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中国生物制品学杂志
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中国生物制品学杂志

《中国生物制品学》杂志创办于1988,是中华人民共和国卫生部主管的国家重点学术期刊,CSCD核心期刊,影响因子0.417,现被CA 化学文摘(美)等机构收录,主要征稿方向:基础研究 、预防制品 、治疗制品 、诊断制品 、临床观察...
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中华预防医学会;长春生物制品研究所
  • 国际刊号:1004-5503
  • 国内刊号:22-1197/Q
  • 出版地方:吉林
  • 邮发代号:12-128
  • 创刊时间:1988
  • 发行周期:月刊
  • 业务类型:期刊征订
  • 复合影响因子:0.417
  • 综合影响因子:0.316
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期刊征稿:中国生物制品学 关注收藏
中国生物制品学期刊级别: CSCD核心期刊 统计源期刊
中国生物制品学期刊分类: 期刊 > 自然科学与工程技术 > 医药卫生科技 > 基础医学
产品参数:
主管单位:中华人民共和国卫生部
主办单位:中华预防医学会;长春生物制品研究所
出版地方:吉林
快捷分类:医学
国际刊号:1004-5503
国内刊号:22-1197/Q
邮发代号:12-128
创刊时间:1988
发行周期:月刊
期刊开本:A4
下单时间:1-3个月

中国生物制品学杂志简介

《中国生物制品学杂志》(月刊)创刊于1988年,是由国家卫生部主管、中华预防医学会和中国生物技术集团公司长春生物制品研究所主办、为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。

《中国生物制品学杂志》内容涵盖:生物制品和生物技术产品相关领域,如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章,并适当照顾边远地区和基层单位。

《中国生物制品学杂志》被《生物学文摘(预评)》、剑桥科学文摘社ProQeust数据库 收录。获得卫生部首届医药卫生优秀期刊 吉林省“全省双十佳期刊”。

中国生物制品学栏目设置

基础研究 、预防制品 、治疗制品 、诊断制品 、临床观察

中国生物制品学杂志社 文档目录

中国生物制品学杂志疫苗研究

重组戊型肝炎疫苗原液长期稳定性评价

摘要:目的评价重组戊型肝炎疫苗原液的长期稳定性。方法将连续3批重组戊型肝炎疫苗原液置(-20±2)℃保存12个月,分别于第0、3、6、9和12月取样,依据《中国药典》第三部和第四部(2015版)和《重组戊型肝炎疫苗制造及检定规程(暂定)》规定进行无菌检查、蛋白含量、纯度、相对分子质量、等电点和细菌内毒素检测及紫外光谱扫描;第6和12月,分别将3批原液配制成疫苗进行效力测定。结果 3批疫苗原液在各时间点无菌检查均为阴性,细菌内毒素含量均小于5 EU/ml,蛋白含量在3.47~3.81 mg/ml,单体及二聚体总量在96.0%以上,二聚体占总蛋白的85%~100%,单体相对分子质量为19 500~19 700,等电点检查主区带在4.05~5.80之间,紫外光谱扫描最大吸收峰在(278±3)nm,3批原液第6和12月的效力ED_(50)值≤1.0μg,均符合暂定制检规程。结论重组戊型肝炎疫苗原液在(-20±2)℃可稳定存放12个月,本研究为原液的存放效期提供了可靠的数据支持。
1233-1237
中国生物制品学杂志基础研究

内部核糖体结合位点介导的三顺反子抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体表达质粒的构建及在CHO细胞中的表达

摘要:目的构建内部核糖体结合位点(internal ribosome entry site,IRES)介导的三顺反子抗人肿瘤坏死因子-α(human tumor necrosis factor-α,hTNF-α)单克隆抗体的表达质粒,并在CHO细胞中进行表达。方法采用重叠延伸PCR(gene splicing by overlap extension PCR,SOE-PCR)技术扩增hTNF-α抗体的轻、重链基因,并与IRES基因连接,将连接产物LC-IRES-HC基因克隆至pOptiVEC~(TM)-TOPO~?TA载体,构建单表达载体pOptiVEC-LIH。将单表达载体pOptiVEC-LIH及共转染载体pOptiVEC-HC和pcDNA3.3-LC分别电转至CHODG44细胞,经氨甲喋呤(methotrexate,MTX)加压筛选稳定转染细胞,有限稀释法筛选高表达单克隆细胞株,并采用3 L反应罐对高表达株进行补料批次发酵培养。结果经测序鉴定,单表达载体pOptiVEC-LIH构建正确。瞬时转染后,单表达载体pOptiVEC-LIH转染组的抗体表达量明显高于共转染载体p Opti VEC-HC和pcDNA3.3-LC(P〈0.05);经稳定转染有限稀释筛选后,共获得132个克隆,其中A值〉2.0的克隆有18株,应用3 L反应器补料批次发酵培养,其表达量可达250 mg/L。结论成功构建了三顺反子抗hTNF-α单克隆抗体的表达质粒,并在CHO细胞中进行了表达。
1252-1257
中国生物制品学杂志治疗性制剂

