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中国循证医学 2016年第12期杂志 文档列表

中国循证医学杂志论著

老年心血管危险因素与动脉硬化的相关性研究：北上海社区老年人心血管病研究1365-1369

摘要：目的探讨老年人群中心血管危险因素与动脉硬化之间的关系。方法自2014年7月至2015年8月，在北上海10个社区纳入1599名老年居民（年龄≥65岁）。采用SphygmoCor动脉硬化检测仪检测患者颈．股脉搏波传导速度（cf-PWV）。心血管危险因素采用问卷、体格检查或标准检测方法获得。采用SPSS20．0统计软件包进行统计分析。结果cf-PWV与高龄、肥胖、高血压、糖尿病、脂质代谢异常等心血管危险因素均呈显著相关性（P〈O．001）。而且，随着心血管危险因素个数的累积，cf-PWV呈逐渐上升的趋势。这种趋势在全部人群、男性及女性中均达到了统计学显著性标准（P〈0．001）。结论动脉硬化的进展与高龄、肥胖、高血压、糖尿病、脂质代谢异常等心血管危险因素的累积紧密相关。

基于真实病人PBL教学和传统床旁教学的效果比较1370-1373

摘要：目的 在临床八年制系统整合课程中比较真实病人PBL（PPBL）见习和传统见习的教学效果,评估PPBL的教学价值。方法 在两个年级临床八年制系统整合临床课程中,随机抽取6名志愿报名的学生构成PPBL见习组,其他学生为传统床旁（CBT）见习组。比较二组同学的模块TBL成绩、期末笔试成绩和TBL组内同学互评分。结果 PPBL组和CBT组在学习整合课程前的诊断学成绩相当。课程结束后,两组同学的模块TBL成绩、期末笔试成绩、TBL学生互评分均相当,差异均无统计学意义。结论 PPBL在临床见习教学中效果不劣于传统教学,结合其在促进学生自主学习,沟通互动,文献管理能力等方面的特点,有推广使用价值。

MRI联合超声诊断乳腺癌淋巴结转移的Meta分析1374-1380

摘要：摘要目的系统评价MRI联合超声成像诊断乳腺癌淋巴结转移的价值。方法计算机检索TheCochraneLibrary、PubMed、EMbase、WebofScience、CBM、WangFangData和CNKI中关于MRI联合超声诊断乳腺癌淋巴结转移的文献，检索时间截止至2016年9月。由2位评价员按照预先设定的纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料，利用QUADAS-2工具评价纳入研究的偏倚风险后，采用Stata12．0软件进行Meta分析，计算合并敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、诊断比值比，绘制受试者工作特征曲线（SROC曲线）并计算曲线下面积（AUC）。结果共纳入8篇文献，包含2288例患者。MRI联合超声诊断乳腺癌淋巴结转移的Sen合并、Spe合并、＋LR合并、-LR合并、DOR合并、AUC分别为0．74[95％CI（0．54，0．87）]、0．95[95％CI（0．88，0．98）]、13．95[95％CI（6．04，32．22）j、0．28195％CI（0．15，0．52）]、50．38[95％cI（17．56，144．60）]和0．94[95％CI（0．91，0．96）]。结论MRI联合超声成像在诊断乳腺癌淋巴结转移中具有较高的诊断效能，可作为诊断乳腺癌淋巴结转移可行方法。

T—SPOT．TB在诊断中国菌阴肺结核患者中应用价值的Meta分析1381-1387

摘要：目的系统评价T细胞酶联免疫斑点法（T-SPOT．TB）在诊断中国菌阴肺结核的应用价值。方法计算机检索PubMed、cBM、cNKI、waIlFaIlgData和vIP数据库中关于T—SPOT．TB诊断中国菌阴肺结核患者的相关文献，检索时限均为建库至2015年12月31日。由2位研究员分别独立筛选文献、提取资料，并评价纳入研究的偏倚风险后，采用stata12．1和Meta—Disc1．4软件进行Meta分析。结果共纳入11个研究，包括病例组l413例，对照组1256例。Meta分析结果显示T．SPOT．TB诊断中国菌阴肺结核患者的Sen合并、Spe合并、＋LR合并、-LR合并、DOR合并、Auc分别为83％{95％CI（0．81，0．85）]、86％[9s％CI（0．84，O．88）]、5．73[95％CI（4．99，6．59）]、0．20195％cI（0．18，0．23）]、31．09[95％cI（25．11，38．49）]，Auc=0．92。结论T-SPOT．TB作为一种较快速、较准确的诊断菌阴肺结核的方法，对我国菌阴肺结核患者诊断有较高的应用价值。

