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中国循证医学 2007年第08期杂志 文档列表

中国循证医学杂志述评

实施临床试验报告规范,提高临床试验透明度551-554

摘要：临床试验是指以人为对象的前瞻性研究,预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预,以评价医疗干预对健康结局的影响。其中“医疗干预”包括但不仅限于药物，也包括细胞及其他生物制品、外科治疗、放射治疗、医疗器械、行为疗法、治疗过程的改变和预防保健等。

中国综合医院的精神卫生服务555-556

摘要：1 综合医院精神卫生服务是中国精神卫生服务的需要 精神卫生服务需求的增长是不言而喻的,近10年来的资料表明,精神障碍的总疾病负担占中国疾病负担的第一位，这里所指的精神障碍主要是抑郁障碍、双相情感障碍、强迫障碍、精神分裂症、酒精依赖以及痴呆等。此处还不包括心理卫生方面的问题以及青少年期的精神障碍问题。2004年华西医院在成都地区对6～16岁人群及其家长的调查中发现，有70％左右的个体存在心理卫生问题，有22％左右的个体需要专业心理干预和援助。各种资料都表明中国的精神卫生服务需求正在明显增长。

中国循证医学杂志临床试验注册

中国临床试验注册中心公告557-558

摘要：中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Register,ChiCTR）为卫生部支持的国家临床试验注册中心,世界卫生组织国际临床试验注册协作网一级注册机构（World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform Primary Register，WHO ICTRP Primary Register），由四川大学华西医院卫生部中国循证医学中心于2005年10月组建，2007年7月25日正式运行。

中国循证医学杂志评论

初级卫生保健中的简短干预可减少过度饮酒559-559

摘要：在初级卫生保健中对饮酒者进行简短干预,即提出建议并给予支持,可减少过度饮酒以及由此导致的后果。这是Cochrane图书馆2007年第2期发表的一篇新的Cochrane系统评价得出的结论。

母乳喂养最好,那么其他喂养方式的效果如何？560-560

摘要：母乳是新生儿最佳的营养来源,但如果母乳喂养不可行,应该怎么办？Cochrane图书馆2007年第2期发表的一篇新的Cochrane系统评价回答了这一问题。该系统评价发现，奶杯喂养较之奶瓶喂养在改善后续母乳喂养成功率方面并无优势。

中国循证医学杂志论著

成都市10至16岁双生子行为问题调查561-565

摘要：目的了解10～16岁双生子儿童行为问题的流行病学特征,为双生子儿童行为问题的防治提供依据。方法采用多级随机抽样的方法在成都市随机选取64对10～16岁的双生子,使用Achenbach儿童行为量表评定其行为问题,估算双生子儿童行为问题的发生率及性别、卵型分布特征。结果 10～16岁双生子的行为问题发生率为6.25%,低于全国非双生子行为问题的流行病学调查结果（P=0.004 5）;不同性别、不同卵性双生子之间行为问题发生率无统计学差异（P=0.891;P=0.258）;在双生子儿童的行为问题中,以交往不良为主,占总行为问题的38.46%。结论 10～16岁双生子的行为问题发生率低于非双生子;在双生子儿童的行为问题中,以交往不良为主。

儿童双生子心理健康状况的SDQ研究566-570

摘要：目的了解遗传因素对儿童双生子心理健康状况的影响并筛查亚临床精神症状和心理障碍的比例。方法以教委-学校途径为主募集6～16岁的共同生活的儿童双生子。签写知情同意书后利用长处和困难问卷（Strengths and Difficulties Questionnaire,SDQ）对重庆市64对6～16岁的双生子其及父母、教师开展双生子心理健康状况的调查。采取双生子的颊粘膜标本以提取DNA并进行卵型鉴定。结果SDQ的情绪症状、注意缺陷和多动、同伴问题和症状产生的影响,计算机诊断4种结果中任何精神疾病障碍、情绪障碍、对立违抗/品行障碍、注意缺陷-多动/多动障碍,同卵双生（MZ）组双生子对内相关系数有统计学意义或相关系数大于异卵双生（DZ）组。SDQ计算机诊断筛查出双生子中存在任何精神疾病障碍的个体占37.6%,存在情绪障碍的个体占5.5%,存在对立违抗/品行障碍的个体占29.7%,存在注意缺陷-多动/多动障碍的个体占14.8%。结论在影响儿童双生子的心理卫生状况的因素中,遗传起重要作用,较大比例的儿童存在亚临床的精神症状和心理障碍,儿童的心理发育和心理健康状况应引起更多关注。

