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摘要:目的 调查各级医疗机构对儿童用基本药物的剂型、规格需求及需求异同,为分级遴选各级医疗机构需求的儿童基本药物目录提供方法学参考和决策依据。方法 在全国范围内抽样调研13个省/自治区/直辖市的三级医疗机构、二级医疗机构、社区服务中心和乡镇卫生院104家,对比各级医疗机构间药品品种、剂型、需求类型、需求程度的差异。结果 三级医疗机构的药品品种、剂型、需求类型需求量及对药物需求程度均高于其他各级医疗机构(P〈0.05),二级医疗机构高于社区服务中心和乡镇卫生院(P〈0.05),社区服务中心和乡镇卫生院需求一致(P〉0.05)。结论 国内各级医疗机构对儿童用基本药物国外上市但国内缺乏、儿童适宜、临床急需剂型规格清单中各药品需求存在差异,后续研究可按医疗机构级别分级遴选、建立儿童适宜、临床急需的用药清单。
摘要:目的 运用药物经济学方法对阿米替林、艾司西酞普兰、米氮平和文拉法辛4种不同机制的临床常用抗抑郁药治疗中国中重度抑郁症患者的成本效果进行分析,对临床合理用药提供参考与建议。方法 通过建立决策树模型对4种抗抑郁药物治疗方案进行成本效果分析,并对参数的不确定性进行单因素敏感性分析。结果 成本效果分析中,从平均成本效果比来看,阿米替林单位效果所花费的成本为最低为45.24元,米氮平为273.71元,艾司西酞普兰为332.00元,文拉法辛为716.58元。增量成本效果分析中,文拉法辛由于作为绝对劣势方案被排除,每增加1个有效病例的意愿支付金额小于3 420.92元时,最优方案为阿米替林;当意愿支付金额大于3 420.92元且小于4 200元时,最优方案为米氮平;当意愿支付金额大于4 200元时,最优方案为艾司西酞普兰。在敏感性分析中,当米氮平、艾司西酞普兰、文拉法辛成本在给定范围内变动时,只有文拉法辛成本变动对最后结果不产生影响,米氮平、艾司西酞普兰成本的变动会对现有结果产生影响。结论 临床医生可以根据患者的支付意愿高低选择最优的治疗方案。医疗保健部门可以鼓励临床使用艾司西酞普兰,并对使用该药的患者提供一定的补贴,以提高总体社会效益。
摘要:目的 回顾分析2015年尼泊尔地震初期,成都军区国家应急医疗队赴加德满都组建临时创伤救治中心的药品携带和使用情况,以期为今后制定重大自然灾害医疗救援队境外救援应急药品预案提供参考。方法 将国家应急医疗队携带的103个药品(规格)分为5个大类:外用药品、口服药品、注射药品、手术室药品、消毒剂以及大输液,统计分析单种药物患者消耗情况、医疗队员消耗情况、赠与当地机构情况及带回情况,并根据患者消耗率排序,以判断该药品的携带是否合理。结果 临时创伤救治中心在18天内一共接诊267人次,清创缝合132人次,收治入院71人,完成复杂手术35台。所使用药品除1个品种在当地补充外,其余药品均由医疗队从国内携带。有20个药品患者消耗率为100%,37个药品的患者消耗率〉70%,60个药品的患者消耗率〉50%。结论 2015年尼泊尔抗震救灾成都军区国家应急医疗队携带的药品品种和数量都较为合理,可为未来重大自然灾害医疗救援队境外救援提供参考。医疗救援药品应急预案的基本组成应根据救援任务的不同来进行选择,同时参考当地气候、自然环境进行小范围调整。
摘要:目的 评价多重耐药菌(MDROs)主动筛查结合加强干预在重症监护病房(ICU)医院感染防控中的效果。方法 采用非同期对照试验设计,纳入2012年9月-2015年8月在福建医科大学附属第二医院ICU入住时间〉24 h的患者为研究对象,其中:2012年9月-2013年8月入组患者作为对照组,不进行主动筛查;2013年9月-2014年8月入组患者作为筛查组,给予鼻前庭拭子、咽拭子和直肠拭子的MDROs的主动筛查,但不进行干预;2014年9月-2015年8月入组患者作为干预组,在筛查后对阳性患者采用加强干预。采用SPSS 19.0软件进行统计分析,比较分析三组患者间的医院感染率及MDROs的医院感染率。结果 共纳入1 773例患者,其中干预组655例、筛查组515例、对照组603例。三组患者间的医院感染率差异有统计学意义(χ^2=21.087,P〈0.001),进一步的两两比较结果显示,干预组的医院感染率低于筛查组(χ^2=5.891,P=0.015),而筛查组的医院感染率低于对照组(χ^2=4.259,P=0.039)。干预组、筛查组、对照组的调整日例次感染率分别2.85‰、3.67‰和5.20‰。三组患者间的MDROs医院感染率差异有统计学意义(χ^2=21.039,P〈0.001),进一步的两两比较结果显示,干预组MDROs的医院感染率低于筛查组(χ^2=5.936,P=0.015),而筛查组MDROs的医院感染率低于对照组(χ^2=5.798,P=0.016)。干预组MDROs千日感染率低于筛查组(3.90‰vs.7.30‰,χ^2=5.999,P=0.014)。结论 多重耐药菌的主动筛查结合加强干预能有效降低重症监护病房的医院感染率及MDROs感染率。
