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中国循证医学 2006年第01期杂志 文档列表

中国循证医学杂志述评

建立医疗风险监测预警体系，提高医疗质量，保障病人安全1-2

摘要：医疗服务与人民群众健康和生命安全息息相关。为人民群众提供优质、安全的医疗服务，是卫生行政部门最基本、最重要、责无旁贷的职能之一。

中国循证医学杂志专家论坛

参与WHO“患者为患者安全”活动，做一个明智的患者3-5

摘要：在公众中倡导“患者为患者安全”活动有助于患者和医疗服务提供者创建和提供安全可靠、极具人性化的卫生保健体系和优质服务，有助于促进卫生保健体系真正实现“以患者为中心”。本文简述“患者为患者安全”项目的基本目的、内容和意义，探讨患者如何参与患者安全项目，帮助医疗服务提供者共同杜绝和避免医疗过失。

呼吸机应用中的医疗风险及其防范6-8

摘要：基于呼吸机建立的人工气道系统是一个多环节的复杂系统，存在高度不确定的应用风险性。建议将呼吸机应用中的质量控制纳入医院的医疗风险管理，实行呼吸机的专业化操作，培养业务精、懂管理、以医疗设备质量控制为重点的临床工程师参加呼吸机管理小组，制定规范的《呼吸机临床应用指南》、结合医院实际情况，建立行之有效的呼吸机风险监测与预警机制，将是减少或避免呼吸机导致的医疗事故发生的关键。

中国循证医学杂志论著

肾苓颗粒治疗下尿路感染（下焦湿热证）的临床随机对照试验9-13

摘要：目的评价肾苓颗粒治疗下尿路感染（下焦湿热证）的有效性和安全性，并与阳性对照药尿感灵作等效性分析。方法选择下尿路感染（下焦湿热证）患者96例进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验。其中试验组72例，给予肾苓颗粒每日3次，每次1袋口服；对照组24例，给予尿感灵冲剂每日3次，每次1袋口服。治疗1周后，评价临床有效性和安全性。结果意向性治疗（ITT）分析显示，治疗1周后试验组和对照组在下尿路感染综合疗效的总有效率方面分别为92.43％和91．31％；符合方案（PP）分析显示，试验组和对照组的总有放率分别为92．31％和90．91％，两组差异无统计学意义（P均〉0．05）。在中医证候有效率方面，ITT分析硅示试验组和对照组分别为93．94％和95.65％，PP分析为95．38％和95．45％，两组差异无统计学意义（P均〉0．05）。临床试验中未发现明显不良反应。结论’肾苓颗粒与尿感灵治疗下尿路感染（下焦湿热证）的疗效差异无统计学意义，未发现不良反应。

循证医学在中西医结合治疗肾脏疾病的临床实践培训班即将举办13-13

云南白药胶囊减少经尿道前列腺电切术中出血的随机双盲对照试验14-17

摘要：目的评价云南白药胶囊在减少经尿道前列腺电切术（TURP）术中出血的疗效与安全性。方法采用随机、双盲、对照的试验方法，将40例接受TURP手术的患者随机分为试验组和安慰剂组。试验组（n=20）术前3天起口服云南白药胶囊，每次0．25g／粒，2粒，一日14次。对照组（n=20）术前3天起口服空白淀粉胶囊。术中监测冲洗液的出血总量、腺体出血指数、出血强度，比较两组住院时间、尿管保留时间及术后膀胱冲洗的时间。结果试验组在TURP出血总量、腺体出血指数及出血强度明足低于对照组，其差异有统计学意义（P〈0．05）；但平均住院时间、术后保留尿管时间和术后膀胱冲洗时问与对照组比较，其差异均无统计学意义（P〉0．05）。用药期间，两组均无明显毒副反应发生。结论云南白药胶囊能减少TURP术中出血量，且无明显副作用，是一种安全有效的术后止血方法。

依达拉奉治疗急性脑梗死的系统评价18-22

摘要：目的评价依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效及其安全性。方法运用Cochrane系统评价的方法，检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库（2005年第2期）、MEDLINE（1966年～2005年8月）、EMBASE（截至2005年8月）、中国生物医学文献数据库（截至2005年8月）和中国卒中临床试验数据库（截止2005年8月）及所获文献的参考文献。筛选所有应用依达拉奉治疗急性脑梗死的随机对照试验（RCT）。由两名评价员独立评价质量和提取资料，用RevMan4．2软件统计分析。结果共检到12个RCT，其中9个（948例）符合纳入标准。方法学质量评价为B级。由于一些研究间的常规治疗不一致，对远期死亡和残疾的改善率和不良反应发生率未行Meta分析。神经功能缺损改善率的Meta分析显示，在治疗期末依达拉奉组高于对照组，其差异有统计学意义[RR1．87，95％CI（1.21，2．89）]。依达拉奉可能的不良反应包括肝功能异常和皮疹。结论现有临床证据表明，依达拉奉有改善急性脑梗死神经功能缺损的趋势，但鉴于目前评价依达拉奉疗效和安全性的临床试验及病例数较少，尚不能作出其是否有效的确切结论。有必要进一步开展高质量、大样本随机对照试验评价其疗效和安全性。

