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中国循证医学 2007年第12期杂志 文档列表

中国循证医学杂志述评

药品风险管理：概念、原则、研究方法与实践843-848

摘要：风险无处不在，无时不在，药品风险也不例外。应用风险管理的科学方法和技术去预防、减少、控制或分散药品风险，是当前全社会所关注的重要课题。本文主要针对药品风险，介绍与药品风险管理相关的一些基本概念、风险管理研究方法及上市后药品风险研究结果的判读。

中国循证医学杂志评论

东莨菪碱让旅途更加轻松849-849

摘要：有人说，旅途的过程往往比目的地本身更令人享受。但如果您患有晕动症，或同车同船的其他人患有晕动症，事实就绝非如此了。近期更新的一篇Cochrane系统评价显示，东莨菪碱可有效预防这类问题。

谨用重组人活化蛋白C治疗败血症850-850

摘要：严重败血症是一种可危及生命的疾病，重症监护室中一半以上的感染病例可能出现败血症。因此寻找有效的治疗方法十分重要，重组人活化蛋白C（APC）便是众多研究药物之一。一篇新的Cochrane系统评价在综合分析了各项APC试验结果后，提醒人们应慎用此药。

中国循证医学杂志论著

甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道感染的多中心随机对照试验851-855

摘要：目的评价国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道细菌感染的有效性与安全性。方法试验采用多中心、随机、阳性药物平行对照、非盲法试验设计，共纳入134例受试者，随机分为试验组68例和对照组66例，试验组与对照组分别接受甲磺酸帕珠沙星500mg与左氧氟沙星300mg，每12h静脉滴注1次，每日两次治疗，疗程均为7～10天，病情重者可延长至14天。结果试验组与对照组的急性呼吸道感染的临床痊愈率分别为52．9％、57．6％（FAS分析集）和57．1％、61．3％（PPS分析集）；临床有效率分别为86．8％、87．9％（FAS分析集）和93．7％、93．6％（PPS分析集），两组比较差异无统计学意义，表明两药疗效相当。两组的细菌阴转率分别为92．5％和94．3％，两组差异无统计学意义（P〉0．05）。安全性评价结果显示，两组临床不良反应发生率分别为16．2％和16．7％，均以局部刺激及消化道反应为主，但大多轻微，无需特殊处理。结论甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道细菌感染疗效确切，不良反应少，安全性较好，适合敏感菌所致的中重度呼吸道细菌感染及不能口服给药的患者使用。

影响本科护生实习评价有效性的相关因素分析856-861

摘要：目的探讨影响本科护生实习评价有效性的相关因素。方法采用自制的“影响本科护生实习评价有效性的相关因素调查问卷”对四川省4家教学医院158名本科护生临床实习带教老师进行面对面调查。结果影响本科护生实习评价有效性的主要因素为临床环境、临床带教老师评价时间的长短、对评价指标的熟悉程度及评价方法；其次为光环效应、师生关系、临床带教老师对评价的态度及其在评价时的情绪状态。结论改善临床环境、保证临床带教老师充足的评价时间、培养和提高临床带教老师的评价能力与素质以及建立良好的师生关系是提高本科护生实习评价准确性、客观性和公平性的重要举措。

循证护理对住院精神分裂症患者依从性的影响研究862-865

摘要：目的探讨改善住院精神分裂症患者治疗依从性的护理对策。方法将符合纳入标准的病例196例，随机分为试验组100例，对照组96例。对照组病例遵循常规治疗和护理。试验组则在常规治疗的同时依据以下循证护理路径：确定影响患者依从性的因素、收集证据、评估证据、结合临床实际选择最佳证据与患者共同制定切实可行的循证护理措施。分别在人组时和入组3个月后评估患者依从性的变化，并进行护士用住院病人观察量表（NOSIE-30）和简明精神病量表（BPRS）评定。结果试验组患者遵医行为改善程度显著高于对照组（P〈0．05），对降低复发率有明显效果。结论循证护理对提高精神分裂症患者治疗依从性有着积极的促进作用。