摘要:目的 评价24小时眼压监测对原发性开角型青光眼的诊断价值。方法 前瞻性连续纳入2012年1月至2015年5月行24小时眼压监测的372例受试对象,其中青光眼组137例(271眼),对照组235例(470眼)。分别采用视野、OCT及房角镜等金标准与24小时眼压监测比较两组的诊断准确性和特异性。采用SPSS 13.0软件分析数据,应用Kappa检验诊断结果的一致性。结果 24小时眼压监测诊断青光眼的敏感度和特异度分别为97%和78.7%,且与金标准的诊断结果具有一致性(k值=0.707)(P〈0.000 1)。与对照组相比,青光眼组在各监测时段眼压均值均更高,差异有统计学意义(P〈0.001)。青光眼组的眼压在早上6点和10点出现两个峰值。女性患者的夜间眼压值波动幅度(尤其夜晚22点时)高于男性(t=2.064,P=0.04)。结论 24小时眼压监测是一种有效和便捷的检测手段,可单独或联合其他诊断工具用于早期原发性开角型青光眼疑诊患者的辅助诊断。
摘要:目的 探讨健康体检者代谢综合征(MS)与肾功能之间的关系。方法 收集2015年3月~2015年4月在四川大学华西医院进行健康体检者的资料。计算其体重指数(BMI)和肾小球滤过率(GFR),分析MS与肾功能的相关性。结果 共纳入10 098例体检者,其中MS患者1 110例(10.99%)。MS组患者的尿酸、胆固醇、尿素和肌酐指标明显高于非MS组,GFR水平明显低于非MS组(P均〈0.05)。肾功能降低组患者的收缩压、舒张压、空腹血糖、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、尿酸指标均显著高于肾功能正常组,而高密度脂蛋白胆固醇显著低于肾功能正常组(P均〈0.01)。结论 BMI、血压、血糖及尿酸水平的升高加速GFR的下降,MS是肾功能损害的重要危险因素。
摘要:目的 系统评价TM6SF2基因突变与肝细胞损伤及纤维化严重程度的相关性。方法 计算机检索Pub Med、CNKI、Wan Fang Data和CBM数据库,搜集有关TM6SF2基因多态性与肝纤维化以及肝细胞损伤相关性的横断面研究,检索时限均为建库至2016年1月27。由两位研究者独立筛选文献、提取资料,并评价纳入研究的方法学质量后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析。结果 最终纳入23个研究,共96 594例患者。Meta分析结果显示,在显性模型中,TM6SF2基因的变异与肝纤维化的严重程度,以及甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平具有显著相关性(P均〈0.05)。T的携带者与C的纯合子个体相比较,其TC、TG、LDL-C的水平较低,而ALT、AST的水平较高。结论 TM6SF2的基因变异与不同人群脂质形成及代谢密切相关,突变型个体血脂含量水平较低,发生严重肝纤维化及肝损伤的风险更大。
摘要:目的 系统评价IL-4基因-589C/T多态性与COPD发病风险的相关性。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、CNKI和Wan Fang Data数据库,搜集IL-4基因-589C/T多态性与COPD相关性的病例-对照研究,检索时限截至2016年2月23日。由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入8个病例-对照研究,共1 400例病例和1 073例对照。Meta分析结果显示,IL-4基因-589C/T多态性与COPD发病风险无相关性[TT+TC vs.CC:OR=0.84,95%CI(0.61,1.15),P=0.27;TT vs.CC+TC:OR=0.95,95%CI(0.72,1.25),P=0.69;TT vs.CC:OR=1.14,95%CI(0.74,1.76),P=0.55;TC vs.CC:OR=0.83,95%CI(0.66,1.05),P=0.12;T vs.C:OR=0.91,95%CI(0.72,1.14),P=0.40]。结论 IL-4基因-589C/T多态性可能不是COPD发病的危险因素。
