美英加澳和中国台湾地区医疗不良事件上报系统管理模式的比较研究
摘要：目的比较分析美、英、加、澳和中国台湾地区医疗风险与预警监测系统管理模式,为我国医疗风险管理提供决策依据和政策建议。方法检索上述四国一区医疗风险管理相关机构官方网站（截止至2010年12月）,纳入规范性文件、学术研究报告、综述、官网一般信息等,详细筛选和提取相关资料,并按不同主题进行描述性分析。结果①共纳入142篇文献,美国文献量最大（68篇）,质量较高的规范性文件也最多（8篇）。②四国一区上报系统随启动时间长短,上报事件类型、范围不断扩展,从最初用药差错/医院感染事件扩展到近似差错事件,目前已囊括全部病人安全事件。③国家层面的管理模式可归纳为两个体系,即以英国为代表的国家主导模式和以美、加、澳为代表的法律/法规/行业协会协同模式。两种模式在法律/法规、标准化、规范化、资金来源等方面均有自身突出优点。④为特别需求设立的部级系统分两类,即造成死亡或严重伤害的事件上报系统（包括美国警讯事件数据库和英国严重事件报告与学习框架）及医院感染事件监测系统（美国全国医疗安全网）。其针对性较强,有利于特殊事件的监测、处理和预警。⑤国家二级政府系统的比较研究选取美国印第安纳州政府强制报告内容和程序与台湾病人安全通报系统。后者对事件对象、上报内容定位更广泛系统,兼顾风险管理各环节,值得借鉴;⑥比较四国一区总体上报事件结果表明：目前英国系统最完善,加拿大系统需发展完善的环节最多。结论①英国医疗风险管理系统为国家主导的中央集权管理,是目前最完备的系统;②美国系统启动最早,虽管理范围局限,但依靠其相对最完善的法律/法规保障,仍能有效发挥作用;③加、澳两国借鉴美、英经验,仍在不断发展完善中;④中国台湾地区系统比美国印第安纳州四川省自贡市1985～2009年居民全死因分析
摘要：目的回顾性分析四川省自贡市居民1985～2009年死亡原因,为政府卫生决策和疾病预防控制提供科学依据。方法采集1985～2009年自贡市居民死亡监测资料,对全死因死亡率、婴儿死亡率、孕产妇死亡率、疾病别死亡率、年龄别死亡率、期望寿命等指标进行分析。结果自贡市全死因年死亡率波动在6‰左右,男性死亡率高于女性（χ2=8059.769,P=0.000）。呼吸系统疾病、循环系统疾病、肿瘤、损伤和中毒等外部原因疾病、消化系统疾病以及传染病和寄生虫病是自贡市居民死亡的六大主要影响因素。全市不同地区死亡率的差异有统计学意义（χ2=1643.926,P=0.000）,经标化富顺县最高。性别、年龄组死亡率呈＂U＂型变化,从≥15岁组开始死亡率随年龄增加而升高,50岁以后上升趋势明显加剧。婴儿死亡率持续稳定下降并得到有效控制。孕产妇死亡率明显降低。全市平均期望寿命为74.72岁,呈上升趋势。结论慢性疾病是自贡市居民主要的死亡原因。应持之以恒地做好急性传染病和寄生虫病的预防和控制工作,努力降低发病率,减少死亡率。自贡市社会逐步步入老龄化,要大力发展老龄事业。济南市2009年麻疹流行病学分析
摘要：目的了解济南市2009年麻疹流行特征,为制定消除麻疹策略提供科学依据。方法通过国家麻疹专病报告系统收集麻疹病例资料,应用描述流行病学方法分析麻疹流行特征及控制策略的实施效果。结果济南市2009年麻疹发病309例,发病率为5.1/10万,麻疹发病率较2008年下降了71.26%。发病高峰在1～4月。患者以〈8月龄婴儿和≥15岁以上人群为主,分别占33.98%（105/309）和49.51%（153/309）。患者中无麻疹疫苗（MV）免疫史或免疫史不详者占93.2%（288/309）,流动人口麻疹发病率为9.71%（30/309）。结论实施计划免疫对控制麻疹疫情效果显著。为达到消除麻疹的目标,除需要扎实开展儿童免疫规划基础工作外,还需适时在重点地区和重点人群中开展麻疹强化免疫。重庆市已婚农民工性行为现状及社会对策探讨
摘要：目的了解目前重庆市已婚农民工人群的性行为现状,为政府主管部门制定相关的社会对策提供依据。方法采用多阶段分层整群随机抽样法抽取调查对象,由经过统一培训的调查员采用一对一的当面访谈方式进行调查。采用SAS9.0统计软件对数据进行分析。结果接受调查的377名已婚农民工中：和配偶一起居住的有226人,占59.95%,其中13.72%有婚外性行为,且48.39%属于商业性行为;有151人（40.05%）未和配偶一起居住,其中有49.25%至少3个月无正常性生活,28.48%有婚外性行为,且60.47%属于商业性行为。66.41%的男性和46.28%的女性农民工感觉有性压抑,不同性别农民工之间的差异有统计学意义（P〈0.05）。结论已婚农民工人群中普遍存在有性压抑,根据目前他们的性行为现状,政府管理部门应采取相关的措施,改善他们的性压抑状况。皋兰县村医基于手机短信的继续医学教育调查
