摘要：目的系统地评价益气补肾方治疗早期糖尿病肾病的临床疗效及其安全性。方法计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方医学数据库、维普数据库、PubMed、Cochrane Library、EMbase等数据库,检索时间均从建库至2018年10月28日。并且手工检索《中华糖尿病杂志》《中国中西医结合肾病杂志》《中华肾脏病杂志》《中华中医药杂志》《中医杂志》《中国中西医结合杂志》等近两年的相关文献,对采用益气补肾法治疗早期糖尿病肾病的临床随机对照试验(RCT)进行筛选,按照Cochrane Handbook 5.1标准进行资料提取、文献质量的评价,运用Rev Man 5.3软件对提取的数据进行Meta分析。结果共纳入12项研究。纳入的研究质量普遍偏低。Meta分析结果显示:与联合疗法相比,单用益气补肾方在减少尿蛋白[RR=-0.74,95%CI=(-0.89,-0.59)]、降低糖化血红蛋白[RR=-0.28,95%CI=(-0.58,0.01)]和空腹血糖[RR=-0.56,95%CI=(-0.77,-0.36)]方面更加具有优势。结论益气补肾方能够提高早期糖尿病肾病患者的临床有效率,减少蛋白尿,降低糖化血红蛋白水平,且具有良好的临床安全性。