乙酰化白藜芦醇对长波紫外线照射后HaCaT细胞内NRF2活化及活性氧水平的影响

摘要:目的探讨乙酰化白藜芦醇对长波紫外线(UVA)照射后人永生化角质形成细胞HaCaT内核转录相关因子NRF2(NF-E2-related factors 2)活化和活性氧(reactive oxygen species,ROS)水平的影响。方法用CCK-8试剂盒检测不同剂量(0、5、10、20、30、40、60、80 J/cm~2)UVA照射后24 h,及不同浓度(0、0.5、1、2μmol/L)乙酰化白藜芦醇干预24 h后再经20 J/cm~2 UVA照射后24 h HaCaT细胞的存活率;Western blot检测20 J/cm~2 UVA照射HaCaT细胞后不同时间点(0、3、6、12、24、48 h)及2μmol/L乙酰化白藜芦醇干预24 h后再经20 J/cm~2 UVA照射后6 h细胞核内NRF2蛋白表达的变化;Annexin V-FITC/PI流式细胞术检测2μmol/L乙酰化白藜芦醇干预HaCaT细胞24 h后再经20 J/cm~2 UVA照射后24 h细胞的凋亡率和死亡率;二氯荧光黄二乙酸酯(dichlorodihydrofluorescein diacetate,DCFH-DA)荧光探针标记细胞检测HaCaT细胞中ROS水平的变化。结果 10~80 J/cm~2 UVA照射后24 h,HaCaT细胞存活率随照射剂量的增加逐渐降低(P〈0.05);20 J/cm~2 UVA照射HaCaT细胞后0 h,细胞核内NRF2的表达急剧增强(P〈0.01),照射后3~48 h又逐渐减弱(P〈0.05)。乙酰化白藜芦醇预处理能显著提高UVA照射后细胞的存活率(P〈0.05),降低其凋亡率和死亡率(P〈0.05),促进细胞核内NRF2蛋白的表达(P〈0.01),并降低细胞内ROS水平(P〈0.01)。结论乙酰化白藜芦醇能减轻UVA照射引起的HaCaT细胞增殖抑制、凋亡和死亡,其机制可能与其促进NRF2蛋白活化,降低细胞内ROS水平,从而减轻UVA照射对细胞的氧化损伤有关。
1274-1279
中国生物制品学杂志临床研究

庆阳地区耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌耐药基因检测及其同源性分析

摘要:目的对庆阳地区碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌进行耐药基因检测及其同源性分析。方法收集我院2015年3~12月分离的29株碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌,其中ICU病房18株、呼吸内科4株、骨科4株、神经外科3株,采用MIC法及K-B法进行药敏试验,PCR方法检测菌株NDM-1、OXA-51、OXA-23、OXA-24及OXA-58基因的携带情况,脉冲场凝胶电泳(plused-field gel electrophoresis,PFGE)法对菌株进行分子分型,并通过非加权配对算术平均法(unweighted pair group average method,UPGMA)进行聚类,构建聚类树。结果 29株碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌中,复方新诺明和丁胺卡那耐药率为54%和62%,左氧氟沙星耐药率为10%,其他药物均为100%;OXA-51和OXA-23阳性菌株分别为27(93.1%)和26株(89.7%),未检出NDM-1金属酶、OXA-58和OXA-24型基因;共检出12个PFGE型别,分别命名为PT1~12型,最常见的PFGE型别为PT4型,共包含14株菌(48.3%),分别分离自4个病区,其中9株为ICU病房,2株为呼吸内科,2株为神经外科,1株为骨科。其次常见的为PT1和PT7型,分别包含4株和2株菌;其他9个型别分别仅对应1株菌。结论我院分离的碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌分子型别相对集中,提示存在不同病区之间的院内感染传播;OXA-51和OXA-23基因可能是鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类的主要原因;未检出NDM-1金属酶、OXA-58和OXA-24基因。
1292-1296
中国生物制品学杂志技术方法

