中国循证医学杂志 北大期刊 CSCD期刊 统计源期刊

中国循证医学 2009年第11期杂志 文档列表

中国循证医学杂志述评

我国基本药物目录制定及实施的循证思考1131-1134

摘要：自1975年世界卫生大会提出基本药物的概念以来,基本药物的可及性是保障基本人权和健康权的重要条件已成为共识。建立以国家基本药物目录及其配套制度为核心的国家基本药物制度是保障国民公平享有基本卫生保健的必要基础。扩大基本药物的可及性是国际社会承诺与卫生有关的千年发展目标之一。

中国循证医学杂志专家论坛

怎样用系统评价帮助临床决策1135-1138

摘要：医务工作者每天都可能要对患者的医疗保健作出很多临床决策。这些决策根据当前可得的最佳证据制定,既能小到只针对个体患者,或只面向一小群人（如家庭）,又能大到面向广大人群,如某地、某国甚至全球。本文以Cochrane系统评价为例,讨论怎样用最好的研究证据帮助临床决策。

中国循证医学杂志卫生政策研究与循证决策

发展中国家的孕产妇转诊系统1139-1140

摘要：一个良好运转的转诊系统是母亲安全计划（Safe Motherhood Programmes）取得成功必不可少的环节。研究发现,在发展中国家,如果全面提供针对孕产妇死亡的关键干预,可避免近四分之三的孕产妇死亡;而针对产后出血、败血症、子痫和难产的基本产科保健措施则可使近一半的孕产妇免于死亡。

对“发展中国家的孕产妇转诊系统”一文的评论1141-1141

摘要：本系统评价通过收集相关文献,分析了发展中国家孕产妇转诊系统的主要特点,以及在资源相对稀缺的条件下,决定这种转诊系统是否成功的主要因素。本研究表明,在发展中国家,孕产妇急诊转诊系统的运行现状并不乐观,主要原因包括基础设施不足,缺少经验丰富的专业人员,缺乏知识更新,通讯交通困难,各服务层级之间缺乏协调合作,病人不依从转诊建议或自行转诊到上级医院致使转诊机构负荷过重而难于集中力量处理危重病例等。根据以上发现，作者提出了保证转诊系统良好运转的9个条件，并对今后的研究方向提出了建议。

中国循证医学杂志汶川地震医疗救援

温故而知新——汶川地震医疗救援的教训与思考1142-1142

摘要：自然灾害对人类身心健康和生命安全构成重大威胁,对社会经济发展构成严重影响。应对灾害、减少威胁、降低损失,是全球面临的共同挑战。自然灾害医学救援是防灾减灾的重要内容,是自然灾害应对工作的重要组成部分。做好自然灾害医学救援工作,对减少灾害导致的人员死亡和伤残、防范灾害次生和衍生的突发公共卫生事件、有效保障公众健康和生命安全具有重要意义。

汶川地震医疗救援血液保障的实践与探索1143-1146

摘要：在特大自然灾害的医疗救援中,输血是必不可少的医疗措施之一。在危机管理中如何使医疗救援血液保障工作做到有力、有序、有效,需要科学预测、分析和适度的工作程序调整。在汶川地震医疗救援血液保障中,卫生部力图贯彻上述原则,并在实践中加以研究和探索。客观上取得了较好的效果,同时完善了灾害救援血液保障工作规范。

能源中断和基础设施毁损时医疗卫生机构的准备和应对工作1147-1150

摘要：2008年中国南方部分省份的低温雨雪冰冻灾害和震惊世界的“5·12”四川汶川特大地震,都有一个共同特点,即灾区能源中断,基础设施毁损或失灵。本文总结了能源中断和基础设施毁损对医疗卫生机构的影响,分享了其准备和应对工作,经验与教训,对医疗卫生机构在能源中断和基础设施破坏时如何做好准备和应对工作给出了建议。

