国际生物制品学杂志 部级期刊

国际生物制品学 2007年第06期杂志 文档列表

国际生物制品学杂志述评

结核病疫苗的现状与展望241-243

摘要：尽管结核病在全球的发病于2004年以后渐趋稳定，但仍然是严重威胁人类健康的疾病，感染者约占全球总人口的三分之一，每年约有800万新发病例，200万人死亡。目前结核病防治的主要难题是：（1）大量潜伏感染者：结核分枝杆菌（Mtb）为细胞内寄生菌，感染后主要寄生于巨噬细胞内并长期存活而造成持留，因此有大量的潜伏感染者，为清除潜伏的Mtb，对患者化疗时间长达数月。（2）多耐菌株（MDR）的流行：据估计目前每年至少有27．3万耐药结核病的新发病例，其中10％左右为耐多药结核病，其控制和治疗十分困难。（3）免疫低下人群的合并感染：各种原因（如HIV感染、衰老、肿瘤）所致的免疫低下人群合并感染结核病的情况增多，特别是HIV感染。面对严峻形势，结核病的疫苗对策备受关注。

国际生物制品学杂志Cochrane评价

疫苗预防伤寒243-243

摘要：背景：Ty21a（口服）和Vi多糖（胃肠外接种）两种伤寒疫苗已经上市，但是都没有获得常规使用。新疫苗Vi结合疫苗Vi-重组铜绿假单胞菌外毒素A（rEPA）正在研发中。

国际生物制品学杂志论著

人颗粒溶素的生物学活性研究244-247

摘要：目的全面研究Mr9000人颗粒溶素（GLS）的生物学活性．为其作为生物治疗剂应用奠定基础。方法将含Mr9000GLS编码基因的pZM03质粒转染肝癌细胞株SMMC-7721，通过MTT实验、流式细胞仪、Hoechst染色法检测GLS的致肿瘤细胞凋亡活性；将pZM03转染已感染结核分枝杆菌毒力株H37Rv的RAW264．7细胞，96h后裂解细胞作细菌培养及菌落计数，检测GLS的细胞内直接杀菌活性。结果将pZM03质粒转染SMMC-7721细胞后，从多个角度检测到了GLS的致肿瘤细胞凋亡活性；转染荷菌的RAW264．7细胞96h后，菌落计数实验证明GLS具有一定的细胞内直接杀菌活性。结论pZM03质粒编码的Mr9000GLS具有天然GLS的杀瘤活性和一定的细胞内直接杀菌活性。

国际生物制品学杂志简讯

通用流感疫苗即将问世247-247

摘要：英国PepTcell公司声称，已设计了一个数学程序，能预测／确定在人和动物流感病毒株中60多年没有改变的病毒成分。基于这些保守的、有免疫原性的病毒成分，合成了一组可用于单个疫苗的六肽，此疫苗无需每年改变疫苗成分就可提供抗目前和将来病毒株的长期保护作用。传统疫苗用鸡胚生产，当新的毒株出现时，所用病毒必须改变，从而导致较长的疫苗生产准备时间，且需要猜测在下个流感季节或暴发中的主要病毒株。

国际生物制品学杂志论著

重组HCMVpp65组合抗原间接ELISA法检测IgM抗体的研究248-250

摘要：目的探索人巨细胞病毒（human cytomegalovirus，HCMV）组合抗原在检测血清HCMVIgM中的诊断价值。方法分别对两种不同编码区重组pp65抗原（重组抗原1和2）及其按不同比例的混合物（组合抗原），采用间接ELISA法判定最适包被浓度、抗体的最适稀释度、各阶段最适反应条件等，并对经商品化试剂盒反复验证的40份HCMVIgM阳性血清及40份阴性血清标本进行检测。结果已知HCMVIgM阳性的40份血清标本中，重组抗原1、2及其组合抗原检出的阳性数分别为30、32和39份；其中20份与2种抗原均发生反应，另外分别有10和12份只与其中1种抗原发生反应。40份阴性血清标本与3种抗原均未发生反应。与试剂盒反复验证的结果相比较，3种抗原特异性均为100％，敏感性分别为75％、80％和97．5％，一致率分别为75％、80％和97．5％。结论组合抗原在保证特异性的同时，提高了检测的敏感性，同时与试剂盒反复验证的结果有高度一致性，说明组合抗原可以作为HCMV急性／原发感染的诊断试剂。

麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗研制251-254

摘要：目的研制中量规模麻疹腮腺炎风疹（measles，mumpsandrubella，MMR）联合减毒活疫苗。方法应用本所自主开发的麻疹病毒纯化沪-191株以及腮腺炎病毒S79株和风疹病毒BRDⅡ株制备3种疫苗原液，检测3种疫苗原液按不同比例稀释后病毒的滴度变化和相互之间的干扰现象，确定MMR疫苗中3种疫苗原液的配制比例和半成品配方。产品送国家检定部门进行全面质量检定。观察管制抗生素玻璃瓶包装疫苗的稳定性。结果3种疫苗原液的病毒滴度在稀释体积增加1倍时下降幅度约为0．35～O．50lgCCID50／ml，3种病毒之间无明显干扰现象。麻疹、腮腺炎、风疹、稳定剂的配制比例为1：2：1：1.16批中试产品自检、7批产品经国家检定部门检定全部合格，保存21个月稳定性良好。结论产品全面达到临床前研究的标准。

国际生物制品学杂志简讯

美国Biolex公司成功开发重组全长纤溶酶生产系统254-254

摘要：美国Biolex公司已成功开发能制备全长纤溶酶的重组DNA（rDNA）生产系统，纤溶酶是体内溶解血块纤维蛋白的关键酶。作为一种潜在的溶栓剂，纤溶酶一直是生物技术公司感兴趣的产品，但其分子非常大，编码纤溶酶的DNA因太大而无法插入细菌和哺乳动物的rDNA生产系统。结果许多公司开发了能激活纤溶酶的蛋白，如组织纤溶酶原激活剂（tPA），或不含全部三环域的截短蛋白，三环域对结合及溶解血块纤维蛋白具有高度特异性和亲和力。

