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中国循证医学 2007年第06期杂志 文档列表

中国循证医学杂志述评

研究证据向临床实践转化的科学进展403-406

摘要：临床医生要进行临床实践，就不得不置身于临床研究证据的海洋之中，而这些证据在应用到个体病人时，其精确性、一致眭与适用性各不相同。人们期望医生紧跟时代步伐、权威且诊疗水平高。而工作环境则要求他们节约医疗成本，并对医疗保健的质量和安全负责，从而使病人的意愿与社会和职业期望相一致。

中国循证医学杂志评论

佩戴头盔立法可减少骑自行车者的脑外伤发生率407-407

摘要：强制要求骑自行车者佩戴头盔增加了头盔的使用率且减少了脑外伤，但尚不清楚其对于骑自行车者人数的影响。这是Cochrane图书馆2007年第2期发表的一篇Cochrane系统评价（首次发表）的结论。

缺乏高质量的手卫生研究408-408

摘要：“请洗手”，这是一条越来越普遍的建议。但值得关注的是，目前尚缺乏有关如何改善医护过程中手卫生状况的高质量研究。Cochrane图书馆2007年第2期首次发表的一篇Cochrane系统评价显示，尽管这一问题非常重要，但涉及该主题的高质量研究极少。

中国循证医学杂志论著

盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的双盲双模拟随机对照试验409-414

摘要：目的 评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 采用随机双盲双模拟方法，将符合CCMD-3有关单相抑郁发作和双相情感障碍抑郁发作标准的患者48例，随机分为安非他酮组和氟西汀组。两组患者于清洗3～7天后分别给予盐酸安非他酮缓释片300mg／d和氟西汀片20mg／d，疗程均为42天。临床疗效观察采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分、临床总体印象量表（CGI）评分和治疗药物副作用量表（TESS），实验室检查包括血常规、小便常规、生化和心电图。结果 两组基线与治疗各。阶段HAMD量表、HAMA量表评分的变化情况显示：安非他酮组治疗有效率83．3％（20/24），氟西汀组为62．5％（15／24）两组不良反应率均为45．9％（11／24），未见严重不良反应。结论 安非他酮和氟西汀组疗效相当，能有效治疗抑郁症及伴随焦虑症状，不良反应轻微。

术前使用依立雄胺对经尿道前列腺切除术中出血的预防作用415-419

摘要：目的 评价术前使用依立雄胺对经尿道前列腺切除术（transurethral resection of prostate，TURP）术中出血的影响并探讨其作用机理。方法 将拟行TURP的良性前列腺增生患者分为两组，试验组30例术前服用依立雄胺连续7～11天，每次5mg，一天两次；对照组30例采用空白对照。所有手术由同一组医师实施，逐一记录手术时间、术中切除前列腺组织重量及术中冲洗液量；计算术中出血总量、出血指数、出血强度。免疫组织化学SP法测定前列腺组织中微血管密度、血管内皮生长因子、内皮型一氧化氮合酶的表达。结果 试验组和对照组术中平均出血总量分别为179．51±78．29ml和237．95±124．38ml（P〈0．05），平均出血指数分别为7．68±3．94ml／g和9．73±3．42ml/g（P〈0．05），平均出血强度分别为2．43±1．03ml／min和3．30±1．50ml／min（P〈0．05）；前列腺组织微血管密度值分别为18．80±5．68和23．70±4．91（P〈0．05），血管内皮生长因子表达评分平均秩和分别为23．48和31．77（P〈0．05），内皮型一氧化氮合酶表达评分平均秩和分别为22．90和32．25（P〈0．05）。结论 术前使用依立雄胺能有效减少TURP术中出血，其机制可能与抑制了增生前列腺组织中的血管生成有关。