西宁地区大学生心理健康状况及相关因素调查571-574

摘要：目的探讨西宁地区大学生心理健康状况及相关因素。方法采用症状自评量表（SCL-90）、艾森克个性问卷（EPQ）对青海省西宁市的1875名大学生进行了集体测试。结果西宁地区大学生中可能有中度以上心理卫生问题的学生占21.54%,强迫、人际关系敏感、焦虑、敌对、恐怖、精神病性因子分均高于全国常模组。神经质、内外向和自我掩饰度三个人格维度与常模比较差异有统计学意义（P〈0.01）。神经质、家庭经济状况、学校和民族4个因素对心理健康总均分有影响作用。结论西宁地区大学生心理健康程度明显低于正常,其神经质、家庭经济状况、学校、民族等因素对大学生心理健康有着重要影响。

难治性抑郁症患者认知功能特点及其与神经内分泌的相关性研究575-579

摘要：目的探讨难治性抑郁症患者认知功能的特点以及与神经内分泌之间的相关性。方法以符合ICD-10抑郁发作诊断标准且已经使用过两种以上不同种类抗抑郁药物,目前仍符合抑郁发作诊断标准的41例难治性抑郁症患者为试验组,40例符合ICD-10抑郁发作诊断标准,未经抗抑郁药物治疗或曾经使用过一种抗抑郁药治疗有效的非难治性抑郁症患者为对照组,使用全套WAIS智力测验（WAIS-RC）、STROOP、词汇流畅性（VF）、延线测验A、B（TRAILSA,B）、汉诺塔（TOH）、威斯康辛卡片分类测验改良版（M-WCST）进行评测,同时进行血清皮质醇、促肾上腺皮质激素（ACTH）、三碘甲状腺原氨酸（T3）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、甲状腺素（T4）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺激素刺激激素（TSH）的浓度测定。结果难治性抑郁组同非难治性抑郁组比较,在VF方面差异有统计学意义,提示在短时记忆、注意、干扰抑制能力方面难治性抑郁损害更严重。在神经内分泌指标方面,难治性抑郁组同非难治性抑郁组比较,ACTH水平差异有统计学意义,提示难治性抑郁的下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴）损害可能更严重,主要是记忆和注意缺损。结论难治性抑郁患者的皮质醇、ACTH、TSH、FT3以及T4水平的变化同认知功能损害可能相关。

国产头孢吡肟治疗急性细菌性下呼吸道感染的随机对照临床试验580-585

摘要：目的评价国产头孢吡肟注射剂治疗急性细菌性下呼吸道感染的有效性与安全性。方法采用随机、单盲（患者）、阳性药物平行对照试验设计,试验组用国产头孢吡肟,对照组用进口头孢吡肟,用法均为中度感染2g/d,重度感染4g/d,分两次静滴,疗程7～10天。结果共入选31例,可评价疗效病例30例,每组各15例,试验组和对照组痊愈率分别为40.00%和26.67%,有效率分别为80.00%和86.67%;两组细菌清除率分别为92.31%和100%,药物不良反应发生率分别为12.5%和13.33%,两组比较均无显著差异（P〉0.05）。结论国产头孢吡肟注射剂治疗急性细菌性下呼吸道感染疗效确切,不良反应较少。

临床护士护理能力及影响因素的调查研究586-590

摘要：目的了解临床护士的护理能力现状及其影响因素,为护理人力资源管理提供参考依据。方法采用护理能力量表对某市8所二甲及其以上综合医院1042名临床注册护士进行横断面调查。结果护理能力得分为73.99±9.81分;影响临床护士护理能力的因素从大到小分别为专业兴趣、工作年限、职位、学历、医院等级、参与教学活动和婚姻。结论临床护士在维护和促进病患健康方面具备基本的护理能力,但尚待进一步提升其护理能力水平;管理者应针对不同个性特征护士的能力水平进行人力资源管理。

沙丁胺醇治疗孕妇早产的系统评价591-600

摘要：目的评价沙丁胺醇治疗孕妇早产的疗效与安全性。方法计算机检索MEDLINE（1966～2007.1）、EMbase（1966～2007.1）、Cochrane对照试验资料库（2006年第4期）、CBMdisc（1978～2007.1）和CNKI（1979～2007.1）,收集沙丁胺醇治疗早产的随机和半随机试验,对符合纳入标准的临床研究进行Meta分析。结果共纳入19篇随机和半随机试验,其中中文16篇,英文3篇。未检索到关于此题目的其他语种研究报告。16项中文研究的Jadad改良法评分均〈3分,为低质量文献,各研究均未描述具体的随机方法,未进行分配方案的隐藏,未使用盲法,未对远期效果进行评价。3篇英文研究的Jadad改良法评分〉5分,对远期效果进行了评价,为高质量文献。与基础治疗相比,沙丁胺醇组保胎超过48h的人数较高[RR（95%CI）为6.30（3.23,14.32）]、新生儿窒息率较低[RR（95%CI）为0.44（0.33,0.59）],但孕妇不良事件发生率高于基础治疗组[RR（95%CI）为4.57（1.34,15.54）]。与硫酸镁组相比,沙丁胺醇组保胎超过48h的孕妇数、新生儿窒息率OR（95%CI）分别为1.60（0.92,2.76）,0.29（0.14,0.61）。与阿托西班相比,沙丁胺醇保胎超过48h的孕妇数、新生儿窒息率OR（95%CI）分别为1.18（0.42,3.37）,1.13（0.30,4.31）。结论与基础治疗相比,沙丁胺醇在提高保胎成功率、降低新生儿窒息率方面优于后者,但孕妇不良事件发生率较基础治疗高;沙丁胺醇与其他常用保胎药相比,在保胎成功率方面无明显差异,在降低新生儿窒息率方面优于硫酸镁,孕妇不良事件较阿托西班高,较硫酸镁低。

