摘要：目的应用基准剂量（BMD）法对生殖和发育毒性筛选试验的常规数据和生殖数据进行分析,并与传统的非致癌危险度评价无明显有害作用剂量（NOAEL）法进行比较。方法将120只SPF级健康成年SD大鼠随机分为对照组及低、中、高剂量染毒组,雌性大鼠染毒剂量为0、12.5、50和200 mg/kg BW,雄性大鼠染毒剂量为0、10、40和150 mg/kg,每天1次经口灌胃给予一种腈类化合物,染毒周期54天。记录各组大鼠体重、摄食量、中毒体征,仔鼠数量、窝重、性别、死产、活胎和外观畸形,孕鼠着床数和黄体数,计算生殖器官脏器系数,并进行病理组织学检查。确定关键临界毒性效应的剂量作为NOAEL的参考剂量。利用EPA开发的BMDS 2.6软件分析所有符合条件的毒性效应数据,选择敏感性最高的毒效应指标,取其最佳BMD的95%CI下限（BMDL）作为风险评估基准参考剂量。结果高剂量组染毒后第1、2、5及6周,雌鼠每日平均摄食量[（16.39±0.75）、（16.57±0.24）、（43.65±1.94）和（31.18±6.93）g]与对照组[（20.79±0.11）、（18.30±0.87）、（46.20±1.90）和（43.57±10.67）g]比较均明显减少（P〈0.01）。高剂量组20天孕鼠体重[（353.67±29.73）g]较对照组[（389.83±29.46）g]明显降低（P〈0.01）,仔鼠0天和4天窝重[（64.97±37.75）和（108.66±62.67）g]较对照组[（94.39±23.00）和（156.37±29.06）g]降低（P〈0.05）。低、中、高剂量组母鼠的着床损失率分别为15.2%、19.6%和47.0%,与对照组（5.7%）比较明显升高,中、高剂量组差异有统计学意义（P〈0.01）。NOAEL方法判断试验关键效应为母鼠着床损失,NOAEL水平设为12.5 mg/kg BW。BMD软件筛选生殖数据敏感性最高的毒效应为母鼠着床损失,17.8 mg/kg BW为最佳BMDL值。结论该生殖和发育毒性筛选试验中,采用BMD方法得到BMDL参考剂量为17.8 mg/kg BW。