摘要：目的调查甘肃省皋兰县村卫生室医务人员对基于手机短信的继续医学教育的效果,探索利用手机短信在农村地区医务人员中传播医学知识的模式。方法在皋兰县卫生局举办的培训班上向75名前期接收过手机短信的村医发放现场调查问卷。结果共收回有效问卷75份。统计分析结果显示：56%的村医收到了绝大部分短信,其中98%的村医能够及时阅读所收短信,81%的村医保存了大部分发送的短信,98%的村医能不定期翻阅保存的短信,25%的村医向其他人转发了收到的短信,93%的村医认为短信对他们有不同程度的帮助,96%的村医表示愿意继续接收短信,51%的村医认为短信内容最大的不足是相关性差,70%最想获得有关临床诊治的短信内容;当前情况下,村医认为了解最新医学知识最方便的方式主要为参加上级组织的学习、培训班（39%）和阅读手机短信或短信网络版、纸版的内容（37%）。结论村医愿意接收手机短信发送的最佳临床证据,但目前短信的接收率及使用率均有待提高,完善的短信发送系统以及相关性高的短信内容,是提高接收率及使用率的重要保证。抗角蛋白抗体对类风湿性关节炎诊断价值的系统评价
摘要：目的系统评价抗角蛋白抗体（AKA）诊断类风湿性关节炎（RA）的准确性。方法计算机检索PubMed（1966～2010.6）、Cochrane图书馆（2010年第6期）、中国生物医学文献数据库（1978～2010.6）、中国期刊全文数据库（1994～2010.6）、中文科技期刊全文数据库（1989～2010.6）、中华医学会数字化期刊库（1997～2010.6）等,收集用AKA诊断RA的试验研究,依据QUADAS质量评价标准评价纳入研究的质量后,采用Meta-Disc软件（version 1.4）进行Meta分析。结果共纳入69个研究,合计14？890例受试者。Meta分析结果显示：与美国风湿病协会修订的RA分类标准相比,AKA诊断RA的合并敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、诊断比值比和SROC曲线下面积分别为0.41（0.39,0.42）、0.94（0.94,0.95）、9.52（7.21,12.57）、0.63（0.60,0.66）、15.24（11.62,19.98）和0.613？6。结论 AKA可以作为确诊RA的方法之一,并建议临床医生使用时,与其它的自身抗体检测方法联用。心脏核磁共振成像对病毒性心肌炎诊断价值的系统评价
摘要：目的采用Meta分析方法评价心脏核磁共振成像在病毒性心肌炎（VMC）诊断中的临床价值。方法计算机检索PubMed（1950～2009）、EMbase（1974～2009）和Cochrane图书馆（2009.12）,纳入有关核磁共振成像诊断VMC的临床研究文献。根据QUADAS条目评价纳入文献质量,用Meta-Disc软件对其敏感性（SEN）、特异性（SPE）、阳性似然比（＋LR）、阴性似然比（–LR）、诊断比值比（DOR）进行合并分析,并进行异质性检验,绘制综合受试者工作特征曲线（SROC）。结果最终纳入5篇文献。Meta分析结果显示：SEN合并为0.94,SPE合并为0.69,DOR合并为28.11,SROC曲线下面积（AUC）=0.871？9。结论现有研究证实,心脏核磁共振成像对病毒性心肌炎有高度敏感性（94%）和中度特异性（69%）,心肌炎组中试验阳性的比值是非心肌炎组中试验阳性比值的28.11倍,说明诊断判别效果好。中国人Resistin基因SNP-420C/G多态性与2型糖尿病发病风险关系的Meta分析
摘要：目的利用Meta分析的方法,综合评价Resistin基因SNP-420C/G位点多态与中国汉族人2型糖尿病发病的相关性。方法计算机检索2001年1月～2010年7月CNKI、万方、VIP、中国生物医学服务系统（SinoMed）和PubMed数据库,并手工检索相关杂志,收集有关中国汉族人群Resistin基因-420C/G位点多态的基因型频率和/或等位基因频率的独立病例对照研究。在评价纳入研究质量,提取有效数据后,采用RevMan 4.2软件进行Meta分析。结果共纳入5个病例对照研究,包括2型糖尿病组709例,对照组572例。Meta分析结果显示：以CC基因型为暴露因素,具有CC基因型的人群2型糖尿病发病风险无明显增高[OR=1.02,95%CI（0.81,1.29）];以GG基因型为暴露因素,具有GG基因型的人群2型糖尿病发病风险无明显增高[OR=1.34,95%CI（0.95,1.90）]。结论本Meta分析结果提示,中国汉族人群Resistin基因SNP-420C/G位点多态可能与2型糖尿病的发病不相关。氯吡格雷与质子泵抑制剂联用治疗冠心病安全性的系统评价
