影响我国基本药物供应保障的内部因素
摘要：“基本药物”早已不是什么新概念，早在1979年，我国就开始了基本药物的遴选。然而近30年来，我国基本药物制度的建设困难重重，进展缓慢。基本药物制度在世界越来越多的地方大放异彩，而国内“看病难、看病贵”的呼声高涨，2006年国家再一次提出了要建设基本药物制度，保障基本药物的生产和供应。基本药物制度被视为解决药价虚高、不合理用药、药品流通环节多等多种弊病的良策。四大忌
论制药企业营销渠道风险的防范
摘要：目的：为制药企业进行营销渠道风险防范提供参考。方法：从分析医药营销渠道风险的类型入手，提出渠道风险防范措施。结果和结论：制药企业可通过建立营销渠道风险防范体系来防范营销渠道风险。我国现阶段药品分类管理制度对医药零售业的影响
摘要：药品分类管理是国际上大多数国家实行药品监管和医药分家的一个重要管理制度。我国药品分类管理是医疗体制改革的核心内容之一。自2000年我国对药品推行药品分类管理制度以来，在保障用药安全有效及药品资源的合理利用等方面都发挥了十分重要的作用，对于提高人口生存素质与生活质量，有着十分重要的意义。但是，由于我国医疗体制不完善，医疗机构仍然控制国内80％左右药品销售份额，处方药必须凭执业医师的处方销售和使用，这一政策在现阶段的制定及推广实施，对我国药品流通业，尤其是零售业带来了巨大的冲击。中美药品监管队伍建设情况的比较分析
摘要：目的：为加强我国药品监管队伍建设提供借鉴。方法：比较中美两国在药品监管的组织形式、资金支持、人员素质、培训管理等方面的差异。结果和结论：我国应在立足国情的基础上借鉴国外的有益经验，进一步加强药品监管队伍建设，提升药品监管水平。最忌是怒
QbD理念在药品研发、生产、质量控制过程中的应用
摘要：“质量可控、安全有效”是药品研发过程须遵循的首要原则，不论属于何种注册分类的药品，也不论属于何种治疗领域以及何种给药途径，都必须在研发中紧密围绕这八个字开展各项工作。其中，质量可控又是安全有效的前提条件，只有使药品质量处于良好的控制状态，才有可能获得高质量的药品并进而为临床应用的安全有效提供保障。近年来，国内外制药界为有效控制产品质量付出了极大的努力，质量控制模式也随之不断发生变化。药品质量管理经过数十年的发展，在传统的六大系统控制上增加了数个新模块：质量是设计出来的、质量风险管理、纠偏及预防、变更控制等。美国FDA在2006年推出了QbD（QualitybyDesign）的理念，并在制药行业推行。忧思抑郁，最损心脾
越南制订国家中、长期发展制药工业和建立药品供应体系大纲
摘要：越南地处东南亚，拥有8000余万人口。十多年来，越南执行“革新、开放”的路线，国民经济持续高速发展，而国内医药工业及消费增长速度都远远高于GDP的增长。1990年，越南人均药品消费还不足0．3美元，而2007年则达到了12．69美元。2006年年底，越南正式加入WTO，标志着越南经济开始步人新的发展阶段。药品生产和供应关系民生，越南新一届政府对此高度重视。2007年，越南总理以NO．43／2007／QD-TTg的决定，批准《发展越南制药工业和建立现代药品供应体系大纲（2007--2015，以及2020远景）》（以下简称“大纲”）。长存六心
2008年上半年美国FDA批准的新药
摘要：2008年上半年，美国FDA共批准了7个新分子实体和2个新生物制剂。本文按获批时间，就这些新药情况作一简要介绍。1新分子实体I．I依曲韦林（etravirine／Intelence）Tibotec制药公司开发，2008年1月18日经优先审批程序获得批准，用于联用其它抗逆转录病毒药物治疗已经在先抗逆转录病毒疗法治疗，且具病毒复制和病毒株已对一种非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）和其它抗逆病毒药物耐药证据的成人艾滋病毒感染患者。药物制剂开发
摘要：近年来，全球前50强制药公司均已将药物制剂开发广泛融人产品生命周期管理策略。据统计，2002—2005年所有上市的产品中有39％是通过制剂改进才将产品推上市场的。1 瞄准战略高地释药系统是创造畅销药品的重要保障之一（见表1）。随着知识产权的发展，我国药品市场的分布格局将发生重大变化：专利药物的比重将从2000年的9％上升至2010年的21％（见表2）。由于研发药物制剂成本小、周期短、风险低，故是相对容易开辟与取胜的“战场”。慢性阻塞性肺病治疗药物研究与市场近况
摘要：1慢性阻塞性肺病慢性阻塞性肺病（COPD））是指一组气流受限且不完全可逆的慢性气道疾病。尽管遗传学和环境因子与COPD有一定关联，但吸烟是其发展的最重要诱因。COPD发病主要见于年龄在40～60岁间的长期吸烟人群，该人群还常伴有各种和吸烟或老化相关的其它疾病。职业粉尘及其污染物也是COPD的危险因子。有关研究显示，不吸烟的COPD患者大多曾具这些危险因子暴露史。某些共患疾病如哮喘、心血管疾病、抑郁症、肺结核和肌萎缩症等亦与COPD有关。采用颗粒包衣改善盐酸甲氯芬酯胶囊的稳定性
摘要：目的：改善盐酸甲氯芬酯胶囊的稳定性。方法：在不改变盐酸甲氯芬酯胶囊规格的前提下，筛选适宜的辅料及工艺，制成的胶囊剂以外观性状、含量、有关物质和溶出度为指标，考察其稳定性。结果：改进后的盐酸甲氯芬酯胶囊质量稳定，其各项指标符合质量标准。结论：本方法较好地解决了盐酸甲氯芬酯胶囊的吸湿性问题，提高了产品稳定性。急性淋病的民间疗法
山茱萸的研究进展
摘要：山茱萸，别名山萸肉、蜀枣、枣皮、萸肉等，原植物为山茱木属落叶小乔木。主要分布在我国浙江、河南、山东、安徽等地。临床上习惯以除去种子的成熟果实入药，其味酸、涩、微温，归肝肾经。中医认为，山茱萸具有补益肝肾、涩精固脱的功效，临床上主治眩晕耳鸣、腰膝酸痛、阳痿遗精、崩漏带下、遗尿尿频、大汗虚脱、内热消渴等症。本文作者查阅了近几年文献报道，对其化学成分、含量测定、指纹谱的质量控制、药理等研究进展作一综述。鱼骨鲠喉的民间验方
新型非甾体抗炎药洛索洛芬钠的研究进展
摘要：洛索洛芬钠（LoxoprofenSodium）系由日本三共株式会社研发，1986年7月在日本上市，商品名“乐松”，是第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药（NSAIDs），口服后在体内代谢成trans—OH型药物，抑制前列腺素的生物合成。其镇痛效果比酮洛芬、吲哚美辛、萘普生强10—20倍，起效迅速且具强效、均衡的镇痛、抗炎、解热作用；使用更安全，前体药物消化道不良反应发生率低，可长期服用，副作用小；应用范围广，用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合征以及手术、拔牙后的疼痛，急性上呼吸道炎症等病症。