亚洲人群OPRM1基因rs1799971多态性和术后阿片类药物使用剂量关系的Meta分析1388-1393

摘要：摘要目的系统评价亚洲人群OPRMl基因rs1799971多态性和术后病人阿片类药物使用剂量之间的相关性。方法计算机检索CNKI、CBM、VIP、WanFangData、EMbase和MEDLINE数据库，搜集有关亚洲人群OPRMl基因rs1799971多态性和术后24小时阿片类药物使用剂量相关性的病例-对照研究。检索时限均为从建库至2015年3月1日。由两位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan5．2软件进行Meta分析。结果共纳入10个研究，合计1612例病例。Meta分析结果显示：突变纯合子（GG）术后24小时阿片类镇痛药的需要量较野生杂合子（AG）高[SMD=-0．44，95％CI（-0．61，-0．28），P〈0．00001]；突变纯合子（GG）术后24小时阿片类镇痛药的需要量较野生纯合子（AA）高[SMD=-0．55，95％CI（-0．71，-0．38），P〈0．00001]。突变纯合子（GG）术后24小时阿片类镇痛药的需要量较野生型（AA＋AG）高[SMD=-0．50，95％CI（-0．66，-0．35），P〈0．00001]。结论当前证据显示，携带OPRMl基因（rs1799971）GG突变的亚洲人群，术后24小时阿片类药物需要量较高。受纳入研究数量和质量的限制，上述结论尚需要更多研究予以证实。

碳酸镧治疗慢性肾脏病高磷血症的系统评价再评价1394-1400

摘要：目的 再评价碳酸镧治疗慢性肾脏病高磷血症的系统评价的方法学偏倚以及结论的可靠程度。方法计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、PROSPERO、CNKI、CBM、Wan Fang Data和VIP数据库,搜集碳酸镧治疗慢性肾脏病高磷血症的系统评价和Meta分析,检索时间均为建库至2016年8月31日。由2位研究者独立筛选文献并提取资料,采用AMSTAR工具评价纳入研究的方法学质量,并运用GRADE方法对系统评价的结局指标进行证据质量分级。结果 最终纳入8个系统评价,包含3个主要结局指标。8个系统评价均对纳入原始研究进行了方法学质量评价：1个采用Jadad量表,7个采用Cochrane偏倚风险评估工具。AMSTAR评价结果显示：纳入的4个系统评价属于高质量,另外4个为中等质量。GRADE分级结果显示：对于血磷水平,与安慰剂相比,3个系统评价的证据质量分别为中、低、极低;与碳酸钙/传统磷结合剂相比,4个系统评价的证据质量分别为低、低、低、极低;与司维拉姆相比,1个系统评价的证据质量为低。对于血钙水平,与安慰剂相比,3个系统评价的证据质量分别为高、中、极低;与碳酸钙/传统磷结合剂相比,5个系统评价的证据质量分别为低、低、低、极低、极低;与司维拉姆组相比,1个系统评价的证据质量为极低。对于血清i PTH水平,与安慰剂相比,3个系统评价的证据质量分别为中、低、极低;与碳酸钙/传统磷结合剂相比,5个系统评价的证据质量分别为中、低、低、极低、极低;与司维拉姆相比,1个系统评价的证据质量为低。结论 当前针对碳酸镧治疗慢性肾脏病高磷血症的系统评价的方法学质量总体不高,结论的证据水平普遍较低。在药物安全性尤其是消化系统不良事件发生方面尚存在争议,需要大量的高质量试验来证明其长期使用的安全性。临床医生在使用这些证据进行临床决策时尚需谨慎。

H_2受体拮抗剂对髋部骨折风险影响的Meta分析1401-1407

摘要：目的 采用Meta分析方法评价H_2受体拮抗剂（histamine H_2-receptor antagonists,H_2RA）对髋部骨折风险的影响。方法 计算机检索CNKI、Pub Med和EMbase数据库,搜集H_2RA使用与髋部骨折风险的观察性研究,检索时限均从1997年至2016年9月19日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 13软件进行Meta分析。结果 共纳入11个研究,包括206 276例患者。Meta分析结果显示,H_2RA使用组发生髋部骨折的风险是非使用组的1.12倍[OR=1.12,95%CI（1.02,1.24）,P=0.022]。亚组分析结果显示,H_2RA连续服药组发生髋部骨折的风险高于非使用组[OR=1.11,95%CI（1.01,1.24）,P=0.039],而H_2RA不连续服药组髋部骨折风险与非使用组相比无显著性差异。结论 H_2RA的应用可能会增加髋部骨折风险,对于不连续服药患者,停药30天以上可能逆转该效应,但本研究未发现时间-效应关系和剂量-效应关系,鉴于此次研究的局限性,未来需要设计更加严谨的临床试验进一步证实。