Sf9细胞的高效扩增及类病毒颗粒高效自组装的培养工艺

摘要:目的优化SFX-Insect培养基及类病毒颗粒(virus like particles,VLPs)的自组装培养工艺,提高Sf9细胞的扩增效率及VLPs的自组装效率。方法以SFX-Insect培养基作为基础培养基,添加不同营养物(HyPep~(TM) 1510及葡萄糖),优化培养基。分别在摇瓶及WAVE生物反应器中培养Sf9细胞,同时补加不同倍数(1、2、5、8倍)的补料浓缩液,观察细胞培养效果;将重组戊型肝炎杆状病毒分别加入SFX-Insect及优化培养基培养的Sf9细胞中,分析目的蛋白表达量;根据细胞的不同生长阶段、接毒时是否补料及不同接毒MOI值,将优化培养基培养的Sf9细胞进行分组,分析各组细胞中目的蛋白的表达量并观察VLPs的形成。结果 SFX-Insect基础培养基中同时添加10 g/L葡萄糖和10 g/L HyPep~(TM)1510为Sf9细胞最佳培养基。优化培养基摇瓶培养Sf9细胞,活细胞密度高达2×10~7个/ml以上;在细胞对数生长中后期进行1及2倍补料可延长细胞平台生长期至20 d以上;将摇瓶培养的细胞放大至WAVE生物反应器中培养,密度高达107个/ml以上,且传代培养后,可维持10 d以上的平台生长期。优化培养基培养的Sf9细胞目的蛋白的表达量比SFX-Insect培养基提高了6倍;优化培养基培养Sf9细胞至对数生长中前期,进行补料接毒(MOI=2),VLPs的组装效率大幅提高,镜下可见形态均一的VLPs。结论成功优化了SFX-Insect培养基及VLPs的自组装培养工艺,提高了Sf9细胞的扩增效率及VLPs产量。
1311-1316

静注人免疫球蛋白新生产工艺病毒灭活/去除效果的验证及评估

摘要:目的对静注人免疫球蛋白(intravenous human immunoglobulin,IVIG)新生产工艺的病毒灭活/去除效果进行验证及评估。方法选择4种脂包膜病毒[人免疫缺陷综合征病毒(human immunodeficiency virus,HIV)、伪狂犬病病毒(pseudorabies virus,PRV)、辛德毕斯病毒(Sindbis virus,SV)和水疱性口炎病毒(vesicular stomatitis virus,VSV)]及非脂包膜病毒[猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)]作为验证病毒,在缩小的生产规模条件下考察辛酸钠沉淀/深层过滤、低pH孵放和纳米膜过滤步骤对一种或几种指示病毒的灭活/去除能力。结果辛酸钠沉淀/深层过滤步骤可灭活/去除PPV 1.88 Log;低pH孵放对HIV、PRV、SV和VSV的灭活效果最低分别为≥5.22、≥4.26、≥6.56和≥5.69 Log;Bio EX纳米膜可去除PPV达4 Log以上。结论 IVIG新生产工艺的病毒灭活/去除效果合格,可有效灭活/去除未知的、新出现的病原体。
1331-1334

析因分析法分析酶标板筛选结果

摘要:目的利用析因分析法对筛选酶标板数据进行分析。方法应用析因分析法探讨厂家、批次及板列分布3个自变量主效应或交互效应对酶标板A_(450-620)值的影响。结果厂家(P〈0.001)和板列分布(P=0.003)均对酶标板A_(450-620)值的主效应显著,二者的交互作用(P〈0.001)对酶标板A_(450-620)值也有影响。结论酶标板A_(450-620)值与厂家、板列分布及二者交互作用相关。
1347-1350
中国生物制品学杂志疫苗研究

2013~2016年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗质量的一致性分析

摘要:目的分析2013-2016年本公司生产的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗关键质量属性的变化趋势,评价产品质量的一致性。方法根据《中国药典》三部(2010及2015版)规定的方法对2013-2016年本公司生产的520批A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的多糖含量(A群磷含量、C群多糖N-乙酰神经氨酸含量)、水分及多糖分子大小等关键质量指标进行检测,应用Minitab数据分析软件对产品关键质量指标的检测结果进行I-MR控制图趋势比较分析、方差分析及工艺能力指数分析。结果 2013-2016年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的A群磷含量、C群多糖N-乙酰神经氨酸含量、水分及多糖分子大小的检测结果均在国家标准范围内,整体处于稳定状态。结论 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产工艺稳定,产品质量一致性良好。
1121-1127
中国生物制品学杂志基础研究