拉米夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎随机对照试验的Meta分析23-29

摘要：目的评价拉米丈定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效。方法检索MEDLINE．SCI，Current Content Connect，Cochrane图书馆和CBMdisc，并追查所有纳入研究的参考文献。检索年限均从建库柃索到2005年9月。纳入拉米夫定与安慰剂、空白或支持治疗比较治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的随机对照试验（RCT）。由两名评价员独立筛查文献，评价质量和提取资料。采用χ^2检验鉴定研究间异质性，使用随机效应和固定效应模型合并研究，对疗程进行亚组分析。结果纳入11个RCT（n=1333），研究拉米夫定100mg／d的疗效，其中1个RCT同时研究拉米夫定25mg／d。8个RCT拉米夫定的疗程为常规疗程（52周）；3个RCT为短疗程（≤26周），其中2个为12周、1个为26周。纳入文献的总体质量较高，6个研究采用了正确的随机分配方法，4个分配隐藏较充分，5个较好地实施了盲法；其余5个仅简单叙述为随机试验，未描述随机产生的方法；1个研究的盲法实施不充分。3个研究末报道失访人数及原因，其余均作了详细描述且采用意向性分析。纳入研究的随机方法、分配隐藏及盲法实施均无部分充分者。Meta分析结果显示，拉米夫定（100mg／d）常规疗程（52周）HBeAg转阴率高于对照组[41.2％vs12．9％，RR=3.20，95％CI（2．33，4．39）]，HBV-DNA转阴率高于对照组[70．2％VS20．1％，RR=3．40，95％CI（2．77，4．16）]，HBeAg血清转换率高于对照组[15．3％vs7．03％，RR=2．13，95％CI（1．22，349）]，组织学反应率高于对照组[57．9％vs26．2％，RR=2．17，95％CI（1．67，2．81）]，ALT复常率高于对照组[65％vs34．9％，RR=1．91，95％CI（1．64，2.21）]。短疗程者仅HBV-DNA转阴率拉米夫定组高于对照组[50．7％vs3．9％，RR=8．68，95％CI（1．72，43．74）]，其差异有统计学意义。但HBeAg转阴、HBeAg血清转换及ALT复常，拉米夫定组均与对�

活性γ型宫内节育器用于避孕有效性的同类比较的系统评价30-46

摘要：目的系统评价活性γ型宫内节育器（γ-IUD）与同类宫内节育器（IUD）用于避孕的有效性。方法计算机检索CBMdisc（1986～2005）、VIP（1989～2005）、CNKI（1994～2005）和Cochrane图书馆（2005年第4期），并手检相关杂志10种。纳入活性γ-IUD与其他IUD比较的随机对照试验和半随机对照试验，质量评价后进行Meta分析。结果共10篇已发表研究符合纳入标准，合计8381例。Meta分析结果[用Peto OR（累计妊娠率、累计脱落率、累计因症取出率）或OR（续用率）及95％CI表示]显示：与药铜环165比较，活性γ-25，200累计妊娠率较低（随访3年间差异有统计学意义[0．31（0．15，064）；0．31（0．17，054）；0．31（0．19，0．51）]）、累计脱落率较低（随访5年间差异均有统计学意义[0．26（0．17，0．40）；0、28（0．20，0．41）；0．30（0．21；0．42）；0．29（0．19，0，44）；0．32（0.21，0．48）]）、累计因症取出率较低（随访第4年差异有统计学意义[0．57（0．36，0．92）]）、续用率较高（随访5年间差异均有统计学意义[3，35（2．29，4．89）；2．76（2．06，3．69）；2，41（189，3．08）；2．22（1．69，2．91）；1．99（1．55，2.55）]）。与TCu220比较，活性γ-25，200累计妊娠率较低（随访2、3年差异有统计学意义[0．46（0.25，0．87）；0．48（0．27，0．85）]）、累计脱落率较低（随访1年差异有统计学意义[0．58（0．35,0．97）]）、累计因症取出率较低、续用率较高（随访5年间差异均有统计学意义，分别为[0．37（0．23，0．59）；0．38（0．26，0．56）；0．45（0.32，0.64）；0．47（0.30，0．73）；0．58（0.39，0．87）]和[2．15（1．61，2．87）；202（1．56，2．63）；1．72（1．34，2．20）；1．44（1.08，1．91）；1．39（107，1．80）]）。与宫铜比较，活性γ-25，200续用率较高，随访1年差异有统计学意义[