汶川地震后一年参与灾区医疗救援医务人员的心理健康状况调查1151-1154

摘要：目的调查5·12汶川地震后一年,灾区参与医疗救援医务人员的创伤后应激障碍（PTSD）以及焦虑和抑郁的发生率及严重程度。方法按照目的抽样方法抽取2009年5月12日到5月18日期间在绵竹、德阳、什邡、成都、绵阳、彭州、梓潼、安县八个市县参与地震医疗救援的医务人员共500名。采用PTSD-17项筛查问卷（PCL-C）,焦虑自评量表（SAS）,抑郁自评量表（SDS）进行调查。对回收有效问卷按地区分为灾区组（绵竹、什邡、绵阳、彭州、安县）和非灾区组（德阳、成都、梓潼）。结果发放问卷500份,回收有效问卷481份,有效率为96.2%。汶川地震后一年,从上述参与医疗救援的医务人员中共初筛出PTSD112例（23.3%）,焦虑240例（21.6%）,抑郁104例（49.9%）,焦虑合并抑郁94例（19.54%）。两组在PCL-C总分（48.29±29.90vs34.76±18.03）、PCL-C频率分（16.27±15.14vs9.99±10.25）和PCL-C严重程度分（32.03±15.26vs24.85±8.60）,SAS粗分（37.39±10.35vs32.22±7.61）和SAS标准分（46.73±12.94vs40.27±9.51）以及SDS粗分（42.00±8.32vs37.99±9.63）和SDS标准分（52.50±10.39vs47.48±11.92）方面,灾区组均较高,且差异有统计学意义。两组的PTSD（28.52%vs16.59）、焦虑（28.89%vs12.32%）、抑郁（58.15%vs39.34%）、焦虑共病抑郁（26.67%vs10.43%）的初筛阳性率比较发现,灾区组均高,差异有统计学意义。比较两组不同程度焦虑和抑郁的分布发现,灾区组分布比率更高,其差异有统计学意义。结论经历汶川地震灾难后一年,灾区参与救援医务人员中的PTSD、焦虑、抑郁发生率仍较高,且严重程度比非灾区参与救援医务人员更重,应制定出相应的心理干预与康复方案,提高医务人员,尤其是灾区救援医务人员应对危机的能力。

中国循证医学杂志论著

四川省公立医院药房经营管理现状调查之一——对经营管理的认识1155-1159

摘要：目的了解四川省公立医院药房经营管理现状,为提高公立医院药房经营管理水平和公立医院体制改革提供证据与建议。方法依据企业诊断原理和方法,设计公立医院药房经营管理调查问卷,调查74家公立医院药房306名管理者及骨干的经营管理理念。结果①被调查者70%以上对战略定位、品牌及经营发展方向理解和知晓度较好,创新意识、风险意识较强,并对风险和竞争因素有较深理解,对药房经营方向的认识较符合经营管理理念。②60%的被调查者认为公立医院药房缺乏市场竞争意识、危机感及明确的经营管理计划;较少主动适应市场变化,开拓市场,提供新的服务内容;敬业精神、创新能力不尽如人意;对外部环境变化不敏感;竞争优势不突出。③52%的被调查者对公立医院药房的前途充满希望。结论四川公立医院药房亟待加强管理理念的教育与更新,以及管理模式的改进与创新。

我国医药卫生期刊药品器械类广告规范调查1160-1164

摘要：目的了解中国医药卫生期刊药品、器械广告现状,形式和内容规范性,探讨药品和器械类广告循证评价方法及规范。方法手检《中文核心期刊要目总览（2004年）》收录的222种医药卫生类期刊的2008年第1期,收集各期刊的基本信息和广告信息。对药品类广告,收集广告药品的通用名、商品名;对药品和器械类广告,统计其有无国药准字或国械字号、广告审查批准文号等。资料录入采用EXCEL软件,统计分析采用SPSS13.0软件。结果共手检到218种期刊,另4种因无法获取纸质版而未纳入评价。其中158种刊登了广告,占72.5%;广告总数1208个,每种期刊广告数最少1个,最多37个,广告中位数6（3,10）个。药品器械广告910个,占75.8%;其中药品类598个、占49.5%,器械类318个、占26.3%,集中刊载于临床类、专科性强的期刊。双证（国药/械准字号、广告审查批准文号）齐全的药品广告517个、占86.5%,器械广告119个、占37.4%。结论中国医药卫生期刊对药品、器械广告欠规范,且器械广告规范性远差于药品。仅基于广告本身难以评价广告产品的有效性、安全性和成本-效果。提示应加强药品器械广告内容的规范化,尤其应加强审查和监管。