某高校教职工代谢综合征的患病率及其与腰臀比值和体重指数的相关性研究866-868

摘要：目的了解东南大学2006年教职工代谢综合征（metabolicsyndrome，MS）患病率及流行病学特征，分析腰臀比值、体量指数与代谢综合征的相关性。方法对东南大学2006年进行健康体检的1979名教职工体检资料进行分析。MS采用2005年国际糖尿病联盟（IDF）的诊断标准。结果东南大学成人总人群、男性及女性MS的粗患病率分别为21.7％、26．4％和14．2％，相应的标化患病率分别为14-7％、19．0％和9．4％。男性患病率显著高于女性（P〈0．05）。中心性肥胖与外周肥胖者都与代谢综合征的患病率呈正相关（r=0．295，0．248，P=0．000）。结论东南大学2006年教职工代谢综合征的患病率明显增高。腰臀比值、体量指数与代谢综合征的患病率呈正相关。

七氟醚吸入诱导插管期间脑电双频指数和血流动力学的变化869-872

摘要：目的探讨成人七氟醚吸入诱导复合小剂量乙酰胆碱气管插管对脑电双频指数（BIS）和血流动力学的影响。方法采用全麻诱导后及气管插管前后自身对照的试验方法，选择ASAI—级非困难气道、择期手术病人30例，分别于全麻诱导前（T1）、诱导后患者入睡时（T2）及气管插管前（T3）、插管后1min（T4）、插管后3min（T5）时，监测BIS、心率（HR）及平均动脉压（MAP）。结果BIS在T1～T5时分别为：96．8±1．7、70．4±8．8、39．2±8．4、43．6±12．9、41．6±9．3，诱导后各时点BIS值均低于诱导前（P〈0．05）。T3～T5时的HR均较诱导前升高（P〈0．05）。MAP在T2和T3时与T1比降低，T4时比T1升高（P〈0．05）；但在T5时回到诱导前水平（P〉0．05）。T4时的BIS值、MAP和HR值均显著高于T5时（P〈0．05）。术后随访无1例病人对诱导插管过程有记忆。结论七氟醚复合小剂量乙酰胆碱诱导插管，可提供较好的镇静和（或）麻醉深度，但尚不能很好地消除气管插管引起的不良应激反应。

关节置换术治疗老年人移位型股骨颈骨折的系统评价873-879

摘要：目的系统评价关节置换术和内固定术比较治疗老年人移位型股骨颈骨折的疗效与安全性。方法计算机检索MEDLINE（1966-2006年9月），EMbase（1966～2006年9月），Cochrane图书馆（2006年第4期）、CMB（截止2006年9月），CNKI（截止2006年9月），收集所有关节置换术与内固定术比较治疗老年人（〉60岁）移位型股骨颈骨折的随机对照试验，筛选出符合纳入标准的文献，对其进行严格的质量评价，利用RevMan4．2．8软件对纳入研究结果进行Meta分析。结果共检索到相关文献228篇，最终纳入15个RCT，共255例。Meta分析结果显示，关节置换术和内固定术比较，术后1年病死率差异无统计学意义[RR合并=1．05，95％CI（0．89，1．23）]；但内固定组术后2年再手术率[RR合并=0．12，95％CI（0．08，0．18）]、5年再手术率[RR合并=0．11，95％CI（0．06，0．22）]、2年主要并发症[RR合并=0．15，95％CI（0．09，0．23）]及5年主要并发症[RR合并：0．18，95％CI（0．11,0．30）1均高于关节置换组。结论老年人移位型股骨颈骨折选择关节置换术治疗可明显降低术后再次手术率及主要并发症；但与内固定术比较，1年后病死率无差异。

中医药随机对照试验报告质量评价880-887

摘要：目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等综合评价1999～2004年发表在中国大陆的中医药随机对照试验（RCT）的报告质量。方法选择《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊，根据Cochrane手检指南手检发表于1999～2004年的所有文献。所有评价人员均接受中国Cochrane中心的培训。采用CONSORT声明修订版、Jadad评分标准和其它补充评价方法综合评价随机对照试验的报告质量。如果有争议采取讨论和仲裁方式解决。结果《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊在1999～2004年共发表7422篇RCT。RCT发表数和所占百分比逐年增加，1999～2004年RCT百分比分别是18．6％、23．9％、27．5％、28．8％、33．0％和35．6％。RCTIadad评分为1．03±0．61，其中有1个RCT5分，14个RCT4分，102个RCT3分。从1999～2004年Jadad评分分别为0．85±0．53（n=746）、0．82±0．63（n=941）、0．90±0．61（n=1243）、1．03±0．60（n=1325）、1．12±0．58（n=1533）和1．20±0．62（n=1634）。尽管ladad评分逐年提高但速度非常缓慢。纵观所有的RCT，我们发现有39．4％（11．82±5．78）CONSORT声明修订报告完整，一些有关RCT的重要方法学如样本含量估算（1．1％）、随机序列产生（7．9％）、分配隐藏（0．3％）、随机分配的实施（0．0％）、意向性治疗分析（0．0％）等均未完整报告。结论1999～2004年中国大陆中医药RCT报告质量逐年提高但仍然不理想。我们期待中医药CONSORT声明（the CONSORT for traditional Chinese medicine）的建立。

