改进抽提工艺后冻干甲型肝炎减毒活疫苗的稳定性
作者:李莉; 侯丽娟; 王拥军; 王瑛辉; 任广; 杨利民; 夏强; 丛丹; 常万柳; 周延彬
摘要:目的评价改进抽提工艺制备的冻干甲型肝炎减毒活疫苗的稳定性。方法采用改进抽提工艺及原抽提工艺分别制备3批冻干甲型肝炎减毒活疫苗,将疫苗于(5±3)和(25±2)℃放置不同时间,对疫苗的外观、水分、滴度及pH等指标进行检定。结果两组疫苗在(5±3)和(25±2)℃保存不同时间后,外观均为白色疏松体,复溶后无异物;水分、滴度及pH差异均无统计学意义(P> 0. 05)。结论改进抽提工艺对该疫苗的稳定性无影响。
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