摘要:目的 系统评价外周血K-ras基因突变联合肿瘤标志物检测在胰腺癌诊断中的临床价值。方法 计算机检索Pub Med、The Cochrane Library(2016年3期)、Elsevier、BMJ、CBM、CNKI和Wan Fang Data数据库,搜集有关采用外周血K-ras基因突变联合血清肿瘤标志物检测诊断胰腺癌的诊断性试验,检索时限从2000年至2016年3月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入23个研究,共计2 071名研究对象。Meta分析结果显示:外周血K-ras基因突变单独诊断的敏感性(SE)、特异性(SP)分别为65%、92%;肿瘤标志物CA19-9单独诊断的SE、SP分别为78%、81%;应用平行法联合传统肿瘤标志物CA19-9与CA242诊断胰腺癌的SE、SP分别为85%、72%,应用系列法联合诊断的SE、SP分别为70%、83%;外周血K-ras基因突变与肿瘤标志物CA19-9联合诊断,平行法和系列法的SE、SP分别为90%、63%与47%、96%。外周血K-ras基因突变与肿瘤标志物CA19-9平行法联合诊断的阳性似然比(+LR=10.89)明显高于其他三种检测方法,而系列法联合诊断的阴性似然比(–LR=0.15)亦小于其他三种检测方法,即外周血K-ras基因突变与肿瘤标志物CA19-9联合检测的诊断效能优于外周血K-ras基因突变、肿瘤标志物CA19-9单项检测以及传统血清学肿瘤标志物CA19-9与CA242联合检测。外周血K-ras基因突变与肿瘤标志物CA19-9平行法联合诊断的曲线下面积(AUC=0.87)高于传统血清学肿瘤标志物CA19-9与CA242平行法联合诊断(AUC=0.83)。结论 现有证据表明,外周血K-ras基因突变联合肿瘤标志物CA19-9检测可明显提高胰腺癌的诊断准确度。受纳入研究数量和质量限制,上述结论需开展更多高质量研究加以验证。
摘要:目的 系统评价减重手术对男性勃起功能的影响。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library(2016年5期)、CNKI、CBM、VIP和Wan Fang Data数据库,搜集男性肥胖患者减重手术与性功能关系的随机对照试验(RCT)和自身前后对照试验,检索时限从建库至2016年5月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入7个研究,共计270例患者,Meta分析结果显示,行减重手术后患者勃起功能有明显改善[MD=5.05,95%CI(3.52,6.59),P〈0.000 01],性欲明显提高[MD=0.99,95%CI(0.47,1.51),P=0.000 2],同时性接触满意度与性功能总体满意度与术前相比均有明显提高,但功能手术前后并无明显差异[MD=–0.21,95%CI(–0.74,0.33),P=0.45]。结论 减重手术能明显改善重度肥胖患者的勃起功能、提高性欲和性生活满意度。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需开展大样本、高质量的临床研究进行验证。
摘要:目的 系统评价围术期保温的有效性,以期为临床改善产妇及新生儿预后提供证据。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library(2015年2期)、Wan Fang Data、CBM和CNKI,搜集有关围术期保温对剖宫产术母婴寒战预防效果的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2015年7月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入15个RCT,共计1 331例患者。Meta分析结果显示:保温组产妇体温变化[MD=–0.22,95%CI(–0.32,–0.13),P〈0.000 01]和寒战发生率[RR=0.53,95%CI(0.42,0.67),P〈0.000 01]明显低于对照组。在产妇术中出血量[MD=–13.77,95%CI(–33.95,6.42),P=0.18]和新生儿Apgar评分[MD=0.12,95%CI(–0.37,0.6),P=0.64]方面,保温组与对照组差异无统计学意义。结论 围术期保温可减少产妇体温变化,降低产妇寒战发生率,但对产妇术中出血量与新生儿Apgar评分无影响。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。