中医药临床随机对照试验报告规范（征求意见稿）601-605

摘要：1 制订中医药临床随机对照试验报告规范（CONSORT for TCM）的必要性 中医对疾病及其治疗的认识有别于西医,尤其中医“辨证论治”和“临证察机”的治疗原则比西医分型分类更加复杂，其临床研究因而有不同于西医的特点。但无论多么复杂，随机对照试验（RCT）仍是目前公认的中医药防治性研究偏倚可能性最小的设计方案。由于中医药临床试验采用RCT方案仅约30年，试验设计还需要深人探索，试验结果报告还不规范。2005年，中国循证医学中心对中医药临床“随机对照试验”的主要研究者进行电话采访，调查随机方法正确性。　

Meta分析中效应尺度指标的选择606-613

摘要：Meta分析中效应尺度指标的选择对其结果的解释和应用非常重要。本文首先简要介绍了常见的几种Meta分析合并统计量的基本概念。Meta分析中选择合并统计量常需要考虑以下因素：流行病学设计类型,资料（数据）类型,效应一致性,数学特性和可解释性。对连续性变量,当对同一干预措施效应的测量方法或单位完全相同时,宜选择WMD;当对同一干预措施效应采用不同的测量方法或单位,或不同研究间均数差异过大时,宜选择SMD作为合并统计量。对二分类变量,随机对照试验的Meta分析推荐首选RR为合并统计量。当干预（暴露）组和对照组的事件发生率均非常低时,可以采用OR估计RR。Meta分析中无一个可应用于所有情形的最佳合并统计量。

1例妊娠期糖尿病患者的循证治疗614-617

摘要：目的查找循证医学证据,为1例妊娠期糖尿病患者制定合理的治疗方案。方法针对患者的临床问题,以妊娠期糖尿病、二甲双胍等为检索词,电子检索ACP Journal Club（1991～2006.12）、Cochrane图书馆（2006年第4期）、MEDLINE（1966～2006.12）和中国生物医学文献数据库（1980～2006.12）,查找相关的系统评价、随机对照试验等,并对所获证据进行质量评价。结果从MEDLINE检索到Meta分析1篇（2006年）,从Cochrane临床试验中心登记库查到临床对照试验2篇,其结果提示二甲双胍可降低妊娠期糖尿病围产期并发症的发生率,但尚无证据证明其是否会导致胎儿畸性。由于所纳入试验的样本量较小,还需要高质量、大规模临床随机对照试验来证实。据此,我们结合医生经验及患者意愿,对该患者不采用口服二甲双胍治疗,而是通过严格饮食控制及血糖检测,结合适量运动。妊娠期间,患者体重增长平稳,胎儿监护反应良好,于孕39＋4周自然分娩一足月健康女婴。结论我们运用循证医学证据为该例妊娠期糖尿病患者选择了安全、合理的治疗方案。口服降糖药二甲双胍对妊娠期糖尿病患者的有效性和安全性尚需高质量、大样本的随机对照试验证实。

肝肾综合征治疗措施的临床证据618-622

摘要：目的对肝肾综合征（hepatorenalsyndrome,HRS）治疗的相关临床研究证据进行评价。方法运用循证医学的基本原理和方法系统检索HRS治疗的相关临床研究证据,并对证据质量进行评价。结果扩容、缩血管药物及改善肾血流量的血管活性药物、经颈静脉肝内门体分流术、肝移植是目前临床治疗HRS的常用方法,有一定治疗作用。结论HRS是终末期肝病的常见并发症,预后极差。目前对HRS治疗的临床研究大多样本含量较低,方法学质量不高,证据强度不足,有待更多大样本、多中心的高质量临床试验。

对卫生保健干预措施不良反应的评价623-624

摘要：上接2007，7（7）：550 2提出问题 2．1不良反应的评价范围系统评价作者很难做到对每种干预措施都进行全面详尽的安全性分析。表2就何时应详细评价不良反应列举了部分具体的治疗情况。

中国临床试验注册中心创建花絮F0003-F0003

摘要：①2005年10月24日，在第13届Cochrane年会期间召开的Ottawa工作组会议探讨了临床试验注册实施原则。中国循证医学/Cochrane中心代表参加了此次会议，并在Ottawa宣言上签字，启动筹建中国临床试验注册中心。同年，中国临床试验注册中心成立。