牛乳腺炎无乳链球菌PI-2a菌毛岛屿辅助蛋白BP、AP2主要抗原域的串联表达及其免疫活性

摘要:目的构建无乳链球菌(group B Streptococcus agalactea,GBS)菌毛岛屿辅助蛋白BP、AP2主要抗原表位域融合表达重组质粒,进行高效表达,并分析其免疫活性。方法利用DNAstar生物信息软件Protean功能筛选BP和AP2主要抗原表位域,并引入15位柔性多肽,通过重叠延伸PCR技术扩增融合BP、AP2主要抗原表位域基因,PCR扩增串联体基因片段,克隆至原核表达载体p ET-30a(+),构建重组表达质粒p ET-30a(+)/BP+AP2,转化至大肠埃希菌BL21(DE3),IPTG诱导表达。表达的融合蛋白BP+AP2经亲和层析纯化后,进行Western blot鉴定,并免疫昆明小白鼠,检测其免疫原性。结果 PCR扩增出675 bp的BP和759 bp的AP2主要抗原域,经重叠延伸PCR获得了1 380 bp的BP、AP2串联体基因片段,DNA测序结果表明,无碱基的缺失、突变和移码。构建的重组表达质粒经诱导后获得表达,目的蛋白相对分子质量约55 000,主要以包涵体形式存在,纯化后纯度达96%以上,浓度为2.05 mg/ml。纯化的融合蛋白能被兔抗GBS阳性血清所识别,且具有良好的免疫原性。结论构建了GBS BP、AP2主要抗原表位域串联体重组表达质粒p ET-30a(+)/BP+AP2,表达产物具有良好的免疫活性,为进一步研究基于BP、AP2蛋白的致病机制、诊断制剂及基因工程疫苗奠定了基础。
1140-1145
中国生物制品学杂志临床研究

浙江省水痘减毒活疫苗上市后安全性分析

摘要:目的评价长春祁健生物制品有限公司(简称长春祁健)生产的冻干水痘减毒活疫苗(freezed-dried varicella attenuated live vaccine,Var V,以下简称水痘疫苗)在浙江省大规模使用后的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)信息管理系统,收集浙江省2014-2015年报告的接种水痘疫苗后发生的AEFI个案信息,采用描述性流行病学方法进行分析。结果浙江省共收到369例AEFI报告,估算报告发生率为28.04/10万剂次,其中异常反应89例,估算发生率6.76/10万剂次,所有案例男女性别比1.11∶1,时间分布集中在5-8月份,不良反应中一般反应主要表现为发热、红肿、硬结等临床症状,异常反应中则以过敏性皮疹为主(68例,76.40%),60.70%发生在接种后当天,99.19%的病例均治愈或好转。结论水痘疫苗接种后不良反应以一般反应为主,异常反应发生率低,预后良好,显示长春祁健生产的水痘疫苗在浙江省具有较好的安全性。
1173-1176
中国生物制品学杂志技术方法

总有机碳检测法在无细胞百日咳疫苗生产清洁验证中的应用

摘要:目的证明总有机碳(total organic carbon,TOC)检测法可用于无细胞百日咳疫苗生产中的清洁验证,评价清洁方法的有效性。方法对TOC检测法的线性、精密性(重复性及中间精密性)、准确性、检测限(LOD)和定量限(LOQ)、耐用性进行验证。取不同碳浓度(20、40、80 ppm)的无细胞百日咳精制品稀释液,分别滴于玻璃、不锈钢、硅胶及塑料4种样板的表面,采用擦拭和淋洗两种方式取样,进行TOC检测,计算残留物回收率。采用TOC法对无细胞百日咳疫苗生产用具清洁效果进行评价。结果蔗糖浓度在0.25-8 mg/L范围内,与TOC值呈良好的线性关系,线性回归方程为y=1.071 7 x-0.206 3,R-2=0.999 8;重复性及中间精密性RSD值均〈10%;准确性的平均回收率为99%,RSD为2.07%;超纯水的LOD及LOQ分别为24.1和80.2μg/L,棉签的LOD及LOQ分别为56.8和189.4μg/L;供试品溶液于常温下放置0、4、8、12、16、20、24、48 h后的TOC值呈逐渐降低趋势,RSD为5.66%;4种材质的淋洗和擦拭取样检测结果的RSD均〈15%,回收率均在50%-120%之间。无细胞百日咳疫苗生产器具经擦拭和淋洗取样检测的残留量均≤1.5μg/cm-2。结论 TOC法可用于无细胞百日咳疫苗生产的清洁验证,证明在百日咳生产过程中所使用的清洁方法是有效的,该方法可广泛用于疫苗生产中的清洁验证。
1196-1202

HPLC法测定流感疫苗中痕量甲醛的不确定度评定

摘要:目的对HPLC法测定流感疫苗中游离甲醛残留量的不确定度进行评定。方法通过分析测量过程,确定并简化不确定度来源,经统计学方法,量化不确定度分量,计算合成不确定度和扩展不确定度。结果 HPLC法测定流感疫苗中游离甲醛残留量和不确定度结果可表示为(8.04±0.24)μg/ml,k=2。结论该方法适用于流感疫苗中游离甲醛残留量的不确定度评定,可为测定游离甲醛残留量提供依据。
1215-1219
中国生物制品学杂志默认

乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂与其直接接触的包装容器的相容性

摘要:目的 考察乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂与其直接接触的包装容器的相容性,评估疫苗及稀释剂现用包装容器的适宜性。方法 分别检测已包装的疫苗、稀释剂在加速条件及规定储存条件下,其包装容器的外观、胶塞对疫苗的吸附度,胶塞中抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol,BHT)和玻璃瓶中有毒有害金属离子As、Sb、Pb、Cd迁移量,玻璃瓶内表面脱片风险等,分析乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂现用包装容器对产品质量的影响程度及包装容器是否被疫苗或稀释剂腐蚀受损。结果 3批乙型脑炎减毒活疫苗在(25±2)℃、相对湿度(RH)(60±5)%放置6个月,(37±2)℃、RH(75±5)%放置4周,2~8℃放置24个月,疫苗及包装材料(容器)外观与0月结果一致,胶塞对疫苗的吸附度低于0.05%,包装容器中抗氧剂BHT及有毒有害金属离子As、Sb、Pb、Cd迁移至疫苗中的量远低于安全限值,玻璃瓶内表面被疫苗腐蚀脱片的风险较低。3批稀释剂在(40±2)℃、RH(75±5)%放置12个月,2~30℃放置至42个月,稀释剂及包装材料(容器)外观与0月结果一致,包装容器中抗氧剂BHT及有毒有害金属离子As、Sb、Pb、Cd迁移至稀释剂中的量远低于安全限值,玻璃瓶内表面被稀释剂腐蚀脱片的风险较低。结论 乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂分别与其包装容器发生相互作用的风险可接受,显示了良好的相容性,表明现用包装容器是适宜的。
1009-1016

miR-25-3p调控CPEB4基因对人肺癌A549细胞侵袭和迁移的影响

摘要:目的 探讨miR-25-3p和CPEB4基因在人肺癌A549细胞中的表达,阐明miR-25-3p对CPEB4基因的靶向作用及其对A549细胞侵袭和迁移的影响。方法 采用免疫荧光化学技术检测CPEB4在A549细胞中的表达;运用生物信息学方法对miR-25-3p和CPEB4基因的靶向配对关系进行预测;脂质体2000转染miR-25-3p模拟物以及干扰CPEB4基因的siRNA后,采用Real-time PCR检测miR-25-3p和CPEB4基因mRNA在癌细胞中的表达;Western blot法检测CPEB4蛋白在癌细胞中的表达;Transwell小室试验检测癌细胞体外的侵袭性;细胞划痕试验检测癌细胞的迁移情况。结果 A549细胞胞质内CPEB4蛋白高表达,呈绿色荧光;miR-25-3p和CPEB4基因二者靶向配对良好;过表达miR-25-3p能降低A549细胞中CPEB4基因mRNA和蛋白的表达,抑制A549细胞的侵袭和迁移。结论 miR-25-3p通过下调人肺癌A549细胞中CPEB4基因的表达,进而抑制癌细胞的侵袭和迁移。
1033-1037

牛传染性鼻气管炎病毒gD蛋白单克隆抗体的制备及鉴定

摘要:目的 制备牛传染性鼻气管炎病毒(infectious bovine rhinotracheitis virus,IBRV)gD蛋白单克隆抗体,并进行鉴定。方法 将扩增的IBRV gD基因插入原核表达载体p ET-28a(+),构建重组质粒gD-pET-28a,转化至感受态E.coli BL21(DE3),经IPTG诱导表达重组蛋白gD,通过Ni-NTA Agarous Kit纯化后,免疫BALB/c小鼠。取小鼠脾细胞,与SP2/0细胞融合,筛选阳性杂交瘤细胞,经小鼠腹腔注射,待小鼠腹腔膨胀时抽取腹水,用Hi Trap Protein G HP试剂盒纯化单抗,进行Western blot及间接免疫荧光检测。结果 重组蛋白gD相对分子质量为48 000,纯化后浓度为4.19 mg/ml。小鼠脾细胞与SP2/0细胞融合后筛选出1株阳性杂交瘤细胞株,获得相应单克隆抗体的蛋白含量为1.81 mg/ml,且可与IBRV发生特异性反应,可与接种IBRV的MDBK细胞发生反应,产生特异性荧光。结论 本研究利用原核表达系统表达纯化了IBRV gD蛋白,成功制备了IBRV gD单克隆抗体,为下一步表位鉴定及致病机理的研究奠定了基础。
1050-1054
1063-1065