摘要：目的对冠心病患者单用氯吡格雷和联合使用氯吡格雷质子泵抑制剂（PPI）的安全性（心血管事件、死亡或胃肠道出血等）进行系统评价。方法计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、SSCI、VIP、CNKI及CBM数据库,检索时间均从建库至2010年9月,并追踪已获文献的参考文献,由2名研究者独立进行质量评价及数据提取,而后采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入29篇文献,合计142 401例患者。Meta分析结果显示：氯吡格雷与质子泵抑制剂联用有增加心血管事件的风险[RR=1.27,95%CI（1.09,1.47）],同时存在增加心肌梗死[RR=1.45,95%C（I1.20,1.76）]、总病死率[RR=1.23,95%C（I1.06,1.43）]、再次血栓[RR=1.37,95%C（I1.01,1.86）]的风险。此外,两者联用与胃肠道出血风险的关系还不明确[RR=0.84,95%CI（0.47,1.50）]。结论氯吡格雷与质子泵抑制剂联用会增加心血管事件、病死率、心肌梗死及再次血栓的风险,但在降低胃肠道出血的作用方面尚需更多临床研究证实。参附注射液治疗心力衰竭的系统评价
摘要：目的系统评价西药常规加参附注射液与单纯西药常规比较治疗心力衰竭的临床疗效及安全性。方法计算机检索CNKI（1979.01～2009.12）、VIP（1989.01～2009.12）、CBM（1978～2009）、PubMed（1978～2009.12）和Cochrane图书馆（2009年第4期）,并手工检索相关杂志,搜集西药常规加参附注射液与单纯西药常规比较治疗心力衰竭的临床随机对照试验,按照Cochrane协作网等推荐的方法评价纳入研究的方法学质量和提取有效数据后,采用RevMan5.0.2软件进行Meta分析。结果共纳入16个研究,合计1？117例患者,其研究质量均为C级。Meta分析结果显示,西药常规加参附注射液与单纯西药常规治疗比较：能显著改善心衰患者症状,提高临床综合疗效[RR=3.30,95%CI（2.22,4.92）,P〈0.000 01];显著改善心衰患者中医证候,提高生活质量[RR=6.85,95%CI（2.90,16.17）,P〈0.000 01];增加左室射血分数[WMD=3.54,95%CI（2.78,4.30）,P〈0.000 01];对左室舒张末内径的减小有较为明显的正性作用[WMD=2.43,95%CI（1.04,3.82）,P=0.000 6]。此外同时,还分别有1项研究显示参附注射液可能有增加6分钟步行距离,降低IL-6及TNF-α水平,减少Lee氏心衰积分和LVD-36问卷积分的作用。结论西药常规加参附注射液较单纯西药常规治疗心力衰竭可进一步提高临床疗效。阿德福韦酯联合苦参素治疗慢性乙型肝炎疗效与安全性的系统评价
摘要：目的系统评价阿德福韦酯（ADF）单用及其与苦参素联用（ADF＋M）治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、MEDLINE、PubMed、CBM、CNKI、万方及VIP数据库,检索时间均从建库至2010年7月,并追索已获文献的参考文献,纳入ADF单用与ADF＋M比较的随机对照试验（RCT）。由2名研究者按照Cochrane Handbook 5.0.2独立进行质量评价及数据提取,而后采用RavMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入24个RCT,其中B级1个,C级23个,合计2 092例患者。Meta分析结果显示：治疗6个月和12个月后,试验组（ADF＋M）在主要结局指标（HBeAg血清转换）[6个月：RR=2.05,95%CI（1.53,2.74）;12个月：RR=2.13,95%C（I1.74,2.60）]和次要结局指标（HBV-DNA阴转、HBeAg阴转、ALT复常、HBV-DNA变异,完全应答、HBsAg阴转）上,均优于对照组（ADF）,两组差异均有统计学意义。结论现有证据表明,对于慢性乙型肝炎的治疗,ADF＋M优于ADF单用,且在治疗6个月时便可观察到明显差异。但受纳入研究的质量影响,上述结论尚需高质量的临床试验进一步证实。小柴胡汤联合干扰素治疗慢性乙型肝炎疗效与安全性的系统评价