非手术治疗与关节镜手术治疗对退行性半月板撕裂患者治疗效果的系统评价1408-1413

摘要：目的 系统评价关节镜手术治疗退行性半月板撕裂患者的有效性及安全性,以期为临床退行性半月板撕裂治疗方式的选择提供证据。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library（2015年7期）、Wan Fang Data、CBM和CNKI数据库,搜集有关非手术治疗与关节镜手术比较治疗退行性半月板撕裂患者的随机对照试验（RCT）。检索时限均为从建库至2015年7月。由2位作者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险,并相互交叉核对结果,如遇分歧则讨论解决或交由第三位作者裁定。然后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入9个RCT,共计1 023例患者。Meta分析结果显示：非手术治疗组与关节镜手术组患者各随访时间点关节功能评分差异无统计学意义[≤6个月：SMD=0.12,95%CI（–0.11,0.35）,P=0.30;1年：SMD=–0.03,95%CI（–0.18,0.11）,P=0.65;2年：SMD=–0.07,95%CI（–0.32,0.19）,P=0.61]。非手术治疗组与关节镜手术组患者各随访时间点疼痛评分差异均无统计学意义[≤6个月：MD=0.30,95%CI（–0.10,0.70）,P=0.14;1年：MD=0.10,95%CI（–0.40,0.60）,P=0.70;2年：MD=0.02,95%CI（–0.52,0.92）,P=0.90]。结论 与非手术治疗相比,关节镜手术并未明显改善退行性半月板撕裂患者膝关节活动功能。但受纳入研究随访时间限制,该结论的可靠性尚需更多远期随访的大样本高质量研究证实或证伪。

Dynesys动态稳定系统与腰后路椎间融合术治疗腰椎退行性变疗效的Meta分析1414-1422

摘要：目的 系统评价Dynesys动态稳定系统与腰后路椎间融合术（PLIF）治疗腰椎退行性变的疗效和安全性。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library（2016年5期）、CNKI、CBM、VIP和万方数据库,搜集比较Dynesys动态稳定系统与PLIF治疗腰椎退行性变的相关研究,检索时限均从建库至2016年5月31日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入22个研究,包含1 482例患者。Meta分析结果显示：与PLIF手术治疗相比,Dynesys手术能够缩短手术时间[MD=–29.62,95%CI（﹣36.67,﹣22.57）],减少术中出血量[MD=–112.10,95%CI（–130.60,–93.61）],缩短住院时间[MD=–2.62,95%CI（–4.96,–0.28）],降低术后手术相邻节段ROM[MD=–1.29,95%CI（–1.72,–0.86）],一定程度保留手术节段的ROM[MD=3.53,95%CI（1.99,5.08）]。但二者在术后ODI评分[MD=–1.51,95%CI（–3.58,0.55）]、腰背痛VAS评分[MD=–0.15,95%CI（-0.38,0.08）]、腿痛VAS评分[MD=–0.09,95%CI（–0.22,0.04）]及并发症方面[OR=0.69,95%CI（0.45,1.06）]差异无统计学意义。结论 现有证据表明,与PLIF手术相比,Dynesys手术治疗腰椎退行性变具有手术时间短、出血量少、住院时间短、一定程度保留手术节段活动度、延缓邻近节段退变等优势。鉴于纳入研究质量有限,上述结论尚需开展更多研究予以验证。