国际生物制品学杂志综述与编译

DNA疫苗药代动力学研究进展255-258

摘要：DNA疫苗在临床应用前需进行体内药代动力学试验，由于DNA疫苗是一类特殊的生物制品，故其药代动力学特性不同于通常的药物。随着分子生物学技术的迅速发展，研究DNA疫苗药代动力学的方法也在不断改进。本文就DNA疫苗药代动力学特点及其研究方法的新进展作一综述。

人用狂犬病灭活疫苗的临床研究和应用259-263

摘要：狂犬病疫苗是预防狂犬病的安全有效方法。本文从人二倍体细胞疫苗、纯化Vero细胞狂犬病疫苗、层析纯化狂犬病疫苗的临床研究角度，概述此类广泛应用的人用狂犬病疫苗的优缺点、国内外的发展过程和临床免疫效果，以及我国当前对氢氧化铝佐剂疫苗和无佐剂疫苗的临床研究热点。数据显示国产无佐剂疫苗引起的不良反应发生率和抗体阳转率与进口同类疫苗相近，这类疫苗预防狂犬病的免疫效果是有保证的。

口服霍乱减毒活疫苗研究进展263-266

摘要：理论上口服霍乱减毒活疫苗优于死疫苗，减毒的霍乱弧菌经单剂口服接种即可在肠道定居并迅速产生免疫应答，无需再次接种。在霍乱流行区的部分人群中，由于先存抗体可抑制活菌在肠道定居，从而使疫苗免疫效果下降。目前，已开发了多种针对不同血清群的口服霍乱减毒活疫苗，在志愿者中已证明是安全有效的，疫苗进一步的研究及临床评估正在进行中。

国际生物制品学杂志简讯

基因治疗帕金森病获得成功266-266

摘要：一项最近获得成功的基因治疗I期临床试验为帕金森病和其他神经性疾病患者带来了希望。

国际生物制品学杂志综述与编译

血吸虫疫苗研究新进展267-271

摘要：血吸虫病是一种防治难度极大的人畜共患寄生虫病，在全球范围内其患病人数仅次于疟疾，是第二大热带寄生虫病。数十年来，血吸虫疫苗研究逐步从死疫苗、减毒活疫苗发展到基因工程亚单位疫苗。随着血吸虫分子生物学领域的飞速发展，血吸虫基因组学、转录组学和大部分蛋白组学研究基本完成，人们发现了一批新的疫苗候选分子。本文综述了血吸虫疫苗新近的研究进展，着重描述了tetraspanin为代表的膜蛋白疫苗。

儿童免疫接种的意义和科学271-273

摘要：目前，疫苗仍是预防传染病的无可争辩的武器。然而，疫苗供应有限，这就促使人们研究抗原减量的免疫接种程序。本文讨论了目前儿童免疫接种的现状、降低疫苗接种费用的方法及以现有疫苗挽救更多生命的潜能。

国际生物制品学杂志简讯

多发性硬化疫苗进入Ⅱ期临床试验273-273

摘要：美国免疫应答公司研制的治疗缓解-复发型多发性硬化（MS）的疫苗NeuroVaxTM在保加利亚和其他几个中、东欧国家进行了Ⅱ期临床试验。

国际生物制品学杂志综述与编译

凝血因子Ⅶ研究进展274-278

摘要：人体血浆凝血因子Ⅶ按分子结构和生物活性可分为两种：以酶原形式存在的因子（FⅦ）和以活化形式存在的因子（FⅦa）。FⅦa作为凝血级联反应的起始酶，在正常生理性与治疗性止血中发挥重要作用，并且与多种出、凝血疾病的发生和进程有关，因而日益受到重视。本文就FⅦ的生物学功能以及重组活化FⅦ（rFⅦa）的临床应用等方面的研究进展作一综述。

国际生物制品学杂志Cochrane评价

疫苗预防乙型脑炎278-278

摘要：背景：疫苗接种是预防乙型脑炎的唯一切实可行的措施。在许多受乙型脑炎侵袭的国家中，生产不足、成本和许可证问题阻碍了疫苗接种规划的实施。对疫苗效果和安全性的担心亦对疫苗的认可和接种产生负面影响。

国际生物制品学杂志文摘

四价登革病毒减毒活疫苗可保护恒河猴防御登革病毒攻击279-279

摘要：登革病毒（DENV）有4个血清型。恒河猴接种DENV后可发生病毒血症，已作为动物模型用于DENV感染及DENV候选疫苗的研究。美国Walter Reed陆军研究所Sun等评估了皮下接种四价DENV减毒活疫苗（TDV）的恒河猴对亲代近野生型毒株胃肠外攻击的防御效力。

非病毒性治疗性细胞疫苗介导的抗肿瘤效应279-279

摘要：西班牙巴伦西亚大学医学院Moret—Tatay等用脂质体DOTAP将粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM—CSF）基因修饰的pcDNA3和空pcDNA3质粒转染鼠源黑素瘤细胞B16，收获的转染细胞经放射线照射后-150℃冻存。冻存细胞融化后用分子探针Calcein-AM检测B16转染细胞的活性；ELISA检测转染细胞GM—CSF分泌。用转染的B16一GM—CSF细胞、B16-pcDNA3细胞、B16细胞和空白对照免疫小鼠。免疫小鼠尾静脉采血检测血清特异性抗鼠肿瘤膜蛋白（TMP）IgG和亚类。