上海医药杂志 省级期刊

上海医药 2006年第10期杂志 文档列表

上海医药杂志医药论坛

再读GMP437-439

摘要：“齐二药假药案”一波未平，“安徽华源欣弗事件”又接踵而至。如此致人非命的药品大案竟然都发生在我国有史以来大规模强制性GMP认证结束后的今天，难怪社会舆论惊起，甚至对为确保药品质量而进行的GMP认证产生了信任危机。尽管这些案件得到政府有关部门高度重视，并迅速由国家监察、公安、卫生、药监等部门进行调查、处理，但案件所暴露的我国药品生产、流通秩序中存在的突出问题和药品监管工作存在的漏洞，必须引起我国医药行业和政府监管部门认真反思，并从中吸取深刻教训。我国推行GMP20多年，取得了一定成绩，决不能因为这些药品大案动摇我们深化实施GMP的信心。当前，我们需要继续认真学习GMP，切实理解GMP的精髓，提高对GMP的再认识，克服GMP实施和认证中的浮躁心理和浮夸作风，坚持药品质量必须万无一失的GMP理念，把人民群众的生命安全放在药品生产质量和管理的首位。

招标采购：难以做到让利于民和纠正不正之风440-441

摘要：医疗机构药品集中招标采购是2000年2月国务院体改办、国家计委、国家经贸委、财政部、劳动和社会保障部、卫生部、国家药监局、国家中医药局《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（下文简称《指导意见》）提出来的。《指导意见》由国务院办公厅以国办[2000]16号文转发。招标采购的出发点是规范医疗机构购药行为，让利于民，减轻消费者负担，纠正药品购销中的不正之风。

浅谈医药流通领域的佣金制442-444

摘要：1佣金制的概述 对于医药流通领域的商业企业而言，通常会在药品进货价格的基础上，按比例提高价格，将其中的差价部分（也就是我们经常所说的“购销差”）作为企业利润的主要来源。但随着近年来医院招标采购的实施，国家指令性药品的降价，以及药品流通体制的改革，药品在终端销售的价格不断下调；与此同时，由于制药企业GMP改造以及国家对生产原料质量、环境保护的重视，生产成本却在逐年增加。于是，药品分销行业的毛利率也在不断地减少。

对中药配方颗粒发展的思考444-445

摘要：传统中药汤剂越来越难以适应现代化社会快节奏的生活方式和临床应用的需要。在日本、韩国等国兴起的中药配方颗粒，虽然名称各异，用法不同，但均是作为中药临床调剂的一种形式。在我国，中药配方颗粒的起步较晚，但初起步就遭到了前所未有的反对和质疑。虽然这些争论以原国家药品监督管理局颁布的“中药配方颗粒质量标准研究的技术要求”而尘埃落定，但是，中药配方颗粒的发展问题仍值得思考和研究。

上医股份积极投入2006年全国质量月活动445-445

摘要：瞄准“打造中国医药分销业的第一服务品牌”的企业目标，上海市医药股份有限公司抓住2006年全国质量月活动的有利时机。全面贯彻上药集团总裁办公会议提出的质量管理“四条禁令”（严禁无证生产、经营药品；严禁对近效期、过效期的药品包括退货改批号、改包装后销售；严禁将无药品批准文号的化工原料作为原料药使用或改包装销售；严禁伪造检测数据，放行不合格药品出厂）。根据8月23日召开的公司“质量月暨GSP再次认证动员会”精神，近期部署开展了一系列工作，召开了质量网络会议，并对查验质量管理制度进行了修订，还对质量管理人员培训加大了力度。

接单外包——中国原料药的新机遇446-447

摘要：在经济全球化的浪潮下，合同外包与兼并重组已成为制药界两大经济现象。近年来，外包一词风靡全球，它不仅是一种经营现象，也是世界经济一体化形势下使产业链关系发生转变的要素，是世界产业基地转移的反映。企业通过外包，将其非核心的次要的功能和业务包给企业外部的专业服务机构，利用他人的专长和优势来提高企业的效率和竞争力，从而专注于其具有核心竞争力的功能和业务，从而控制营业成本、改进成本效益，降低风险。对于高投入、高风险的制药业而言，外包无疑是最优的选择。

