摘要：药品安全工作必须超越线性监管模式,结合已有政策和规划,系统构建国家药品安全治理体系。中共中央、国务院印发的《＂健康中国2030＂规划纲要》提出,完善药品供应保障体系,深化药品、医疗器械流通体制改革,完善国家药物政策,强化药品安全监管。药品安全概念包括制药产业安全和药品质量安全两方面,前者属于国家安全范畴,指民众对药品种类和数量基本可及;