两种凝胶过滤介质纯化Sabin株脊髓灰质炎病毒效果的比较

摘要:目的 比较两种不同的凝胶过滤介质对Sabin株脊髓灰质炎病毒的分离纯化效果。方法 将Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型Sabin株脊髓灰质炎病毒收获液各3批经超滤浓缩后,分别采用Sepharose CL-6B和Sepharose 6FF填料进行凝胶过滤纯化,分段收集各纯化峰,检测D抗原及蛋白含量,计算比活性、蛋白去除率及抗原回收率,确定病毒峰收集范围。取抗原含量最高的病毒收获液,利用DEAE Sepharose FF离子交换填料进行纯化后,检测Vero细胞DNA残留量、Vero细胞蛋白残留量、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量。结果 Sepharose 6FF填料按6%柱体积上样进行凝胶纯化,纯化的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒收获液抗原回收率均值分别为78.69%、78.03%和78.37%,与Sepharose CL-6B填料按3%柱体积上样(77.29%、78.60%和77.36%)相比,差异无统计学意义(P>0.05)。两种填料纯化的各型收获液再经离子交换纯化后,蛋白去除率、比活性、Vero细胞DNA残留量、Vero细胞蛋白残留量、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量检测结果均符合《中国药典》三部(2015版)相关要求,两种填料纯化的各型收获液比活性差异无统计学意义(P>0.05)。结论 使用Sepharose 6FF纯化的各型病毒纯化液抗原回收率和比活性与Sepharose CL-6B无明显差异,但可以减少纯化的上样次数,大幅提高纯化效率,可用Sepharose 6FF替换Sepharose CL-6B。
1086-1091

新型结核疫苗的研究进展

摘要:结核病是由结核分枝杆菌复合群引起的慢性传染病。卡介苗是目前应用最广泛的抗结核疫苗,但其免疫保护效果并不理想。近年来,随着耐多药和泛耐药菌株的增多以及HIV合并感染等问题的日益凸显,抗结核新疫苗的研发势在必行。目前已有多种候选疫苗处于临床研究阶段,主要包括用于增强卡介苗免疫效力的蛋白亚单位疫苗和病毒载体疫苗、用于取代卡介苗的活疫苗及治疗性疫苗,其中亚单位疫苗的作用对象主要针对青少年及成人,因其对全球结核病疫情影响最大,当前阶段备受关注。本文就近年新型结核疫苗的研究进展作一综述。
1101-1106
897-900
917-923
943-947

神经毒力体外评价方法的建立及减毒活疫苗的体外评价

摘要:目的 通过构建原代大鼠神经细胞混合培养模型,体外评价减毒活疫苗的神经毒力作用。方法 取1~3日龄SD大鼠大脑组织,无菌分离获得神经细胞,于DMEM/F12培养基5%CO2培养箱培养7~9 d至混合培养体系稳定。Anti-MAP2、Anti-GFAP抗体免疫细胞技术鉴定神经元、星形胶质细胞。细胞分组:空白对照组,高、中、低剂量非疫苗对照组(β-淀粉酶和长春新碱)、麻疹减毒活疫苗组、腮腺炎减毒活疫苗组、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(简称联合疫苗)组。CCK8增殖毒性试验检测细胞活力;免疫荧光标记GFAP、MAP2观察神经细胞形态学变化;ELISA法检测细胞培养上清中促炎性细胞因子TNFα、IL-1β、IL-6浓度。结果 原代神经细胞混合培养体系由约50%GFAP(+)星形胶质细胞和约50%MAP-2(+)神经元组成。联合疫苗、长春新碱给药各时间点存在剂量效应关系,麻疹疫苗、腮腺炎疫苗未见细胞毒性。联合疫苗、长春新碱各剂量组神经细胞存活率降低,神经细胞胞体变形,核浆比增大;麻疹疫苗、腮腺炎疫苗各剂量组神经细胞密度和形态未见异常;β-淀粉酶各剂量组未见细胞毒性和形态学改变。联合疫苗和β-淀粉酶组神经细胞培养上清中IL-1β、TNFα浓度显著升高,麻疹疫苗组IL-6浓度显著升高。结论 构建了原代大鼠神经细胞培养模型,可用于体外评价减毒活疫苗的神经毒力作用。麻疹和腮腺炎减毒活疫苗未见神经细胞毒性作用。联合疫苗、麻疹疫苗和β-淀粉酶作用于神经细胞与潜在的神经炎症反应发生相关。长春新碱可见神经细胞毒性作用,但未见促炎性细胞因子IL-1β、TNFα、IL-6的显著性改变。
963-968

