中国生物制品学杂志

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中国生物制品学杂志 北大期刊 CSCD期刊 统计源期刊

Chinese Journal of Biologicals

  • 22-1197/Q 国内刊号
  • 1004-5503 国际刊号
  • 0.55 影响因子
  • 1-3个月下单 审稿周期
中国生物制品学是中华预防医学会;长春生物制品研究所主办的一本学术期刊,主要刊载该领域内的原创性研究论文、综述和评论等。杂志于1988年创刊,目前已被国家图书馆馆藏、CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)等知名数据库收录,是国家卫生健康委员会主管的国家重点学术期刊之一。中国生物制品学在学术界享有很高的声誉和影响力,该期刊发表的文章具有较高的学术水平和实践价值,为读者提供更多的实践案例和行业信息,得到了广大读者的广泛关注和引用。
栏目设置:疫苗研究、基础研究、治疗制剂、诊断制剂、临床研究、技术方法、综述、专题报道

中国生物制品学 2004年第01期杂志 文档列表

中国生物制品学杂志OriginalArticles
胰岛素样生长因子I(IGF-I)基因的克隆及分泌表达1-3

摘要:目的 构建原核分泌型表达载体并高效表达胰岛素样生长因子I(IGF-I)。方法 构建出2种分泌型表达载体,命名为pCSA和pCST,并将胰岛素样生长因子I(IGF-I)基因插入pCSA和pCST中,转化E.coli W3110,经筛选获得工程菌pCSA/IGF-I/W3110和pCST/IGF-1/W3110,并进行表达。结果经SDS-PAGE检测,在相对分子质量7600处有明显表达带,Western blot表明重组蛋白具有IGF-I的抗原性。结论原核分泌型IGF-I的高效表达,为进一步研究人IGF-I的功能和生物学特性打下基础。

水泡性口炎病毒核蛋白基因的克隆和序列分析4-7

摘要:目的 对水泡性口炎病毒编码群特异性抗原的N基因进行PCR扩增、克隆和序列分析。方法 将水泡性口炎病毒编码群特异性抗原的N基因片段克隆至pMDl8-T载体中,构建N基因重组质粒载体。进行PCR及限制性内切酶分析,筛选获得N基因插入的阳性克隆。经核苷酸序列分析,并与Cenbank中的VSV编码核衣壳蛋白N基因序列进行比较。结果 该序列与VSV New Jersey型的09/82-HD-B株同源性最高,核苷酸和推测氨基酸的同源性分别为98.9%和98.8%,有13个核苷酸差异,伴有5个氨基酸改变,第72位的酪氨酸变为组氨酸,第89位的缬氨酸变为异亮氨酸,第183位的天冬氨酸变为天冬酰胺,第205位的苯丙氨酸变为亮氨酸,第418位的丙氨酸变为缬氨酸;与Indiana型各株的同源性较低,与Glasgow株相比,核苷酸和氨基酸的同源性分别为67.9%和71.6%。结论 已成功地克隆了水泡性口炎病毒N基因,为水泡性口炎免疫血清学诊断试剂的制备和分子生物学研究打下了坚实基础。

《中国肿瘤生物治疗杂志》征稿、征订启示7-7

慢性粒细胞白血病树突状细胞对T细胞增殖作用的研究8-11

摘要:目的 体外诱导慢性粒细胞白血病(CML)患者外周血单个核细胞(PBMCs)为树突状细胞(DCs),并对其形态、表型及对T细胞刺激增殖作用进行研究。方法 利用GM-CSF、IL-4、TNF-a体外定向诱导生成树突状细胞,对所诱生的细胞进行细胞表型及形态检测,用D-FISH方法检测所诱生DCs的白血病源性,应用MTT法检测所诱生的DCs刺激T细胞增殖的能力。结果 CML患者PBMCs在体外可诱导生成bcr/abl融合基因阳性的DCs(CMLDCs)。CML DCs对自体T细胞有明显刺激增殖作用,而CML细胞无此作用。CML DCs刺激同一异体T细胞增殖能力弱于正常DCs,但当培养体系中加入300U/ml干扰素-a(IFN-a)时可使其刺激能力接近正常DCs。结论 CML DCs具有刺激自体及异体T细胞增殖的能力,但对异体T细胞的刺激作用弱于正常DCs,IFN-a可提高CML DCs刺激T细胞增殖能力。