报告随机对照试验的CONSORT声明修订版：说明与详述（五）47-49

摘要：第13a条 受试者每阶段的流程（强烈推荐图表法）。尤其应报告每组随机分配的研究对象例数、接受预定治疗例数、完成研究计划及进行主要结局指标分析的例数。

CMH检验和Meta分析在临床试验中心效应分析的应用探讨50-54

摘要：目的探讨比较多中心临床随机对照试验中心效应的统计分析方法。方法以一项多中心临床随机对照试验数据为例，运用CMH检验及Meta分析。结果CMH检验显示各中心间效应值一致性检验差异有统计学意义（P〈0．05）而Meta分析的异质性检验结果显示差异无统计学意义（χ^2=12．81，P=0．12），采用固定效应模型，合并后效应值组问差异有统计学意义（Z=3．35，P〈0．05）。结论多中心临床随机对照试验研究中，如果存在分中心组间疗效差异趋势不一致时，可选择Meta分析，再根据Meta分析异质性检验结果，选择适合的模型进行合并后效应值的组问比较，并结合CMH检验给出结论。

中国循证医学杂志临床证据

预防非妊娠期妇女复发性膀胱炎的临床证据55-57

摘要：现有预防非妊娠期妇女膀胱炎复发的临床证据如下：①连续预防性使用抗生索：一系列随机对照试验研究表明，连续预防性使用抗生素（甲氧苄氨嘧啶、复方磺胺甲嗯唑、呋喃妥英、头孢克洛或一种喹啉）6～12个月可以减少复发性膀胱炎的发生率，但各种不同用药方案间未发现感染率有差异。一个比较持续性每日使用抗乍素与性交后使用抗生素的随机对照试验表明，1年后尿培养阳性率差异无统计学意义。②性交后预防性使用抗生素（复方磺胺甲嗯唑、呋喃妥英或一种喹啉）：4个随机对照试验研究表明，性交后2h内使用复方磺胺甲嗯唑、呋喃妥英或喹啉较安慰剂能显著降低膀胱炎发生率。一个关于性交后预防性使用抗生素和每日连续使用抗生素的随机对照试验发现，1年后二者的膀胱炎发生率的差异无统计学意义。③一次性使用复方磺胺甲嗯唑：一个小样本随机对照试验发现，连续每日预防性使用复方磺胺甲嚼唑与在膀胱炎症状出现后一次性使用复方磺胺甲嚼唑相比，前者能显著降低膀胱炎发生率。但由于证据太有限，不能得出肯定结论。④酸果蔓汁（cranberry juice）和酸果蔓制品：一个系统评价发现，酸果蔓汁及其制品能预防复发性膀胱炎的证据不足。⑤用马尿酸乌洛托品预防：缺乏研究马尿酸乌洛托品的可靠的随机对照试验。

中国循证医学杂志实践与交流

抗凝剂防治缺血性脑卒中的临床证据58-62

摘要：通过检索Cochrane图书馆（2005年第3期）、MEDLINE（1996～2005年）。总结和评价抗凝剂防治缺血性脑卒中的高质量临床研究证据，以了解抗凝剂治疗缺血性脑卒中的效果与安全性及其在缺血性脑卒中一级和二级预防中的作用。结果显示，缺血性脑卒中急性期不推荐常规立即给予抗凝治疗；急性期的抗凝治疗不能有效降低患者的死亡或残疾，反而增加出血事件的发生；对有心源性栓塞风险的高危人群，抗凝治疗能相对安全有效地降低卒中及其他血管事件的发生。而对非心源性栓塞人群，抗凝治疗在利与弊之间难以取得平衡。

稳定性冠心病的循证治疗及预后改善63-68

摘要：目的为一例因“反复活动后心悸1＋月”的早发绝经女性冠心病稳定期患者制定治疗方案。，方法根据患者临床状况，提出“如何改善冠心病患者稳定期预后”等7个临床问题，检索Cochrane图书馆（2005年第2期）、Evidence-based medicine reviews（EMBR）（1991—2005）、MEDLINE（1991～2005）数据库，纳入冠心病治疗的系统评价、Meta分析和随机对照试验，根据所获证据给患者制定治疗方案。结果共纳入34个研究。有证据昆示：三类药物（阿司匹林、β-阻滞剂和他汀类降脂药），运动与饮食疗法，75mg／d阿司匹林二级预防，控制LDL于2．6mmol/L以下，可提高疗效，改善患者预后；ACEI类药物应视患者情况选择使用；但冠状动脉造影及介入治疗对最近3月无冠脉事件发作的患者获益不明显，且成本一效益更低；激素替代治疗甚至有增加血栓性疾病的风险。结合患者情况，应用证据治疗2月后，患者体莺下降、未发生心绞痛症状且血脂达到理想水平。结论以高质量证据、结合患者情况制定治疗方案，能明显提高稳定性冠心病患者的近期疗效，但远期预后尚需更长时间的随访观察。

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“患者为患者安全”目标宣言69-69

摘要：受WHO邀请和资助，中国循证医学中心张鸣明研究员代表中国和西太平洋地区，参加了WHO“患者为患者安全”项目培训，参与全球23个国家的代表讨论和制定“患者为患者安全”项目的宗旨、目标和远景规划。以下目标宣言是与会者经过数十次反复讨论推敲修改而成，旨在通过患者参与和合作，构建和提供安全可靠、受人尊敬、对患者和卫生保健工作者富有同情心及人性化的卫生保健体制和优质服务，预防和避免医疗实践中不良事件的发生。

中国循证医学杂志稿约

《中国循证医学杂志》稿约70-74