双膦酸盐对糖皮质激素性骨质疏松有效性和安全性的系统评价1423-1433

摘要：目的 系统评价双膦酸盐用于防治糖皮质激素性骨质疏松（glucocorticoid induced osteoporosis,GIOP）的有效性和安全性。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library（2016年1期）、CNKI、Wan Fang Data和VIP数据库,搜集双膦酸盐用于防治糖皮质激素性骨质疏松的随机对照试验（RCT）,检索时限均从建库至2016年1月。由两位研究者独立筛选文献、提取资料,并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入20个RCT,包括2 330例患者。Meta分析结果显示：双膦酸盐组治疗GIOP的腰椎和股骨颈骨密度（bone mineral density,BMD）改变率均优于安慰剂组,且差异均具有统计学意义[MD=3.70,95%CI（2.65,4.75）,P〈0.000 01;MD=2.18,95%CI（1.30,3.06）,P〈0.000 01]。双膦酸盐组的椎骨骨折发生率[OR=0.66,95%CI（0.38,1.16）,P=0.15]和非椎骨骨折发生率[OR=0.73,95%CI（0.42,1.28）,P=0.28]与安慰剂相比差异无统计学意义。双膦酸盐组与安慰剂组的不良反应和严重不良事件发生率差异均无统计学意义[OR=0.89,95%CI（0.62,1.28）,P=0.53;OR=0.93,95%CI（0.62,1.39）,P=0.72]。结论 双膦酸盐可以有效防治糖皮质激素引起的骨密度降低。但相比于安慰剂,两组骨折发生率和不良反应发生率没有明显差异。

降钙素原指导脓毒症患者抗生素应用的Meta分析1434-1442

摘要：目的 系统评价降钙素原（PCT）指导脓毒症患者抗生素应用是否优于常规经验性抗感染治疗。方法计算机检索Pub Med、The Cochrane Library（2016年9期）、EMbase、Web of Science、CBM、Wan Fang Data、VIP和CNKI数据库,搜集有关PCT指导脓毒症患者抗生素应用的随机对照试验（RCT）,检索时限均从建库至2016年9月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入15个RCT,共3 328例脓毒症患者,其中PCT组1 649例,对照组1 679例。Meta分析结果显示：PCT组的抗生素使用时间[MD=–2.37,95%CI（–2.96,–1.78）,P〈0.000 01]、ICU住院时间[MD=–0.26,95%CI（–0.46,–0.07）,P=0.007]和总住院时间[MD=–2.78,95%CI（–4.53,–1.04）,P=0.002]均明显短于对照组,且差异均有统计学意义;PCT组28天死亡率明显低于对照组,其差异有统计学意义[RR=0.78,95%CI（0.66,0.93）,P=0.005];而PCT组ICU死亡率、院内死亡率及临床治愈率与对照组差异无统计学意义。结论 PCT指导抗生素的使用优于经验性抗感染治疗,不仅可以缩短抗生素的使用时间、ICU住院时间及总住院时间,还能降低脓毒症患者28天死亡率。但在降低脓毒症患者ICU死亡率、院内死亡率及临床治愈率上并未显示出明显优势。受纳入研究的数量和质量限制,上述结论仍有待于更多高质量RCT加以验证。

食管癌切除术中不同方式处理胸导管预防术后乳糜胸研究的Meta分析1443-1453

摘要：目的 探讨食管癌切除术中不同的胸导管处理方式预防术后乳糜胸的效果及对患者术后转归的影响。方法 计算机检索Pub Med、The Cochrane Library（2016年4期）、CBM、CNKI、VIP及Wan Fang Data,搜集关于食管癌术中不同方式处理胸导管预防乳糜胸的随机对照试验（RCT）、队列研究及病例-对照研究,检索时限均为建库至2016年5月。由2名研究者独立进行文献筛、资料提取并评价纳入研究的质量,然后采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果 共纳入23篇文献,包括4个RCT、4个队列研究和15个病例-对照研究。Meta分析结果显示：（1）食管癌术中胸导管结扎组的术后乳糜胸发生率明显低于未结扎组[RCT：OR=0.20,95%CI（0.09,0.47）,P=0.000 2;队列/病例-对照：OR=0.20,95%CI（0.14,0.28）,P〈0.000 01]。（2）食管癌切除术中,结扎与不结扎胸导管在患者围手术期死亡率、其余并发症发生率及术后第2、3、5年生存率上无差别（P均〉0.05）;（3）结扎组并发乳糜胸的患者再手术率明显低于未结扎组[RCT：OR=0.13,95%CI（0.03,0.59）,P=0.008;队列/病例-对照：OR=0.18,95%CI（0.11,0.32）,P〈0.000 01],其保守治疗治愈率高于未结扎组[OR=0.14,95%CI（0.04,0.54）,P=0.004]。（4）胸导管集束结扎组术后乳糜胸发生率明显低于胸导管单根结扎组[OR=3.67,95%CI（1.43,9.43）,P=0.007）]。结论 食管癌切除术中预防性结扎胸导管可有效降低术后乳糜胸发生率,并有利于降低并发乳糜胸患者的再手术率,胸导管集束整块结扎预防乳糜胸效果优于单根胸导管游离结扎。

