中药制剂生产实施GMP的思考
摘要：全球天然药物的销售量每年以20％的幅度增长。天然药物市场迅速扩大，中医药日渐受到各国政府和人民的关注。对中药的研究，也已成为国际药物研究工作者乐此不疲的课题。药品生产OOS调查
摘要：目的：对药品生产过程中的OOS结果如何调查进行分析。方法：结合美国药品OOS结果调查的行业指南，探讨在药品生产企业内出现OOS结果时进行调查的方法。结果与结论：在药品生产过程中，进行科学、及时、有效的OOS结果调查是保证药品质量的重要工作。上海医药行业协会公告
鲁抗医药4个原料药品种顺利通过GMP认证检查
摘要：近日从鲁抗医药传来喜讯：该公司申报的盐酸大观霉素、硫酸链霉素、塞曲司特和头孢氨苄原料药品种全部通过了山东省食品药品监督管理局GMP认证检查，这标志着鲁抗医药这4个原料药品种获得了合法的生产资格，为公司利润增长注入了新的活力。中德两国社会医疗保险制度若干问题比较
摘要：目的：为我国社会医疗保险制度进一步完善提供借鉴。方法：本文首先介绍了中德两国社会医疗保险制度的发展历程，然后通过对医疗保险的参保范围、资金来源以及支付方式的比较，分析目前我国社会医疗保险制度的不足之处。结果和结论：我国应在立足国情的基础上借鉴国外的有益经验，使社会医疗保险制度更加完善。衢州市惠民医院运作模式剖析
摘要：目的：对惠民医院设立在公立医院内部的这种运作模式的利弊进行分析，探讨我国惠民医院合适的发展模式。方法：选取衢州市惠民医院作为实地调查研究对象，对其惠民工作运作情况进行调查分析。结果与结论：该种模式总体上是可取的，值得其他地区借鉴，但对惠民医院的发展有一定的限制，需要政府部门调整惠民政策，采取不同方法增加提供惠民服务的单位，逐步扩大惠民服务对象。新《药品注册管理办法》提供的药品安全保障
摘要：药品注册管理适用于药品上市前的监督。药品涉及到公众健康，有其特殊价值，因此，药品注册管理显得尤其重要，它是药品监督管理体系中生产、流通、使用等监督管理环节的标准和尺度，通过这些环节的反馈，弥补注册管理的不足。因此，药品注册管理是药品监管体系的起点，依据《药品注册管理办法》进行。以新制度经济学视角分析我国药品集中招标制度
摘要：2001年确定的药品集中招标制度的设计初衷，是在确保药品质量的前提下，尽量压低虚高药价，规范医疗机构的购药行为和药品流通秩序。但是药品集中招标制度实施以来，不仅没有真正降低药品价格，而且药品的质量问题也时有发生，于是人们开始反思并更多地质疑这一制度。2007年药物新制剂回顾与展望
摘要：2007年，技术创新、给药途径创新、给药方案创新和包装创新推动了药物新制剂新剂型不断上市。值得注意的是，2003年5月20日我国对法国博福益普生制药有限公司的醋酸兰瑞肽注射用粉针（Somatuline Powder for Injection）给予药品行政保护，2007年8月31日美国FDA批准兰瑞肽储库型控释注射剂（商品名：Somatuline Depot）作为新分子实体（New Molecular Entity，NME）上市。硝苯地平控释片对原发性高血压病患者血压变异性的影响
摘要：目的：观察硝苯地平控释片对原发性高血压病患者血压变异性的影响。方法：临床观察原发性高血压患者99例，用硝苯地平控释片治疗4wk前后分别采用无创性携带式动态血压监测仪监测动态血压及血压变异性，同时选取49例健康人作对照组观察血压及血压变异性。结果：99例原发性高血压患者中85例完成观察，治疗前原发性高血压组血压及血压变异性明显比对照明组高（P〈0.01），服用硝苯地平控释片后，原发性高血压患者的血压及血压变异性与用药前比较均明显降低（P〈0．01）。结论：原发性高血压患者血压变异性增高，硝苯地平控释片在稳定降压的同时可降低血压变异性。医院消毒灭菌问题分析
