摘要：[目的]以失效模式与影响分析（FMEA）为分析工具，探讨住院化疗病人可能面临的潜在失效原因，提出改善病人给药安全的可行性方案，并持续追踪改善成效。[方法]针对某医院住院化疗药物的用药过程，通过小组成员的讨论以及实地流程观察与分析找寻出潜在失效因子，并针对潜在失效因子分析找出其项目并给予改善方法。[结果]通过失效模式与影响分析，找出5个子流程、37个潜在失效原因，且针对其失效原因提出改善措施并监控增进用药安全的成效。2011年的化疗用药错误9起（发生率0．0029人次／千人日），2010年化疗用药错误18起（发生率0．0062人次／千人日），发生率有下降趋势，且差异具有统计学意义（P=0．045）。[结论]将FMEA应用在化疗药物的用药过程中，可系统性、连续性、前瞻性地分析风险因子，有效提高医疗质量及确保病人安全。