甘肃省食用添加三聚氰胺奶粉的婴幼儿结石发病情况调查1165-1168

摘要：目的调查甘肃地区0～3岁7856例食用添加三聚氰胺奶粉婴幼儿泌尿系统结石的发病情况及特点。方法对2008年9月14日至2008年11月15日甘肃省兰州大学第二医院门诊部进行筛查的0～3岁的7856例婴幼儿进行问卷调查和泌尿系统B超检查,采用Excel录入资料,用SPSS13.0软件对数据进行卡方检验及描述性分析。结果接受调查的7856例婴幼儿中男性4090例（52.06%）、女性3766例（47.94%）,平均年龄18.30±9.68月,其中704例患有泌尿系统结石,患病率为8.96%,99.14%的结石部位在肾脏。704例结石患儿中男性434例（61.65%）、女性270例（38.35%）。0～6月的婴幼儿58例,患病率为3.16%;6～12月的婴幼儿218例,患病率为11.01%;12～24月的婴幼儿275例,患病率为12.55%;24～36月的婴幼儿153例,患病率为8.27%。结果显示,不同性别和不同年龄段的婴幼儿其泌尿系统结石患病率的差异有统计学意义（P〈0.05）。结论甘肃省筛查的0～3岁食用添加三聚氰胺奶粉婴幼儿泌尿系统结石患病率较高,发病年龄主要在6～24月之间,结石好发部位为肾脏,具有解剖结构特异性。

成都市双楠社区高血压综合干预治疗现状调查1169-1172

摘要：目的了解城市社区高血压综合干预治疗现状,为探索城市社区高血压防治干预方式提供证据。方法采用分层随机抽样的方法,抽取成都市双楠社区原发性高血压患者136例,其中男性77例,女性59例,平均年龄59±3.9岁。按其使用降压药物种类的不同进行分组,观察各组治疗3个月后的顺从指数（CI）、达标率;并在此基础上对患者进行为期3个月的治疗性生活方式改善（TLC）干预,以观察比较TLC干预前后患者血压水平、达标率。结果联合用药组（n=12）达标率最高（83.3%）,长效钙通道阻滞剂组（n=31）达标率（54.8%）及CI（91.4%）均较高,短效制剂组（n=25）达标率（8.0%）及CI（41.2%）均最低;进行TLC干预后,患者血压水平明显下降,达标率增加,干预前后差异有统计学意义（P〈0.05）。结论本调查结果提示,应加强对城市社区高血压患者综合干预方式的规范化,积极实施在TLC基础上合理用药的方案。

中国循证医学杂志二次研究

我国和WHO基本药物目录2009年版比较分析1173-1184

摘要：目的比较2009年版我国和世界卫生组织（WHO）基本药物目录的异同,为今后我国基本药物目录遴选、调整与实施推广提供建议和参考。方法采用描述性分析方法,比较2009版我国与WHO基本药物目录在药物遴选与使用措施、收录西药种类、数量和规格等方面的差异。结果我国2009版基本药物目录遴选原则、更新程序以WHO目录为依据,但未公开遴选过程、方法及药物有效性、安全性、经济性和适用性评价的证据。WHO目录按解剖–治疗–化学代码分类法（ATC法）分类,我国目录按临床药理学作用分类。两目录一级分类重合21类,一、二级分类有交叉;WHO目录独有8个一级分类,我国独有3个分类。WHO与我国目录分别收录药物358和255种（含注释内药物）,重合133种,两目录还各特有药物206、108种。我国目录中抗感染药物51种,仅为WHO目录的一半,重合40种,我国和WHO目录各特有药物11、60种;其中我国和WHO目录分别含22和31种抗菌药,重合17种;抗真菌、抗结核、抗病毒药物我国目录均少于WHO目录。我国目录中的呼吸、消化、神经系统药物和激素类药物与WHO目录重合数量少,分别为1、7、9和17种;特有药物数量较多,分别为6、12、7和14种,但大多缺乏有效性及安全性证据;心血管系统药物我国和WHO目录分别收录19和29种,重合14种,其中抗高血压和抗心律失常药物收录了部分相同机制药物和WHO目录剔除的药物。结论我国2009年版基本药物目录纳入的基本药物与我国疾病负担基本相符;药物总数与WHO目录相近,但重合比例不高;遴选过程和遴选证据未见公开;部分纳入的特有药物缺乏高质量证据。建议加强与其他部门联系与分工协作,统一遴选标准;加强基本药物目录证据生产,公布我国基本药物遴选具体过程和证据;制定配套基本药物技术支持文件;加大宣传和监测评估,推进基本药物使用。

