《中华人民共和国药典（2015年版）》中中药部分的增、修订情况简介
摘要：本文简要介绍《中华人民共和国药典（2015年版）》中中药部分的增、修订情况及技术特点。本版药典不仅中药收载品种数大幅增加,而且进一步加强了多药味（成分）的检测、活性成分的控制和杂质（有害物质）的检查,更注重现代分析技术的应用,包括广泛应用了指纹（特征）图谱技术,对提高中药的安全性及其质量整体控制水平具有重要作用。《中华人民共和国药典（2015年版）》（二部）中抗生素类药品部分的增、修订情况介绍
摘要：通过介绍《中华人民共和国药典（2015年版）》（二部）中抗生素类药品部分的增、修订情况,分析抗生素类药品质量标准的变化趋势。这不仅有益于《中华人民共和国药典（2015年版）》的实施,而且也明确了今后抗生素类药品质量标准的增、修订方向。《中华人民共和国药典（2015年版）》（四部）通则中有关生物测定部分的增、修订情况介绍
摘要：《中华人民共和国药典（2015年版）》将前版药典一、二、三部分别收载的附录整合归为四部,作为药典的通用要求。四部中有关生物测定部分除整合了热原检查法、异常毒性检查法等原附录外,还新增了组胺物质检查法等,同时对部分原附录进行了修订。本文介绍相关情况。《中华人民共和国药典（2015年版）》（四部）中微生物检验相关通则的增、修订情况介绍
摘要：目的：介绍《中华人民共和国药典（2015年版）》（四部）中微生物检验相关通则的主要增、修订情况。方法：比较本版和前版药典相关内容的主要差异。结果 ：本版药典中微生物检验相关通则体现了新的检验理念,在检验技术、检验方法、环境设施、培养体系和质量管理等方面均进行了增、修订。结论：本版药典中微生物检验相关通则更趋完善,已与国际全面接轨。FDA警告：将限制阿片类止痛药使用
摘要：近日FDA发表新指南,决定限制阿片类止痛药的使用,杜绝滥用。FDA在黑框警告中表示,阿片类止痛药的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量以及死亡。FDA表示,由于羟考酮、氢可酮、吗啡等止痛药会造成患者成瘾,因此药品标签上应当注明,只有在非成瘾性止痛药不足以达到止痛效果时,医生才能够给患者开具这些速效止痛药处方。FDA将列出新的警告剂量,并且警告不要让已产生身体依赖的患者突然停止用药。《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》解读
摘要：等效性评价是我国仿制药评审的重要环节,目前等效性评价均以2005年颁布的《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》为依据。2016年3月,国家食品药品监督管理总局《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》,本文从分析方法、试验设计、受试者和试验例数、参比制剂等几个方面解读两者的差别。2型糖尿病患者如何选择中预混和低预混胰岛素类似物
摘要：糖尿病已成为严重威胁健康的主要慢性疾病之一。中国糖尿病患者数居全球首位,目前2型糖尿病（T2DM）患者呈现出以餐后血糖升高为主,胰岛素敏感性降低和胰岛β细胞功能减退的特点。预混胰岛素类似物根据自身的特点分为中预混和低预混胰岛素,且应用灵活方便,低血糖风险低,更加安全,为2型糖尿病患者带来了新的选择和希望。大肠埃希菌肠道外感染及其治疗的研究近况
摘要：大肠埃希菌是人类常见的肠道致病菌,其感染主要引起腹泻。但在一定条件下大肠埃希菌也可造成尿路、腹腔、胆道,肺部和血流感染等肠道外感染,且其临床表现因感染部位的不同而不同。抗菌治疗是大肠埃希菌肠道外感染的主要治疗措施,必要时还可予以手术治疗。本文主要就大肠埃希菌肠道外感染的临床表现及治疗予以综述。妥洛特罗透皮贴剂对58例支气管哮喘持续期患儿的辅助治疗作用
摘要：目的 ：探讨妥洛特罗透皮贴剂对支气管哮喘持续期患儿的辅助治疗作用。方法 ：选取我院儿科支气管哮喘持续期患儿115例,其中对照组57例,采用常规治疗,观察组58例,在对照组基础上采用妥洛特罗透皮贴剂经皮治疗,比较两组患儿临床疗效的差异。结果 ：观察组治愈率明显高于对照组,观察组咳痰、咳嗽、哮鸣音和喘憋消失时间均明显短于对照组（P〈0.05）。治疗前,两组肺功能指标（FVC、FEV1、PEF、MMEF、V50）与免疫指标（EOS、TIg E）水平比较差异无统计学意义（P〉0.05）,治疗后,全部患儿肺功能指标水平均明显高于治疗前,免疫指标水平均明显低于治疗前（P〈0.05）。观察组肺功能指标水平明显高于对照组,免疫指标水平明显低于对照组（P〈0.05）。两组患儿药物总不良反应率比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 ：妥洛特罗透皮贴剂对支气管哮喘持续期患儿具有重要的辅助治疗作用,有助于显著改善临床症状、肺功能与免疫功能,且药物安全性较高,值得临床推广应用。乙酰半胱氨酸泡腾片合用噻托溴铵吸入剂对50例COPD合并肺气肿的临床疗效研究