摘要：目的系统评价小柴胡汤联合干扰素治疗慢性乙型肝炎与单用干扰素比较,在安全性和临床疗效方面的差异。方法计算机检索PubMed、CBMdisc、CNKI、VIP、医中誌Web,查找治疗组采用小柴胡汤联用干扰素,对照组单用干扰素治疗慢性乙型肝炎的随机对照试验（RCT）。按照Cochrane系统评价的方法,选择试验、评价质量和提取数据后,采用RevMan 5.0.24软件进行Meta分析。结果共纳入7个RCT,其方法学质量均为C级,共包括668例患者。Meta分析结果显示：与单用干扰素相比,加服小柴胡汤能够显著提高HBV-DNA阴转率[RR=1.44,95%CI（1.18,1.76）,P=0.000？4]和HBeAg阴转率[RR=1.54,95%CI（1.21,1.94）,P=0.000？4];治疗时间大于12周时,能显著提高ALT复常率[24周：RR=1.39,95%CI（1.17,1.66）,P=0.000？2;12周：RR=1.79,95%CI（1.23,2.61）,P=0.002],并能显著减少干扰素流感样症状的发生率[保肝治疗：RR=0.54,95%CI（0.40,0.73）,P〈0.000？1;无保肝治疗：RR=0.75,95%CI（0.59,0.95）,P=0.02];小柴胡汤在ALT复常方面的疗效可能与治疗时间长短有关。结论本系统评价结果显示,小柴胡汤联合干扰素治疗慢性乙型肝炎较之单用干扰素能显著改善患者主要病毒学、血清学和生化指标,并能降低干扰素流感样症状的发生率。但鉴于本系统评价纳入研究质量均为C级且例数有限,又与日本文献报道小柴胡汤可能会增加干扰素所致间质性肺炎的结论相左,因此上述结论尚需开展更多高质量的多中心随机双盲临床试验加以验证。睾酮补充治疗对中老年男性胰岛素抵抗疗效与安全性的系统评价
摘要：目的系统评价睾酮补充治疗对中老年男性胰岛素抵抗的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed（1966.1～2010.7）、EMbase（1984.1～2010.7）、Cochrane图书馆临床对照试验资料库（2010年第3期）和CBM（1978～2010.7）、CNKI（1994.1～2010.7）、万方数据库（1994～2010.7）、维普信息资源系统（1989～2010.7）,收集国内外所有关于睾酮治疗中老年男性胰岛素抵抗的随机对照试验。按Cochrane系统评价方法选择试验和评价质量后,对同质研究采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。对不能进行Meta分析的数据,则只进行描述性的定性分析。结果共纳入9个随机对照试验,合计573例患者,其中睾酮治疗308例,使用安慰剂治疗265例,各研究基线具有可比性。Meta分析结果显示：治疗后,睾酮治疗组在胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）[WMD=–0.56,95%CI（–0.75,–0.37）]和空腹胰岛素（FINS）[WMD=–2.40,95%CI（–3.25,–1.56）]方面优于安慰剂组,而两组前列腺特异抗原（PSA）水平差异无统计学意义[WMD=–0.02,95%CI（–0.22,0.18）]。结论睾酮补充治疗在改善中老年男性糖尿病患者胰岛素抵抗方面优于安慰剂,而对PSA的影响与安慰剂相比差异无统计学意义。由于纳入研究质量有限,样本量又较少,上述结论尚需进一步开展大样本、多中心的随机双盲安慰剂对照试验加以验证。环磷酰胺联合静脉注射免疫球蛋白治疗系统性红斑狼疮的系统评价