上海医药杂志医药调研

我国原料药行业的SWOT分析及战略选择448-451

摘要：原料药是指药品的活性成分，即药品中起治疗作用的成分。我国的化学原料药工业与改革开放时间同步，经过几十年的发展不仅成为整个医药工业的重点，而且我国已成为全球化学原料药强国之一。中国加入WTO，对我国化学制剂的生产造成很大冲击，但对于原料药行业却是一次绝佳的发展机遇，这已成为行业内的共识。目前，我国的化学原料药在国际市场上具有很强的竞争力，青霉素、维生素C、柠檬酸、抗生素、扑热息痛等一些重要品种在世界上已占有举足轻重的地位。目前，全球出现的生产转移，为中国提供了光明的发展前景。

66株鲍曼不动杆菌院内感染调查及耐药性分析452-454

摘要：目的：了解鲍曼不动杆菌院内感染分布特点及抗菌药物的耐药性。方法：对石家庄市第一医院2004年1月-2006年6月从临床标本分离出的66株鲍曼不动杆菌对21种抗菌药物耐药性进行回顾性调查和统计分析。结果：鲍曼不动杆菌最常出现于痰标本中，占77．3％，其次是脓汁和分泌物标本；鲍曼不动杆菌感染以院内为主，尤其呼吸内科病房分布最多，其次是烧伤整形科。该菌耐药现象严重，耐药率最低的抗生素是亚胺培南。结论：应合理选择和使用抗菌药物，防止该菌引起的院内感染。

上海医药杂志海外参考

雅培公司2006年上半年度销售业绩454-454

摘要：雅培制药公司2006年上半年销售额为106．85亿美元，同比下降2％；其中在美国的销售下降了9．4％，为54．33亿美元。药品销售59．07亿美元，下降了11．1％，在美国的药品销售下降了22．22％，为29．58亿美元。全球诊断试剂销售19．25亿美元，增加4．4％；全球营养品销售达到21．91亿美元，增长12．7％。

上海医药杂志医药综述

吸入糖皮质激素治疗慢性阻塞性肺疾病的循证医学研究结果455-456

摘要：慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一类具有慢性气流受限特征的疾病，气流受限不完全可逆，呈进行性发展，与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有判。多种炎症细胞（巨噬细胞、中性粒细胞、CD8^＋T淋巴细胞等）、炎症介质（白三烯B4等）和细胞因子（白介素-8、肿瘤坏死因子-α等）参与了COPD的发病过程。

抗癫痫药新制剂类型与疗效457-459

摘要：癫痫是最常见的中枢神经系统疾患之一，发病率甚至高于早老性痴呆，且可在任何时间发作。在美国，罹患癫痫者约有230万例，估计每年新增6．1万例。我国报道的癫痫发病率约为人口的25．3／10万，并且每年新增近30万例，因此癫痫病在我国也是一种常见病、多发病，抗癫痫药市场存在着一定的发展空间。

上海医药杂志海外参考

诺华制药公司2006年上半年度的销售业绩459-459

摘要：诺华制药公司2006年上半年销售增长很快，超过全球药品市场的增长速度。集团的销售收入达到174．83亿美元，增长15％（按照瑞士法郎计算，增长17％）。其中药品部门销售达到107．51亿美元，增长8％；疫苗和诊断试剂部门销售达到1．27亿美元，属于很小的新部门，原来是Chiton生物技术公司；仿制药部门山道士公司销售达到28．81亿美元，增长76％，主要原因是兼并了德国的Hexal制药公司和美国的Eon Labs制药公司；消费品部门销售达到37．24亿美元，增长4％。OTC产品在西方一直是增长比较缓慢的药品分支。

上海医药杂志药事管理

从监管、生产和使用环节谈提高中药注射剂安全性460-462

摘要：2005年年底，因为安全性问题，国家食品药品监督管理局停止了葛根素注射剂的注册报批。最近，国家食品药品监督管理局还作出决定，暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。由此，再次引发了业界对中药注射剂安全性的关注。为了切实保障中药安全、有效使用，确保大众用药安全，完全有必要对中药注射剂安全性进行积极的探讨。

强化目标意识，稳步推行医疗卫生体制改革——浅议药房托管发展中的目标意识462-464

摘要：多年来，药价虚高，看病贵、看病难等问题一直是人民群众普遍关心的焦点问题。在今年的全国人民代表大会上，代表们提出讨论最多的一个问题就是当今压在人民群众身上的新的“三座大山”——医疗、教育、住房，其中医疗问题的具体表现就是药价虚高、看病贵、看病难。在现今国家医疗保障体系覆盖率较低的情况下，得病后，患者不仅深受病痛的折磨，更有“看不起病，吃不起药”的苦恼。从人民群众角度讲，因病致贫的情况时有发生，可谓“民怨较大”。从政府管理角度讲，尽管做过许多努力，但不尽人意。医疗购销和医疗服务过程中的不规范行为是造成这一现象的重要因素，因此政府对医疗卫生体制改革高度重视，希望通过医疗卫生体制改革来解决目前的问题。