摘要：目的 ：观察和评估乙酰半胱氨酸泡腾片合用噻托溴铵吸入剂对COPD合并肺气肿患者的肺功能和临床症状的影响。方法 ：随机选取我院2013年2月—2014年12月收治的COPD合并肺气肿患者共100例,按治疗方式分为观察组和对照组,观察组用乙酰半胱氨酸泡腾片联合噻托溴铵吸入剂治疗,对照组单纯口服乙酰半胱氨酸泡腾片治疗。对两组患者CRP及IL-18水平,肺功能指标以及临床症状评分,SGRQ的症状分,活动分,影响分的分值等指标进行对比分析。结果 ：观察组患者CRP及IL-18水平,临床症状评分,SGRQ的症状分,活动分,影响分的分值明显低于对照组（P〈0.01）;观察组肺功能指标明显优于对照组（P〈0.01）。结论 ：采用乙酰半胱氨酸泡腾片合用噻托溴铵吸入剂临床疗效显著,具有一定的抗炎作用,可以明显降低COPD合并肺气肿患者的CRP及IL-18水平,有效改善患者的肺功能和临床症状,提高患者的生活质量。基于文献计量方法的消癌平注射液临床安全性评估
摘要：该文全面检索了消癌平注射液临床应用及不良反应的中文文献,对文献数量、病例数量和不良反应例次数进行了统计分析,结果发现消癌平注射液可用于肺癌、肝癌、胃癌等多种癌症疾病的治疗,并且消癌平联合其它抗肿瘤药可以降低消化道反应、肝肾功能异常等不良反应的发生率。纳米人工红细胞可精准治疗癌症
摘要：近日,广东医科大学药学院博士郑明彬和中国科学院深圳先进技术研究院蔡林涛、马轶凡等专家,在纳米人工红细胞可视化精准治疗癌症方面取得突破,相关成果在著名国际学术刊物《Scientific Reports》发表。据郑明彬介绍,该团队采用聚合物包载光敏剂（吲哚菁绿）——氧载体（血红蛋白）复合物,覆盖类似红细胞膜的磷脂层,构建了具备携氧和释氧功能的纳米人工红细胞。上海市同济医院2011—2014年口服降糖药物使用情况分析
摘要：本文对上海市同济医院2011—2014年口服降糖药物（OHAs）的用药金额、用药频度、日用药金额等进行统计分析,为临床合理用药提供参考。4年来上海市同济医院OHAs品种全面,使用金额呈上升趋势,但OHAs占降糖药使用金额比例、OHAs占全部用药金额比例均处于微降趋势。a-糖苷酶抑制剂、磺脲类、双胍类4年来稳居销售金额排名1~3位;DDDs排序中,磺脲类、双胍类、a-糖苷酶抑制剂稳居1~3位。二甲双胍位列单品种DDDs排序的首位。上海市同济医院2011—2014年OHAs的临床使用基本合理,药物种类全面。第一个获FDA批准的3D打印药物正式上市
摘要：日前,Aprecia制药公司宣布之前获得FDA批准的产品SPRITAM（左乙拉西坦）片剂正式上市,这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。左乙拉西坦是一种口服药物,可作为各种癫痫疾病的儿童和成人处方治疗的一部分。在美国,有近300万人被诊断患有某种形式的活动性癫痫,其中大约有46万例是儿童。药片生产由于使用了Zip Dose技术,高达1 000毫克剂量的药片只需一口果汁就可以轻松咽下。2013—2014年华山医院北院门诊心血管类药物应用分析
摘要：本文对2013—2014年华山医院北院心血管类药物的用药金额、用药频度（DDDs）和限定日费用（DDC）进行分析。心血管类药物销售金额从2013年的761万元增长到2014年的1547万元,心血管类药物占全院药品比例从2013年的20.49%增长到2014年的25.99%。各类心血管类药物销售金额、DDDs均增加,其中销售金额最大的是抗高血压药,其次是调血脂药和抗血栓药。用药频度靠前的药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片和氨氯地平片等。建议临床使用药品时,在疗效相等的情况下选取日均费用较低的药品以减少患者的经济负担。2013—2015年我院手术药房麻醉药品应用数据分析
摘要：目的 ：统计并分析我院2013—2015年手术药房麻醉药品的应用情况,探讨麻醉药品合理应用的新方法,并促进其规范化管理。方法 ：利用我院手术药房His系统及内网,对麻醉药品用药量、金额、手术量等进行统计分析。结果 ：我院现共有手术用麻醉药品6种,均为注射剂,2013—2015年药品金额、用量呈现逐年上升的趋势,舒芬太尼连续3年DDDs居于第一位。DDC位于前两位的是瑞芬太尼、氢吗啡酮。结论 ：我院手术药房麻醉药品使用量及金额随着手术量的增加而增加,为合理增长。DDC高的药品用药频度较低。分诊模式下急诊临床药师服务探索
摘要：目的 ：探索分诊模式下急诊临床药师服务模式。方法 ：通过急诊药师协助制定患者分诊制度、参与分诊预检和定期查房、对重点患者提出治疗建议及开通危重患者用药＂绿色通道＂等措施探索急诊药学服务的切入点和要点。结果与结论 ：分诊模式下的急诊临床药师服务新模式能更好的提高抢救效率,降低患者的死亡率,提高患者满意度。改变手术药品管理模式的思考
摘要：手术室药房虽是最近几年初建但意义重大,本文通过明确手术室药房新的业务流程、识别和控制操作流程中可能存在的风险、不断完善规章制度、保证执行力及强化日常质量控制检查等方面进行论述,系统阐述了建立手术室药房,改变手术药品管理模式,保证手术用药更加安全、有效。