轮状病毒疫苗相关肠套叠风险的回顾性分析

摘要:接种轮状病毒疫苗是控制轮状病毒传播、降低婴幼儿重症腹泻住院、死亡的最佳手段。早期人们过于关注疫苗可能增加肠套叠发生风险而忽略了疫苗本身降低疾病死亡率的重要意义,随着医疗技术及认知水平的提高,对轮状病毒疫苗的评价也趋于理性。本文对多个已上市轮状病毒疫苗与肠套叠发生的相关性进行了总结,并对其发生的机制进行了探讨,发现几乎所有轮状病毒疫苗均可增加肠套叠发生的风险,但出于对轮状病毒疫苗接种所带来的综合效益要远高于肠套叠风险的考虑,此风险已被多个国家监管机构接受。
981-985
999-1002

中国生物制品学杂志社分期列表:

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2004:

中国生物制品学杂志社要求

1.刊载内容和栏目

本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域,如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章,并适当照顾边远地区和基层单位。本刊设有疫苗研究、治疗性制剂、诊断制剂、临床研究、基础研究、技术方法、研究简报、综述、述评、专题报道、会议快讯、消息动态等栏目。

2.来稿要求

文稿应具有科学性、创新性、逻辑性,要求论点充分,数据可靠(应作统计学处理),条理清晰,文字精炼。论著在6000字以内,综述性文章在5000字以内,研究简报在1500字以内。文稿以Word格式的电子邮件形式发送到本刊编辑部电子信箱或本刊网站;在收到编辑部发回的电子“来稿回执”后,请寄单位介绍信和专家审稿费50元。文稿如获基金资助或属攻关项目者,请在文章首页地脚注明编号,并请附相关文件的复印件;如获专利,注明专利号,请附证书复印件。来稿请详写地址、邮政编码、E-mail及联系电话(固定电话和手机,包括通讯作者)。

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中国生物制品学杂志网友评论

yankuan** 的评论:

投稿成功。9月3日投稿,9.10被拒,审稿人说缺少立体结构解析要求大修,并给出预备发表的修改意见,由于个人没经验,未能解释好审稿人的修改意见,修返后再次被拒;最后小修格式如前所提,接受发表,效率还是很高的。

2019-10-10 11:27:45
wangjia** 的评论:

虽然审稿过程有点着急,中间修改了两次,但最后还是录用咯,从投稿到录用花了将近3个月。中国生物制品学杂志编辑都很负责任,校稿超级认真。对文章编排质量要求较高。是一个不错的杂志.

2019-08-02 09:34:58
bgfjh** 的评论:

中国生物制品学审稿速度一般,时间较长但意见比较中肯,中途修回二次,到最后录用。感觉编辑和审稿专家都很负责,审稿期间打电话催过稿,编辑态度非常好!下次有合适的文章还会投稿。

2018-02-08 11:24:39
pknhgd_** 的评论:

估计是运气好,中国生物制品学整个审稿过程非常顺利,刚好3个月后录用,感觉自己棒棒哒,整体来说还是心里挺爽的,毕竟是自己发表的第一篇。

2018-01-12 15:41:48
chnmjo_** 的评论:

9月底投稿,10月底告知需要修改,11月底修改完毕,返修后录用,前前后后3个月,而且编辑还是挺好的。中国生物制品学是中国绝对的为数不多的好杂志,力挺,加油!!!

2017-12-27 11:18:29
pjunbc_** 的评论:

2017年9月10号投稿,12月11号就通知录用了,开心。中国生物制品学审稿过程很认真,意见比较到位,对文章新颖性要求较高,而且编辑态度很好,总体来说还是不错的杂志。

2017-12-12 10:47:34
cznhmu_** 的评论:

中国生物制品学是我最爱的专业杂志,内容前沿,全面,实用。这个速度还是相当给力的。两位审稿专家的意见都很中肯,为我以后投稿提供经验,而且编辑很负责任,以后还会考虑投的。

2017-11-27 10:49:49
lznhyt_** 的评论:

8月份投稿,10月份就录用了,期间3个月吧,编辑特别认真有耐心,主编也很好说话。中国生物制品学要求创新性高,如果一旦让修改,希望就大多了,总之如果观点比较新,表达也不错,可以一试。

2017-11-07 09:08:45
vshaiy_** 的评论:

内容都很精彩,主要是冲着这个折扣价来的,而且不得不说还真是挺方便的,订了直接在家坐等送上门就行。这本杂志看了好几年了,这回终于不用每次跑到书店买了。

2017-10-09 15:49:55
vshaiy_** 的评论:

好书,印刷质量非常好,内容丰富多彩,知识面广,包装也非常精美,物流也超快,好评。好杂志,不必多言,别人推荐的,续订。值得信赖。真心推荐。

2017-10-09 15:49:43
hxncvk_** 的评论:

很棒,看起来很有感觉,真的很不错,书很新,内容很不错,挺划算的,服务也不错,物流赞,超级快!非常满意 比外面书店的书还便宜,1万个赞,值得一看。顶一个。好评!!