从那他珠单抗不良反应处理看生物制剂风险监测——基于严重不良反应报告与相关管理文件的系统评价1185-1192

摘要：目的基于导致那他珠单抗撤市的不良反应报告及其审评途径,深入分析其撤市原因,为更安全有效完善类似生物制剂的报告方法提供决策参考。方法计算机检索MEDLINE、EMbase、和美国FDA网站,纳入病例报道及审评途径、药品上市撤市审评相关情况的信息。结果最终纳入4篇病例报道及14篇官方文献。那他珠单抗第一次上市后的临床试验中有3例发生进行性多灶性白质脑病（PML）,其中2例通过血透纠正。重新上市两年后,32000例受试者中共发现3例新发PML（0.06‰）,但未见死亡报道。鉴于那他珠单抗其治疗多发性硬化（MS）、克罗恩病（CD）的不可替代性,FDA决定在严密监控下病人仍可用此药。结论①那他珠单抗治疗MS和CD的最严重不良反应均为PML,目前可防可治。上市期间其疗效及不良反应监测结果均提示现有审批制度相对完善可行,可供其他高风险药物如中药注射剂的快速审评或标准审评上市提供借鉴。②那他珠单抗重新上市对其他药物研发公司不仅是重要的风险管理先例,也为一些有可疑副作用的药物重返市场或重新开展临床试验的可能性带来了希望。③由于那他珠单抗是经快速通道审评,在研GoodClinicalPractice（GCP）研究与上市后评价是交叠进行,因此必须不断进行追踪,提供新证据。

中美两国医疗费用控制理论与方法比较研究1193-1199

摘要：目的医疗费用增长是一个国际性问题,通过比较中美医疗费用控制的理论和方法,寻找出适应于我国医疗费用控制的策略,服务于我国正在进行的新一轮医疗卫生体制改革。方法根据检索策略搜索文献,而后按照纳入排除标准筛选文献,并用文献定量分类表提取相关信息进行描述性统计分析。结果在对医疗费用的控制问题上,美国学术界呈现出持续、稳步增高的关注趋势,而中国学术界则显示出较大的波动性;在对医疗费用增长原因、医疗费用增长的合理性以及所主张的医疗费用控制的具体方法和策略上,中美两国学者存在较大差异。结论医疗费用控制目的源于不同的发展基础,而且利益主体确定医疗费用控制主体。我国应因地制宜的开发有效的费用控制策略与方法。

鱼油预防心血管疾病的系统评价1200-1206

摘要：目的系统评价鱼油（n-3多不饱和脂肪酸）防治心血管疾病的效果。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆临床对照试验资料库（2009年第1期）、CBM、CNKI、万方等数据库,同时筛检了纳入文献的参考文献,按纳入与排除标准纳入鱼油在心血管疾病防治方面的随机对照试验。由两名评价员独立评价文献质量、提取资料并交叉核对,如遇分歧讨论解决。而后采用RevMan4.2软件对资料进行Meta分析。结果共纳入5项研究,包括37689例研究对象。Meta分析结果显示：①与安慰剂组比较,鱼油可降低心血管性死亡事件[RR=0.91,95%CI（0.84,0.98）]、总心血管事件[RR=0.95,95%CI（0.91,0.98）]、心肌梗死[RR=0.79,95%CI（0.65,0.96）]和心绞痛[RR=0.79,95%CI（0.64,0.96）]的发生率;②在降低心血管疾病住院率、全因死亡事件、猝死及心衰发生率方面,与安慰剂比较差异无统计学意义（P〉0.05）;③在心律失常[RR=1.14,95%CI（0.80,1.62）]和卒中发生率[RR=1.12,95%CI（0.97,1.30）]方面,与安慰剂比较有轻度升高,但差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论鱼油能降低总心血管事件、总心血管性死亡、心肌梗死及心绞痛的发生率。在全因死亡事件、猝死、心衰及心血管疾病住院事件方面疗效不明显,而在心律失常及卒中方面发生率有轻度升高但无统计学意义。结果表明鱼油在高危人群中防治心血管疾病可获益。