流行性乙型脑炎减毒活疫苗生产毒种(SAl4-14-2株)及其疫苗的表型和E基因稳定性研究12-15

摘要:目的 对乙脑减毒活疫苗SAl4-14-2株生产毒种及其疫苗病毒滴度、脑内毒力和E区核苷酸序列进行回顾性测定。方法 应用乳金黄地鼠肾传代细胞(BHK-21)结晶紫蚀斑法进行病毒滴度的测定,小鼠脑内法检测疫苗脑内毒力。应用RT-PCR方法扩增SAM-14-2生产毒种和疫苗E区的核苷酸,经凝胶层析纯化的PCR产物直接用于测序或克隆到pGEM-T载体中,经酶切和PCR鉴定后进行测序。结果疫苗在-20℃保存长达10多年,疫苗病毒滴度下降不超过0.5k;脑内毒力未见毒力回升。病毒蚀斑形态仍保持较SAl4野毒株形态小的特性;以不同批次疫苗和生产毒种提取的病毒RNA作为模板进行RT-PCR扩增,扩增的基因片段与预期大小一致;E区基因序列与野毒株差异的8个氨基酸没有一个发生回复突变。结论SAl4-14-2生产毒种及其不同年度不同批次疫苗的生物表型和E区核苷酸的特性是十分稳定的。

大肠杆菌O157:H7Stx2毒素B亚单位基因的克隆、序列分析及表达载体的构建16-17

摘要:目的 克隆出血性大肠杆菌O157:H7的Stx2毒素B亚单位基因,进行序列分析并构建表达载体。方法利用PCR技术从出血性大肠杆菌O157:H7染色体基因组中扩增出Stx2毒素B亚单位基因,并连接至质粒载体上,进行序列测定和分析,亚克隆构建表达载体,经SDS-PAGE电泳分析目的蛋白表达量。结果所克隆的基因序列与Genbank上基因序列高度同源,所表达目的蛋白约占宿主菌蛋白的20%。结论为进一步的疫苗研究奠定了基础。

嵌合蛋白sTNFRⅡ-IgG Fc纯化与生物学活性研究18-22

摘要:目的 建立嵌合蛋白sTNFR-IgG Fc的纯化工艺,并对该蛋白的理化和生物活性进行研究。方法 嵌合蛋白sTNFRⅡ-IgG经变性、复性后,用金属螯合层析进行纯化,纯化的蛋白进行配基结合实验和拮抗TNF活性检测。结果 该嵌合蛋白的纯度大于95%,在体外能够二聚化,保留了sTNFRⅡ对的结合特性,同单体sTNFRⅡ相比,对hTNFa的拮抗活性明显提高。结论 为进一步研究奠定了基础。

重组人促红细胞生成素聚乙二醇修饰及纯化研究23-25

摘要:目的 研究重组人促红细胞生成素(rhEPO)聚乙二醇修饰条件及纯化方法。方法 用SDS-PAGE分析不同反应条件对产物成分的影响;用红细胞压积法测定各组分的体内生物学活性;用分子筛柱层析进行纯化。结果 rhEPO的修饰度随蛋白浓度、蛋白与PEG2-NHS活性酯质量比的增加而提高,体内生物学活性随修饰度增加而降低,分子筛柱层析纯化效果好。结论 确立了rhEPO聚乙二醇化的影响因素及纯化方法。

具有中和活性抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体的制备及鉴定26-28

摘要:目的 制备具有中和活性抗呼吸道合胞病毒的单克隆抗体。方法 采用杂交瘤技术制备单克隆抗体,并以ELISA结合免疫组化技术进行筛选。结果 获得8株分泌抗呼吸道合胞病毒的特异性单克隆抗体的细胞株,其中2株分泌的单抗具有中和活性,效价l:160和1:320。结论 成功制备出具有中和活性的呼吸道合胞病毒的单抗。

重组人CTAL4-Ig活性测定参考品的制备及标定29-30

摘要:目的 建立用于效价测定的重组人CTAL4-Ig参考品。方法 按WHO标准品有关要求制备参考品,分装、冻干后进行检测,采用Raji细胞体外活性测定法进行标定。结果 冻干重组人CTAL4-Ig参考品经检测外观、无菌实验合格,水分为2.2%,经l0次标定活性值位于336~463U/支,平均值为419U/支,l0次结果的标准差为36.03U/支,变异系数为8.6l%,加速热稳定实验表明其生物学活性在-20℃、4℃和25℃下12个月保持稳定。结论 该批重组人CTAL4-Ig活性参考品各项指标均符合标准品的要求,效价定为400AU/支,编号为2002/01。

CpG对狂犬病疫苗免疫效果的影响31-32

摘要:目的 研究寡脱氧核苷酸(简称CpG)对狂犬病疫苗免疫效果的影响。方法 用狂犬病疫苗原液+Al(0H)3、狂犬病疫苗原液+CpG、狂犬病疫苗原液+Al(0H)3+CpG3种配伍方式分别免疫地鼠,同时用狂犬病疫苗原液作对照;免疫途径分为腹腔、皮下和肌肉,全程免疫结束后2周采血,进行小白鼠中和试验。同时用NIH法对不同配伍的疫苗进行效力检测。结果 3种免疫途径以皮下和肌肉免疫效果较腹腔为好;3种配伍方式中以狂犬病疫苗原液+Al(0H)3+CpG的免疫效果最好;狂犬病疫苗原液+CpG较狂犬病疫苗原液对照免疫效果好。结论 CpG对狂犬病疫苗免疫效果有明显的增强作用。