2017-09-04 11:48:17
adsjfa_** 的评论:

一直都很喜欢看中国生物制品学杂志,以前都是去报亭买,挺麻烦的,现在就在这里订了,直接送到家,方便。

2017-08-28 09:51:48
xunming** 的评论:

一直在这订杂志,可以信得过,客服也很热情,认真,负责,关键是价格比在邮局便宜了很多,希望在以后的合作中可以一如既往,那就更好了!

2017-08-04 15:35:06
pausebr** 的评论:

学术之家的期刊真的是老少皆宜哦,既能培养学习兴趣--- 尽快使孩子喜爱阅读,一旦孩子爱上阅读便欲罢不能,他们会不停的阅读,越读越多,越读越好。

2017-07-18 15:28:43
macangy** 的评论:

3-13投稿,4-2通知退修,4-12重新修改完之后,5-27给出复审结果录用。总体感觉还是比较严谨的,中国生物制品学是国内核心杂志中不错的杂志。编辑的态度都很好。

2017-06-28 09:50:46
geraldi** 的评论:

审稿还是比较快的,一个月左右,我的那篇章投稿还算顺利,得益于编辑部的良好服务态度和大家的意见和建议,谢谢大家。

2017-06-20 10:16:38
fangfxi** 的评论:

差不多2个月内就返回了两个专家的返修意见,意见很中肯,按照要求修改了之后上传修改稿一周后就接受了。总体感觉编辑和外审专家都很负责。推荐大家投稿

2017-06-06 09:54:09
goujian** 的评论:

从投稿到现在一共两个月,经历了初审(6天)、外审(20天)、复审(15天)、退修,现在是备用状态,从退修到备用是10天,最终刊出不知是什么时候。外审之后才交审稿费,感觉该杂志很正规,消息给出也很及时。期待文章早日刊出!

2017-05-18 10:55:49
miaomia** 的评论:

中国生物制品学杂志审稿人都很nice,也很专业,提了非常多又细又专业的问题,多大10多个,有些确实还挺棘手。编辑建议可以重投,但是不保证能够接受,于是,补充文献,摆正态度,细细推敲,好好回答,4月29日重投,7天后开始审稿。目前仍然审稿过程中,希望能中,祈福!

2017-05-18 09:54:20
gsfa** 的评论:

中国生物制品学杂志的审稿速度还是很有效率的,前期投了一篇,虽然审稿意见提的问题不大,但是直接被拒了。然后自己重新对文章进行整改重投,两个月后直接录用。

2017-04-18 14:47:44
tongjia** 的评论:

感觉审稿速度一般,3个月内接到修改通知;审稿人相对比较认真,意见很专业、犀利也很中肯,修改后返回编辑,一个月左右返回了第二次的修改意见,就是一些细节性的东西,简单修改后就返回了,第三次编辑就发了录用通知。

2015-08-18 15:58:38
  • guodong**: 编辑很认真负责,非常好的杂志。
    2016-11-07 09:41:23
luojiay** 的评论:

去年10月投稿,今年3月初就有专家审理完毕,3月底编辑部退修,要求改格式及上交版权转让,6月初就录用了。速度一般。感觉外审意见还是比较中肯,审稿也专业,总体比较赞的期刊!

2015-06-26 10:51:29
  • shishan**: 审稿人很专业,审稿意见都是结合当今最新研究提出,对文章提升很有帮助,祝该期刊越办越好!
    2016-11-02 18:05:00
yvbnn** 的评论:

8月份投了一篇文章,9月底就给我回信了,修改了2次后通知我录用了,非常高兴。中国生物制品学杂志要求还是很严格的,中稿率不是很高,我投中了还是很高兴的,工作人员很给力。版面费宽限期50天,非常人性化,非常好的期刊。

2015-01-10 08:54:29
afa22** 的评论:

以前感觉还不错,专家提的问题也很有水平,这次投稿很让人郁闷,专家给的意见不着边际,竟然把和我完全不相关的两篇论文拿来比较,字里行间说没引用他们论文。编辑部这次貌似就给了一个审稿人的意见,难道我催了两次就这样了?太让人失望了

2014-12-12 16:40:07
wanzi** 的评论:

一审的评论要求很具体,建议很专业,是一个对实验理解和专业前景拓展很有帮助的杂志。

2014-09-18 09:00:24

中国生物制品学评论

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