摘要：目的系统评价环磷酰胺联合静脉注射大剂量免疫球蛋白治疗系统性红斑狼疮的效果。方法计算机检索PubMed（1966～2010.8）、EMbase（1974～2010.8）、Cochrane图书馆（2010年第2期）、CNK（I1994～2010.8）、VIP（1989～2010.8）、CBM（1978～2010.8）和中华医学会数字化期刊（1998～2010.8）,查找环磷酰胺联合静脉注射免疫球蛋白与单用环磷酰胺冲击疗法比较治疗系统性红斑狼疮的随机对照试验（RCT）。按Cochrane手册4.2.6 RCT的质量评价标准对纳入研究的方法学质量进行评价,并使用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入4个RCT,包括154例患者。Meta分析结果显示：与环磷酰胺冲击疗法比较,环磷酰胺联合静脉注射免疫球蛋白可降低狼疮活动指数[MD=–3.09,95%CI（–4.21,–1.97）]、感染发生率[OR=0.24,95%CI（0.11,0.54）]、缓解蛋白尿[MD=–1.09,95%CI（–2.11,–0.06）],减少疾病复发[OR=0.07,95%CI（0.01,0.37）]。但在升高补体等方面,两组无明显差别。结论现有证据表明,与环磷酰胺冲击疗法比较,环磷酰胺联合静脉注射大剂量免疫球蛋白治疗系统性红斑狼疮可能在改善患者临床症状、降低感染性疾病发生率和减少复发方面有积极作用。针刺治疗脑卒中后呃逆疗效与安全性的系统评价
摘要：目的系统评价针刺治疗脑卒中后呃逆的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、CNKI、VIP和万方数据库,查找有关针刺治疗脑卒中后呃逆的随机对照试验,检索时间截至2010年6月。按Cochrane系统评价方法对纳入研究进行质量评价和资料提取后,采用RevMan软件进行Meta分析。结果共纳入3个RCT,包括143例患者。Meta分析结果显示：针刺＋药物组治疗脑卒中后呃逆的疗效优于药物组,其差异有统计学意义[OR=9.05,95%CI（3.17,25.82）,P〈0.000 01],3个纳入研究均未报道不良反应。结论本系统评价结果提示,针刺有短期改善脑卒中后呃逆的趋势,且无不良反应。由于3个纳入研究均为低质量研究且例数有限,观察随访期又小于3个月,因此,目前尚不能对其远期疗效得出肯定结论,现有证据不足以推荐针刺作为脑卒中后呃逆的常规治疗手段。开展更多高质量、大样本、多中心的随机对照试验非常必要。结核病筛查策略评估模型
摘要：本研究在课题组前期创建的流动人口模型基础上进一步探讨了固定人群对流动人口的影响。模型数值模拟提示,要在全人群中根除结核病,必须保证基本再生数R0〈1,即RM0〈1、RL0〈1。利用模型,我们对加拿大移民政策进行了评估,评估结果提示,模型能够有效评估加拿大移民结核病筛查政策,并能够敏感反映政策的实施力度。多中心临床试验中的最小化随机网络系统研究
摘要：在跨地域的多中心临床试验中,为提高试验效率、保障试验质量,结合Win 2003 Server的ⅡS服务、SQLServer 2005数据库,使用ASP.Net编程技术,开发了面向网络的Pocock and Simon最小化随机化算法模型,并在此模型上开发出多中心临床试验网络管理系统。该系统中双方用户实现了从受试者筛选、随机化、药物管理到电子病例报告表填写的协调过程;该系统用户还可以通过内部邮件办公信息平台,实现公文公示、信息交流等众多实用辅助功能。国内中医药非劣效/等效性随机对照试验报告质量评价
摘要：目的评价当前中医药非劣效/等效性随机对照试验（RCT）的报告质量。方法计算机检索中医药研究中采用非劣效/等效性试验设计的RCT报告,参照CONSORT声明扩展版——非劣效和等效性随机对照试验的报告标准对纳入的报告进行质量评价。结果共纳入中医药非劣效/等效性RCT报告13篇。报告质量除存在一般RCT常见问题以外,非劣效/等效性试验相关的一些内容报告不够充分：①文题不能反映文献的最重要内容;②背景的介绍比较简单,未明确非劣效/等效性试验的理论基础、参照处理（阳性对照）的有效性等;③全部文献均未说明非劣效/等效性试验的受试者、干预措施和结局是否与既往确立参照处理有效性的试验中用到的相似或相同;④大部分文献未确定非劣效/等效性界值,未进行样本含量的估算;⑤仅半数文献对非劣效/等效性检验方法有所描述;⑥部分文献存在误下非劣效/等效性结论的问题。结论研究者对非劣效/等效性试验理论基础的认识仍需深入,参照CONSORT声明的扩展——非劣效和等效性随机对照试验的报告标准,有助于研究者明确非劣效/等效性RCT设计、实施和报告的重点,重视非劣效/等效性试验报告的相关内容,从根本上提高此类临床试验报告的质量。