醋柳黄酮治疗原发性高血压的系统评价1207-1213

摘要：目的系统评价醋柳黄酮（TFH）治疗原发性高血压的有效性、安全性和成本效果。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库（2009年第2期）、MEDLINE（1950～2009.6）、EMbase（1980～2009.6）、中国期刊全文数据库（1995～2009.6）、中国科技期刊全文数据库（1989～2009.6）,手工检索相关会议论文集及药厂资料等。按照纳入和排除标准选择试验、评价质量和提取资料,并用RevMan5.0软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7个随机对照试验（RCT）,包括644例患者,其中5个RCT方法学质量评价为B级,2个为C级。Meta分析结果显示：醋柳黄酮单药应用在降低舒张压方面与钙通道阻滞剂（CCB）[WMD=2.34,95%CI（–0.86,5.53）]和血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）[WMD=–0.01,95%CI（–0.97,0.95）]比较,差异均无统计学意义;醋柳黄酮在降低收缩压方面劣于ACEI类药物[WMD=3.95,95%CI（1.71,6.20）],但与CCB类药物的差异无统计学意义[WMD=2.62,95%CI（–2.02,7.26）];醋柳黄酮联合CCB在降低收缩压、舒张压、室间隔厚度、左心室后壁厚度方面优于单用CCB（均为P〈0.00001）;醋柳黄酮在降低室间隔厚度和左心室后壁厚度方面劣于ACEI（均为P〈0.00001）;醋柳黄酮在降低血β2微球蛋白[WMD=–0.57,95%CI（–1.18,0.04）,P=0.07]、减少24小时尿蛋白（P=0.42）及改善内生肌酐排泄率（P=0.19）方面与ACEI组差异无统计学意义;醋柳黄酮的药物不良反应少于ACEI[RR=0.28,95%CI（0.13,0.60）,P=0.001]和CCB（P=0.04）;成本上每降低1mmHg收缩压和舒张压所需的费用低于ACEI。结论现有研究表明,醋柳黄酮能有效降低收缩压和舒张压,对心脏和肾脏有保护作用,不良反应较少,而且经济学效果较好。但由于纳入研究存在选择性偏倚和测量偏倚的可能性,势必影响结果的论证强度,期待更多高质量的随机双盲试验提供高质量的证据。

他克莫司与环孢素A比较治疗胰肾联合移植术后排斥反应的Meta分析1214-1219

摘要：目的评价他克莫司（TAC）与环孢素A（CSA）治疗胰肾联合移植（SPKT）术后排斥反应的疗效和安全性。方法检索Cochrane图书馆、MEDLINE、EMbase、SCI、CBM数据库（检索时间从建库至2009年3月）,纳入比较TAC与CSA治疗SPKT术后排斥反应的随机对照试验（RCT）,采用Cochrane协作网推荐的方法进行质量评价和Meta分析。结果共纳入5个RCT,合计342例患者。Meta分析结果显示：TAC组胰腺存活率高于CSA组[RR=1.15,95%CI（1.04,1.27）];[RD=0.11,95%CI（0.03,0.19）],但两组急性排斥反应、病人存活率、肾脏存活率及感染情况差异无统计学意义,其RR（95%CI）分别为0.81（0.58,1.12）、1.00（0.94,1.05）、1.02（0.95,1.09）和1.00（0.83,1.20）。结论基于当前证据,TAC与CSA比较治疗SPKT术后排斥反应能提高胰腺存活率。治疗100例SPKT患者,TAC比CSA多让11例患者的胰腺存活。