科学管理，依法维权，推进社区卫生服务事业健康有序发展888-893

摘要：搞好社区卫生服务既是一项缓解看病难、看病贵，调和医患关系的治本之策，又是一项具有公共卫生服务性质和基本医疗服务内涵的社会系统工程。本文中从社区卫生服务的引入及其规范管理的必要性，社区医疗民事法律关系及存在的主要问题，以及社区医生的权利和义务三个方面论述科学管理、依法维权、推动社区卫生服务事业健康有序发展的重要性和必要性。

非增殖型糖尿病视网膜病变治疗的临床证据894-898

摘要：目的对非增殖型糖尿病视网膜病变（nonproliferative diabeticretinopathy，NPDR胎疗的临床相关研究证据进行评价。方法检索Cochrane图书馆（2007年第3期）、PubMed（1966～2007．6）、CBM（1979～2007．6）等数据库中与NPDR有关的临床研究证据，并对所获证据质量进行评价。结果共纳入1篇系统评价，20个随机对照试验。临床证据显示，严格控制血糖和血压是治疗NPDR的基本方法，可延缓患者视网膜病变进展。其它治疗措施的价值尚需进一步研究。结论NPDR是糖尿病视网膜病变的早期阶段，相关的系统评价和高质量的随机对照研究证实控制血糖和血压在治疗NPDR中的作用。其它治疗措施的价值有待相关的系统评价和更多大样本、多中心的高质量临床研究证实。

针灸治疗带状疱疹后遗神经痛文献质量评价899-903

摘要：目的对针灸治疗带状疱疹后遗神经痛的文献进行质量评价。方法电子检索MEDLINE、CBM、CMCC及CNKI1994～2006年研究文献，并手工检索《中国针灸》等中文期刊及其它未发表文献。对文献研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、疗效判定标准、样本含量估计、随访等方面进行评价。结果纳入的109篇研究中，真正随机对照试验的仅6个；半随机对照试验17个；非随机同期对照试验13个；病例对照研究1个；叙述性研究63个；有明确诊断标准者29个；提及纳入或排除标准者14个；有明确疗效标准者79个；有随访记录者24个；仅1篇文献提及不良反应。结论以往发表的针灸治疗带状疱疹后遗神经痛的高质量研究文献较少。今后应开展高质量、前瞻性、多中心大样本的随机对照试验.

霉酚酸酯用于狼疮肾炎的循证治疗904-906

摘要：目的探讨霉酚酸酯治疗增生性狼疮肾炎的最佳方案。方法计算机检索Cochrane图书馆（2005年第4期）、MEDLINE（1990～2006．12）、CMB（1980—2006．12）、CNKI（1979～2007．101和中国循证医学／Cochrane中心数据库（2006年第2期），收集霉酚酸酯治疗增生性狼疮肾炎的系统评价、临床随机对照试验等，并对所获证据的质量进行评价。并将证据应用于临床实践。结果共纳入4篇系统评价和6篇高质量随机对照研究（A级证据）。高质量的临床证据表明霉酚酸酯联合激素用于诱导期及缓解期能有效治疗弥漫增殖型狼疮肾炎，与环磷酰胺相比毒副作用较少。结论据患者意愿，结合我们的经验与当前最佳临床证据，制定出霉酚酸酯起始用量为1000mg／d的治疗方案。对患者进行3个月的随访，未发现明显副作用。

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验证治疗措施的公平（Ⅱ）——高质量研究促进高质量卫生保健907-909

摘要：第2章 已经使用的治疗措施未经充分验证 在第一章中，我们了解到一些新的治疗措施产生了意外的有害效应，预期效应却未能实现；一些认为治疗措施无效的预言也被证明是错误的。本章重点讲述未经充分验证的治疗措施是如何的普遍。广告中常常宣传的乳腺癌治疗措施为我们提供了一些颇有价值的教训。

四川省医学会2007年循证医学学术会议于11月24日在四川省南充市川北医学院召开F0002-F0002

中医药学与循证医学学术研讨会暨天津中医药大学循证医学中心成立大会F0003-F0003

《中国循证医学杂志》2007年第7卷题录索引I0001-I0009