中国循证医学杂志二次研究

HER-2／neu与上皮性卵巢癌术后生存率相关性的Meta分析420-432

摘要：目的 以Meta分析的方法定量评估HER-2／neu基因扩增／或表达增强状态与上皮性卵巢癌患者手术后的中位生存期和5年生存率的关联性。方法 检索、筛选1989年以来所有论述HER-2／neu状态与患者预后关系的中、英文回顾性研究文献。在Ludwig中心符号轶（Centered signed rank）和DerSimonian—Laird等方法基础上对各研究提供的生存数据进行统计分析。结果 共纳入25篇文献，3251例患者。HER-2／neu表达率为27．1％[95％CI（0，54．8％）]，与病理分期、分型和分级无关。HER-2／neu阳性者中位生存期平均减少0．65年，5年生存率下降[HR=1．22，95％CI（1．09，1．36）]。亚组分析显示，HER-2／neu蛋白表达与预后关系最明确，强阳性者5年内死亡风险增加，且对铂类化疗药物的反应性减低。结论 在妇科肿瘤临床中，将HER-2／neu作为常规的病理指标使用，有助于进行合理的预后评估，并制定个体化化疗方案。

非常规分割放疗治疗头颈部肿瘤的系统评价433-448

摘要：目的 系统评价非常规分割放疗治疗头颈部肿瘤的疗效和副反应，为临床实践提供证据。方法 计算机检索CENTRAL、MEDLINE、EMbase、CBMdisc和VIP数据库，并手工检索10种中文医学期刊，纳入非常规分割放疗与常规分割放疗比较，或非常规分割放疗十同步化疗与单纯非常规分割放疗比较治疗头颈部肿瘤的随机对照试验（RCT）。由两位研究者进行资料提取和质量评价，并采用RevMan4．2．8软件进行Meta分析。结果 共检索到551篇文献，最终纳入23个RCT，包含8411例患者。其中13个是高质量研究，其余为低质量研究。Meta分析结果显示：①非常规分割放疗与常规分割放疗比较，仅分段加速超分割放疗（S-HART）与连续加速放疗（CAIR）组的完全缓解率较高，其RR分别为1．21[95％CI（1．02，1．44）]和3．31[95％CI（1．03，1．57）]；随访2年时，仅超分割放疗（HRT）可提高2年总生存率[RR=1．32，95％CI（1．13，1．54）]；随访5年时，总生存率差异无统计学意义；大多数非常规分割放疗会增加急性放射性副反应的发生率，但均不会增加晚期放射性副反应的发生率；②非常规分割放疗十同步化疗与单纯非常规分割放疗比较，仅连续超分割放疗（C—HRT）组的完全缓解率较高[RR=1．58，95％CI（1．18，2．11）]；随访2年时，非常规分割放疗十同步化疗组提高了2年总生存率[RR=1．35，95％CI（1．18，1．54）]随访5年时，仅C—HRT组提高5年总生存率[RR=1．57，95％CI（1．19，2．07）]；两组急性和晚期放射性副反应的发生率差异均无统计学意义。结论 本系统评价由于例数偏少，尚不能证明非常规分割放疗可以提高头颈部肿瘤患者的完全缓解率和总生存率；但与同步化疗联合时，可以在不增加急性和晚期放疗并发症的同时取得更好的疗效，其中HRT和C—HRT的作用尤其值得关注。

母牛分枝杆菌菌苗辅助治疗复治肺结核的Meta分析449-455

摘要：目的 系统评价母牛分枝杆菌菌苗（微卡）联合抗结核药物治疗复治肺结核的疗效与安全性。方法 检索PubMed（1990～2006）、中文期刊全文数据库（1997～2006）、万方数据库（1997～2006）、Cochrane临床对照试验数据库（2006年第4期）、National Research Register（1996～2006）等，纳入比较微卡辅助治疗组与对照组的随机对照临床试验，由两名评价者独立提取资料并进行方法学质量评价。试验数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的Rev Man4．2．2软件。结果 最终纳入11个RCT。Meta分析结果显示，微卡辅助治疗组与对照组相比，痰菌阴转情况[RR=1．36，95％CI（1．21，1．54）]，病灶吸收情况[RR=1．39，95％CI（1．13，1．72）]，病灶未吸收情况[RR=0．46，95％CI（0．36，0．60）]的差异均有统计学意义。未报道与微卡临床应用相关的严重系统性不良反应。结论 现有临床证据表明，微卡联合抗痨治疗能有效改善复治肺结核患者的细胞免疫功能，增强化疗效果，有助于痰菌转阴，病灶好转吸收。受本评价纳入研究质量所限，尚需开展更多高质量的研究进一步分析。