重组人干扰素-β(rhIFN-β)中试工艺研究33-35

摘要:目的 建立适合大规模生产重组人干扰素-β(rhIFN-β)的分离纯化工艺。方法 采用超声破菌、离心分离包涵体、仲丁醇萃取、Sephaeryl-100、HIC层析等分离纯化步骤。结果 纯化的rhIFN-β纯度达98%以上,比活性为2.O×10^7IU/mg,各项质量指标均符合质控标准。结论 此纯化工艺简便,可重复性好,适于大规模生产。

精制甲型肝炎灭活疫苗(YN5株)狨猴试验安全性和免疫原性36-38

摘要:目的 检测精制甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性。方法 甲型肝炎病毒YN-5株经Vero细胞培养制成精制甲型肝炎灭活疫苗。采用普通狨猴(common marmoset)进行疫苗的安全性、免疫原性和保护力试验。结果 实验疫苗组和对照疫苗组狨猴均有特异抗体产生,对甲型肝炎病毒强毒株的攻击亦有保护作用。结论 该疫苗(YN-5株)有良好的安全性和免疫原性。

《环境与职业医学》(原《劳动医学》)杂志2004年征订通知38-38

a1-抗胰蛋白酶的制备及其防治急性肺损伤的疗效39-41

摘要:目的 以FIV-1为原料,制备较高纯度a1-AT制剂,用该制剂干预急性肺损伤动物模型作疗效考核。方法 FIV-1抽提液经PEG沉淀,离子交换,病毒灭活、超滤、除菌、分装,冻干制备a1-AT制剂。用急性肺损伤动物模型,比较静脉注射与雾化吸入a1-AT的治疗效果。结果 3批制剂纯度>70%,无菌、热原、安全试验均符合生物制品规程要求。静脉注射或雾化吸入,可降低由内毒素诱发急性肺损伤程度。结论 a1-AT制备工艺适合大规模生产。在防治急性肺损伤时有一定效果。

重组人肽抗生素hPAB-β的初步纯化42-44

摘要:目的 探索重组人肽抗生素hPAB-β的纯化工艺,为制备高纯度、高活性的重组hPAB-β奠定基础。方法 将构建的含pQE32-CP-hPAB-β重组质粒的基因工程菌扩大培养,诱导表达后所得菌体经溶菌酶法裂解,鉴定融合蛋白表达形式;以含融合蛋白的溶液作为纯化的初始样品,采用Ni-NTA resin亲和层析柱对融合蛋白进行纯化,用CNBr裂解,利用Sephadex G-50、Bio-gel P6 DC凝胶进行分子筛层析,利用Macro-Prep Hrep S进行阳离子交换层析。对层析峰行Tris-Tricine电泳分析。结果 融合蛋白以包涵体形式存在;亲和层析获得了纯度为82.6%的融合蛋白,CNBr作用20h可完成融合蛋白的裂解;目的肽经纯化后,纯度达95%以上。结论 已初步建立了重组人肽抗生素hPAB-β的纯化工艺,并获得了高纯度的肽抗生素hPAB-β。

检测疫苗中小牛血清残存量ELISA试剂盒的研制45-46

摘要:目的 建立一种简便、灵敏、特异、准确的疫苗中小牛血清残存量检测方法。方法 采用ELISA双抗体“夹心法”,即固相载体上包被特异性抗小牛血清抗体,加入待测样品,反应后再加入酶标记抗小牛血清抗体,经显色后测定。结果 固相载体最适包被抗体的量为1μg/孔,反应体系的pH为6.8~7.2,两步反应的最佳时间各为1h,最适温度为37℃。检测的最适抗原(小牛血清)范围为20~lOOng/ml,该试剂盒的灵敏度为3ng/ml,变异系数CV(n=28孔/次)平均为5.7%。经检测6批疫苗的结果与放免结果相符合。结论 该法特异性强,灵敏度高,为疫苗中小牛血清残存量的检测提供了一种新方法。

注射用呋异丙苷的安全性实验47-48

摘要:目的 观察注射用呋异丙苷的安全性。方法 选取NIH小鼠、新西兰兔和豚鼠分别进行急性毒性试验、过敏试验、肌肉刺激试验、血管刺激试验及溶血性试验。结果 呋异丙苷无过敏反应和溶血现象,对静脉血管及肌肉无刺激反应,NIH小鼠经尾静脉及腹腔注射LD50分别为l309.2mg/kg和l707.4mg/kg。结论 注射用呋异丙苷是安全的。