摘要：[目的]探讨影响慢性乙型肝炎临床研究中病人药物依从性的相关因素。[方法]选择2002年11月—2008年7月参加5项乙型肝炎核苷类药物治疗临床研究的179例病人,每12周随访1次,为期48周,每次随访均对病人进行依从性教育,并统计病人漏药比例,对依从性>95%定义为依从性良好,分析影响依从性的因素。[结果]12周、24周、36周、48周随访点依从性良好的病人分别为92.2%、91.6%、89.4%、92.2%,差异无统计学意义(P=0.69);女性病人用药依从性良好者优于男性病人,差异有统计学意义(F=6.7,P=0.04),初治病人用药依从性良好病人优于经治病人,差异有统计学意义(F=30.5,P=0.00)。[结论]男性病人、经治病人在临床研究中依从性差于女性病人与初治病人,在临床研究中需着重加强这部分病人的依从性教育。