复苏技术降低中国新生儿窒息发生率和死亡率的系统评价1454-1464

摘要：目的 系统评价我国推广新生儿复苏技术救治新生儿窒息的有效性。方法 计算机检索Wan Fang Data、CNKI、VIP、江苏工程信息文献中心、Pub Med、The Cochrane Library（2016年5期）等数据库,搜集复苏技术救治新生儿窒息的研究,检索时间均为建库至2016年6月1日。由2名评价者按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价偏倚风险后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果 共纳入18个观察性研究,包括28 144例新生儿窒息患儿和32 636例对照及2 148例新生儿窒息死亡病例和1 679例对照。Meta分析结果显示,与对照组相比,复苏技术能降低新生儿窒息发生率[以医院为基础的研究：RR=0.59,95%CI（0.55,0.63）,P〈0.000 01;区域性项目专题调查研究：RR=0.72,95%CI（0.69,0.75）,P〈0.000 01]和新生窒息死亡率[以医院为基础的研究：RR=0.26,95%CI（0.16,0.42）,P〈0.000 01;区域性研究：RR=0.65,95%CI（0.55,0.77）,P〈0.000 01],其差异均有统计学意义。结论 当前证据表明新生儿复苏技术对降低我国新生儿窒息发生率和死亡率有效。受纳入研究的数量和质量限制,本研究结论还需要开展前瞻性多中心队列研究予以验证。

婴幼儿超声引导下行颈内静脉穿刺置管术有效性与安全性的Meta分析1465-1471

摘要：摘要目的系统评价婴幼儿患者中应用解剖标志定位法（ALM）与超声（US）引导下颈内静脉穿刺置管的有效性与安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library（2016年10期）、CBM、WanFangData和CNKI数据库，并检索GoogleScholar、馆藏期刊等其他资源，搜集有关婴幼儿ALM和us引导颈内静脉穿刺置管术的随机对照试验（RCT），检索时限均为从建库至2016年10月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan5．3软件进行Meta分析。结果共纳入13个RCT，合计1026例患者。Meta分析结果显示：US组的穿刺成功率明显高于ALM组[RR=I．21，95％CI（1．09，1．34），P=0．0005]，动脉损伤率明显低于ALM组[RR=0．19，95％CI（0．07，0．50），P=0．0007]，但两组的血肿形成率差异无统计学意义[RR=0．35，95％CI（0．09，1．31），P=0．12]。结论当前证据显示，对婴幼儿患者行超声引导下的颈内静脉穿刺置管的整体安全性与有效性优于解剖标志定位法，但受纳入研究数量和质量所限，本研究结论尚需更多高质量研究进行验证。

中国循证医学杂志方法学

试验序贯分析在Stata软件中的实现1472-1476

摘要：试验序贯分析（TSA）不仅可以应用TSA软件进行操作,也可以在Stata软件中实现。Stata软件实现TSA的过程中,需要Stata软件的“metacumbounds”命令结合R软件的“foreign”和“ldbounds”程序包。本文简要介绍了如何使用Stata软件进行TSA操作。

中国循证医学杂志实践与交流

JBI循证卫生保健中心简介1477-1480

摘要：Joanna Briggs Institute（JBI）循证卫生保健中心是重点关注护理、康复和精神卫生等领域循证实践活动的国际性循证卫生保健合作中心。本文全面系统地介绍了IBI循证卫生保健中心的起源、发展、宗旨、组织结构及主要内容，旨在为国内学者研究和发展该领域的循证方法与实践提供理论支持。

病例注册登记研究的应用进展1481-1484

摘要：本文对病例注册登记的定义、分类、发展历程进行梳理概括,并检索现有最大的临床注册登记数据库Clinical Trials.gov,对国内外病例注册登记的应用地区、应用范围、涉及病种、研究数量等方面进行分析总结。最后从目前的应用现状提出病例注册登记研究面临的挑战和未来的发展方向。

多囊卵巢综合征临床试验用药依从性核查的经验总结1485-1488

摘要：临床试验受试者用药依从性可直接影响药物疗效终点指标的真实性。文章以多囊卵巢综合征临床试验为例,阐述如何提高受试者克罗米芬用药依从性问题。通过核查发现20（3＋15＋2）例受试者“违反方案”,另也存在研究者指导服药错误或发药错误等情况。针对上述问题产生原因总结经验,建议今后临床试验在以下方面加大对用药依从性的重视程度：（1）提高现场监察及远程监查的及时性;（2）规范化培训研究助手;（3）对受试者进行健康宣教等。