上海医药杂志临床交流

通心络在心脏X综合征患者中的临床应用研究465-466

摘要：目的：观察通心络胶囊在心脏X综合征中应用的临床疗效和其作用于微血管的可能机制。方法：对我院心内科收治并明确诊断的心脏X综合征44例，随机分为常规药物治疗组（20例）和同时加服通心络组（24例），于发病后用药后6月内应用平板运动试验、超声测定肱动脉血管内皮功能和测定血中一氧化氮（NO）和内皮素（ET）水平进行对照分析。结果：平板运动试验示通心络组治疗后总运动时间较用药前延长和出现导联ST段压低〉0、1mV的持续时间缩短（P〈0．05）。对照组仅运动时间较治疗前增加（P〈0．05）。肱动脉超声检测示充血反应性扩张后，通心络组（47．4±5．1）mm较时照组（45．7±4．8）mm和静息状态时血管内径均有显著扩张（均P〈0、05）；对照组无明显改变（P〉0．05）。血中NO和ET浓度在治疗后均有改变，但通心络组更为显著。结论：在常规治疗的基础上应用通心络胶囊，可以使得心脏X综合征患者的运动耐量显著提高，并进一步改善心肌缺血，缓解患者症状。而其作用多表现在提高其血管内皮细胞依赖性的舒张功能。

人禽流感的预防及药物治疗467-469

摘要：禽流感（avian influenza，AV）是由甲型（A型）流感病毒引起的一种禽类传染性疾病综合征，可表现为从无症状带毒到轻度呼吸系统疾病甚至急性致死性疾病等多种形式。高致病性禽流感暴发突然，发病率和死亡率极高，1878年首次在意大利报道，1901年证实其病原体为病毒，1955年经血清学鉴定为A型流感病毒。该病毒的某些亚型也可感染人类，引起以呼吸系统症状为主的急性传染病，部分患者可进展为全身多脏器功能衰竭而死亡。1997年5月9日，香港一名3岁男童体内分离出一株A型流感病毒，病原学确诊为禽流感病毒HSN1，同年香港共确诊18例人类禽流感病例，其中6例死亡。这是禽流感病毒直接感染人类的首次报道，引起了全世界的震惊和关注；

银杏达莫注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛疗效观察470-471

摘要：目的：探讨银杏叶提取物与双密达莫复方制剂银杏达莫注射液对冠心病不稳定性心绞痛的疗效及安全性。方法：将120例患者分为对照组和治疗组，各60例。分别给予扩张血管、抗血小板等常规治疗，治疗组在常规治疗的基础上应用银杏达莫注射液治疗，疗程2周。结果：两组疗效对比，治疗组总有效率96．67％，对照组总有效率85．00％，两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。治疗后两组心电图ST段总压低及动态心电图ST段压低次数、血液流变学指标均有显著改善，两组间差异有统计学意义。治疗组有1例静脉炎发生，无明显异常实验室检查发现。结论：应用银杏达莫注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛有效、安全。

观察初次喘息和反复喘息患儿病毒感染及Th1／Th2亚群平衡的变化472-473

摘要：目的：观察初次喘息和反复喘息患儿的病毒感染，以及血清IFN-γ、IL-4表达情况，旨在进一步探讨婴幼儿反复喘息的发病机制。方法：选择初次喘息患儿52例，反复喘息患儿48例，采用比色法检测病毒、双抗体夹心ABC—ELISA法测定细胞内细胞因子IFN-γ-IL-4。结果：初次喘息组52例患儿中病毒检测阳性45例，占86．54％，其中呼吸道舍胞病毒24例，占46．15％。反复喘息组48例患儿中病毒检测阳性17例，占35．42％，其中呼吸道合胞病毒9例，占18．75％。初次喘息组病毒阳性率明显高于反复喘息组（P〈0．001），呼吸道舍胞病毒感染率在两组间存在差异（P〈0．01）。初次喘息组IL-4、IFN-γ／IL-4与反复喘息组相比有显著差异（P〈0．05；P〈0．01）而IFN-1两组相比无明显差异。结论：初次喘息主要为病毒感染所致，以呼吸道合胞病毒感染为主。反复喘息除病毒感染外主要与Th，／Th2失衡有关。反复喘息患儿较初次喘息患儿Th亚群明显失调，Th2明显占优势。