摘要:目的 系统评价胸腔镜手术与传统开胸手术比较治疗胸腺瘤的疗效。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library(2016年3期)、Web of Science、CBM、Wan Fang Data和CNKI数据库,搜集关于胸腔镜手术与传统开胸手术治疗胸腺瘤的随机对照试验(RCT)和队列研究,检索时限均从建库至2016年4月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行分析。结果 最终纳入5个RCT和8个队列研究,包括1 093例患者。Meta分析结果显示:与传统开胸手术相比,胸腔镜手术能缩短手术时间[MD=–22.2,95%CI(–31.92,–12.52),P〈0.000 01]、入住ICU时间[MD=–0.76,95%CI(–1.21,–0.30),P〈0.000 01]、住院时间[MD=–3.71,95%CI(–4.47,–2.96),P〈0.000 01]、胸管引流时间[MD=–1.80,95%CI(–2.42,–1.18),P〈0.000 01],减少术中出血量[MD=–43.27,95%CI(–50.94,–35.60),P〈0.000 01],并降低术后并发症的发生率[OR=0.19,95%CI(0.11,0.34),P〈0.000 01];但在肿瘤复发率方面,两组差异无统计学意义[OR=0.81,95%CI(0.31,2.11),P=0.67]。结论 现有证据表明,与开胸手术相比,胸腔镜手术治疗胸腺瘤的手术时间、入住ICU时间、住院时间和胸管引流时间更短,术中出血量更少且术后并发症发生率更低。但受纳入研究质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量的研究予以验证。
摘要:目的 系统评价微创冠状动脉旁路移植术(MIDCAB)与经皮冠状动脉介入术(PCI)治疗前降支近端单支病变的有效性和安全性。方法 计算机检索The Cochrane Library(2015年2期)、Pub Med、EMbase、CBM、CNKI、Wan Fang Data和VIP数据库,搜集有关MIDCAB与PCI治疗前降支近端单支病变的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2015年10月。由2位评价者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究偏倚风险后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果 最终纳入10个RCT,共1 489例患者,其中MIDCAB组720例,PCI组769例。Meta分析结果显示:与PCI组相比,MIDCAB组可明显降低术后靶血管再次血运重建发生率[OR=0.20,95%CI(0.13,2.29),P〈0.000 01]及术后主要心脑血管不良事件发生率[OR=0.44,95%CI(0.33,0.58),P〈0.000 01]。但是,在全因死亡率[OR=1.23,95%CI(0.83,1.83),P=0.31]、心源性死亡率[OR=1.12,95%CI(0.59,2.12),P=0.73]及术后心肌梗死发生率[OR=2.16,95%CI(0.83,5.59),P=0.11]方面,两组无明显差异。结论 当前证据显示,对于前降支近端单支病变的治疗,在降低术后靶血管再次血运重建发生率及术后主要心脑血管不良事件发生率方面,MIDCAB优于PCI。受纳入研究质量和数量的限制,上述结论仍需开展更多高质量的RCT加以验证。
摘要:目的 系统评价辅酶Q10治疗帕金森病的安全性及有效性。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library(2015年1期)、CBM、CNKI、VIP和Wan Fang Data数据库,搜集辅酶Q10治疗帕金森病的相关随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2015年8月。由2位研究员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入5个研究,共981例患者,其中辅酶Q10组610例,安慰剂对照组371例。Meta分析结果:1近期疗效方面:辅酶Q10 2 400 mg剂量组治疗前后总UPDRS评分变化[MD=1.09,95%CI(0.94,1.24),P〈0.000 01]、UPDRS-Ⅰ评分变化[MD=0.19,95%CI(0.17,0.21),P〈0.000 01]、UPDRS-Ⅱ评分变化[MD=0.27,95%CI(0.21,0.32),P〈0.000 01]、UPDRS-Ⅲ评分变化[MD=0.65,95%CI(0.54,0.76),P〈0.000 01]、Hoehn&Yahr评分变化[MD=0.05,95%CI(0.04,0.06),P〈0.000 01]和Schwab英格兰评分变化[MD=–0.87,95%CI(–1.02,–0.72),P〈0.000 01]均高于安慰剂组;2长期疗效方面:除辅酶Q101 200 mg亚组UPDRS-Ⅱ评分变化高于安慰剂组外,两组差异无统计学意义。3不良反应方面:除辅酶Q10600 mg亚组胆固醇升高发生率和1 200 mg亚组腹泻发生率低于安慰剂组[OR=0.03,95%CI(0.00,0.87),P=0.04;OR=0.42,95%CI(0.19,0.91),P=0.03]外,两组间不良反应发生率差异均无统计学意义。结论 现有证据表明,2 400 mg剂量辅酶Q10对早期帕金森病患者是安全有效的。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。
