Kedrion公司和Kamada公司研发的Kedrab获美国FDA批准上市

作者:王蕾蕾(摘译); 杨帆(审校)

摘要:2017年8月25日(全球通社):Kedrion生物制药公司和Kamada有限公司,这2所在人源蛋白疗法领域领先的公司,宣布Kedrab(人狂犬病毒免疫球蛋白)已获美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市用于被动免疫预防狂犬病。当人们接触患狂犬病或疑似感染狂犬病毒的动物后,即刻给予Kedrab。在美国,每年约有40 000人暴露于狂犬病毒。在获得FDA批准该产品前,只有2种人狂犬病毒免疫球蛋白能用于预防已暴露于该致死性病毒人群的狂犬病发作。

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关键词:
  • 美国fda
  • 批准上市
  • 免疫球蛋白
  • 狂犬病毒
  • 药品监督管理局
  • fda批准
  • 制药公司
  • 免疫预防

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期刊名称:中国感染与化疗

期刊级别:北大期刊

期刊人气:3105

杂志介绍:
主管单位:中华人民共和国教育部
主办单位:复旦大学附属华山医院
出版地方:上海
快捷分类:医学
国际刊号:1009-7708
国内刊号:31-1965/R
邮发代号:4-686
创刊时间:2001
发行周期:双月刊
期刊开本:A4
下单时间:1-3个月
复合影响因子:4.25
综合影响因子:2.3