光动力疗法治疗胆管癌的系统评价456-460

摘要：目的 系统评价光动力疗法（photodynamictherapy，PDT）姑息治疗不可切除胆管癌的有效性和安全性。方法 计算机检索Cochrane图书馆CENTRAL2006年第4期、MEDLINE（1966～2007．2）、CNKI（1994～2007．2）和VIP（1989～2007．2）按Cochrane系统评价方法评价纳入研究质量，并进行描述性分析。结果共纳入两个随机对照试验（RCT），包括71例患者。结果 显示，两个RCT的PDT＋支架组中位生存时间均远长于单用内置支架组，其差异有统计学意义（P〈0．01）1个RCT显示，PDT组总体生存质量明显优于单用支架组，两组差值25．4（14．4～36．3）；1个RCT显示，两组Karnofsky指数均无改变。未发现PDT有任何严重副作用。结论 现有证据表明，光动力治疗不可切除胆管癌可延长患者生存时间，降低治疗负担，但可能增加胆道感染率；对于后者，可用抗菌治疗加以控制，余无其他严重副作用，施术者内镜技术熟练即可实施此疗法。鉴于本系统评价仅纳入两个RCT，且例数较少，因此所得结果尚需更多大样本RCT加以验证。

中国循证医学杂志方法学研究

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价461-471

摘要：目的 调查复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验（RCT）的现状，并评价其能否为临床应用提供高质量证据。方法 计算机检索1994～2005年12月国内外公开发表的有关复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的RCT，采用Jadad评分量表、CONSORT标准和其他自拟评价指标进行质量评价。结果 共纳入115篇RCT，其中1篇3分，6篇2分，106篇1分，2篇0分。无RCT执行分配隐藏。按CONSORT标准，仅4篇（3．5％）RCT描述了如何产生随机顺序，其中2篇为半随机，没有RCT报道如何执行随机，有1篇（0．9％）RCT采用安慰剂对照，1篇（0．9％）报道了终点指标，9篇（7．8％）实施单盲，4篇（3．5％）采用双盲，11篇（9．6％）进行了具体统计量计算，2篇（1．7％）提供了随访记录，1篇（0．9％）报道了阴性结果，25篇（21．7％）报道不良事件，均未进行样本含量计算、意向性分析（ITT）和分层分析，属于多中心的仅有1篇（0．9％），均未进行伦理审批和知情同意。描述了中医证型的有27篇（23．5％），所有试验均未采用模拟剂。结论 目前复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛临床研究的方法学和报告质量尚低，还不能为临床应用提供可靠的依据。

中国循证医学杂志实践与交流

不同剂量美托洛尔治疗慢性心力衰竭的有效性及安全性评价472-477

摘要：目的 评价不同剂量美托洛尔治疗慢性心衰的有效性与安全性。方法 计算机检索MEDLINE、EMbase、Cochrane图书馆、CMB、CMCC、万方数据库和相关网站，检索日期截至2006年3月，筛选有关美托洛尔治疗慢性心力衰竭的系统评价、随机对照试验及现行指南等。对所获文献进行质量评价。比较大剂量（100mg／d）和小剂量（〈100mg／d）美托洛尔的有效性与安全性。结果 1个小样本短期随访的随机对照试验发现，美托洛尔100mg／d比25mg／d和50mg／d能更好地改善慢性心功能不全。MERIT—HF的亚组分析支持根据患者的耐受性和心率制定个体化的剂量滴定方案。目前的指南推荐使用美托洛尔缓释／控释片直至最大耐受剂量或200mg／d的目标剂量。美托洛尔缓释／控释片治疗慢性心功能不全的耐受性较好，大剂量美托洛尔的耐受性可能比小剂量稍差，但长期使用利大于弊。没有发现耐受性存在人种差异，也未发现不良反应与剂量的关系。结论 现有证据无法提供美托洛尔治疗慢性心功能不全的最佳剂量，但美托洛尔缓释／控释片以200mg／d为目标剂量安全有效。不良反应的发生是否与剂量有关尚不能得出确切结论。

2007年《中国循证医学杂志》（月刊）征订单478-478

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