摘要：近日，国家食品药品监管总局印发《医疗器械标准规划（2018-2020年）》（以下简称《规划》），提出“到2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系；制修订医疗器械标准300项，标准覆盖面进一步提升，标准有效性、先进性和适用性显著增强；医疗器械标准制修订更加及时，标准制修订管理更加规范，标准实施与监督进一步强化；医疗器械标准化国际合作交流更加深入，国际影响力和话语权逐步提升”的总体目标。