摘要:目的 系统评价沙丁胺醇治疗婴幼儿毛细支气管炎的疗效。方法 计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library(2016年3期)、CBM、VIP、Wan Fang Data和CNKI数据库,搜集沙丁胺醇与常规治疗或安慰剂比较治疗婴幼儿毛细支气管炎的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2016年3月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入20个研究,1 735例患者。Meta分析结果显示:沙丁胺醇组与对照组相比,能缩短咳嗽缓解时间[MD=–1.44 d,95%CI(–1.93,–0.95),P〈0.000 01]、气促缓解时间[MD=–0.87 d,95%CI(–1.17,–0.56),P〈0.000 01]、喘憋缓解时间[MD=–1.38 d,95%CI(–1.93,–0.83),P〈0.000 01]、肺部啰音消失时间[MD=–1.58 d,95%CI(–2.00,–1.17),P〈0.000 01]和平均住院时间[MD=–1.40 d,95%CI(–2.12,–0.68),P=0.000 1],但不能改善患儿病情严重程度评分[MD=–0.17,95%CI(–0.35,0.00),P=0.05]。结论 现有证据表明,沙丁胺醇可改善毛细支气管炎患儿咳嗽、气促、喘憋症状及肺部啰音体征,缩短住院时间,但不能改善患儿病情严重程度评分。受纳入研究质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。
摘要:目的 系统评价初级卫生保健质量评价指标与方法,为初级卫生保健质量提升提供参考。方法 计算机检索Proquest Dissertations and Theses、ISI Web of Knowledge、Pub Med、EMbase、IDEAS、Jstor、SSRN、Popline和The Cochrane Library(2014年4期)数据库以及世界银行、世界卫生组织和Google网络数据资源,检索时限均为从建库至2014年4月。纳入有关初级卫生保健系统、机构、人员等三个层面质量评价的文献,用预先设计的数据提取表收集文献内容,而后对所提取信息进行定性分析和描述。结果 最终纳入59个研究。初级卫生保健质量评价在实践中主要从四个维度进行:1强调初级卫生保健首诊、协调、综合和连续等基本特征的实现;2初级卫生保健的服务内涵,如基本医疗、预防、慢性病服务等;3基于Donabedian的结构、过程和结果质量;4基于患者感知的质量,强调以患者为中心。共有7种初级卫生保健相关的质量评价工具在实践中被应用。结论 针对初级卫生保健质量评价的实证研究多来自发达国家,发展中国家较为缺乏。纳入研究对初级卫生保健质量内涵理解和评价角度各不相同,其中针对患者感知质量的GPAS(General Practice Assessment Survey)工具和针对初级卫生保健基本特征的PCAT(Primary Care Assessment Tools)工具被广泛应用。
摘要:诊断准确性研究报告规范(Standards for Reporting Diagnostic Accuracy Studies,STARD)2015版在适用性和潜在偏倚新证据的基础上,对STARD 2003版报告规范的清单和流程图进行了修订增补,以更好地指导诊断试验的规范报告。目前国内诊断性实验研究报告规范均基于STARD 2003版,本文对STARD 2003版的应用现状进行描述,并对STARD 2015版进行介绍和解读。
摘要:生存资料的Meta分析越来越多。从原始文献计算出风险比(HR)及其95%可信区间,实际频数和理论频数的差值(O-E)及其标准差后,可以使用Review Manager(Rev Man)、Stata和R等软件计算合并HR。Rev Man软件简单易学,但存在一定的局限;Stata和R软件功能强大,灵活多样,能够绘制多种图形,但需要进行适当的编程。