要、目的、方案与注册、补充分析与资助来源;方法学质量存在的问题主要表现在前期设计方案、考虑发表情况和纳入与排除清单。单因素分析表明,发表在量表后（P〈0.000 1）、作者单位级别高（P〈0.000 1）、发表语种为英文（P〈0.000 1）和有资金支持或阐明利益冲突（P〈0.000 1）的研究报告质量和方法学质量较高。Pearson分析表明,PRISMA和AMSTAR（P〈0.000 1）、引用量和AMSTAR（P=0.045）之间分别具有相关性特征。结论 国内医院药学领域的循证药物评价发展迅速,方法学与报告质量逐年提升,但仍存在不同程度的问题有待改进;未来应积极开展后效评价的相关研究。

中国循证医学杂志方法学

单病例随机对照试验的起源与发展235-238

摘要：随着临床试验研究的理论体系和方法学的完善,单病例随机对照试验作为一种以病人为中心的个体化临床试验研究手段,在全球范围内迅速发展。本文对单病例随机对照试验的起源与发展进行了全面介绍,以期帮助医学研究人员和临床工作者更好地了解、掌握、研究和应用单病例随机对照试验方法,从而提高医学临床研究的质量和临床疾病诊治的效果。

试验序贯分析在时间-事件数据中的应用239-242

摘要：Meta分析的样本量应该不低于单个随机对照试验的样本量,试验序贯分析（TSA）可提供期望信息量（RIS）以及界值来判断Meta分析的结论是否充足。而TSA软件只能进行二分类和连续型数据的分析,不能进行时间-事件数据的分析。本文主要介绍如何应用TSA方法进行时间-事件数据的分析。

中国循证医学杂志实践与交流

重度主动脉瓣狭窄行TAVR治疗方案临床效果的循证病案讨论243-248

摘要：目的 检索和评价当前的临床证据,比较经导管主动脉瓣置换术（TAVR）和外科主动脉瓣置换术（SAVR）的临床效果和安全性,为今后此类患者治疗方案的选择提供决策参考。方法 计算机检索EMbase（1974-2016）、MEDLINE（1996-2016）和The Cochrane Library（2016年5期）,搜集TAVR与SAVR比较治疗重度AS的Meta分析、随机对照试验（RCT）和病例-对照研究,对所获证据水平进行评价。基于临床证据和患者的情况,为患者制定治疗方案。结果 获得相关研究21篇,其中Meta分析2篇。目前多数证据表明,与接受SAVR治疗的AS患者相比,接受TAVR治疗患者的病死率及心脑血管事件发生率并未升高;对合并较多基础疾病的患者,TAVR更加具优势。结论 对多数重度AS患者,进行充分术前评估后,TAVR是行之有效的治疗手段之一。