摘要：医院感染不仅给病人健康带来极大威胁，而且造成严重经济损失。据美国疾病控制中心（CDC）统计，美国每年有200万～300万的病人发生医院感染，直接导致88万病人死亡，需增加45亿美元的额外治疗费用。根据我国医院感染监控中心的报道，我国医院感染的发生率约为8％，以每年住院病人5000万计算，会有400万人发生医院感染，损失极大。哈药集团节能减排工作迈出新步伐
摘要：哈药集团从全面贯彻科学发展观、认真履行企业社会责任的高度，积极贯彻落实国家加强节能减排工作的要求，制定了相关工作规划和实施方案，全面强化节能管理，广泛开展节能评价，努力提高能源利用效率。万元产值综合能耗降至0．4吨标煤，工业固体废弃物综合利用率达到90％以上。肿节风片与柴银、双黄连、袪痰口服液体外抑菌效果比较
摘要：肿节风为金栗兰科多年生草本植物草珊瑚Sarcandra glabra（Thunb．）Nakai的地上部分或全草，又名草珊瑚、九节茶、接骨木。肿节风具有与人参相似的作用，能清热解毒，消肿散节，具有广谱抗菌、抗病毒、强效抗炎、快速退热之作用，能增强人体免疫功能，提高白细胞吞噬能力，抑制细菌的增长和繁殖。本研究考察了肿节风片对革兰阳性菌及革兰阴性菌等菌株的抑菌效果。国产雷贝拉唑钠治疗十二指肠球部溃疡的多中心随机对照临床研究
摘要：目的：观察并比较国产雷贝拉唑钠肠溶片与进口雷贝拉唑钠肠溶片治疗十二指肠球部溃疡的疗效及安全性。方法：采用多中心随机双盲双模拟的试验设计，共计90例患者入选，按2：1随机分配入试验组和对照组。试验组服用国产雷贝拉唑钠肠溶片10mg和进口雷贝拉唑钠空白模拟片，对照组服用进口雷贝拉唑钠肠溶片10mg和国产雷贝拉唑钠空白模拟片，均为晨起餐前服用，每日1次，疗程28d。治疗过程中观察上腹痛消失时间、症状变化（上腹痛、烧心、反酸），并记录不良事件。疗程结束后复查胃镜。结果：两药在疗效方面的差异无统计学意义。研究过程中未观察到不良反应发生。试验组每例每疗程治疗费用较对照组少。结论：国产雷贝拉唑钠是治疗十二指肠球部溃疡的高效、安全、经济的药物。口腔速崩片的研究进展
摘要：口腔速崩片（rapidly disintegrating oral tablets，RDT）简称口崩片，是近年来国内外市场上出现的一种新型口服速释固体制剂，服用时不需用水或用少量水就能在口腔内迅速崩解，仅几个吞咽动作即可完成服药过程。口腔速崩片目前已成为药剂领域中的研究热点之一，本文参考国内外文献就口腔速崩片的研制状况、特点、制备工艺、辅料选择、口感问题及评价指标等方面进行综述。积雪草的研究现状
摘要：积雪草属（Centella）植物，全世界约有20种，主要分布于南北半球热带和亚热带地区，主产于南非、印度、斯里兰卡、马来西亚、印度尼西亚、澳大利亚，日本亦有分布。我国仅产积雪草1种，广布于华东、华南、中南及西南诸地区海拔2000m以下的山下路旁、沟边、田边、草地等肥沃阴湿处。行业动态
摘要：卫生部公布2007年十大卫生新闻;上海积极创建国家中医药发展改革试验区;复星医药再次承办商务部发展中国家抗疟培训;修正药业2007年销售收入达57亿元;中Et两国加强在医药研发领域的合作;印度准备撤销对从中国进口TMP的反倾销税;医改与监管
摘要：全国人大常委会组成人员热议医改三大热点;“药品零差率”能否让病人得实惠;2008年起中药饮片企业未通过GMP认证不准生产;
